泓域/POCT传染病产品公司企业管理报告POCT传染病产品公司企业管理报告xxx有限责任公司目录一、 营销渠道策略 3二、 产品策略 4三、 广告促销 16四、 市场促销策略概念 18五、 技术准备过程的质量控制 19六、 制造过程的质量控制 20七、 企业质量管理的基础工作 23八、 质量 25九、 设备的改造与更新 28十、 设备的选择与使用 31十一、 工作环境的两大类因素 34十二、 工作环境管理的要求 34十三、 自律 37十四、 清洁 38十五、 产业环境分析 38十六、 行业的竞争格局情况 39十七、 必要性分析 40十八、 项目基本情况 41十九、 组织机构及人力资源配置 44劳动定员一览表 44二十、 SWOT分析 46二十一、 发展规划分析 54二十二、 项目风险分析 57二十三、 项目风险对策 60一、 营销渠道策略1.营销渠道的概念营销渠道也称为销售渠道、分配渠道或分销渠道，是市场营销理论特有的概念它是指产品的所有权从生产者向顾客转移过程中所经过的途径或通道在这个流通过程中，生产者是营销渠道的起点，顾客是营销渠道的终点，营销渠道的中间环节一般由中间商组成中间商是指处于生产者和消费者或用户之间直接或间接参与商品销售活动的一切组织或个人，如进出口商、批发商、零售商、运输公司、保险公司、广告公司、销售咨询公司等。
在商品流通过程中，中间商们从不同的角度起着连接生产与消费的桥梁作用具体表现在三个方面：具有简化销售手续、扩大销售范围、降低市场营销费用的功能；具有集中、平衡、扩散产品的功能；具有加速商品流通和资金周转、提高经济效益的功能2.营销渠道的选择和渠道策略一般来说，无论是从长期还是短期战略来看，企业选择和开发营销渠道的总目标是取得适当的利润和市场占有份额今天，越来越多的企业认识到保持现有顾客的重要性根据赖克海德和萨瑟的理论，一个公司如果将其顾客流失率保持在5%，其利润就能增加25%～85%为实现这个目标，还必须考虑成本、资金、控制、市场覆盖面、特点和连续性等建立和选择营销渠道，主要是对下述方面作出决策：第一，对于所销售的商品，决定采用长渠道还是短渠道销售渠道越短，生产者保留的商业责任越多但销售渠道短，企业容易控制产品的零售价格，有利于进行宣传和提供各种服务，提高企业的声誉；销售渠道越长，流通环节多，必然导致流通速度慢，流通成本费用高，因而价格也高，会影响企业的声誉和经济效益第二，需要决定采用宽渠道还是窄渠道，即选择多少中间商在这方面有三种策略可供选择：①广泛性营销渠道策略，即大量利用中间商，把销售网点广泛分布在市场的各个角落，适用于日用消费品和工业品中的经常耗用品；②选择性营销渠道策略，即企业在市场上选择一部分中间商来销售自己的产品，这种策略比较常用；③独立营销渠道策略，即生产企业在特定的市场内仅选一家批发商或零售商经销其产品，其优点是容易控制市场和价格，降低流通费用，缺点是有时出现销售力量不足，同时只依赖一家经销商，具有较大的风险。
二、 产品策略（一）产品整体概念顾客是企业生存和发展的基础，企业的产品必须以满足顾客需求为基础因此，为了制定有效的产品策略，向市场提供适销对路的产品，首先必须对产品的基本含义有清楚的理解从满足顾客的观点出发，企业所有的活动（过程）结果都是产品产品的这种概念就称为产品整体概念产品整体概念可以把产品理解为由核心产品、形式产品和延伸产品三个层次组成的整，体，也可以把产品理解为由核心产品、形式产品、期望产品、延伸产品和潜在产品五个层次组成的整体1）核心产品，指向购买者提供的基本效用或利益2）形式产品，是核心产品借以实现的形式，在市场上表现为五个特点，即质量水平、特色、式样、品牌和包装3）延伸产品，是顾客购买形式产品时所能得到的全部利益，即形式产品所提供的基本，效用或利益和随同形式产品而提供的附带服务的总额，如安装、维修、使用、运送，以及其他售后服务4）期望产品，指购买者购买产品时通常希望和默认的一组属性和条件5）潜在产品，指产品最终可能会实现的全部附加部分和新转换部分如果延伸产品包含着产品的今天，则潜在产品指出了它可能的演变二）产品生命周期策略产品在市场上的销售状况及获利能力随着时间的推移而变化。
这种变化的规律正像生物界的各种生命一样，有诞生、成长到成熟，并走向衰亡的过程，这个过程在市场营销中指产品从进入市场开始，直到最后在市场中被淘汰的过程，产品的这一规律，被称为产品的生命周期产品生命周期由四个阶段组成，即引入期、成长期、成熟期、衰退期在这里，必须强调，产品生命周期不是指产品的使用寿命，而是指产品在市场上存在的时间，即市场寿命在整个生命周期中，销售额及利润额的变化作为产品生命周期的主要特征值，其变化表现为类似S形的曲线产品生命周期各个阶段的划分是相对的，反映的是大多数产品的市场表现，而不是所有产品的市场表现产品生命周期的变化与产品的定义有关，产品定义范围不同，则表现出来的生命周期会有所不同，但总体上都存在着从产品引入到产品衰亡的过程，只是各个时期的特征值表现不同而已产品处于不同的生命周期，企业就必须考虑用不同的策略来开展营销和管理活动1.引入期策略企业的产品处于引入期时，一般要经过试销阶段，这时产品处于发展初期，还存在着各方面的不足，如产品的生产方法尚未定型，质量和性能不够稳定、制造成本高等同时，消费者对这类产品的性能还不了解，对产品也不适应，销售量有限，前期利润为负值因此在这一时期，企业要让新产品在市场上站稳脚跟，并扩大市场占有率，以取得利润。
