泓域咨询/南京关于成立医疗器械服务公司可行性报告目录第一章 项目基本情况 6一、 项目概述 6二、 项目提出的理由 6三、 项目总投资及资金构成 11四、 资金筹措方案 11五、 项目预期经济效益规划目标 12六、 项目建设进度规划 12七、 研究结论 12八、 主要经济指标一览表 12主要经济指标一览表 12第二章 公司筹建方案 15一、 公司经营宗旨 15二、 公司的目标、主要职责 15三、 公司组建方式 16四、 公司管理体制 16五、 部门职责及权限 17六、 核心人员介绍 21七、 财务会计制度 23第三章 市场和行业分析 26一、 行业基本风险特征 26二、 以消费者为中心的观念 29三、 市场规模 30四、 医疗器械行业发展概况和趋势 33五、 微创手术医疗器械市场规模 34六、 市场与消费者市场 35七、 行业竞争格局 36八、 企业营销对策 37九、 微创手术医疗器械行业概况和趋势 37十、 市场细分的作用 40十一、 市场的细分标准 43十二、 定位的概念和方式 48十三、 营销计划的实施 52第四章 SWOT分析说明 55一、 优势分析（S） 55二、 劣势分析（W） 56三、 机会分析（O） 57四、 威胁分析（T） 57第五章 选址可行性分析 65一、 坚持创新驱动发展提升创新名城建设的全球影响力 67第六章 人力资源 72一、 绩效薪酬体系设计 72二、 岗位评价的特点 73三、 岗位评价的基本功能 74四、 绩效目标设置的原则 76五、 进行岗位评价的基本原则 78六、 审核人工成本预算的方法 80七、 工作岗位分析 83八、 培训课程设计的项目与内容 86第七章 企业文化 100一、 塑造鲜亮的企业形象 100二、 企业文化的整合 105三、 企业文化管理的基本功能与基本价值 110四、 企业核心能力与竞争优势 119五、 企业文化管理与制度管理的关系 120六、 企业文化的选择与创新 124第八章 经营战略方案 129一、 企业投资方式的选择 129二、 资本运营战略的含义 131三、 差异化战略的基本含义 132四、 企业财务战略的内容与任务 133五、 差异化战略的优势与风险 134六、 目标市场战略的含义 137第九章 投资估算及资金筹措 138一、 建设投资估算 138建设投资估算表 139二、 建设期利息 139建设期利息估算表 140三、 流动资金 141流动资金估算表 141四、 项目总投资 142总投资及构成一览表 142五、 资金筹措与投资计划 143项目投资计划与资金筹措一览表 143第十章 财务管理 145一、 财务可行性要素的特征 145二、 分析与考核 145三、 影响营运资金管理策略的因素分析 146四、 营运资金管理策略的类型及评价 148五、 短期融资的概念和特征 151六、 短期融资的分类 152七、 存货成本 154第十一章 项目经济效益评价 156一、 经济评价财务测算 156营业收入、税金及附加和增值税估算表 156综合总成本费用估算表 157利润及利润分配表 159二、 项目盈利能力分析 160项目投资现金流量表 161三、 财务生存能力分析 162四、 偿债能力分析 163借款还本付息计划表 164五、 经济评价结论 165第十二章 总结说明 166第一章 项目基本情况一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：南京关于成立医疗器械服务公司2、承办单位名称：xx（集团）有限公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xx（待定）5、项目联系人：陈xx（二）项目选址项目选址位于xx（待定）。
二、 项目提出的理由近年来，国内的劳动力成本上涨和环保投入增加，造成企业经营成本上升，使产品附加值较低的医疗耗材行业所具备的比较优势逐渐丧失，不仅加剧了行业内部企业竞争，也削弱产品的国际竞争力一些产品的国际市场份额正在被劳动力成本更低的国家如越南、印度等取代城市综合实力显著增强一带一路”建设、长江经济带发展、长三角一体化发展等国家重大战略有力实施，南京都市圈一体化发展和宁镇扬一体化建设取得积极进展全市一般公共预算收入达到1637.7亿元，地区生产总值接近1.5万亿元，改革开放以来首次跻身全国前十，人均地区生产总值居全国同类城市前列创新名城建设有力推进实施创新驱动发展“121”战略，成立市委创新委员会，建立高新区管委会总部和“1+N”的管理体系，网络通信与安全紫金山实验室、扬子江生态文明创新中心等重大科技创新平台建成使用，建立全链条科技企业培育体系，新型研发机构总数超过400家，高新技术企业数从2015年的1274家提高到6500余家实施“生根出访”计划，布局建设29家海外协同创新中心创新成果不断显现，高新技术产业产值占规模以上工业总产值比重达到53.4%，全社会研发经费支出占地区生产总值比重和科技进步贡献率分别达到3.38%、66%，每万人发明专利拥有量达到82.86件。
