泓域咨询/宿州医用耗材技术服务项目商业计划书目录第一章 项目总论 5一、 项目名称及投资人 5二、 项目背景 5三、 结论分析 8主要经济指标一览表 10第二章 发展规划分析 12一、 公司发展规划 12二、 保障措施 18第三章 行业分析和市场营销 21一、 低值医用耗材行业的特点 21二、 低值医用耗材行业的发展趋势 23三、 关系营销及其本质特征 25四、 我国医疗器械行业发展情况 27五、 行业发展面临的主要机遇和挑战 29六、 低值医用耗材行业发展情况 33七、 全球医疗器械行业发展情况 34八、 创建学习型企业 35九、 扩大市场份额应当考虑的因素 40十、 消费者行为研究任务及内容 41十一、 新产品开发的程序 43第四章 企业文化管理 50一、 建设高素质的企业家队伍 50二、 企业文化的整合 60三、 技术创新与自主品牌 65四、 企业文化投入与产出的特点 66五、 企业文化管理与制度管理的关系 68六、 企业文化是企业生命的基因 72第五章 项目选址可行性分析 76一、 大力推动“四个区块链接” 77第六章 SWOT分析 79一、 优势分析（S） 79二、 劣势分析（W） 80三、 机会分析（O） 81四、 威胁分析（T） 82第七章 公司治理方案 86一、 高级管理人员 86二、 企业内部控制规范的基本内容 89三、 公司治理的特征 101四、 公司治理原则的内容 103五、 信息披露机制 109六、 公司治理与内部控制的融合 115七、 组织架构 119第八章 经营战略管理 126一、 资本运营风险的管理 126二、 企业财务战略的作用 128三、 集中化战略的实施方法 129四、 企业人力资源战略的类型 130五、 集中化战略的含义 143六、 企业经营战略实施的基本含义 144七、 企业经营战略实施的原则与方式选择 145第九章 投资计划 149一、 建设投资估算 149建设投资估算表 150二、 建设期利息 150建设期利息估算表 151三、 流动资金 152流动资金估算表 152四、 项目总投资 153总投资及构成一览表 153五、 资金筹措与投资计划 154项目投资计划与资金筹措一览表 154第十章 财务管理分析 156一、 企业财务管理体制的设计原则 156二、 营运资金的特点 159三、 企业财务管理目标 161四、 财务管理原则 168五、 对外投资的目的与意义 173六、 财务可行性要素的特征 174第十一章 项目经济效益分析 176一、 经济评价财务测算 176营业收入、税金及附加和增值税估算表 176综合总成本费用估算表 177利润及利润分配表 179二、 项目盈利能力分析 180项目投资现金流量表 181三、 财务生存能力分析 183四、 偿债能力分析 183借款还本付息计划表 184五、 经济评价结论 185第十二章 项目总结分析 186本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。
本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途第一章 项目总论一、 项目名称及投资人（一）项目名称宿州医用耗材技术服务项目（二）项目投资人xxx集团有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx（以选址意见书为准）二、 项目背景各国政府及相关监管机构对医疗器械产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，如美国的FDA产品列名及注册、欧盟CE认证等我国医疗器械生产行业在生产过程管理和质量控制体系方面与发达国家仍存在一定的差距，通过国际认证的国内厂家和产品数量相对较少另外，由于我国低值医用耗材产品在国际市场上具有一定的价格优势，进口国为保护本国国内生产企业，可能会对我国相关产品采取贸易保护措施，从而影响我国相关产品的出口十三五”时期是宿州发展进程中宏观环境最复杂、困难挑战最集中、工作任务最艰巨的五年，也是全市发展势头最强劲、城乡变化最明显、民生改善最显著的五年一是综合实力取得跨越性增长地区生产总值突破2000亿元，财政收入突破200亿元，固定资产投资、社会消费品零售总额年均增速高于全省平均水平，高新技术产业增加值增速连续3年居全省第一，战略性新兴产业产值增速稳居全省前列，省级特色产业集群实现县域全覆盖；叫响了“中国云都”产业名片，成为量子通信京沪干线五个节点城市之一，建成首个省内区域5G连片试验区，建成导航领域亚洲唯一虚拟全景测试实验室；粮食生产实现“十七”连丰；埇桥区入选全国综合实力百强区，萧县、泗县获评全国投资潜力百强县，宿马现代产业园获批国家级“绿色工业园区”，高新区数字小镇入选中国特色小镇50强。
二是三大攻坚战和文明创建取得历史性胜利现行标准下61.27万农村贫困人口全部脱贫、359个贫困村全部出列、四县一区全部摘帽，脱贫攻坚考核连续4年位居全省第一方阵，财政扶贫专项资金绩效考核连续2年居全省首位，是全省唯一连续4年获全国脱贫攻坚奖的省辖市，涌现出李娟、曾翙翔等一批先进典型，金融扶贫、电商扶贫、驻村扶贫等经验做法在全国会议上推介；生态环境全面提升，PM2.5较“十二五”末累计下降16.1%，2019年空气质量改善幅度在全国168个重点城市中排名第一、受到生态环境部通报表彰，市县集中式饮用水水源地水质达标率100%，连续21年实现耕地占补平衡，能源消耗总量和强度“双控”指标连续4年获得满分，成功创建国家黑臭水体治理示范城市、国家园林城市、国家森林城市、国家节水型城市；制定实施“1+9+N”方案体系，各领域风险得到有效化解和防控，平安宿州建设和信访稳定工作全省先进；强力攻坚“32+”系列专项行动，第六届全国文明城市实现首创首成，群众满意率稳居全国前列，城乡面貌焕然一新，累计改造提升老旧小区280个、背街小巷571条，完成城市主干道“白改黑”26条，新增和复划机动车停车位3.2万个，设置小区充电桩3954座，完成6个近郊乡镇基础设施改造提升，“红色物业”入驻无物业小区325个，生活垃圾无害化处理率达100%，涌现出全国、省级道德模范（含提名奖）11人，荣登“中国好人”榜33人（组）、“安徽好人”榜118人，24个群众性精神文明创建群体受到全国表彰；在全省率先出台有序推进农业转移人口市民化“1+N”政策措施，全市常住人口城镇化率高于全省和全国平均增速，累计实现60万农村转移人口落户城镇，灵璧县入选全国县城新型城镇化建设示范县，“大宿城”主核的首位度和辐射带动力进一步增强。