2.成长期策略新产品经过市场引入期后，经受住市场的检验，销路迅速打开，产品进入成长期这时产品已定型，开始大批量生产，销售渠道也已疏通，销售量迅速上升，成本降低，利润增加，但这时竞争者也开始大量加入，竞争加剧3.成熟期策略产品经过成长期的一段时间后，进入成熟期，销售量和利润都比较高，但增长速度减慢，市场趋于饱和，甚至开始呈现下降趋势，市场竞争激烈，各种品牌、各样款式的同类产品不断出现而且，来自新产品或替代产品的竞争威胁也在加剧因此，应该注意产品的改进，使产品生命周期再次循环，以此来延长成熟期4.衰退期策略当一种产品已失去对顾客的吸引力或被新产品所替代，其销售量由缓慢下降变为急剧下降，利润减少，甚至会出现亏损，竞争减弱，顾客的需求已发生转变这个时候，企业的战略是在适当时间退出市场三）新产品的开发与管理产品生命周期理论给我们提供了一个重要启示，即当代科学技术水平的迅速发展、产品生命周期的迅速缩短，已成为当代企业所面临的现实在知识经济时代，每个企业不得不把技术创新和知识创新作为企业生存发展的战略重点，这是企业知识管理的核心，是提高企业劳动生产率最主要的手段改变人类命运最戏剧化的因素是技术，每种技术都会产生长期的重大影响。
随着技术变革步伐的加快，新技术研究的范围越来越广，研究与开发预算不断变化，技术革新成果不断涌现与此同时，建立一个网络化的技术传播渠道，加速技术的扩散，是促进技术进步的有效方式技术创新和开发研制新产品又称为R&D，它是企业为满足新的需求，改善消费结构，提高人们生活水平而进行的创新、研制和开发活动，是企业在市场上具有活力和竞争力的表现它实质上是为适应市场需求的变化，适时地、经常地研制、扩充出新产品，更新老产品的管理过程创新活动的成败直接关系企业的成败为了提高新产品开发的成功率，必须建立科学的新产品开发管理体系知识的创新性，表现为新设计、新观点、新思路、新发明、新战略技术企业可以通过引入一种新产品或一种产品的新质量，采用一种新的生产方法，开辟一个新的市场，获得一种原料或半成品的新的供给来源，实行一种新的企业组织形式，将新知识、新技术和新观念导入到企业经营管理活动中所谓新产品，是指对企业老产品而言的产品对于新产品，各个地区和各个国家都有不同的规定，通常我们将已正式投入生产并受到市场欢迎的那些在结构、性能、材质、制造工艺等一方面或几方面比老产品有显著改进或提高的产品称为新产品新产品的开发要以满足顾客的需要为出发点，并以企业的资金、技术力量、设备、原材料等条件为前提，以经济效益为核心的要求，可以采取技术引进的方式、自行研制与技术引进相结合的方式、独立研制的方式等，作为新产品开发的有效途径。
新产品开发是一个复杂的过程，一般要经过几个阶段，其一般程序是：构思→筛选→产品设想→可行性分析→产品研制→试销→投入市场1.构思发展新产品首先需要广泛征集富于创造性的构思所谓构思，就是对满足一种新需要的产品的设想有一些市场营销学者认为，一个好的构思，等于新产品成功的一半因而新产品构思的产生，具有十分重要的意义构思的主要来源包括：消费者和用户；商业部门；各种专业情报资料；竞争产品；各种博览会、展览会；企业内部职工一个企业，只要有不断创新的精神，广开言路，就可以通过各种渠道，获得新产品的构思2.筛选在新产品构思阶段，往往会有很多的设想，这些设想或构思，哪些应保留，哪些应剔除，要通过筛选来解决通过筛选，把没有必要或没有可能的设想移除，留下适合本企业发展的新产品方案筛选时企业要考虑：新产品潜在市场的大小；需要的投资和企业的财务能力；原材料和能源的供应状况；所需设备和人力资源状况；新产品的销售渠道和储运能力以及获利能力等3.产品设想产品的基本设想来源于产品的构思，是在许多的产品构思中筛选出来，并把它用有意义的语言描述出来，这是对产品构思的具体化和形象化4.可行性分析可行性分析是对某一新产品方案从技术、经济、所处的生产条件、市场条件和社会环境等方面进行全面的调查研究和分析比较，最终判断是否开发这一新产品的过程。
新产品可行性分析主要考虑如下方面：①产品技术先进性分析、产品功能实现程度分析、产品可靠性分析、产品社会性分析等技术因素的分析；②产品的生产成本和利润分析以及投资收益分析等经济因素的分析；③社会评价，即产品的开发是否符合国家和社会的法律道德，是否有利于企业、用户和国家的三方利益等5.产品研制企业选定最佳产品设想以后，就要制作样品，包括产品设计、工艺准备、样品试制和小批量试生产这一阶段是以前的抽象产品的具体化阶段经过从设计到试验、再设计到再试验的反复过程，发展到技术上可行的产品，从而进一步成为市场上的可行产品6.试销新产品样品经过用户试用之后，通常要制造少量正式产品，投入到一定范围的市场进行试销，以检验在正式销售条件下的市场反应企业对新产品的市场试销必须进行周密的筹划和精心的组织，但并非开发任何新产品都必须经过试销这一环节7.投入市场新产品经过试销，从获取的资料证明是成功的，就可以进行大批量生产，投入市场新产品投入市场，一是须对新设备进行投资，以便大量生产二是通过广告宣传等手段，建立顾客对新产品以及生产经销企业的强烈印象，唤起并刺激顾客对新产品的消费欲望三是可以利用企业原有的销售渠道，利用原产品的声望、信誉和知名度，把新产品推入市场。
