化学制剂公司质量认证分析xx集团有限公司目录一、 审核的策划与实施 3二、 审核的相关术语 10三、 计量工作 12四、 标准化工作 19五、 全面质量管理的基本要求 26六、 全面质量管理的定义 29七、 产品质量认证 31八、 质量认证的相关概念 39九、 公司概况 42公司合并资产负债表主要数据 42公司合并利润表主要数据 43十、 产业环境分析 43十一、 行业面临的机遇 46十二、 必要性分析 49十三、 项目简介 50十四、 项目风险分析 53十五、 项目风险对策 56十六、 SWOT分析说明 58十七、 发展规划 64一、 审核的策划与实施1、审核方案的管理审核方案是指针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核，审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动GB/T19011—2003质量和（环境）管理体系审核指南中，审核方案的管理总则指出，根据受审核组织的规模、性质和复杂程度，一个审核方案可以包括一次或多次审核这些审核可以有不同的目的，也可以包括多体系审核或联合审核审核方案还包括对审核的类型和数目进行策划和组织，以及在规定的时间框架内有效和高效地实施审核提供资源的所有必要的活动。
一个组织可以制订一个或多个审核方案组织的最高管理者应当对审核方案的管理进行授权负责管理审核方案的人员应当制订、实施、监视、评审与改进审核方案；识别并确保提供必要的资源2、审核活动在GB/T19011—2003质量和（环境）管理体系审核指南中，审核活动总则指出，作为审核方案一部分的审核活动的策划与实施的适用程度，取决于特定审核的范围和复杂程度及审核结论的预期用途1）审核的启动①负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组组长在进行联合审核时，各审核组在审核开始前就各自的职责特别是审核组组长的权限达成一致，这一点非常重要②确定审核目的、范围和准则在审核方案总体目的内，一次具体的审核应当基于形成文件的目的、范围和准则审核范围描述了审核的内容和界限，例如，实际位置，组织单元，受审核的活动和过程及审核所覆盖的时期审核准则用作确定符合性的依据，可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范审核目的应当由审核委托方确定，审核范围和准则应当由审核委托方和审核组组长根据审核方案程序确定审核目的、范围和准则的任何变化应当征得原各方同意当实施结合审核时，重要的是审核组组长确保审核目的、范围和准则适合于结合审核的性质。
③确定审核的可行性，应当确定审核的可行性，同时考虑策划审核所需的充分和适当的信息、受审核方的充分合作和充分的时间和资源的可获得性当审核不可行时，应当在与受审核方协商后向审核委托方建议替代方案④选择审核组当已明确审核可行时，应当选择审核组，同时考虑实现审核目的所需的能力当只有一名审核员时，审核员应承担审核组组长全部适用的职责若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能，可通过技术专家予以满足技术专家应当在审核员的指导下进行工作⑤与受审核方的初始接触初步联系可以是正式或非正式的与受审核方的代表建立沟通渠道，确认实施审核的权限；提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息；要求获得相关文件，包括记录；确定适用的现场安全规则；对审核作出安排；就观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见上述活动由负责管理审核方案的人员或审核组组长进行2）文件评审在现场审核前应当评审受审核方的文件，以确定文件所属的体系与审核准则的符合性文件可包括管理体系的相关文件和记录及以前的审核报告评审应当考虑组织的规模、性质和复杂程度及审核的目的和范围在有些情况下，如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟至现场审核开始。
在其他情况下，为获得对可获得信息的适当了解，可以进行现场初访如果发现文件不适用、不充分，审核组组长应当通知审核委托方和负责管理审核方案的人员及受审核方应当决定审核是否继续进行或暂停直至有关文件的问题得到解决3）现场审核的准备①编制审核计划审核组组长应当编制一份审核计划，为审核委托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致提供依据审核计划应当便于审核活动的日程安排和协调审核计划应当包括：审核目的、审核准则、审核范围、进行现场审核活动的日期和地点、现场审核活动预期的时间和期限、审核组成员和向导的作用和职责，以及向审核的关键区域配置适当的资源等在现场审核活动开始前，审核计划应当经审核委托方评审和接受，并提交给受审核方受审核方的任何异议应当在审核组组长、受审核方和审核委托方之间予以解决任何经修改的审核计划应当在继续审核前征得各方的同意②审核组工作分配审核组组长应当与审核组协商，将具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给审核组每位成员审核组工作的分配应当考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作。
