营养保健食品公司质量管理规划xxx有限责任公司目录一、 质量信息管理 4二、 计量工作 12三、 全面质量管理的定义 19四、 全面质量管理的基本要求 22五、 计数抽样检验的基本原理 24六、 抽样检验的基本术语 29七、 质量检验的分类 35八、 质量检验的目的 39九、 质量检验制度 41十、 质量检验的计划与实施 43十一、 质量改进工作的管理 56十二、 质量改进的内涵 59十三、 常用的质量改进工具 69十四、 质量改进工具概述 86十五、 质量改进的PDCA循环法 89十六、 质量改进的一般步骤 95十七、 控制图的观察与分析 97十八、 控制图应用的程序 99十九、 过程能力的计算和评价 102二十、 过程能力 104二十一、 质量数据与分布规律 105二十二、 过程质量控制的特点 108二十三、 项目概况 113二十四、 产业环境分析 116二十五、 美国营养保健食品概况 117二十六、 必要性分析 117二十七、 公司概况 118公司合并资产负债表主要数据 118公司合并利润表主要数据 119二十八、 SWOT分析说明 119二十九、 法人治理结构 125三十、 发展规划分析 136三十一、 项目风险分析 143三十二、 项目风险对策 145三十三、 组织机构及人力资源 146劳动定员一览表 147一、 质量信息管理信息是指“有意义的数据”。
该定义中数据是一个广义的概念,指有意义、有价值的言讯、消息信息是通过形象符号、语言文字、指令代码、数据资料等不同形式和不同媒体对客观事物所作的描述和反映原始数据和信息之间的关系,类似于原材料和成品之间的关系通过对数据的整理分析或计算机的信息处理系统,将不可利用或难以应用的原始数据加工成可利用的有效信息在质量管理活动中经常要记录或接触大量的数据(记录、客观证据等)这些质量信息不但可以帮助人们发现问题,寻找解决问题的途径,也是质量管理的依据和基础1、质量信息的概念质量信息就是在质量形成的全过程中发生的与质量有关的信息,是反映产品质量和产供销各环节工作质量的原始记录、基本数据及产品使用过程中反映出来的各种信息资料根据质量的概念可知,质量信息涉及企业的所有管理层次、全体员工、整个生产经营的全过程中的言讯、消息、数据和资料1)工作质量信息工作质量信息包括:有关质量问题的各种指令、文件、法令、计划、任务;各项规章制度、岗位职责、经济责任制;各项工作标准、技术标准、各种工艺文件;各类质量报告;工作方法和内容的作业指导书;供应商的有关资料;检验与测试手段及制度等与工作质量有关的信息2)工序质量信息工序质量信息包括工序及工序质量管理资料;5M因素的定量分析资料;关键工序、特殊工序和控制点有关资料;能力分析资料;工序能力审核资料等与工序质量有关的信息。
3)产品质量信息产品质量信息包括产品的国际标准、国外先进技术标准及样品的实测指标;产品的技术水平、性能、质量指标、可靠性、安全性、可维修性、耐用性等指标,市场上同类产品相关资料;合格率、废品率、返修率等产品质量统计资料;成本及消耗资料等产品成本资料;产品的技术改造规划;市场调查、销售服务及客户反馈的资料;零部件及外协外购件的实用质量资料;产品设计图纸、各种技术文件、档案、使用说明书;新产品、新工艺开发计划;新产品试制、实验、检测、鉴定、小批及批量生产资料等与产品质量有关的信息4)质量管理信息质量管理信息包括国家有关质量管理工作的各项规定、条例、办法和法律、法规;企业质量方针与质量目标展开及实施计划、方案、考核等资料;问题点的具体情况及定量分析资料;企业质量管理规划、制度及标准化、效能资料;质量管理体系资料;全员性质量管理活动和质量管理小组资料;质量管理培训教育计划、规划及实施资料;TQM骨干人员情况资料等与质量管理工作有关的信息根据上述质量信息的作用,质量信息又可分为质量动态信息、质量指令信息、质量反馈信息等2、质量信息管理搞好质量管理工作,掌握产品质量运动的发展规律,必须深入认真调查、掌握大量的、齐全的、准确的信息资料。
质量信息的准确性、完整性和及时性,将严重影响决策的质量质量信息是质量管理不可缺少的重要依据,是改进产品质量,组织厂内外两个反馈,改善各环节工作质量最直接的原始资料,是正确认识影响产品质量诸因素变化和产品质量波动的内在联系,掌握提高产品质量规律性的基本手段,是使用电子计算机进行质量管理的基础,是加强质量管理不可缺少的一项基础工作在质量管理工作中对产品质量信息应当着重掌握以下三个环节1)收集有关产品质量的原始记录和数据从产品实际使用过程中,收集有关产品质量的原始记录、数据等资料①收集用户的意见和反映一方面,企业可以通过关于产品质量问题的来信来访,请求修理或访问用户,收集各种批评意见和剪报资料,从中了解产品的实际使用效果,找出产品质量存在的主要缺陷,考虑如何改进,以提高产品的可用性、可靠性和经济性;另一方面,对于用户表扬产品质量的有关资料也应很好地加以积累、整理和归纳,从中看出主要表扬的是哪些方面,以巩固和发扬产品固有优点此外,通过物资部门的信息,也能了解用户所欢迎的品种、规格,以及对产品质量要求的动向,作为改进产品质量的参考②组织产品质量状况调查产品的实际使用寿命、可靠性是表明其质量高低的一个重要标志,也是目前世界各国十分重视的问题。
