泓域咨询/洛阳关于成立医药研发设备公司可行性报告洛阳关于成立医药研发设备公司可行性报告xx（集团）有限公司目录第一章 拟成立公司基本信息 8一、 公司名称 8二、 注册资本 8三、 注册地址 8四、 主要经营范围 8五、 主要股东 8公司合并资产负债表主要数据 9公司合并利润表主要数据 9公司合并资产负债表主要数据 11公司合并利润表主要数据 11六、 项目概况 11第二章 行业、市场分析 16一、 我国医药行业及医药研发现状 16二、 医药研发服务行业概况 21第三章 公司成立方案 24一、 公司经营宗旨 24二、 公司的目标、主要职责 24三、 公司组建方式 25四、 公司管理体制 25五、 部门职责及权限 26六、 核心人员介绍 30七、 财务会计制度 31第四章 项目建设背景、必要性 35一、 进入本行业的主要壁垒 35二、 面临的机遇与挑战 37三、 技术水平及特点 41四、 建设“一带一路”双向开放新高地 42第五章 发展规划 45一、 公司发展规划 45二、 保障措施 46第六章 法人治理结构 49一、 股东权利及义务 49二、 董事 53三、 高级管理人员 58四、 监事 61第七章 项目选址 63一、 项目选址原则 63二、 建设区基本情况 63三、 打造全国重要的先进制造业和现服务业基地 68四、 建设中西部科技创新高地 71五、 项目选址综合评价 74第八章 项目风险评估 75一、 项目风险分析 75二、 项目风险对策 77第九章 环保分析 80一、 环境保护综述 80二、 建设期大气环境影响分析 80三、 建设期水环境影响分析 81四、 建设期固体废弃物环境影响分析 82五、 建设期声环境影响分析 82六、 环境影响综合评价 83第十章 投资计划方案 84一、 投资估算的依据和说明 84二、 建设投资估算 85建设投资估算表 87三、 建设期利息 87建设期利息估算表 87四、 流动资金 88流动资金估算表 89五、 总投资 90总投资及构成一览表 90六、 资金筹措与投资计划 91项目投资计划与资金筹措一览表 91第十一章 项目经济效益评价 93一、 经济评价财务测算 93营业收入、税金及附加和增值税估算表 93综合总成本费用估算表 94固定资产折旧费估算表 95无形资产和其他资产摊销估算表 96利润及利润分配表 97二、 项目盈利能力分析 98项目投资现金流量表 100三、 偿债能力分析 101借款还本付息计划表 102第十二章 进度计划 104一、 项目进度安排 104项目实施进度计划一览表 104二、 项目实施保障措施 105第十三章 项目综合评价说明 106第十四章 附表附件 108主要经济指标一览表 108建设投资估算表 109建设期利息估算表 110固定资产投资估算表 111流动资金估算表 111总投资及构成一览表 112项目投资计划与资金筹措一览表 113营业收入、税金及附加和增值税估算表 114综合总成本费用估算表 115固定资产折旧费估算表 116无形资产和其他资产摊销估算表 116利润及利润分配表 117项目投资现金流量表 118借款还本付息计划表 119建筑工程投资一览表 120项目实施进度计划一览表 121主要设备购置一览表 122能耗分析一览表 122报告说明2020年2月，国务院发布了《关于深化医疗保障制度改革的意见》，要求做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代；增强医药服务可及性，协同推进医药服务供给侧改革。
xx（集团）有限公司主要由xxx有限公司和xxx（集团）有限公司共同出资成立其中：xxx有限公司出资280.00万元，占xx（集团）有限公司20%股份；xxx（集团）有限公司出资1120万元，占xx（集团）有限公司80%股份根据谨慎财务估算，项目总投资8895.91万元，其中：建设投资6603.22万元，占项目总投资的74.23%；建设期利息73.92万元，占项目总投资的0.83%；流动资金2218.77万元，占项目总投资的24.94%项目正常运营每年营业收入19500.00万元，综合总成本费用15458.38万元，净利润2957.75万元，财务内部收益率24.80%，财务净现值4569.94万元，全部投资回收期5.34年本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。