③准备工作文件审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录工作文件，包括其使用后形成的记录，应至少保存到审核结束审核组成员在任何时候都应当妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件4）现场审核的实施①应当与受审核方管理层，或者（适当时）与受审核的职能或过程的负责人召开首次会议首次会议的目的是：确认审核计划；简要介绍审核活动如何实施；确认沟通渠道；向受审方提供询问的机会②根据审核的范围和复杂程度，在审核中可能有必要对审核组内部及审核组与受审核方之间的沟通作出正式安排随着现场审核的进展，若出现需要改变审核范围的任何情况，应当经审核委托方和（适当时）受审核方的评审和批准③向导和观察员可以与审核组随行，但不是审核组成员，不应当影响或干扰审核的实施一般来说，向导和观察员的作用是引导和见证（审核发现）④在审核中，与审核目的、范围和准则有关的信息，包括与职能、活动和过程间接口的有关信息，应当通过面谈、对活动的观察和文件评审，适当的抽样进行收集并验证只有可证实的信息方可作为审核证据审核证据应当予以记录⑤应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现审核发现能表明符合或不符合审核准则。
当审核目的有规定时，审核发现能识别改进的机会应当汇总与审核准则的符合情况，指明所审核的场所、职能或过程如果审核计划有规定，还应当记录具体的符合的审核发现及其支持的审核证据应当记录不符合及其支持的审核证据可以对不符合进行分级应当与受审核方一起评审不符合，以确认审核证据的准确性，并使受审核方理解不符合应当努力解决对审核证据和（或）审核发现有分歧的问题，并记录尚未解决的问题⑥准备审核结论在末次会议前，审核组应当针对审核目的，评审审核发现及在审核过程中所收集的其他适当信息，考虑审核过程中固有的不确定因素，对审核结论达成一致如果审核目的有规定，准备建议性的意见如果审核计划有规定，讨论审核后续活动⑦举行末次会议末次会议应当由审核组组长主持，并以受审核方能够理解和认同的方式提出审核发现和结论，适当时，双方就受审核方提出的纠正和预防措施计划的时间表达成共识参加末次会议的人员应当包括受审核方，也可包括审核委托方和其他方审核组和受审核方应当就有关审核发现和结论的不同意见进行讨论，并尽可能予以解决如果未能解决，应当记录所有的意见如果审核目的有规定，应当提出改进的建议，并强调该建议没有约束性5）审核报告的编制、批准和分发。
审核组组长应当对审核报告的编制和内容负责审核报告应当提供完整、准确和清晰的审核记录，并包括审核目的、审核范围，明确审核委托方、审核组组长和成员，现场审核活动实施的日期和地点，以及审核准则、审核发现和审核结论对改进的建议和商定的审核后续活动计划（如果审核目的中有规定）审核报告应当在商定的时间期限内提交如果不能完成，应当向审核委托方通报延误的理由，并就新的提交日期达成一致审核报告应当根据审核方案程序的规定注明日期，并经评审和批准经批准的审核报告应当分发给审核委托方指定的接受者审核报告归审核委托方所有，审核组成员和审核报告的所有接受者都应当尊重并保持审核的保密性6）审核的完成当审核计划中的所有活动已完成，并分发了经过批准的审核报告时，审核即告结束审核的相关文件应当根据参与各方的协议，并按照审核方案程序、适用的法律法规和合同要求予以保存或销毁除非法律要求，审核组和负责审核方案管理的人员若没有得到审核委托方和（适当时）受审核方明确批准，不应当向任何其他方泄露文件内容及审核中获得的其他信息或审核报告如果需要披露审核文件的内容，应当尽快通知审核委托方和受审核方7）审核后续活动的实施适用时，审核结论可以指出采取纠正、预防和改进措施。
此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施，不视为审核的一部分受审核方应当将这些措施的状态告知审核委托方审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，对纠正措施的完成情况及有效性进行验证验证可以是随后审核活动的一部分通过发挥审核组成员的专长实现增值二、 审核的相关术语1、审核ISO9000：2005标准对审核的定义：“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的活动2、审核准则ISO9000：2005标准对审核准则的定义：“一组方针、程序或要求3、审核证据ISO9000：2005标准对审核证据的定义：“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实，陈述或其他信息4、审核发现ISO9000：2005标准对审核发现的定义：“将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果5、审核结论ISO9000：2005标准对审核结论的定义：“审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果6、审核方案ISO9000：2005标准对审核方案的定义：“针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核ISO9001：2008倡导审核以过程和PDCA循环相结合的方式来运行，而审核是C（Check检查）的重要方法。
审核准则的定义是：“用作依据的一组方针、程序或要求”，因此审核的目的是为了获得审核证据并客观评价质量管理体系审核的系统性表现在审核要根据审核的策划而进行有条理的行动审核的独立性表现在审核是由审核员独立完成的，不受其他因素影响审核的客观性表现在审核准则和审核证据是客观存在的，并非审核员的主观臆断根据审核方的不同，审核分为第一方审核（内部审核）、第二方审核（相关方审核）和第三方审核（认证机构的审核）三、 计量工作计量是实现单位统一、保障量值准确可靠的活动计量工作是生产和经营管理的重要技术基础，是提高企业素质、保证产品或工程质量、促进技术进步和管理现代化的重要条件也是有效实行技术监督的必要手段1、计量工作的内容在相当长的历史时期内，计量的对象主要是物理量在历史上，计量被称为度量衡，即指长度、容积、质量的测量，所用的器具主要是尺、斗、秤随着科技、经济和社会的发展，计量的对象逐渐扩展到工程量、化学量、生理量，甚至心理量与此同时，计量的内容也在不断地扩展和充实，通常可概括为以下6个方面1）计量单位与单位制2）计量器具（或测量仪器），包括实现或复现计量单位的计量基准、计量标准与工作计量器具3）量值传递与溯源，包括检定、校准、测试、检验与检测。
