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机务培训装备公司质量管理计划(参考)

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机务培训装备公司质量管理计划(参考)_第1页
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机务培训装备公司质量管理计划xx有限责任公司目录一、 质量管理体系的评价和改进 4二、 质量管理体系策划内容 5三、 管理体系成熟度等级 8四、 ISO9004:2009主要内容 13五、 质量检验的含义 18六、 质量检验的分类 23七、 抽样检验的基本术语 27八、 计数抽样检验的基本原理 33九、 质量检验制度 38十、 质量检验的组织 41十一、 质量改进的PDCA循环法 45十二、 质量改进的一般步骤 51十三、 质量改进工作的管理 53十四、 质量改进的内涵 57十五、 项目基本情况 67十六、 公司简介 72十七、 发展规划 73十八、 人力资源配置分析 76劳动定员一览表 76十九、 项目风险分析 78二十、 项目风险对策 80二十一、 法人治理 81一、 质量管理体系的评价和改进正确评价质量管理体系,是完善、改进质量管理体系的重要环节这对质量体系建立的初级阶段尤为重要1)质量管理体系过程评价评价质量管理体系过程时,应当对每个被评价的过程提出如下四个问题:a)过程是否已被识别并得到规定?b)职责是否已被分配?c)程序是否得到实施和保持?d)在实现所要求的结果方面,过程是否有效?(2)质量管理体系审核。

审核用于确定符合质量管理体系要求的程度审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会第一方审核由组织自己或以组织的名义进行,用于内部目的,可作为组织自我合格声明,的基础,通常称之为内部审核(见GB/T19001—20088.2.2)第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行第三方审核由外部独立的组织进行这类组织通常是经认可的,提供符合要求(GB/T19001)的认证3)质量管理体系评审(管理评审)最高管理者的任务之一是对照质量方针和目标,定期和系统地评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率这种评审可包括考虑是否需要修改质量方针和目标,以响应相关方需求和期望的变化评审包括确定是否需要采取决定和措施4)自我评定组织的自我评定是参照质量管理体系或卓越模式,对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审自我评定可对组织业绩和质量管理体系成熟程度提供全面的情况它还有助于识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项二、 质量管理体系策划内容在GB/T19001标准5.4.2中要求,最高管理者应确保对质量管理体系进行策划,以满足质量目标和4.1的要求因此,对质量管理体系进行策划是标准中的基本要求。

1)质量管理体系策划的目的①确保组织能够满足顾客要求和法律法规的要求由于策划的输入应包括顾客的特殊要求和法律法规的要求,因此组织在建立相关体系文件和进行资源提供时要确保满足这些要求如东方电机厂的顾客要求其每批电机都要进行寿命测试,这时在进行质量管理体系策划时就要考虑提供必要的资源(如寿命测试设备等)②好的策划能够弥补目前体系运行的不足由于刚开始准备建立质量管理体系时需要对目前的质量管理体系进行诊断,找出在总要求(第4章),管理承诺方面(第5章),资源提供方面(第6章),产品实现方面(第7章),测量、分析和改进(第8章)的差距,从而弥补原来体系的不足③好的策划能使策划的输出文件得到更好的运行组织常存在体系文件的规定和实际操作不一致的情况,在策划时充分考虑如何把标准的要求和企业的实际运作相结合,使得体系文件既能够在企业顺畅运行,又能够满足标准要求④策划能充分运用过程方法和PDCA循环的思路,提高过程运行的有效性策划时经常考虑的问题是“过程的输入和输出分别是什么”;“过程是否明确了顺序”;“过程是否规定了运行准则”;“过程使用哪些资源”:“过程的绩效指标是什么”,这些问题有助于组织提高过程运行的有效性。

2)质量管理体系策划的内容质量管理体系策划的内容如下①制定组织的质量方针和确定质量目标②按ISO9001标准的“总要求”确定质量管理体系所需的过程,确定过程的顺序和相互作用③确定必要的资源和信息④确定对过程运行实施控制的准则和方法⑤将策划的结果形成文件3)质量管理体系策划的程序和步骤策划程序包括:识别产品及其要求、识别顾客、确定质量方针目标、过程的确定和质量管理体系范围的确定(对标准要求的合理删减)①识别产品及其要求,过程的结果和活动的输出均可构成产品通用产品有四大类:服务、软件、硬件和流程性材料不同的产品要求也不同,这些要求可能来自顾客,可能来自法律法规或行业惯例②识别顾客组织建立质量管理体系的最终目的是所提供的产品能满足顾客的要求,因此首先要确定谁是组织的顾客顾客包括直接的购买者、最终的使用者和可能存在的中间商,他们可能是个人也可能是组织③确定质量方针和目标质量方针是与经营宗旨相一致的,与产品要求相适应的;既要体现对顾客的承诺、对持续改进的承诺,又能为目标的提出提供框架质量目标应以质量方针所提供的框架展开,并尽可能可测量、可分解由于方针和目标是管理体系的核心,因此制定适宜的方针和目标在建立质量管理体系过程中尤为重要。

④过程的确定过程可以用方框图或其他适当方式表述过程,说明各过程的名称、责任部门、输入、输出、控制方法,用符号或文字表明相互关联和相互作用的过程也可以用组织认为其他适宜的表达方式,过程的重要输出是质量管理体系的文件⑤质量管理体系范围的确定(对标准要求的合理删减),组织在策划和建立质量管理体系时,需要确定体系覆盖的范围由于不同类型的产品实现的过程各不相同,ISO9001标准的第7章“产品实现”中的要求并非对每个组织都完全适用对某些组织,部分要求可能不适用,可以将其删除,但前提是对要求的删减不影响组织提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力或责任的要求而对于管理职责、资源及测量改进的各项要求,则每个组织都必须遵循三、 管理体系成熟度等级ISO9004:2009第8章中8.3.4自我评价里指出:“自我评价是对组织活动及其绩效表现与组织成熟程度的相关性的全面和系统的评审在附录A里给出了自我评价工具通过自评得到组织的有效性和效率,以及质量管理体系成熟度水平的意见和判断具体包括5个等级的运作成熟水平表和27个自评问题在ISO9004:2009附录A——自评工具中,标准提出了组织走向成功的新的5级水平成熟度模型,从某一个准则因素的基础水平(1)到最佳实践(5),也可根据需要在中间增加级别。