四是把新产品向重要的市场与地区投入，当竞争对手进入同一市场时，则可采取快速抢占市场份额的措施新产品开发能力是企业竞争能力的重要组成部分，影响着企业经营活动的成败同时，新产品开发又是一项艰巨而复杂的工作，它不仅要投入大量的资金，而且还要冒很大的风险据有关调查资料显示，新产品的开发，从构思到投入市场，成功率大约只有1%为了有效地利用企业资源，抓住机会，企业有必要在以下几个方面加强对新产品开发的组织和管理：第一，企业要制定新产品开发的近期、中期和长期的发展规划把近期的技术性开发和中长期战略性研究结合起来，使新产品保持连续不断的开发局面第二，加强对新产品的科研投入，保证充足的科研开发经费第三，发展科技、生产联合体一类是以企业为主体的联合体，从事本企业的新产品、新工艺、新装备、新材料的研究开发；或研究推广和移植采用国内外的先进技术和研究成果，改进提高老产品的性能和质量另一类是以社会科研部门为主体的联合体，通过现代科技成果的转化，开发新产品第四，建立产品研究开发中心，为企业提供新产品的技术经济预测分析、咨询服务等，负责新产品规划的制定和实施，协调企业内部各种力量和资源的平衡，保证从组织上落实和管理好新产品的开发工作。
四）产品组合企业从满足市场需求和获取利润的角度考虑，一般不只经营一个产品项目，而要同时经营多个产品项目企业生产和销售的全部产品项目的结构就称为产品组合产品组合是由产品线构成的而产品线是由使用功能相同、规格不同的一组产品项目所构成的产品组合的宽度，说明企业经营多少产品类别，有多少条产品线产品组合的深度，是指企业经营的各种产品线内的平均项目的多少产品组合的关联程度，是指各种产品线在最终用途、生产条件、分销渠道及其他方面相互联系的程度企业一般采用的产品组合方式有：全线全面型，即企业考虑向所有顾客提供他们所需要的一切产品；市场专业型，即向某个专业市场（某类顾客）提供所需要的产品；产品线专业型，即企业专注于某一类产品的生产，并将其产品推销给各类顾客；有限产品专业型，即企业根据自己的专长和条件，发展具有良好销路的某一类产品线，集中经营有限的、甚至单一的产品线，以适应有限的或单一的市场需要；特殊产品专业型，即企业凭借自己的特有专长，发展具有良好销路的特殊产品项目，由于产品的特殊性，所以能开拓的市场是有限的，但竞争威胁也小产品组合策略，就是根据市场需求和企业目标，对产品组合的宽度、深度和关联程度进行决策。
一般情况下，扩大产品组合的宽度、增加产品线的深度和加强产品组合的关联程度，可以使企业降低投资风险，增加产品的差异性，适应不同顾客的需求，从而提高企业在某一地区或某一行业的声誉五）产品的品牌和包装品牌，俗称牌子，是制造商或经销商加在商品上的标志它是指企业用以区别其他类似产品的名称、词句、符号、设计，或它们的组合它的基本功能在于使竞争者相互区别品牌是一个笼统的名词，它包括品牌名称、品牌标志、商标品牌名称，指品牌中可以用语言称呼表达的部分，例如长城、永久、可口可乐等都属于可以用语言称呼的品牌名称品牌标志，指品牌中可以通过视觉识别，但不能用语言称呼的部分，一般体现在符号、图像、色彩等方面与众不同的设计，如“永久牌”自行车以永久两字设计成类似自行车的图案作为品牌标志品牌（包括品牌名称和品牌标志）经向政府有关部门注册登记后，获得专用权，受到法律保护就称为商标注册商标是一个法律名词，用以保证企业的专有知识产权和其他利益不受侵犯企业在进行品牌决策时，一般可以作出以下几种选择：使用品牌还是不使用品牌，采用制造者品牌还是销售者品牌，采用统一品牌还是个别品牌产品包装，是指产品在运输、存储和销售过程中，为保持其价值和使用价值，保护商品和美化产品，采用一种综合性的技术经济措施的容器和包扎物。
包装一般分为内包装、外包装两类，内包装一般指接触产品的包装，外包装指附着在内包装外的包装产品包装直接影响到产品的价值和销售前景，起着“沉默的推销员”的作用因此，除了多数属于原材料、燃料类型的产品外，一般产品都需要有不同的方式的包装按照产品包装的观念，可以将产品包装在市场营销活动中的作用归纳为：保护产品；便于运输、携带和存储；便于销售，方便使用；美化商品，促进销售企业为了充分发挥产品包装的促销作用，在包装设计上采取各种各样的措施，形成了不同的包装策略包装策略有类似包装策略、组合包装策略、双重用途包装策略、附赠品包装策略、改进包装策略等三、 广告促销（一）广告和广告媒体广告是商品经济的产物，是企业促销的重要策略之一广告从本质上说是信息传播活动根据现代广告的基本特征，广告是广告主支付一定的费用，通过特定的传播媒介，把商品和服务的有关信息传播到可能的用户中的信息传递形式，以激起用户的注意和兴趣，促进商品销售所谓广告媒体，就是传播广告信息的一种物质技术手段它是企业与广告宣传对象之间起连接作用的媒介物，广告媒体的种类很多，归纳起来主要有报纸广告、杂志广告、广播广告、电视广告、户外广告等广告媒体还有交通媒体，利用人们乘坐的汽车、轮船、飞机等设置广告；销售点媒体，以商店、营业现场或橱窗作为布置广告的媒体；邮政媒体，以信函的方式直接向公众寄送广告物如样品、商品目录、说明书等；包装媒体，在包装物上附带制作企业或产品标志、图案，以宣传和推广商品等。
二）广告决策广告决策包括广告目标的确定、广告预算的编制、广告信息的选择、广告媒体的选择等1.广告目标的确定广告活动的总目标是刺激用户的兴趣和购买欲望，促进销售，增加盈利但是任何一个广告，都须有具体的目标广告的具体目标很多，归纳起来有以下几种：以介绍为目标、以提高产品和企业的信誉为目标、以提醒为目标等2.广告预算的编制广告能促进销售量增加，但是做广告要支付一定的费用由于广告的促销效果很难计算，因而无法直接定量计算出合理的广告费用通常本着扩大销售，提高经济效益，节约费用开支的原则，在制定广告费用预算的时候，采用以下几种方法：力所能及法、销售额比例法、竞争对等法、目标任务法等3.广告信息的选择信息即广告内容，与广告效果具有密切关系，是广告宣传中极为重要的方面选择信息，即广告要向目标对象传递什么商品和劳务这取决于商品本身的特征与企业在竞争中目标的确定为了提高广告的效果，在选择信息时必须注意信息的真实性、针对性、生动性、独特性、理解性与激励性4.广告媒体的选择.广告媒体的选择应根据广告目标的要求、广告费用和广告商品进行，在选择广告媒体时应考虑商品的性质与特征、媒体的性质、广告目标、商品购买者的特征、媒体的费用等。
