泓域咨询/关于成立仿制药技术公司可行性分析报告关于成立仿制药技术公司可行性分析报告xx投资管理公司目录第一章 项目总论 7一、 项目名称及建设性质 7二、 项目承办单位 7三、 项目定位及建设理由 7四、 项目建设选址 8五、 项目总投资及资金构成 8六、 资金筹措方案 9七、 项目预期经济效益规划目标 9八、 项目建设进度规划 9九、 项目综合评价 9主要经济指标一览表 10第二章 公司成立方案 12一、 公司经营宗旨 12二、 公司的目标、主要职责 12三、 公司组建方式 13四、 公司管理体制 13五、 部门职责及权限 14六、 核心人员介绍 18七、 财务会计制度 19第三章 市场营销和行业分析 27一、 全球及中国慢性代谢病用药行业发展概况和趋势 27二、 市场细分战略的产生与发展 29三、 行业壁垒 32四、 市场营销学的研究方法 34五、 全球及中国高分子药物行业发展概况和趋势 36六、 企业营销对策 37七、 行业竞争格局 37八、 选择目标市场 39九、 市场规模 43十、 组织市场的特点 48十一、 全球及中国医药行业发展概况及趋势 52十二、 品牌更新与品牌扩展 53十三、 市场需求预测方法 60十四、 新产品开发的程序 64第四章 企业文化方案 71一、 建设新型的企业伦理道德 71二、 企业价值观的构成 73三、 企业文化的选择与创新 83四、 企业文化管理规划的制定 86五、 企业核心能力与竞争优势 89六、 塑造鲜亮的企业形象 91七、 企业文化管理与制度管理的关系 96第五章 经营战略管理 101一、 市场营销战略决策的内容 101二、 营销组合战略的概念 102三、 企业经营战略实施的基本含义 102四、 企业投资战略的目标与原则 103五、 企业经营战略管理体系的构成 104六、 企业融资战略的类型 105七、 营销组合战略的选择 110第六章 SWOT分析 114一、 优势分析（S） 114二、 劣势分析（W） 115三、 机会分析（O） 116四、 威胁分析（T） 117第七章 运营管理 123一、 公司经营宗旨 123二、 公司的目标、主要职责 123三、 各部门职责及权限 124四、 财务会计制度 127第八章 选址方案分析 135一、 实施项目攻坚，着力扩大投资 136二、 构建生态经济先导区 137第九章 项目经济效益评价 139一、 经济评价财务测算 139营业收入、税金及附加和增值税估算表 139综合总成本费用估算表 140利润及利润分配表 142二、 项目盈利能力分析 143项目投资现金流量表 144三、 财务生存能力分析 145四、 偿债能力分析 146借款还本付息计划表 147五、 经济评价结论 148第十章 财务管理分析 149一、 短期融资的概念和特征 149二、 应收款项的日常管理 150三、 分析与考核 153四、 营运资金管理策略的主要内容 154五、 短期融资的分类 155六、 资本结构 157第十一章 投资估算 164一、 建设投资估算 164建设投资估算表 165二、 建设期利息 165建设期利息估算表 166三、 流动资金 167流动资金估算表 167四、 项目总投资 168总投资及构成一览表 168五、 资金筹措与投资计划 169项目投资计划与资金筹措一览表 169第十二章 总结说明 171第一章 项目总论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称关于成立仿制药技术公司（二）项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xx投资管理公司（二）项目联系人何xx三、 项目定位及建设理由随着新药审批加快、各地区及产品的集采相继落地，医药行业市场竞争日趋激烈。
企业的整合与分化将会频繁发生，部分企业能够通过先于竞争对手推出新产品而抢占市场，或是利用成本优势降低价格以在集采中中标而获得市场份额，不能占领市场的企业面临着被淘汰的风险综合考虑外部形势、疫情影响和我市实际，地区生产总值增长7%左右，规上工业增加值、固定资产投资分别增长10%左右，地方级财政收入增长5%左右城乡常住居民人均可支配收入与经济增长保持同步，国家和省下达的节能减排降碳约束性指标和环境质量改善目标全面完成四、 项目建设选址本期项目选址位于xx，区域地理位置优越，设施条件完备，非常适宜本期项目建设五、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金根据谨慎财务估算，项目总投资2617.44万元，其中：建设投资1720.07万元，占项目总投资的65.72%；建设期利息36.92万元，占项目总投资的1.41%；流动资金860.45万元，占项目总投资的32.87%二）建设投资构成本期项目建设投资1720.07万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用1182.64万元，工程建设其他费用498.22万元，预备费39.21万元。