然后列出了具体的最高管理者对组织的关键要素的成熟水平的评价(组织某个要素的当前成熟度指的是与表中描述没有差距的最高的那个成熟度级别),具有很强的指导意义,易于操作1、管理层关注的焦点(管理活动)等级1:关注的焦点是产品、股东及一些顾客对变化、问题及机会有特定的反应等级2:关注的焦点是顾客及法律法规要求对问题和机会有一些结构化的反应等级3:关注的焦点是人员及一些额外的利益相关方对于问题和机会已经建立并实施特定的过程等级4:关注的焦点是所识别的利益相关方需求的平衡持续改进作为组织关注焦点的一部分已得到强调等级5:关注的焦点是新出现的利益相关方需求的平衡最佳绩效等级已被设定为初始目标2、实施领导的方法(管理活动)等级1;方法是反应式的,并基于自上而下的指令等级2:方法是反应式的,并基于不同层级经理的描述等级3:方法是前瞻式的,决策的授权已得到实施等级4:方法是前瞻式的,在决策方面,组织的成员参与度很高等级5:方法是前瞻式的,学习导向型组织的各级成员都得到了授权3.如何决定什么是重要的(战略和方针)等级1:决策是基于来自市场和其他信息源的输入等级2:决策基于顾客需求和期望等级3:决策基于与战略并与利益相关方的需求和期望相关联。

等级4:决策基于深入运营和过程中的战略的部署等级5:决策基于灵活性、敏捷性和持续保持绩效的需求4.为实现结果所需要的(资源)等级1:对资源采用特定的管理方式等级2:资源得到有效的管理等级3:资源得到有效率的管理等级4:资源以考虑到其各自稀缺性的方式得到有效率的管理等级5:资源的管理和使用已得到策划,有效率的部署,并满足利益相关方5.活动的组织(过程)等级1:组织的活动不成系统,在工作场所只有一些基本的程序或工作指引等级2:根据职能组织活动,在工作场所有一个基本的质量管理体系等级3:活动根据基于过程的质量管理来组织,活动是有效的和具有效率的,并能够实现灵活性等级4:具有有效的和高效率的质量管理体系,其过程之间具有良好的接口关系,并能够支持敏捷性和改进这些过程指明了所识别的利益相关方的需求等级5:具有支持创新和标杆管理的质量管理体系,该体系指明了新出现的和已识别的利益相关方的需求和期望6.结果是如何实现的(监视和测量)等级1:结果是随机实现的等级2:一些预期的结果得到了实现等级3:实现了预期的结果,特别是对所识别的利益相关方等级4:具有持续的、积极的和预期的结果,并有可持续的趋势有系统的方式实施改进和创新。

等级5:所实现的结果是在行业平均水平之上并且长期得到了保持在整个组织层面上实施改进和创新7.结果是如何监视的(监视和测量)等级1:具有财务、商业和生产率指标等级2:顾客满意,关键实现过程及供应商绩效得到监控等级3:员工及其他利益相关方的顾客满意度得到监控等级4:关键绩效指标与组织的战略相协调并用于监控等级5:关键绩效指标整合为对所有过程的实时监控,绩效信息与相关的利益相关方得到了有效沟通8.改进的优先顺序是如何决定的(改进、创新和学习)等级1:改进优先顺序是根据错误、抱怨和财务准则决定的等级2:改进优先顺序是根据顾客满意数据或纠正和预防措施决定的等级3:改进优先顺序是根据一些利益相关方的需求和期望决定的,包括一些供应商和组织内部的员工等级4:改进优先顺序是根据趋势及其他利益相关方的输入决定的,包括对社会、环境及经济变化的分析结果等级5:改进优先顺序是根据新出现的利益相关方的输入决定的9.学习是如何出现的(改进、创新和学习)等级1:在各个单独的层级,学习是随机出现的等级2:根据组织的成功和失败,制定有系统的学习机制等级3:在组织范围内,系统的和分享式的学习过程得到实施等级4:组织内具有学习和分享的文化,并与持续改进相协调。

等级5:组织的学习过程与相关的利益相关方进行了分享并支持创造性和创新四、 ISO9004:2009主要内容ISO9004:2009标准在引言中指出:“本国际标准为任何处于复杂、要求严格和不断变化环境下组织实现持续成功的管理提供指南1、ISO9004:2009标准的特点ISO9004:2009比ISO9004:2004版更多地引进了美国波多里奇国家质量奖卓越绩效准则,如战略、展开和沟通、标杆管理、管理成熟度、创新、学习等,抛弃了原来ISO9001:2008标准的结构上的束缚,围绕如何使组织在不断变化的环境中持续改进,追求相关方满意而不仅仅是IS09001中所追求的顾客满意ISO9004:2009推荐采用自我评价的方法,评价组织在战略方针、资源管理、过程管理、监视、测量、分析、评审、改进、创新和学习等各个方面的成熟度等级,并将其作为重要的工具以识别改进和创新的机会,设定有限顺序并建立以持续成功为目标的行动计划ISO9004:2009提供了比ISO9001:2008更广阔的视角它不仅关注顾客的需求和期望,还关注组织的相关方(包括股东、组织所有者、内部员工、供方和合作伙伴),尽管这些相关方之间的利益有某些冲突,但是标准要求组织追求各利益相关方的平衡,并期望他们都得到满足。