选择广告媒体，不一定费用越高越好，一方面企业选择广告媒体要根据自己预算的多少，另一方面还要根据广告的相对费用，即广告费用支出与预计效果比较，从而用有限的广告费用达到理想的效果四、 市场促销策略概念现代营销不仅要求企业开发优良产品，给予有吸引力的定价，还必须经济方便地满足顾客需要，与顾客进行沟通，扮演好信息传播者和促销者的角色企业可以通过设置高的转换壁垒和提供高的顾客满意度来保持顾客，减少顾客流失率促销是促进销售的简称，是指企业运用各种手段，沟通生产者与顾客之间的生产和消费信息，掌握顾客的需求和偏好，激发其欲望和兴趣，满足顾客的需要，达到推销商品、劳务或品牌形象，促进顾客购买行为的一种营销活动促销组合就是企业把广告、营业推广、公共关系和人员推销四种促销方式，有目的、有计划地配合起来，综合运用促销组合决策就是选择各种对企业有利的促销手段，或者在某种，促销手段的组合中，确定更侧重使用哪一种促销手段影响促销组合和促销决策的主要因素是促销目标、市场范围和类型、产品性质、产品所处市场生命周期、促销策略和其他营销策略五、 技术准备过程的质量控制技术准备过程质量控制的目的，是为了使正式制造能在受控状态下进行。
因此，企业必须重点抓好以下四个方面的质量控制活动1.受控生产的策划策划的目的是为了保证生产制造过程能按规定的方法和程序进行，从而达到受控的要求，能够稳定地制造出满足规定质量要求的产品策划工作就是在质量计划、体系文件和程序文件中作出明确规定，对影响生产过程质量的因素，即人、机、料、法、环等诸因素加以系统控制例如，应用统计技术进行制造过程控制；研究制造过程控制与相应规范之间的关系，形成文件；对所有的过程检验和最终的验证制定计划并作出规定；制定和形成适宜的清洁和防护程序文件；研究改进制造过程质量的新方法2.过程能力控制在技术准备过程中，应对过程能力是否符合产品规范要求进行验证必须识别对产品质量有重大影响的、与产品或过程特性有关的作业，对这些作业进行必要的控制以确保这些特性符合规范要求或进行适当的修改或改进对过程的验证还应包括材料、设备、计算机系统和软件、程序和人员3.辅助材料、公用设施和环境条件控制对质量特性起重要作用的辅助材料和设施，如生产用水、压缩空气、化学用品等也应加以控制并定期进行验证，以确保对制造过程影响的均一性同样，对产品质量十分重要的生产环境，如温度、湿度和清洁度等，也应规定一定的限度并控制和验证。
4.搬运控制产品搬运要求适当地计划、控制，对进厂的材料、在加工材料和最终产品的搬运要有形成文件的制度产品搬运应正确地选择和使用货盘、容器、传送装置和运输装置，以防止在制造或交付过程中由于振动、撞击、磨损、腐蚀、温度或任何其他情况造成损坏或变质六、 制造过程的质量控制制造过程控制是指从投料开始到制成产品的整个过程的质量控制一）过程控制的基本要求过程控制的基本要求主要有以下几方面：1.技术文件控制制造过程所使用的技术文件必须是现行有效的版本，应做到正确、完整、协调、统一、清晰、文实相符2.过程更改控制应明确规定过程更改批准程序，必要时还需征得顾客同意当设计更改时，生产工具、设备、材料或过程的所有变更都应形成文件，并规定实施的程序每次过程更改后应对产品进行评价以验证所做的更改是否对产品质量产生了预期的效果同时，还应将由于过程更，改引起的过程和产品特性之间关系的任何变化形成文件并及时通知有关部门3.物资控制进入制造过程的材料和零部件均应符合规定的要求，代用物资必须按规定办理审批手续；制造过程中的物资必须合理堆放、隔离、搬运、储存和保管，防止磕碰、划伤、生锈、变质、混料等，保持其适用性；对于有可追溯性要求的产品，在整个制造过程中都应保持其相应的标志，以确保原始物资的标志和验证状态的可追溯性。
4.设备控制所有设备在使用前均应按规定进行验收、验证，确保其准确度，特别注意制造过程控制中使用的计算机以及软件的维护应制定预防性维修保养计划，以确保持续的过程能力5.人员控制各过程的操作人员、检验人员必须熟悉和掌握过程的技术要求，具备过程所要求的技能、能力和知识，必要时经考核持证上岗6.环境控制提供适宜的加工环境，满足工艺技术文件的要求，遵守环境保护的有关法规二）特殊过程 的控制在制造过程的控制中特别强调对特殊过程的控制所谓特殊过程，是指该过程的某些加工质量不易或不能通过其后的检验和试验而得到充分验证对于特殊过程的控制，一般以加强工艺过程控制、工艺方法的试验验证、过程操作人员技能培训和资格认证为主要手段，并对进入过程的物资进行严格控制，必要时进行复验三）产品验证产品验证的质量职能是“鉴别、把关和报告”制造过程的产品验证包括：对外购材料和外购件的验证、过程验证、成品验证外购材料和外购件的验证方法取决于这些物资对产品质量的影响、分承包方的控制状态以及对成本的影响过程验证通常是通过重点工序的检验或试验，验证产品质量的符合性成品验证可以用接收检验和产品质量审核来及时提供快速的反馈，以便对产品、过程或质量体系采取纠正措施。
