附件 2：药品信息维护操作流程1、系统登录药品正业基础信息维护采统打开药品企业基础信息维护系统网址，插入数字证书，点击EA登录】平台如还有未办理证书的企业，请携带相关申报材料到东方中讯公司办理数字证书，领取登录所用的 Ukey2、 企业信息维护2.1 企业基本信息维护打开【企业信息管理】菜单，点击【企业基本信息】的链接，即可看到企业基本信息维护页面，如下图所示：核”提交后，不可再进行信息修改企业信息“提交审核”后，点 击【打印封面】按钮，打印“企业信息主体册”封面（按《关于建立 四川省药品集中采购基础信息库的通知》（川基药采〔2014〕38号） 要求装订在资料册首页）说明：企业仅需进行首次维护，后期维护、变更等需由企业提交纸质 资料到四川省药械集中采购服务中心，并由中心工作人员进行修改操 作2・1企业GMP信息新增打开【企业信息管理】菜单，点击【GMP信息】的链接，即可查 看本企业的所有企业GMP信息，如下图所示:整二2翌品企业BSBfBfl维护黍统 企业信息管理新增产品管理|已录产品管理|药品申报管理|药品项目管理|企业基本信息公告列克W当前位蛊 > 潇P信息GMF信息❽企业资质信息可屈除GMP曙息；“用刪 SS 占香3 1)2 3 说资质类型：GMPGMF证书编号：|全部 5最近过期：◎全部O已过期O半年内提交状态：|请选择v|创建GMP信息GMP证书编号证书有效期至GMP证书认证地址认证范圉提交状态初审状态夏审状态操乍CH201305082018-12-22粉针割（头抱菌素类）已提交审核通过审核通过刪除提交AHk'01200232017-U3-2F,片剂、砸胶義別、颗粒別、散已提交审核通过审核通过刪除提交CH201302012018-08-06粉针訓、大容重注射割（含三层共…已提交审核通过审核通过刪除提交页【当前第1页共1页计3条】转到第正反选择条件，点击查询，可按条件查看相关GMP信息。
在列表中点击任一 “GMP证书编号”可进入该GMP证书的信息 页面，完善该条 GMP 信息，并点击“保存本页”返回到列表，点击“提交”，提交该条 GMP 信息至中心处审核（产品只能选择“已提交” 的GMP信息），提交后不能再作修改点击“删除”，可删除当前选中 GMP 信息（只能删除企业不再使用的 GMP 证书的信息）若列表中无本企业新增产品的相关GMP证书信息，则点击【创建GMP信息】按钮，即可跳入创建新的GMP信息页面，如下图所示：含当前位置 > 新增&修改GMP信息潇F证书编号:□ 3所厲企业：鈿P证书有做期至：□ (*)鈿P证书认证地址：二1 (*)认证范圉：(*)| 保存本•页 * 返耳用户可在此页面完善新的GMP信息点击【保存本页】按钮完成 新的 GMP 新创建，返回到列表，点击“提交”，提交该条 GMP 信息至 中心处审核，提交后不能再作修改说明：企业必须对本企业的所有GMP证书先行维护，因为产品维护时所涉及到的GMP信息将在已维护的所有GMP信息里选择企业仅需要进行首次修改维护，后期维护由企业提交纸质资料到四川省基本药物基本中心后，由中心工作人员进行修改操作3、 产品信息维护若企业进行产品信息的维护，则打开【新增产品管理】菜单，点击【国产药品，进口分包装药品，纯进口药品（集团内维护），纯进口药品（集团外的一级代理商维护）】对应的产品类别维护链接，进入新增产品库，如下图所示：企业信息管理是否可以申报:国庐药品进口分包装药品纯进口药品猱团内维护）纯进口药品猱团外的一级代理:*产品列表已录产品管理|药品申报管理|药品项目管理证书编号:操作手册下载铤接首页查看提醒信息退出产品偏码药品通用名商品宅规格制型转换比生产企业批准文号批准文号截止日是否可以录入换作16589注射用赖氨匹林0.9g注射削国药准宇K34022437可以录入录入庐品库16602注射用赖氨匹•林0-5g注射削限公司国药准宇H34022438可以录扎录入产品库16613注射用赖氨匹林0.25g注射削国药准宇K3402243E可以录入录入产品库140456辅酶Q W胶義5m g国药准宇H19993506可以录扎录入产品库140463辅酶Q W胶義15mg国药准 ^：H19993508可以录入录入产品库商维护1❖产品列表【当前第1页共0页计0条】转到第▼页创建产品3.1新增产品库里已有产品维护：界面中，根据条件筛选需要维护的产品，点击【录入产品库】链接， 进入该产品信息的维护，对该产品的相关信息根据产品资料并按页面 要求进行修改完善，完成后点击【保存本页】，可以马上点击【提交】， 提交后不可再进行信息修改；也可以等其他产品录入修改并保存后，再一起选择“批量提交”。
3.2产品库没有需要维护的产品（无该批准文号的产品）：点击列表下方的【创建产品】按钮，进入新建产品信息页面，如下图所示：根据产品资料按页面要求进行填写填写完成点击【保存本页】，可 以马上点击【提交】，也可以先保存，与其他产品一起批量提交提 交后不可再进行信息修改；创建产品只可新增与本企业产品库里批准 文号不同的产品注：1.采购类别复选的情况：如产品同时属于多种采购类别的，需分 别在采购类别和附属采购类别选择对应的采购类别，附属采购类别可 多选如下图所示：耳产品信息 请企业完善好信息后才能保存提交信息亩核■El无團常用低价药品已自行采购药 品图挂网限重采购药品回妇I谖科.韭姜利药10定点生庐药 品鬥常规上网限价药品采购类别：|| PMI选择目录类别附厲采购类别：□麻醉药品□急抢救药品[□基础输液已一类精神药 品目录类别：序号：急化13通用宕：肝素割型：（钠）逹射液规格:2ml： 12500单位产品编号：生产企业名称：2.