2、ISO9004:2009标准主要内容新版ISO9004标准分10个部分,主要介绍了组织持续成功的管理;战略和方针形成、策划和部署;资源管理;过程管理;监视、测量,分析和评审和改进、创新和学习,并给出了管理的成功—自我评估工具在术语和定义中,列出“持续的成功”和“组织环境”两个新的术语持续成功是指“一个组织有能力长期实现并保持其目标的结果”而组织环境是指“能够影响组织实现其目标及对其相关方行为的内部、外部因素和条件的综合”1)组织持续成功的管理一个组织为了实现和保持组织的成功,应考虑以下几方面运用ISO9000族标准中的质量管理原则,以平衡的方式满足利益相关方的需求和期望无论组织的规模大小,是否以盈利为目的,其组织环境都是不断变化的因此,组织管理层应不断地监测和分析其组织环境,通过获得的数据和信息来及时识别组织是否可以找到变革与创新的需求,以维持和/或改善其业绩相关方是指能为组织增值,或是其他对组织活动有兴趣或受其影响的个人或其他实体相关方满意是组织实现持续成功的最关键因素由于组织的环境总是变化和不确定的,持续成功的组织的管理者有必要有一个长期策划的愿景,不断监视和定期分析组织的环境,运用各种测量,包括谈判来平衡各相关方对立的需求和期望,预测将来的资源需求(包括对其人员能力的需求)。

组织要建立适于实现组织战略的各个过程,确保它们有能力快速响应环境的变化等2)战略和方针形成、策划和部署ISO9004:2009标准对有关战略制定、策划和部署作出了较为详细的描述,包括以下内容①为获得持续成功,最高管理者应当为组织建立并保持一个使命、一个愿景和价值观它们应当被清楚的理解、接受,并受到组织成员的支持,受到其他利益相关方的认可②为使组织的使命、愿景和价值观能够被接受和支持,需要与其战略和方针相联系应当持续监视组织的环境,确定是否需要评审和(适当时)修订其战略和方针③通过分析组织环境,确定新客户的需求和期望,确定利益相关方的需求和期望④应将战略和方针转换为目标,并分解到组织的各相关层面⑤组织管理层应将战略部署到适宜的流程和组织结构中⑥对组织战略、方针和计划向组织中人员和所有其他相关方进行有意义的、及时的、持续的沟通是持续成功的必要条件沟通过程应在纵向和横向都能有效运行,根据不同接受者的需求,在内容、语言、传递方式上有差异3)资源ISO9004:2009标准明确提出财务资源的管理;将合作伙伴作为资源看待并管理;对基础设施和工作环境扩展至环境管理和职业健康安全管理层面;对人力资源提出激励、学习;将知识、信息和技术作为关键的资源;并强调获取并合理利用自然资源的重要性。

4)过程管理ISO9004:2009标准进一步强调“过程方法”和“管理的系统方法”,指出组织应当确保主动管理所有的过程,包括外包过程以保证其对于实现目标的有效性和效率,包括以下内容①不同的类型、规模和成熟程度的组织,具有不同的过程每个过程中的活动均应由组织的规模和特点来决定②应通过建立和理解过程网络、过程顺序及相互作用来进行过程的系统管理③过程策划应考虑不同的方面,如输入和输出、资源和信息、活动和方法、测量和监视、分析和改进④规定过程的职责和权限—“过程所有者”5)监视、测量、分析和评审ISO9004:2009标准在有关测量方面,提出以下几点①组织管理者必须监视和定期分析组织不断变化和不确定的环境②要对组织的管理体系有短期和长期策划的观察,以监视管理体系的适宜性、充分性和有效性,实现组织的持续成功③组织管理者应当在所有层次和相关职能上对照使命、愿景、方针和目标评审组织在实现其策划的结果上的进展④管理层应选择KPI,以此作为战略决策的基础,KPI应分解到组织内相关职能和层次,以支持高层目标的实现⑤在选择KPI时,组织应确保他们提供的信息是可测量的、精确的、可靠的和可以执行的⑥组织应使用有效的工具收集信息和数据,以用于绩效考核。

在监视、测量、分析和评审中,还介绍了标杆管理,它是一种测量和分析的方法论,组织可以用来研究组织内部和外部的最佳实践,以帮助改进自己的绩效6)改进、创新和学习ISO9004:2009标准指出:“依据组织的环境,改进(当前产品、过程等)和创新(开发新产品、新过程等)对组织的持续成功而言是必需的提出以下几点①关于改进:包括工作在单个工位上的小进步,产品、过程、组织结构和管理体系的改进等方面,强调改进过程应遵循结构化方式,如PDCA的方法②组织应确保持续改进成为组织文化的一部分③提出创新可以适用于组织的所有层面,包括技术和产品创新、过程创新、组织创新和管理体系创新等方面④通过知识、技能、经验的学习和共享,组织可以促进其改进和创新过程⑤组织应致力于建立一个学习的文化氛围组织应当鼓励通过学习进行改进和创新五、 质量检验的含义1、质量检验定义朱兰认为:“所谓检验,就是这样的业务活动,决定产品是否在下道工序使用时适合要求,或是在出厂检验场合,决定能否向消费者提供英国标准(BS)将“检验”定义为:“按使用要求来测量、检查、试验、计量或比较一个项目的一种或多种特性的过程国际标准《质量管理体系基础和术语》(ISO9000:2005)中,将检验定义为“通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。

1)检验就是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价对产品而言,是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察,适当时进行测量或试验,并把所得到的特性值和规定值作比较,判定出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动2)质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量,试验,并将结果和规定的质量要求进行比较,以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动质量检验是要对产品的一个或多个质量特性,通过物理的、化学的和其他科学技术手段和方法进行观察、试验、测量,取得证实产品质量的客观证据因此,需要有适用的检测手段,包括各种计量检测器具、仪器仪表、试验设备,等等,并且对其实施有效控制,保持所需的准确度和精密度质量检验的结果,要依据产品技术标准和相关的产品图样、过程(工艺)文件或检验规程的规定进行对比,确定每项质量特性是否合格,从而对单件产品、成批产品质量或过程质量状态进行判定2、质量检验过程从质量检验的定义可以看出,质量检验的整个过程如下1)检验的准备熟悉规定要求,选择检验方法,制定检验规范首先要熟悉检验标准和技术文件规定的质量特性和具体内容,确定测量的项目和量值。