第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xx（集团）有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本1400万元三、 注册地址洛阳xxx四、 主要经营范围经营范围：从事医药研发设备相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动五、 主要股东xx（集团）有限公司主要由xxx有限公司和xxx（集团）有限公司发起成立一）xxx有限公司基本情况1、公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2651.702121.361988.77负债总额1464.341171.471098.25股东权益合计1187.36949.89890.52公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入9570.817656.657178.11营业利润2119.461695.571589.60利润总额1777.861422.291333.39净利润1333.391040.04960.04归属于母公司所有者的净利润1333.391040.04960.04（二）xxx（集团）有限公司基本情况1、公司简介公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。
公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2651.702121.361988.77负债总额1464.341171.471098.25股东权益合计1187.36949.89890.52公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入9570.817656.657178.11营业利润2119.461695.571589.60利润总额1777.861422.291333.39净利润1333.391040.04960.04归属于母公司所有者的净利润1333.391040.04960.04六、 项目概况（一）投资路径xx（集团）有限公司主要从事关于成立医药研发设备公司的投资建设与运营管理。
二）项目提出的理由新药研发的资金及时间成本投入巨大，根据德勤的研究3，研发一款新药的平均成本已经从2010年的11.9亿美元增长至2019年的19.81亿美元，从发现化合物到上市销售平均需耗时14年德勤对12家大型医药企业的研究显示，新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2019年的1.80%，新上市药物的平均销售峰值从2010年的8.16亿美元下降至2019年的3.76亿美元十四五”时期是洛阳发展的重要战略机遇期当今世界正经历百年未有之大变局，我国已转向高质量发展阶段我们必须胸怀“两个大局”，科学研判洛阳发展的“时”与“势”、辨证把握前进道路上的“危”与“机”，在短期波动中把握长期趋势，在危机挑战中创造发展先机，在外部变局中塑造发展新局从机遇和条件看，国家加快构建新发展格局，深入实施促进中部地区崛起、推动黄河流域生态保护和高质量发展战略，更加注重扩大内需、优化和稳定产业链供应链，有利于我市发挥产业、区位、交通等优势，打造新发展格局的重要节点和支点、枢纽和平台省委省政府支持洛阳加快建设副中心、都市圈，一系列政策机遇交汇叠加、各方面资源要素竞相集聚，有利于我市拓展发展空间、提升发展能级，打造带动全省高质量发展的增长极和新引擎。
十三五”以来，我市转型发展高质量发展蹄疾步稳，发展路径清晰坚实，形成了一系列务实管用的思路举措、一整套行之有效的制度机制；发展基础更加稳固，产业、创新、生态、文化等优势持续厚植，城市综合承载力和辐射带动力不断增强，完全有信心、有底气、有能力乘势而上开启新征程；发展态势催人奋进，全市上下人心思进、事业思干、发展思变，凝聚起实干兴洛、奋勇争先的强大正能量，形成了全面落实洛阳新发展定位的良好态势从困难和挑战看，外部环境依然严峻复杂，我市经济总量在全省占比不高，城市能级与新发展定位还不相称；产业结构仍需优化，转型发展任重道远；开放引领作用不强，经济外向度不高；城乡二元结构问题较为突出，基础设施尚不完善；制约高质量发展、高品质生活、高效能治理的体制机制障碍亟需进一步破解综合研判，“十四五”时期是我市地位优势不断强化、发展动能加速转换、治理水平系统提升、内在向上态势持续彰显的重要阶段，国家重大战略与洛阳发展需求的契合度前所未有，构建新发展格局给洛阳开放发展带来的机遇条件前所未有，省委省政府给予的政策支持力度前所未有，同时洛阳面临的改革发展稳定任务、矛盾风险挑战也前所未有，总体上机遇远大于挑战，前景广阔、大有可为。
全市上下要深刻认识社会主要矛盾变化带来的新特征新要求，深刻认识国内外环境带来的新机遇新挑战，深刻认识我市高质量落实新发展定位的新使命新任务，牢牢把握新发展阶段、新发展理念、新发展格局的丰富内涵和实践要求，在大格局大战略中找准方位、谋势蓄势，善于在危机中育先机、于变局中开新局，加快推进转型发展高质量发展、全面落实洛阳新发展定位，奋力开创洛阳现代化建设新局面三）项目选址项目选址位于xx，占地面积约17.00亩项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设四）生产规模项目建成后，形成年产xx套医药研发设备的生产能力五）建设规模项目建筑面积20757.59㎡，其中：生产工程11997.31㎡，仓储工程4716.87㎡，行政办公及生活服务设施2013.63㎡，公共工程2029.78㎡六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资8895.91万元，其中：建设投资6603.22万元，占项目总投资的74.23%；建设期利息73.92万元，占项目总投资的0.83%；流动资金2218.77万元，占项目总投资的24.94%七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：19500.00万元。