采购类别单选的情况：产品仅属一种采购类别的，附属采购类别请勾选“无”如下图所示：耳严品信息采购类别:常用低价药品 -I 一请选择一 I附属采购类别:妇儿专科非专利药品产品编号:批准文号:药品通用名:商品名:急（抢）救药品 常用低价药品 定点生产药品基础输液 自行采购药品麻醉药品 一类精神药品 挂网限里采购药品 常规上网限价药品画无10常用低价药品10自行采购药品團挂网限重采购药品[□妇儿专科非专利药 品0定点生产药 品□麻醉药品日常规上网限价药品□急抢救药品[□基础输液类精神药 品別型（药品注册批件批准別型）：最小制制单位：支（若无所需选项，请选择：其它[俅〕:比（与最小制制单位对应的包装数重）生产企业名称: 批;隹文号截止有效期: 药品本位码: 规格: 细化別型（说明书或质里标准上明确別型）： 规范刹型: 最小零售包装单位:2017-01-0986904287000107伽:0»25119 ~| （若无规格，请填"无"）注射液 （：*：：!| ]（仅工作人员填写）支 ▼ 〔：*：〕3.3“新增”子产品同一个批准文号的产品，进行新增子产品信息的维护，则打开【已录产品管理】菜单，点击对应产品类别的链接，进入已录产品库，如下图所示：◎产品列表产品编号药品通用名商品名规格剂型包装细化訓型转换比批准文号批聲聋慈GfflP祗书漏価霊4截提交状态审垓状态换作子产品AHi：ll：ll：ll_48-辅酶Q10胶12345m g胶襄制12341234板1234国药准判199935062014-11-29CN201305082018-12-22已提交已一审待二审查看1新増1□AHUUU1_17_注射用硫酸 头抱匹罗佳申罗l.Ugi：｝j,IC22H22N60...注射剂普通粉针瓶1国药准宇血0065620201T-03-25CN201305082018/12/22u:UU:UU已提交已二审查看新増□AHrinni_16_注射用硫醱 头抱匹罗佳申罗0.5g （以 C22H22N60...注射制普通粉针瓶1国药准字H200656192017-03-25CN201305082018/12/22u:UU:UU已提交已二审查看□AHUUUl_3y_甘油氯化钠 注射液250ml：甘 油25 &氯化钠…注射制三层共捋输 液用袋注射液袋1国药准宇K340237672015-11-14CN201302012018/8/6u:UU:UU已提交已二审查看□该功能仅针对：新增产品管理中无该产品信息，而已录入产品信息中 已有与新增产品具有相同批准文号，但是规格或转换比或装量/重量 或包装材料不同的产品。
点击子产品列下面【新增】按钮，进入产品 信息维护页面，根据新增产品信息，进行修改（仅能修改规格、转换 比、装量/重量、包装材料、服用方法、日服用量和服用天数）如 下所示两个产品，仅转换比不一样，其中一个可以在另一个（标杆产品）基础上进行新增3.4 打印产品封面和列表目录产品信息维护完善并提交后，打开【产品信息管理】菜单，点击【已录产品管理】的页面，点击右上角【打印产品】选项，即可进入产品打印页面如下图所示：药品通用名：I 1 批:隹丈号：I ] 规格：❖产品列表药品通用名商品名规格剂型细化訓型最小零喜包装单转换比生产企业批淮文号批准文号蔥止日GMP证书编号GMP证书截止日蜒乍□清脑阵压片清脑晖压片33片清脑晖压片支33沈阳一天生物制 药有限公司国药准字Z210219042014-03-13辽 K03102014-01-U1打印封面□青脑眸压片清脑降压片22片看脑降压片支22沈阳一天生物制药有限处司国药 准^：Z210219042014-03-13辽KU31LI2LI14-U1-LI1打印封面□清脑眸压片清脑降压片1片清脑降压片支1沈阳一天生物制 药有限公司国药准字Z210219042014-03-13辽K03102014-01-01打印封面□转移因子口朋溶^99999999999转移因子口朋溶液222222口朋溶液22222转移因子口朋溶桶2沈阳一天生物制药有限變司国药 准 宇H20Qi340822222222014-03-11辽KU31LI2LI14-U1-LI1打印封面□转移因子口朋溶^2?2?2722722转移因子口服溶3^2222221口朋濬液22222转移因子口服溶 液桶211沈阳一天生物制 药有限公司国药准字H2001340822222222014-03-11辽KD3102014-01-01打印封面□页【当前第1页共1页计5桀】转到第打印产品歹U表点击查询，可按条件查看具体产品信息。
点击产品后“操作”列的“打印封面”按钮，打印每个产品信息资料封面，产品资料按要求装订成nrL册打印“本次提交产品汇总表”操作 n勾选【打印产品】按钮右边的空白小框 打印堀 —「鬥选择本次将要提交的产品，再点击【打印产品列表】按钮，打印本次提交产品 汇总表4、 审核跟踪4.1 产品审核查看在已录产品界面，可选择审核状态查看产品审核阶段如下图审樓状态:-i青选择-L查询-请选择-网上已提交（待交资料） 已一审待二审 已二审（资料不齐全、 已二审产品信息“已二审（资料不齐全）”的可以点击，操作列下面的【查看】，进入产品基本信息页面查看相关问题，及时补交资料如图：是否医保:是是否新农合：是是否川产：省外是否国产：国产基药类型：国家基药竞价组分组：其它问题:写新的相关资质时，请尽快递交疋页返回上页。