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中药厂设备操作规程hwlk

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中药厂设备操作规程hwlk_第1页
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设备操操作及保养规规程目 录1、筛选选机标准准操作及及维修保保养规程程 SOPP•03•000012、颗粒粒机标准准操作及及维修保保养规程程 SOPP•03•000023、旋转转式切药药机标准准操作及及维修保保养规程程 SOPP•03•000034、往复复式切药药机准操操作及维维修保养养规程 SOOP•03•000045、洗药药机标准准操作及及维修保保养规程程 SOPP•03•000056、翻板板式干燥燥机标准准操作及及维修保保养规程程 SOPP•03•000067、渗漉漉筒标准准操作及及维修保保养规程程 SOPP•03•000078、多功功能提取取罐标准准操作及及维修保保养规程程 SOPP•03•000089、出渣渣车标准准操作及及维修保保养规程程 SOPP•03•0000910、三三效节能能浓缩器器标准操操作及维维修保养养规程 SSOP••03•0011011、可可倾式反反应锅标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP•03•0011112、纯纯沉罐标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP•03•0011213、乙乙醇回收收浓缩器器标准操操作及维维修保养养规程 SSOP••03•0011314、精精馏塔标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP•03•0011415、螺螺杆压缩缩机标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP•03•0011516、冷冷冻干燥燥机标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP•03•0011617、往往复式真真空泵标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP•03•0011718、货货梯标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP•03•0011819、磅磅秤标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP•03•0011920、案案秤标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP•03•0022021、纯纯化水制制备系统统标准操操作及维维修保养养规程SSOP••03•0022122、配配料罐标标准操作作规程及及维修保保养规程程 SOOP•03•0022223、管管式离心心机标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP•03•0022324、拼拼装式低低温冷库库标准操操作及维维修保养养规程 SSOP••03•0022425、洗洗瓶烘干干机标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP•03•0022526、灌灌轧机标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP•03•0022627、灭灭菌柜标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP•03•0022728、捆捆扎机标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP•03•0022829、打打码机标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP•03•0022930、洗洗衣机标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP•03•0033031、吸吸尘器标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP•03•0033132、自自动旋光光仪标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP•03•0033233、激激光粒子子计数器器标准操操作及维维修保养养规程 SSOP••03•0033334、红红外干燥燥箱标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP•03•0033435、电电阻炉标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP•03•0033536、鼓鼓风干燥燥箱标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP•03•0033637、超超声清洗洗机标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP•03•0033738、手手提式消消毒器标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP•03•0033839、恒恒温水浴浴锅标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP•03•0033940、电电导率仪仪标准操操作及维维修保养养规程 SSOP••03•0044041、数数字酸度度计标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP•03•0044142、恒恒温磁力力搅拌器器标准操操作及维维修保养养规程 SSOP••03•0044243、澄澄明度检检测仪标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP•03•0044344、三三用紫外外分析仪仪标准操操作及维维修保养养规程 SSOP••03•0044445、紫紫外分光光光度计计标准操操作及维维修保养养规程 SSOP••03•0044546、电电光分析析天平标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP•03•0044647、净净化工作作台标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP•03•0044748、霉霉菌培养养箱标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP•03•0044849、恒恒温培养养箱标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP•03•0044950、生生物显微微镜标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP•03•00550 51、空空气净化化系统标标准操作作及维修修保养规规程 SOPP•03•0055152、臭臭氧发生生器标准准操作及及维修保保养规程程 SOOP•03•00552文 件筛选机标标准操作作及维修修保养规规程编 号SOP··03·00001版 本2页码1/2编 制制日 期期替 代代∕审 定定日 期期颁 发发生产管理理部批 准准日 期期生 效效20055年1月月20日日发 放放前处理人人员、提提取车间间、质量量保障部部、工程程设备部部依据:《GGMP》与与药品生生产质量量管理的的要求目的:规规范筛选选机的标标准操作作及维护护保养范围:筛筛选机的的标准操操作及维维护保养养1、参数数1.1设设计:效效率4000—14000Kgg/h1.2实实际:效效率5000—13000Kgg/h2、检查查准备2.1开开机前先先用手转转动皮带带,检查查有无异异声和异异物。

2.2连连通电源源,空转转如发发现不正正常现象象(如剧剧烈震动动、有异异声,电电机轴承承发热),应应立即停停止检查查,排除除故障2.3根根据药材材、饮片片的品种种、规格格、含杂杂情况和和处理要要求,合合理选择择筛网2.4填填写并挂挂上运行行状态卡卡3、操作作3.1开开启设备备,进料料3.2调调节进料料压力门门重铊的的位置,使使药材或或饮片沿沿筛面方方向均匀匀分布3.3每每筛完一一种药材材或饮片片之后,切切断电源源,清理理筛选机机的壳底底,以免免药材或或饮片混混杂3.4设设备按清清洁规程程清洁设设备4、维修修保养4.1严严格执行行准备和和操作程程序4.2震震动器内内的自齿齿轮必须须每星期期注黄油油一次4.3经经常检查查电线有有无破损损4.4经经常检查查各紧固固螺丝、螺螺母,防防止松动动4.5经经常检查查调整减减速器的的两个压压紧螺母母,使其其保持一一定距离离,并使使压紧螺螺母与筛筛体上文 件筛选机标标准操作作及维修修保养规规程编 号SOP··0311·00001版 本2页码2/2减振板等等距离5、注意意事项5.1如如筛面的的筛孔堵堵塞时,应应用竹条条去除堵堵塞物,不不准用棍棍敲打,以以免引起起筛网变变形损坏坏。

