单击此处编辑母版标题样式,,单击此处编辑母版文本样式,,第二级,,第三级,,第四级,,第五级,,,,*,,,*,单击此处编辑母版文本样式,,第二级,,单击此处编辑母版标题样式,,单击此处编辑母版文本样式,,第二级,,单击此处编辑母版标题样式,,,,*,地榆升白片,国内最好的口服升白制剂之一,概况,,,,,,,,,,升高白细胞中成药,升白有效成分和作用机理明确,有效预防和治疗白细胞降低,1,2,3,地榆升白片疗效确切、使用方便、安全性好、价格便宜用法用量,4,升高白细胞中成药,【,主要成份,】,地榆,,【,功能主治,】,升高白细胞用于白细胞减少症用量用法,】,口服,,4,-6片,/,次,一日,3,次,或遵医嘱规 格,】 100mg/,片 ,,40,片,/,盒毒副作用,】,未见毒副反应批准文号,】,国药准字,Z20026497,,【,专利号,】,90108019.5,,,独家专利品种,升白有效成分明确,,地榆皂苷,地榆皂苷:含有多种具有三萜皂苷结构的化学成分用于,制备,治疗或预防人白细胞减少症的药物制剂专利号:,90108019.5,,——,中华人民共和国国家知识产权局 发明专利,促进造血细胞因子,,,促进骨髓有核细胞的增殖,,,改善造血微环境,,升白的作用机理清楚,地榆皂苷的作用机制,,,,,,,,,,,,,,地榆皂苷的作用机理,,,,,,,,,,,stroma cells,,,Hematopoietic factor,,Activation of secretion,Directed proliferation and differentiation,Maintain the hematopoietic microenvironment,Early hematopoietic regulatory factor,Late hematopoietic regulatory factor,IL-3,G-CSF,,sanguisorbin,Hematopoietic factors to be non-peptide,,sanguisorbin,,,,,,,,,,,,,,,,medulla TPO-R karyota,Directed proliferation and differentiation,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,促进造血细胞进入血窦并修复,提高外周血象。
增加骨髓造血组织容量,,提供了升白组织学基础明显,升高,S,期细胞数,,使骨髓进入增殖状态,升高白细胞和促进骨髓细胞增殖分化提高小鼠CFU-GM集落,的产率,促进造血干祖细胞生长,升高外周血白细胞降低小鼠骨髓细胞微核率,保护骨髓造血DNA免受损伤,促进修复有效预防和治疗白细胞降低,地榆升白片,循证医学,证据,,临床上市应用23年,疗效肯定,应用方便,经济已发表临床文献,70,余篇,验证其疗效确切,安全四川大学华西公共卫生学院流行病学教研室,,,地榆升白片预防和治疗放化疗病人骨髓抑制的疗效与安全性,,,38,篇文章,,30,00,余例患者,,Meta,分析,,采用,Revman5.0,统计软件,,,,有效预防和治疗白细胞降低,地榆升白片,,地榆升白片预防和治疗放化疗病人骨髓抑制的疗效和安全性的,Meta,分析,,四川大学华西公共卫生学院流行病学教研室,,,09,年,4,月,肿瘤的治疗手段、常见副作用,,,升白细胞药物的使用现状,,,地榆升白片的作用机理及临床效果,,研究背景,预防用药,研究对象,:,化疗和(或放疗)的恶性肿瘤患者,治疗前白细胞计数在,4×10,9,/L,以上,依从性好,能坚持完整个预防服药疗程(疗程同放化疗,一般为放、化疗的第,1,天至结束)。