为此,有时需要将质量特性转化为可直接测量的物理量;有时则要采取间接测量方法,经换算后才能得到检验需要的量值有时则需要有标准实物样品(样板)作为比较测量的依据要确定检验方法,选择精密度、准确度适合检验要求的计量器具和测试、试验及理化分析用的仪器设备确定测量、试验的条件,确定检验实物的数量,对批量产品还需要确定批的抽样方案将确定的检验方法和方案用技术文件形式作出书面规定,制定规范化的检验规程(细则)、检验指导书,或绘成图表形式的检验流程卡、工序检验卡等在检验的准备阶段,必要时要对检验人员进行相关知识和技能的培训和考核,确认能否适应检验工作的需要2)测量或试验按已确定的检验方法和方案,对产品质量特性进行定量或定性的观察、测量、试验,得到需要的量值和结果测量和试验前后,检验人员要确认检验仪器设备和被检物品试样状态正常,保证测量和试验数据的正确、有效3)记录对测量的条件、测量得到的量值和观察得到的技术状态用规范化的格式和要求予以记载或描述,作为客观的质量证据保存下来质量检验记录是证实产品质量的证据因此数据要客观、真实,字迹要清晰、整齐,不能随意涂改,需要更改的要按规定程序和要求办理,质量检验记录不仅要记录检验数据,还要记录检验日期、班次,由检验人员签名,便于质量追溯,明确质量责任。

4)比较和判定由专职人员将检验的结果与规定要求进行对照比较,确定每一项质量特性是否符合规定要求,从面判定被检验的产品是否合格5)确认和处置检验有关人员对检验的记录和判定的结果进行签字确认对产品(单件或批)是否可以“接收”、“放行”作出处置①对合格品准予放行,并及时转入下一作业过程(工序)或准予入库、交付(销售、使用)对不合格品,按其程度分别情况作出返修、返工、让步接收或报废处置②对批量产品,根据产品批质量情况和检验判定结果分别作出接收、拒收、复检处置各个过程中把测量或试验的数据做好记录、整理、统计、计算和分析,按一定的程序和方法,向领导和部门反馈质量信息,作为今后改进质量,提高质量制定措施的依据3、质量检验比较与判断的依据产品质量检验的依据是产品图样,制造工艺、技术标准及有关技术文件外购、外协件及有特殊要求的产品需根据订货合同中的规定及技术要求进行检验验收质量标准是质量检验比较与判断的依据不同水平的质量标准对同一批产品,可能作出不同的判断实际上,质量检验的过程就是质量标准执行的过程质量检验主要依据有以下几类标准1)技术标准①产品标准产品标准是指为保证产品的适用性,对产品必须达到的某些或全部要求所制定的标准。

通常,包括对产品结构、规格、质量和检验方法所做的技术规定是在一定时期和一定范围内具有约束力的技术准则,包括对产品结构、性能等质量方面的要求,以及对生产过程有关检验、试验、包装、储存和运输等方面的要求所以,在一定意义上说,产品标准也是生产、检验、验收、使用中维护、合作贸易和质量仲裁的技术依据②基础标准基础标准是指在一定范围内作为其他标准的基础,具有通用性和广泛指导意义的标准,例如,在技术标准中,基础标准包括通用技术语言标准,即技术文件、图纸等所用的术语和符号等也包括精度和互换性标准,例如,公差配合,还包括计量标准、环境条件标准和技术通则标准等③安全、卫生与环境标准包括环境条件、卫生安全和环境保护等方面的要求2)检验标准检验标准主要包括检验指导书、检验卡、验收抽样标准等例如,检验指导书的格式可以根据企业的产品类型和生产过程的复杂程度来制定3)管理标准管理标准就是指企业为了保证和提高产品质量和工作质量,完成质量计划和达到质量目标,企业员工共同遵守的准则管理标准主要包括:质量手册和检验人员工作守则;检验工作流程中的规则和制度;检验设备和工具的使用、维护制度;有关工序控制的管理制度和管理标准;有关不合格品的管理制度;有关质量检验的信息管理制度,等等。

六、 质量检验的分类质量检验可按其不同的检验方式进行分类,也可按基本检验类型划分综合起来主要有以下几种划分1、按检验的数量特征划分质量检验按检验的数量特征,可划分为全数检验和抽样检验两种1)全数检验全数检验就是对待检产品进行100%地逐一进行检验全数检验适用于精度要求较高的产品和零部件;对后续工序影响较大的质量项目;质量不太稳定的工序;以及对不合格交验品进行100%重检及筛选的场合2)抽样检验抽样检验是按照数理统计原理预先设计的抽样方案,从待检总体(一批产品、一个生产过程等)取得一个随机样本,对样本中每一个体逐一进行检验,获得质量特性值的样本统计值,并和相应标准比较,从而对总体质量作出判断(接收或拒受、受控或失控等)适用于全数检验不必要、不经济和无法实施的场合2、按检验的质量特性值特征划分质量检验按检验的质量特性值特征,可划分为计数检验和计量检验1)计数检验适用于质量特性值为计点值或计件值的产品或过程的检验2)计量检验适用于质量特性值为计量值的产品或过程的检验3、按检验方法的特征划分质量检验按其方法本身的特征,可划分为理化检验和感官检验1)理化检验理化检验是应用物理或化学的方法,依靠量具、仪器及设备装置等对受检物进行检验。