三是改革开放取得关键性成果农业产业化联合体连续3年写入中央一号文件，萧县创新PPP模式受到通报表彰，人地挂钩、“劝耕贷”、选用乡贤参与乡村治理、改革第三方评估等一批改革成果在全省全国推广，城市信用评价排名稳居全国地级市第一方阵，改革工作连续4年获省政府目标管理绩效考核第一；长三角一体化发展和淮海经济区协同发展高位推进，长三角首个“数字农业产业带”落户我市；张江萧县高科技园列入长三角省际产业合作示范园区，宿徐现代产业园等合作共建园区蓬勃发展；基础设施实现互联互通，宿淮快速通道、符离大道建成通车，连接4省6市的省际“断头路”全部打通，实现县县通高速，省际公交开通运营，砀山县开工建设全省第一个县级通用机场，淮宿蚌城际铁路、新汴河航道整治、阿里巴巴智能制造、黄淮海（宿州）智慧物流产业园等一批重大项目加快推进四是民生福祉取得持续性增进民生工程考核连续5年稳居全省第一方阵，累计投入584亿元，新增就业24万人，农村常住居民人均可支配收入增速跃居全省前列；基础设施和基本公共服务均等化水平稳步提高，“五馆一中心”建成使用，城市“15分钟”健身圈全面形成；义务教育发展基本均衡县实现全覆盖，各类教育取得新进展；全面实施健康宿州行动，紧密型县域医共体、长三角地区异地就医门诊费用直接结算、城市社区综合服务设施覆盖率达到100%，获评省级卫生城市；文化事业和文化产业繁荣发展，埇桥区获得全国群众体育先进单位，泗县获评全国最具影响力的文化旅游名县。
三、 结论分析（一）项目实施进度项目建设期限规划24个月二）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金根据谨慎财务估算，项目总投资1242.63万元，其中：建设投资724.65万元，占项目总投资的58.32%；建设期利息19.99万元，占项目总投资的1.61%；流动资金497.99万元，占项目总投资的40.08%三）资金筹措项目总投资1242.63万元，根据资金筹措方案，xxx集团有限公司计划自筹资金（资本金）834.64万元根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额407.99万元四）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：4300.00万元2、年综合总成本费用（TC）：3308.96万元3、项目达产年净利润（NP）：727.48万元4、财务内部收益率（FIRR）：46.32%5、全部投资回收期（Pt）：4.24年（含建设期24个月）6、达产年盈亏平衡点（BEP）：1111.59万元（产值）五）社会效益该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。
综上，该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的六）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元1242.631.1建设投资万元724.651.1.1工程费用万元478.981.1.2其他费用万元230.261.1.3预备费万元15.411.2建设期利息万元19.991.3流动资金万元497.992资金筹措万元1242.632.1自筹资金万元834.642.2银行贷款万元407.993营业收入万元4300.00正常运营年份4总成本费用万元3308.96""5利润总额万元969.97""6净利润万元727.48""7所得税万元242.49""8增值税万元175.59""9税金及附加万元21.07""10纳税总额万元439.15""11盈亏平衡点万元1111.59产值12回收期年4.2413内部收益率46.32%所得税后14财务净现值万元1792.88所得税后第二章 发展规划分析一、 公司发展规划（一）发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑，正在转变发展思路，由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进公司顺应产业的发展趋势，以“科技、创新”为经营理念，以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点，致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业，推进公司高质量可持续发展。
2、经营目标目前，行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段，公司将进一步扩大高端产品的生产能力，抓住市场机遇，提高市场占有率；进一步加大研发投入，注重技术创新，提升公司科技研发能力；进一步加强环境保护工作，积极开发应用节能减排染整技术，保持清洁生产和节能减排的竞争优势；进一步完善公司内部治理机制，按照公司治理准则的要求规范公司运行，提升运营质量和效益，努力把公司打造成为行业的标杆企业二）具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上，根据下游行业个性化、多元化的消费特点，以新技术新产品为支撑，加快市场开拓步伐主要计划如下：（1）密切跟踪市场消费需求的变化，建立市场、技术、生产多部门联动机制，提高公司对市场变化的反应能力； （2）进一步完善市场营销网络，加强销售队伍建设，优化以营销人员为中心的销售责任制，激发营销人员的工作积极性； （3）加强品牌建设，以优质的产品和服务赢得客户，充分利用互联网宣传途径，扩大公司知名度，增加客户及市场对迎丰品牌的认同感； （4）在巩固现有市场的基础上，积极开拓新市场，推进省内外市场的均衡协调发展，进一步提升公司市场占有率2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。
