泓域咨询/咸宁医疗器械技术创新项目实施方案咸宁医疗器械技术创新项目实施方案xx集团有限公司目录第一章 项目总论 8一、 项目名称及项目单位 8二、 项目建设地点 8三、 建设背景 8四、 项目建设进度 8五、 建设投资估算 8六、 项目主要技术经济指标 9主要经济指标一览表 9七、 主要结论及建议 11第二章 公司成立方案 12一、 公司经营宗旨 12二、 公司的目标、主要职责 12三、 公司组建方式 13四、 公司管理体制 13五、 部门职责及权限 14六、 核心人员介绍 18七、 财务会计制度 19第三章 市场营销分析 23一、 市场规模 23二、 医疗器械行业概况 26三、 扩大总需求 28四、 行业基本风险特征 31五、 营销部门与内部因素 32六、 行业竞争格局 33七、 营销调研的类型及内容 34八、 行业壁垒 37九、 4C观念与4R理论 39十、 能量外科器械行业发展概况和技术发展趋势 41十一、 市场营销与企业职能 44十二、 整合营销传播执行 46十三、 关系营销的流程系统 48第四章 发展规划分析 51一、 公司发展规划 51二、 保障措施 52第五章 人力资源分析 54一、 劳动定员的形式 54二、 企业人力资源规划的分类 55三、 选择人员招募方式的主要步骤 56四、 技能与能力薪酬体系设计 57五、 招聘成本及其相关概念 60六、 绩效薪酬体系设计 62七、 岗位评价的主要步骤 63第六章 经营战略 65一、 企业使命及其重要性 65二、 实施融合战略的影响因素与条件 66三、 企业经营战略环境的概念与重要性 69四、 企业文化战略的实施 70五、 企业战略目标的含义与作用 71六、 企业技术创新简介 72第七章 SWOT分析说明 77一、 优势分析（S） 77二、 劣势分析（W） 79三、 机会分析（O） 79四、 威胁分析（T） 80第八章 项目选址可行性分析 84一、 加强创新引领，不断增强发展动能 86第九章 财务管理 87一、 应收款项的管理政策 87二、 对外投资的目的与意义 91三、 营运资金管理策略的主要内容 92四、 短期融资的分类 93五、 营运资金的管理原则 95六、 对外投资的影响因素研究 96七、 存货管理决策 99第十章 投资估算及资金筹措 102一、 建设投资估算 102建设投资估算表 103二、 建设期利息 103建设期利息估算表 104三、 流动资金 105流动资金估算表 105四、 项目总投资 106总投资及构成一览表 106五、 资金筹措与投资计划 107项目投资计划与资金筹措一览表 107第十一章 项目经济效益分析 109一、 经济评价财务测算 109营业收入、税金及附加和增值税估算表 109综合总成本费用估算表 110固定资产折旧费估算表 111无形资产和其他资产摊销估算表 112利润及利润分配表 113二、 项目盈利能力分析 114项目投资现金流量表 116三、 偿债能力分析 117借款还本付息计划表 118报告说明随着全球人口老龄化程度提高，以及新兴市场的崛起，医疗健康行业的市场需求持续提升，长期来看全球医疗器械市场保持增长趋势。
欧美等发达国家及地区由于居民收入水平较高，医疗福利体系健全，相关技术及科研实力雄厚，因此医疗器械领域整体起步较早，且经过多年发展形成了较大的市场规模及稳定的需求全球医疗器械行业市场规模由2017年的4,050亿美元增长至2021年的5,043亿美元，年均复合增长率达5.64%2022年全球医疗器械行业市场规模可达5,328亿美元在全球医疗器械市场持续发展的背景下，国内医疗器械市场呈现高速扩容态势在需求端，我国作为世界上最大的发展中国家，人口老龄化程度不断提高，潜在的医疗健康需求持续提升；同时，随着经济快速发展，医保政策与医疗体系不断深化、覆盖面逐渐完善，我国国民可支配收入进一步提升，医疗消费能力及意愿不断增强在政策端，国家多项利好政策为医疗器械的发展打开了绿色通道，鼓励通过技术创新进行产品升级，推动国产品牌的崛起，实现进口替代在需求端和政策端的共同推动下，我国医疗器械市场快速发展，现已成为全球第二大市场根据谨慎财务估算，项目总投资2854.16万元，其中：建设投资1543.52万元，占项目总投资的54.08%；建设期利息38.55万元，占项目总投资的1.35%；流动资金1272.09万元，占项目总投资的44.57%。
项目正常运营每年营业收入12100.00万元，综合总成本费用9544.26万元，净利润1872.89万元，财务内部收益率50.95%，财务净现值4430.72万元，全部投资回收期4.07年本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途第一章 项目总论一、 项目名称及项目单位项目名称：咸宁医疗器械技术创新项目项目单位：xx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），区域地理位置优越，设施条件完备三、 建设背景国家对医疗器械实行严格的分类管理和生产许可制度，并逐步完善相关政策和法规2018年以来，随着“两票制”、“带量采购”等政策在国家不同地区相继出台，对能量外科器械行业产生了一定影响如果行业公司未来无法适应行业政策的变化，对正常生产经营将带来一定的不利影响。