南京打造集聚创新资源“强磁场”经验获通报表扬经济发展质效持续改善实体经济根基持续巩固，产业结构不断优化消费对经济增长主要拉动作用更加明显，社会消费品零售总额达到7203.03亿元投资活力不断增强，台积电晶圆厂等一批龙头项目落地投产进出口总额突破5000亿元、实际使用外资规模突破45亿美元、服务贸易进出口达到150亿美元实施固链强链补链专项行动，培育软件和信息服务、新医药与生命健康、人工智能等八大产业链，形成1个五千亿级、4个千亿级战略性新兴产业集群上市公司总数达到126家国家农业高新技术产业示范区和国家现代农业产业科创园成功获批，农业农村现代化水平走在全省前列城乡功能品质不断提升国家新型城镇化试点任务顺利完成，乡村振兴战略扎实推进，国家级江北新区建设成效明显，主城功能品质进一步提升，紫东地区启动规划建设，河西新城展现现代化国际性城市中心形象，支持六合、高淳高质量发展有力推进，成功获批国家城乡融合发展试验区，户籍人口城镇化率提高到79%，城市建成区面积达到840平方公里，“多心开敞、轴向组团、拥江发展”的都市区空间布局逐步形成综合交通枢纽地位提升，铁路枢纽总图、禄口国际机场总体规划获批，以南京为中心的“米”字形高铁网加快建设，禄口国际机场实现T1、T2双航站楼联合运行，长江南京以下12.5米深水航道全线贯通。
长江大桥公路桥维修改造工程竣工通车，建成定淮门长江隧道、江心洲长江大桥（南京长江五桥）、地铁S3号线3条过江通道，形成10处12条跨江通道体系，主城“井字加外环”快速路网实现闭合，高速公路总里程达到587公里城市轨道交通运营里程增加到394公里，创成首批“国家公交都市示范城市”推动城市重点区域有机更新，安全生产专项整治行动、城市精细化管理专项行动取得积极成效美丽乡村建设成效显著，农村人居环境大幅改善三大攻坚战取得新成果绿水青山就是金山银山、生态优先绿色发展理念深入人心，获评“国家生态市”“国家森林城市”以“共抓大保护、不搞大开发”为导向推动长江经济带发展，把修复长江生态环境摆在压倒性位置，在全国率先出台《长江岸线保护办法》，整治“散乱污”企业1811家，拆除干流岸线项目160个，全市生态岸线占比提高到77.9%持续开展“263”专项行动和污染防治攻坚战，空气质量达到二级标准天数比率83.1%，细颗粒物（PM2.5）年均浓度下降到31.3微克/立方米，国省考断面优Ⅲ比例达到100%，28条入江支流水质全部达标，耕地土壤环境质量达标率达到97.5%防范化解重大风险，设立民营企业纾困发展基金，金融、房地产、政府债务等重点领域风险得到有效控制。
农村低收入人口、经济薄弱村（欠发达村）全部脱贫摘帽，对口帮扶、支援和合作进展明显社会文明程度全面提高积极培育和践行社会主义核心价值观，扎实开展爱国主义教育实践活动，大力弘扬雨花英烈精神，成立雨花台干部学院，群众性精神文明创建富有成效，蝉联“全国文明城市”民主法治扎实推进，法治政府、法治社会建设水平不断提升基本建成四级公共文化服务体系，实施牛首山文化旅游区、大报恩寺遗址公园等一批重点文化旅游项目，每万人拥有公共文化设施面积达到3500平方米历史文化保护不断推进，实施近现代建筑保护和利用三年行动计划，推进明城墙保护、整治、开放与联合申遗工作，被国家确定为“海上丝绸之路”申遗城市举办世界历史文化名城博览会、羽毛球世锦赛、篮球世界杯、世界女排联赛等重大活动，获得国内首个国际和平城市、世界文学之都称号全国文明城市复查、国家卫生城市复审顺利通过荣获双拥模范城“九连冠”改革开放不断推向深入以供给侧结构性改革为主线，持续推进“三去一降一补”深化“放管服”改革，落实审批服务便民化“40条”，制定优化营商环境两个“100条”和惠企政策“宁10条”，营商环境保持全国前列，出台《南京市社会信用条例》，成为全国首批社会信用体系建设示范城市。
江北新区和江宁区入选全省社会主义现代化建设试点，科技体制、财税金融、国有企业等重点领域改革取得积极进展，公立医院综合改革获督查激励积极参与“一带一路”国际合作，“南京－中亚”“南京－欧洲”班列实现常态运行，中国（江苏）自由贸易试验区南京片区、国家级临空经济示范区、南京港口型（生产服务型）国家物流枢纽快速起步，禄口国际机场年旅客吞吐量突破3000万人次，实现144小时过境免签南京港集团年集装箱吞吐量达到310万标箱江宁开发区和南京经济技术开发区综合排名分别提升到全国第6位和第9位社会民生事业蓬勃发展全体居民人均可支配收入突破6万元，与经济增长同步实施全民创业行动、大学生创业引领计划和青年大学生“宁聚计划”，城镇新增就业142.85万人，城镇登记失业率保持在2%以下率先在省内实现医疗保险和城乡居民养老保险市级统筹，企业退休人员人均养老金全省第一，低保标准提高到每月945元优质教育资源均衡布局取得重要进展新冠肺炎疫情防控取得重大成果，扩建南京市公共卫生医疗中心，各级各类医疗卫生机构达到3344个，人均期望寿命达到83.59岁制定促进房地产市场平稳健康发展长效机制方案，成为中央财政支持住房租赁市场发展首批试点城市，新开工保障房面积2530万平方米。