对不合格品应进行标记、隔离、评审、处置和采取防止误用、防范再发生等措施，对返修和返工的产品进行重新检验或试验七、 企业质量管理的基础工作企业质量管理的基础工作，是企业质量体系顺利运作和不断发展的基本保证企业质量管理的基础工作主要包括：质量教育工作、标准化工作、计量工作、质量信息工作和质量责任制1.质量教育工作质量管理“始于教育，终于教育”的教育理念始终伴随着质量管理理论与实践的发展质量教育工作包括三个方面：质量意识教育、质量管理知识教育和专业技术与技能教育质量意识教育的目的在于提高企业领导和全体员工的质量“觉悟”；质量管理知识教育的目的是让各层次、各岗位的人员掌握质量及质量管理的概念、方法和工作职责；专业技术和技能教育的目的是更新各级人员的知识和提高业务能力，从而保证质量管理工作的有效开展2.标准化工作没有规矩不成方圆企业要有效地开展质量管理，保证产品质量，绝不能没有“标准”，因而就必须做好标准化工作企业质量管理中的标准包括技术标准和管理标准，标准的内容不仅针对产品、工艺，还包括管理制度、规章、程序等；企业质量管理中的标准化工作，就是在企业的技术和管理两个方面制定标准、学习和掌握标准、实施标准，不断地修改标准的活动过程，无论是技术标准，还是管理标准，都是企业开展质量管理活动的基础和依据。
3.计量工作计量是指运用技术和法律手段，实现单位统一、量值准确一致的测量，是企业质量管理的基础工作之一计量工作要保证企业投入使用的计量器具达到规定的质量水平，操作计量器具的人员达到规定的素质要求，计量法律、法规得到正确贯彻和实施，建立、健全企业计量技术档案和计量工作记录4.质量信息工作信息是一种重要资源，质量信息能为企业带来效益或避免损失，但如果质量信息被阻塞、流失或失真，将导致企业质量管理工作的失误，给企业带来重大损失因此，质量信息管理是企业质量管理必不可少的基础工作，直接影响到企业的经营效果企业质量信息工作的主要任务是支持企业开展有效的质量管理活动，其工作内容包括建立和完善企业的质量信息系统，并通过该系统的运行对企业的质量信息进行收集、整理、分析、反馈、建档等5.质量责任制管理的基本原则之一，是明确各工作岗位的责任和权限企业的质量管理涉及产品质量形成的全过程，涉及企业各部门、各岗位，只有做到人人各尽其责，才有可能保证质量因此，企业的质量管理活动要通过建立有效的质量体系和工作程序，对每个部门、岗位在质量工作上的任务、责任和权限作出明确规定，即建立“质量责任制”，并通过进行内部审核、考评和奖惩等活动保证质量责任制的实行和不断完善。
八、 质量几乎人人都知道什么是质量，但许多人又都很难一下子说清楚经过质量管理理论界和实践界的专家们许多年的研究和实践，质量概念在ISO9000族标准中被定义为：一组固有特性满足要求的程度质量定义下的所谓特性，是指可区分的特征，如物理方面的特征、感官上的特征、组织或行为特征、功能性的特征等所谓要求，有指明示的，也有隐含的或必须履行的有些企业所生产和提供的产品有非常明确的、发展比较稳定的顾客需求和期望，比如固定顾客的长期订单，或是处于供应链战略联盟；而有些企业面临的顾客需求和期望却是一直在改变的或是比较模糊的，比如服装商店每天面对的是不同的顾客，他们会带来眼花缭乱的，并且不断变化的需求和期望于是，质量的问题已经不是以前认识上的满足标准就可以“OK”的，而是对顾客要求而言的满足程度换句话说，质量的好坏，不是企业可以说了算的，而是由顾客说了算顾客对质量的判断总要有个明确的事物对象，通常这一对象就是产品当产品扩大化后，对质量的评判就会指向企业，甚至一个地区或一个国家2010年有汽车召回的不仅仅是日本，但是从汽车指向丰田，继而又指向日本，成了日本汽车“召回门”，这就是质量的“杀伤力”，任何企业和政府都不可掉以轻心。
如果仅从产品质量的角度，质量特性可概括为性能、寿命、可信性、安全性、适应性、经济性等性能通常指产品在功能上满足顾客要求的能力；寿命是指在满足规定使用条件下产品正常发挥功能的持续能力；可信性包括可用性、可靠性、维修性和保障性；安全性是指产品服务于顾客时保证人身和环境免遭危害的能力；适应性是指产品适应外界环境变化的能力；经济性是指产品寿命周期的总费用的大小顾客对质量特性的感受直接影响其购买行为以及购买后的满意程度，而这种感受是综合的，是产品在性能、寿命、可信性、安全性、适应性、经济性等方面的综合表现不同的顾客对于同一产品的质量感受有时也不一样，比如宾馆和饭店，正是由于顾客有不同的口味、不同的消费感受等，即不同的要求，才会有不同等级、不同特色的宾馆和饭店存在对于不同特色，人们很容易理解；对于不同等级，人们往往把它与质量高低联系在一起，这会引起误解ISO9000族标准对等级有一个描述：对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级由于顾客对质量要求的不同，产生了不同等级，而不是顾客对于等级高就满意或等级低就不满意，即高等级或低等级都有其顾客，都有其质量要求，都可能使顾客满意或不满意。
对于产品质量，许多文献都有讨论和阐述，这里不再展开，可以参阅相关文献但是，即使包括了硬件、软件、服务和流程性材料，停留在产品上的质量概念依然是狭义的美国质量管理专家朱兰于20世纪60年代用一条螺旋上升的曲线向人们揭示了产品质量有一个产生、形成和实现的过程，人们称之为“朱兰质量螺旋曲线”朱兰质量螺旋曲线”阐述了五个重要的理念：①产品质量的形成由市场研究到销售、服务等13个环节组成，共处于一个系统，相互依存、相互联系、相互促进，要用系统论的观点来管理质量；②产品质量形成的13个环节一个循环接一个循环，周而复始，不简单重复，是不断上升、不断提高的过程，所以，质量要不断改进；③产品质量形成是全过程的，对质量要进行全过程管理；④产品质量形成的全过程中存在供方、销售商和顾客的影响，涉及企业之外的因素，所以，质量管理是一个社会系统工程；5所有的质量活动都由人来完成，质量管理应该以人为主体朱兰质量螺旋曲线”的提出，推动了人们对质量概念的认识逐渐从狭义的产品质量向广义的企业整体质量的发展人们相信，只有整体质量水平高的企业，才有可能可靠地持续开发、制造和提供高质量的产品因此，人们对于质量优劣的评判，也从对产品的检验、评价，发展为对企业质量管理体系的审核或认证，并且这种有关企业整体质量的审核或认证结果对于投资者坚定投资信念、经营者改进经营策略以及顾客进行购买决策起着越来越重要的作用。
