氨甲环酸注射液说明书【药品名称】 通用名：氨甲环酸注射液 英文名：Tranexamic Acid Injection 汉语拼音： Anjiahuansuan Zhusheye 【成份】1. 本品主要成分为氨甲环酸，化学名称为：（E）-4-氨甲基环己烷甲酸 其构造式为：HiN^_分子式： C8H15NO2分子量： 157.21CAS No.：2. 辅料：注射用水性状】本品为无色的澄明液体适应症】1. 本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血弥 散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态，在未肝素化前，一般不用本品2. 用于前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或 手术出血3. 用作组织型纤溶酶原激活物（t-PA）、链激酶及尿激酶的拮抗物4. 用于人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血，以及病理性宫腔内部 分纤溶性增高的月经过多症5. 用于中枢神经病变轻症出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血，应用本品止血优于其 它抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑堵塞的危险性，至于重症有手术指征患者，本品仅 可作辅助用药6. 用于治疗遗传性血管神经性水肿，可减少其发作次数和严重程度。
7. 血友病患者发生活动性出血，可结合应用本药8•用于防止或减轻因子哪或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血规格】5ml:0.5g【用法用量】静脉注射或滴注：一次0.25〜0.5g, —日0.75〜2g静脉注射液以25%葡萄糖液稀释，静脉 滴注液以5%〜10%葡萄糖液稀释为防止手术前后出血，可参考上述剂量治疗原发性纤 维蛋白溶解所致出血时，剂量可酌情加大不良反响】本品不良反响较6-氨基己酸为少1. 偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血2. 可有腹泻、恶心及呕吐3. 较少见的有经期不适（经期血液凝固所致）4. 由于本品可进入脑脊液，注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲惫等中枢神经系统病症， 特别与注射速度有关，但很少见禁忌症】尚不明确考前须知】1.慎用： （1）对于有血栓形成倾向者（如急性心肌梗死）慎用 （2）由于本品可导致继发性肾盂 肾炎和输尿管凝血块阻塞，故血友病或肾盂本质病变发生大量血尿时要慎用2•本品与其它凝血因子（如因子IX）等合用，应警觉血栓形成一般认为在凝血因子使用后8 小时再用本品较为妥当3. 本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成， 影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭时。
如有必要，应在肝素化的根底上才应用本品4. 宫内死胎所致的低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品平安5. 慢性肾功能不全时，本品用量应酌减，因给药后尿液中药物浓度常较高6. 治疗前列腺手术出血时，本品用量也应减少7. 本品与青霉素或输注血液有配伍禁忌8. 必须持续应用本品较久者，应作眼科检查监护（例如视力测验、视觉、视野和眼底） 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确儿童用药】尚不明确 【老年患者用药】尚不明确药物互相作用】 口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与本品合用，有增加血栓形成的危险 【药物过量】尚不明确药理毒理】血循环中存在各种纤溶酶（原）的天然拮抗物，如抗纤溶酶素（antiplasmin）等正常情况时， 血液中抗纤溶活性比纤溶活性高很多倍，所以不致发生纤溶性出血但这些拮抗物不能阻滞 已吸附在纤维蛋白网上的激活物（如尿激酶等）所激活而形成纤溶酶纤溶酶是一种肽链内切 酶，在中性环境中能裂解纤维蛋白（原）的精氨酸和赖氨酸肽链，形成纤维蛋白降解产物，并 引起凝血块溶解出血纤溶酶原通过其分子构造中的赖氨酸结合部位而特异性地吸附在纤维 蛋白上，赖氨酸那么可以竞争性地阻抑这种吸附作用，减少纤溶酶原的吸附率，从而减少纤 溶酶原的激活程度，以减少出血。
本品的化学构造与赖氨酸（1,5-二氨基己酸）相似，因此也 能竞争性阻抑纤溶酶原在纤维蛋白上吸附，从而防止其激活，保护纤维蛋白不被纤溶酶所降 解和溶解，最终到达止血效果本品尚能直接抑制纤溶酶活力，减少纤溶酶激活补体的作用， 从而到达防止遗传性血管神经性水肿的发生药代动力学】按体重静脉注射15mg/kg, 1小时后血药浓度可达20卩g/mL； 4小时后血药浓度为 5yg/mL本品能透过血-脑脊液屏障，脑脊液内药物浓度可达有效药物浓度程度（lyg/mL）, 可使脑脊液中纤维蛋白降解产物降低到给药前的50%左右如按体重静脉注射10mg/kg，那 么血清抗纤溶活力可维持7〜8小时，组织内可维持17小时静注量的90%于24小时内经 肾排出本品可随乳汁分泌，其量约为母体血药浓度的1%贮藏】遮光，密闭保存 【包装】安瓿瓶， 5 支/盒有效期】48 个月。