5.2设设备运行行时,严严禁把手手伸入设设备内部部掏取药药材或饮饮片5.3操操作时不不准戴手手套文 件颗粒切制制机标准准操作及及维护保保养规程程编 号SOP··03·00002版 本2页码1/1编 制制日 期期替 代代∕审 定定日 期期颁 发发生产管理理部批 准准日 期期生 效效20055年1月月20日日发 放放前处理人人员、提提取车间间、质量量保障部部、工程程设备部部依据:《GGMP》与与药品生生产质量量管理的的要求目的:规规范颗粒粒机的标标准操作作及维护护保养范围:颗颗粒机的的标准操操作及维维护保养养1、 检查准备备1.1检检查设备备内部无无异物后后,转动动手轮,合合严机器器1.2合合上电源源,空转转设备,检检查有无无异声1.3根根据药材材的处理理规格要要求,合合理选择择筛网1.4填填写并挂挂上运行行状态卡卡2、 操作2.1闭闭合电源源,缓缓缓加料2.2每每一种药药材粉碎碎结束后后,关闭闭电源2.3转转动手轮轮,打开开机器,取取出筛网网,彻底底清理筛筛网及设设备内部部,以免免药材颗颗粒混杂杂3、 维修保养养3.1经经常检查查所有电电线、电电器有无无破损3.2经经常检查查各紧固固螺栓、螺螺母,防防止松动动。

3.3严严格执行行准备和和操作程程序4、 注意事项项4.1卸卸筛网从从固定地地方(两两个孔)用用锤子和和锥子震震出4.2清清理筛网网时,用用木条轻轻轻敲打打,不准准重击4.3操操作前,机机器要合合紧密,以以免粉尘尘飞扬4.4在在操作中中,不准准用手和和铁条、木木棍急速速加料,强强行加料料4.5操操作时不不准戴手手套文 件旋转式切切药机标标准操作作及维护护保养规规程编 号SOP··03·00003版 本2页码1/2编 制制日 期期替 代代∕审 定定日 期期颁 发发生产管理理部批 准准日 期期生 效效20055年1月月20日日发 放放前处理人人员、提提取车间间、质量量保障部部、工程程设备部部依据:《GGMP》与与药品生生产质量量管理的的要求目的:规规范旋转转式切药药机的标标准操作作及维护护保养范围:旋旋转式切切药机的的标准操操作及维维护保养养1、 参数1.1设设计:生生产能力力80——8000Kg药药材/小小时1.2实实际:生生产能力力2000—7000Kg药药材/小小时2、 检查准备备2.1检检查各紧紧固件是是否松动动,运行行部位是是否清洁洁无障碍碍物2.2未未接通电电源前,应应仔细检检查电器器系统是是否完好好。

2.3连连通电源源,先空空转,检检查各转转动部位位是否润润滑灵活活,正常常,有无无异声,如如果发现现有噪声声及时停停车排除除2.4填填写并挂挂上运行行状态卡卡3、 操作3.1根根据药物物的泡实实,调整整上、下下链条的的夹角,调调整上下下链条后后部辊上上的螺栓栓,使链链条松紧紧适宜,输输送链条条必须清清洁无异异物3.2将将待切药药材铺在在链条上上,旋转转主机开开关,机机器运转转正常3.3当当药材堵堵塞时,将将离合手手柄推至至倒车位位置,待待药材疏疏松后,将将手柄推推至正常常位置3.4切切制完毕毕,关闭闭电源,清清理调整整档板及及刀盘上上的杂质质和机器器表面灰灰尘3.5清清洗切药药机至合合格4、维修修保养4.1经经常检查查变速箱箱油孔的的油位是是否达到到要求 4.22经常检检查刀片片的锋利利程度,发发现磨钝钝或缺口口时,应应及时修修磨 4.33经常检检查设备备零部件件是否松松动,三三角带松松紧调整整是否适适宜,旋旋转刀盘盘是否有有异声、文 件旋转式切切药机标标准操作作及维护护保养规规程编 号SOP··03·00003版 本2页码2/2 异物物 4..4要注注意上、下下链条的的清洁,上上下链条条松紧要要调整是是否适宜宜,严防防链条轴轴轴向窜窜动,损损坏零件件。

