4质量管理体系4 1总要求4 2文件要求4 2 1总则4 2 2质量手册4 2 3文件控制4 2 4记录控制 4质量管理体系 5管理职责 5管理职责5 1管理承诺5 2以质量为5 3质量方针5 4策划5 5职责 权5 6管理评审关注焦点限与沟通5 4 1质量5 5 1职责5 6 1总则目标和权限5 4 2质量管理5 5 2管理5 6 2评审输入体系策划者代表5 5 3内部5 6 3评审输出沟通 6资源管理 6资源管理6 1资源提供6 2人力资源6 3基础设施6 4工作环境6 2 1总则6 2 2能力意识和培训 7产品实现 7产品实现7 1产品实7 2与顾客有7 3设计和开发7 4采购7 5生产和服7 6监视和测量现的策划关的过程务提供装置的控制7 3 1设计和开发策划7 4 1采购过程7 2 1与产品有7 5 1生产和服关要求的确定7 3 2设计和开发输入7 4 2采购信息务提供的控制7 2 2与产品有7 3 3设计和开发输出7 4 3采购产品7 5 2生产和服务关要求的评审的验证提供过程的确认7 3 4设计和开发评审7 2 3顾客沟通7 5 3标识和可7 3 5设计和开发验证追溯性7 3 6设计和开发确认7 5 4顾客财产7 3 7设计和开发7 5 5产品防护更改的控制 8测量 分析和改进 8测量 分析和改进8 1总则8 2监视和测量8 3不合格品的控制8 4数据分析8 5改进8 2 1顾客满意8 5 1持续改进8 2 2内部审核8 5 2纠正措施8 2 3过程的8 5 3预防措施监视和测量8 2 4产品的监视和测量 。