文档详情

实验动物质量管理办法

s****a
实名认证
店铺
DOCX
11.87KB
约6页
文档ID:179570624
实验动物质量管理办法_第1页
1/6

实验动物质量管理办法实验动物质量管理办法(1997 年 12 月 11 日国科发财字 [1997]593 号发布 )第一章 总则第一条 为加强全国实验动物质量管理,建立和完善全国实验动物质量监测 体系, 保证实验动物和动物实验的质量,适应科学研究、经济建设、社会 发展和对外 开放的需要,根据《实验动物管理条例》,制定本办法第二条 全国执行统一的实验动物质量国家标准尚未制定国家标准的,可 依次 执行行业或地方标准第三条 全国实行统一的实验动物质量管理第四条 本办法适用于从事实验动物研究、保种、繁育、饲养、供应、使 用、检 测以及动物实验等一切与实验动物有关的领域和单位第二章 国家实验动物种子中心 第五条 实验动物品种、品系的维持,是保 证实验动物质量和科研水平的重要条 件建立国家实验动物种子中心的目 的,在于科学地保护和管理我国实验动物 资源,实现种质保证国家实验动物种子中心的主要任务是:引进、收集和保存实验动物品种、 品系;研究实验动物保种新技术;培育实验动物新品种、品系;为国内外用户提 供标准的实验动物种子 第六条 国家实验动物种子中心是一个网络体系,由各 具体品种的实验动物种子 中心共同组成。

实验动物种子中心,从有条件的单位择优建立这些单位必须具备下列基 本条 件:1、长期从事实验动物保种工作;2、有较强的实验动物研究技术力量和基础条件;3、有合格的实验动物繁育设施和检测仪器;4、有突出的实验动物保种技术和研究成果第七条 实验动物种子中心的申请、审批,按照以下程序执行凡经多数专家推荐的、具备上述基本条件的单位,均可填写《国家实验动 物种 子中心申请书》并附相关资料,由各省(自治区、直辖市)科委或行 业主管部 门,报国家科委国家科委接受申请后,组织专家组,对申请单位进行考察和评审评审结 果报国家科委批准后,即为实验动物种子中心实验动物种子中心受各自的主管部门领导,业务上接受国家科委的指导和 监督 第八条 国家实验动物种子中心,统一负责实验动物的国外引种和为 用户提供实 验动物种子其国际交流与技术合作需报国家科委审批其他 任何单位,如确 有必要,也可直接向国外引进国内没有的实验动物品种、 品系,供本单位做动 物实验,但不得作为实验动物种子向用户提供第三章 实验动物生产和使用许可证第九条 实验动物生产和使用,实行许可证制度实验动物生产和使用单 位,必 须取得许可证实验动物生产许可证适用于从事实验动物繁育和商业性经营的单位。

实验动物使用许可证适用于从事动物实验和利用实验动物生产药品、生物 制品 的单位第十条 从事实验动物繁育和商业性经营的单位,取得生产许可证,必须具 备下 列基本条件:1、实验动物种子来源于国家实验动物保种中心,遗传背景清楚,质量符合 国家 标准;2、生产的实验动物质量符合国家标准;3、具有保证实验动物质量的饲养、繁育环境设施及检测手段;4、使用的实验动物饲料符合国家标准;5、具有健全有效的质量管理制度;6、具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检 测人 员,所有人员持证上岗;7、有关法律、行政法规规定的其他条件第十一条 从事动物实验和利用实验动物生产药品、生物制品的单位,取得 使用 许可证必须具备下列基本条件:1、使用的实验动物,必须有合格证;2、实验动物饲育环境及设施符合国家标准;3、实验动物饲料符合国家标准;4、有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员;5、具有健全有效的管理制度;6、有关法律、行政法规规定的其他条件第十二条 实验动物生产、使用许可证的申请、审批,按照以下程序执行各申请许可证的单位可向所在省(自治区、直辖市)科委提交申请书,并 附上 由国家认可的检测机构出具的检测报告及相关资料。

检测机构,可由 各申请单 位自行选择各省(自治区、直辖市)科委负责受理许可证申请,并进行考核和审批 凡通 过批准的,由国家科委授权省(自治区、直辖市)科委发给实验动物 生产许可 证或实验动物使用许可证实验动物生产许可证和实验动物使用许可证由国家科委统一制定,全国有 效 第十三条 取得许可证的单位,必须接受每年的复查复查合格者, 许可证继续 有效;任何一项条件复查不合格的,限期三个月进行整改,并 接受再次复查 如仍不合格,取消其实验动物生产或使用资格,由发证部 门收回许可证但在 条件具备时,可重新提出申请第十四条 对实验动物生产、使用单位的每年复查,由省(自治区、直辖 市)科 委组织实施每年的复查结果报国家科委备案第十五条 取得许可证的实验动物生产单位,必须对饲养、繁育的实验动物 按有 关国家标准进行质量检测出售时应提供合格证合格证必须标明: 实验动物 生产许可证号;品种、品系的确切名称;级别;遗传背景或来 源;微生物及寄 生虫检测状况,并有单位负责人签名第十六条 实验动物生产单位,供应或出售不合格实验动物,或者合格证内 容填 写不实的,视情节轻重,可予以警告处分或吊销许可证;给用户造成 严重后果 的,应承担经济和法律责任。