5、注意意事项5.1如如切制含含淀粉量量多、粘粘性大,纤纤维大的的药材时时,可适适量喷水水,以助助切制5.2润润滑链条条,要用用植物油油5.3加加油时,油油必须清清洁过滤滤5.4操操作时不不准戴手手套文 件往复式切切药机标标准操作作及维修修保养规规程编 号SOP··03·00004版 本2页码1/2编 制制日 期期替 代代∕审 定定日 期期颁 发发生产管理理部批 准准日 期期生 效效20055年1月月20日日发 放放前处理人人员、提提取车间间、质量量保障部部、工程程设备部部依据:《GGMP》与与药品生生产质量量管理的的要求目的:规规范往复复式切药药机的标标准操作作及维护护保养范围:往往复式切切药机的的标准操操作及维维护保养养1、 参数1.1设设计:生生产能力力1200—6000Kg药药材/小小时1.2实实际:生生产能力力2000—500 Kgg药材//小时2、 检查准备备2.1检检查刀刃刃是否磨磨钝,如如有缺口口或磨钝钝,应磨磨好后再再使用2.2先先检查电电器系统统是否完完好,接接通电源源后先空空转(不不准反转转),观观察设备备有无异异常现象象,若有有故障及及时排除除。

2.3根根据药才才泡实调调整上、下下链条之之间的夹夹角,并并注意调调节上、下下链条后后的调节节螺钉,使使链条松松紧适宜宜2.4将将厚度调调节盘的的红线,对对准标准准数字刻刻度,即即切出药药片的厚厚度2.5填填写并挂挂上运行行状态卡卡3、 操作3.1连连通电源源,运行行设备3.2将将待切药药材均匀匀铺在链链条上,厚厚度要适适宜3.3当当药材堵堵塞时,将将离合手手柄推至至倒车位位置,待待药材疏疏松后,将将手柄推推至正常常位置3.4药药材切制制完毕,关关闭电源源,将机机器清理理干净4、 维修保养养4.1经经常检查查刀片是是否有缺缺口或磨磨钝,如如有磨钝钝或缺口口,应及及时修磨磨4.2经经常检查查零部件件是否松松动,设设备有无无异常声声音,发发现故障障及时排排除4.3各各润滑部部位要经经常润滑滑文 件往复式切切药机标标准操作作及维修修保养规规程编号SOP··03·00004版本2页码2/25、 注意事项项5.1各各种调整整(除正正反车外外)必须须在停机机状态下下进行,严严禁开机机调整5.2严严禁在操操作中用用手或铁铁条强行行进料5.3严严禁在操操作中用用手或铁铁条在干干料斗掏掏药材5.4在在操作中中,如发发现链条条有夹药药或粘附附现象,应应及时停停机清除除。

5.5机机器长时时间不用用时应清清洗干净净,涂植植物油文 件洗药机标标准操作作及维修修保养规规程编 号SOP··03·00005版 本2页码1/2编 制制日 期期替 代代∕审 定定日 期期颁 发发生产管理理部批 准准日 期期生 效效20055年1月月20日日发 放放前处理人人员、提提取车间间、质量量保障部部、工程程设备部部依据:《GGMP》与与药品生生产质量量管理的的要求目的:规规范洗药药机的标标准操作作及维护护保养范围:洗洗药机的的标准操操作及维维护保养养1、 参数:1.1设设计:生生产能力力2000—7500 Kgg药材//小时1.2实实际:生生产能力力3000—7000 Kgg药材//小时2、 检查准备备:2.1打打开饮用用水水源源总阀及及水箱阀阀门,将将水箱放放满水2.2开开启循环环水泵,关关闭水箱箱阀门,使使粗洗与与精洗喷喷淋管平平稳喷出出水来2.3开开启滚筒筒正转按按钮,空空车试运运转,检检查有无无异常现现象2.4填填写并挂挂上运行行状态卡卡3、 操作3.1将将待洗药药材连续续均匀装装放在滚滚筒,药药材经滚滚筒转动动先粗洗洗后精洗洗,从另另一侧出出来3.2及及时更换换水槽中中脏水,并并不断加加饮用水水补充。

3.3药药材没洗洗净时,先先停车后后开启滚滚筒倒转转按钮,药药材在滚滚筒里倒倒转,然然后停车车再正转转3.4药药材清洗洗结束后后,关闭闭循环水水电机和和滚筒用用电机电电源及饮饮用水阀阀门3.5清清洗水箱箱及箱内内滤网3.6按按清洁规规程清洁洁设备4、 维修保养养4.1经经常检查查洗药机机水槽中中滤网,如如有破损损,及时时更换4.2本本机每年年保养一一次,每每半年换换一次油油,在蜗蜗轮、蜗蜗杆轴和和滚轮轴轴的轴承承位加钙钙基润滑滑脂5、 注意事项项文 件洗药机标标准操作作及维修修保养规规程编 号SOP··03·00005版 本2页码2/25.1本本机使用用时装入入物料不不宜太多多,以连连续均匀匀最佳5.2注注意喷水水情况5.3注注意设备备转动时时声音,如如声音不不正常时时,及时时检查和和维修文 件翻板式干干燥机标标准操作作及维修修保养规规程编 号SOP··03·00006版 本2页码1/2编 制制日 期期替 代代∕审 定定日 期期颁 发发生产管理理部批 准准日 期期生 效效20055年1月月20日日发 放放前处理人人员、提提取车间间、质量量保障部部、工程程设备部部依据:《GGMP》与与药品生生产质量量管理的的要求目的:规规范翻板板式干燥燥机的标标准操作作及维护护保养范围:翻翻板式干干燥机的的标准操操作及维维护保养养1、 参数1.1设设计:干干燥温度度≤1200℃ 翻板运运行速度度0.112—1.22m/mmin1.2实实际:干干燥温度度≤80℃ 翻板运运行速度度0.55—1.00m/mmin2、 检查准备备2.1检检查电器器系统是是否完好好。