2、综合总成本费用（TC）：15458.38万元3、净利润（NP）：2957.75万元4、全部投资回收期（Pt）：5.34年5、财务内部收益率：24.80%6、财务净现值：4569.94万元八）项目进度规划项目建设期限规划12个月九）项目综合评价经初步分析评价，项目不仅有显著的经济效益，而且其社会救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的实施不但是可行而且是十分必要的第二章 行业、市场分析一、 我国医药行业及医药研发现状1、我国医药行业发展概况随着我国人口老龄化的加速、城镇化率的提高以及人均可支配收入的增加、深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系和医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，国家对医药行业的扶持力度加大，为我国医药行业发展创造了有利的国内环境，推动了国内健康消费需求的持续释放，医药市场保持快速增长，药品消费市场不断扩大根据南方医院研究所的数据，我国公立医院、零售药店和基层医疗机构三大市场终端药品销售规模从2011年的8,097亿元增长到2020年的16,437亿元。
未来，伴随居民人均寿命增加、人口老龄化趋势加快以及医疗改革相关措施的出台，我国药品消费规模将继续保持增长，医药行业在国民经济中的地位将进一步提高我国是世界第一人口大国，庞大的人口规模带来不可小觑的药品消费需求，基于巨大的人口基数以及近年来国民经济的稳定增长，中国已发展成仅次于美国的全球第二大药品消费市场，医药工业成为中国国民经济的重要组成部分总体来看，我国医药行业呈现以下趋势：①创新药加速上市和进入医保，国内药品审评制度改革后，进口和国产创新药申请流程简化创新药和高端产品的加速上市和进入医保，快速提升了国内患者的药品可及性，同时也将带来医保支出的增加②新版基药目录扩容，基层市场用药结构升级2018新版基药目录的品种数量由原来的520种增加到685种，此次目录调入多个临床必需、疗效确切的重点品种③仿制药集中带量采购，供给侧改革国产仿制药代替加速，有望降低药品采购成本未来有望出现更多区域性集采，带量采购策略可能在国内快速推开联动④医疗、医保、医药改革“三医联动”，我国医药行业证经历前所未有的变革药品审评审批制度改革、仿制药一致性评价政策、药品上市许可持有人制度试点等一系列政策指向明确，促进医药产业结构调整和转型升级。
2、我国医药研发服务行业现状（1）政府加大对药物研发支持力度近年来，我国政府不断加大对药物研发的支持力度2017年12月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，对创新药和临床急需用药进行优先审评审批，将减少其排队时间、提高研发效率、加快上市2018年5月，国家发改委、工信部、卫健委及国家药监局联合下发了《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》，拟于“十三五”期间组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项，将支持医药研发生产服务行业的发展，打造一批综合实力强、具有国际竞争力的专业化合同研发和生产服务企业，为药品上市许可持有人制度的全面实施铺平道路，这将直接利好医药研发生产服务行业的发展2020年2月，国务院发布了《关于深化医疗保障制度改革的意见》，要求做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代；增强医药服务可及性，协同推进医药服务供给侧改革2）国内药品监管政策逐步与国际接轨2017年6月，原国家食品药品监督管理总局（CFDA）加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），成为ICH的全球第8个监管机构成员。