六、 资金筹措方案本期项目总投资2617.44万元，其中申请银行长期贷款753.55万元，其余部分由企业自筹七、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：8500.00万元2、综合总成本费用（TC）：6715.75万元3、净利润（NP）：1308.13万元二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：4.69年2、财务内部收益率：38.92%3、财务净现值：2552.77万元八、 项目建设进度规划本期项目建设期限规划24个月九、 项目综合评价综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元2617.441.1建设投资万元1720.071.1.1工程费用万元1182.641.1.2其他费用万元498.221.1.3预备费万元39.211.2建设期利息万元36.921.3流动资金万元860.452资金筹措万元2617.442.1自筹资金万元1863.892.2银行贷款万元753.553营业收入万元8500.00正常运营年份4总成本费用万元6715.75""5利润总额万元1744.17""6净利润万元1308.13""7所得税万元436.04""8增值税万元333.93""9税金及附加万元40.08""10纳税总额万元810.05""11盈亏平衡点万元2557.04产值12回收期年4.6913内部收益率38.92%所得税后14财务净现值万元2552.77所得税后第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨凭借专业化、集约化的经营策略，发挥公司各方面的优势，创造良好的经济效益，为全体股东提供满意的经济回报。
二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营2、根据国家和地方产业政策、仿制药技术行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照《公司法》等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。
三、 公司组建方式xx投资管理公司主要由xxx有限公司和xxx（集团）有限公司共同出资成立其中：xxx有限公司出资199.50万元，占xx投资管理公司35%股份；xxx（集团）有限公司出资371万元，占xx投资管理公司65%股份四、 公司管理体制xx投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作5、负责资金管理、调度编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。
10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务12、负责先进管理，审核收付原始凭证13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整6、及时完成领导交办的其他事项四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。
6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍六、 核心人员介绍1、何xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事2、朱xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历2012年4月至今任xxx有限公司监事。
2018年8月至今任公司独立董事3、蔡xx，1974年出生，研究生学历2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席4、周xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师5、郭xx，中国国籍，1976年出生，本科学历2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理2018年3月起至今任公司董事长、总经理6、邓xx，中国国籍，1977年出生，本科学历2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事7、潘xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。