四、 项目建设进度结合该项目的实际工作情况，xx集团有限公司将项目的建设周期确定为24个月五、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金根据谨慎财务估算，项目总投资2854.16万元，其中：建设投资1543.52万元，占项目总投资的54.08%；建设期利息38.55万元，占项目总投资的1.35%；流动资金1272.09万元，占项目总投资的44.57%二）建设投资构成本期项目建设投资1543.52万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用1161.59万元，工程建设其他费用343.88万元，预备费38.05万元六、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入12100.00万元，综合总成本费用9544.26万元，纳税总额1170.85万元，净利润1872.89万元，财务内部收益率50.95%，财务净现值4430.72万元，全部投资回收期4.07年二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元2854.161.1建设投资万元1543.521.1.1工程费用万元1161.591.1.2其他费用万元343.881.1.3预备费万元38.051.2建设期利息万元38.551.3流动资金万元1272.092资金筹措万元2854.162.1自筹资金万元2067.392.2银行贷款万元786.773营业收入万元12100.00正常运营年份4总成本费用万元9544.26""5利润总额万元2497.18""6净利润万元1872.89""7所得税万元624.29""8增值税万元488.00""9税金及附加万元58.56""10纳税总额万元1170.85""11盈亏平衡点万元3810.28产值12回收期年4.0713内部收益率50.95%所得税后14财务净现值万元4430.72所得税后七、 主要结论及建议项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。
项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨加强经济合作和技术交流，采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法，提高产品质量，发展新产品，并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力，提高经济效益，使投资者获得满意的利益二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营2、根据国家和地方产业政策、医疗器械技术创新行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。
4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照《公司法》等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整三、 公司组建方式xx集团有限公司主要由xxx（集团）有限公司和xxx有限责任公司共同出资成立其中：xxx（集团）有限公司出资1080.00万元，占xx集团有限公司80%股份；xxx有限责任公司出资270万元，占xx集团有限公司20%股份四、 公司管理体制xx集团有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作5、负责资金管理、调度编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。
10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务12、负责先进管理，审核收付原始凭证13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整6、及时完成领导交办的其他事项四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。
6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍六、 核心人员介绍1、邵xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师2、段xx，中国国籍，1976年出生，本科学历2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。