产品的性能,虽然可以通过在企业内进行试验研究,取得一定的资料和数据但由于种种条件的局限,试验性的效果和实际使用效果总还会有差异因此,认真调查和收集实际使用过程中产品的寿命、精度和可靠性等各种资料,就可以了解企业产品质量的状况对于某些大型的、精密的新产品,在大量投产之前,掌握它实际使用的效果,并据此进一步改进和提高这方面的性能,更为重要国外许多企业都在提高产品的可靠性方面下大工夫他们从设计、试制到大量生产,都把提高可靠性作为试验研究的重要课题,注意收集这方面的数据来改进质量③调查和收集产品实际完成的工作量或实际达到的能力产品在使用过程中实际完成的工作量或实际达到的能力,也是重要的信息,也可以表明产品的质量例如,汽车两次大修之间实际行驶的里程数,发电机实际达到的千瓦数,柴油机大修前实际运转小时数等等有了这些实际数据,并把它与设计数字或产品的鉴定数字对比,就可以揭示产品在实际使用过程中的质量状况,达到设计需要的程度和需要改进设计的地方,为进一步提高产品的性能和实际工作能力提供依据④调查和收集反映产品使用的经济性和其他的质量信息例如,某些机械产品的质量高低可以通过其使用过程中所支付的修理费用大小来表示,修理费用越大则意味着产品质量越低。
某些产品的质量可以通过在使用过程中的燃料或动力消耗量来表示,例如,载重汽车每吨公里的耗油量越低则说明汽车的质量越高这种从产品使用过程中取得产品质量情报信息的方式,可以由企业组织专门调查组到有关单位调查,可以在用户服务的过程中取得,也可以由协作单位或使用部门提供但不论何种情况,企业都要认真收集、整理、分析、研究质量信息,用以促进产品质量的提高2)收集有关工作质量和产品质量方面的信息从生产经营过程和辅助过程中收集有关工作质量和产品质量方面的信息等这方面质量信息的主要来源是通过大量的、各式各样的原始记录获得的包括以下几个方面①每批原材料(包括外购、外协件)入厂质量检验测试的验收记录、质量取样,库存保管发放记录,使用前检验记录②生产过程的工艺操作记录,在制品在工序之间流转记录和质量检验记录,半成品出入库记录,工序控制图表及其原始记录③成品质量检验记录,造成废次品的原因数量记录④设备、刀具、工装等使用验证和磨损测定记录⑤计量器具、测试设备、理化分析仪器等使用、调整和检修记录⑥质量成本记录⑦质量审核记录必须十分重视制造过程和辅助生产过程中这些活动的原始记录和资料积累它们都是改进质量管理的可靠的第二手资料,也是贯彻质量责任制的基本条件。
3)收集有关同行业产品质量的信息从生产同类产品的国内兄弟企业和国外同行业收集有关产品质量的信息有了这些信息,就可以使各级领导和有关人员了解国内外工业产品质量发展的新技术、新水平、新动向,进而找出差距,使赶超目标更明确3、质量信息系统质量信息系统是指在计算机与通信技术基础上形成的对质量信息进行收集、整理、分析、传输和存储的有机体系质量信息系统是企业在实施TQM质量管理方法的过程中,将质量目标与质量控制活动结合,运用先进的IT管理平台和应用软件产品,向质量管理者提供质量信息追溯体系,它涵盖了企业内部资源管理、横向的供应链管理、客户资源管理、知识管理、商业智能等,并能实现企业间的协作和电子商务的应用集成,实现企业内纵向深层次和纵横管理的一种管理方法质量信息系统的目标是帮助质量管理者了解日常质量状况以便进行既有效又高效的控制、组织、计划,最后达到企业的质量目标企业质量管理数据散布在各个职能部门,或分(子)公司,建立产品质量信息系统,首先需要打通各个业务组织的数据链条,实行统一的数据管理规范(例如,企业范围内的物料、客户、供应商的统一)其次需要在整个企业范围内,以供应商管理、原材料采购管理、仓库管理、生产过程管理、产品销售管理、客户管理、售后服务管理和质量检验管理等各个环节的运营数据为基础,从质量管理角度出发,采集企业内不同分(子)公司、不同职能部门的质量数据,针对原材料采购、半成品生产、产成品生产,检验仪器,检验标准,检验环境,质量责任小组等建立完整的质量档案,实现了质量系统与其他业务子系统的高度集成。
金蝶EAS管理平台之上建立的产品质量追溯体系,涉及以下几个环节1)集团管控的基础信息在集团内统一的集团企业内物料统一编制,建立完善的客户档案、供应商档案管理体系2)批次档案被追溯的产成品、半成品、原材料实行批次管理,建立完善的批次档案管理制度,辅助以条码技术的管理手段3)跨公司、生产厂及职能部门的质量追溯从原材料采购开始,到生产制造、库存、运输、销售、分销、售后服务结束,企业运营的各个职能部门的业务,以物料和批次档案为关联的主线,通过任何一个环节的物料,都可以方便地追溯到原材料、半成品、产成品,以及相关的采购批次,供应商信息,生产的批次,生产环境信息,产成品的批次,客户的信息等4)质量检验信息的追溯在产品质量追溯的过程中,除了原材料、半成品、产成品的批次信息以外,还有很重要的“质量检验信息”通过质量系统追溯该批次物料的检验报告、检验仪器、检验环境,以及不良品的处理信息等5)决策分析产品质量追溯过程中,获取了批次档案、质量检验信息,并不表示完成了质量追溯追溯更重要的意义在于,对质量信息进行分析,当面临质量事故时提出应对措施;当出现质量下滑的趋势时,寻找到原因,并制定改进的方法运用EAS的BI工具,通过建立数据仓库,定制分析模型,对质量追溯的数据进行分析,寻找质量原因,帮助企业持续改进产品质量。
随着社会科学技术的进步,市场竞争日益激烈,对质量信息工作的要求也更高,不仅要求质量信息正确、全面、迅速,而且要求建立质量信息系统,随时提供所需的各类质量信息质量信息工作,还应当做到全面、系统也就是说,它应当全面地反映质量管理活动的全过程,经常地反映质量管理相互联系的各个方面,系统地反映其变动情况只有这样,才能帮助人们切实掌握产品质量运动的规律性,才能充分发挥信息在质量反馈和积极预防质量缺陷方面的作用质量信息系统由用户质量信息、企业内质量信息、废品成本计算和质量分析等主要功能模块构成,把从原辅材料、外购外协件等入库前的检验到用户质量信息的收集、汇总,处理过程中大量的质量信息数据收集、处理后,按质量统计分析要求,计算出各种质量考核指标,并为质量改进提供科学依据,显著地提高了质量管理水平二、 计量工作计量是实现单位统一、保障量值准确可靠的活动计量工作是生产和经营管理的重要技术基础,是提高企业素质、保证产品或工程质量、促进技术进步和管理现代化的重要条件也是有效实行技术监督的必要手段1、计量工作的内容在相当长的历史时期内,计量的对象主要是物理量在历史上,计量被称为度量衡,即指长度、容积、质量的测量,所用的器具主要是尺、斗、秤。