4）物理常量、材料与物质特性的测定5）测量不确定度、数据处理与测量理论及其方法6）计量管理，包括计量保证与计量监督等2、计量的特点计量的特点可以归纳为准确性、一致性、溯源性及法制性四个方面1）准确性是指测量结果与被测量真值的一致程度由于实际上不存在完全准确无误的测量，因此在给出量值的同时，必须给出适应于应用目的或实际需要的不确定度或可能的误差范围所谓量值的准确性，是在一定的测量不确定度或误差极限或允许误差范围内，测量结果的准确性2）一致性，是指在统一计量单位的基础上，无论在何时何地采用何种方法，使用何种计量器具，以及由何人测量，只要符合有关的要求，测量结果应该在给定的区间内一致也就是说，测量结果应该是可重复、可再现（复现）、可比较的3）溯源性是指任何一个测量结果或测量标准的值，都能通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，与测量基准联系起来的特性这种特性使所有的同种量值，都可以按这条比较链通过校准向测量的源头追溯，也就是溯源到同一个测量基准（国家基准或国际基准），从而使其准确性和一致性得到技术保证4）法制性是指计量必需的法制保障方面的特性，由于计量涉及社会的各个领域，量值的准确可靠不仅依赖于科学技术手段，还要有相应的法律、法规和行政管理的保障。
特别是在对国计民生有明显影响，涉及公众利益和可持续发展或需要特殊信任的领域，必须由政府起主导作用，来建立计量的法制保障由此可见，计量不同于一般的测量测量是以确定量值为目的的一组操作，一般不具备、也不必完全具备上述特点计量既属于测量而又严于一般的测量，在这个意义上可以狭义地认为，计量是与测量结果置信度有关的、与测量不确定度联系在一起的一种规范化的测量3、计量工作为质量管理服务的途径现代企业生产过程中，从原材料、燃料进厂验收，生产过程工艺与质量监控，最后到成品检验都需要做大量的各种物理量、几何量、化学基等计量测试如果把企业生产活动过程看作是科学地组织生产过程中人流、物流和信息流三“流”相互作用的过程，那么，由计量测试仪器所提供的数据信息，是企业生产信息流的主体就是说，可测量的信息量约占整个数据信息量的80%以上没有准确、一致、可靠的计量工作，组织科学、有效的生产和质量管理也是不可能的所以，计量工作（包括测试、化验、分析等工作）是企业生产的重要环节，是保证零部件具有互换性和产品质量的重要手段和方法计量工作为质量管理服务的途径有以下三条1）统一计量单位，统一量值，为质量管理提供准确可靠和一致的数据。
质量管理的重要特点之一，就是一切凭数据说话、数据是质量管理的重要基础，而数据的准确一致就要靠计量工作把国家计量基准、标准的量值准确地传递到各行业生产第一线的计量器具和仪器仪表通过这些准确的计量器具、仪器仪表，保证被测工件、产品的质量数据准确一致2）加强对计量器具和仪器仪表产品的质量监督做好量值传递工作只能对正在使用中的计量器具和仪器仪表实行定期校准和检定，保证使用中的计量仪器准确可靠但这还不能解决计量仪器本身的质量问题如果只抓使用中计量仪器的量值准确统一，不抓正在生产的计量仪器产品质量监督，就会使大量不合格的计量仪器流入市场这不仅给量值传递工作造成越来越大的压力，而且对产品质量也构成一个极大的威胁计量仪器是一种特殊的产品，随着工业化水平的提高，发展相当迅速，品种日益繁多认真抓好对它们的质量监督和控制，就可防止“一家产品害千家”各级计量部门正在通过“计量器具生产（修理）许可证”的发放和计量认证等工作强化监督管理3）加强对生产过程的计量检测和监控，是加强质量管理，提高产品质量的中心环节计量检测和监控水平是衡量一个国家工业技术水平的重要尺度目前，世界上工业发达国家，把原材料、设备和计量检测手段作为工业生产的三大支柱。
计量检测技术发展相当迅速，随着质量管理从“事后检验”发展到“事前预防”，计量检测也由被动测量发展到主动测量，由静态测量发展到动态测量，由人工检测发展到自动检测，由成品检验发展到生产过程中检测和监控从而强化了质量管理，并显著地提高了质量可以说，没有先进的计量测试手段，就没有先进的产品，没有高质量因此，研制、开发先进的计量检测仪器，已成为计量工作中一个十分重要的任务4、计量器具及仪器的正确与合理使用保证计量器具及仪器正确与合理地使用，是计量工作中的一个重要方面为此应做到以下几点①要经常对职工进行爱护计量器具及仪器的教育②提高工人技术水平，使其熟练地掌握量具及仪器的使用技能③要根据企业的生产过程和工艺特点，正确配备各种量具和仪器④正确制定和严格贯彻执行有关规程和制度例如，量具及仪器的使用和维护制度，以及化验和分析方面的规章制度⑤建立和健全量具及仪器使用的责任制度1）计量器具的周期检定为了确保量具及仪器的质量，对企业所有的计量器具及仪器，无论是外购或自制的，都必须按照计量检定规程规定的检定项目和方式（或有关技术标准）进行检定这些检定项目包括以下内容①入库检定外购或自制的计量器具在入库之前，由计量室、中央工具库检定站进行技术检定，检定合格的发入库合格证，送工具库保存备用。
②入室检定各车间工具室在从中央工具库领取计量器具及仪器时，应先由车间检查站进行入室前的检定对入室检定合格的量具及仪器，检查站打上合格标志，送工具室保存备用对于重要的量具及仪器，出借时必须进行校检③周期检定对使用中的计量器具及仪器，由检查站按照规定的周期和项目进行技术检定实行周期检定的计量器具及仪器，必须按照检定周期日程表进行，并把检定结果记录下来，合格的换上新合格证，准予继续使用；不合格的由检定站进行修复，修复合格后，再发给合格证，提供使用④返还检定借用的量具及仪器用毕归还之前，由检查站作返还检定，合格的打上合格标志，送还工具室保存备用2）计量器具及仪器的及时修理和报废对于因使用和其他原因而发生磨损的计量器具及仪器，要根据检定结果，按照损坏程度的不同分别加以处理凡是已经严重磨损或损坏无法修复的计量器具及仪器，该废的必须报废，该换的一定要换对于那些经过检定发现不合格但可修复的计量器具及仪器，计量室（或站）应立即给予修复，修复后必须进行检定使用单位或个人不能擅自对计量器具及仪器进行拆封或检修3）计量器具及仪器的妥善保管为了保证计量器具及测试仪器质量稳定，示值准确一致，对于不在使用过程中的计量器具及仪器要妥善存放保管。