平安南京、法治南京建设水平不断提升民族、宗教、外事、对台事务、港澳、侨务、参事、地方志、档案、科普、仲裁等工作取得新成绩，老龄、妇女、青少年、残疾人、红十字、慈善、关心下一代等事业取得新成效获评“中国最具幸福感城市”三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金根据谨慎财务估算，项目总投资1595.00万元，其中：建设投资937.42万元，占项目总投资的58.77%；建设期利息13.54万元，占项目总投资的0.85%；流动资金644.04万元，占项目总投资的40.38%四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资1595.00万元，根据资金筹措方案，xx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）1042.30万元二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额552.70万元五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：5400.00万元2、年综合总成本费用（TC）：3979.74万元3、项目达产年净利润（NP）：1042.71万元4、财务内部收益率（FIRR）：53.70%5、全部投资回收期（Pt）：3.58年（含建设期12个月）。
6、达产年盈亏平衡点（BEP）：1446.05万元（产值）六、 项目建设进度规划项目计划从立项工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间七、 研究结论项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的八、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元1595.001.1建设投资万元937.421.1.1工程费用万元647.041.1.2其他费用万元270.991.1.3预备费万元19.391.2建设期利息万元13.541.3流动资金万元644.042资金筹措万元1595.002.1自筹资金万元1042.302.2银行贷款万元552.703营业收入万元5400.00正常运营年份4总成本费用万元3979.74""5利润总额万元1390.28""6净利润万元1042.71""7所得税万元347.57""8增值税万元249.80""9税金及附加万元29.98""10纳税总额万元627.35""11盈亏平衡点万元1446.05产值12回收期年3.5813内部收益率53.70%所得税后14财务净现值万元2870.78所得税后第二章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨自主创新，诚实守信，让世界分享中国创造的魅力。
二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营2、根据国家和地方产业政策、医疗器械服务行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照《公司法》等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。
三、 公司组建方式xx（集团）有限公司主要由xxx有限公司和xxx（集团）有限公司共同出资成立其中：xxx有限公司出资512.00万元，占xx（集团）有限公司80%股份；xxx（集团）有限公司出资128万元，占xx（集团）有限公司20%股份四、 公司管理体制xx（集团）有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作5、负责资金管理、调度编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。
10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务12、负责先进管理，审核收付原始凭证13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整6、及时完成领导交办的其他事项四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。
6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍六、 核心人员介绍1、陈xx，中国国籍，1976年出生，本科学历2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理2018年3月起至今任公司董事长、总经理2、徐xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。