公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上，进一步加强知识产权的保护工作，将技术研发成果整理并进行相应的专利申请，通过对公司无形资产的保护，切实做好知识产权的维护为保证上述技术开发计划的顺利实施，公司将加大科研投入，强化研发队伍素质，创新管理机制和服务机制，积极参加行业标准的制定，不断提高企业的整体技术开发能力3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍，是企业核心竞争力和可持续发展的原动力随着经营规模的不断扩大，公司对人才的需求将更为迫切，人才对公司发展的支撑作用将进一步显现为此，公司将重点做好以下工作：（1）加强人才的培养与引进工作，培育优秀技术人才、管理人才；（2）加强与高校间的校企人才合作，充分利用高校的人才优势和教育资源优势，开展技术合作和人才培养，全面提升技术人员的整体素质；（3）加强对基层员工的技能培训和岗位培训，提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力，有效提高劳动效率和产品质量4）积极探索员工激励机制，进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系，充分调动员工的积极性4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会，根据自身发展战略，充分利用现有的综合竞争优势，整合有价值的市场资源，推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司，实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合，进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。
5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期，新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入公司将根据经营发展计划和需要，综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素，采取多元化的筹资方式，满足不同时期的资金需求，推动公司持续、快速、健康发展积极利用资本市场的直接融资功能，为公司的长远发展筹措资金三）面临困难公司资产规模将进一步增长，业务将不断发展和扩大，但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置，特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战同时，公司今后发展中，需要大量的管理、营销、技术等方面的人才，也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力公司必须尽快提高各方面的应对能力，才能保持持续发展，实现各项业务发展目标1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持目前公司融资手段较为单一，所需资金主要通过银行贷款解决，融资成本较高，还本付息压力较大，难以满足公司快速发展的要求因此，能否借助资本市场，将成为公司发展计划能否成功实施的关键如果不能顺利募集到足够的资金，公司的发展计划将难以如期实现2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大，公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面，高级科研人才和管理人才相对缺乏，将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。
因此，能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响四）采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系，实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道，改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状，为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金，确保公司经营发展目标的实现同时，加强与商业银行的联系，构建良好的银企合作关系，及时获得商业银行的贷款支持，缓解公司发展过程中的资金压力1、内部培养和外部引进高层次人才，应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求，公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度，确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要为此，公司拟采取下列措施：1、加强人力资源战略规划，通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制，吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司，提升公司综合竞争力；2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制，努力营造团结和谐的企业文化，强化员工对企业的归属感和责任感，保持公司人才队伍的稳定性和积极性；3、加强年轻人才的培养，建立人才储备机制，增强公司人才队伍的深度和厚度，形成完整有序的人才梯队，实现公司可持续发展。