为了让人们对质量的定义有更明确的认识和便于掌握，朱兰在1988年出版的《质量管理手册》（第四版）中将质量定义为“适于使用”，“使用”与顾客的要求相联系，“适于”则表明符合可测量的产品特性这一简单的定义使“质量”定义本身也提高了适用性全面质量的概念在中国是1978年以后才逐步建立起来的1978年，随着中国经济体制的改革开放，北京内燃机厂从日本小松制作所引入了TQC（当时中文译为全面质量管理）的思想，这一概念的引进大大推动了中国企业对质量概念认识的深化，也促进了中国企业对整体质量的认识和重视，并于1979年起在中国掀起了全国性的全面质量管理浪潮九、 设备的改造与更新在设备的自然寿命结束之前，其经济寿命即因无形磨损而无可挽回地要趋于结束如果继续延长设备的役龄，设备系统由于过分老化将不再给企业带来利润因此，必须对原设备系统进行技术改造，使它再焕发创利的生命力；或彻底更新，以全新的原型设备或新式设备取代旧设备1.设备的最佳更新期设备寿命包括物质寿命、技术寿命和经济寿命等多种含义物质寿命指设备从开始使，用直到不能再用而报废所经过的时间一般随着设备使用时间的延长，支出的维修费用也日益提高因此，延长设备的物质寿命在经济上不一定都是合理的。
技术寿命是指从设备开始使用，到因技术落后而被淘汰所经过的时间，通过设备改造可以延长设备的技术寿命经济寿命是指从设备开始使用到继续使用其经济效益显著下降所经过的时间，设备改造也可以延长设备的经济寿命在技术经济飞速发展的今天，设备的技术寿命和经济寿命往往短于设备的物质寿命企业的一切工作必须符合经济的原则，进行设备更新的依据是其经济寿命2.设备的补偿与折旧大修、改造和更新都是对磨损的补偿大修主要是全面地补偿有形磨损，改造主要是局部或全面地补偿无形磨损，更新则是全面彻底地补偿综合磨损三种补偿方式的后果不同，故需进行分析比较确定各方案的经济合理性界限，作为决策的重要依据权衡比较大修、改造、更新时，经常会出现以下五种情况：①旧设备原封不动，继续使用；②旧设备大修理；③旧设备改造；④采用结构和性能相同的新设备；采用性能更好、结构更完善、效率更高的先进新设备将以上五种方案逐一比较，便可选出比较合适的投资方案除了考虑单台设备的经济效果外，还应比较由此而引起的整个生产系统的技术经济效益，即把局部效果纳入总体中去考察总之，设备大修、改造和更新三种补偿方案各有利弊，适用于不同的条件，企业应根据各自的具体条件合理决策。
设备在长期生产过程中，磨损部分价值将转移到由它生产的产品中去，而这一部分固定资产价值叫折旧用货币表示转移到产品中去的那一部分固定资产的价值叫折旧费，设备折旧是设备管理的重要内容之一做好设备折旧工作具有重要的意义：①折旧是社会补偿基金的组成部分，正确计提折旧可为社会总产品中合理划分补偿基金和国民收入提供科学依据，有利于合理安排积累与消费的比例，搞好国民经济的综合平衡②折旧是产品成本的组成部分，正确计提折旧才能真实地反映企业的成本和利润，正确评价企业的经济效果③折旧是企业固定资产更新改造费用的主要来源，正确计提折旧有利于保证企业及时更新改造设备，提高企业技术水平④折旧有利于提高企业管理水平影响设备折旧的基本因素包括：设备的原始价值、设备的残值、设备修理费、设备的折旧年限等折旧方法很多，目前多数用直线折旧法十、 设备的选择与使用1.设备的选择设备的选择，是企业设备管理的首要环节，对于新建企业的设备配套，老企业新设备的购置和专用设备的设计、制造，以及关键技术装备的引进，都是十分重要的课题选择设备的目的在于为生产过程选择最佳技术装备因此，设备选择的基本原则是要综合考虑企业近、远期发展规划，采用技术上先进、经济上合理、生产上适用的设备。
也就是说，设备选择必须全面考虑技术和经济的要求，是一项集技术与经济为一体的系统工程这里涉及若干个基本概念设备寿命周期费用是选择和评价设备的重要经济指标对于企业而言，在选购设备时，不能只考虑设备的价格，还要考虑使用期间的各种费用支出，即应从设备寿命周期的全部支出来评价和作出选择必须指出，设备寿命周期费用只是评价设备经济性的一个方面，设备的选择还需要对设备的费用效率与综合效率进行计算和评价所谓的设备费用效率是通过设备的系统效率与其寿命周期费用对比来评价设备的一种技术经济分析方法费用效率是设备单位寿命周期费用支出所取得的生产效果设备的选择是追求在设备寿命周期内达到费用效率最高，而不是设备寿命周期费用最低系统效率用来表示设备运行时的一系列因素效果的反映，这些因素包括生产性、可靠性、维修性、节能性、安全性、环保性、成套性以及灵活性其中，生产性、节能性一般用数量表示；而维修性、可靠性等难以用数量表示，只能作定性分析定性分析需按每个因素的情况给不同设备评分，综合得分最多的设备为最佳设备设备选择过程一般可分为三个步骤：首先，收集和综合市场信息，包括设备的各类技术参数、价格、供应商背景等；其次，制定采购方案，并选择供应商；最后，谈判和确定供应商，并考虑其配套性、维修条件、运输与安装条件以及相关法规等。