4）改进计量器具和计量方法，实现检验测试手段现代化，随着科学技术的发展，现代化技术设备在生产经营过程中大量采用，生产经营自动化程度不断提高，为了更好地控制产品质量，迫切要求实行计量工作的技术改革，广泛采用高效能的检验装置、专用的计量器具及仪器、现代化的测试技术设备及先进的检测方法如采用多用途的、气动的、电动的、激光的检测技术，运用精密测量仪器仪表和电子计算机等为了做好计量工作，充分发挥它在企业生产和质量管理中的作用，企业必须设置专门的计量管理机构和理化试验室，负责组织和管理企业的计量和理化试验工作这样，才能保证质量管理的有效实行此外，开展企业计量水平定级和诊断活动，有力地促进企业计量基础工作的加强，也大大地促进了全面质量管理的深入开展四、 标准化工作标准是一种特殊文件，是现代化科学技术成果和生产实践经验相结合的产物，它来自生产实践反过来又为发展生产服务，标准随着科学技术和生产的发展不断完善提高而标准化是一种活动，主要是指制定标准、宣传贯彻标准、对标准的实施进行监督管理、根据标准实施情况修订标准的过程这个过程不是一次性的，而是一个不断循环、不断提高、不断发展的运动过程1、标准与标准化的含义标准是指为取得全面的最佳效果，依据科学技术和实践经验的综合成果，在充分协商的基础上，对经济、技术和管理等活动中具有多样性、相关性特征的重复事物和概念，以特定的程序和形式颁发的统一规定。
标准化则是在经济、技术、科学及管理等社会实践活动中，对重复性事物或概念，通过制定、发布和实施标准，获得最佳秩序和效益的活动过程《ISO/IEC指南2标准化与相关活动的基本术语及其定义》对标准与标准化分别给予了科学的定义标准是由一个公认的机构制定和批准的文件它对活动或活动的结果规定了规则、准则或特征值，供共同和反复使用，以实现在预定领域内的最佳秩序和效益标准化是对实际与潜在的问题作出统一规定，供共同和反复使用，以在预定的领域内获取最佳秩序和效益的活动由上述定义可见，标准是质量管理的基础和依据，标准化的活动贯穿于质量管理的始终，质量管理是贯彻执行标准的保证标准与质量在循环过程中互相推动，共同提高标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适用性，它要求一切具有多样性、相关性特征的重复事物都要制定标准，并且实行标准化、规范化加强标准化工作，对于加强质量管理，高产品质量具有重要意义随着生产技术的发展，管理水平的提高，标准化工作在质量管理中的地位日益重要每个企业，要推行和加强质量管理，都必须认真做好这项基础工作2、标准的分类依据标准制定和执行的范围，将标准划分为国际标准、国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。
国际标准是指国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）和国际电信联盟（ITU）制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准如CAC（国际食品法典委员会标准）、ECSS（欧洲航空标准化协作组织）、EN（欧洲标准）、EC（欧盟法规）、ETSI（欧洲电信联盟）等国际标准在世界范围内统一使用依据《中华人民共和国标准化法》，将标准划分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准等4个层次各层次之间有一定的依从关系和内在联系，形成一个覆盖全国又层次分明的标准体系国家标准是各国在全国范围内统一的技术要求如ANSI（美国国家标准）、BSI（英国标准）、NF（法国标准）、JSA（日本标准）、BIS（印度标准）和GB（中华人民共和国国家标准）等中华人民共和国国家标准的年限一般为5年，过了年限后，国家标准就要被修订或重新制定此外，随着社会的发展，国家需要制定新的标准来满足人们生产、生活的需要因此，标准是一种动态信息国家标准分为强制性国家标准（GB）和推荐性国家标准（GB/T）强制性国家标准是保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律及行政法规规定强制执行的国家标准；推荐性国家标准是指生产、交换、使用等方面，通过经济手段或市场调节而自愿采用的国家标准。
但推荐性国家标准一经接受并采用，或各方商定同意纳入经济合同中，就成为各方必须共同遵守的技术依据，具有法律上的约束性行业标准是指行业的标准化主管部门批准发布的，在行业范围内统一的标准行业标准是对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求所制定的标准行业标准由国务院有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案当同一内容的国家标准公布后，则该内容的行业标准即行废止根据《中华人民共和国国家标准化法》的规定，由我国各主管部、委（局）批准发布，在该部门范围内统一使用的标准，称为行业标准例如，机械、电子、建筑、化工、冶金、轻工、纺织、交通、能源、农业、林业、水利等，都制定有行业标准行业标准分为强制性标准和推荐性标准地方标准是对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的技术要求，可以制定地方标准（含标准样品的制作）在公布国家标准或行业标准之后，该地方标准即行废止企业标准为我国四级标准的最低级的一层标准企业标准是对企业范围内需要协调、统一的技术要求、管理要求和工作要求所制定的标准企业标准由企业制定，由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布一般以“Q”作为企业标准的开头，作为组织生产的依据。