2018年3月起至今任公司董事长、总经理3、薛xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事2019年1月至今任公司独立董事4、汤xx，中国国籍，1977年出生，本科学历2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事5、郝xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师2002年11月至今任xxx总经理2017年8月至今任公司独立董事6、刘xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事7、钟xx，1974年出生，研究生学历2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席8、熊xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。
2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监七、 财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司公司持有的本公司股份不参与分配利润4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。
但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项如股东存在违规占用公司资金情形的，公司在利润分配时，应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金6、公司利润分配政策为：（1）利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报，并保持连续性和稳定性2）利润分配的形式公司采取现金分配形式在符合条件的前提下，公司应优先采取现金方式分配股利公司一般情况下进行年度利润分配，但在有条件的情况下，公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配3）现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下，如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生，公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%，且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时，应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的20%-80%的范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例。
独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见7、公司利润分配决策机制与程序为：公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的，应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途，独立董事应该对此发表明确意见第三章 市场营销分析一、 市场规模伴随着居民生活水平和医疗条件的提升，微创手术在临床应用中快速渗透能量外科器械在相关手术的应用渗透率不断提高，市场前景可观根据动脉网数据，中国能量手术器械中等离子刀、高频电刀和超声刀三大细分市场规模总和从2020年的249.90亿元，增长至2021年的307.60亿元，预计2025年市场规模总和达到672.17亿元该三大细分市场占据了超过80%的能量外科器械市场2020年国内外科手术受疫情影响较大，能量外科手术器械市场增速放缓，但在2021年国内手术量回升到正常增速，能量外科手术器械的研发应用也回到正常状态，市场增长迅速等离子刀是三大细分市场中增速最快的市场2021年市场规模达到76.5亿元，2018至2021年的年复合增长率为19.92%预计2025年国内等离子刀市场容量将达到177.17亿元，2021年至2025年的年复合增长率为23.36%。