2.设备的合理使用，正确合理地使用设备，可以保持设备良好的工作性能和工作程度，充分发挥设备的生产，效率，延长设备的使用寿命，为生产顺利进行创造有利条件，同时也为企业带来良好的经济效益设备的使用，一般指设备进厂后直到报废（或调出）为止的整个使用情况设备的使用过程是一个“人一机工程”其中，人是主导因素，但任何一个操作运行的行为都受到设备技术性能的制约，操作、维护人员的行为必须规范化所以，在设备使用和维护阶段，要求操作人员和其他辅助人员、管理人员都必须严格遵守设备的运行使用制度，才能保证设备系统正常地运行，维持企业各项活动的协调性合理地使用设备，企业要做好五件事情，而设备操作人员要达到“四项要求”，遵守“五项纪律”企业应做好的五项事情：①充分发挥操作人员的智慧和积极性设备是由人操作和使用的，充分的岗位教育培训和积极有效的激励制度是很关键的②合理地配备各种类型的设备，以适应企业生产活动的不断变化和发展需要③有效的人机配备，并确保生产安全④建立和健全设备的操作、安全技术、岗位责任等规章制度和程序⑤为设备提供良好的工作环境良好的工作环境，是保证设备正常运转，延长使用期限，保证安全生产的重要条件，因此，要根据设备使用和维护的要求，安装必要的防锈、防潮、防尘、防震装置，配备必要的测量、保险用的仪器装备等。
设备操作人员要做到“四项要求”：整齐、清洁、润滑和安全同时，还必须严格遵守设备操作的“五项纪律”：①凭操作证使用设备，遵守安全操作规程；②经常保持设备清洁，按时加油；③遵守交接班制度；④管好工具附件，不得遗失；⑤发现故障，立即停车，自己不能处理的应及时通知检查十一、 工作环境的两大类因素1.人的因素人的因素包括社会和心理两方面为此，企业应该鼓励员工创造性的工作方法和给予更多的参与机会，积极推动工业工程的方法、改进工作环境，以降低员工的劳动强度、提高员工的工作效率，增强工作的安全性和健康性同时，企业要创造良好的人文环境，建立畅通的沟通渠道，形成团结、协作、友好、互助的工作氛围2.物的因素对企业工作环境产生影响的物理因素主要有以下三个方面：①工作场所的位置；②热度、温度、光线、空气流动；③卫生、清洁度、噪声、振动和污染这些因素会影响人员工作能力的发挥，因此企业要选择合适的工作场所，提供适宜的温度、光线等物理环境，并保持工作环境的卫生，降低噪声污染、电磁污染、光污染、热污染、水体污染，保证员工的身体健康十二、 工作环境管理的要求1.确定所需要的工作环境条件企业所处的环境不同和生产的产品不同，其所需要的工作环境也就有所不同。
要进行工作环境资源管理，首先必须确定本组织所必需的工作环境条件（因素）企业若只照搬其他企业的模式，会造成工作环境资源的浪费（创造适宜工作环境需要成本投入），或者造成工作环境不能满足生产和质量的要求在确定工作环境条件时，企业不仅要考虑各相关方对工作环境的要求，还要兼顾企业所处的人文环境条件和自然环境条件，并且要根据行业的性质，严格按照国家相关法律、法规、行业相关标准来确定环境要求为此，以下事项必须得到明确：顾客或产品对工作环境有什么要求？社会或政府对工作环境有什么要求？供方对工作环境有什么要求？员工对工作环境有什么要求？所有者对工作环境资源管理有什么要求？企业处在一个怎样的人文环境条件之中？企业处在一个怎样的自然环境条件下？现有的人文环境条件可能会发生什么变化？现有的自然环境条件可能会发生什么变化？掌握了多少工作环境资源？确定企业的工作环境条件，既要从企业总体上把握，又要从不同部门、不同岗位去把握值得强调的是，企业应根据实际情况和资源，在综合平衡各相关方要求的基础上确定工作环境条件有三条原则应该遵守：一是工作环境必须满足产品、过程和法律法规的基本要求；二是尽可能节约成本支出；三是如果可能应尽量改善工作环境状况。
2.保持必需的工作环境在确定了工作环境条件之后，企业应当通过维持和改进来保持所必需的工作环境工作环境在运行中，总会出现异常情况，例如因台风袭击而造成空调或电灯损坏在出现异常情况时，应尽快查明原因并予以解决对于非常重要的工作环境条件，应事先制定应急预案以提高控制能力即使不出现任何异常，工作环境也需要努力维持日本创造的5S管理（详见本章第四节），就值得推行和借鉴此外，企业也应始终关注工作环境中的人文环境条件一般来说，人文环境条件主要通过教育和培训来巩固和强化，当然也需要必要的规章制度和奖惩措施企业要维持已建立的工作环境，需要投入三大资源：一是“人”（管理和操作人员）；二是“软件”（管理方法和操作规程）；三是有关工作环境建立和维持的“基础设施”（如动力设备、清洁用具等）根据所处的外界环境的变化，对企业内部环境的欠缺及不适之处予以改进具体有以下三个方面的改进：第一，弥补欠缺企业发现其工作环境存在某种欠缺时，应及时弥补例如，现有的通风设备未能满足通风要求，就应及时增加或更换企业有时为了产品加工的需要，不得不采用一些不利于员工生理和心理需要的物理环境，这时应采取相应的措施予以弥补例如，工作环境温度如果过高（如冶炼车间），就应该给员工提供防暑降温的设备和饮料。
对于有害的工作环境，如高噪声、高粉尘、高温、电磁辐射、有害气体之类，一方面要尽量采取措施，将有害的状况尽最大努力加以改善；另一方面则应对员工给予适当补贴，如劳动保护补贴、缩短工作时间等第二，改善不适当企业的产品发生改变，或产品的质量目标已被提高时，工作环境已不适应新的要求，企业就应当及时改善不相适应的工作环境条件例如，使用了新型数控机床，其厂房环境要求更高，就应及时改变现有的环境条件第三，促进提高优越的工作环境条件，不但可以更稳妥地保证质量，而且可以提高员工的工作动力和满意程度，改善他们的心理、生理状态，提高他们的工作能力因此，在经济允许的条件下，可以不断改善工作环境，使其更符合人性的需要十三、 自律企业开展自律的目的是通过全体员工自觉的高标准、严要求，自愿实施整理、整顿、清扫、清洁的活动，以确保实现作业现场的环境整洁和美观自律是保证整理、整顿、清扫和清洁活动得以持续、自觉、有序地开展下去的重要内容，可以说自律是5S的核心开展自律有七种工具：标语，醒目的标志，值班图表，进度管理，照片、录像，新闻，手册和表格这些工具看似简单，但真正灵活有效的运用还需要花费很多工夫自律所包含的内容有很多，但最基本的是按规章办事和自我规范行为的良好习惯，进而延伸到仪表美、行为美等。