2018年6月，新组建的国家药品监督管理局进一步成为ICH管理委员会成员加入ICH，意味着我国的药品监管部门、制药行业和研发机构逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，并积极参与规则制定，进一步提高新药研发、注册、上市的效率，中国国际多中心临床试验项目有望大幅增长，国际多中心临床试验的实施可以加快新药同步研发，使试验结果用于多个监管机构注册审评时维持试验设计在相同水平的科学严谨性，还可以优化宝贵的患者资源使用和减少不必要的研发费用我国药品监管政策与国际接轨，将有利于CRO行业长远发展，也是提升制药创新能力和国际竞争力的重大机遇3）药物研发投入规模持续提升在新一轮药政改革的背景下，我国医药行业研发投入增幅较快，国内医药企业研发投入保持了较高的增幅水平根据Frost&Sullivan的数据，2014年我国医药研发投入为93亿美元，2018年增长至174亿美元，年均复合增长率约为17.0%，2020年我国医药行业研发投入将达到270亿美元2020年国内CRO市场规模83亿美元，其中临床CRO市场规模60亿美元，临床前CRO市场规模23亿美元，预期未来3年复合增速27.49%，高于全球增速水平随着“重大新药创制”科技重大专项、鼓励优质仿制药研发等一系列国家政策的推出和实施，未来我国药物研发的资金投入规模仍将继续提升。
药物研发投入的持续增长是我国CRO行业近年来高速发展的基础我国医药行业研发投入的不断增长，以及国内行业政策的大力扶持，使得CRO行业在我国得到了长足的发展根据Frost&Sullivan的预测，从2019年至2023年，中国药物研发外包潜力将从34.7%增长到46.7%4）化药注册申请数量稳步提升MAH制度于2015年起推出后，极大地促进我国医药行业的技术创新和质量体系的提高对于研发机构来说，在MAH制度下可以作为上市许可持有人持有药品批准文号，分别委托药品生产企业进行生产和销售企业进行销售，从而获得直接收益，增强企业研发动力，驱动研发人员创新积极性此外，在MAH制度下，如果不含技术审评时间，新药临床申报可由之前的117-127天缩短至14天；若包含技术审评时间，则由原先的12-18个月缩短至9.5个月，大幅度加速了新药的上市进程在此大环境下，研发机构需要建立完整合理的质量管理体系和药品安全监测体系，积极采取开放式合作模式，同CRO研究机构积极合作降低新药研发成本和分散风险从ANDA的申报情况上看，2011年-2015年CDE收到ANDA申请均在2,000次以上，2016年以来由于《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发（2016）8号）等一系列政策的出台，ANDA申请规模缩减的同时一致性评价申请数量快速增长，2020年CDE受理一致性评价申请914件，件数较2018年增长50.58%。
随着各项政策的出台，对仿制药研发过程中一致性评价的要求不断提高，使得高端仿制药研发成为CRO行业新的增长点仿制药一致性评价包括药学一致性评价、BE试验等过程对绝大部分口服制剂和复杂注射剂而言，BE试验是否等效是检验其有效性和安全性的关键根据CDE公示的数据，中国BE试验数量2020年达到了1,117个2015年以前，BE试验仅维持慢增长趋势，由于一致性评价推动，自此试验数量每年大幅增加从2015年至2020年，中国BE试验年度数量从136个上升至1,117个，增幅远超整体临床试验5）CRO行业市场规模不断扩大根据Frost&Sullivan的统计，2016年，我国CRO行业市场规模为220亿元，到2020年，行业市场规模增长至522亿元，年均复合增长率为24.11%；相对于发达国家，我国的CRO行业发展还处于初级阶段，存在巨大的发展空间Frost&Sullivan预计，未来几年，中国CRO市场还将维持24.84%的年复合增长率，至2025年增长至1,583亿元二、 医药研发服务行业概况1、CRO行业概述CRO是指以合同的形式为药企提供与药品研发有关的服务，实质上是服务于药企研发的外包行为，其“三大使命”包括缩短药物研发周期、控制研发成本、降低研发风险。
CRO企业作为医药制造企业可借用的一种外部资源，在接受客户委托后，可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍，从而帮助医药制造企业加快药物研发进展，降低药物研发费用，并实现高质量的研究医药研发活动的复杂性、长期性和高投入等特征催生了CRO这一新兴行业的兴起，医药行业的高速发展加速了CRO行业的迅速成长2、CRO行业发展历程CRO起源于20世纪70年代的美国，早期的CRO企业以公立或私立研究机构为主要形式，规模较小，只能为制药公司提供有限的药物分析服务；20世纪80年代，美国《孤儿药法案》和《Hatch-Waxman法案》的陆续施行有力促进了创新药研发；20世纪90年代以来，仿制药的大幅降价激化了市场竞争，为了提高新药及仿制药研发的效率，制药企业逐步调整药物研发体系，将一部分药物研发工作外包给CRO企业，以控制成本、提高效率和减少研发风险，从而加剧了对研发外包的依赖性，医药外包服务行业开启了蓬勃发展时代经过三十多年的发展，CRO行业已经拥有了相对完备的技术服务体系，提供的服务几乎涵盖了整个药品研发过程，是全球制药企业缩短药品研发周期、实现药品快速上市的重要途径在跨国医药企业和中小型生物医药企业产品早期开发、临床试验、商业销售和代工生产等方面，CRO企业都已不可或缺，构成医药研发产业链的中坚力量。