第十七条 未取得实验动物生产许可证的单位,一律不准饲养、繁育和经营 实验 动物未取得实验动物使用许可证的单位,进行动物实验和生产药品和生物制品 所使 用的实验动物,一律视为不合格第四章 检测机构 第十八条 实验动物质量检测机构,分国家和省两级管理 各级实验动物检测机构以国家标准 (GB/T15481) “校准和检验实验室 能力的通用 要求”为基本条件必须是实际从事检测活动的相对独立实 体;不能从事实验 动物商业性饲育经营活动;具有合理的人员结构,中级 以上技术职称人员比例 不得低于全部技术人员的 50%;有检测所需要的仪 器设备和专用场所实验动物质量检测机构必须取得中国实验室国家认可委员会的认可,并遵 守有 关规定第十九条 国家实验动物质量检测机构设在实验动物遗传、微生物、寄生 虫、营 养及环境设施方面具有较高技术水平的单位,受国务院有关部门或 有关省(自 治区、直辖市)科技主管部门领导,业务上接受国家科委指导 和监督第二十条 国家实验动物质量检测机构是实验动物质量检测、检验方法和技 术的 研究机构,实验动物质量检测人员的培训机构和具有权威性的实验动 物质量检 测服务机构其主要任务是:开展实验动物及相关条件的检测方 法、检测技术 研究;培训实验动物质量检测人员;接受委托对省级实验动 物质量检测机构的 设立进行审查和年度检查;提供实验动物质量检测和仲 裁检验服务;进行国内 外技术交流与合作。

第二十一条 国家实验动物质量检测机构申请、审批,按照以下程序执行 符合上述基本条件的单位,均可填写《国家实验动物质量检测机构申请 书》, 并附相关资料,由各省(自治区、直辖市)科委或行业主管部门,报国家科委国家科委接受申请后,组织专家组对申请单位进行考核和评审,评审结果 报国 家科委批准后,即为国家实验动物质量检测机构第二十二条 省级实验动物质量检测机构主要从事实验动物质量的检测服 务,依 隶属关系受所属主管部门领导第二十三条 省级实验动物质量检测机构的申请、审批,按照以下程序执行符合上述基本条件的单位,可向省(自治区、直辖市)科委提出申请,填 写《实验动物质量检测机构申请书》,并附相关资料省(自治区、直辖市)科委委托国家实验动物质量检测机构,对申请单位 按实 验动物质量检测机构基本条件进行审查(或考试),并提出审查报 告凡审查 合格者,经省(自治区、直辖市)科委批准并报国家科委备 案,即为省级实验 动物质量检测机构第二十四条 国家实验动物质量检测机构每两年要接受国家科委组织的专家 组的 检查省级实验动物质量检测机构每年要接受国家实验动物质量检测机构 的检 查(或考试)检查不合格者,限期三个月进行整改,并再次接受复 查,如仍 不合格,则停止其实验动物质量检测资格。

第五章 附则第二十五条 本办法由国家科委负责解释第二十六条 本办法自发布之日起生效实施相关法规:Word 是学生和职场人士最常用的一款办公软件之一, 99.99% 的人知道它,但其实,这个 软件背 后,还有一大批隐藏技能你不知道掌握他们,你将开启新世界的大门Tab+Enter, 在编过号以后,会自动编号段落Ctrl + D 调出字体栏,配合 Tab+Enter 全键盘操作吧Ctrl + L 左对齐, Ctrl + R 右对齐, Ctrl + E 居中Ctrl + F 查找, Ctrl + H 替换然后关于替换,里面又大有学问!有时候 Word 文档中有许多多余的空行需要删除,这个时候我们可以完全可以用 “查找替 换 ”来轻松解 决打开 “编辑 ”菜单中的 “替换”对话框,把光标定位在 “查找内 容 ”输入框中,单击 “高级”按钮,选择 “特殊字符 ”中的“段落标记”两次,在输 入框中会显示“S3 ”,然后在“替换为”输入框中用上面的方 法插入一个“段落标 记”一(个"P”),再按下“全部替换”按钮这样多余的空行就会被删除Ctrl + Z 是撤销,那还原呢?就是 Ctrl + Y ,撤销上一步撤销!比如我输入 abc, 按一下 F4, 就会自动再输入一遍 abc。

下载提示
相关文档
正为您匹配相似的精品文档