2002年11月至今任xxx总经理2017年8月至今任公司独立董事8、谢xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。
公司持有的本公司股份不参与分配利润4、公司持有的本公司股份不参与分配利润公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项6、公司利润分配政策为：（1）利润分配原则：公司的利润分配应重视对社会公众股东的合理投资回报，以维护股东权益和保证公司可持续发展为宗旨，保持利润分配的连续性和稳定性，并符合法律、法规的相关规定；（2）利润分配决策程序：公司年度的利润分配方案由董事会结合公司的经营数据、盈利情况、资金需求等拟订，董事会审议现金分红方案时，应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序等事项公司也可根据相关法律、法规的规定，结合公司实际经营情况提出中期利润分配方案公司独立董事应对利润分配方案发表明确的独立意见，利润分配方案须经董事会过半数以上表决通过并经三分之二以上独立董事表决通过后，方可提交股东大会审议；股东大会审议现金分红方案时，公司应当通过多种渠道主动与独立董事、中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，及时答复中小股东关心的问题。
对报告期盈利但公司董事会未提出现金分红方案的，董事会应当做出详细说明，独立董事应当对此发表独立意见提交股东大会审议时，公司应当提供网络投票等方式以方便股东参与股东大会表决此外，公司应当在定期报告中披露未分红的具体原因，未用于分红的资金留存公司的用途；监事会应当对董事会和管理层执行公司分红政策的情况及决策程序进行监督，对董事会制定或修改的利润分配政策进行审议，并经过半数监事通过，在公告董事会决议时应同时披露独立董事、监事会的审核意见；公司利润分配政策的制订或修改由董事会向股东大会提出，董事会提出的利润分配政策需经全体董事过半通过并经三分之二以上独立董事通过，独立董事应当对利润分配政策的制定或修改发表独立意见；公司利润分配政策的制定或修改提交股东大会审议时，应当由出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的三分之二以上通过；对章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的，应当满足公司章程规定的条件，经过论证后履行相应的决策程序，并经出席股东大会的股东所持表决权的三分之二以上通过；公司如因外部经营环境或自身经营状况发生重大变化而需要调整分红政策，应以股东权益保护为出发点，详细论证和说明原因有关调整利润分配政策的议案由独立董事、监事会发表意见，经公司董事会审议后提交公司股东大会审议批准。
3）现金分红的条件公司该年度实现的可分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润）为正值，并且现金流充裕，实施现金分红不影响公司的持续经营；审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告；（4）现金分红政策公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照公司章程规定的程序，提出差异化的现金分红政策：公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%；公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%；公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理重大资金支出是指需经公司股东大会审议通过，达到以下情形之一：①交易涉及的资产总额占公司最近一期经审计总资产的30%以上；②交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%以上，且绝对金额超过3000万元；③交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过300万元；④交易的成交金额（包括承担的债务和费用）占公司最近一期经审计净资产的50%以上，且绝对金额超过3000万元；⑤交易产生的利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过300万元。