年龄、性别不限,肿瘤类型不限对照组,,,1.空白或安慰剂对照,,2.空白或安慰剂,后续补,,充集落刺激因子,,3.使用其它升白药物:鲨肝醇 、,,利血生、重组人粒细胞集落刺激因子,,试验组,,,1.单用地榆升白片,,2.地榆升白片和其它升,,白药物联用,,3.单用地榆升白片,,,后续补充集落刺激因子(CSF),结局指标及本研究的分析指标(预防用药),白细胞(主要评价指标),,,骨髓抑制控制率,:白细胞减少分度,0,度人数,/,该组总观察人数,,集落刺激因子用量,,感染率,,生命质量,,预防用药:白细胞计数,单用地榆升白片,VS,全部对照,,,文献,8,篇,试验组,380,例、对照组,357,例,,亚组分析,(预防),地榆升白片,VS,其它升白药物,,文献,4,篇,试验组:312例、对照组:,206,例,,预防用药:白细胞计数,预防用药:骨髓抑制控制率,,地榆升白片,VS,全部对照,,文献,19,篇,试验组:,1236,例、对照组:,804,例,,,地榆升白片,VS,其它升白药,,文献,19,篇,试验组840例、对照组793例,,预防用药:骨髓抑制控制率,亚组分析,(预防),预防用药:,CSF,用量,地榆升白片,VS,全部对照,,文献,4,篇,试验组:,138,例、对照组:,148,例,,,预防用药:感染率,地榆升白片,VS,全部对照,,文献,4,篇,试验组:,136,例、对照组:,139,例,,,治疗用药,研究对象,:,恶性肿瘤患者治疗过程中;连续两次外周血白细胞计数<,4.0×10,9,/L,。
性别不限,肿瘤类型不限试验组,,单用地榆升白片:同预防用药口服地榆升白片,0.,4-,0.,6,g/,次,每日,3,次,饭后服用对照组,,使用其它升白药物:同预防用药白细胞,,,骨髓抑制显效率:显效人数,/,该组总观察人数,,,生命质量,,,安全性评价,分析指标(治疗用药),治疗用药:白细胞计数,地榆升白片,VS,其它升白药物,,文献,5,篇,试验组:,215,例、对照组:,201,例,,亚组分析,(治疗),治疗用药:骨髓抑制显效率,地榆升白片,VS,其它升白药物,,文献,14,篇,试验组:,1549,例、对照组:,963,例,,,,亚组分析,(治疗),地榆升白片,VS,其它升白药物(去掉,CSF,),文献12篇,试验组:1015例、对照组:838例,,治疗用药:骨髓抑制显效率,亚组分析,(治疗),生命质量,,预防用药里有,3,篇文献提到试验组和对照组生命质量的比较:,,,,均显示服用地榆升白片后,试验组,Karnofsky,功能评分增加的率大于对照组安全性,,仅有,3,篇文献报道了服用地榆升白片后的轻度胃部不适,分别为,4,例、,2,例、,3,例;无肝肾功能损害其余文献均未发现有任何不良反应。
结 论,对已发表的,38,篇相关文献(,3000,余病例)进行,META,分析,结果显示地榆升白片能,明显预防和治疗多种原因所致骨髓抑制,并能减少,CSF,的用量临床文献,地榆升白片协同化疗治疗恶性肿瘤临床观察,,研究对象,:,确诊肿瘤患者87例,男51例,女36例,中位年龄52.3岁其中鼻咽癌39例,乳腺癌15例,肺癌l3例,恶性淋巴瘤lO例,子宫颈癌4例, 子宫内膜癌2例,胃癌2例,食道癌1例,喉癌1例分 组,:,,治疗组:58例,,,对照组:29例,(性别、年龄 、 情及所用化疗方案与治疗组无显著差异),,治疗方案,:,,治疗组:化疗前1周开始服用地榆升白片,至治疗结束后再,,服用2周服用方法:3次/d,每次4片对照组:当白细胞低于正常值时服用维生素B和鲨肝醇治疗观察治疗前后临床表现外,于治疗前查血常规,治,,疗后 1、2、3、4周分别进行血常规检查陈熙.地榆升白片协同化疗治疗恶性肿瘤临床观察[J].中国误诊学杂志,2007,7(24):5782-5783,,地榆升白片协同化疗治疗恶性肿瘤临床观察,,随着化疗的进行,服用地榆升白片的治疗组的血白细胞数 显著高于对照( P