2、以市场需求为驱动，提高公司竞争能力公司将以市场为导向，认真研究市场需求，密切跟踪印染行业政策及最新发展动向，推动科技创新和加大研发投入，优化产品结构，开拓高端市场，不断提升管理水平和服务质量，丰富服务内容，完善和延伸产业链，提升公司的核心竞争力和市场地位，最终实现公司的战略发展目标二、 保障措施(一)制定引导创新政策发挥区域产业化专项资金和自主创新产业化资金的引导作用，支持企业创新能力建设和重大产学研合作项目实施，对区域企业和研发机构列入重点科技发展计划并获得资金资助的项目，予以配套资金支持二)加大招商引资力度、引进综合实力和创新能力强的企业抓住世界范围内第三轮产业转移的机遇，根据产业转移的速度加快、规模扩大，产业链条全球配置、产业转移层次提高，跨国公司在产业转移中的主导作用更加突出等特征，加强开放和引资工作加大对外宣传力度，积极参加中国东西部合作与投资贸易洽谈会等国内重大经贸和会展活动，增进了解，扩大合作以各种专题对接洽谈会、发展投资对接会、专题招商会等活动为载体，开展专题化的招商引资活动组织企业开展广泛的洽谈对接，引进战略投资者，促成更多的项目签约创新招商机制，加强全省招商引资的协调工作，避免恶性竞争、无序竞争。
学会“选资招商”、“精细招商”，建立利用中介机构代理招商的商业化运作模式，利用中介机构的特长及网络系统，开辟更广泛的招商渠道三)人才培养持续支撑加强产业人才智库和人才教育培训师资力量建设；转变培训中心的职能，发挥院校和社会培训机构在产业培训方面的作用，大力推进产业职业教育；举办产业人才供需座谈会、洽谈会和招聘会，为企业和人才搭建双向选择平台；打造新媒体教学培训平台，推出全时视频教育和技能培训教学；进一步完善产业行业人员持证上岗机制，提高培训企业和人员的主动性；组织“产业大讲堂”活动，提高产业从业人员的业务能力和综合素质四)完善金融服务强化财政资金引导作用，实施精准化财政扶持政策，通过奖励、后补助、风险补偿、贴息贷款以及设立产业投资基金、创业投资引导基金、天使投资引导基金，完善金融机构考核体制等方式，引导多渠道资金支持产业发展强化金融服务支撑作用，根据产业的特点和周期，采取灵活的金融扶持政策，支持有技术、有市场、有效益的产业企业创新发展强化社会资本作用，充分利用主板、中小板、创业板、新三板、区域性股权交易市场等多层次资本市场，推动符合条件的产业企业融资；在符合国家相关规定的条件下，规范发展互联网股权众筹融资、知识产权质押融资，鼓励各类担保机构对产业融资提供担保。
开展科技保险、科技担保和知识产权质押，探索多元化的科技金融服务模式实施中小微企业贷款风险补偿机制，推动解决产业企业融资难题五)健全组织体系进一步发挥产业带动作用，统筹协调和推进产业发展规划实施制定具体实施方案和政策措施，系统推进本地区产业发展支持产业协会、学会、促进会等社会组织发展，推动建立以产业链、价值链为纽带的创新联盟依托社会组织，加强行业自律、规范行业发展，开展产业统计监测、调查分析、发展评估等工作六)落实任务分工将规划确定的各项目标任务分解落实到各地有关部门各有关部门要结合任务分工制定工作方案，并把规划目标、任务、措施等纳入本部门或本地区相关规划有关部门要协同推进规划任务，在重点领域建立工作协作机制，定期研究解决重大问题第三章 行业分析和市场营销一、 低值医用耗材行业的特点1、行业具备较强的抗周期特征低值医用耗材和居民健康就医需求息息相关，广泛应用于手术、麻醉、护理、医技等医院科室，耗材产品消费属于居民刚性需求，宏观经济周期波动对其影响较小低值医用耗材行业具备较强的抗周期特征2、行业集中度较低、竞争格局分散与其他医疗器械领域相比，低值医用耗材应用普遍、种类繁多，产品附加值和进入门槛相对较低，参与企业数量较多，市场竞争较为充分，行业集中度较低。
根据华夏基石《中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2：医用耗材篇》统计，我国低值医用耗材市场竞争格局分散，威高医疗、康德莱、维力医疗2018年的市场份额分别为11.9%、2.26%和1.15%，其他厂家市场份额均不到1%3、外销以OEM/ODM模式为主，内销以自主品牌经销模式为主低值医用耗材企业面向的外销客户主要为国外大型医疗器械品牌运营商，多采用OEM/ODM模式，即企业根据外销客户的订单进行生产，产品以客户品牌进行销售低值医用耗材企业内销则以自主品牌经销模式为主，即企业与经销商签订经销协议，将产品授权、销售给经销商，再由其将产品销售给医院等终端客户经销模式下，经销商负责市场推广及终端用户维护工作，企业负责对经销商的管理和维护，以及通过提供技术支持、产品培训等方式协助经销商进行市场开拓4、产品质量管控严格，生产工艺技术要求较高低值医用耗材行业面临严格的产品质量管控要求根据《医疗器械监督管理条例》，行业内企业必须按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产产品相适应的质量管理体系并保证其有效运行出厂产品必须符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求，并附有检验合格证明文件外销产品还需要符合美国FDAQSR820质量体系法规、欧盟MDR法规或日本药事法等出口国相关质量规定。