2002年11月至今任xxx总经理2017年8月至今任公司独立董事3、苏xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事2019年1月至今任公司独立董事4、丁xx，1957年出生，大专学历1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事2018年3月至今任公司董事5、段xx，1974年出生，研究生学历2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席6、潘xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事7、胡xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。
2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监8、曹xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制3、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储4、公司分配当年税后利润时，提取利润的10%列入公司法定公积金公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。
公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司公司持有的本公司股份不参与分配利润5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项7、公司可以采取现金方式分配股利公司将实行持续、稳定的利润分配办法，并遵守下列规定：（1）公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报；在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红；（2）原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%；但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例，报公司股东大会审议；（3）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。
2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施审计负责人向董事会负责并报告工作第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形第三章 市场和行业分析一、 行业基本风险特征1、贸易摩擦加剧，全球宏观经济下行风险国际市场是我国医疗耗材企业实现销售收入的重要市场，而企业外销业务受宏观国际经济形势、国家出口政策、出口目的地进口政策与经济状况等多方面因素影响由于新冠疫情等不确定性因素增加，全球宏观经济下行，同时，国际上贸易摩擦加剧，国际贸易保护主义抬头，均给我国医疗耗材行业发展带来一定负面影响2、技术替代风险血糖监测在糖尿病治疗及病情管理过程中发挥着重要作用毛细血管血糖监测因其操作简便快捷、准确度高、成本低廉、能够实时反映患者血糖水平等优势，已经成为全球主流的血糖监测方法。
随着科技的发展进步，三诺生物、鱼跃医疗等血糖监测行业巨头着手研发新的血糖监测技术CGM；德康、美敦力、微泰医疗等创新医疗器械公司亦在探索利用CGM与胰岛素泵形成闭环“人工胰腺”的道路上，其中连续血糖监测（CGM）技术作为血糖监测技术的发展方向之一，主要通过葡萄糖感应器监测皮下组织间隙液的葡萄糖浓度间接反映患者血糖水平目前，雅培已采用CGM技术推出瞬感（FreestyleLibre）系列产品并实现上市销售，在应用CGM技术的血糖监测产品市场上，雅培、德康和美敦力三家厂商合计占据了90%以上的全球市场份额尽管CGM技术及应用该技术的产品销售快速发展，但该技术仍然是一种间接测量技术、在糖尿病患者中的渗透率有限（根据ADA最新发布的《2021年糖尿病医学诊疗标准》，该诊疗标准推荐每日多次接受胰岛素注射、持续进行胰岛素输注或其他胰岛素治疗的糖尿病患者使用CGM产品，可以达到更好的血糖控制效果，因此，就适用该产品的糖尿病患者类型而言，该产品更适用于I型糖尿病患者及需要胰岛素强化治疗的II型糖尿病患者）且使用价格昂贵；同时，应用该技术的产品仍然面临着提升产品成熟度、部分产品需要定期校准、传感器长期侵入人体引发的免疫反应等诸多难题。