随着科技、经济和社会的发展,计量的对象逐渐扩展到工程量、化学量、生理量,甚至心理量与此同时,计量的内容也在不断地扩展和充实,通常可概括为以下6个方面1)计量单位与单位制2)计量器具(或测量仪器),包括实现或复现计量单位的计量基准、计量标准与工作计量器具3)量值传递与溯源,包括检定、校准、测试、检验与检测4)物理常量、材料与物质特性的测定5)测量不确定度、数据处理与测量理论及其方法6)计量管理,包括计量保证与计量监督等2、计量的特点计量的特点可以归纳为准确性、一致性、溯源性及法制性四个方面1)准确性是指测量结果与被测量真值的一致程度由于实际上不存在完全准确无误的测量,因此在给出量值的同时,必须给出适应于应用目的或实际需要的不确定度或可能的误差范围所谓量值的准确性,是在一定的测量不确定度或误差极限或允许误差范围内,测量结果的准确性2)一致性,是指在统一计量单位的基础上,无论在何时何地采用何种方法,使用何种计量器具,以及由何人测量,只要符合有关的要求,测量结果应该在给定的区间内一致也就是说,测量结果应该是可重复、可再现(复现)、可比较的3)溯源性是指任何一个测量结果或测量标准的值,都能通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,与测量基准联系起来的特性。
这种特性使所有的同种量值,都可以按这条比较链通过校准向测量的源头追溯,也就是溯源到同一个测量基准(国家基准或国际基准),从而使其准确性和一致性得到技术保证4)法制性是指计量必需的法制保障方面的特性,由于计量涉及社会的各个领域,量值的准确可靠不仅依赖于科学技术手段,还要有相应的法律、法规和行政管理的保障特别是在对国计民生有明显影响,涉及公众利益和可持续发展或需要特殊信任的领域,必须由政府起主导作用,来建立计量的法制保障由此可见,计量不同于一般的测量测量是以确定量值为目的的一组操作,一般不具备、也不必完全具备上述特点计量既属于测量而又严于一般的测量,在这个意义上可以狭义地认为,计量是与测量结果置信度有关的、与测量不确定度联系在一起的一种规范化的测量3、计量工作为质量管理服务的途径现代企业生产过程中,从原材料、燃料进厂验收,生产过程工艺与质量监控,最后到成品检验都需要做大量的各种物理量、几何量、化学基等计量测试如果把企业生产活动过程看作是科学地组织生产过程中人流、物流和信息流三“流”相互作用的过程,那么,由计量测试仪器所提供的数据信息,是企业生产信息流的主体就是说,可测量的信息量约占整个数据信息量的80%以上。
没有准确、一致、可靠的计量工作,组织科学、有效的生产和质量管理也是不可能的所以,计量工作(包括测试、化验、分析等工作)是企业生产的重要环节,是保证零部件具有互换性和产品质量的重要手段和方法计量工作为质量管理服务的途径有以下三条1)统一计量单位,统一量值,为质量管理提供准确可靠和一致的数据质量管理的重要特点之一,就是一切凭数据说话、数据是质量管理的重要基础,而数据的准确一致就要靠计量工作把国家计量基准、标准的量值准确地传递到各行业生产第一线的计量器具和仪器仪表通过这些准确的计量器具、仪器仪表,保证被测工件、产品的质量数据准确一致2)加强对计量器具和仪器仪表产品的质量监督做好量值传递工作只能对正在使用中的计量器具和仪器仪表实行定期校准和检定,保证使用中的计量仪器准确可靠但这还不能解决计量仪器本身的质量问题如果只抓使用中计量仪器的量值准确统一,不抓正在生产的计量仪器产品质量监督,就会使大量不合格的计量仪器流入市场这不仅给量值传递工作造成越来越大的压力,而且对产品质量也构成一个极大的威胁计量仪器是一种特殊的产品,随着工业化水平的提高,发展相当迅速,品种日益繁多认真抓好对它们的质量监督和控制,就可防止“一家产品害千家”。
各级计量部门正在通过“计量器具生产(修理)许可证”的发放和计量认证等工作强化监督管理3)加强对生产过程的计量检测和监控,是加强质量管理,提高产品质量的中心环节计量检测和监控水平是衡量一个国家工业技术水平的重要尺度目前,世界上工业发达国家,把原材料、设备和计量检测手段作为工业生产的三大支柱计量检测技术发展相当迅速,随着质量管理从“事后检验”发展到“事前预防”,计量检测也由被动测量发展到主动测量,由静态测量发展到动态测量,由人工检测发展到自动检测,由成品检验发展到生产过程中检测和监控从而强化了质量管理,并显著地提高了质量可以说,没有先进的计量测试手段,就没有先进的产品,没有高质量因此,研制、开发先进的计量检测仪器,已成为计量工作中一个十分重要的任务4、计量器具及仪器的正确与合理使用保证计量器具及仪器正确与合理地使用,是计量工作中的一个重要方面为此应做到以下几点①要经常对职工进行爱护计量器具及仪器的教育②提高工人技术水平,使其熟练地掌握量具及仪器的使用技能③要根据企业的生产过程和工艺特点,正确配备各种量具和仪器④正确制定和严格贯彻执行有关规程和制度例如,量具及仪器的使用和维护制度,以及化验和分析方面的规章制度。