满足上述条件的重大投资计划或者重大现金支出须由董事会审议后提交股东大会审议批准5）利润分配时间间隔：在满足上述第（四）款条件下，公司每年度至少分红一次；（6）现金分红比例：公司利润分配不得超过累计可分配利润的范围；公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%，最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%；（7）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其所占用的资金8）公司在依据公司的利润分配原则、利润分配政策、利润分配规划以及本章程的规定，进行利润分配时，现金分红方式将优先于其他各类非现金分红方式二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施审计负责人向董事会负责并报告工作第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。
5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形第三章 市场营销和行业分析一、 全球及中国慢性代谢病用药行业发展概况和趋势慢性代谢病即高血压、高血脂、高血糖和高尿酸，也被称为“四高”疾病，主要是由于现代人不健康的生活方式带来的典型疾病，对人类健康威胁极大一般来说，“四高”疾病都属于代谢紊乱造成的结果，可以单独存在，也可能相互影响，伴随出现由于疾病持续时间长，“四高”疾病的患者如果不长期治疗控制疾病发展，最终都会发展成为心脑血管、肾脏疾病等致死率较高的并发症，从而威胁生命根据全球疾病负担可以发现，心血管疾病带来的全球人口死亡数占到14.66%而中国的数据则更为夸张，心血管疾病带来的死亡占比达到22.94%近年来随着我国经济不断发展，工业化城镇化进程加快，人民可支配收入提高后，人民群众的生活水平日益提升高糖高脂高嘌呤饮食、久坐缺乏锻炼、熬夜等饮食结构和生活方式的改变，使得国内“四高”人群不断增多2020年，中国高血压人群高达4.2亿人，高血糖人群高达1.6亿人，高血脂人群高达2亿人，高尿酸患者高达1.77亿人。
从人群结构来看，“四高”疾病本身跟年龄相关，在中老年人中更易得以高血压为例，根据最新调查显示，中国18岁以上成人高血压患病率为23.2%，而60岁以上老年人患病率则高达53.2%当前我国的人口老龄化程度逐渐提升，2020年国内65岁以上人口占比已经超过12%老龄化的不断加深，会使得国内“四高”患者数进一步提升此外，现代生活习惯改变导致年轻人“四高”疾病患病率提升，已经出现一定的年轻化趋势一方面，“四高”疾病患者人数基数大、患病比例高，另一方面，由于慢性病的特征使得此类疾病的患者需要长期服药，因此带来的医疗支出压力较大以糖尿病为例，根据国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，2021年全球糖尿病医疗支出约9,660亿美元，预计2030年将增至10,276亿美元而我国糖尿病医疗支出也在2011-2021年的10年间增长将近10倍，从175亿美元增至1,653亿美元从人均医疗支出来看，2021年我国糖尿病患者人均医疗支出为1,174亿美元，是同期美国患者人均支出的10.0%，日本患者人均支出的36.2%即使与全球平均人均负担相比，我国糖尿病患者的人均支出也只有63.5%，处于全球较低水平随着患病率的不断提升和我国人均可支配收入的提升，“四高”疾病带来的医疗负担将持续增加。
四高”疾病带来的医疗负担大又容易互相影响，长期患病后容易出现致死率高的心脑血管和肾脏类并发症，因此越来越受到国家的重视近年来，国家通过分级诊疗、健康中国2030规划纲要、中国防治慢性病中长期规划和长期用药管理等多项政策，增强国内从上到下对于包含“四高”类疾病在内的慢性代谢性疾病的重视，将早发现、早治疗、早控制放在核心位置，通过长期处方和患者教育，提高患者的依从度这些政策未来将提升疾病治疗的渗透率，逐步打开未来相关疾病治疗药物的市场空间从2018年的“4+7”带量采购就开始已经对“四高”药物进行集采，并在后续几轮中将临床用量大的、已过专利期的、竞争企业较多的“四高”药物持续纳入短期内，由于市场竞争激烈，“四高”药物集采中降价较多，市场规模都有一定幅度的缩小但随着药物降价和国家各类政策推出，“四高”疾病药物的渗透率将有所提升此外，随着患病人群数量的不断增长，和创新药物的涌现，长期来看，市场仍有较大空间二、 市场细分战略的产生与发展市场细分是1956年由美国营销学者温德尔，斯密于《产品差异和市场细分——可供选择的两种市场营销战略》一文中，在总结西方企业营销实践经验的基础上提出的市场细分不单纯是一个抽象理论，而且具有很强的实践性，顺应了第二次世界大战以后美国众多产品市场转化为买方市场这一新的形势，是现代企业营销观念的一大进步。