严格的产品质量管控对生产工艺技术提出了高标准的要求低值医用耗材产品通常规格型号繁多，且涉及多个零部件，工艺结构各不相同企业往往需要在注塑、挤管、灭菌等关键生产工艺积累丰富的经验，以实现工艺技术的成熟稳定和不断改进5、国产化趋势推动发展，高端耗材市场仍以进口产品为主得益于企业自主创新意识、工艺技术水平的不断提升，下游市场需求的持续稳定增长，以及政府对国产医疗器械行业的政策支持，我国低值医用耗材产业发展迅速目前国产产品门类齐全，并已占据国内市场的大多数份额然而，受限于材料技术和研发投入规模的限制，在生物用纺织品、可吸收手术缝合线和人工透析导管等高端耗材方面暂时仍以进口产品为主二、 低值医用耗材行业的发展趋势1、市场规模持续增长低值医用耗材有助于提高检查治疗安全性，防止医患以及患者间因共用医疗器械而传播疾病，有助于简化医护人员的工作流程，提升患者的诊疗体验，目前已成为医疗机构开展日常医疗、护理工作的重要物质基础我国低值医用耗材市场规模已从2015年的373亿元，快速提升至目前的800亿元以上未来，政策的支持、社会老龄化以及居民健康意识不断提升等因素将进一步推动我国低值医用耗材行业的市场规模持续增长。
2、行业集中度逐步提升目前，低值医用耗材行业集中度较低、竞争格局分散多数中小企业目前仍依靠仿制和外购器械零件来组装生产，缺乏自主研发能力和完整产业链生产能力医疗需求的提高、工艺技术的升级以及行业监管的加强，使得在研发创新、市场开拓、规模化生产、规范运作等方面缺乏竞争优势的企业将面临市场份额萎缩、甚至被淘汰的风险，而在前述方面具备核心竞争力的企业将得以立足和进一步发展随着优胜劣汰进程的不断推进，低值医用耗材行业的集中度将逐步提升3、国产替代进程继续推进近年来，我国低值医用耗材行业快速发展，国产产品门类齐全，且与进口产品的差距不断缩小，性价比优势凸显国内的一些优势企业已成为Cardinal、Medline等全球知名医疗器械品牌运营商的主要供应商，在国际市场占据了一定的市场份额随着我国人口老龄化和生活水平的提高，医疗需求持续增长，市场规模增速已明显高于国际市场，国内优势企业不断加大对国内市场的布局建设；而随着国内企业在技术研发和产业应用方面的不断突破，国内产品将凭借价格、服务等优势进一步扩大国内市场份额，国产替代进程将不断推进4、行业自动化水平逐步提升随着科技进步和国内医用耗材生产要求的提升，制造设备的智能化、自动化水平以及生产制造环境也将面临着更高的标准和要求。
拥有高度自动化的机械设备能够缩短单位产品的生产时间、增强产品可靠性、节约人工和降低生产成本这将成为行业内企业核心竞争力的重要体现，行业自动化水平预期将逐步提升5、行业创新步伐加快对于医用耗材企业而言，通过创新研究提升产品质量和临床医用价值，是打造自身核心竞争力的必要手段2018年至2021年，维力医疗、康德莱等行业内上市公司的研发投入总体保持上升态势，发明、实用新型等专利授权数量持续增加随着创新医疗器械审评审批制度的改革深化和注册人制度试点的放开，业内企业的创新步伐有望进一步加快，创新产品、高性能耗材产品的注册上市周期将得以明显缩短，从而促进医疗器械产业供给侧结构性改革，提高产业发展水平和国际竞争力6、产品结构优化和丰富成为企业发展的重要途径低值医用耗材行业进入门槛较低，市场竞争激烈，为保持业绩的持续增长，除加强材料、工艺等方面的创新研究之外，行业内的优势企业纷纷选择优化和丰富产品结构：一方面利用同源技术和渠道资源，丰富产品类型、改进产品性能；另一方面，进行产业升级，向拥有更高毛利的高值医用耗材、IVD试剂等转型例如威高股份由敷料和输液等低值耗材向骨科、介入器材等高值耗材转型；康德莱以穿刺器械为基础的同时，逐步发展介入耗材产品；三鑫医疗由血液净化和留置导管延伸至血液净化设备等。
多产品扩张经营将成为行业发展趋势之一三、 关系营销及其本质特征约翰•伊根认为对关系营销目标最好的描述是：“在适当情况下，识别和建立、维持和增进同消费者和其他利益相关者的关系，同时在必要时终止这些关系，以利于实现相关各方的目标；这要通过相互交换及各种承诺的兑现来实施菲利普•科特勒认为：“关系营销致力于与主要顾客建立互相满意且长期的关系以获得和维持企业业务关系营销是以系统论为基本思想，将企业置身于社会经济大环境中来考察企业的市场营销活动，认为企业营销乃是一个与消费者、竞争者、供应者、分销商、政府机构和社会组织发生互动作用的过程关系营销将建立与发展同所有利益相关者之间的关系作为企业营销的关键变量，把正确处理这些关系作为企业营销的核心关系营销奉行的黄金法则是：同等条件下，人们将和他们认识、喜欢并且信任的人做生意关系营销的本质特征包括以下几点：（1）信息沟通的双向性社会学认为关系是信息和情感交流的有机渠道，良好的关系即是渠道畅通，恶化的关系即是渠道阻滞，中断的关系则是渠道堵塞交流应该是双向的，既可以由企业开始，也可以由营销对象开始广泛的信息交流和信息共享，可以使企业赢得更多、更好的支持与合作2）战略过程的协同性。
在竞争性的市场上，明智的营销管理者应强调与利益相关者建立长期的、彼此信任的、互利的关系这可以是关系一方自愿或主动地按照对方要求调整自己的行为；也可以是关系双方都调整自己的行为，以实现相互适应各具优势的关系双方，互相取长补短，联合行动，协同动作去实现对各方都有益的共同目标，可以说是协调关系的最高形态3）营销活动的互利性关系营销的基础，在于交易双方相互之间有利益上的互补如果没有各自利益的实现和满足，双方就不会建立良好的关系关系建立在互利的基础上，要求互相了解对方的利益要求，寻求双方利益的共同点，并努力使双方的共同利益得到实现真正的关系营销需要达到关系双方互利互惠的境界4）信息反馈的及时性关系营销要求建立专门的部门，用以追踪各利益相关者的态度关系营销应具备一个反馈的循环，连接关系双方，企业可由此了解到环境的动态变化，根据合作方提供的信息，以改进产品和技术信息的及时反馈，使关系营销具有动态的应变性，有利于挖掘新的市场机会四、 我国医疗器械行业发展情况1、我国医疗器械行业整体市场规模随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段根据医械研究院《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》，国内医疗器械市场规模由2014年的2,556亿元增长至2018年的5,304亿元，年复合增长率达到20.02%，远远超过全球医疗器械市场的增长速度。