长期来看，CGM产品将与直接测量末梢血样的BGM产品、直接测量静脉血样的糖化血红蛋白监测HbA1c产品构成相互补充、相互完善的血糖监测产品体系，给予医生、患者更多的血糖监测方案以供选择，满足市场和患者的多样化需求但未来如CGM等技术的发展和进步能够有效解决其血糖监测数据滞后、检测成本较高、机体免疫反应等问题，随着CGM产品在如I型糖尿病患者/需胰岛素加强治疗II型糖尿病患者中的渗透率不断提高，CGM产品将可能对当前主流的毛细血管血糖监测（BGM）产品市场份额产生一定的替代作用3、企业经营成本上涨削弱产品竞争力的风险近年来，国内的劳动力成本上涨和环保投入增加，造成企业经营成本上升，使产品附加值较低的医疗耗材行业所具备的比较优势逐渐丧失，不仅加剧了行业内部企业竞争，也削弱产品的国际竞争力一些产品的国际市场份额正在被劳动力成本更低的国家如越南、印度等取代4、国内外医疗器械行业监管政策变动风险医疗器械直接影响到使用者的生命安全和身体健康，无论是在国内还是国外，医疗器械行业均受到行业主管部门的严格监管我国对医疗器械行业实施分类监管制度，美国、欧盟、韩国等发达经济体对医疗器械行业实施较为严格和完善的准入和认证制度，产品销售至上述国家和地区时需要满足当地行业主管部门的政策法律法规要求。
若未来国内外医疗器械行业监管规定和要求发生重大变化，医疗器械生产企业及其产品如果无法满足当地行业政策和监管要求，导致产品无法在相应的国家和地区销售，将对医疗器械企业生产经营、业绩增长、持续盈利能力产生不利影响5、医疗器械产品质量控制风险安全有效是医疗器械产品的核心，产品质量至关重要，如果医疗器械生产企业质量管理制度和控制程序执行不到位可能引发产品质量问题，进而面临客户追偿和行业监管部门的处罚，对医疗器械生产企业生产经营造成不利影响二、 以消费者为中心的观念以消费者为中心的观念，又称市场营销观念这种观念认为，企业的一切计划与策略应以消费者为中心，正确确定目标市场的需要与欲望，比竞争者更有效地满足顾客需求市场营销观念形成于20世纪50年代第二次世界大战后，随着第三次科学技术革命的兴起，西方各国企业更加重视研究和开发，大量军工企业转向民品生产，社会产品供应量迅速增加，市场竞争进一步激化同时，西方各国政府相继推行高福利、高工资、高消费政策，社会经济环境也出现快速变化消费者有较多的可支配收入和闲暇时间，对生活质量的要求提高，消费需要变得更加多样化，购买选择更为精明，要求也更为苛刻这种形势迫使企业改变以卖方为中心的思维方式，转向以顾客为中心，重视顾客“感觉和反应”的理念。
该理念认为，实现企业目标的关键是：比竞争对手更有效地为其选定的目标，市场创造、交付和传播顾客价值，更好地满足目标顾客的需要执行市场营销观念的企业，称为市场导向企业其座右铭是：“顾客需要什么，我们就生产供应什么”市场营销观念相信，得到顾客的关注和顾客价值才是企业获利之道，因此必须将旧观念下企业“由内向外”的思维逻辑转向“由外向内”它要求企业贯彻“顾客至上”的原则，将营销管理重心放在首先发现和了解“外部”的目标顾客需要，然后再协调企业活动并千方百计去满足它，使顾客满意，从而实现企业目标因此，企业在决定其生产、经营时，必须进行市场调研，根据市场需求及企业本身的条件，选择目标市场，组织生产经营其产品设计、生产、定价、分销和促销活动，都要以消费者需求为出发点产品销售出去之后，还要了解消费者的意见，据以改进自己的营销工作，最大限度地提高顾客满意程度总之，市场营销观念根据“消费者主权论”，相信决定生产什么产品的主权不在于生产者，也不在于政府，而在于消费者，因而将过去“一切从企业出发”的旧观念，转变为“一切从顾客出发”的新观念，即企业的一切活动都围绕满足消费者需要来进行市场营销观念有四个主要支柱：目标市场、整体营销、顾客满意和盈利率。
与推销观念从厂商出发，以现有产品为中心，通过大量推销和促销来获取利润不同，市场营销观念是从选定的市场出发，通过整体营销活动，实现顾客需求的满足和满意，来获取利润、提高盈利率三、 市场规模1、医疗器械行业的市场规模根据EvaluateMedTech统计，2017年，全球医疗器械行业市场销售规模达到约4,050亿美元，同比增长4.6%；预计到2024年，全球医疗器械行业销售规模将达到5,945亿美元，2017年-2024年复合增长率达到5.6%根据《中国医疗器械蓝皮书2021版》，中国医疗器械市场规模由2015年的3,080亿元增长至2020年的7,721亿元，年复合增长率为20.18%，预计未来中国医疗器械市场仍将保持较为良好的增长态势2、医疗耗材行业的市场规模医疗耗材行业是医疗器械行业中重要的细分领域，据《中国医疗器械蓝皮书2021版》数据统计，自2016年至2020年，我国医用耗材市场规模从1,170亿元增长至2,275亿元，年复合增长率达18.09%未来，随着医疗器械国产替代化进程的稳步推进，我国医疗耗材市场将出现较大的存量空间，国内企业有望凭借自身性价比优势迎来高速增长的黄金时期。