从总体上看，不同的市场条件和环境，从根本上决定企业的营销战略市场细分理论和实践的发展经历了以下几个阶段一）大量营销阶段早在19世纪末20世纪初，即资本主义工业革命阶段，整个社会经济发展的中心和特点是强调速度和规模，市场以卖方为主导在卖方市场条件下，企业市场营销的基本方式是大量营销，即大批量生产品种、规格单一的产品，并且通过广泛、普遍的分销渠道销售产品在这样的市场环境下，大量营销的方式降低了产品的成本和价格，获得了较丰厚的利润企业没有必要研究市场需求，市场细分战略也不可能产生二）产品差异化营销阶段20世纪30年代，发生了震撼世界的资本主义经济危机，西方企业面临产品严重过剩，市场迫使企业转变经营观念营销方式从大量营销向产品差异化营销转变，即向市场推出许多与竞争者在质量、外观、性能和品种等方面不同的产品产品差异化营销较大量营销是一种进步，但是由于企业仅仅考虑自己现有的设计、技术能力，忽视对顾客需求的研究，缺乏明确的目标市场，因此产品营销的成功率依然很低由此可见，在产品差异化营销阶段，企业仍然没有重视对市场需求的研究，市场细分仍然缺乏产生的基础和条件三）目标营销阶段20世纪50年代以后，在科学技术革命的推动下，生产力水平大幅度提高，产品日新月异，生产与消费的矛盾日益尖锐，以产品差异化为中心的推销体制远远不能解决西方企业所面临的市场问题。
于是，市场迫使企业再次转变经营观念和经营方式，由产品差异化营销转向以市场需求为导向的目标营销，即企业在研究市场和细分市场的基础上，结合自身的资源与优势，选择其中最有吸引力和最能有效为之提供产品和服务的细分市场作为目标市场，设计与目标市场需求特点相互匹配的营销组合市场细分战略应运而生市场细分理论的产生，使传统营销观念发生根本性的变革，在理论和实践中都产生了极大影响，被西方理论家称之为“市场营销革命”市场细分理论产生后经历了不断完善的过程最初，随着“以消费者为中心”的营销理念日渐深入人心以及个性化消费时代的到来，企业把市场不断细分，从而出现超市场细分理论（即一对一营销理论）人们认为把市场划分得越细越能适应顾客需求，只要通过增强企业产品的竞争力便可提高利润率但是20世纪70年代以来，能源危机和整个资本主义市场不景气，使不同阶层消费者的可支配收入出现不同程度的下降，人们在购买时更多地注重价值、价格和效用的比较过度细分市场导致企业营销成本上升而减少总收益，于是反市场细分理论应运而生营销学者和企业家认为，应该从成本和收益的比较出发对市场进行适度的细分，这是对过度细分的反思和矫正它赋予了市场细分理论新的内涵，使其不断地发展和完善，对指导企业市场营销活动具有更强的可操作性。
20世纪90年代，在全球营销环境下，适度细分理论又被赋予了更新的内涵，适应了全球营销趋势的发展全球营销力图尽可能地识别和满足世界各国消费者的共同需求，并希望以此获得更广阔的市场和更低的成本而且，全球营销对于“需求”的理解更为深刻，它不是简单、一味地识别和满足消费者的现有需求，而是更为关注挖掘潜在需求，或在异国市场上引入并推行新的消费文化与此同时，全球营销同样注意到各个国家和地区消费者需求之间的差异因为分布于世界200多个国家和地区的全球消费者，拥有不同的语言和肤色，不同的风俗习惯，不同的宗教信仰，不同的行为方式事实上，没有一家企业已经或者试图把触角伸向世界的每一个角落它们都根据自身的优势和劣势，寻求全球市场上的机会，选择那些能够比对手更好地提供产品或服务的细分市场作为目标市场，并与之建立互惠互利的交换关系，在满足其需求的同时求得自身发展壮大三、 行业壁垒1、政策性壁垒国家对医药行业实施规范性监管措施，以保证药品质量安全和行业有序发展根据《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并颁发《药品生产许可证》该法规同时规定，从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范（GMP），建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。
国家通过一系列法律法规对药品生产、药品流通监督管理、药品注册管理、药品广告审查等实施规范管理这些制度规范构成了医药行业的政策性壁垒2、资金、设施与技术壁垒医药行业作为技术密集型、资本密集型的行业，医药行业的创新需要大量的资金及人力资本投入，且风险极大，需要具有一定的技术、资金支撑和先进的管理经验人才，才能在日益激烈的市场竞争中生存和发展因此，对医药企业新进入者有较高的资金和技术要求高分子医药中间体的生产需要具备危险化学品生产企业的认证资质，生产危险品的企业不论是从厂房建设、危险化工生产设备、储存条件、生产人员安全操作、安全生产管理人员等等都需要建立成熟的监管体系，对硬件与软件都有较高的要求3、客户认证壁垒高分子中间体是高分子药物的关键原材料，在生产工艺上有较高的要求，下游客户对供应商的生产资质、生产能力及产品质量都有严格的考核四、 市场营销学的研究方法市场营销学的研究方法很多，主要有以下几种一）传统研究法1、产品研究法产品研究法即对产品（商品），如农产品、机电产品、纺织品等的营销问题分门别类的研究方法其优点是具体实用，缺点是有许多共同的方面造成重复这一方法的研究结果形成了各大类产品的市场营销学，如农产品市场营销学。