⑤建立和健全量具及仪器使用的责任制度1)计量器具的周期检定为了确保量具及仪器的质量,对企业所有的计量器具及仪器,无论是外购或自制的,都必须按照计量检定规程规定的检定项目和方式(或有关技术标准)进行检定这些检定项目包括以下内容①入库检定外购或自制的计量器具在入库之前,由计量室、中央工具库检定站进行技术检定,检定合格的发入库合格证,送工具库保存备用②入室检定各车间工具室在从中央工具库领取计量器具及仪器时,应先由车间检查站进行入室前的检定对入室检定合格的量具及仪器,检查站打上合格标志,送工具室保存备用对于重要的量具及仪器,出借时必须进行校检③周期检定对使用中的计量器具及仪器,由检查站按照规定的周期和项目进行技术检定实行周期检定的计量器具及仪器,必须按照检定周期日程表进行,并把检定结果记录下来,合格的换上新合格证,准予继续使用;不合格的由检定站进行修复,修复合格后,再发给合格证,提供使用④返还检定借用的量具及仪器用毕归还之前,由检查站作返还检定,合格的打上合格标志,送还工具室保存备用2)计量器具及仪器的及时修理和报废对于因使用和其他原因而发生磨损的计量器具及仪器,要根据检定结果,按照损坏程度的不同分别加以处理。
凡是已经严重磨损或损坏无法修复的计量器具及仪器,该废的必须报废,该换的一定要换对于那些经过检定发现不合格但可修复的计量器具及仪器,计量室(或站)应立即给予修复,修复后必须进行检定使用单位或个人不能擅自对计量器具及仪器进行拆封或检修3)计量器具及仪器的妥善保管为了保证计量器具及测试仪器质量稳定,示值准确一致,对于不在使用过程中的计量器具及仪器要妥善存放保管4)改进计量器具和计量方法,实现检验测试手段现代化,随着科学技术的发展,现代化技术设备在生产经营过程中大量采用,生产经营自动化程度不断提高,为了更好地控制产品质量,迫切要求实行计量工作的技术改革,广泛采用高效能的检验装置、专用的计量器具及仪器、现代化的测试技术设备及先进的检测方法如采用多用途的、气动的、电动的、激光的检测技术,运用精密测量仪器仪表和电子计算机等为了做好计量工作,充分发挥它在企业生产和质量管理中的作用,企业必须设置专门的计量管理机构和理化试验室,负责组织和管理企业的计量和理化试验工作这样,才能保证质量管理的有效实行此外,开展企业计量水平定级和诊断活动,有力地促进企业计量基础工作的加强,也大大地促进了全面质量管理的深入开展三、 全面质量管理的定义全面质量管理的理念最早见于1961年美国通用电气公司质量经理菲根堡姆出版的TotalQualityControl一书,指出“全面质量管理是为了能够在最经济的水平上并考虑充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务,把企业各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成一体的有效体系”,菲根堡姆的全面质量管理的核心思想是在一个企业内将质量控制扩展到产品寿命循环的全过程,强调全体员工都参与质量控制。
首次提出了质量体系问题,提出质量管理的主要任务是建立质量管理体系,这是一个全新的见解,具有划时代的意义菲根堡姆的全面质量管理思想在日本、美国、欧洲和其他许多国家广泛传播,并在各国的实践中得到了丰富和发展日本在20世纪50年代引进了美国的质量管理方法,并有所发展,著名的日本质量管理专家石川馨博士,根据日本企业的实践把全面质量管理描述为“全公司的质量控制”(CWQC),他认为,CWQC在于整个公司从上层管理人员到全体职工都参加质量管理不仅研究、设计和制造部门参加质量管理,而且销售、材料供应部门和诸如计划、会计、劳动、人事等管理部门及行政办事机构也参加质量管理全面质量管理是一种由顾客的需要和期望驱动的管理哲学IS08402:1994中给全面质量管理下了一个国际化的定义:一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径在这一定义中:在全面质量管理中,质量这个概念涉及全部管理目标的实现;“社会受益”是指满足“社会要求”质量不仅仅指产品质量,也包括经营;质量可以是有意识形成的,也可以是无意中形成的(污染或有害效果)过程除生产过程外,还包括服务、经营等其他过程。
顾客”已超出一般“顾客”的范畴,顾客可以是最终消费者、使用者、受益人或需方,它包括企业活动能影响到的所有人,无论是企业内部的,还是企业外部的日本戴明质量奖评审委员会于1998年6月对TQM的定义进行了修订修订后TQM的定义为:TQM是由整个组织从事的、在效率和效益两方面达到组织目标的系统活动它使组织可以在适当的时间和价格上提供给顾客满意的产品和服务的质量水平在这一定义中:“TQM”活动是指组织中所有部门的所有人员在所有水平上的参与,并且以最快的速度和使用最少的管理资源达到组织的既定目标组织目标”是指通过持续稳定地满足顾客要求来保证长期的、适当的利润,同时还包括雇员、社会、供应商和股东不断提高的收益这一目标是以质量保证为核心,财务、采购、环境、安全部门积极采用下制定出来的系统活动”是指组织为达到自身的目标,有强有力的领导和指导,有明确的中长期目标、战略及适当的质量政策和策略提供”是指组织所从事的产品和服务提供给顾客的活动,包括调查、研究、计划、开发、设计、产品准备、购买、制造、安装、检查、订货、销售、市场,售后服务、维修、回收及产品淘汰等顾客”是指产品和服务的购买者、使用者、消费者和受益者。