3、末梢采血器械的市场规模根据Marketsandmarkets统计及测算，全球范围内末梢采血器械的市场规模约10亿美元，数量约500亿人次；其中，用于血糖检测领域的末梢采血器械占比约为75%，而该产品的其他应用领域则主要包括血红蛋白、血常规、新生儿疾病筛查等临床检测根据Marketsandmarkets预测，到2024年，全球范围内末梢采血器械的市场规模将达到约15亿美元，与此同时，末梢采血器械在不同应用场景的市场规模也将有不同幅度的扩大我国末梢采血器械市场规模约为全球的10%未来随着全球范围内糖尿病患者基数的增加以及糖尿病诊断率的提升，发展中国家和地区患者对血糖监测采血频率、采血规范化程度的提升，来自于血糖监测领域的末梢采血器械需求将持续提升；另一方面，随着全球范围内如新型冠状病毒肺炎等传染性疾病的流行与爆发、诊断技术的进步，来自临床检验诊断领域的末梢采血器需求也将呈快速增长态势4、糖尿病相关医疗器械市场规模糖尿病在全球范围内的高发及流行推动了糖尿病相关医疗器械市场的快速增长，根据EvaluateMedTech统计预测，到2024年全球糖尿病相关医疗器械市场规模将达到198亿美元，占全球医疗器械市场规模的约3.3%。
根据IDF统计，2021年全球范围内44.7%的糖尿病患者，约2.4亿人因医疗水平及经济状况等原因而未得到合理的诊治或诊断；中国糖尿病患者的未诊断率高达51.7%未来随着全球经济水平及医疗技术的进一步提升，潜在糖尿病患者的医疗需求将被逐步释放，糖尿病相关医疗器械市场规模将进一步快速增长5、胰岛素笔配套用针行业的市场规模根据Marketsandmarkets统计数据，2021年，全球注射笔用针的市场规模达到约13亿美元，其中胰岛素配套用针占主要份额，规模约10亿美元随着全球范围内糖尿病发病率、诊断率等的不断提升，胰岛素笔配套用针市场预期在未来几年将保持在10%以上的高速增长，市场空间广阔四、 医疗器械行业发展概况和趋势医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件等随着经济的不断发展，人们对于健康需求日益增加，医疗卫生事业不断发展，医疗器械作为其中的重要组成部分，多年来保持稳步增长态势就中国来说，受益于经济水平的进步及健康需求的增加，近年来中国医疗器械行业快速发展根据《中国医疗器械蓝皮书2021版》，中国医疗器械市场规模由2015年的3,080亿元增长至2020年的7,721亿元，年复合增长率为20.18%，而同期全球医疗器械的市场规模由2015年的3,710亿美元增长至2020年的4,774亿美元，年复合增长率仅为5.17%，预计未来中国医疗器械市场仍将保持较为良好的增长态势。
就区域分布来说，欧洲、美国等发达国家地区，因经济发展水平、居民收入及生活水平较高，对医疗器械产品的质量及服务要求较高，且医疗器械行业起步及发展较早，因而市场规模较大且需求增长稳定以中国等为代表的新兴市场是全球范围内最具潜力的医疗器械市场，产品普及、升级换代等需求并存，近年来的发展增速高于世界平均水平五、 微创手术医疗器械市场规模1、微创手术器械及配套耗材市场规模我国微创手术器械及配套耗材市场规模由2015年的96亿元增至2019年的185亿元，年复合增长率达17.80%，预计自2019年起的年复合增长率将为17.20%，2024年市场规模将达到408亿元市场规模增长的驱动力主要来自：①手术数量不断增加；②微创外科手术对开放手术的替代；③微创外科手术的可行性不断提高；④一次性产品的使用增加；⑤国产产品接受度越来越高；⑥产品升级创新等微创外科手术器械及配套耗材的主要产品类型包括：一次性使用腹腔镜穿刺器、高分子结扎夹、可吸收结扎夹、一次性电凝钳、腹腔镜吻合器、超声切割止血刀系统、一次性刀头以及重复性套管穿刺器和钳等2、一次性使用腹腔镜穿刺器市场规模近年来以内窥镜手术为代表的微创手术取得了飞速发展，随之微创手术器械及耗材也呈现出飞跃发展的态势，各种适用于微创手术的医疗器械被争相开发并投放市场。
通常每台微创手术须使用三到四个腹腔镜穿刺器腹腔镜穿刺器可分为一次性使用腹腔镜穿刺器和重复性腹腔镜穿刺器一次性使用腹腔镜穿刺器由于具有杜绝交叉感染、便于运输、使用方便、密封性强等优势，受到更多的医生及患者青睐同时，随着微创手术在临床科室中日益普及，一次性使用腹腔镜穿刺器可大大降低患者的感染风险，降低医院的消毒负担，各级医疗机构逐步对重复性套管穿刺器进行替代2019年我国一次性使用腹腔镜穿刺器市场规模为17.77亿元，预测2024年将增长至50.91亿元，年复合增长率为23.4%六、 市场与消费者市场1、市场市场是多门学科的研究内容，不同学科有不同的解释在市场营销学中，市场指有货币支付能力的、有购买愿望的购买者群体这个定义指明了市场必须具备一个要素：一是购买者群体，二是有购买愿望，三是有货币支付能力，可用公式表示为：市场=人口+购买力+购买愿望市场规模取决于有购买力、有购买愿望的人数多少2、消费者市场消费者市场是个人或家庭为了生活消费而购买产品和服务所形成的市场生活消费是产品和服务流通的终点，因而消费者市场也称为最终产品市场消费者市场是相对于组织市场而言的组织市场指以某种组织为购买单位的购买者所形成的市场，购买目的是为了生产、销售或履行组织职能。