2、机构研究法机构研究法即对分销系统的各个环节（机构），如生产者、代理商、批发商、零售商等进行研究的方法侧重分析研究流通过程的这些环节或层次的市场营销问题其研究结果形成了批发学、零售学等3、职能研究法职能研究法即研究市场营销的各类职能以及在执行这些职能中所遇到的问题及解决方法如将营销功能划分为交换职能、供给职能和便利职能三大类，并将之细分为购、销、运、存、金融、信息等内容，分别和综合进行研究这一方法在西方学术界颇为流行二）历史研究法这是从发展变化过程来分析阐述市场营销问题的研究方法如分析市场营销的含义及其变化，工商企业100多年来营销管理哲学（观念）的演变过程，零售机构的生命周期现象等，从中找出其发展变化的原因和规律性市场营销学者一般都重视研究对象的历史演变过程，但不把它作为唯一的研究方法三）管理研究法这是战后西方营销学者和企业界采用较多的一种研究方法它是从管理决策角度研究市场营销问题其研究框架是：将企业营销决策分为目标市场和营销组合两大部分，研究企业如何根据其“不可控变数”即市场环境因素的要求，结合自身资源条件（企业可控因素），进行合理的目标市场决策和市场营销组合决策管理研究法广泛采用了现代决策论的相关理论，将市场营销决策与管理问题具体化、科学化，对营销学科的发展和企业营销管理水平的提高起了重要作用。
四）系统研究法这是一种将现代系统理论与方法运用于市场营销学研究的方法在管理导向的营销研究中，常常采用这一方法企业市场营销管理系统是一个复杂系统在这个系统中，包含了许多相互影响、相互作用的因素，如企业（供应商）、渠道伙伴（中间商）、目标顾客（买主）、竞争者、社会公众、宏观环境力量等一个真正面向市场的企业，必须对整个系统进行协调和整合，使企业外部系统和企业内部系统步调一致、密切配合，达到系统优化，产生增效作用，提高经济效益市场营销学的研究方法正在不断创新和发展，这也是这门学科的生命力源泉之一五、 全球及中国高分子药物行业发展概况和趋势根据药渡资料，高分子药物研发始于上个世纪60年代，早期的高分子药物基本是以载体的形式起作用，而本身具有药理活性的高分子药物研发较为缓慢现阶段，高分子药物主要以不溶性高分子药物为主，不溶性高分子药物主要通过吸附作用起效，仅在胃肠道发挥作用，不进入全身血液循环，适用于代谢系统疾病各细分适应症药物的开发，且安全性显著优于传统药物由于高分子原料药生产工艺复杂，技术壁垒难以突破，造成目前竞争公司十分有限目前，国内上市的高分子药物较少，主要包括碳酸司维拉姆及考来烯胺等药物。
其中，考来烯胺由于胃肠道反应大，在临床上已基本停用，因此目前国内高分子药物市场主要由碳酸司维拉姆构成根据药渡数据，碳酸司维拉姆2021年在国内的销售额已超过5亿元，较2020年销售增长超过90%六、 企业营销对策用上述矩阵法分析、评价营销环境，可能出现4种不同的结果在环境分析与评价的基础上，企业对威胁与机会水平不等的各种营销业务，应分别采取不同的对策对理想业务，应看到机会难得，甚至转瞬即逝，必须抓住机遇，迅速行动；否则，丧失战机，将后悔莫及对风险业务，面对其高利润与高风险，既不宜盲目冒进，也不应迟疑不决，坐失良机，应全面分析自身的优势与劣势，扬长避短，创造条件，争取突破性的发展对成熟业务，机会与威胁处于较低水平，可作为企业的常规业务，用以维持企业的正常运转，并为开展理想业务和风险业务准备必要的条件对困难业务，要么是努力改变环境，走出困境或减轻威胁，要么是立即转移，摆脱无法扭转的困境七、 行业竞争格局高分子药物由于对公司本身技术和设备要求较高，行业集中度相对小分子药物而言明显更高，国内市场竞争对手较少国际市场竞争对手方面，ViforPharma和赛诺菲为上个世纪成立的医药企业，高分子药物为其研发管线中的一部分，Tricida目前专注于高分子创新药物Veverimer的研发。
目前在国内上市的高分子药物仅有司维拉姆，除原研药外，南京恒生制药有限公司的司维拉姆仿制药已于2020年获批生产，另有五家国内药企已提交该仿制药的生产申请盐酸考来维仑与Patiromer暂未于中国上市，国内有一家药企已提交盐酸考来维仑的仿制药生产申请高分子中间体及原料药由于生产工艺复杂，技术壁垒难以突破，与传统的中间体化工产品相比，对纯度、精度有更高的要求目前海外原研高分子药物企业在中国的高分子中间体供应商数量有限慢性代谢病药物方面，由临床受试者数量要求多、安全性更为重视等原因，临床实验周期长，原研药企依旧占据主要市场份额，以糖尿病为例，其药物市场一直由诺和诺德、礼来、赛诺菲三大跨国巨头领军，2021上半年诺和诺德在糖尿病用药的市场份额接近30%，赛诺菲凭借甘精胰岛素（Lantus）排在第二位，市场份额为8.33%礼来糖尿病用药的市场份额为6.27%，排名第三随着原研药的专利到期，国内药企在代谢类疾病的仿制药也相继上市，参与企业包括江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、杭州中美华东制药有限公司等大型药企随着集采的落地，国内市场增速变缓，中小型药企较难获得市场份额近年来，国内创新药的研发加快，除江苏恒瑞医药股份有限公司等大型药企布局代谢类疾病创新药管线外，专注于创新药研发的企业如海创药业股份有限公司、华领医药技术（上海）有限公司也在积极布局不同细分赛道的代谢疾病药物，各企业的领域布局及研发进度也在不同程度上影响整体市场竞争格局。