根据艾媒咨询预测，到2022年我国医疗器械市场规模将达到9,582亿元从医疗器械市场规模与药品市场规模相比来看，发达国家基本达到1：1，全球平均水平为0.7：1，而我国目前水平仅为0.25：1，与全球平均水平仍有较大差距随着科学技术的发展和人们健康意识的增强，我国医疗器械应用水平将不断提高，市场规模仍将保持较快增长2、我国医疗器械进出口情况根据中国海关统计，中国医疗器械进出口贸易总额从2010年的226.56亿美元增长至2019年的554.87亿美元，年均复合增长率为10.5%；其中，出口贸易总额从2010年的147亿美元增长至2019年的287.02亿美元，年均复合增长率为7.7%，总体保持平稳增长从进出口产品结构来看，我国出口的医疗器械产品主要为诊断与治疗设备、保健康复用品和一次性耗材；进口的医疗器械产品主要为诊断与治疗设备、一次性耗材五、 行业发展面临的主要机遇和挑战1、主要机遇（1）我国医疗需求稳定增长，医疗卫生支出费用持续提升伴随老龄人口的增加，各种慢性病（如心脑血管病、糖尿病、肿瘤等）发病率逐渐攀升，近年来我国医疗机构诊疗人数以及住院人数持续增加2020年受新冠疫情影响，我国医疗机构诊疗人数及住院人数有所下降。
持续增长的诊疗患者人数，尤其是住院治疗患者人数为吸引管、吸痰管、引流袋等一次性使用医用耗材提供了广阔的市场空间根据国家统计局数据，我国医疗卫生支出费用总额、人均医疗卫生支出费用分别从2015年的40,974.64亿元、2,980.80元，增加至2020年的72,175亿元、5,112.34元，年均复合增长率约12%根据世界银行数据统计，全球卫生支出费用占GDP的比重在10%以上，而我国卫生支出费用占GDP的比重尚不足7%，仍低于世界平均水平随着我国经济的不断发展和医疗需求的稳定增长，我国医疗卫生支出费用预期将持续提升2）医疗保险体系不断完善，将进一步释放医疗服务需求的增长潜力近年来，我国城镇医疗保险和农村医疗保险体系逐步建立健全，在统筹层次、体系构建和待遇保障等方面不断完善，提高了城乡居民、职工抵御疾病风险的能力，切实减轻了民众的医疗负担根据国家医保局《2020年全国医疗保障事业发展统计公报》数据，2020年参加全国基本医疗保险136,131万人，参保率稳定在95%以上；其中，参加职工医保34,455万人，同比增长4.6%；参加居民医保101,676万人，同比减少0.8%根据国家医保局《2019年全国医疗保障事业发展统计公报》数据，2019年参加全国基本医疗保险135,407万人，参保率稳定在95%以上；其中，参加职工医保32,925万人，同比增长3.9%；参加居民医保102,483万人，同比减少0.3%。
政策范围内支付比例总体呈现稳中有升态势根据《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，到2020年，基本医保参保率稳定在95%以上，基本医保政策范围内报销比例稳定在75%左右，个人卫生支出占卫生总费用的比重由2015年的29.27%进一步下降到28%左右随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进，医疗保障体系的覆盖范围和保障水平将稳步提高，居民个人医疗负担得以减轻，有利于进一步释放人民群众对医疗服务需求的增长潜力3）下游医疗服务资源供给持续增加，满足日益增长的医疗服务需求近年来，我国积极推进健康中国建设和医药卫生体制改革，医疗服务资源供给持续增加，为满足日益增长的医疗服务需求提供了保障条件根据国家统计局数据，我国医院数量和医院床位数量分别从2015年的2.76万个、533.06万张增加至2020年的3.54万个、713.12万张除2020年受新冠疫情影响外，医院病床使用率始终保持在80%以上4）国家产业政策支持，助推行业快速发展医疗器械行业关系到国民的生命健康安全，被国家划入中长期重点发展领域近年来，国家陆续出台了相关政策积极鼓励支持产业发展其中，中共中央、国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》明确指出要深化医疗器械流通体制、审评审批制度改革，实施医疗器械标准提高计划；大力发展高性能医疗器械，加快医疗器械转型升级，重点部署医疗器械国产化任务，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力；健全质量标准体系，提升质量控制技术，到2030年，医疗器械质量标准全面与国际接轨。
近年来，国产医疗器械政策扶持力度不断加大，发改委、工信部、科技部、卫计委等纷纷出台政策支持医疗器械产业发展，助力医疗器械创新发展和产业集聚同时，政策促进行业内优势企业抓住机遇，不断提升创新能力和推动产业升级，行业正朝着国产化、高端化、规模化、品牌化方向发展5）监管体系日趋完善，促进行业规范发展近年来，我国医疗器械监管体系建设不断完善，各类相应的法律法规及规范性文件全面修订2014年6月实施的《医疗器械监督管理条例》体现了医疗器械行政监管的改革与创新，标志着中国医疗器械的监督管理迈入了一个新阶段随后《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械分类规则》《医疗器械召回管理办法》和《医疗器械标准管理办法》等相应的配套部门规章及规范性文件陆续发布条例”、“配套规章”和“规范性文件”三个层次的医疗器械监管法规体系日趋完善2021年2月，国务院发布修订后的《医疗器械监督管理条例》，进一步落实医疗器械注册人、备案人制度和创新医疗器械优先审批制度，优化医疗器械审评备案程序，加强对医疗器械产品的全生命周期和全过程监管，加大对违法行为的处罚力度，提高违法成本随着行业监管体系的日趋完善，我国医疗器械企业的研发、生产、经营活动得以进一步规范，有利于推动行业内优胜劣汰进程，保障行业持续健康发展。