十四、 清洁企业开展清洁的目的是通过不断进行整理、整顿和清扫，以维持作业现场洁净的状态清洁的过程：第一，明确“清洁”的状态，要做到干净、高效、安全；第二，环境色彩化，指厂房、车间、设备、工作服都采用较为明亮的色彩，这样一旦产生污渍就很显眼，容易被发现；第三，制定专门的手册，在整理、整顿和清扫的基础上，将各项应做工作和应保持的状态汇集成文，形成专门的手册，从而达到确认的目的；第四，进行定期检查，不仅在日常的工作中有自我检查，还要定期重点检查现场的图表和指示牌设置的位置是否合适、提示的内容是否合、适、物品安置的位置和方法是否有利于现场高效率运作、现场的物品数量是否合适、是否存在不必要的物品，等等十五、 产业环境分析全市生产总值达9482.5亿元，同比增长7.4%，增速珠三角第一规上工业增加值达4465.3亿元，增长8.5%，增速珠三角第一固定资产投资达2128.4亿元，增长17.5%，增速珠三角第二社消零达3179.8亿元，增长9.4%，增速珠三角第一外贸进出口达13801.7亿元，增长2.8%，其中出口增长8.5%，增速珠三角第二发展的协调性、匹配性进一步提升各项本外币存、贷款余额分别突破1.6万亿元和1万亿元大关，成为全国第五个贷款余额突破万亿元的地级市，新增A股上市公司数量居全省地级市首位。
28个镇全部进入全国400强村组集体纯收入增速创十六年来新高东莞首次跻身“中国综合经济竞争力城市榜”前十强，外贸综合竞争力连续三年位居全国第三，政商关系健康指数连续两年排名全国第一2020年是全面建成小康社会的决胜之年，是“十三五”的收官之年，做好各项工作意义重大，影响深远2020年全市经济社会发展的主要预期目标为：今年要优先稳就业保民生，城镇新增就业8.8万人，城镇登记失业率控制在3%左右，居民消费价格涨幅控制在3.5%左右；R&D投入占比提高至2.8%；单位国内生产总值能耗和主要污染物排放量继续下降，努力完成“十三五”规划目标任务十六、 行业的竞争格局情况就我国国内市场而言，国际厂商由于发展较早，其在技术、品牌、产品质量等方面具有较为明显的竞争优势，知名体外诊断企业主要有如下几家：罗氏、雅培、西门子、贝克曼、希森美康等该等垄断巨头企业产品线丰富，不仅包括各类体外诊断试剂，还包括各类诊断仪器以及与之相关的医疗技术服务，在国内三甲医院等高端医院的市场份额占据主导地位国内体外诊断企业起步较晚，在规模、实力、技术、产品质量方面与国际知名诊断企业有一定差距国内企业在体外诊断的中低端市场，如二级医院、基层医疗卫生组织等占有一定市场份额。
在生化诊断、中低端免疫诊断等部分领域，诊断设备和诊断试剂已基本实现国产化或取得了良好的国产化效果随着国内企业研发费用的不断加大和技术方面的长期积累，部分公司已经具备了相当的技术研发能力和产业化应用的基础，另一方面受国家进口替代鼓励政策的持续推进，未来现有的市场格局或将重塑十七、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。
十八、 项目基本情况（一）项目投资人xxx有限责任公司（二）建设地点本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准）三）项目选址本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约58.00亩四）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月五）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金根据谨慎财务估算，项目总投资27727.38万元，其中：建设投资22088.59万元，占项目总投资的79.66%；建设期利息273.04万元，占项目总投资的0.98%；流动资金5365.75万元，占项目总投资的19.35%六）资金筹措项目总投资27727.38万元，根据资金筹措方案，xxx有限责任公司计划自筹资金（资本金）16582.75万元根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额11144.63万元七）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：46500.00万元2、年综合总成本费用（TC）：36063.51万元3、项目达产年净利润（NP）：7643.98万元4、财务内部收益率（FIRR）：21.87%5、全部投资回收期（Pt）：5.49年（含建设期12个月）6、达产年盈亏平衡点（BEP）：16193.73万元（产值）。
八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积㎡38667.00约58.00亩1.1总建筑面积㎡73070.77容积率1.891.2基底面积㎡23973.54建筑系数62.00%1.3投资强度万元/亩366.832总投资万元27727.382.1建设投资万元22088.592.1.1工程费用万元19227.062.1.2工程建设其他费用万元2136.972.1.3预备费万元724.562.2建设期利息万元273.042.3流动资金万元5365.753。