产品和服务”是指制造性产品、成制品、零部件、材料、系统、软件、能源、信息及其他所有能够给顾客带来益处的事项质量”是指有用性(包括功能和心理两方面)、可靠性和安全性,同时必须考虑对社会、环境及子孙后代等第三方的影响四、 全面质量管理的基本要求全面质量管理是从过去的事后检验、以把关为主转变为以预防、改进为主;从“管结果”转变为“管因素”,即提出影响质量的各种因素,抓住主要矛盾,发动各部门全员参加,运用科学管理方法和程序,使企业经营所有活动均处于受控制状态之中;在工作中将过去的以分工为主转变为以协调为主,使企业联系成为一个紧密的系统在推行全面质量管理时,要求做到“三全一多”,即全面的质量管理、全过程的质量管理、全员参加的质量管理及全面运用适宜的科学方法1、全面的质量管理全面质量是相对于广义的质量概念而言的,它不仅要对产品质量进行管理,也要对工作质量、服务质量和过程质量进行管理,产品是由人设计、制造出来的,如果产品设计和制造过程的质量和企业职工的工作质量不提高,很难保证能生产出优质的产品来因此,全面质量管理强调以过程质量和工作质量来保证产品质量,强调提高过程质量和工作质量的重要性此外,不仅要对产品性能进行管理,也要对产品的可靠性、安全性、经济性、时效性和适应性进行管理,即在进行产品质量管理的同时,还要进行产量、成本、生产率和交货期等的管理,保证低消耗、低成本和按期交货,提高企业经营管理的服务质量。
不仅要对物进行管理,也要对人进行管理,对各个方面的质量进行全方位管理2、全过程的质量管理所谓“全过程”是指产品质量的产生、形成和实现的整个过程,包括市场调研、产品开发和设计、生产制造、检验、包装、储运、销售和售后服务,直到产品使用寿命结束为止的全过程为了使顾客得到满意的产品,并使产品能充分发挥使用价值,不仅要对产品的形成过程进行质量管理,还要对形成以后的过程乃至使用过程进行质量管理,即把产品质量形成全过程的各个环节全面地管理起来,不仅要搞好生产制造过程的质量管理,还要搞好设计过程和使用过程的质量管理,形成一个综合性的质量管理工作体系,做到以防为主,防检结合,重在提高3、全员参加的质量管理产品质量是企业全体职工工作质量及产品设计制造过程各环节和各项管理工作的综合反映,与企业职工素质、技术素质、管理素质和领导素质密切相关要提高产品质量,需要企业各个岗位上的全体职工共同努力,使企业的每一个职工都参加到质量管理中来全面质量管理不仅是质量管理部门或质量检验部门的事,不仅是设计、生产、供应、销售、服务过程中有关人员的事,而且也是企业中各部门所有人员的事因为企业中各项工作人员的工作质量,都直接或间接地影响着产品质量和过程质量。
因此,全面质量管理不只是要求企业中全体人员在各自岗位的工作中参与质量管理工作,还要充分调动所有员工的积极性,参与质量管理小组(QC小组)的活动,做到质量管理,人人有责4、全面运用适宜的科学方法随着现代化大生产和科学技术的发展及生产规模的扩大和生产效率的提高,对产品质量提出了越来越高的要求影响产品质量的因素也越来越复杂,既有物质因素,又有人的因素;既有生产技术因素,又有管理因素;既有企业内部的因素,又有企业外部的因素要把如此众多的影响因素系统地控制起来,统筹管理,单靠数理统计的方法是不可能全面的,必须根据不同情况,灵活运用各种现代化管理方法和措施加以综合治理、科学决策,才能取得实效全面、综合地运用多种适宜的科学方法进行质量管理,是现代质量管理的客观要求五、 计数抽样检验的基本原理1、接收概率与接收概率曲线把具有给定质量水平的交检批判为接收的概率,称为接收概率L(P),当用一个确定的抽检方案对产品批进行检查时,产品批被接收的概率是随产品批的批不合格品率P变化而变化的,它们之间的函数关系可以用一条曲线来表示,这条曲线称为接收概率曲线[接收概念L.(P)与不合格率P在坐标系中的图像]1)接收概率。
接收概率是用给定的抽样方案验收某交检批,结果为接收的概率当抽样方案不变时,对于不同质量水平的批接收的概率不同2)接收概率与抽样特性曲线在实际工作中,每一个交验批的不合格品率不仅是未知的,而且是变化的对于一定的抽样方案(N,n,Ac)来说,每一个不同的P值都对应着唯一的接收概率L(P)当P值连续变化时,特定抽样方案的接收概率随P值的L(P)变化规律称为抽样特性2、抽样方案的风险与抽样方案的确定(1)抽样方案的风险抽样检验是通过样本去推断总体,这样就难免出现判断错误常见的错误有两类:第一类错误判断是将合格批作为不合格批而拒收,对生产商不利;第二类错误判断是将不合格批作为合格批而接收,对使用者不利因此,对于给定的抽样方案(n/Ac),当批质量水平P为某一指定的可接收值(如P0)时的拒收概率叫做生产方风险α;对于给定的抽样方案(n/Ac).当批质量水平P为某一指定的不可接收值(如P1)时的接收概率叫作使用方风险序显然,对于生产者而言,希望α较小些;对于使用者来说,则希望β越小越好在选择抽样方案时,应选择一条合理的OC曲线,使两种风险尽量控制在合理的范围内,以保护双方的经济利益2)抽样方案的确定。
为了使抽样方案既能满足对产品质量的要求,又能经济合理地降低成本,就必须使生产者的风险α和使用者的风险都尽可能小为此,首先由供需双方共同协商确定P0、P1、α、β四个参数,然后求解下列联立方程就可求得样本含量n和合格品判定数Ac3、计数标准型一次抽样方案制订与选择(1)标准型一次抽样方案制订和实行步骤2)标准型一次抽样方案制订原理,标准型抽样方案是在为了同时保障生产方和顾客利益,预先限制两类风险α和β的前提下制定的,也即要求确定接收上限P0和拒收下限P14、计数调整型抽样方案在计数抽样检验中,最为广泛应用的是调整型抽样检验所谓调整型抽样检验,是指一组严宽程度不同的抽样方案及将它们联系起来的转移规则当产品质量正常时,采用正常抽样方案进行检验;当产品质量下降或生产不稳定时,采用加严抽样方案进行检验所以,计数调整型抽样检验是根据产品质量变化情况,适当地根据转移规则对抽样方案的宽严程度进行调整,为使用方和生产方提供适当的保护,把抽样检验和质量变化联系在一起形成的一个动态过程是根据供货者过去提供产品质量情况,调整检验的宽严程度,以促使供货者提供合格产品的一种抽样检验因此,调整型抽样检验是由正常、加严、放宽和暂停四种不同程度的方案和一套转换规则组成的抽样体系。