超声刀市场是国产替代空间较大的细分市场2021年的市场规模超125亿元，2016年至2021年的年复合增长率为19.71%预计2025年国内超声刀市场容量将达到305.5亿元，2021年至2025年的年复合增长率将为24.88%高频电刀是应用最成熟的细分市场市场规模从2018年的70.5亿元，增长至2021年的105.5亿元，2018至2021年的年复合增长率为14.38%预计将于2025年增长至189.5亿元，2021年至2025年的年复合增长率将为15.77%过去几年中国等离子刀行业市场规模快速增长根据动脉网的数据，2021年国内等离子刀在耳鼻咽喉头颈外科、运动医学、脊柱外科、泌尿外科四大市场规模总和超过76.5亿元其中耳鼻咽喉头颈外科市场2021年市场规模达到25亿元人民币，近三年市场平均增速达到25%，虽然2020年市场增速受到疫情影响放缓，但市场增速在2021年快速回升运动医学细分市场规模在2021年达到约20亿元，运动医学是等离子刀增速最快的市场，平均增速超过30%脊柱外科等离子刀市场规模约16亿元泌尿外科等离子刀2021年终端市场规模约为15亿元人民币目前，等离子刀主要应用于耳鼻咽喉头颈外科、运动医学、脊柱外科和泌尿外科。
耳鼻咽喉头颈外科是等离子刀应用最成熟的科室之一，随着患病人数不断增加和等离子刀适用范围的进一步扩大，等离子刀在此科室依然有较大增长潜力具体来说，等离子刀在鼻窦和咽喉的应用较多，以扁桃体和腺样体切除为例，这是等离子在耳鼻咽喉头颈外科应用最多的术式之一，全国每年的手术量超过百万例，相对于能够提供医疗服务的医院来计算，渗透率约20%；下鼻甲肥大、声带息肉切除、鼻腔内肿瘤切除等术式中也同样常用；但在耳科应用中，等离子刀目前仅用于耳外科手术上，未来在耳内镜手术应用具有较大增长空间，例如耳内镜下治疗中耳炎等常见疾病，具备在二级医院推广的前提条件，是等离子刀在耳鼻咽喉市场增长的重要驱动等离子刀的增长驱动力另一方面来自于运动医学运动医学主要是治疗骨和骨之间的软组织，比如跟腱、韧带、半月板、肌腱、软骨等创伤运动医学手术通常在关节镜下展开，在关节镜手术中，医生使用等离子刀进行解剖切除、消融、止血中国的运动医学发展处于高速增长的早期阶段，2018年全国手术量约85万台，预计未来每年保持20%左右的增速未来随着运动医学在国内的蓬勃发展，等离子刀作为关节镜下的必备手术工具，还有庞大的增长潜力微创术式的广泛开展和预期的集采降价共同驱动等离子刀在脊柱外科的应用量大幅增加。
脊柱外科微创手术在中国的发展势头迅猛，并且脊柱外科手术量高，例如椎间盘手术量在2019年已经超过90万台，相比2018年增长了12%等离子刀的特点非常适合解剖结构复杂、操作空间狭小的脊柱微创手术，使用渗透率会随着微创术式的进一步普及而快速提高、替代传统骨刀在泌尿外科手术中，等离子刀主要用于前列腺增生、膀胱肿瘤、尿道狭窄等疾病的治疗2019年中国前列腺增生手术量约150万例，主要术式为电切手术但基于等离子刀的创新术式，凭借可以实现精细切割、组织切除彻底、手术效率高、刀头多样等优势正在被日益接受，有望促使等离子刀在该科室的使用率快速提升此外，等离子刀正在呼吸科和疼痛科日益普及，例如气道内良性病变的处理，等离子刀可以发挥低温、微创的优势；例如神经纤维瘤，依靠高频电刀的热效应难以有效切除，也可以用等离子刀替代而疼痛科的常见疾病如带状疱疹痛、椎间盘病变引起的腿痛和腰痛等都可以采用等离子刀进行微创管理随着现有市场的不断增长和企业不断挖掘新的临床需求，开发新的器械产品，未来等离子刀的市场规模将持续增长二、 医疗器械行业概况医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得。
医疗器械品类繁多，根据《中国医疗器械蓝皮书》对于具体用途的分类，可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类其中，高值医用耗材一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械随着全球人口老龄化程度提高，以及新兴市场的崛起，医疗健康行业的市场需求持续提升，长期来看全球医疗器械市场保持增长趋势欧美等发达国家及地区由于居民收入水平较高，医疗福利体系健全，相关技术及科研实力雄厚，因此医疗器械领域整体起步较早，且经过多年发展形成了较大的市场规模及稳定的需求全球医疗器械行业市场规模由2017年的4,050亿美元增长至2021年的5,043亿美元，年均复合增长率达5.64%2022年全球医疗器械行业市场规模可达5,328亿美元在全球医疗器械市场持续发展的背景下，国内医疗器械市场呈现高速扩容态势在需求端，我国作为世界上最大的发展中国家，人口老龄化程度不断提高，潜在的医疗健康需求持续提升；同时，随着经济快速发展，医保政策与医疗体系不断深化、覆盖面逐渐完善，我国国民可支配收入进一步提升，医疗消费能力及意愿不断增强在政策端，国家多项利好政策为医疗器械的发展打开了绿色通道，鼓励通过技术创新进行产品升级，推动国产品牌的崛起，实现进口替代。