企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用依据标准化的对象，一般分成技术标准、管理标准和工作标准三类1）技术标准是针对技术活动中需要统一协调的“物”所制定的技术准则这是根据不同时期的科学技术水平和实践经验针对具有普遍性和重复出现的技术问题提出的最佳解决方案它的对象既可以是“有形”的物（如产品、材料、工具），也可以是“无形”的物（如程序、方法、符号、图形）2）管理标准是针对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准它的对象是管理技术事项，即“事”它是为合理地组织、利用和发展生产力，正确处理生产、交换、分配和消费中的相互关系，以及行政和经济管理机构行使其计划、监督、指挥控制等管理职能而制定的准则它是组织和管理企业生产经营活动的依据和手段3）工作标准是针对标准化领域中需要协调统一的工作事项所制定的标准它的对象是“人”的工作、作业、操作或服务程序和方法由于工作标准是“人”的行为准则和工作质量的基本依据，目前主要由企事业自行制定，它包括管理、操作和服务岗位职工的岗位职责、工作程序、工作内容与要求、工作质量考核等方面的标准。
体现了某一工作岗位上相应的技术要求和管理要求当然，在企业标准体系中技术标准是企业标准体系的主体3、企业标准化所谓企业标准化是指以提高经济效益为目标，以搞好生产、管理、技术和营销等各项工作为主要内容，制定、贯彻实施和管理维护标准的一种有组织的活动企业标准化是一切标准化的支柱和基础，搞好企业标准化对于提高企业质量管理水平也有重要意义日本的全面质量管理和标准化专家石川馨教授等人根据日本多年推行全面质量管理的经验教训，明确地提出：企业要推行全面质量管理，首先就要搞好企业标准化原苏联质量管理专家杜亚尔纽克等人也认为，产品质量管理体系的工作效率，在很大程度上取决于所制定的企业标准质量企业标准化是质量管理的支柱，没有标准化这个坚实的基础，质量管理大厦是绝对不可能建立起来的1）企业技术标准企业技术标准是对企业标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准企业技术标准体系分为两个部分，一部分是与质量有关的技术标准，包括原材料、产品设计、工艺、设备、检验等技术标准，另一部分是安全、卫生、能源、环保定额等技术标准企业技术标准的表现形式有标准、规范、规程、工艺卡、工序卡、守则、操作卡、作用指导书等2）企业管理标准。
企业管理标准是企业标准化中需要协调统一的管理事项所制定的标准企业管理标准主要针对营销、设计、采购、工艺、生产、检验、能源、安全、卫生、环保等管理中的与实施技术标准有关的管理事项企业管理标准的表现形式有质量手册、程序文件、管理规范及管理制度等3）企业工作标准企业工作标准是按岗位制定的有关工作质量的标准企业应该把每个工作岗位上一些稳定的重复工作事项制定成工作标准编写企业岗位标准时，要充分体现岗位上应实施的基础标准、技术标准、管理标准及管理制度，并作出明确的规定企业标准化工作是企业科学管理的基础，其基本任务是执行国家有关标准化的法律、法规，实施国家标准、行业标准和地方标准，制定和实施企业标准，建立和健全企业标准体系并使之正常、有效运行对各种标准的贯彻实施进行监督和检查现代质量管理更加强调标准化管理例如，日本的全面质量管理，实质上就是企业的全面标准化管理，产品的质量标准即产品的性能、寿命、可靠性、安全性、经济性指标就是企业管理目标在质量方面的具体化和定量化它为企业的技术管理、生产管理、物资管理、设备管理等奠定了基础，提供了可靠的有法律效力的依据，同时也为质量管理提供了目标原材料、燃料、动力、配套产品、外购件、工艺工装标准等是对企业产品质量的稳定有决定性影响的因素，它们的标准化，使企业内各分系统之间建立了技术统一性，保证了整个企业质量管理系统的功能最佳。
至于企业内各种管理标准、工作标准的实施，既是为了确保企业的工作质量，也是为了保证产品质量标准的顺利实施因此，只有当企业的标准化系统处于稳定运行时，企业的质量保证体系才可能建立和稳定因为企业标准化在纵向上，把原材料一生产一销售服务的整个质量管理程序衔接成一个有机的整体；在横向上，把计划、技术、生产、物资管理方面工作协调在一起，确保产品质量目标的实现五、 全面质量管理的基本要求全面质量管理是从过去的事后检验、以把关为主转变为以预防、改进为主；从“管结果”转变为“管因素”，即提出影响质量的各种因素，抓住主要矛盾，发动各部门全员参加，运用科学管理方法和程序，使企业经营所有活动均处于受控制状态之中；在工作中将过去的以分工为主转变为以协调为主，使企业联系成为一个紧密的系统在推行全面质量管理时，要求做到“三全一多”，即全面的质量管理、全过程的质量管理、全员参加的质量管理及全面运用适宜的科学方法1、全面的质量管理全面质量是相对于广义的质量概念而言的，它不仅要对产品质量进行管理，也要对工作质量、服务质量和过程质量进行管理，产品是由人设计、制造出来的，如果产品设计和制造过程的质量和企业职工的工作质量不提高，很难保证能生产出优质的产品来。