2.2检检查蒸汽汽管路系系统的阀阀门、管管件是否否堵塞或或漏气2.3连连通电源源运转,检检查设备备有无异异物,如如有故障障及时排排除2.4填填写并挂挂上运行行状态卡卡3、 操作3.1打打开电源源,开启启旋转传传送电机机开关,使使机器运运转3.2打打开蒸汽汽阀门使使蒸汽进进入散热热器中3.3开开启操作作柜上风风机开关关,经散散热后的的热风鼓鼓入翻板板底部3.4待待机器空空转至里里面温度度上升至至设定温温度时,将将待干燥燥药材连连续均匀匀放入进进料槽3.5调调节翻板板行走速速度,使使所干燥燥药材达达到要求求为宜3.6开开启抽湿湿风机,使使机内湿湿风排到到外面3.7药药材干燥燥完毕,关关掉蒸汽汽阀门,依依次关闭闭风机、抽抽湿风机机、传送送电机开开关3.8清清理设备备内外部部,清理理翻板4、 维修保养养4.1经经常检查查各连接接螺钉、螺螺栓的坚坚固情况况,各链链条的松松紧,并并调整4.2经经常检查查风机、变变速器及及各传动动轴承的的升温情情况,不不得超过过规定值值,并加加足润滑滑部文 件翻板式干干燥机标标准操作作及维修修保养规规程编 号SOP··03·00006版 本2页码2/2位的润滑滑油4.3经经常检查查各传动动件,易易损件等等工作情情况,并并及时修修复或更更换。

4.4干干燥机应应半年保保养一次次5、 注意事项项5.1设设备温度度应根据据药材情情况而定定5.2使使用时如如发现不不正常的的噪音,振振动现象象,应立立即停机机检查5.3加加料时要要连续均均匀文 件渗漉筒标标准操作作及维修修保养规规程编 号SOP··03·00007版 本2页码1/1编 制制日 期期替 代代∕审 定定日 期期颁 发发生产管理理部批 准准日 期期生 效效20055年1月月20日日发 放放渗漉工序序人员、提提取车间间、质量量保障部部、工程程设备部部依据:《GGMP》与与药品生生产质量量管理的的要求目的:规规范渗漉漉筒的标标准操作作及维护护保养范围:渗渗漉筒的的标准操操作及维维护保养养1、 参数1.1设设计:容容积1 m31.2实实际:生生产容积积<1 m32、 检查准备备2.1检检查并关关闭所有有阀门2.2检检查渗漉漉筒是否否漏液2.3填填写并挂挂上运行行状态卡卡3、 操作3.1打打开进料料口,按按处方量量和工艺艺要求装装药材,加加规定浓浓度和数数量乙醇醇,浸渍渍至工艺艺规定时时间3.2打打开进乙乙醇喷淋淋阀,出出药液阀阀,使药药液流入入渗漉液液贮罐并并控制流流量,使使进乙醇醇和出药药液流速速相等。

3.3渗渗漉结束束后,打打开排渣渣门,排排渣3.4清清洗渗漉漉筒至合合格后,关关闭所有有阀门4、 维修保养养4.1定定期润滑滑设备转转动部位位4.2经经常检查查渗漉筒筒密封系系统是否否漏液;;如有漏漏液,及及时更换换,修补补密封圈圈4.3经经常检查查下部滤滤网,发发现损坏坏及时更更换5、 注意事项项5.1按按清洁规规程清洁洁设备 55.2出出渣时,注注意避免免损坏底底部滤网网文 件多功能提提取罐标标准操作作及维修修保养规规程编 号SOP··03·00008版 本2页码1/2编 制制日 期期替 代代∕审 定定日 期期颁 发发生产管理理部批 准准日 期期生 效效20055年1月月20日日发 放放提取工序序人员、提提取车间间、质量量保障部部、工程程设备部部依据:《GGMP》与与药品生生产质量量管理的的要求目的:规规范多功功能提取取罐标准准操作及及维护保保养范围:多多功能提提取罐标标准操作作及维护护保养1、 参数1.1设设计:设设备内压压力0..0955Mpaa,夹套套内压力力0.33Mpaa,设备备内温1116℃℃1.2实实际:设设备内压压力≤0.002Mppa,夹夹套内压压力≤0.225Mppa,设设备内温温≤1055℃2、 检查准备备2.1检检查投料料门排渣渣门是否否正常,是是否顺利利到位。