2)感官检验感官检验就是依靠人的感觉器官对质量特性或特征作出评价判断如对产品的形状、颜色、气味、伤痕、污损、锈蚀和老化程度等,往往需要人的感觉器官来进行检查和评价4、按检验后状态划分质量检验按检验后状态,可划分为破坏性检验和非破坏性检验1)破坏性检验破坏性检验是指经检验后,受检物不再具有原来的质量特性和使用功能如炮弹等军工产品、某些产品的寿命试验、布匹或材料的强度试验,等等,都是属于破坏性检验破坏性检验只能采用抽检方式2)非破坏性检验非破坏性检验就是检验对象被检查以后仍然完整无缺,不影响其使用性能随着科学技术的发展,无损检查的研究和应用,使非破坏性检验的范围不断扩大5、按检验实施的位置划分质量检验按检验实施的位置,可划分为固定检验和流动检验1)固定检验固定检验也叫集中检验,是指在生产单位内设立固定的检验站,各工作地的产品加工以后送到检验站集中检验2)流动检验流动检验就是由检验人员直接去工作地检验流动检验的应用场合有其局限性,不受固定检验站的限制6、按检验目的的特征划分质量检验按检验目的的特征,可划分为验收检验和监控检验1)验收检验验收性质的检查目的是为了判断被检验的产品是否合格,从而决定是否接收该件或该批产品。

验收检查是广泛存在的方式,如原材料、外购件、外协件的进厂检验,半成品入库前的检验,成品的出厂检验,都是属于验收性检查2)监控检验监控性质的检查直接目的不是为了判定被检验的产品是否合格,从而决定是接收或拒收一批产品而是为了控制生产过程的状态,也就是要检定生产过程是否处于稳定的状态所以这种检查也叫做过程检查,其目的是预防大批不合格品的产生如生产过程中的巡回抽检、使用控制图时的定时抽检,都属于这类检验其抽查的结果只是作为一个监控和反映生产过程状态的信号,以便决定是继续生产还是要对生产过程采取纠正调节的措施7、按质量检验的基本类型按质量检验的基本类型可以分成三种类型,即进料检验(IQC)、工序检验(IPQC)和成品检验(OQC).(1)进货/进料检验进货与进料检验是对外购物料的质量验证,即对采购的原材料、辅料、外购件及配套件等入库前的接收检验2)过程检验也称为工序检验和阶段检验,工序检验的目的是为了防止连续出现大批不合格品,避免不合格品流入下道工序继续进行加工3)成品检验成品检验是对完工后的产品进行全面的检查与试验其目的是预防不合格品进入流通领域,对顾客和社会造成危害实际上,一种检验活动往往具有多种特征,因此,可以同时属于多种检验方式。

七、 抽样检验的基本术语1、抽样检验的概念所谓抽样检验是指从批量为N的一批产品中随机抽取其中的一部分单位产品组成样本,然后对样本中的所有单位产品按产品质量特性逐个进行检验,根据样本的检验结果判断产品批合格与否的过程如果样本中所含不合格品数不大于抽样方案预先最低规定数,则判定该批产品合格,即为合格批,予以接收;反之,则判定该批产品不合格,予以拒收简言之,按规定的抽样方案随机地从一批或一个过程中抽取少量个体进行检验称为抽样检验计数抽样检验方案是以数理统计原理为基础,适当兼顾了生产者和消费者双方风险损失的抽样方案,具有科学的依据,并提供一定的可靠保证抽样检验适用范围:检验项目较多时;希望检验费用较少时;生产批量大、产品质量比较稳定的情况;不易划分单位产品的连续产品,例如,钢水、粉状产品等;带有破坏性检验项目的产品;生产效率高、检验时间长的产品;有少数产品不合格不会造成重大损失的情况由于抽验的检验量少,因而检验费用低,较为经济,而且该方法所需人员较少,管理也不复杂,有利于集中精力,抓好关键质量由于是逐批判定,对供货方提供的产品可能是成批拒收,这样能够起到刺激供货方加强管理的作用但抽样检验也存在着如下的缺点:经抽验合格的产品批量中,可能混杂一定数量的不合格品;抽验存在着错判的风险,不过风险大小可根据需要加以控制;另外,抽验前要设计方案,增加计划工作或文件编制工作量;抽验所得的检测数据比全检少。

2、基本术语(1)单位产品和样本大小n为了实施抽样检查的需要而划分的基本单位称为单位产品单位产品就是要进行检验的基本产品单位,单位产品的划分有随意性,根据具体情况而决定如果按自然划分,如一批灯泡中的每个灯泡称为一个单位产品、一台电视机、一双鞋、一个发电机组等而有的单位产品不可自然划分,如铁水、布等,必须人为规定出其单位,如一米布、一匹布等样本是指从群体中随机抽取部分的单位体,样本大小用n表示,抽样检查的样本100%检验2)交验批和批质量交验批是提供检验的一批产品,交验批中所包含的单位产品数量,称为批量,用N表示无论是企业内部的产品检验还是使用方的购入验,抑或是成品的出货检验,所采取的批量大小都要因时因地而异当从成品,或半成品,或零部件中抽取一部分样本加以测定分析时,绝不是仅仅为获取样本本身的情报或状况,而是要从样本的检验结果推断群体(或该批量,或该工程)的状态,以便对群体采取措施由于质量特性值的属性不同,评价交验批质量水平的方法也有所不同例如:*批中所有单位产品的某个特征的平均值,如一批灯泡的平均使用寿命;*批中每个(或每百个等)单位产品的平均疵点数(或缺陷数等);*批中不合格的单位产品所占的比例(即不合格品率)。

3)合格判定数Ac和不合格判定数Re,①合格判定数Ac在抽样方案中,预先规定的判定批产品合格的样本中最大允许不合格数,通常记作Ac或C也称为接收数②不合格判定数Re在抽样方案中,预先规定的判定批产品不合格的样本中最小允许不合格数,通常记为Re也称为拒收数4)合格质量水平(AQL)和不合格质量水平(RQL),合格质量水平(AQL)也称可接收质量水平或可接收的质量界限,在抽样检查中,认为可以接收的连续提交检查批的过程平均上限值,称为合格质量水平而过程平均是指一系列初次提交检查批的平均质量,它用每百单位产品不合格品数或每百单位产品不合格数表示具体数值由产需双方协商确定,一般由AQL.符号表示不合格质量水平(RQL.)是指在抽样检查中,认为不可接收的批质量下限值5)抽样检验方案抽样检验方案是在抽样检验时,合理确定样本量大小和有关接收准则(判定数组)的一组规则3、抽样方案的分类(1)按照质量特性值的性质分类按照质量特性值的性质,抽验方案可分为计数抽验方案和计量抽验方案两类①计数抽验方案是指根据规定的要求,用计数方法衡量产品质量特性,把样品中的单位产品仅区分为合格品或不合格品(计件),或计算单位产品的缺陷数(计点),根据测定结果与判定标准比较,最后对其制订接收或拒收的抽验方案。

