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阿维A胶囊说明书

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阿维A胶囊说明书_第1页
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阿维 A 胶囊说明书【药品名称】通用名称:阿维 A 胶囊英文名称: Acitretin Capsules【医保类别】乙类【成份】本品主要成分是阿维 A【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄色颗粒和粉末适应症】阿维 A 适用于治疗以下疾病:1.严重的银屑病:包括红皮病型银屑病,脓疱性银屑病等2.其他角化性皮肤病;【规格】 10mg 用法用量】本品个体差异较大,剂量需要个体化,才能取得最大的临床治疗效果,同时不良反应最小开始治疗开始阿维 A 治疗应为每天 25mg,作为一个单独剂量与主餐一起服用如果经过 4 周治疗效果不满意,又没有毒性反应,每天最大剂量可以逐渐增加至每天 75mg如果需要把副作用减至最小,此剂量还可减少维持治疗治疗开始有效后,可给予每天 25mg 至 50mg 的维持剂量维持剂量应以临床效果和耐受性作为根据一些病例,增加剂量至最大每天 75mg,可能是必要的一般来说,当皮损已充分消退,治疗应该停止复发可按开始治疗的方法再治疗其他角化性疾病角化性疾病的维持剂量为每天 10mg,量大为每天 50mg不良反应】本品主要和常见的不良反应为维生素 A 过多综合症样反应,主要表现为:( 1)皮肤:瘙痒、感觉过敏、光过敏、红斑、干燥、鳞屑、甲沟炎等。

2)粘膜:唇炎、鼻炎、口干等 3)眼:眼干燥、结膜炎等;( 4)肌肉骨胳:肌痛、背痛、关节痛、骨增生等 5)神经系统:头痛、步态异常、颅内压升高、耳鸣、耳痛等 6)其他:疲劳、厌食、食欲改变、恶心、腹痛等 7)实验室异常:可见谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、甘油三酯、胆红素、尿酸、网织红细胞等短暂性轻度升高; 也可见高密度脂蛋白、白血球及磷、钾等电解质减少 继续治疗或停止用药,改变可恢复禁忌】1.孕妇、哺乳期妇女及两年内有生育愿望的妇女禁用2.对阿维 A 或其他维甲酸类药物过敏者禁用3.严重肝肾功能不全者、 高脂血症者, 维生素 A 过多症或维生素 A 及其代谢物过敏者禁用注意事项】1.育龄妇女在开始阿维 A 治疗前 2 周内,必须进行血清或尿液妊娠试验,确认妊娠试验为阴性后,在下次正常月经周期的第 2 天或第 3 天开始用阿维 A 治疗在开始治疗前,治疗期间和停止治疗后至少 2 年内,必须使用有效的避孕方法治疗期间, 应定期进行妊娠试验,如妊娠试验为阳性,应立即与医生联系, 共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等2.在阿维 A 治疗期间或治疗后 2 个月内,应避免饮用含酒清的饮料,并忌酒。

本品不能与四环素、氨甲喋呤、维生素 A 及其它维甲酸类药物并用,以避免副作用3.在服用阿维 A 前和治疗期间,应定期检查肝功能若出现肝功能异常,应每周检查若肝功能未恢复正常或进一步恶化,必须停止治疗,并继续监测肝功能至少 3 个月4.对有脂代谢障碍、糖尿病、肥胖症、酒精中毒的高危患者和长期服用阿维A 的患者,必须定期检查血清胆固醇和甘油三脂5.对长期服用阿维 A 的患者,应定期检查有无骨异常6.正在服用维甲酸类药物治疗及停药后 2 年内,患者不得献血7.阿维 A 在儿童中应用的疗效和安全性尚未确认,因而阿维 A 只用于患有严重角化异常性疾病,且无有效替代疗法的那些儿童8.治疗期间,不要使用含维生素 A 的制剂或保健食品,要避免在阳光下过多暴露9.如发生过量服用,应立即停药,采取将本品从体内排出的措施,并密切监视颅内压升高的体征药理毒理】本品具有促进表皮细胞分化和增殖等作用, 但其对银屑病及其他角化性皮肤病的作用机理尚不清楚贮藏】密封、在凉暗处保存有效期 】暂定 18 个月执行标准】本品主要成分是阿维 A。

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