因此，全面质量管理强调以过程质量和工作质量来保证产品质量，强调提高过程质量和工作质量的重要性此外，不仅要对产品性能进行管理，也要对产品的可靠性、安全性、经济性、时效性和适应性进行管理，即在进行产品质量管理的同时，还要进行产量、成本、生产率和交货期等的管理，保证低消耗、低成本和按期交货，提高企业经营管理的服务质量不仅要对物进行管理，也要对人进行管理，对各个方面的质量进行全方位管理2、全过程的质量管理所谓“全过程”是指产品质量的产生、形成和实现的整个过程，包括市场调研、产品开发和设计、生产制造、检验、包装、储运、销售和售后服务，直到产品使用寿命结束为止的全过程为了使顾客得到满意的产品，并使产品能充分发挥使用价值，不仅要对产品的形成过程进行质量管理，还要对形成以后的过程乃至使用过程进行质量管理，即把产品质量形成全过程的各个环节全面地管理起来，不仅要搞好生产制造过程的质量管理，还要搞好设计过程和使用过程的质量管理，形成一个综合性的质量管理工作体系，做到以防为主，防检结合，重在提高3、全员参加的质量管理产品质量是企业全体职工工作质量及产品设计制造过程各环节和各项管理工作的综合反映，与企业职工素质、技术素质、管理素质和领导素质密切相关。
要提高产品质量，需要企业各个岗位上的全体职工共同努力，使企业的每一个职工都参加到质量管理中来全面质量管理不仅是质量管理部门或质量检验部门的事，不仅是设计、生产、供应、销售、服务过程中有关人员的事，而且也是企业中各部门所有人员的事因为企业中各项工作人员的工作质量，都直接或间接地影响着产品质量和过程质量因此，全面质量管理不只是要求企业中全体人员在各自岗位的工作中参与质量管理工作，还要充分调动所有员工的积极性，参与质量管理小组（QC小组）的活动，做到质量管理，人人有责4、全面运用适宜的科学方法随着现代化大生产和科学技术的发展及生产规模的扩大和生产效率的提高，对产品质量提出了越来越高的要求影响产品质量的因素也越来越复杂，既有物质因素，又有人的因素；既有生产技术因素，又有管理因素；既有企业内部的因素，又有企业外部的因素要把如此众多的影响因素系统地控制起来，统筹管理，单靠数理统计的方法是不可能全面的，必须根据不同情况，灵活运用各种现代化管理方法和措施加以综合治理、科学决策，才能取得实效全面、综合地运用多种适宜的科学方法进行质量管理，是现代质量管理的客观要求六、 全面质量管理的定义全面质量管理的理念最早见于1961年美国通用电气公司质量经理菲根堡姆出版的TotalQualityControl一书，指出“全面质量管理是为了能够在最经济的水平上并考虑充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，把企业各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成一体的有效体系”，菲根堡姆的全面质量管理的核心思想是在一个企业内将质量控制扩展到产品寿命循环的全过程，强调全体员工都参与质量控制。
首次提出了质量体系问题，提出质量管理的主要任务是建立质量管理体系，这是一个全新的见解，具有划时代的意义菲根堡姆的全面质量管理思想在日本、美国、欧洲和其他许多国家广泛传播，并在各国的实践中得到了丰富和发展日本在20世纪50年代引进了美国的质量管理方法，并有所发展，著名的日本质量管理专家石川馨博士，根据日本企业的实践把全面质量管理描述为“全公司的质量控制”（CWQC），他认为，CWQC在于整个公司从上层管理人员到全体职工都参加质量管理不仅研究、设计和制造部门参加质量管理，而且销售、材料供应部门和诸如计划、会计、劳动、人事等管理部门及行政办事机构也参加质量管理全面质量管理是一种由顾客的需要和期望驱动的管理哲学IS08402：1994中给全面质量管理下了一个国际化的定义：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径在这一定义中：在全面质量管理中，质量这个概念涉及全部管理目标的实现；“社会受益”是指满足“社会要求”质量不仅仅指产品质量，也包括经营；质量可以是有意识形成的，也可以是无意中形成的（污染或有害效果）过程除生产过程外，还包括服务、经营等其他过程。
顾客”已超出一般“顾客”的范畴，顾客可以是最终消费者、使用者、受益人或需方，它包括企业活动能影响到的所有人，无论是企业内部的，还是企业外部的日本戴明质量奖评审委员会于1998年6月对TQM的定义进行了修订修订后TQM的定义为：TQM是由整个组织从事的、在效率和效益两方面达到组织目标的系统活动它使组织可以在适当的时间和价格上提供给顾客满意的产品和服务的质量水平在这一定义中：“TQM”活动是指组织中所有部门的所有人员在所有水平上的参与，并且以最快的速度和使用最少的管理资源达到组织的既定目标组织目标”是指通过持续稳定地满足顾客要求来保证长期的、适当的利润，同时还包括雇员、社会、供应商和股东不断提高的收益这一目标是以质量保证为核心，财务、采购、环境、安全部门积极采用下制定出来的系统活动”是指组织为达到自身的目标，有强有力的领导和指导，有明确的中长期目标、战略及适当的质量政策和策略提供”是指组织所从事的产品和服务提供给顾客的活动，包括调查、研究、计划、开发、设计、产品准备、购买、制造、安装、检查、订货、销售、市场，售后服务、维修、回收及产品淘汰等顾客”是指产品和服务的购买者、使用者、消费者和受益者。
产品和服务”是指制造性产品、成制品、零部件、材料、系统、软件、能源、信息及其他所有能够给顾客带来益处的事项质量”是指有用性（包括功能和心理两方面）、可靠性和安全性，同时必须考虑对社会、环境及子孙后代等第三方的影响七、 产品质量认证产品质量认证是依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动1、产品质量认证的性质按照产品质量认证的性质或强制程度可分为自愿性认证和强制性认证两类1）自愿性认证由产品生产企业自愿申请，绝大多数工业、农业、节能产品都实行自愿性合格认证2）强制性认证强制性产品认证制度，是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度，它要求产品必须符合国家标准和技术法规强制性产品认证是通过制定强制性产品认证目录和实施强制性产品认证程序，凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得指定认证机构的认证证书，没有按规定加施认证标志，一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用我国的强制性认证是CCC认证，获得认证的产品可以在产品外包装上施加认证标志在境内生产并获得认证的产品必须在出厂前施加认证标志。