七、 行业竞争格局整体而言，医疗器械市场是全球范围内发展最快、贸易往来最为活跃的市场之一医疗耗材作为其最重要的组成部分，交易活跃且呈高速发展态势我国的医疗耗材行业经过多年发展，市场竞争充分随着贸易全球化的加深，国际主要医疗器械厂商凭借其资金、技术、产品等方面的优势，也全面介入我国医疗耗材市场，竞争主体数量不断增加，市场化程度逐年提升国家药监局统计数据显示，截至2018年末，我国医疗器械生产企业已达1.7万余家，但其中90%以上为中小型企业相比国际市场，国内市场企业数量众多、整体规模偏小、市场集中度较低近年来，随着我国企业研发投入力度的加大及自主创新意识的增强，行业技术水平不断提高，且在政府政策支持下，我国逐步涌现出一批在各自产品细分领域技术、产品、市场领先的龙头企业，医疗耗材行业持续向好发展八、 企业营销对策用上述矩阵法分析、评价营销环境，可能出现4种不同的结果在环境分析与评价的基础上，企业对威胁与机会水平不等的各种营销业务，应分别采取不同的对策对理想业务，应看到机会难得，甚至转瞬即逝，必须抓住机遇，迅速行动；否则，丧失战机，将后悔莫及对风险业务，面对其高利润与高风险，既不宜盲目冒进，也不应迟疑不决，坐失良机，应全面分析自身的优势与劣势，扬长避短，创造条件，争取突破性的发展。
对成熟业务，机会与威胁处于较低水平，可作为企业的常规业务，用以维持企业的正常运转，并为开展理想业务和风险业务准备必要的条件对困难业务，要么是努力改变环境，走出困境或减轻威胁，要么是立即转移，摆脱无法扭转的困境九、 微创手术医疗器械行业概况和趋势1、微创手术医疗器械行业概述微创手术是指外科医生通过在患者体表切开小孔，借助于手术器械和内窥镜对患者病灶进行治疗微创手术与传统手术相比，具有切口小、对患者体表没有二次损伤且恢复时间短等优点目前，微创手术广泛应用于普外科、妇科、泌尿外科、胸外科等多个科室腹腔镜手术剖面图腹腔镜手术在微创手术操作过程中，手术基本动作主要包括切割、夹持、游离、缝合等，对于不同的动作需要对应不同的手术器械来完成相应操作目前，微创手术中使用的手术器械主要包括内窥镜、穿刺器、气腹针、穿刺针、切开刀、持针钳、拉钩、吸引器、可转弯手术器械、电凝钳，剪刀、分离钳、抓钳等在微创手术器械的操作过程中，医务人员利用医用内窥镜经细小手术切口进入人体，借助冷光源的高亮度照射，通过成像系统对体内器官进行临床诊断，并利用微创手术器械进行微创治疗2、微创手术医疗器械行业的发展趋势随着现代外科手术向智能化和微创化发展，微创手术在全球范围内快速推广，微创手术器械行业也获得快速发展。
尽管我国微创手术开展时间较晚，但普及速度快，已广泛应用于普外科、妇科、泌尿外科、胸外科等多个科室随着我国微创手术的发展普及，微创手术器械市场需求也将保持高速增长1）产品微型化微创手术具有创伤小、痛苦少、术后恢复快等特点，手术器械微型化是实现上述特点的决定因素通过微型化设计，医生能够在更为微小的创口内进行手术，使微创手术创伤更小、术后恢复更快，也易于被医患双方接受；同时，借助微型化设计的特点，部分原先只能在手术室实施的手术可以通过门诊完成，从而为患者带来更多便利2）一次性产品的使用增加一次性使用腹腔镜穿刺器因其具有避免交叉感染，降低患者的感染风险，减轻医院的灭菌负担，在临床手术过程中更多的被医生和患者选用同时随着微创手术在临床科室中日益普及，人们对手术安全、防护交叉感染意识及经济负担能力的提高，一次性使用腹腔镜穿刺器在微创手术中使用的比例逐渐升高3）产品不断升级创新新材料、制造工艺和临床应用的进步推动微创手术器械不断创新升级，微创手术器械发展呈现集成化、智能化发展趋势微创手术器械的发生、发展经历了一个由传统腔镜、电视腔镜、3D腔镜到手术机器人的发展历史过程通过功能集成，医生可以完成密切关联的连续手术操作，减少器械频繁进出，从而减少手术时间及出血量。
随着科学技术的不断发展，越来越多智能化程度更高、安全性更好的微创手术器械投入到临床使用中，给患者提供了更加优质的治疗和服务十、 市场细分的作用市场细分被西方企业誉为具有创造性的新概念，是企业是否真正树立“消费者为中心”的营销观念的根本标志需要注意的是，营销者本身并不创造细分市场，营销者的任务是辨别细分市场并确定以哪些细分市场作为目标市场，细分市场对企业具有以下作用一）有利于发现市场机会在买方市场条件下，企业营销决策的起点在于发现具有吸引力的市场环境机会这种环境机会能否发展成为市场机会，取决于两点：与企业战略目标是否一致；利用这种环境，机会能否比竞争者具有优势并获取显著收益这些必须以市场细分为起点——通过市场细分，可以发现哪些需求已经得到满足，哪些需求只满足了一部分，哪些仍是潜在需求；相应地可以发现哪些产品竞争激烈，哪些产品较少竞争，哪些产品亟待开发市场细分对所有企业都至关重要，对中小企业尤为重要与实力雄厚的大公司相比，中小企业资源能力有限，技术水平相对较低通过市场细分，可以根据自身的经营优势，选择一些大企业无暇顾及的细分市场，集中力量满足该特定市场，在整体竞争激烈的市场条件下，在某一局部市场取得较好的经济效益，求得生存和发展。