2.2检检查设备备各机件件、仪表表是否完完整无损损,动作作灵敏,各各气路是是否畅通通2.3检检查排渣渣门是否否有漏液液现象2.4填填写并挂挂上运行行状态卡卡3、 操作3.1打打开压缩缩空气阀阀,安排排渣门关关门按钮钮,关闭闭排渣门门,然后后安排渣渣门锁紧紧按钮,锁锁紧排渣渣门,关关掉压缩缩空气阀阀3.2用用饮用水水冲洗罐罐内壁、底底盖,放放掉3.3按按工艺要要求加药药材和饮饮用水,浸浸泡3.4打打开通冷冷凝器循循环水,打打开蒸汽汽阀门,升升温加热热,升温温速度先先快后慢慢,待温温度升到到所需温温度时,调调节蒸汽汽阀门,保保持微沸沸至工艺艺要求时时间,不不断观察察罐中动动态,防防止爆沸沸冲料3.5当当提取挥挥发油时时,二次次蒸汽通通过冷凝凝、冷却却后,油油水进入入油水分分离器,轻轻油在分分离器上上部排出出3.6加加热结束束后,关关闭蒸汽汽阀门,开开启放料料阀,放放液3.7放放液后,按按工艺要要求进行行第二次次、第三三次提取取文 件多功能提提取罐标标准操作作及维修修保养规规程编 号SOP··03·00008版 本2页码2/2 33.8提提取结束束后,将将出渣车车开至使使用罐下下面,打打开压缩缩空气阀阀,安排排渣门脱脱钩按钮钮、打开开出渣门门按钮,开开门放药药渣。

33.9用用饮用水水清洁提提取罐及及其管道道4、 维护保养养4.1经经常检查查安全阀阀、压力力表、疏疏水阀、温温度表,应应确保设设备安全全运行4.2压压缩空气气,过滤滤后才能能使用4.3各各汽缸的的进出口口应接有有足够长长的调节节软管,保保证汽缸缸动作灵灵活4.4定定期检查查各管路路、焊缝缝、密封封面等连连接部位位4.5大大修周期期为一年年,大修修时所有有传动部部位滚动动轴承需需更换,或或添加黄黄油5、 注意事项项5.1按按清洁规规程,清清洁设备备及其管管道、附附件,确确保设备备清洁5.2在在操作中中,罐内内蒸汽压压力≤0.002Mppa,夹夹层蒸汽汽压力≤≤0.225 MMpa,蒸蒸汽压力力≤0.225Mppa5.3在在设备正正常操作作时或设设备内残残余压力力尚未泄泄放完之之前严禁禁开启投投料门及及排渣门门5.4工工作时,非非岗位人人员不准准进入平平台下封封闭室文 件出渣车标标准操作作及维修修保养规规程编 号SOP··03·00009版 本2页码1/2编 制制日 期期替 代代∕审 定定日 期期颁 发发生产管理理部批 准准日 期期生 效效20055年1月月20日日发 放放提取工序序人员、提提取车间间、质量量保障部部、工程程设备部部依据:《GGMP》与与药品生生产质量量管理的的要求目的:规规范出渣渣车标准准操作及及维护保保养范围:出出渣车标标准操作作及维护护保养1、 参数1.1设设计:载载重2TT1.2实实际:≤≤1.55T2、 检查准备备2.1检检查行程程开关是是否灵敏敏。

2.2填填写并挂挂上运行行状态卡卡3、 操作3.1如如需到33#提取罐罐取渣,按按操作板板上SBB3 ,渣渣车行走走到3##罐压住住行程开开关SL3,渣渣车停止止3.2 3#罐操作作者打开开3#罐进行行泄渣,泄泄渣完毕毕,关好好罐盖3.3按按SB77送渣返返回按钮钮,渣车车反向行行走到倒倒渣口压压住SLL6停止止3.4按按SB22倒渣按按钮,倒倒渣完毕毕,按复复位按钮钮SB99使之复复位4、 维修保养养4.1应应定期检检查轨道道两端的的限位器器,以防防限位器器失灵,渣渣车脱轨轨4.2应应定期更更换液压压油,将将油箱的的渣渍清清除,以以防时间间过长油油渣将滤滤油器堵堵塞,从从而造成成油路不不通,同同时应及及时检查查滤油器器,若滤滤油器破破了,渣渣油就会会随液压压油进入入油泵、油油缸,从从而损坏坏油泵、油油缸4.3定定期给车车轮轴承承加黄油油,以减减少磨损损5、 注意事项项5.1 1SLL、2SSL为渣渣车两端端极限开开关,为为防渣车车越位,应应经常检检查各行行程开关关是否灵灵敏,文 件出渣车标标准操作作及维修修保养规规程编 号SOP··03·00009版 本2页码2/2如有失灵灵,可调调节其杆杆柄或予予以更换换。