1)计数调整型方案制订程序2)AQL的确定,在中华人民共和国国家标准GB/T2828.1—2003逐批检查计数抽样程序及抽样标准中,提出了接收质量限(AcceptanceQualityLimit,AQL)的概念,取代了合格质量水平(AcceptableQualityLevel,AQL)AQL是指生产方和使用方能够共同可接收的连续交验批的过程平均不合格品率的上限值,AQL不是针对某一批产品或某一个抽样方案的描述,而是生产方和使用方商定的过程平均的不合格品率的上限3)检查水平与样本大小字码调整型抽样方案中,除了预定一个AQL外,还要选定一个检查水平所谓检查水平是根据经过综合考虑所需抽检费用和一旦被拒收可能造成的损失而确定的样本大小在AQL相同的条件下,如检查水平低,样本就小,检验费用也少GB2828把检查水平由低到高分为7个等级:S—1,S—2,S—3,S—4,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ;前四个为特殊检查水平,适用于军品检验或破坏性检验等检验为了简化抽样方案表,可以预先将抽样样本大小n用一组字码表示,再通过字码和AQL查得抽样方案由于样本大小是根据检查水平和批量确定的,所以中华人民共和国国家标准GB2828—2003专门制订了一个字码表。
表中,每种字码代表一个样本大小4)转移规则转移规则是指从一种检验状态转移到另一种检验状态的规定调整型抽样方案是根据连续交验批的产品质量及时调整抽样方案的宽严,以控制质量波动,并刺激生产方主动、积极地不断改进质量开始检验时,一般先从“正常检验”开始,在按一定的规则选择转移方向中华人民共和国国家标准GB2828—2003给出了4种检验状态及6个转移规则①正常转为加严正常检验开始以后,一旦发现有一批被拒收,则从被拒收的这一批开始计算,如果连续5批或者不到5批,又有一批被拒收,则应立即从下批开始加严检验②加严转换为正常当采用加严方案时,如果连续5批抽检合格,则转为正常抽检如果连续5批或不到5批中又有一批被拒收,则从被拒收的下一批开始计算,如果连续5批被接收,就应立即转入正常检验③加严转换为暂停当采用加严方案时,如果加严检验拒收的批数已累积到5批,就应立即停止进行的检验④暂停转换为加严,当采用暂停检验时,只有实施了改进,提高了质量,才能将暂停转换为加严⑤正常转为放宽在进行正常检验时,如果被接收批的质量水平和生产过程能同时满足放宽检验的3个条件,就可以实施放宽检验当前的转移得分至少是30分生产稳定。
负责部门认为放宽检验可取⑥放宽转为正常在进行放宽检验时,当生产不稳定或者延迟,或者有一批初检被拒收,即使不出现上述情况,放宽检验的每一批初次检验都被接收了,但所有被接收的批的过程平均等于或者劣于AQL规定的水平,或者在生产过程中已经出现了某些不稳定的因素或其他原因时,就应立即转入正常检验六、 抽样检验的基本术语1、抽样检验的概念所谓抽样检验是指从批量为N的一批产品中随机抽取其中的一部分单位产品组成样本,然后对样本中的所有单位产品按产品质量特性逐个进行检验,根据样本的检验结果判断产品批合格与否的过程如果样本中所含不合格品数不大于抽样方案预先最低规定数,则判定该批产品合格,即为合格批,予以接收;反之,则判定该批产品不合格,予以拒收简言之,按规定的抽样方案随机地从一批或一个过程中抽取少量个体进行检验称为抽样检验计数抽样检验方案是以数理统计原理为基础,适当兼顾了生产者和消费者双方风险损失的抽样方案,具有科学的依据,并提供一定的可靠保证抽样检验适用范围:检验项目较多时;希望检验费用较少时;生产批量大、产品质量比较稳定的情况;不易划分单位产品的连续产品,例如,钢水、粉状产品等;带有破坏性检验项目的产品;生产效率高、检验时间长的产品;有少数产品不合格不会造成重大损失的情况。
由于抽验的检验量少,因而检验费用低,较为经济,而且该方法所需人员较少,管理也不复杂,有利于集中精力,抓好关键质量由于是逐批判定,对供货方提供的产品可能是成批拒收,这样能够起到刺激供货方加强管理的作用但抽样检验也存在着如下的缺点:经抽验合格的产品批量中,可能混杂一定数量的不合格品;抽验存在着错判的风险,不过风险大小可根据需要加以控制;另外,抽验前要设计方案,增加计划工作或文件编制工作量;抽验所得的检测数据比全检少2、基本术语(1)单位产品和样本大小n为了实施抽样检查的需要而划分的基本单位称为单位产品单位产品就是要进行检验的基本产品单位,单位产品的划分有随意性,根据具体情况而决定如果按自然划分,如一批灯泡中的每个灯泡称为一个单位产品、一台电视机、一双鞋、一个发电机组等而有的单位产品不可自然划分,如铁水、布等,必须人为规定出其单位,如一米布、一匹布等样本是指从群体中随机抽取部分的单位体,样本大小用n表示,抽样检查的样本100%检验2)交验批和批质量交验批是提供检验的一批产品,交验批中所包含的单位产品数量,称为批量,用N表示无论是企业内部的产品检验还是使用方的购入验,抑或是成品的出货检验,所采取的批量大小都要因时因地而异。