由于计数抽验仅仅把产品区分为合格与否,它具有手续简便、费用节省、且无须预定分布规律等优点②计量抽验方案是指对样本中的单位产品质量特性进行直接定量计测,并用计量值作为批判定标准的抽验方案这类方案具有信息多,判定明确等特点一般更适用于质量特性较关键的产品检验对成批成品抽验,常采用计数抽验方法;对于那些需作破坏性检验及检验费用极大的项目,一般采用计量抽验方法2)按抽样方案制订原理分类,按抽样方案制订原理,抽样方案可分为标准型抽样方案、挑选型抽样方案和调整型抽样方案①标准型抽样方案是指能同时满足生产方和使用方双方要求,适用于孤立批的检验②挑选型抽样方案是指对被判为不合格的批进行全数检验,将其中的不合格品换成合格品后再出厂这种抽样方案适用于不能选择供货单位时的收货检验、工序间的半成品检验和产品出厂检验如果不合格批可以废弃、退货或降价接收,不宜应用这种抽样方案此外,破坏性检验也不能应用该方案③调整型抽样方案是指根据产品质量的好坏来随时调整检验的宽严程度在产品质量正常时,采用正常抽检方案;当产品质量变坏或生产不稳定时,采用加严抽检方案,以保证产品质量;当产品质量有所提高时,则换用放宽抽检方案,以鼓励供货者提高产品质量,降低检验费用。

在连续购进同一供货者的产品时,如果选用这种抽样方案,可以得到较好的结果3)计数抽样方案根据只有在检验批中最大交验批限度地进行抽样作出批合格与否的判定这一准则,抽样方案可分成一次、二次与多次抽样等类型一次抽样是一种最基本和最简单的抽样检查方法,它从总体N中抽取n个样品进行检验,根据n中的不合格品数d和预先规定的允许不合格品数Ac对比,从而判断该批产品是否合格二次抽样是指最多从批中抽取两个样本,最终对批作出接收与否判定的一种抽样方式此类型须根据第一个样本提供的信息,对第一个样本检验后,可能有三种结果:接收、拒收及继续抽样若得出“继续抽样”的结论,抽取第二个样本进行检验,最终作出接收还是拒收的判断多次抽样是一种允许抽取两个以上具有同等大小样本,最终才能进行批产品作业接收与否判定的一种抽样方式因此,通常采用一次或二次抽样方案4、抽样检验的特点无论哪种抽样方法,它们都具有以下三个共同的特点1)批合格不等于批中每个产品都合格,批不合格也不等于批中每个产品都不合格2)抽样检查只是保证产品整体的质量,而不是保证每个产品的质量3)在抽样检查中,可能出现两类风险α和β一种是把合格批误判为不合格批,这对生产方是不利的,称为第Ⅰ类风险或生产方风险,以α表示,一般α值控制在1%、5%或10%。

另一种是把不合格批误判为合格批,对使用方产生不利,称为第Ⅱ类风险或消费者风险,以β表示,一般β值控制在5%或10%八、 计数抽样检验的基本原理1、接收概率与接收概率曲线把具有给定质量水平的交检批判为接收的概率,称为接收概率L(P),当用一个确定的抽检方案对产品批进行检查时,产品批被接收的概率是随产品批的批不合格品率P变化而变化的,它们之间的函数关系可以用一条曲线来表示,这条曲线称为接收概率曲线[接收概念L.(P)与不合格率P在坐标系中的图像]1)接收概率接收概率是用给定的抽样方案验收某交检批,结果为接收的概率当抽样方案不变时,对于不同质量水平的批接收的概率不同2)接收概率与抽样特性曲线在实际工作中,每一个交验批的不合格品率不仅是未知的,而且是变化的对于一定的抽样方案(N,n,Ac)来说,每一个不同的P值都对应着唯一的接收概率L(P)当P值连续变化时,特定抽样方案的接收概率随P值的L(P)变化规律称为抽样特性2、抽样方案的风险与抽样方案的确定(1)抽样方案的风险抽样检验是通过样本去推断总体,这样就难免出现判断错误常见的错误有两类:第一类错误判断是将合格批作为不合格批而拒收,对生产商不利;第二类错误判断是将不合格批作为合格批而接收,对使用者不利。

因此,对于给定的抽样方案(n/Ac),当批质量水平P为某一指定的可接收值(如P0)时的拒收概率叫做生产方风险α;对于给定的抽样方案(n/Ac).当批质量水平P为某一指定的不可接收值(如P1)时的接收概率叫作使用方风险序显然,对于生产者而言,希望α较小些;对于使用者来说,则希望β越小越好在选择抽样方案时,应选择一条合理的OC曲线,使两种风险尽量控制在合理的范围内,以保护双方的经济利益2)抽样方案的确定为了使抽样方案既能满足对产品质量的要求,又能经济合理地降低成本,就必须使生产者的风险α和使用者的风险都尽可能小为此,首先由供需双方共同协商确定P0、P1、α、β四个参数,然后求解下列联立方程就可求得样本含量n和合格品判定数Ac3、计数标准型一次抽样方案制订与选择(1)标准型一次抽样方案制订和实行步骤2)标准型一次抽样方案制订原理,标准型抽样方案是在为了同时保障生产方和顾客利益,预先限制两类风险α和β的前提下制定的,也即要求确定接收上限P0和拒收下限P14、计数调整型抽样方案在计数抽样检验中,最为广泛应用的是调整型抽样检验所谓调整型抽样检验,是指一组严宽程度不同的抽样方案及将它们联系起来的转移规则。