5.2SSB1—SB5是取取渣按钮钮,控制制渣车向向右行走走(面向向操作板板),SSB7为送送渣按钮钮,控制制渣车返返回即左左行,如如方向不不对应及及时修改改5.3取取渣时,最最好每次次取一台台罐子,若若有几台台都需泄泄渣(如如2、33、5台台)应先先取第22台,倒倒渣后,再再取第33台,依依次类推推,按顺顺序进行行 文 件三效节能能浓缩器器标准操操作及维维修保养养规程编 号SOP··03·00110版 本2页码1/3编 制制日 期期替 代代∕审 定定日 期期颁 发发生产管理理部批 准准日 期期生 效效20055年1月月20日日发 放放浓缩工序序人员、提提取车间间、质量量保障部部、工程程设备部部依据:《GGMP》与与药品生生产质量量管理的的要求目的:规规范三效效节能浓浓缩器标标准操作作及维修修保养规规程范围:三三效节能能浓缩器器标准操操作及维维护保养养1、 参数1.1蒸蒸汽压力力0.009Mppa,蒸蒸发能力力≤10000Kgg/h1.2蒸蒸汽压力力≤0.009Mppa,蒸蒸发能力力≤8000 Kgg/h2、 检查准备备2.1打打开贮水水槽进水水阀(330)加加水至贮贮水槽33/4处处。

2.2关关闭设备备的全部部阀门2.3检检查电器器系统是是否正常常2.4填填写并挂挂上运行行状态卡卡3、 操作3.1打打开各效效低压视视镜灯3.2开开启离心心清水泵泵,打开开阀(115、117、88、244、200、188、9、111)将将各效真真空调至至—0.004 MMpa3.3打打开阀门门(155、5、33)将料料液抽至至一效蒸蒸发室中中视镜一一半,关关闭阀门门(5、33),开开启阀门门(1、22、311),一一效开始始升温加加热;同同时打开开阀门(66);使使药液进进入二效效蒸发室室中视镜镜一半,关关闭阀门门(6);;再打开开阀门(112),使使药液进进入三效效蒸发室室中视镜镜一半,关关闭阀门门(122、133),开开启冷却却水阀门门(288)3.4调调节(115、117、88),使使一效、二二效、三三效真空空度、温温度分别别为—0.002Mppa/880℃、—0.005 MMpa /700℃、—0.008 MMpa//60℃3.5当当二效受受水器冷冷凝水升升至视镜镜1/22处时,关关闭阀门门(111、9),打打开阀门门(100),破破坏其真真空,开开启阀门门(7),排排水后恢恢复(111、99、100、7)至至原来状状态。

3.6当当三效受受水器冷冷凝水升升至视镜镜1/22处时,升升至阀门门(222、188)打开开阀门(119)破破坏其文 件三效节能能浓缩器器标准操操作及维维修保养养规程编 号SOP··03·00110版 本2页码2/3 真真空,开开启阀门门(144)排水水后恢复复(222、8、119、114)至至原来工工作状态态3.7当当二效受受水器水水位升至至视镜11/2处处时,关关闭阀门门(200、244)开启启阀门(221),破破坏其真真空,开开启阀门门(233),排排水后恢恢复(220、224、221、223)至至原来工工作状态态3.8收收膏:将将二效浓浓缩液进进入一效效浓缩,关关闭阀门门(177、188)开启启阀门(116),打打开阀门门(266),破破坏其真真空,开开启阀门门(3、55、6)物物料进入入一效后后,复原原阀门(33、5、66);将将三效药药液进入入一效浓浓缩,关关闭阀门门(155、177)打开开阀门(227、116)破破坏其真真空,开开启阀门门(122、5、33)将药药液进入入一效后后复原阀阀门(112、55、3);;一效料料液达到到所需比比重时,关关闭阀门门(1、116),打打开阀门门(255),破破坏其真真空,开开启阀门门(3、55、133)。

