IATF16949 2023版 质量手册(过程方法) - 文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技 文件编号 版 别 页 码 目 录 RP-QMS-01 A/0 1 of 44 文件名称：质量手册 章 节 1. 2. 3. 4. 5. 4.1 4.2 4.3 4.4 5.1 4.2.1 4.3.1 4.3.2 4.4.1 4.4.1.1 4.4.1.1.1 4.4.1.2 4.4.2 5.1.1 5.1.1.1 5.1.1.2 5.1.1.3 5.1.2 标 题 封面 目录 前言 公布令 质量方针 企业概况 管理原那么 范围与应用 引用标准、术语和定义 组织环境 理解组织及环境 理解相关方的需求和期望 理解相关方的需求和期望-补充 确定质量管理体系范围 确定质量管理体系范围-补充 顾客特殊要求 质量管理体系及其过程 组织应按标准建立、施行、保持和改良管理体系 产品和过程一致性 产品平安 外包过程 必要时 领导作用 领导作用和承诺 总那么 企业责任 过程效率 过程所有者 以顾客为关注焦点 识别的过程 页码 0 1-7 8 9 10 11 11 12 12-13 14 14 14 14 14 14 14 14-16 16 17 17 17 17 18 18 18 M1 领导作用 18 18 18 18 文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技 文件编号 版 别 页 码 标 题 5.2.1 5.2.2 5.3.1 5.3.2 6.1.1 6.1.2 6.1.2.1 6.1.2.2 6.2.1 6.2.2 6.2.2.1 7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.3.1 7.1.4 7.1.4.1 7.1.5 7.1.5.1 7.1.5.1.1 7.1.5.2 7.1.5.2.1 方针 质量方针的制定 质量方针的沟通 组织的角色、职责、和权限 组织的角色、职责和权限-补充 产品要求符合性和纠正措施 筹划 应对风险和机遇的措施 确定需处理的风险和时机 筹划和处理方案 风险分析^p 应急方案 质量目的及其实现的筹划 质量目的 筹划和施行 质量目的及其实现的筹划的-补充 变更的筹划 支持 资 总那么 人员 根底设施 工厂、设施和设备方案 过程和运行的环境 过程运行环境-补充 监视和测量资 总那么 测量系统分析^p 测量溯 校准/验证记录 M2 筹划 RP-QMS-01 A/0 2 of 44 页码 18 18 文件名称：质量手册 章 节 6. 7. 5.2 5.3 6.1 6.2 6.3 7.1 识别的过程 M1领导作用 18 18 18 18 18-19 18-19 18-19 18-19 18-19 18-19 18-19 18-19 18-19 18-19 18-19 19 19 19 19 19-20 S1根底设施管理 19-20 20 20 20-22 20-22 S2 监视和测量资管理 20-22 20-22 20-22 文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技 文件编号 版 别 页 码 标 题 实验室要求 RP-QMS-01 A/0 3 of 44 页码 20-22 文件名称：质量手册 章 节 8. 8.1 8.2 8.3 8.2.1 8.2.1.1 8.2.1.2 8.2.2 8.2.2.1 8.2.3 8.2.4 7.2 7.3 7.4 7.5 7.1.5.3 7.1.5.3.1 7.1.5.3.2 7.1.6 7.2.1 7.2.1.1 7.3.1 7.3.2 7.5.1 7.5.1.1 7.5.1.2 7.5.2 7.5.3 7.5.3.2.1 7.5.3.2.2 识别的过程 S2 监视和测量资管内部实验室 外部实验室 组织的知识 才能 培训 在职培训 意识 意识-补充 员工鼓励受权 沟通 形成文件的信息 总那么 质量管理体系文件 质量手册 创立与更新 形成文件的信息控制 记录的保存 工程标准 运行 运行筹划和控制 产品和效劳的要求 顾客沟通 