3、CRO行业服务范围从提供服务的阶段来划分，目前市场主流CRO企业主要提供临床前CRO和临床研究CRO两类服务，也有既做临床前又做临床服务的一站式CRO其中，临床前CRO服务主要从事化合物研究服务和临床前研究服务，主要包括标靶筛选与验证、苗头化合物研究、先导化合物优化、药学研究服务等；临床CRO服务主要针对临床试验阶段的研究提供服务，涵盖I-IV期临床试验服务、BE试验服务等第三章 公司成立方案一、 公司经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，以专业经营的方式管理和经营公司资产，为全体股东创造满意的投资回报二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。
二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营2、根据国家和地方产业政策、医药研发设备行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照《公司法》等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整三、 公司组建方式xx（集团）有限公司主要由xxx有限公司和xxx（集团）有限公司共同出资成立其中：xxx有限公司出资280.00万元，占xx（集团）有限公司20%股份；xxx（集团）有限公司出资1120万元，占xx（集团）有限公司80%股份四、 公司管理体制xx（集团）有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。
总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。
4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作5、负责资金管理、调度编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务12、负责先进管理，审核收付原始凭证13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。
5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整6、及时完成领导交办的其他事项四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。
10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍六、 核心人员介绍1、钟xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师2、卢xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师2002年11月至今任xxx总经理2017年8月至今任公司独立董事3、武xx，中国国籍，1976年出生，本科学历2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理2018年3月起至今任公司董事长、总经理4、陆xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事2019年1月至今任公司独立董事5、邓xx，1974年出生，研究生学历。
2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席6、廖xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历2012年4月至今任xxx有限公司监事2018年8月至今任公司独立董事7、沈xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监8、马xx，中国国籍，1977年出生，本科学历2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制3、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储4、公司分配当年税后利润时，提取利润的10%列入公司法定公积金。
公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司公司持有的本公司股份不参与分配利润5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项7、公司可以采取现金方式分配股利公司将实行持续、稳定的利润分配办法，并遵守下列规定：（1）公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报；在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红；（2）原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%；但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例，报公司股东大会审议；（3）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。
