龙源期刊网 番茄红素胶囊的毒理学安全性评价作者：隋自洁 孙兰 孟令仪 宋昕恬 张晶莹 吴小刚 来源：《中国实用医药》2014年第35期【摘要】目的探讨番茄红素胶囊的安全性方法安全性毒理试验按《食品安全性毒理学 评价程序和方法》进行结果小鼠急性毒性试验LD50>18.4 g/kg BW，属无毒级；10.0、 5.0、2.5 g/kg BW三个剂量的小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验均未见染色 体畸变作用；Ames试验8、40、200、1000、5000瞄/皿5个剂量加与不加S9，均未呈现基因 突变作用大鼠30 d喂养试验未观察到的有害作用剂量为1.67 g/kg BW结论番茄红素胶囊 安全无毒、无致突变性关键词】无毒；突变；安全性番茄红素是植物中所含的一种天然色素，主要存在于植物西红柿的成熟果实中［1］它是 目前自然界中被发现的最强抗氧化剂，可以有效的延缓衰老、保护心血管、增强免疫力、防 治癌症人体无法合成番茄红素，必须从膳食中摄取番茄红素胶囊是以番茄红素提取物为 原料，红花籽油为辅料的的保健食品，为判定其对人体食用的安全性，依照《食品安全性毒 理学评价程序和方法》对其安全性进行毒理试验［2］。
1材料与方法1. 1受试物软胶囊，人体日摄入量为0.0167 g/kg BW1. 2实验动物昆明种小白鼠、Wistar大鼠，为SPF级，由长春市亿斯实验动物技术有限 责任公司提供，使用许可证号SCXK-（吉）2011-00041. 3试验方法1. 3. 1小鼠急性毒性试验试验用最大耐受量法（MTD）进行小鼠体重为18〜22 g测 得样品比重为0.920 g/ml，取原液按0.2 ml/10 g BW给小鼠灌胃1次，累计剂量为18.4 g/kg BW小鼠灌胃后连续观察14 d1. 3. 2遗传毒性试验①小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验小鼠体重25〜30 g，随机分组， 雌雄各半环磷酰胺（40 mg/kg BW）为阳性对照，植物油为阴性对照，受试物剂量为 10.0、5.0、2.5 g/kg BW每组计数10只动物，每只动物计数1000个骨髓嗜多染红细胞的微 核发生率②小鼠精子畸形试验雄性小鼠体重25〜30 g，随机分组阳性对照、阴性对照及 受试物剂量同①每组计数5只动物，每只动物计数1000个结构完整精子的畸变精子发生 率③Ames试验试验用符合要求的鼠伤寒沙门氏菌组胺酸缺陷型TA97、TA98、TA100、 TA102四个试验菌株进行。
采用多氯联苯诱导的大鼠肝匀浆作为体外代谢活化系统试验设 8、40、200、1000、5000瞄/皿5个剂量，同时设自发回变组、溶剂对照组（二甲基亚砜）和。