初级药师（专业实践技能） - 试卷 3（ 总分： 82.00 ，做题时间： 90 分钟 ）一、 A1 型题（ 总题数： 22，分数： 44.00）1. 卡马西平的中毒症状中描述错误的是（分数： 2.00 ）A. 最初出现中毒症状是在服药后 1〜3小时B. 无神经肌肉失调症状 VC. 常有恶心、呕吐、呼吸不规则等症状D. 常有白细胞减少E. 喝酒后会加重中毒症状 解析：解析：卡马西平最初出现中毒症状是在服药后 1—3小时，神经肌肉失调最为突出与酒精、巴比妥类、三环类抗抑郁药等合用时会加重中毒症状2. 耳毒性是下列哪个药物的不良反应（分数： 2.00 ）A. 氢氯噻嗪B. 氯噻酮C. 螺内酯D. 呋塞米 VE. 甘露醇 解析：解析：呋塞米对肾功能不全或同时使用其他耳毒性药物，如并用氨基糖苷类抗生素时较易发生耳毒 性耳毒性表现为耳鸣、听力减退或暂时性耳聋，呈剂量依赖性，其发生机制可能与药物引起内耳淋巴液 电解质成分改变有关3. 药物临床评价中的经济性评价不包括（分数： 2.00 ）A. 服务方面的经济学评价 VB. 临床有效性的经济学评价C. 安全性的经济学评价D. 质量方面的经济学评价E. 效益方面的经济学评价 解析：解析：药物临床评价中的经济性评价包括：临床有效性的经济学评价；安全性的经济学评价；质量 方面的经济学评价；效益方面的经济学评价。
4. 下列不属于新药的是（分数： 2.00 ）A. 已生产的药品改变剂型B. 已生产的药品改变包装 VC. 已生产的药品改变给药途径D. 已生产的药品增加适应证E. 已生产的药品制成新的复方制剂 解析：解析：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品在我国已上市销售的药品改变剂型，改变给药途 径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，都按新药管理5. 下列适应证中，对腹膜透析和血液透析均适宜的是（分数： 2.00 ）A. 高钙血症B. 急性胰腺炎C. 梗阻性黄疸者的手术准备D. 颅内出血伴肾衰竭E. 急、慢性肾衰竭 V解析：解析：腹膜透析和血液透析的最适宜适应证有所不同，本题采用排除法，高钙血症和梗阻性黄疸者 的手术准备适宜血液透析，急性胰腺炎和颅内出血伴肾衰竭适宜腹膜透析所以答案为 E6. 腹膜透析不能清除，而血液透析能清除的药物是（分数： 2.00 ）A. 阿司匹林B. 异烟肼C. 阿莫西林 VD. 庆大霉素E. 链霉素 解析：解析：临床实践表明，有些药物可以经血液透析清除，而不能经腹膜透析清除，例如青霉素类阿莫 西林等所以答案为 C7. 抗肠虫药的临床使用注意事项中不正确的是（分数： 2.00 ）A. 应空腹或半空腹服药B. 必须同服导泻药方可产生疗效 VC. 如需第二疗程，至少要间隔 1〜2周D. 服药期间不宜饮酒E. 服药期间不宜进食过多脂肪性物质 解析：解析：抗肠虫药的临床使用注意事项中不正确的是必须同服导泻药方可产生疗效。
8. 下列哪一项为新药W期临床试验的内容之一（分数： 2.00 ）A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等 VE. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性解析：解析：W期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一 步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面 的情况，指导合理用药9. 新药临床前评价研究的内容不包括（分数： 2.00 ）A. 药效学B. 药动学C. 毒理学D. 药物的相互作用 VE. 初步确定药物的有效性与安全性 解析：解析：新药临床前评价研究的内容主要是药效学，药动学，毒理学和初步确定药物的有效性与安全 性而药物相互作用的研究是新药临床评价的内容10. 下列说法错误的是（分数： 2.00 ）A. 研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B. 研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C. 研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献D. 研究者在临床试验前必须审查全部研究资料E. 参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求 V 解析：解析：在临床试验前研究者必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文，以及药检部门对 准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明，熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献并 审查全部研究资料，参加研究的医师应复习临床前药理与毒理研究资料，并掌握研究计划内容与要求。