在需求端和政策端的共同推动下，我国医疗器械市场快速发展，现已成为全球第二大市场中国医疗器械行业市场规模由2017年的4,435亿元增长至2021年的9,640亿元，年均复合增长率为21.43%中商产业研究院预测，2022年我国医疗器械行业市场规模将达11,710亿元三、 扩大总需求市场领导者占有的市场份额最大，在市场总需求扩大时受益也最多扩大总需求的途径有开发产品的新用户、寻找产品的新用途和增加顾客使用量等一）开发新用户1、转变未使用者转变未使用者，即说服那些尚未使用本行业产品的人开始使用，把潜在顾客转变为现实顾客比如，有人担心电淋浴器使用不安全而不愿购买，企业可大力宣传它装有多重，安全保护装置，绝对不会发生意外，将这部分潜在购买者转变为现实购买者有人认为纯水中不含有益矿物质而不愿安装家用纯水机纯水机制造公司可大力宣传人们所需的矿物质主要从日常食物中获取，从饮水中获取的比例可以忽略不计，饮用纯水不会影响身体健康而自来水中虽然含有矿物质但是也可能含有许多污染物质，危害身体健康安装家用纯水机直接饮用纯水更加有益身体健康2、进入新的细分市场“新的细分市场”指该细分市场的顾客使用本行业产品，但是不使用其他细分市场的同类产品和品牌。
例如，服装市场可以根据性别分为男性和女性两个细分市场，根据年龄不同分为老年、中年、青少年和儿童等不同细分市场，一般而言，女性不会购买男性服装，男性也不会购买女性服装；老年人不会购买青少年时装，青少年也不会购买老年人服装企业在原细分市场的需求饱和后可设法进入新的细分市场，扩大原有产品的适用范围，说服新细分市场的顾客使用本产品例如，青年时装制造公司可通过营销宣传说服中老年人购买年轻人的时装，实现心理上的年轻3、地理扩展地理扩展指寻找尚未使用本产品的地区，开发新的地理市场例如，空调、摩托车等产品在城市市场已经趋于饱和，可着重开发农村市场轿车在发达国家已经趋于饱和，可向发展中国家和不发达国家转移二）寻找新用途寻找新用途指在产品原有用途之外找出新用途或新使用方法以增加销售量比如，食品生产者常常在包装上印制多种食用或烹制方法，有冷食、热食、浸泡、炸炒、干食等自行车最初是作为交通工具而走向市场的，在摩托车、汽车普及的条件下，许多人购买自行车是作为健身工具产品的许多新用途往往是顾客在使用中发现的，企业应及时了解和推广这些发现烘焙苏打粉生产企业发现美国一些家庭将该产品作为冰箱除臭剂使用，就通过多种途径广泛宣传这一用途，成功地推动一半的美国家庭采用这一方法。
三）增加使用量1、提高使用频率企业应设法促使顾客更频繁地使用产品例如，果汁营销人员应说服人们不仅在待客时才饮用果汁，平时也要饮用果汁以增加维生素2、增加每次使用量企业可以设法促使顾客增加每次使用量以扩大产品销售洗发剂生产企业可提示顾客，每次洗发时，洗发剂涂抹两次、冲洗两次比只用一次效果更好洗衣粉包装袋上可说明增加洗衣粉用量则衣服更洁净有的调味品制造商将调味品瓶盖上的小孔略微扩大，销售量就明显增加3、增加使用场所电视机生产企业可以宣传在卧室和客厅等不同房间分别摆放电视机的好处，如观看方便、避免家庭成员选择频道的冲突等宣传这是美好生活的需要而不是奢侈或浪费，打破原先只买一台的习惯和“节俭”思想，使有条件的家庭乐于购买两台以上的电视机4、提醒顾客及时更换超过保质期或使用期的产品有的顾客由于节约或者疏忽而继续使用超过保质期或使用期的产品，不仅影响健康或者使用效果，也减少了企业的产品销售企业可以通过及时提醒顾客更换产品而扩大市场需求，包括：提醒顾客注意产品的首次使用时间和应当更换的时间；提醒顾客注意产品当前的性能状况轮胎经营企业在售出轮胎之后的适当时间可以提醒顾客注意轮胎的行驶里程并检查轮胎是否需要更换以保证行车安全。
吉列剃须刀在反复使用之后，上面的彩条会逐渐褪色，提醒消费者更换以保证荆须的舒适性四、 行业基本风险特征1、市场竞争加剧的风险目前，市场需求的增加和国家政策的鼓励为国内能量外科器械行业的发展提供了更多的机遇，但由于市场化程度较高，将吸引越来越多的企业参与到该领域的市场竞争中来随着行业内原有企业的快速发展，以及新企业的加入，市场竞争将会进一步加剧在此竞争环境下，如果不能在技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升，将导致竞争力减弱，对未来业绩产生不利影响2、行业监管政策变化带来的风险国家对医疗器械实行严格的分类管理和生产许可制度，并逐步完善相关政策和法规2018年以来，随着“两票制”、“带量采购”等政策在国家不同地区相继出台，对能量外科器械行业产生了一定影响如果行业公司未来无法适应行业政策的变化，对正常生产经营将带来一定的不利影响3、核心技术人员流失的风险能量外科器械行业要求企业拥有一支高素质、专业能力强、稳定的技术人才团队随着我国能量外科器械行业的快速发展，行业人才竞争日益激烈，尽管企业与核心技术人员均已签订技术保密协议，并提供良好的工作条件，但如果企业未来不能在薪酬福利、研发环境、职业发展等方面持续提供优越条件并建立良好的激励机制，可能会造成核心技术人员流失，影响企业后续技术研发能力，并可能造成企业核心技术泄露的风险，从而对企业的持续发展造成不利影响。