3.9关关闭离心心清水泵泵,关闭闭阀门(228)打打开阀门门(4),放放浓缩液液于不锈锈钢桶中中3.100打开阀阀门(223),清清洗各效效加热室室、蒸发发室、出出料泵及及其它附附件4、 维修保养养4.1每每半年效效验一次次压力表表、真空空表、温温度表4.2经经常检查查视孔,人人孔各连连接处的的密封,必必要时更更换密封封圈套,经经常检查查各阀门门是否有有漏气、漏漏水现象象4.3如如中途遇遇机件损损坏或断断水等故故障,应应立即停停止使用用,先关关蒸汽阀阀门后,破破坏其真真空度,再再关冷却却水阀4.4三三效内药药垢,先先用冷水水冲洗,后后用洗涤涤剂(NNaOHH溶液)在在真空和和加热情情况下煮煮沸,用用刷子清清除加热热室和蒸蒸发室内内污垢,用用饮用水水冲洗干干净4.5大大修周期期为一年年,大修修时对保保温层应应检查,损损坏和失失效者应应更换或或修补5、 注意事项项5.1如如罐内真真空不够够,则可可能是漏漏汽造成成,漏汽汽部位一一般在管管件、接接头、阀阀门、视视孔、灯灯孔处,亦亦可能是是水力喷喷射器发发生故障障(喷咀咀堵塞,进进水压力力太低,冷冷却水温温度高)应应及时检检查消除除6、 阀门名称称三效浓缩缩器阀门门名称::1.蒸汽汽阀门 2..馏水回回流阀 3.一一效进料料阀 44.取样样阀 5..进料阀阀6.二效效进料阀阀 7.二二效排水水阀 88.一效效真空阀阀 9..受水放放水阀 100.放汽汽阀11.一一号分离离阀 12..三效进进料阀 113.进进料阀 14.. 三效效放水阀阀 15三三效真空空阀.文 件三效节能能浓缩器器标准操操作及维维修保养养规程编 号SOP··03·00110版 本2页码3/3 116.三三效真空空四通阀阀 177.二效效真空阀阀 188.二号号分离阀阀 19..放汽阀阀20.受受水放水水阀 21..放汽阀阀 222.受受水放水水阀 233.放汽汽阀24.分分汽阀 225.一一效放空空阀 226. 二效放放空阀 277. 三三效放空空阀28.进进水口 229.真真空口 300.进水水阀文 件可倾式反反应锅标标准操作作及维修修保养规规程编 号SOP··03·00111版 本2页码1/2编 制制日 期期替 代代∕审 定定日 期期颁 发发生产管理理部批 准准日 期期生 效效20055年1月月20日日发 放放清洁员、提提取车间间、质量量保障部部、工程程设备部部依据:《GGMP》与与药品生生产质量量管理的的要求目的:规规范可倾倾式反应应锅标准准操作及及维修保保养规程程范围:可可倾式反反应锅标标准操作作及维护护保养1、 参数1.1设设计:容容积 3300LL 压压力≤0.115MPPa1.2实实际:容容积 2200LL 压力力≤0.110Mppa2、检查查准备2.1检检查各仪仪器、仪仪表灵敏敏度。

2.2填填写并挂挂状态卡卡3、操作作3.1掀掀开上盖盖,将物物料加入入锅中3.2搅搅拌3.3开开启进汽汽阀门,向向夹层内内通蒸汽汽(蒸汽汽压力≤≤0.110Mppa)同同时打开开疏水阀阀,关闭闭旁通阀阀,加热热至规定定时间3.4待待物料达达到要求求时,关关闭进汽汽阀门,停停止搅拌拌3.5手手握手柄柄,使反反应锅慢慢慢倾斜斜将液体体从锅内内倒出3.5液液体流完完后,用用纯化水水对可倾倾式反应应锅清洗洗3.6注注意压力力表压力力,使之之保持在在≤0.110Mppa,且且能保持持加热要要求3.7检检查可倾倾式反应应锅安全全阀的灵灵敏性3.8定定期对油油密封阀阀检查,防防止漏油油4、 维修保养养4.1经经常检查查各焊缝缝的紧密密性,检检查各仪仪器、仪仪表、电电器的可可靠性、灵灵敏性4.2每每次使用用后要彻彻底清洁洁文 件可倾式反反应锅标标准操作作及维修修保养规规程编 号SOP··03·00111版 本2页码2/24.3大大修周期期为一年年,大修修时要检检查所有有传动部部件,并并加黄油油5、 注意事项项5.1使使用时,注注意蒸汽汽压力≤≤0.110Mppa5.2要要缓缓倾倾倒液体体,防止止倾倒过过速,液液体溅出出伤人。

5.3维维修试汽汽时,防防止蒸汽汽烫伤人人5.4设设备运行行中出现现故障,应应将锅内内余汽排排尽,不不能带压压维修文 件醇沉罐标标准操作作及维修修保养规规程编 号SOP··03·00112版 本2页码1/2编 制制日 期期替 代代∕审 定定日 期期颁 发发生产管理理部批 准准日 期期生 效效20055年1月月20日日发 放放醇沉工序序人员、提提取车间间、质量量保障部部、工程程设备部部依据:《GGMP》与与药品生生产质量量管理的的要求目的:规规范醇沉沉罐标准准操作及及维修保保养规程程范围:醇醇沉罐标标准操作作及维护护保养1、 参数1.1设设计:搅搅拌功率率 2KKW1.2实实际:搅搅拌功率率 2KKW2、 检查准备备2.1检检查电器器是否处处于良好好状态 2.22开启搅搅拌试运运转,检检查设备备运转是是否正常常 2.33填写并并挂运行行状态卡卡3、 操作3.1关关闭底部部排污阀阀,各放放液阀,打打开进循循环冷却却水阀门门3.2打打开进药药液口,将将浓缩膏膏倒入醇醇沉罐中中,然后后开启搅搅拌,打打开酒精精泵,使使工艺规规定量酒酒精缓缓缓进入醇醇沉罐中中 3..3静止止沉淀,待待醇沉达达到工艺艺规定时时间时,打打开视镜镜灯,观观察液面面,从上上往下依依次,取取出上清清液过滤滤,吸入入酒精回回收浓缩缩器中。