11. 下列哪项是《药品生产质量管理规范》（分数： 2.00 ）A. GLPB. GMP VC. GAPD. GSPE. GCP解析：解析：《药品生产质量管理规范》的英文缩写是 GMP12. 下列说法正确的是（分数： 2.00 ）A. 安慰剂能对病人的主观症状有效 VB. 安慰剂不会引起不良反应C. 所有的随机试验都必须使用安慰剂D. 临床研究报告及新药申报材料同于一般科研论文E. 试验结果正文中结论的表达不能用“无显著意义”、“有显著意义”来表达 解析：解析：安慰剂不仅对病人的主观症状有效，对病人的某些生化，生理指标也能引起改变，比如：可 使胃酸下降，白细胞计数增高等13. 生物利用度和生物等效性研究受试者的例数要求（分数： 2.00 ）A. 14〜20例B. 18 〜24 例 VC. 12〜18例D. 16〜22例E. 20〜26例解析：解析：生物利用度和生物等效性研究受试者必须有足够的例数，一般要求 18〜24例14. 下列不属于随机对照试验缺点的是（分数： 2.00 ）A. 用药时间长，病例中途脱落的可能性增加 VB. 需要的病例较多C. 适用于一个疗程即可治愈的疾病D. 给试验单位经济和管理上都带来较大的负担E. 试验规模大，耗时久，花费大 解析：解析：随机平行对照试验缺点是所要的病例较多，试验规模大，耗时久，花费大，给试验单位经济 和管理上都带来较大的负担；而用药时间长，病例中途脱落的可能性增加是属于交叉对照试验的不足。
15. 对应“在冷处贮存”的库区温度范围是（分数： 2.00 ）A. - 4 〜0CB. 2 〜10°C VC. 不超过20CD. 不超过20C且避光E. 不超过 30C解析：解析：冷冻贮存要求温度为- 4—0C ;阴凉处贮存要求温度不超过 20C ;常温贮存要求温度不超过30C;凉暗处贮存要求温度不超过 20C且避光；冷处贮存要求温度范围为 2〜10C所以答案为 Bo16. 合理用药的基本要素中，首要条件是（分数： 2.00 ）A. 安全性 VB. 有效性C. 经济性D. 适当性E. 可靠性解析：解析：合理用药的基本要素包括安全性、有效性、经济性和适当性四大要素，其中安全性是首要条 件17. 山期临床试验的试验单位不得少于（分数： 2.00 ）A. 3 个 VB. 4 个C. 5 个D. 6 个E. 7 个解析：解析：山期临床试验是在H期临床试验基础上，通过扩大临床试验在更大的范围内进行药物评价， 试验单位不得少于 3 个，病例数不得少于 300 例18. 下列药物中，医师处方应注明过敏试验及结果判定的不包括（分数： 2.00 ）A. 维生素 B 2 注射液 VB. 青霉素钠C. 有机碘造影剂D. 右旋糖酐注射液E. 链霉素注射液解析：解析：青霉素钾是中国药典《临床用药须知》 2010 版规定必须做皮肤敏感试验的药品，有机碘造影 剂、右旋糖酐注射液和链霉素注射液是权威性药学文献中记载应该做皮肤敏感试验的药品。
19. 新药临床试验设计时制定严格合理的药效评价标准是为了保证试验结果的（分数： 2.00 ）A. 经济性B. 可靠性 VC. 有效性D. 最佳性E. 药品毒性 解析：解析：新药临床试验研究目的在于阐明药物的疗效，药物在人体内的的转运及转化规律，药物不良 反应及其监测，药物的相互作用等设计时制定严格合理的药效评价标准是为了保证试验结果的可靠性20. 下例关于伦理委员会组成的说法错误的是（分数： 2.00 ）A. 至少有 5 人组成B. 包括医学专业和非医学专业人员C. 至少 1 名非临床研究单位的人员D. 两种民族的人员 VE. 有法律专业人员参加解析： 解析： 伦理委员会是由医学专业人员， 法律专家， 及非医务人员组成的独立组织， 至少有 5 人组成， 其中至少 1 人应从事非医药相关专业工作，至少 1 人来自其他单位，对民族没有具体的要求21. 下列属于均衡顺序随机特点的是（分数： 2.00 ）A. 每组或每个受试者只能做一种药物的试验B. 每组或每个受试者可进行两种药物以上的试验C. 挑选够临床试验的所有受试者才能开始试验D. 可使主要因素得到均衡处理，次要因素随机处理，增加了可比性，减少了主观性 VE. 不适用于药物临床试验 解析：解析：均衡顺序随机是临床药理研究中最合理的一种随机化方法，主要特点是可使主要因素得到均 衡处理，次要因素随机处理，增加了可比性，减少了主观性。