我国于2001年12月3日，由国家质量监督检验检疫总局和CNCA联合发布了第一批实施强制性产品认证的19类产品目录，至今已达到22类产品2、产品认证的范围区分按产品认证制度作用范围分，认证可分为国际认证、区域认证、国家认证三种1）国际认证国际认证是“由政府或非政府的国际团体进行组织和管理的认证，其成员资格向世界上所有的国家开放”目前，国际认证主要是指国际标准化组织和国际电工委员会等国际组织采用的质量认证2）区域认证区域认证是由政府或非政府的区域团体组织和管理的认证它的成员资格通常限于世界某一区域的国家目前，在国际上较有权威的区域认证是欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲电工标准化委员会（CENELEC）的认证3）国家认证国家认证是由国家级的政府或非政府团体进行组织和管理的认证，也是目前世界上最多的一种质量认证一般根据不同的国家和组织有不同的产品认证标志，这些认证标志，多数与本国的国家标准或标准化团体的代号、文字、图形相同3、产品质量认证的模式20世纪70年代以来，为了适应产品认证的发展，尤其是为了给发展中国家的质量认证活动提供建议和指导国际标准化组织认证委员会（ISO/CERTICO）组织编写的《认证的原则与实践》，第一次依据质量认证的要素，总结了下列八种产品质量认证模式。
第5种产品认证方式是一种比较严格又科学合理的认证方式ISO与IEC制定的有关质量认证指南（如：ISO/IEC指南28）均以这种方式为基本依据1）一次性型式试验一次性型式试验的认证模式，是指按照规定的试验方法，对从企业或市场随机抽取的产品样本进行型式试验，从而判断被检验的样品是否符合标准或技术规范这种方式是一种最简单的产品质量认证方式，只经过一次试验，不能完全证明企业生产的产品都符合标准要求，有较大的偶然性比如有时候认证机构受顾客委托，对某企业产品抽样进行ROHS检测，然后出具检测报告2）型式试验+市场上抽样监督检验的事后监督型式试验+市场上抽样监督检验的事后监督的认证模式，是一种以型式试验为基础，随后又对产品生产企业的产品进行监督检验，监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中随机抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求，这种形式使用产品认证标志，可以提供可靠的产品质量信任程度3）型式试验+生产企业产品抽样监督检验（工厂抽样检验）型式试验+工厂抽样检验的认证模式，与第二种形式相近，区别在于认证后的监督检验方式不同它是从工厂发货前的产品中随机抽样进行检验，这种认证形式同样可以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求，也可以使用产品认证标志，还可以提供可靠的产品质量信任程度。
4）型式试验+对市场和生产企业的产品抽样监督检验（工厂和市场抽样检验）型式试验+工厂和市场抽样检验认证模式，实际上是第二和第三两种形式的结合认证后监督抽取的样品，既来自市场又来自工厂的成品库，因而监督的力度更强通过这种认证的产品可以使用认证标志，提供产品质量的信任程度也较前两种高但是由于没有对企业的质量管理体系进行评审，因此对不合格品的处理及纠正预防措施就有可能不完善5）型式试验+质量体系评审+市场和生产企业的产品抽样监督检验型式试验+质量体系评审+市场和生产企业的产品抽样监督检验认证模式，是目前很多国家采取的产品认证方式它既要求产品依据标准进行型式试验合格，又要求生产企业有一个完善的质量体系确保具有持续生产合格品的能力，它能对顾客提供最高程度的信任这也是国际标准化组织向各国推荐的一种认证形式我国的产品质量认证的典型工作流程也是采用这种模式，通过这种形式认证的产品可以使用认证标志6）工厂质量体系评审工厂质量体系评审认证模式，是对产品生产企业的质量体系进行评定，从而证实生产企业具有按既定的标准或规范要求提供产品的质量保证能力其认证的对象是企业的质量体系而不是产品，因此，通过这种形式认证的企业，不能在出厂的产品上使用产品认证标志，而是由认证机构给予生产该产品的企业质量体系注册登记，发给注册证书，表明该体系符合标准的要求，如企业进行ISO9001：2008认证，这是典型的工厂质量体系评审。
7）批量抽样检验批量抽样检验认证模式，是依据统计抽样技术按规定的抽样方案对企业生产的一批产品进行抽样检验的认证其目的主要是帮助买方判断该批产品是否符合技术规范这种认证形式，只有在供需双方协商一致后才能有效地执行，就该批产品而言，能提供相当高的质量信任这种认证方式只对该批检验合格的产品发放认证证书，而不授予认证标志如某企业出口一批产品，委托某国外认证机构按照某标准对该批产品进行检查（验货）8）全数检验全数检验的认证模式，是对认证产品做100%的检验，这种检验是由经过认可的独立检验机构按照指定的标准来进行的因而所需费用很高，一般只在政府有专门规定的情况下才采用这种认证形式它一般适用于产品结构复杂，性能要求高、批量少的高、精、尖产品（如飞机、火箭等）及与人民身体健康安全密切相关的产品例如，英国和法国政府对体温表有特殊规定，必须经政府指定的检验机构对每件产品检验合格并做上标志后才能在市场上销售4、产品质量认证的管理产品质量认证的管理包括流程和认证证书与认证标志的管理1）产品质量认证流程国内外产品认证机构，尽管都有自己的产品认证规范和程序，但它们一般都采用ISO/IEC《认证的原则和实践》中所推荐的第五种方式，即通过对产品的试验和对产品生产企业的质量体系的评审来确定产品是否符合标准，然后颁发认证证书和标志，并对企业进行获证后的监督。