五、 营销部门与内部因素企业营销系统指作为营销者的企业整体，微观营销环境包括企业外部所有参与营销活动的利益关系者但从营销部门的角度看，营销活动能否成功，首先要受企业内部各种因素的直接影响因此，营销部门在分析企业的外部营销环境前，必须先分析企业的内部因素或内部条件企业为开展营销活动，必须设立某种形式的营销部门市场营销部门一般由市场营销副总裁、销售经理、推销人员、广告经理、营销研究与计划以及定价专家等组成营销部门在制定和实施营销目标与计划时，不仅要考虑企业外部环境力量，而且要争取高层管理，部门和其他职能部门的理解和支持，调动企业内部各方面的资源，充分运用企业内部环境，力量，使内部优势和劣势与外部机会和威胁相平衡营销部门不是孤立存在的，它还面对着其他职能部门以及高层管理部门企业营销部门与财务、采购、制造、研究与开发等部门之间既有多方面的合作，也存在争取资源方面的矛盾这些部门的业务状况如何，它们与营销部门的合作以及它们之间是否协调发展，对营销决策的制定与实施影响极大例如，生产部门对各生产要素的配置、生产能力和所需要的人力、物力的合理安排有着重要的决策权，营销计划的实施，必须取得生产部门的充分支持；市场营销调研预测和新产品的开发工作，需要研究与开发部门的配合和参与。
高层管理部门由董事会、总经理及其办事机构组成，负责确定企业的任务、目标、方针政策和发展战略营销部门在高层管理部门规定的职责范围内做出营销决策，市场营销目标从属于企业总目标，并为总目标服务的次级目标，营销部门所制定的计划也必须在高层管理部门的批准和推动下实施六、 行业竞争格局能量外科器械的国产替代程度日益提高，例如国产单/双极手术电极已经广泛应用于各级医院和各个科室，而超声刀、氩气刀、大血管闭合系统等依然以外资品牌为主，部分优秀的本土品牌正在逐渐完成国产替代超声刀、超声骨刀依然以外资品牌为主，部分优秀的本土品牌正在逐渐替换等离子刀自2000年左右在国内开始应用于临床，早期以美国健尔等外资品牌为主，且渗透率较低随着能量外科概念的普及及产品渗透率提升，许多国产厂商开始布局等离子刀领域，陆续获得了等离子刀医疗器械注册证目前国内等离子刀行业外资品牌与国产品牌共存，国产品牌逐步拓宽市场份额，形成进口替代七、 营销调研的类型及内容（一）营销调研的类型市场营销调研可根据不同的标准，划分为不同的类型如按调研时间可分为一次性调研、定期性调研、经常性调研、临时性调研；按调研目的可分为探测性调研、描述性调研和因果关系调研。
1、探测性调研企业在情况不明时，为找出问题的症结、明确进一步调研的内容和重点，需进行非正式的初步调研，收集一些有关资料进行分析探测性调研研究的问题和范围比较大，在研究方法上比较灵活，在调研过程中可根据情况随时进行调整有些比较简单的问题，如果探测性调研已能弄清其来龙去脉，可不再做进一步调研2、描述性调研在已明确所要研究问题的内容与重点后，通过详细的调查和分析，对市场营销活动的某个方面进行客观的描述，对已经找出的问题作如实地反映和具体的回答市场营销调研一般要进行实地调查，收集第一手资料，摸清问题的过去和现状，进行分析研究，寻求解决问题的办法描述性调研是市场营销调研采用的一种类型如某企业产品销量下降，通过调研，查清主要原因是产品质量差、售后服务不周到等，可将调研结果进行描述，如实反映情况和问题，以利寻求对策3、因果关系调研企业营销活动存在许多引发性的关系，大多可以归纳为由变量表示的一些函数这些，变量包括企业自身可以控制的产品产量、价格、促销费用等，也包括企业无法完全控制的产品销售量、市场竞争格局与供求关系等描述性调研可以说明这些现象或变量之间存在相互关系，而因果关系调研则要在描述性调研的基础上进一步分析问题发生的因果关系，说明某个变量是否影响或决定着其他变量的变化，解释和鉴别某种变量的变化受哪些因素的影响，以及各种影响因素的变化对变量产生影响的程度。
二）营销调研的内容营销调研涉及营销活动的各个方面，主要有产品、顾客、销售和促销调研等1、产品调研产品调研包括对新产品设计、开发和试销，对现有产品进行改良，以及对目标顾客在产品款式、性能、质量、包装等方面的偏好趋势进行预测定价是产品销售的必要因素，因此也需要对供求形势及影响价格的其他因素的变化趋势进行调研2、顾客调研顾客调研包括对消费心理、消费行为的特征进行调查分析，研究社会、经济、文化等因素对购买决策的影响，确定这些因素的影响作用到底是发生在消费环节、分配环节或是生产领域此外，还要了解潜在顾客的需求情况（包括需要什么、需要多少、何时需要等）、影响需求的各因素变化的情况、消费者的品牌偏好及对本企业产品的满意3、销售调研销售调研包括对购买行为的调查，即研究社会、经济、文化、心理等因素对购买决策的影响，也包括对企业销售活动进行全面审查，如对销售量、销售范围、分销渠道等方面的调研，还有产品的市场潜量与销售潜量以及市场占有率的变化情况，也都是销售调研的内容销售调研还应该就本企业相对于主要竞争对手的优劣势进行评价4、促销调研促销调研主要是对企业在产品或服务的促销活动中所采用的各种促销方法的有效性进行测试和评价。