二）有利于选择目标市场不进行市场细分，企业选择市场就可能是盲目的；不认真鉴别各个细分市场的特点，就不能进行有针对性的市场营销例如，某公司出口日本的冻鸡，早期主要面向消费者市场，以超级市场、专业食品商店为主要销售渠道随着市场竞争加剧，销售量呈下降趋势，为此，公司对日本冻鸡市场做了进一步的调查分析，按照不同细分市场的需求特点，将购买者区分为三种类型：一是饮食业用户，二是团体用户，三是家庭主妇三个细分市场对冻鸡的品种、规格、包装和价格等要求不尽相同，比如饮食业用户对鸡的品质要求较高，但对价格的敏感度低于零售市场的家庭主妇；家庭主妇对冻鸡的品质、外观、包装均有较高的要求，同时要求价格合理，购买时挑选性较强根据这些特点，公司重新选择了目标市场，以饮食业和团体用户为主要顾客，并据此调整了产品、渠道等营销组合策略，出口量大幅度增长三）有利于制定市场营销组合策略市场营销组合是企业综合考虑产品、价格、促销形式和销售渠道等各种因素而制定的市场营销方案就每一特定市场而言，只有一种最佳组合形式，这种最佳组合只能是市场细分的结果前些年我国曾向欧美市场出口真丝花绸，消费者是上流社会的女性由于出口企业没有认真进行市场细分，没有掌握目标市场的特点，因而营销组合策略发生了较大失误：产品配色不协调、不柔和，未能赢得消费者的喜爱；低价策略与目标顾客的社会地位不相适应；销售渠道又选择了街角商店、杂货店，甚至跳圣市场，大大降低了真丝花绸产品的“华贵”品位；广告宣传也流于一般。
这个失败的个案，从反面说明了市场细分对于制定营销组合策略具有极其重要的作用四）有利于提高企业的竞争能力企业的竞争能力受客观因素的影响而存在差别，通过有效的市场细分可以改变这种差别市场细分以后，每一细分市场上竞争者的优势和劣势会明显地暴露出来，企业只要看准市场机会，利用竞争者的弱点，同时有效地开发本企业的资源优势，就能用较少的资源把竞争者的顾客和潜在顾客变为本企业的顾客，提高市场占有率，增强竞争能力尤其是对于中小型企业，通过市场细分，把企业的优势力量集中在企业选定的细分市场上，让整体市场上的相对劣势转化为局部市场上的绝对优势五）有利于企业产品适销对路、获得消费者忠诚企业在了解不同细分市场需求特征及市场已有商品的基础上细分市场，开发出新产品，使得消费者能找到与他们的需求紧密相关的产品消费者可能感到，一个特定的供应商更理解他们，或者更直接的与他们交流，因此消费者会更加忠实于特定企业例如，在激烈的电脑市场竞争中，联想打破了传统的“一揽子”促销方案，围绕“锋行”“天骄”“家悦”三个品牌面向的不同用户群需求，推出不同“细分”的促销方案通过对不同客户群体提供不同优惠策略，实现了顾客忠诚度的提升十一、 市场的细分标准（一）消费者市场细分的标准消费者市场细分标准可归纳为四大类，其因素有些相对稳定，多数则处于动态变化中。
1、地理因素地理因素标准即按照消费者所处的地理位置、自然环境细分市场，具体变量包括国家、地区、城市规模、不同地区的气候及人口密度等处于不同地理位置和环境下的消费者，对同一类产品往往会呈现出差别较大的需求特征，对企业营销组合的反应也存在较大的差别例如希尔顿酒店会根据所处的地理位置设计个性化的房间：美国东北部酒店更雅致和全球化，而西南部的酒店更乡村化；零售巨头如沃尔玛、凯马特都允许他们的区域经理储存货物以适应当地需求地理细分对不同区域的识别和划分也有意义，企业可以根据产品在该区域上市的时间，将市场分为引人期或发育期市场（1～5年），成长期市场（6～11年），成熟期市场（11年以上）显然，这样的划分有利于识别不同阶段市场的特征，制定具有针对性的营销策略就总体而言，地理环境中的大多数因素是一种相对静态的变量，企业营销必须研究处于同一地理位置的消费者和用户对某一类产品的需求或偏好所存在的差异，而且必须同时依据其他因素进行市场细分2、人口因素人口因素指各种人口统计变量，包括年龄、婚姻、职业、性别、收入、教育程度、家庭生命周期、国籍、民族、宗教、社会阶层等比如，不同年龄、受教育程度不同的消费者在价值观念、生活情趣、审美观念和消费方式等方面会有很大的差异。
以年龄、家庭人口和收入为例，看其对某产品需求的制约某家具公司在市场调查中发现与家具销售关联最密切的人口变量有以下三项：户主年龄、家庭规模和收入状况企业在选择目标市场时，可以根据本企业的营销目标及其预期利润，分别考虑各个细分市场的家庭数目、平均购买率、产品的竞争程度等因素经过分析研究和预测，即可比较准确地评估出每个细分市场的潜在价值对于全球企业来说，这些。