当产品质量正常时,采用正常抽样方案进行检验;当产品质量下降或生产不稳定时,采用加严抽样方案进行检验所以,计数调整型抽样检验是根据产品质量变化情况,适当地根据转移规则对抽样方案的宽严程度进行调整,为使用方和生产方提供适当的保护,把抽样检验和质量变化联系在一起形成的一个动态过程是根据供货者过去提供产品质量情况,调整检验的宽严程度,以促使供货者提供合格产品的一种抽样检验因此,调整型抽样检验是由正常、加严、放宽和暂停四种不同程度的方案和一套转换规则组成的抽样体系1)计数调整型方案制订程序2)AQL的确定,在中华人民共和国国家标准GB/T2828.1—2003逐批检查计数抽样程序及抽样标准中,提出了接收质量限(AcceptanceQualityLimit,AQL)的概念,取代了合格质量水平(AcceptableQualityLevel,AQL)AQL是指生产方和使用方能够共同可接收的连续交验批的过程平均不合格品率的上限值,AQL不是针对某一批产品或某一个抽样方案的描述,而是生产方和使用方商定的过程平均的不合格品率的上限3)检查水平与样本大小字码调整型抽样方案中,除了预定一个AQL外,还要选定一个检查水平。

所谓检查水平是根据经过综合考虑所需抽检费用和一旦被拒收可能造成的损失而确定的样本大小在AQL相同的条件下,如检查水平低,样本就小,检验费用也少GB2828把检查水平由低到高分为7个等级:S—1,S—2,S—3,S—4,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ;前四个为特殊检查水平,适用于军品检验或破坏性检验等检验为了简化抽样方案表,可以预先将抽样样本大小n用一组字码表示,再通过字码和AQL查得抽样方案由于样本大小是根据检查水平和批量确定的,所以中华人民共和国国家标准GB2828—2003专门制订了一个字码表表中,每种字码代表一个样本大小4)转移规则转移规则是指从一种检验状态转移到另一种检验状态的规定调整型抽样方案是根据连续交验批的产品质量及时调整抽样方案的宽严,以控制质量波动,并刺激生产方主动、积极地不断改进质量开始检验时,一般先从“正常检验”开始,在按一定的规则选择转移方向中华人民共和国国家标准GB2828—2003给出了4种检验状态及6个转移规则①正常转为加严正常检验开始以后,一旦发现有一批被拒收,则从被拒收的这一批开始计算,如果连续5批或者不到5批,又有一批被拒收,则应立即从下批开始加严检验②加严转换为正常当采用加严方案时,如果连续5批抽检合格,则转为正常抽检。

如果连续5批或不到5批中又有一批被拒收,则从被拒收的下一批开始计算,如果连续5批被接收,就应立即转入正常检验③加严转换为暂停当采用加严方案时,如果加严检验拒收的批数已累积到5批,就应立即停止进行的检验④暂停转换为加严,当采用暂停检验时,只有实施了改进,提高了质量,才能将暂停转换为加严⑤正常转为放宽在进行正常检验时,如果被接收批的质量水平和生产过程能同时满足放宽检验的3个条件,就可以实施放宽检验当前的转移得分至少是30分生产稳定负责部门认为放宽检验可取⑥放宽转为正常在进行放宽检验时,当生产不稳定或者延迟,或者有一批初检被拒收,即使不出现上述情况,放宽检验的每一批初次检验都被接收了,但所有被接收的批的过程平均等于或者劣于AQL规定的水平,或者在生产过程中已经出现了某些不稳定的因素或其他原因时,就应立即转入正常检验九、 质量检验制度企业在长期的生产经营活动中,积累总结了一些有效的质量检验管理原则和制度,使各项质量检验活动标准化、规范化、程序化和科学化,同时,也提高了质量检验的工作质量和工作效率以下介绍几项主要的常用质量检验制度三检制,就是实行操作者的自检、操作者之间的互检和专职检验人员的专检相结合的一种检验制度。

1)自检就是生产者对自己所生产的产品,按照图纸、工艺或合同中规定的技术标准进行检验,并作出是否合格的判断2)互检就是操作者相互之间进行检验互检主要有:下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检;同一机床、同一工序轮班交接时进行的相互检验;小组质量员或班组长对本小组成员加工出来的产品进行抽检等3)专检就是由专业检验人员进行的检验,专业检验是现代化大生产劳动分工的客观要求,它是互检和自检不能取代的三检制必须以专业检验为主导,这是由于现代生产中,检验已成为专门的工种和技术,专职检验人员无论对产品的技术要求、工艺知识和检验技能,都比操作者精通,所用检测量仪也比较精密,检验结果通常更可靠,检验效率也相对较高;另外,由于有时操作者有严格的生产定额,所以容易产生错检和漏检4)重点工序双岗制重点工序是指关键零部件或关键部位的工序,也可能是服务顾客的关键环节对这些工序实行双岗制,是指操作者在进行重点工序加工时,还同时应有检验人员在场,必要时应有技术负责人或用户的验收代表在场,监视工序必须按规定的程序和要求进行例如,使用正确的工夹量具、正确的安装定位、正确的操作顺序和加工用量工序完成后,操作者、检验员或技术负责人和用户验收代表,应立即在工艺文件上签名,并尽可能将情况记录存档,以示负责和以后查询。