3..4上清清液取完完后,打打开进水水阀,向向罐内加加水超出出原药液液面少许许,开启启搅拌将将沉淀打打成悬浮浮液后,开开启底部部排污阀阀,排出出悬浮液液 3..5向罐罐中加水水清洗至至合格后后,关闭闭排污阀阀4、 维修保养养 4..1经常常检查各各管路、焊焊缝、密密封面等等连接部部位 4..2大修修周期为为一年,大大修时所所有传动动部件、滚滚动轴承承需更换换,大修修时对保保温层应应检查,损损坏和失失效者应应更换或或替补文 件醇沉罐标标准操作作及维修修保养规规程编 号SOP··03·00112版 本2页码2/25、 注意事项项5.1搅搅拌轴旋旋转方向向与减速速机上箭箭头方向向一致5.2注注意防静静电措施施文 件乙醇回收收浓缩器器标准操操作及维维修保养养规程编 号SOP··03·00113版 本2页码1/2编 制制日 期期替 代代∕审 定定日 期期颁 发发生产管理理部批 准准日 期期生 效效20055年1月月20日日发 放放收醇工序序人员、提提取车间间、质量量保障部部、工程程设备部部依据:《GGMP》与与药品生生产质量量管理的的要求目的:规规范乙醇醇回收浓浓缩器标标准操作作及维修修保养规规程范围:乙乙醇回收收浓缩器器标准操操作及维维护保养养1、 参数1.1设设计:蒸蒸汽压力力≤0.009Mppa 蒸蒸发能力力3000—6000Kg//h1.2实实际:蒸蒸汽压力力≤0.009Mppa 蒸蒸发能力力4000—5000Kg//h2、 检查准备备2.1检检查各阀阀门电器器、仪表表是否处处于良好好状态。

2.2检检查清场场合格证证、设备备完好证证 2.33填写并并挂上状状态卡3、操作作 3..1打开开低压视视镜灯,打打开真空空系统,开开启阀门门(5、66、7),关关闭阀门门(8、113、99、100、144、155、3、116、117、44、2)使使机内真真空度达达到0..04MMpa时时,开启启阀门(33、6),将将料液抽抽至蒸发发室第二二视镜中中间部位位关闭(33、166)然后后破坏真真空,关关闭(116)打打开(88) 3..2打开开阀门(11、111),进进蒸汽加加热料液液,同时时开启冷冷却水阀阀门(112),开开始浓缩缩 3.33当冷却却器贮罐罐冷却液液达到视视镜一半半时,关关闭阀门门(7)打打开阀门门(9),开开启JNN-2泵泵排到JJC-11贮罐后后复原3.4收收膏结束束时,关关闭阀门门(1、112),开开阀门(44)进水水,按该该设备清清洁规程程清洁至至合格后后关闭全全部阀门门,关闭闭低压视视镜灯4、维护护保养 44.1经经常检查查视镜孔孔、灯孔孔、维修修孔各连连接管处处的密封封,必要要时更换换密封圈圈,经常常检查各各阀门是是否是否否漏气、漏漏水。

44.2经经常检查查压力表表、真空空表、温温度表的的灵敏度度、精密密度,每每周至少少一次文 件乙醇回收收浓缩器器标准操操作及维维修保养养规程编 号SOP··03·00113版 本2页码2/2 44.3电电机定期期加注润润滑油 44.4大大修期为为一年,大大修时对对保温层层应检查查,损坏坏和失效效者应更更换或替替补5、注意意事项 55.1出出膏时用用真空混混匀,再再测比重重,合格格后放料料,料液液必须用用3000目筛绢绢过滤 55.2如如操作中中机件损损坏或出出现断水水故障,应应立即停停止使用用,先关关闭蒸汽汽阀门,然然后关冷冷却水阀阀6、 阀门名称称乙醇回收收酒精浓浓缩器阀阀门名称称:1.蒸汽汽阀门 22.排污污阀 3..总阀 44.进水水阀 5..真空阀阀门 6..分气阀阀7.受水水放水阀阀 88.冷凝凝器放空空阀 9. 冷凝器器排水阀阀 100. 排排空阀 111.疏疏水阀 122.冷却却水阀 133.蒸发发室放空空阀 14..放空阀阀 115.排排汽阀 166.进料料阀 177出料阀阀文 件精馏塔标标准操作作及维修修保养规规程编 号SOP··03·00114版 本2页码1/2编 制制日 期期替 代代∕审 定定日 期期颁 发发生产管理理部批 准准日 期期生 效效20055年1月月20日日发 放放收醇工序序人员、提提取车间间、质量量保障部部、工程程设备部部依据:《GGMP》与与药品生生产质量量管理的的要求目的:规规范精馏馏塔标准。

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