当从成品,或半成品,或零部件中抽取一部分样本加以测定分析时,绝不是仅仅为获取样本本身的情报或状况,而是要从样本的检验结果推断群体(或该批量,或该工程)的状态,以便对群体采取措施由于质量特性值的属性不同,评价交验批质量水平的方法也有所不同例如:*批中所有单位产品的某个特征的平均值,如一批灯泡的平均使用寿命;*批中每个(或每百个等)单位产品的平均疵点数(或缺陷数等);*批中不合格的单位产品所占的比例(即不合格品率)3)合格判定数Ac和不合格判定数Re,①合格判定数Ac在抽样方案中,预先规定的判定批产品合格的样本中最大允许不合格数,通常记作Ac或C也称为接收数②不合格判定数Re在抽样方案中,预先规定的判定批产品不合格的样本中最小允许不合格数,通常记为Re也称为拒收数4)合格质量水平(AQL)和不合格质量水平(RQL),合格质量水平(AQL)也称可接收质量水平或可接收的质量界限,在抽样检查中,认为可以接收的连续提交检查批的过程平均上限值,称为合格质量水平而过程平均是指一系列初次提交检查批的平均质量,它用每百单位产品不合格品数或每百单位产品不合格数表示具体数值由产需双方协商确定,一般由AQL.符号表示。
不合格质量水平(RQL.)是指在抽样检查中,认为不可接收的批质量下限值5)抽样检验方案抽样检验方案是在抽样检验时,合理确定样本量大小和有关接收准则(判定数组)的一组规则3、抽样方案的分类(1)按照质量特性值的性质分类按照质量特性值的性质,抽验方案可分为计数抽验方案和计量抽验方案两类①计数抽验方案是指根据规定的要求,用计数方法衡量产品质量特性,把样品中的单位产品仅区分为合格品或不合格品(计件),或计算单位产品的缺陷数(计点),根据测定结果与判定标准比较,最后对其制订接收或拒收的抽验方案由于计数抽验仅仅把产品区分为合格与否,它具有手续简便、费用节省、且无须预定分布规律等优点②计量抽验方案是指对样本中的单位产品质量特性进行直接定量计测,并用计量值作为批判定标准的抽验方案这类方案具有信息多,判定明确等特点一般更适用于质量特性较关键的产品检验对成批成品抽验,常采用计数抽验方法;对于那些需作破坏性检验及检验费用极大的项目,一般采用计量抽验方法2)按抽样方案制订原理分类,按抽样方案制订原理,抽样方案可分为标准型抽样方案、挑选型抽样方案和调整型抽样方案①标准型抽样方案是指能同时满足生产方和使用方双方要求,适用于孤立批的检验。
②挑选型抽样方案是指对被判为不合格的批进行全数检验,将其中的不合格品换成合格品后再出厂这种抽样方案适用于不能选择供货单位时的收货检验、工序间的半成品检验和产品出厂检验如果不合格批可以废弃、退货或降价接收,不宜应用这种抽样方案此外,破坏性检验也不能应用该方案③调整型抽样方案是指根据产品质量的好坏来随时调整检验的宽严程度在产品质量正常时,采用正常抽检方案;当产品质量变坏或生产不稳定时,采用加严抽检方案,以保证产品质量;当产品质量有所提高时,则换用放宽抽检方案,以鼓励供货者提高产品质量,降低检验费用在连续购进同一供货者的产品时,如果选用这种抽样方案,可以得到较好的结果3)计数抽样方案根据只有在检验批中最大交验批限度地进行抽样作出批合格与否的判定这一准则,抽样方案可分成一次、二次与多次抽样等类型一次抽样是一种最基本和最简单的抽样检查方法,它从总体N中抽取n个样品进行检验,根据n中的不合格品数d和预先规定的允许不合格品数Ac对比,从而判断该批产品是否合格二次抽样是指最多从批中抽取两个样本,最终对批作出接收与否判定的一种抽样方式此类型须根据第一个样本提供的信息,对第一个样本检验后,可能有三种结果:接收、拒收及继续抽样。
若得出“继续抽样”的结论,抽取第二个样本进行检验,最终作出接收还是拒收的判断多次抽样是一种允许抽取两个以上具有同等大小样本,最终才能进行批产品作业接收与否判定的一种抽样方式因此,通常采用一次或二次抽样方案4、抽样检验的特点无论哪种抽样方法,它们都具有以下三个共同的特点1)批合格不等于批中每个产品都合格,批不合格也不等于批中每个产品都不合格2)抽样检查只是保证产品整体的质量,而不是保证每个产品的质量3)在抽样检查中,可能出现两类风险α和β一种是把合格批误判为不合格批,这对生产方是不利的,称为第Ⅰ类风险或生产方风险,以α表示,一般α值控制在1%、5%或10%另一种是把不合格批误判为合格批,对使用方产生不利,称为第Ⅱ类风险或消费者风险,以β表示,一般β值控制在5%或10%七、 质量检验的分类质量检验可按其不同的检验方式进行分类,也可按基本检验类型划分综合起来主要有以下几种划分1、按检验的数量特征划分质量检验按检验的数量特征,可划分为全数检验和抽样检验两种1)全数检验全数检验就是对待检产品进行100%地逐一进行检验全数检验适用于精度要求较高的产品和零部件;对后续工序影响较大的质量项目;质量不太稳定的工序;以及对不合格交验品进行100%重检及筛选的场合。
2)抽样检验抽样检验是按照数理统计原理预先设计的抽样方案,从待检总体(一批产品、一个生产过程等)取得一个随机样本,对样本中每一个体逐一进行检验,获得质量特性值的样本统计值,并和相应标准比较,从而对总体质量作出判断(接收或拒受、受控或失控等)适用于全数检验不必要、不经济和无法实施的场合2、按检验的质量特性值特征划分质量检验按检验的质量特性值特征,可划分为计数检验和计量检验1)计数检验适用于质量特性值为计点值或计件值的产品或过程的检验2)计量检验适用于质量特性值为计量值的产品或过程的检验3、按检验方法的特征划分质量检验按其方法本身的特征,可划分为理化检验和感官检验1)理化检验理化检验是应用物理或化学的方法,依靠量具、仪器及设备装置等对受检物进行检验2)感官检验感官检验就是依靠人的感觉器官对质量特性或特征作出评价判断如对产品的形状、颜色、气味、伤痕、污损、锈蚀和老化程度等,往往需要人的感觉器官来进行检查和评价4、按检验后状态划分质量检验按检验后状态,可划分为破坏性检验和非破坏性检验1)破坏性检验破坏性检验是指经检验后,受检物不再具有原来的质量特性和使用功能如炮弹等军工产品、某些产品的寿命试验、布匹或材料的强度试验,等等,都是属于破坏性检验。