八、 选择目标市场企业在市场细分的基础上，确定了目标市场战略之后，就要决定如何选择目标市场选择目标市场的首要步骤，是分析评价各个细分市场，在综合比较、分析的基础上，选择最优的目标市场一）评价细分市场评价细分市场，即对各细分市场在市场规模增长率、市场结构吸引力和企业目标与资源等方面的情况进行详细评估1、细分市场规模和增长率这项评估主要研究潜在细分市场是否具有适当的规模和增长率适当的规模”是一个相对概念，大公司可能偏好销售量很大的细分市场，对小的细分市场不感兴趣；小公司则由于实力较弱，会有意避开较大规模的细分市场细分市场的增长率也是一个重要因素所有的企业都希望目标市场的销售量和利润具有良好的上升趋势，但竞争者也会迅速进入快速增长的市场，从而使利润率下降2、细分市场的结构吸引力一个具有适当规模和成长率的细分市场，也有可能缺乏盈利潜力如果许多势均力敌的竞争者同时进入一个细分市场，或者说，在某个细分市场中存在很多颇具实力的竞争企业时，尤其是该细分市场已趋于饱和或萎缩时，则该细分市场的吸引力就会下降潜在进入者既包括在其他细分市场的同行，也包括那些目前不在该行业经营的企业如果该细分市场的进入障碍较低，该细分市场的吸引力也会下降。
替代品从某种意义上限制了该细分市场的潜在收益替代品的价格越有吸引力，该细分市场增加盈利的可能性就被限制得越紧，从而使该细分市场吸引力下降购买者和供应者对细分市场的影响，表现在它们的议价能力上购买者的压价能力强，或者供应者有能力提高价格或降低所供产品的质量、服务，那么该细分市场的吸引力就下降一个细分市场的结构吸引力是上述五种变量的函数分析每个细分市场的吸引力，是企业选择目标市场时不能忽略的重要步骤3、企业目标和资源选择目标市场除了满足上述两个条件，企业还要考虑自身的目标和拥有的资源某些有吸引力的细分市场，如果不适合企业的长期目标，也只能放弃对一些适合企业目标的细分市场，必须考虑是否具有在该市场获得成功所需的各种营销技能和资源等条件二）目标市场的选择企业有五种可供参考的市场覆盖模式1、市场集中化这是一种最简单的目标市场模式企业选取一个细分市场，生产一种产品，供应单一的顾客群，进行集中营销例如，大众公司集中于小型车市场，保时捷公司集中于运动车市场选择市场集中化模式一般基于以下考虑：企业具备在该细分市场从事专业化经营或取得目标利益的优势条件；限于资金、能力，只能经营一个细分市场；该细分市场中没有竞争对手；准备以此为出发点，取得成功后向更多的细分市场扩展。
公司通过市场集中化，更加能够了解细分市场的需要，在该细分市场建立巩固的市场地位，也能够获得更高，的经济效益但是市场集中化的风险比一般情况更大，容易出现个别市场不景气的情况2、产品专业化产品专业化是指企业集中生产一种产品，并向各类顾客销售这种产品如显微镜生产商向大学实验室、政府实验室和工商企业实验室销售显微镜产品专业化模式的优点是企业专注于某一种或一类产品的生产，有利于形成和发展生产和技术上的优势，在该领域树立形象其局限性是当该领域被一种全新的技术与产品所代替时，产品销售量可能会因此而大幅度地下降3、市场专业化市场专业化是指企业专门经营满足某一顾客群体需要的各种产品比如某工程机械公司专门向建筑业用户供应推土机、打桩机、起重机、水泥搅拌机等建筑工程中所需要的机械设备市场专业化经营的产品类型众多，能有效地分散经营风险，同时基于专门性的服务，公司容易获得良好的声誉，并成为为顾客群体所需新产品的渠道但由于集中于某一类顾客，当这类顾客的需求下降时，企业也会遇到收益下降的风险4、选择专业化选择专业化是指企业选取若干个具有良好的盈利潜力和结构吸引力，且符合企业目标和资源的细分市场作为目标市场，其中每个细分市场与其他细分市场之间较少联系。