顾客沟通-补充 顾客沟通-培训 产品和效劳要求确实定 产品和效劳要求确实定-补充 产品和效劳要求的评审 产品和效劳要求的更改 产品和效劳的设计和开发 理 20-22 20-22 20-22 22-23 22-23 S3 人力资管理 22-23 22-23 22-23 22-23 23 23 23 23 23 S4 文件记录管理 24 24 24 24 25 25 25 C1市场营销 25 25 25 C2 报价及工程确定 25-26 25-26 26-27 C3 订单管理 C4 过程设计和开发 26-27 27-28 文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技 文件编号 版 别 页 码 标 题 8.3.1 8.3.2 8.3.2.1 8.3.2.2 8.3.2.3 8.3.3 8.3.3.2 8.3.3.3 8.3.4 8.3.4.1 8.3.4.2 8.3.4.3 8.3.4.4 8.3.5 8.3.5.2 8.3.6 8.4.1 8.4.1.1 8.4.1.2 8.4.1.3 8.4.2 8.4.2.1 8.4.2.2 8.4.2.3 8.4.2.3.1 8.4.2.4 8.4.2.4.1 8.2.4.5 8.2.4.5.1 总那么 设计开发的筹划 多方论证方法 设计开发筹划-培训 产品设计技能 设计开发的输入 制造过程设计输入 特殊特性 设计开发的控制 监测 设计开发确认 样件方案 产品批准过程 设计和开发的输出 制造过程的设计输出 设计开发的更改 外部提供过程、产品和效劳的控制 总那么 总那么-补充 供给商选择过程 顾客提定的供货来 控制类型和程序 控制类型和程序-补充 法律法规要求 供给商质量管理体系要求 产品嵌入式软件 供给商监测 二方审核 供给商开发 供给商质量管理体系开发 RP-QMS-01 A/0 4 of 44 页码 27-28 27-28 27-28 27-28 27-28 27-28 27-28 文件名称：质量手册 章 节 8.4 识别的过程 C4 过程设计和开发 27-28 27-28 27-28 27-28 27-28 27-28 27-28 27-28 27-28 28-29 28-29 28-29 28-29 28-29 28-29 S5采购控制 28-29 28-29 28-29 28-29 28-29 28-29 28-29 28-29 文件类别 手册 东莞睿派塑胶科技 文件编号 版 别 页 码 标 题 供给商绩效开发 外部供方信息 外部供方信息-补充 消费和效劳的提供 消费和效劳提供的控制 控制方案 标准作业-操作作业指导书和可视化标准 作业准备验证 停机后验证 全面消费维护 消费工装和消费、试验检验工装和设备的管理 消费方案 标识和可追溯性 顾客或外部供方的财产 防护 交付后活动 效劳信息反应 与顾客的效劳协议 更改控制 更改控制-补充 应急过程控制 产品和效劳的放行 产品和效劳放行-补充 全尺寸和功能试验 外观工程 外部提供产品和效劳的符合性验证和接收 法律法规的符合性 接收准那么 RP-QMS-01 A/0 5 of 44 页码 28-29 文件名称：质量手册 章 节 8.5 8.6 8.4.2.5.2 8.4.3 8.4.3.1 8.5.1 8.5.1.1 8.5.1.2 8.5.1.3 8.5.1.4 8.5.1.5 8.5.1.6 8.5.1.7 8.5.2 8.5.3 8.5.4 8.5.5 8.5.5.1 8.5.5.2 8.5.6 8.5.6.1 8.5.6.1.1 8.6.1 8.6.2 8.6.3 8.6.4 8.6.5 8.6.6 识别的过程 S5 采购控制 28-29 28-29 30-31 30-31 30-31 C5 产品制造 30-31 30-31 30-31 S6 设备管理 S7 工装管理 31 31-32 32 C5 产品制造 32 32 S8 产品防护 C6产品交付 C7 顾客反应处理 32-33 33 34-35 34--35 35 35 35 35-36 35-36 35-36 S9 产品和效劳的放行 35-36 35-36 35-36 35-36 第 6 页 共 6 页。