兰州大学2021年12月《药事管理学》期末考核试题库及答案参考1. 法律明文规定，对其在流通中，实行特殊管理的药品是( )A、抗癌药品、精神药品B、预防性生物制品C、麻醉药品、精神药品参考答案：B2. 确保医药行业持续、健康发展的基础是( )A.医药基础研究B.生产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发参考答案：D3. 药品广告批准文号的有效期为( )A.1年B.3年C.5年D.10年参考答案：A4. 药品说明书是药品的一项重要文件，是指导患者选择药品的主要依据，也是合理、正确使用药品的指示说明 )A.对B.错参考答案：A5. SFDA对下列新药可以实行加快审批的( )A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物参考答案：ABCD6. 正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是：( )A、从天然药物中发现先导化合物B、通过中药筛选为合成提供依据C、适应现代化的研究开发特点D、研究天然药物的提取分离技术E、中药研究发展与中药现代化的关系参考答案：E7. 唐朝国家最高医疗、教育机构是：( )A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：C8. 麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生( )A、兴奋性B、抑制性C、精神依赖性D、身体依赖性E、兴奋或抑制参考答案：D9. 我国药品检验的最高技术仲裁部门是：( )A、最高人民法院B、最高人民检察院C、全国人大常委会D、中国药品生物制品检定所E、国家药品监督管理局参考答案：D10. 根据《药品管理法》和实施条例的规定可以收费的项目有( )A.核发证书B.进行药品注册C.药品认证D.实施药品评审检验及其强制性检验E.抽查检验参考答案：ABCD11. 药品管理立法的基本特征应是以( )A、药品生产中的质量为核心的行为规范B、药品流通中的质量为核心的行为规范C、药品质量标准为核心的行为规范D、药品经济标准为核心的行为规范E、药品行政管理为核心的行为规范参考答案：C12. 药品内包装标签上至少要标注( )。
A.药品名称B.规格C.适应征D.有效期限E.生产批号参考答案：ABE13. 《中药品种保护条例》规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种 )A.对B.错参考答案：A14. 药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动药事管理包括宏观和微观两个方面 )A.正确B.错误参考答案：A15. 配方发药是药房药师日常工作的最主要一项有哪些工作是必须要药师负责和操作的( )A.检查处方B.临时调配有技术要求的药品C.粘贴药品标签D.复查处方E.发药参考答案：ABDE16. 除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场( )出售中药材A、不可以B、可以C、经批准后可以参考答案：B17. 属于麻醉药品的是( )A.氯胺酮B.美沙酮C.咖啡因D.丁丙诺啡E.γ-羟丁酸参考答案：B18. 处方保存期限为3年的是( )A.第一类精神药品处方B.第二类精神药品处方C.麻醉药品处方D.医疗用毒性药品处方E.急诊处方参考答案：AC19. 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品 )A.正确B.错误参考答案：A20. 医疗机构应当向患者提供所用药品的( )A、购物清单B、药名清单C、价格清单参考答案：C21. 以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是( )。
A.天津市食品药品监督管理局B.辽宁省药品检验所C.中国食品药品检定研究院D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家药典委员会参考答案：BCDE22. 临床研究用药物，应当( )A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备E.在符合GPP条件的制剂室制备参考答案：B23. 药品广告的审查批准机关是( )A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅参考答案：B24. 1979年，WHO经过广泛咨询后，基本药物遴选专家委员会提出了WHO第一个基本药物示范目录 )A.对B.错参考答案：B25. 中药二级保护品种的保护期限是( )A.5年B.7年C.10年D.15年参考答案：B26. 请指出中药品种保护期为20年的证书编号：( )A、ZYB 20796025B、ZYB 20796022-1C、ZYB 20796022-6D、ZYB 12095063E、ZYB 11096003参考答案：D27. 行政处罚的形式包括( )A.警告B.罚款C.拘留D.降级E.没收违法所得参考答案：ABCE28. 《中华人民共和国药典》属于：( )A、国家药品标准B、地方药品标准C、中药标准D、化学药品标准E、推荐标准参考答案：A29. 执业药师资格注册机构为( )。
A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门参考答案：D30. 药品的购、销货记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年﹔药品零售企业药品购货记录保存不得少于2年 )A.对B.错参考答案：A31. 在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是：( )A、中药材提取物B、中药材C、中药饮片D、地道药材E、天然植物提取物参考答案：C32. GSP规定，中药饮片应有零货称取专库/区 )A.正确B.错误参考答案：A33. 《山东省药品使用条例》属于( )A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法参考答案：C34. 