二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施审计负责人向董事会负责并报告工作第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形第四章 项目建设背景、必要性一、 进入本行业的主要壁垒由于药品对质量要求严格，医药研发服务行业准入壁垒较高鉴于全球范围内对药品质量的监管力度持续加强，未来该领域行业壁垒可能会进一步提高1、客户合作壁垒由于医药研发服务对专业性要求高，医药企业在为其新药寻找医药研发服务企业时非常谨慎，对新供应商的考察期普遍较长，且通常会选择在该行业内拥有较为丰富研发经验的公司，以便于借助其现有成熟的行业经验提高自身新药研发的效率。
医药研发服务企业需要接受长时间的持续考核，方能获得药企客户的信任并成为其核心供应商一旦确定合作关系后，药企客户不会轻易更换供应商，以保证研发服务质量的稳定性；同时，CRO企业对客户知识产权、技术秘密的保护成为药企选择合作伙伴的首要考虑因素，因此药企客户一般在长期考核及评估后才与医药研发服务企业建立合作关系，并在较长时间内维持稳定状态这种长期形成的客户关系具有较强的排他性和高度的相互依赖性，形成了医药研发服务行业中较高的客户合作壁垒2、人才及技术壁垒医药研发服务行业主要依靠医药领域专业技术人员提供服务，需要参与者具有化学、医学、药学、生物统计学等各类专业知识，某些职位还要求技术人员具有丰富的管理经验由于该类复合型人才总体供给低于需求，因此资深专业人才紧缺、管理人员薪酬较高等原因对于业内新进入公司形成了较高的人才壁垒医药研发服务企业最重要的作用是为药企提供高技术附加值的研发服务，需要医药专业领域的技术人员借助先进的研发技术提高药物研发的效率和成功率新进入企业由于不具备过往长期研发累积形成的技术储备，将会面临较高的技术壁垒3、资金壁垒医药研发服务企业必须拥有足够的研发场地以及先进的研发设备这要求医药研发服务企业必须具备相当的资金实力，以满足研发阶段持续的固定资产投入及流动资金的需求。
4、质量监管壁垒完备的质量体系是客户选择合作伙伴的必要条件药品监管部门对药物研发过程的科学性、合规性，以及实验数据的真实性、可靠性监管将日趋严格CRO企业需要提供规范、严谨、高标准、高质量的研发服务，满足监管部门对药物研发质量的要求，确保药品的安全性、有效性、质量可控性因此，质量监管要求成为CRO行业的进入壁垒5、品牌建设壁垒医药研发服务企业的客户大多为药企或科研单位等，通常难以通过广告等常规营销手段在短期内进行市场推广，需要企业长期通过高品质的服务和成功的项目案例逐步建立起市场声誉具有丰富行业经验的医药研发服务企业可以大幅减少研发过程中由于操作不规范或缺乏经验引起的失败风险，在业界有较高的品牌保证，最大程度保护客户的利益因此，医药研发服务企业的品牌效应在维持和扩大市场份额方面具有不可忽视的作用二、 面临的机遇与挑战1、面临的机遇（1）仿制药战略向创新药战略转变的政策性支持促进了CRO行业高速发展根据国务院实施的“重大新药创制”科技重大专项，要求研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的创新药，建立一批具有先进水平的技术平台，形成支撑我国药业自主发展的新药创新能力与技术体系，使我国新药创制整体水平显著提高，推动医药产业由仿制为主向自主创新为主的战略转变。
十三五”期间，国家对新药创新的投入逐步增加，极大促进了我国制药企业对创新药物研发投入，带动了药品研发过程中对于药品安全性、有效性的检验需求，直接带动我国未来CRO行业持续增长在创新药上游药学研究的带动下，临床研究服务的需求预计是药学研究的数倍，公司的临床研究服务拥有更广阔市场除此之外，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、优良实验室规范管理制度、国家食药监局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》、药品上市许可持有人制度等政策近期纷纷落地，有利于新药审评速度加快，并可进一步促进优质医药研发服务企业的研发与生产积极性，同时淘汰不合规范的中小型医药研发服务公司，整体行业在政策推动下将持续发展2）全球医药研发活动向我国及其他低成本国家转移对于跨国药企来说，高昂的本土研发与运营成本已成为其日益加重的负担相比之下，中国的人才资源与研发成本、临床试验成本具有较为明显的比较优势中国可以提供大量高素质的医药科研人员以满足跨国药企在中国开展研发的需求且具备较高性价比随着中国加入ICH与国际接轨，国内药品研发、临床试验在准入机制、先进性、规范性、可操作性上将进一步得到加强，国内CRO企业将迎来更快速的发展。