5)留名制与追溯制留名制是一种重要的技术责任制,是指在生产过程中,从原材料进厂到成品入库和出厂,每完成一道工序,改变产品的一种状态,包括进行检验和交接、存放和运输,责任者都应该在工艺文件上签名,以示负责特别是在成品出厂检验单上,检验员必须签名或加盖印章操作者签名表示按规定要求完成了这套工序;检验者签名,表示该工序达到了规定的质量标准签名后的记录文件应妥善保存,以便以后参考在生产过程中,每完成一道工序或一项工作,都要记录其检验结果及存在的问题,记录操作者及检验者的姓名、时间、地点和情况分析,在适当的产品部位作出相应的质量状态标志这些记录与带标志的产品同步流转产品标志和留名制都是可追溯性的依据,在必要时,都能查清责任者的姓名、时间和地点职责分明,查处有据,可以大大加强员工的责任感产品出厂时还同时附有跟踪卡,随产品一起流通,以便用户把产品在使用时所出现的问题,及时反馈给生产厂商,这是企业进行质量改进的重要依据6)管理点检验制在质量检验中,将比较重要的质量特性值设置为管理点在管理点上,必须准备管理点检验明细表,这个明细表要详细标明管理点的工序号、技术要求、检测方式、检测工具、检测频次、质量特性分级等内容,作为自检与专检的依据。

十、 质量检验的组织1、质量检验机构的职责由于各行业特点,生产组织的规模、产品结构及生产经营方式的不同,其质量检验机构的设置也不相同,有集中管理型质量检验机构的设置、分散管理型质量检验机构的设置和集中与分散相结合的质量检验机构设置,不管哪种检验机构的设置,检验机构的基本职责大致是相同的,主要包括以下内容1)贯彻和执行质量方针和质量目标,严格执行技术要求和质量标准2)充分发挥把关、预防和监督等质量职能,确保产品和服务符合质量标准,保护顾客的利益3)负责制订质量检验计划,并监督实施和总结、评估4)参与制定和完善有关质量检验工作制度和各级检验人员的岗位责任制5)参与产品开发、研制、设计过程中的审查和鉴定工作,并参与工艺文件会签6)参与质量审核,负责审核中具体的测试工作,提供审核资料和质量审核报告7)负责正确制定各种检验记录表,编制检验技术文件8)负责确定关键工序和质量控制点,并负责跟踪改进9)负责收集、管理、分析和报告有关质量检验的信息资料10)负责质量检验的培训教育,制订科学、适用的培训计划和措施,并确保有效实施2、质量检验的基本职能在产品质量的形成过程中,检验是一项重要的质量职能概括起来说,检验的质量职能就是在正确鉴别的基础上,通过判定把住产品质量关,通过质量信息的报告和反馈,采取纠正和预防措施,从而达到防止质量问题重复发生的目的。

1)鉴别职能根据技术标准、产品图样、作业(工艺)规程或订货合同的规定,采用相应的检测方法观察、试验、测量产品的质量特性,判定产品质量是否符合规定的要求,这是质量检验的鉴别功能鉴别是“把关”的前提,通过鉴别才能判断产品质量是否合格不进行鉴别就不能确定产品的质量状况,也就难以实现质量“把关”鉴别主要由专职检验人员完成2)把关职能质量“把关”是质量检验最重要、最基本的功能产品实现的过程往往是一个复杂过程,影响质量的各种因素(人、机、料、法、环)都会在这过程中发生变化和波动,各过程(工序)不可能始终处于等同的技术状态,质量波动是客观存在的因此,必须通过严格的质量检验,剔除不合格品并予以“隔离”,实现不合格的原材料不投产,不合格的产品组成部分及中间产品不转序、不放行,不合格的成品不交付(销售、使用),严把质量关,实现“把关”功能3)预防职能现代质量检验不单纯是事后“把关”,同时还起到预防的作用检验的预防作用体现在以下几个方面①通过过程(工序)能力的测定和控制图的使用起预防作用无论是测定过程(工序)能力或使用控制图,都需要通过产品检验取得批数据或一组数据,但这种检验的目的,不是为了判定这一批或一组产品是否合格,而是为了计算过程(工序)能力的大小和反映过程的状态是否受控。

如发现能力不足,或通过控制图表明出现了异常因素,需及时调整或采取有效的技术、组织措施,提高过程(工序)能力或消除异常因素,恢复过程(工序)的稳定状态,以预防不合格品的产生②通过过程(工序)作业的首检与巡检起预防作用当一个班次或一批产品开始作业(加工)时,一般应进行首件检验,只有当首件检验合格并得到认可时,才能正式投产此外,当设备进行了调整又开始作业(加工)时,也应进行首件检验,其目的都是为了预防出现成批不合格品而正式投产后,为了及时发现作业过程是否发生了变化,还要定时或不定时到作业现场进行巡回抽查,一旦发现问题,可以及时采取措施予以纠正③广义的预防作用实际上对原材料和外购件的进货检验,对中间产品转序或入库前的检验,既起把关作用,又起预防作用对前过程(工序)的把关,对后过程(工序)就是预防,特别是应用现代数理统计方法对检验数据进行分析,就能找到或发现质量变异的特征和规律利用这些特征和规律就能改善质量状况,预防不稳定生产状态的出现4)报告职能报告的职能也就是信息反馈的职能这是为了使高层管理者和有关质量管理部门及时掌握生产过程中的质量状态,评价和分析质量体系的有效性为了能作出正确的质量决策,了解产品质量的变化情况及存在的问题,必须把检验结果,用报告的形式,特别是计算所得的指标,反馈给管理决策部门和有关管理部门,以便作出正确的判断和采取有效的决策措施。

5)监督职能监督职能是新形势下对质量检验工作提出的新要求,它包括:参与企业对产品质量实施的经济责任制考核;为考核提供数据和建议;对不合格产品的原材料、半成品、成品和包装实施跟踪监督;对产品包装的标志及出入库等情况进行监督管理;对不合格品的返工处理及产品降级后更改产品包装等级标志进行监督;配合工艺部门对生产过程中违反工艺纪律现象的监督等十一、 质量改进的PDCA循环法1、PDCA循环法的基本内容PDCA循环作为科学的工作程序,最早是由休哈特博士提出,后来由戴明博士带到日本,在推行全面质量管理工作中推广应用因此,也称戴明环。

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