22. 保障受试者权益的主要措施是（分数： 2.00 ）A. 伦理委员会与知情同意书 VB. 制定符合要求的临床试验方案C. 建立标准化的标准操作规程D. 建立临床试验质控监督系统E. 选择合格的研究人员 解析：解析：伦理委员会的职责主要是核查临床试验是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的 安全，健康和权益受到保护，而知情同意书是每位受试者表示自愿参加试验的一种书面文件二者是保障 受试者权益的主要措施二、 B1 型题（ 总题数： 4，分数： 38.00）A. 麻醉药品B.处方药C.甲类非处方药D.非处方药E.乙类非处方药（分数：8.00 ）（1） . 在零售药店必须有医师处方才能销售的是（分数： 2.00）A.B. VC.D.E.解析：（2） . 在零售药店不允许销售的是（分数： 2.00）A. VB.C.D.E.解析：（3） . 专有标识为红色椭圆形底阴文色标 （ 红底白字 ） 的是（分数： 2.00 ）A.B.C. VD.E.解析：（4） . 经批准可在普通商店和超市销售的是（分数： 2.00 ）A.B.C.D.E. V解析：解析：本题主要考查处方药与非处方药的相关知识在零售药店必须有医师处方才能销售的是处方 药，零售药店不允许销售麻醉药品。
甲类非处方药的专有标识为红色椭圆形底阴文色标 （红底白字 ）；乙类非处方药经批准可在普通商店和超市销售A. Http ：／／ www. sfda . gov. cnB. Http ：／／ www. who. chC. Http ：／／ www. cpi . gov. cnD. Http ： // www fda . govE. Http : // www moh gov. cn （分数：10.00 ）（1）. 国家食品药品监督管理局的网站是（分数： 2.00）A. VB.C.D.E.解析：解析：国家食品药品监督管理局的网站是 Ht. tp : // www sfda . gov. cn故正确答案为 A（2） .美国FDA网站是（分数：2.00）A.B.C.D. VE.解析：解析：美国 FDA网站是：Http : // www fda . gov故正确答案为 D3） . 中国医药信息中心网站是（分数： 2.00）A.B.C. VD.E.解析：解析：中国医药信息中心网站是 Http : // www cpi . gov. cn故正确答案为 C4） . 卫生部网站是（分数： 2.00）A.B.C.D.E. V解析：解析：卫生部网站是 Http : // www moh. gov . cn。
故正确答案为 E5） .WH0网站是（分数：2.00 ）A.B. VC.D.E.解析：解析： WH侧站是Http : // www who . ch故正确答案为 BA 急诊处方 B 慢性疾病处方 C 二类精神药品处方 D 麻醉药品处方 E 一般药品处方（分数： 10.00）（1）. 粉红色处方是（分数： 2.00）A.B.C.D. VE.解析：解析：麻醉药品处方为粉红色；故正确答案为 D2）. 要填写病人身份证号码的是（分数： 2.00）A.B.C.D. VE.解析：解析：麻醉药品处方要填写病人身份证号码，故正确答案为 D3）. 处方一般不超过 3 日用量的是（分数： 2.00 ）A. VB.C.D.E.解析：解析：急诊处方一般不超过 3 日用量，故正确答案为 A（4）. 保存 3 年的是（分数： 2.00 ）A.B.C.D. VE.解析：解析：麻醉药品处方需保存 3 年，故正确答案为 D5）. 淡黄色处方的是（分数： 2.00 ）A. VB.C.D.E.解析：解析：急诊处方为淡黄色，故正确答案为 AA. 《中国药典》及国家食品药品监督管理局发布的药品标准上收载的处方 B. —般由药师与医师根据临床所需要筛选出来的疗效确切的处方 C.《伤寒论》等经典医籍中所记载的方剂 D.古典医籍中记载的方剂 E.民间积累的经验方（分数： 10.00 ）（1） . 法定处方（分数： 2.00 ）A. VB.C.D.B. 解析：解析：《中国药典》及国家食品药品监督管理局发布的药品标准上收载的处方为法定处方；故正确 答案为 A。
2） . 协定处方（分数： 2.00 ）A.B. VC.D.E.解析：解析：一般由药师与医师根据临床需要筛选出来的疗效确切的处方为协定处方；故正确答案为 B3） . 经方是指（分数： 2.00 ）A.B.C. VD.E.解析：解析：《伤寒论》等经典医籍中所记载的方剂为经方；故正确答案为 C4） . 古方是指（分数： 2.00 ）A.B.C.D. VE.解析：解析：古典医籍中记载的方剂为古方；故正确答案为 D5) . 验方是指(分数： 2.00 )A.B.C.D.E. VE解析：解析：民间积累的经验方为验方；故正确答案为。