我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：( )A、《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施B、《中华人民共和国广告法》的颁布实施C、《中华人民共和国价格法》的制定实施D、《麻醉药品管理办法》的制定实施E、《精神药品管理办法》的制定实施参考答案：A35. 关于自然、社会和思维的知识体系是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：D36. 申请新药证书是在完成哪期临床试验之后( )A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ、Ⅲ期，或Ⅲ期临床试验E.Ⅳ临床试验参考答案：C37. 临床试验可以以健康人为受试对象的药品是( )A.可卡因B.二氢埃托啡C.哌醋甲酯D.美沙酮E.曲马多参考答案：E38. 治疗作用确定阶段( )A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ、Ⅲ期，或Ⅲ期临床试验E.Ⅳ临床试验参考答案：C39. 研究经济基础及上层建筑的科学是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：B40. 药品不良反应发生率中“常见”的内涵是≥1/1000且1/100。
)A.正确B.错误参考答案：B41. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是( )A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品储备管理参考答案：D42. 全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作由什么机构负责( )A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.药品审评中心D.药品检验机构参考答案：A43. 实施批准文号管理的中药材，中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院( )部门制定A、中医药管理B、卫生行政管理C、经济综合主管参考答案：A44. 按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用的程度是( )A.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性E.均一性参考答案：B45. 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是( )A.《中华药典》B.《关于严禁鸦片烟毒的通令》C.《中华人民共和国药典》D.《中华人民共和国药品管理法》参考答案：B46. 药品作为特殊商品的特性( )A.生命关联性B.高质量性C.公共福利性D.高度专业性E.品种多样性参考答案：ABCDE47. 国家加大对医药科技投入和政策支持是为了提高：( )A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：C48. 研制新药( )药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验A、不须经国务院B、必须经国务院C、必须经各省级参考答案：B49. “十五”医药发展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药企业集团，要求每个企业集团的年销售额是( )(人民币)A、10亿元B、20亿元C、30亿元D、40亿元E、50亿元以上参考答案：E50. 医疗用毒性药品系指( )A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品参考答案：B51. 合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是( )A.社会零售药房B.药品质量监督C.医药商业D.临床药学参考答案：D52. 进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可，方可进口( )A.《医药产品注册证》B.《进口药品注册证》C.《新药证书》D.《药品经营许可证》参考答案：A53. 对上市5年以内的药品，主要报告该药品引起的所有可疑不良反应。
)A.错误B.正确参考答案：B54. 对生产、销售假药的( )A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.并处二倍以上五倍以下罚款C.并处五倍以上十倍以下罚款D.有药品批准证明文件的予以撤销E.并责令停产、停业整顿参考答案：ABDE55. 随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是( )A、贮藏药物的管理B、养护药物的管理C、配制药物的管理D、发售药物的管理E、合理用药的管理参考答案：E56. 实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用必须凭执业医师或执业助理医师处方 )A.错误B.正确参考答案：B57. 《处方管理办法(试行)》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为( )A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色参考答案：C58. 药物经济学研究的目标是：( )A、确定成本B、制定用药方案C、评估治疗措施D、降低医疗费用支出E、选择治疗方案参考答案：D59. 实施处方药与非处方药分类管理制度，下面哪条叙述正确：( )A、处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宣传B、处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宣传C、经审批处方药可以在大众传播媒介宣传D、经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传E、不经审批非处方药即可在大众传播媒介宣传参考答案：D60. 依法加强药品管理，保证药品质量，直接关系：( )A、国家医药经济发展的目标B、维护人民健康和用药合法权益C、药品研究开发的效益D、药品生产，经营企业经济效益E、参与国际医药市场竞争实力参考答案：B。