破坏性检验只能采用抽检方式2)非破坏性检验非破坏性检验就是检验对象被检查以后仍然完整无缺,不影响其使用性能随着科学技术的发展,无损检查的研究和应用,使非破坏性检验的范围不断扩大5、按检验实施的位置划分质量检验按检验实施的位置,可划分为固定检验和流动检验1)固定检验固定检验也叫集中检验,是指在生产单位内设立固定的检验站,各工作地的产品加工以后送到检验站集中检验2)流动检验流动检验就是由检验人员直接去工作地检验流动检验的应用场合有其局限性,不受固定检验站的限制6、按检验目的的特征划分质量检验按检验目的的特征,可划分为验收检验和监控检验1)验收检验验收性质的检查目的是为了判断被检验的产品是否合格,从而决定是否接收该件或该批产品验收检查是广泛存在的方式,如原材料、外购件、外协件的进厂检验,半成品入库前的检验,成品的出厂检验,都是属于验收性检查2)监控检验监控性质的检查直接目的不是为了判定被检验的产品是否合格,从而决定是接收或拒收一批产品而是为了控制生产过程的状态,也就是要检定生产过程是否处于稳定的状态所以这种检查也叫做过程检查,其目的是预防大批不合格品的产生如生产过程中的巡回抽检、使用控制图时的定时抽检,都属于这类检验。
其抽查的结果只是作为一个监控和反映生产过程状态的信号,以便决定是继续生产还是要对生产过程采取纠正调节的措施7、按质量检验的基本类型按质量检验的基本类型可以分成三种类型,即进料检验(IQC)、工序检验(IPQC)和成品检验(OQC).(1)进货/进料检验进货与进料检验是对外购物料的质量验证,即对采购的原材料、辅料、外购件及配套件等入库前的接收检验2)过程检验也称为工序检验和阶段检验,工序检验的目的是为了防止连续出现大批不合格品,避免不合格品流入下道工序继续进行加工3)成品检验成品检验是对完工后的产品进行全面的检查与试验其目的是预防不合格品进入流通领域,对顾客和社会造成危害实际上,一种检验活动往往具有多种特征,因此,可以同时属于多种检验方式八、 质量检验的目的1、质量检验的目的(1)判断产品质量是否合格2)确定产品质量等级或产品缺陷的严重性程度,为质量改进提供依据3)了解生产工人贯彻标准和工艺的情况,督促和检查工艺纪律,监督工序质量4)收集质量数据,并对数据进行统计、分析和计算,提供产品质量统计考核指标完成的情况,为质量改进和质量管理活动提供依据5)当供需双方因产品质量问题发生纠纷时,实行仲裁检验,以判定质量责任。
2、质量检验的重要意义(1)通过进货质量检验,企业可以获得合格的原材料、外购件及外协件,这对保证企业产品质量特别重要此外,通过进货检验还可以为企业的索赔提供依据2)通过过程检验不仅可以使工艺过程处于受控状态,而且还可以确保生产出合格的零部件3)通过最终检验可以确保向用户提供合格的产品,不仅可以减少用户的索赔、换货等损失,而且可以得到用户的信赖,不断扩大自己的市场份额3、质量检验的主要职责(1)按质量策划的结果(如质量计划、进货检验指导书、国家或行业标准等)实施检验;(2)做好记录并保存好检验结果;(3)做好产品状态的标识;(4)进行不合格品统计和控制;(5)异常信息反馈总之,加强质量检验可以确保不合格原材料不投产,不合格半成品不转序,不合格零部件不装配,不合格产品不出厂,避免由于不合格品的使用给用户、企业和社会带来损失另外,在质量成本中,检验成本往往占很大的份额,通过合理确定检验工作量,对降低质量成本具有很重要的意义九、 质量检验制度企业在长期的生产经营活动中,积累总结了一些有效的质量检验管理原则和制度,使各项质量检验活动标准化、规范化、程序化和科学化,同时,也提高了质量检验的工作质量和工作效率。
以下介绍几项主要的常用质量检验制度三检制,就是实行操作者的自检、操作者之间的互检和专职检验人员的专检相结合的一种检验制度1)自检就是生产者对自己所生产的产品,按照图纸、工艺或合同中规定的技术标准进行检验,并作出是否合格的判断2)互检就是操作者相互之间进行检验互检主要有:下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检;同一机床、同一工序轮班交接时进行的相互检验;小组质量员或班组长对本小组成员加工出来的产品进行抽检等3)专检就是由专业检验人员进行的检验,专业检验是现代化大生产劳动分工的客观要求,它是互检和自检不能取代的三检制必须以专业检验为主导,这是由于现代生产中,检验已成为专门的工种和技术,专职检验人员无论对产品的技术要求、工艺知识和检验技能,都比操作者精通,所用检测量仪也比较精密,检验结果通常更可靠,检验效率也相对较高;另外,由于有时操作者有严格的生产定额,所以容易产生错检和漏检4)重点工序双岗制重点工序是指关键零部件或关键部位的工序,也可能是服务顾客的关键环节对这些工序实行双岗制,是指操作者在进行重点工序加工时,还同时应有检验人员在场,必要时应有技术负责人或用户的验收代表在场,监视工序必须按规定的程序和要求进行。
例如,使用正确的工夹量具、正确的安装定位、正确的操作顺序和加工用量工序完成后,操作者、检验员或技术负责人和用户验收代表,应立即在工艺文件上签名,并尽可能将情况记录存档,以示负责和以后查询5)留名制与追溯制留名制是一种重要的技术责任制,是指在生产过程中,从原材料进厂到成品入库和出厂,每完成一道工序,改变产品的一种状态,包括进行检验和交接、存放和运输,责任者都应该在工艺文件上签名,以示负责特别是在成品出厂检验单上,检验员必须签名或加盖印章操作者签名表示按规定要求完成了这套工序;检验者签名,表示该工序达到了规定的质量标准签名后的记录文件应妥善保存,以便以后参考在生产过程中,每完成一道工序或一项工作,都要记录其检验结果及存在的问题,记录操作者及检验者的姓名、时间、地点和情况分析,在适当的产品部位作出相应的质量状态标志。