宝洁公司推出佳洁士深层洁白牙贴时，最初细分市场所预订的目标是新订婚或是即将做新娘的女性和男性同性恋者优点是可以有效地分散经营风险，即使某个细分市场营利情况不佳，仍可在其他细分市场取得盈利采用选择专业化模式的企业应具有较强资源和营销实力5、市场全面化市场全面化是指企业生产多种产品去满足各种顾客群体的需要一般来说，实力雄厚的大型企业在一定阶段，会选用这种模式，以求收到良好效果例如，当今可口可乐公司在全球饮料市场，宝洁在全球消费日用品市场等都采取市场全面化的战略九、 市场规模1、全球及中国医药市场规模随着人类生活水平的提高和对医疗保健需求的不断提升，全球医药行业进入高速发展期根据咨询机构弗若斯特沙利文的分析数据显示，全球医药市场规模由2016年的1.15万亿美元增长至2020年的1.30万亿美元，预计全球医药市场规模将会于2025年达到1.68万亿美元，复合年增长率5.3%，预计2030年将进一步攀升至2.03万亿美元在中国人口老龄化、医疗卫生支出增加和医疗政策等市场驱动力的高速增长影响下，中国医药市场快速增长根据咨询机构弗若斯特沙利文的分析数据显示，2020年中国医药市场规模约为1.45万亿人民币，未来中国医药市场会以9.6%的复合年增长率增长，预计将于2025年达到2.29万亿人民币，并于2030年达到2.99万亿元人民币。
2、全球及中国慢性代谢病市场规模根据弗若斯特沙利文分析，全球代谢类药物市场规模从2015年的882亿美元增长到2019年的1,063亿美元，年复合增长率为4.8%，并且预计到2024年，其市场规模将达到1,376亿美元，年复合增长率为5.3%至2030年，全球代谢药物市场将进一步增长到2,121亿美元，2024年至2030年的年复合增长率为7.5%根据弗若斯特沙利文分析，中国代谢类药物市场规模从2015年的602亿元增长到2019年的917亿元，年复合增长率为11.1%，并且预计到2024年，其市场规模将达到1,498亿元，年复合增长率为10.3%至2030年，中国代谢药物市场将进一步增长到2,829亿元，2024年至2030年的年复合增长率为11.2%根据弗若斯特沙利文报告，2020年全球糖尿病药物市场接近700亿美元，预计全球糖尿病市场会在2025年超过900亿美元，2030年有望接近1,100亿美元而在国内市场，糖尿病的市场规模已经由2016年的484.6亿元增长至2020年的652.9亿元除了2020年由于疫情导致的用药量减少以及集采对市场规模带来的影响外，2016-2019年国内糖尿病市场年复合增长率达到了11.43%。
从人均医疗支出来看，2021年我国糖尿病患者人均医疗支出为1,173.5美元，是同期美国患者人均支出的10.0%，日本患者人均支出的36.2%即使与全球平均人均负担相比，我国糖尿病患者的人均支出也只有63.5%，处于全球较低水平我国成人高脂血症占比已经超过40%，由于含糖饮料摄取过度、久坐、超重和肥胖等因素，患病人数还在持续攀升，未来中国成人高脂血症及相关心血管疾病负担将继续加重2012年-2016年，受制于原研药专利到期和仿制药大量上市的因素，全球降血脂药物价格大幅下降导致市场规模持续收缩但全球降脂药用药需求并没有下降随着新一代的降脂药上市销售，市场规模已经重新回归增长趋势根据DatamonitorHealthcare的数据，2019年，全球降脂药市场规模超过220亿美元，预计到2025年，全球市场规模将增长至接近300亿美元国内市场，2016-2019年内降脂药保持着10.5%的年复合增长率但是由于国家集采逐步将他汀类药物纳入并推广至全国，价格降幅达到90%左右，使得2020年整体市场规模降低了31.7%2019年全球高尿酸血症和痛风药物市场接近32亿美元，而由于部分核心药物副作用问题，在欧美主要市场撤市或者被FDA黑框警告，2020年市场规模有所降低，2019-2024年预计年复合增速只有0.7%。
由于疾病需求不断升高以及市场对创新药物的乐观预期，全球市场在2024-2030年间将保持15%的复合增速，2030年市场规模将达到77亿美元在国内市场，高尿酸血症的市场规模已经由2016年的7.8亿元增长至2020年的27亿元，年复合增长率达到36.4%，远超全球市场然而，由于核心产品非布司他纳入集采且价格降幅超过90%，2021年整体市场大幅萎缩但在药物用量方面，依然持续放量增长随着国内高尿酸血症的患病人数不断增加，市场渗透率有望继续提升从制药企业及医院端来看，原有的核心药物市场迅速萎缩，使得市场对创新药需求增加3、全球及中国高分子药物市场规模高分子化合物又称高分子聚合物，一般指相对分子质量高达几千到几百万的化合物，并由千百个原子以共价键相互连接而成的，虽然它们的相对分子质量很大，但都是以简单的结构单元和重复的方式进行连接的高分子药物指核心原料药为高分子化合物的药物，现阶段，高分子药物主要以不溶性吸附类高分子药物为主，其以其独特的作用机制，仅在胃肠道发挥作用，不进入全身血液循环，适用于代谢系统疾病各细分适应症药物的开发，且安全性较高根据药渡数据，第一代高分子药物以赛诺菲的司维拉母（1998年FDA批准用于治疗高磷血症）和赛诺菲子公司与第一三共制药共同研发的考来维仑（2000年FDA批准用于治疗高胆固醇血症）为代表，2021年的年销售额已经分别超过20亿美元及6亿美元。
第二代的高分子药物包括Vifor的Patiromer（2015年获得FDA批准用于治疗高钾血症）和Tricida的Veverimer（处于临床阶段，用于治疗慢性肾病引起的代谢性酸中毒）Patiromer在2021年的销售额达。