如广告目标、媒体影响力、广告设计及其效果，公共关系的主要动作及效果，企业形象的设计和塑造等，都需要有目的地进行调研八、 行业壁垒1、研发与技术壁垒能量外科器械行业系高新科技行业，涉及到电子信息、机械工程、材料科学、临床医学等多个学科领域，存在较强的技术壁垒核心技术积累和技术成果转化需要长期投入，通常难以在短时间内完成同时，随着医疗水平提升和外科手术发展，医院对于能量外科器械的安全性、稳定性、工作效率等方面的要求不断提高，促使行业技术创新不断加速，企业需要掌握相关底层技术来支撑产品研发和成本优化，进一步提升新进企业进入本行业的技术壁垒以等离子器械为例，快速激发等离子体、能量的稳定输出和控制、电极的材料和加工工艺都是影响等离子器械性能的关键因素等离子器械的研究开发技术含量高、工艺流程复杂、质量控制要求高以临床为导向的创新产品的设计、开发、验证、确认均需较强的自主研发能力和长期的技术积累、临床医生紧密合作，行业新进者较难在市场中立足2、市场准入壁垒能量外科器械行业与患者的安全与健康息息相关，业内企业的研发、生产、销售等与产品有关的环节均受到法律法规和行业规范的严格约束企业必须取得医疗器械生产、经营、产品注册等相关许可才能在国内开展经营活动。
药监局对等离子手术电极和等离子手术设备分别按照第二类、第三类医疗器械进行监督和管理，因此产品必须符合相关的行业标准和管理规定我国对第二、三类医疗器械的生产和经营企业实行许可管理制度，生产经营企业须通过相应质量管理体系考核并取得许可证后方可开展生产及经营，并且接受药监局的飞行检查等合规性考核取得上述市场准入不仅需要满足较高的产品质量要求，投入研发、检测、临床评价、注册等费用，通常还需要较长的认证周期，因此该行业对于新进入者存在较高的市场准入壁垒3、销售渠道壁垒能量外科器械适用于各级、各类医疗机构，营销渠道的搭建和管理是业内企业的核心竞争力但国内医疗机构不仅数量众多而且分布广阔，建立覆盖全国的销售网络需要长期积累此外，医疗器械产品的营销团队需要具备扎实的专业知识和相关产品的销售经验新进入者很难快速建立完善的销售渠道和成熟的营销团队九、 4C观念与4R理论20世纪90年代以来，人们从传统家庭价值观的压力下解放出来，有更多的生活形态可以选择一方面，是产品的同质化日益增强，另一方面是消费者的个性化、多样化日益发展1990年，罗伯特˙劳特朋在《广告年代》上发表《4P退休，4C登场》一文，提出了4C理论，认为营销需持有的理念应是“请注意消费者”而不是传统的“消费者请注意”。
随后，唐˙E.舒尔茨在《整合营销传播》一书的开始便提出“4P（产品、价格、通路、促销）已成明日黄花，新的行销世界已经转向4C了”于是日渐兴起的4C观念，要求“暂时忘掉”传统的4P理论，更新和强化以消费者需求为中心的营销组合1)消费者：指消费者的需要和欲望企业要把重视顾客放在第一位，强调创造顾客比开发产品更重要，满足消费者的需要和欲望比产品功能更重要，力求提供顾客确实想购买的产品2)成本：指消费者获得满足的成本，或是消费者满足自己的需要和欲望所愿付出的成本价格全部成本包括：企业生产适合消费者需要的产品成本；消费者购物成本，不仅指购物的货币支出，还有时间耗费、体力和精力耗费以及风险承担新的定价模式是：消费者支持的价格—适当的利润=成本上限企业要想在消费者支持的价格限度内增加利润，就必须努力降低成本3）便利：指购买的方便性在销售过程中，强调为顾客提供便利，让顾客既购买到商品，也购买到便利在各种邮购、订购、代购代送等方式出现后，消费者能在家里就能买到自己所需的物品企业要深入了解不同的消费者有哪些不同的购买方式和偏好，把便利原则贯穿于营销活动的全过程在售前及时向消费者提供充分的关于产品性能、质量、价格、使用方法和效果的准确信息；售货地点，要提供自由挑选、方便停车、免费送货、咨询导购等服务；售后应重视信息反馈和追踪调查，并及时处理和答复顾客意见，对有问题的商品主动退换，对使用故障积极提供维修方便，大件商品甚至终身保修。
为方便顾客，很多企业已开设热线服务4）沟通：指与用户沟通企业可以尝试多种营销策划与营销组合，如果未能收到理想的效果，说明企业与产品尚未完全被消费者接受这时，不能依靠加强单向劝导顾客，要着眼于加强双向沟通，增进相互的理解，实现真正的适销对路，培养忠诚的顾客4C一开始就是以挑战者的角色出现的，矛头直指4P，意图创立新的营销理论框架唐，E.舒尔茨后来又进一步提出了4R理论，并以此作为IMC的基础4R较4C更突出顾客的核心地位，强调营销的核心从交易走向关系4R是：Relevance（关联），与顾客建立紧密的关联，形成互助、互求、互需的关系，减少顾客的流失；Reaction（反应），提高企业对市场的反应速度，倾听顾客的反馈并及时做出反应；Relationship（关系），建立和顾客的互动关系；Reward（回报），一切营销活动必须以为顾客和公司创造价值为目的营销理论界不少人认为：4P、4C、4R三者不是取代关系而是完善、发展的关系由于企业层次不同，情况千差万别，市场、企业营销还处于发展之中，所以在一定时期内，4P还是营销的一个基础框架，4C也是很有创新精神的思路，4R是在4P、4C基础上的发展在了解新世纪市场营销理论的新发展的同时，根据企业的实际，把三者结合起来指导营销实践，可能会取得更好的效果。