2、主要挑战（1）行业内集中度较低、同质化竞争较为严重我国低值医用耗材行业经过多年发展，基本形成了充分竞争市场，竞争主体数量众多，市场集中度较低，同质化竞争较为严重随着行业优胜劣汰进程的不断推进，行业内企业需持续加大在研发创新、生产规模、渠道拓展、品牌建设等方面的投入，否则将面临持续盈利能力下降，甚至被市场淘汰的风险2）国际市场贸易壁垒的限制各国政府及相关监管机构对医疗器械产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，如美国的FDA产品列名及注册、欧盟CE认证等我国医疗器械生产行业在生产过程管理和质量控制体系方面与发达国家仍存在一定的差距，通过国际认证的国内厂家和产品数量相对较少另外，由于我国低值医用耗材产品在国际市场上具有一定的价格优势，进口国为保护本国国内生产企业，可能会对我国相关产品采取贸易保护措施，从而影响我国相关产品的出口六、 低值医用耗材行业发展情况1、低值医用耗材行业整体市场规模作为临床多学科普遍应用的一次性使用材料，低值医用耗材有助于提高检查治疗安全性，防止医患以及患者间因共用医疗器械导致疾病的传播，因此随着医疗卫生事业的发展和医疗卫生水平要求的提高，其在医疗服务中的重要程度也逐步提升。
根据BMIResearch《GlobalMedicalDevicesReportQ22017》，2016年全球低值医用耗材市场规模约为528.07亿美元，2017年和2018年的市场规模预计将分别达到552.94亿美元和581.33亿美元，保持稳定增长；而根据医械研究院测算，我国低值医用耗材市场规模已由2015年的373亿元上升至2018年的641亿元，年均复合增长率近20%，远高于全球增长水平2随着医疗水平的进步、社会老龄化程度的加深，以及人们生活水平和健康卫生意识的提高，我国低值医用耗材行业有望持续较快增长根据中商产业研究院预测，2021年我国低值医用耗材市场规模将超过920亿元2、低值医用耗材的类别分布情况根据具体用途不同，低值医用耗材可分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类和医技耗材类等七、 全球医疗器械行业发展情况世界经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的不断增强，推动了全球医疗器械行业的持续发展根据EvaluateMedTech的《WorldPreview2018,Outlookto2024》报告显示，2017年全球医疗器械市场销售额为4,050亿美元，同比增长4.6%，预计2024年全球医疗器械销售额将达到5,945亿美元，2017年至2024年的复合增长率为5.6%。
从区域来看，美国、欧洲、日本等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间较早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品升级换代为主，市场规模庞大，需求增长稳定其中，美国是医疗器械最主要的市场和制造国，约占40%的市场份额；欧洲是全球第二大医疗器械市场，约占30%的市场份额而以中国、印度、拉美地区等为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长速度较快其中，中国已经成为全球医疗器械的重要生产基地八、 创建学习型企业彼得˙德鲁克在1988年就指出：“我们正在进入变革的第三阶段：从命令一控制型组织、分成许多部门与科室的组织，转变为以信息为基础、由知识专家组成的组织……但是，我们还远没有做到真正建立起以信息为基础的组织—这是将来会遇到的管理上的挑战为迎接知识经济时代的挑战，企业必须以知识作为决策及决策之后的资源分配工作的根据和基础也就是说，企业要建立新的组织机制，使之懂得如何倾听市场的条件信号，从所听到的内容及其经验中学习，然后在所学知识的基础上提高其自身能力，以其创造并满足顾客的产品和服务领先于他人企业对倾听、学习和领先这三项挑战性工作做得如何，将决定其业务经营的成功或失败程度。
一）倾听倾听，或称探察，是指企业感知外部世界的所有活动企业倾听有明确的目的性，就是建立知识基础，以便作出面向市场的决策市场调研一直是企业常用的感知手段但过分依赖市场调研部门，乃至完全依赖营销部门来倾听，并不能保证企业通过有效的倾听达到成功决策通过相当狭小的感知渠道寻求众多对象的反映，调研机构和信息处理人员对信息的控制、保管和理解，都会成为企业有效倾听的障碍要克服这些障碍，企业需要建立跨职能决策体系，设计出能促进信任、共享信息、积累知识和建立学习制度的各种决策方法有效倾听必须保证企业能听取多种声音这些声音主要来自与企业决策休戚相关的三，组群体：顾客、社区和企业其中，顾客包括消费者和相关销售系统中的个人；社区包括政府有关部门、特殊利益集团和竞争者；企业除自身外，也包括供应商和投资者倾听多种声音的目的是协调不同群体之间的利益关系多种声音往往会互相冲突，如洗衣粉生产商可能发现顾客想要含磷的洗衣粉洗出“更加洁白”的效果，而社区则要求禁止磷化物污染公共水源，使水“更加干净”这时，企业（股东和员工）则要求生产一种既令顾客满意，又符合企业对环保的责任感，而且还能盈利的产品企业的责任是，充分听取三大群体的意见，了解和分析它们之间存在的进行合作和造成冲突的可能性和条件，以作出面向市场的决策。
二）学习通过倾听取得的信息，需要转化为进行决策所需要的情报、知识、理解和智慧，否则就不会使企业得到任何改善解决问题的办法就是建立企业的学习体系企业欲在快速变化的复杂环境中获得成功，必须要求其每一个成员不断地学习、快速地学习，同时也必须要求这些个人学习有益于强化企业对内部和外部环境所拥有的共同知识（即组织知识），促进个人行为与建立在组织知识之上的集体行动保持一致组织知识是每一个组织成员在解决具体问题时，与集体相关的知识中得到一致认可、共同拥有的那部分知识组织知识不是所有人知识的总和，而是相关的和共同的知识，是个人知识的有机综合它比任何个人知识丰富得多，而且为所有与之相关的人深刻理解和内部化企业学习系统不仅要重视解决将个人学习和建立的知识转化为组织知识（共识）问题，而且要解决彼此独立的职能部门的组织知识与其他组织成员的共享问题，亦即将部门相对福狭的各自“共识”，转化为企业组织知识问题为此，加强各职能部门的沟通和相互学习，就显得十分重要企业还必须将每一项业务程序视为学习过程，明确地将业务程序设计成鼓励学习并从中获得知识的程序完成一项业务程序要求具备一定的知识状态例如，在开发和设计一种新型汽车时，来自销售和服务、生产工艺、工程制造等部门和设计室的人需要有共同知识，以便能够共同明确规定设计过程所需要的信息和要求。