化疗后白细胞低于正常的例数明显少于对照组 ,见表24周内治疗组共有,18例,白细胞发生过下降,白细胞正常率为,69%,,对照组共有,16例,发生过下降,白细胞正常率为,44.8%,,治疗组明显高于对照组 (,,2,=4.73, P< 0.05),陈熙.地榆升白片协同化疗治疗恶性肿瘤临床观察[J].中国误诊学杂志,2007,7(24):5782-5783,,临床文献,地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下降的临床研究,,,,分 组,:,,,观察组:33例,男23例,女1O例对照组:3O例,男24例,女6例治疗方法:,,,观察组:口服地榆升白片,4片/次,3次/d,共28d,同时给予EP方案化,,疗 对照组:给予EP方案化疗,化疗前、化疗后8h各给予昂丹司琼8mg预防,,呕治疗过程中白细胞低于2×1O,9,/L给予惠尔血15Og皮下注,,射,1次/d,白细胞低于1×1O,9,/L给予惠尔血15Oμg皮下注射,,,2次/d,至白细胞上升到5×1O,9,/L李佑民,乐凤华,邹银水等.地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗 外周血细胞下降的临床研究[J]. 肿瘤防治杂志,2004,9(11):964-965,,临床文献,地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下降的临床研究,,结果:,,李佑民,乐凤华,邹银水等.地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗 外周血细胞下降的临床研究[J]. 肿瘤防治杂志,2004,9(11):964-965,,临床文献,地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下降的临床研究,,结果:,,李佑民,乐凤华,邹银水等.地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗 外周血细胞下降的临床研究[J]. 肿瘤防治杂志,2004,9(11):964-965,,组别,例数,白细胞减少症分度,,,,,,,Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅲ+Ⅳ,观察组,33,9,4,2,1,3(9.09),对照组,30,6,9,7,2,9(30.00),两组化疗后外周血白细胞抑制情况 例(%),差异有统计学意义,,2,=4.467,P<0.05。
临床文献,地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下降的临床研究,,结果:,,李佑民,乐凤华,邹银水等.地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗 外周血细胞下降的临床研究[J]. 肿瘤防治杂志,2004,9(11):964-965,,组别,例数,惠尔血使用情况,,,,,使用例数,合计用量(支),人均用量(支),观察组,33,3,19,0.58±1.99,对照组,30,9,58,1.93±3.62,两组化疗后外周血白细胞抑制情况 例(%),差异有统计学意义,t,=2.501,P<0.05临床文献,陈志明,丘希辉,杨钰等,.,地榆升白片预防,NP,方案化疗患者白细胞减少症,[J].,肿瘤防治研究,,2006,7(33):527-528,地榆升白片预防NP方案化疗患者白细胞减少症,,,分 组,:,,,治疗组:28例,男性19例,女性9例,(包括肺癌16例,乳腺癌9例, 食管癌3例),,,对照组: 32例,男性20例,女性12例,(包括肺癌19例,乳腺癌10例,食管癌3例),,,治疗方法:,,,治疗组:以NP方案化疗,每隔21d重复,化疗前三天或一周开始口服地榆,,升白片,每次4片,每日3次,20d为一疗程。
对照组:采用NP方案化疗,每隔21d重复,剂量及用法同治疗组两组止,,吐用恩丹西酮等,治疗过程中白细胞低于2×109/L者给予金磊赛,,强(粒细胞集落刺激因子)150μg皮下注射,1次/d,至白细胞,,上升到5×109/L以上临床文献,地榆升白片预防,NP,方案化疗患者白细胞减少症,外周血白细胞情况治疗组化疗后Ⅲ~Ⅳ度白细胞减少发生率低于对照组,差异有显著意义(,,2,=4.25,P0.05),,治疗组在化疗第14d、21d的白细胞数均高于对照组,二者差异有显著性,(P