①申请阶段提出产品认证意向申请产品认证的企业要在自评认为具有认证条件时，向多家已被认可的产品认证机构表述申请认证意向，索取有关文件和申请表，了解认证机构经授权的业务范围、工作流程或程序、收费标准（尤其涉及单元的划分）必要时，申请者可邀请有关产品认证专家或咨询公司进行咨询，以便确认如何更高效地满足认证要求申请产品认证依据产品认证机构的授权范围、其权威性、组织顾客的意向等因素选定认证机构，并向其正式提出认证申请，填写申请表，递交相关资料审查申请材料产品认证机构对申请者的申请表及其材料的完整性、正确性进行审查，决定是否受理申请签订认证合同如果认证机构同意受理申请，则应该与申请者签订认证合同，明确各自的责任和义务如果不受理，则应该通知申请者，并说明原因和理由②评审与试验合同生效后，产品认证机构应该从产品试验与产品生产企业质量管理体系评审两个方面进行评审和检验产品试验认证机构应开具产品质量检测委托书，委托已认可的实验室进行产品质量检测或型式试验，试验要根据产品的类型和规格按照规定的单元进行产品检验机构依据委托书，安排产品抽样计划，并按计划抽样，进行检测或型式试验，试验完成后填写和提交检测报告企业质量管理体系评审。
一般在产品试验合格后，产品认证机构指派审核组或委托有关质量体系认证机构选配审核组，在对其质量体系文件审核合格后，到企业按照合同规定的质量体系标准及企业质量体系文件进行现场评审，并在评审后编制质量管理体系评审报告有时候，也可以在现场评审合格后，进行产品抽样，交产品检测机构进行产品试验③批准与发证如果产品检测与体系评审都合格，则可批准颁发产品认证证书，允许在认证证书有效期内使用规定的认证标志④认证后监督对已获产品认证证书的企业，认证机构应按照程序规定安排抽样检测或体系评审认证证书期满后，申请者应按照规定的时间重新申请认证2）产品质量认证证书与认证标志①产品质量认证证书产品质量认证证书是认证机构证明产品符合认证要求的法定证明文件申请企业取得认证证书后，应按国家的法规和认证机构的规定加以使用，未经认证机构许可，不得复制、转让一般地，认证证书可以在广告、展销会、订货会等产品推销活动中宣传、展示，以提高企业的知名度②产品质量认证标志产品质量认证标志是由认证机构设计并发布的一种专用质量标志它由认证机构代表国家认证授权机构来颁发产品质量认证标志经认证机构批准，可以使用在认证产品、产品铭牌、包装物、产品使用说明书或出厂合格证上，用来证明该产品符合特定标准或技术规范。
八、 质量认证的相关概念21世纪，经济向全球化发展，贸易趋向国际化，质量意识、质量竞争贯穿于全球交易，不同国家、行业都存在不同的认证要求，不同的认证要求已经成为各组织继续发展的障碍组织实施质量认证犹如雨后春笋成为世界性的大趋势，了解、研究、发展质量认证的有关知识已成为组织的迫切需求，也是时代的需求1、合格评定根据《合格评定词汇和通用原则》（ISO/IEC17000：2004）中的定义，合格评定是与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实从定义中可见：合格评定的对象是产品、过程、体系、人员或机构；合格评定的依据是认证认可法规、指南和标准合格评定的方法一般包括检测、检查、认证、审核、评价和批准等现代合格评定制度起源于英国，1903年，英国ESC（英国工程标准委员会）第一次使用“风筝”标志，用来说明标有“风筝”标志的钢轨是合格品1922年，该标志依照英国商标法注册，成为第一个受法律保护的认证标志1）认证认证根据《合格评定词汇和通用原则》（ISO/IEC17000：2004）中的定义：认证是与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明在注意里说明，管理体系认证有时也称作注册；认证适合于除了合格评定机构外的所有合格评定对象，认可适合于合格评定机构。
认证通常分为产品、服务和管理体系认证，大家较为熟悉的CCC认证就是强制性产品认证而体系认证包括：以ISO9001（GB/T19001）标准为依据开展的质量管理体系认证；以ISO14001（GB/T14001）标准为依据开展的环境管理体系认证；以GB/T28001标准为依据开展的职业健康安全管理体系认证；食品安全管理体系认证（HACCP）认证等还有以体育场所服务标志为依据开展的体育服务认证2）认可认可（Accreditation）是指正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明即是一个权威机构依据程序对某一团体或个人具有从事特定任务的能力给予正式确认认可包括三部分：实验室/检验机构认可、认证机构认可、审核员/评审员资格认可2、认证与认可的区别（1）认证是由第三方认证机构进行的，认可是由权威机构进行的认证工作由具有第三方地位的机构进行，以确保认证结果的公正性权威机构通常是由政府部门授权组建的一个组织，以确保认可的权威性我国的认可机构为中国合格评定国家认可委员会（CNAS），统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作2）认证是书面保证，认可是正式承认书面保证是通过由第三方认证机构颁发的认证证书使有关方面确信经认证的产品或质量体系符合规定的要求。
正式承认则意味着经批准准予从事某项活动3）认证是证明符合性，认可是证明具备能力经认证的产品是指由第三方认证机构证明该产品符合特定产品标准的规定，经认证的质量体系是由第三方认证机构证明该质量体系符合某一质量保证标准的要求经认可的认证机构表明该机构具有从事特定任务（如质量体系认证、产品认证、质量体系审核、产品检验）的能力九、 公司概况（一）公司基本信息1、公司名称：xx集团有限公司2、法定代表人：闫xx3、注册资本：1280万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2016-4-67、营业期限：2016-4-6至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年1。