这个共享知识的过程应当使他们每个人都能充分利用各自的知识状态，包括其根据经验获得的信息这些人一致同意共享的信息就是该业务程序的组织知识状态企业可以通过连续执行共同业务过程，不断地学习和更新组织知识状态，提高适应市场的能力三）领先倾听和学习的结果，必须落实到做出更好的决策而实现“领先”上这里的领先是指通过决策过程而比竞争对手做得更好许多企业都有领先的追求实践证明，达到领先不易，保持领先更难能持续领先的企业，大都具有下列共性1）系统地倾听顾客和社区、竞争对手及企业内部的声音；（2）系统地学习上述声音随时间变化而变化的道理，以及把这些声音综合起来的方法；（3）拥有促进倾听和学习以及对变化做出快速反应的共同业务程序；（4）企业要具备这些领先要素，就必须建立一个决策网络，把组织的战略方针同资源分配和许多为实行该方针必须做出的决策紧密地结合起来企业的这种决策网络的主要特征有下面两点1）以资源分配来定义决策即认为决策实质上是决定如何分配资金、信息、人员、时间及其他企业资源这一认识将有利于决策的执行和分清责任如提高市场占有率决策就是用具体的资源分配来降低价格、加强促销、改进产品特性等这样定义决策，有利于经理执行并对其执行结果负责。
另外，也有利于决策者明确地解决相关的各种冲突如决定提高市场份额，就意味着用于其他业务单位的资源有可能减少决策者必须预先解决这些冲突，否则，决策的执行就会受到干扰2）建立以市场为依据的决策方法这种方法是组织负责做决策和负责执行决策的两组人员进行有条理的对话这两组人员共同学习、工作，建立起决策所依据的知识，在决策过程的四个阶段（即确定问题、提出备选方案、分析和建立联系）充分对话企业决策网络最终使组织知识得以不断增加，并以此加强了部门之间的联系与合作，保证了企业能更好地实施市场（顾客）导向的营销观念九、 扩大市场份额应当考虑的因素一般而言，如果单位产品价格不降低且经营成本不增加，企业利润会随着市场份额的扩大而提高但是，切不可认为市场份额提高就会自动增加利润，还应考虑以下三个因素1、经营成本许多产品往往有这种现象：当市场份额持续增加而未超出某一限度的时候，企业利润会随着市场份额的提高而提高；当市场份额超过某一限度仍然继续增加时，经营成本的增加速度就大于利润的增加速度，企业利润会随着市场份额的提高而降低，主要原因是用于提高市场份额的费用增加如果出现这种情况，则市场份额应保持在该限度以内2、营销组合如果企业实行了错误的营销组合战略，比如过分地降低商品价格，过高地支出公关费、广告费、渠道拓展费、销售员和营业员奖励费等促销费用，承诺过多的服务项目导致服务费大量增加等，则市场份额的提高反而会造成利润下降。
3、反垄断法为了保护自由竞争，防止出现市场垄断，许多国家的法律规定，当某一公司的市场份额超出某一限度时，就要强行地将其分解为若干个相互竞争的小公司西方国家的许多著名公司都曾经因为触犯这条法律而被分解，微软公司也曾引起反垄断诉讼如果占据市场领导者地位的公司不想被分解，就要在自己的市场份额接近于临界点时主动加以控制十、 消费者行为研究任务及内容1、消费者行为消费者行为指消费者在内在和外在因素影响下挑选、购买、使用和处置产品和服务以满足自身需要的过程消费者行为直接决定了营销企业的产品研发、销售、利润乃至兴衰消费者市场研究实质就是消费者行为研究2、消费者行为研究任务消费者行为研究的任务有三个方面：一是揭示和描述消费者行为的表现，即通过科学的方法发现和证实消费者存在哪些行为，也就是观察现象，描述事实，所谓“知其然”二是揭示消费者行为产生的原因，所谓“知其所以然”把观察到的已知事实组织起来、联系起来，提出一定的假说去说明这些事实发生的原因及其相互关系三是预测和引导消费者行为，即在影响因素既定的条件下预测消费者行为，并通过设置或改变某些条件来引导和控制消费者行为3、消费者行为研究内容消费者行为的研究内容分为消费者购买决策过程、消费者个体因素、外在环境因素和市场营销因素四个方面。
消费者购买决策过程是消费者购买动机转化为购买活动的过程，分为确认问题、信息收集、产品评价、购买决策和购后行为五个阶段个体因素指消费者自身存在的影响消费行为的各类因素，包括心理因素、生理因素、经济因素和生活方式等外在环境因素指消费者外部世界中所有能对环境产生影响的物质和社会要素的总和市场营销因素指企业在市场营销活动中可以控制的各类因素市场营销因素通过个体因素和环境因素作用于消费者，又受到个体因素和环境因素的影响本书其他章节主要内容就是市场营销因素对消费者行为的影响，所以本章不展开这部分内容以上四类因素中，“消费者购买决策过程”即为消费者行为，其他三类因素为消费者行为的影响因素因此，消费者行为学的研究内容又可以分为消费者行为和消费者行为影响因素两大类十一、 新产品开发的程序为了提高新产品开发的成功率，必须建立科学的新产品开发管理程序不同行业的生产条件与产品项目不同，管理程序也有所差异一）新产品构思构思是为满足一种新需求而提出的设想在产品构思阶段，营销部门的主要责任是：寻找，积极地在不同环境中寻找好的产品构思；激励，积极地鼓励公司内外人员发展产品构思；提高，将所汇集的产品构思转送公司内部有关部门，征求修正意见，使其内容更加充实。
最高管理层是新产品构思的主要来源新产品构思的其他各种来源包括发明家、专利代理人、大学和商业性的研究机构、营销研究公司等等Google公司一直以创意闻名，其内部有一个“福利”，就是每位员工每周都可以抽出20%的时间来做自己想做的喜欢做的事情，让灵机一动的想法有机会变成现实，就是这样的自由分为成就了Google不断推出新产品新创意的能力营销人员寻找和搜集新产品构思的主要方法有：（1）产品属性排列法将现有产品的属性一一排列出来，然后探讨，尝试改良每一种属性的方法，在此基础上形成新的产品创意2）强行关系法先列举若干不同的产品，然后把某一产品与另一产。