有位营销学者这样说：“用4C来思考，用4P来行动，用4R来发展十、 能量外科器械行业发展概况和技术发展趋势1、能量外科器械行业介绍能量外科器械是指利用电能或机械能在外科手术中对组织进行切割、凝闭、止血等操作的器械随着现代外科朝着微创化、损伤小、恢复快的方向发展，包括高频电、超声、等离子在内的多种能量形式被广泛地应用于外科手术中，使难度较大的手术变得简单高效、安全可靠国外企业如美敦力、强生、爱尔博等已经形成了能量外科器械平台，利用不同能量形式产品之间的互补性为临床客户提供完整的手术解决方案在外科手术应用能量器械的历史中，高频电刀最早出现，因此也是应用最成熟的能量器械产品，但由于高频电刀对组织容易产生热损伤甚至组织碳化，并且无法用于3mm以上的血管凝闭，因此临床上陆续出现了超声刀、超声骨刀和等离子刀，用于弥补高频电刀的局限性能量外科器械随着外科手术的发展而不断创新，不同能量类型的产品特点鲜明、分工精细，各种能量外科器械相互配合共同完成复杂的外科手术1）等离子刀等离子刀以电解质溶液为介质，采用脉冲射频技术，在100kHz电场作用下汽化的电解质溶液受激产生等离子体，带电粒子团获得粒子能，将目标组织汽化。
施加的电场产生的等离子体薄层厚度约100微米，因此消融作用能够精准控制在电极接触的组织表面附近，对深层组织没有影响；由于电解质溶液的介入，等离子刀的工作温度一般为40-70℃，具有低温微创的特性此外，等离子刀同时具有切割、消融、止血、吸引等功能，避免医生在手术过程中频繁更换手术器械2）高频电刀高频电刀是外科手术中切割和凝血的常见能量外科器械，通过电极将高频、高压的电流作用到病患部位，使局部组织在高温下脱水、碳化、汽化，实现切割（肌体组织分离）或凝固（凝血或组织液）高频电刀广泛应用于外科手术中，包括普通开放手术、腔镜微创手术和机器人手术一般来说，高频电刀可分为单极高频电刀和双极高频电刀两类：单极高频电刀应用时需要在病灶以外的部位贴负极板来形成完整电流单极高频电刀的缺点是高频电流会通过人体大部份面积，可能发生电损伤，在产品性能和使用范围上具有一定局限性，常用于相对安全部位的快速处理消化内科和呼吸内科常见的氩气刀从工作原理上讲属于单极高频电刀的一种；它在普通高频电刀的基础上引入氩气，喷出的氩气在高频电流作用下形成氩等离子，向组织传递氩离子束的同时并不直接接触组织，提高了手术安全性氩气刀适合浅表面的止血和多发息肉切除，在消化内镜手术、支气管镜手术、肝胆胰外科手术中都有重要作用。
双极高频电刀的刀头有两个电极，例如双极电凝镊就是通过双极镊子的两个尖端向病灶组织提供高频电能，使双极镊子两端之间的血管脱水而凝固，以达到止血的目的双极高频电刀的高频电流仅流经较小的人体组织区域，即仅流经病变组织周围常见的双极镊可以用于出血点的快速处理大血管闭合系统也是双极高频电刀的一种，但由于其对能量输出控制优于普通高频电刀，因此适用于临近重要脏器部位，以及血供丰富组织的血管和韧带的处理，在手术中可与超声刀配合使用3）超声刀超声刀用于人体软组织的切割和血管闭合，超声骨刀则用于人体骨组织的精细切割超声刀自80年代起开始用于临床主要作用机理为主机输出电信号，经由换能器手柄利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应，将电能转换为机械能产生高频振动，刀头在高频振动下接触组织蛋白，产生空化作用，迅速使组织内的水分汽化，蛋白氢键断裂，蛋白质变性成粘性凝结物，从而达到组织切割、血管凝闭的效果由于其切割效率高、凝血效果好，并且减少医生手术中更换器械，超声刀被广泛用于普通外科、妇科、泌尿外科、胸外科、耳鼻咽喉头颈外科等超声骨刀与超声刀同为依靠超声能量工作的器械，但前者的超声振动频率低于超声刀，使用时可有效避开软组织，因此超声骨刀尤其适合脊柱外科、整形修复科等注重精细操作的临床科室。
十一、 市场营销与企业职能迄今为止，市场营销的主要应用领域还是在企业在下一节我们将会看到，市场营销学的形成和发展，与企业经营在不同时期所面临的问题及其解决方式是紧密联系在一起的在市场经济体系中，企业存在的价值在于它能不断提供合适的产品和服务，有效地满足他人（顾客）需要因此，管理大师彼得，德鲁克指出：“顾客是企业得以生存的基础，企业的目的是创造顾客，任何组织若没有营销或营销只是其业务的一部分，则不能称之为企业市场营销和创新，这是企业的两个功能其中，“营销是企业与众不同的独一无二的职能”这是因为：（1）企业作为交换体系中的一个成员，必须以对方（顾客）的存在为前提没有顾客，就没有企业2）顾客决定企业的本质只有顾客愿意花钱购买产品和服务，才能使企业资源变成财富企业生产什么产品并不重要，顾客对他们所购物品的感受与价值判断才是最重要的顾客的这些感觉、判断及购买行为，决定着企业命运3）企业最显著、最独特的功能是市场营销。