药物临床试验流程申办者提供SFDA签发的临床 试验批文、研究者手册、初步 试验方案、试验药物检验报告药物临床试验机构办公室审查、登记申办者提出药物临床试验申请探讨试验方案专业组了解试验背景等情况专业组根据情况决定是否接受试验， 填写《药物临床试验申请表》 药物临床试验机构办公室评估试验可行性，审核专业组的申请机构主任评估，决定是否接受试验组织或参与试验方案研讨会商讨试验费用，起草研究合同机构主任与申办者签定合同召开伦理委员会伦理委员会表决通过机构办公室组织 试验启动会;申办者、协作科室;检查场地、抢救设施专业组启动会议；确定本次试验SOP、流程：进行试验进行试验受试者筛选知情同意过程、签知情同意书中期试验 协作会试验数据记录］监查员、机构办公室的监查」<=1不良事件监查、处理、记录机构办公室审核 CRF,整理、归档文件资料机构办公室提交财务报告，机构主任审批，财务科发放劳务费或统一划帐。