3）本土化医药市场的快速发展为医药研发服务行业带来机遇中国医药经济的稳定持续发展为医药研发服务行业的发展提供了基础我国庞大的人口基数、人口老龄化、城镇化、医保普及、政府对卫生医疗不断加大投入、居民对生活质量的关注日渐提高等因素，都将推动我国医药行业快速持续发展针对中国病患研究开发的药物数量和种类的不断增加，使得国际药企在中国临床实验的需求显著上升此外，我国药品终端市场销售额呈现良好增长态势，根据南方医院研究所的数据，我国公立医院、零售药店和基层医疗机构三大市场终端药品销售规模从2011年的8,097亿元增长到2019年的17,955亿元目前我国已成为全球第二大药品市场，是跨国药企争夺的重要新兴市场由于国内药品审批地域性的特点，跨国药企的产品在国内上市必须通过国内的临床试验，这也间接刺激了国内具备资源和研发优势的医药研发服务行业的快速发展4）技术人才培养有利于行业的持续发展医药研发服务行业技术竞争力主要体现在高端技术人才储备方面，从业人员的技术水平、项目经验及项目承接能力与企业的竞争力直接相关近年来，我国高度重视对拥有科技创新能力、质量管理意识、国际化运作经验等方面人才的培养，不断支持及引导企业与高等院校、科研院所合作，联合培养对口专业人才，以满足行业的需求。
近年来，中国医药研发服务行业的快速发展已吸引了大量的海外人才归国就业，人才、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势已成为我国医药研发服务行业的核心竞争力之一，并对我国行业整体技术水平的提升发挥了关键性作用2、面临的挑战（1）国际CRO企业进入国内市场，给国内同行业企业带来较大的挑战随着全球医药产业链条向新兴市场转移，大型国际药企也纷纷将研发业务移至人才充足、成本较低、资源丰富的市场，国外大型CRO企业如IQVIA、Covance、PPD、Parexel等企业已陆续以合资、设立独资企业或收购等方式进军中国大陆市场这些国际CRO企业成立时间长、资金实力雄厚、研发技术水平高，将给本土CRO企业的日常业务推广活动造成较大的冲击2）国内医药研发服务质量尚待改善由于国内医药相关产品及服务的质量控制及医药研发服务经验较欧美发达国家有待提高，以及医药研发服务企业研发、生产的药品将直接影响到药企的产品质量，药企出于保证其产品研发、生产质量的考虑，倾向于选择与具备良好经营记录的境外医药研发服务企业合作随着新版GMP的全面施行，国内医药生产研发的质量标准显著提高，但仍有较大比例的医药研发服务商的研发、生产质量与欧美发达国家同类服务及产品质量水平相比存在进一步提升的空间。
三、 技术水平及特点CRO行业的技术基础涉及临床医学、生理学、护理学、药学、生物化学、统计学等多个学科其行业的技术水平和技术特点因不同的研究服务领域而有所不同在临床前CRO领域，其技术水平主要体现在化合物研究、原料与制剂的工艺研究、质量标准及稳定性研究、安全性评价实验、动物药代动力学研究等几个方面临床前研究的技术创新难度较大，要求CRO企业具有丰富的经验积累及较强的技术优化能力在临床CRO领域，我国对药物临床试验的全过程有严格的程序要求，必须符合国家药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》，因此对临床试验CRO企业的技术服务水平要求很高临床试验CRO企业在临床试验的方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告中，必须保证药品临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全目前，我国的临床试验CRO企业的技术服务水平差异较大，主要分为三个层次：（1）少数临床试验CRO企业包括跨国CRO在华公司和泰格医药等本土企业，其临床试验服务能够同时满足ICH-GCP和GCP质量规范的要求，可以为国内外药企提供所需的各类临床试验服务，包括国际多中心试验和创新药I至IV期试验等。
2）部分临床试验CRO企业的技术服务水平能够满足我国GCP的规范要求，但无法满足要求更为严格的ICH-GCP，因此其主要业务为国内制药企业的仿制药申请提供II至IV期临床试验服务3）部分临床试验CRO企业仅能提供简单的注册申报、资料翻译等服务四、 建设“一带一路”双向开放新高地坚持以全方位开放为引领，深化提升更高水平的现代开放体系，形成多层次、宽领域、全方位的开放新格局，加快建设国际化城市，打造“一带一路”双向开放新高地扩大开放领域牢固树立“市外即域外、市外即开放”理念，拓展开放空间，实现由单向开放向双向开放、重点开放向全方位开放转变巩固提升工业、文旅、农业等传统领域开放，大力推进科技、金融、教育、卫生等新兴领域开放加强与长三角、珠三角、京津冀等重点区域合作，扩大与“一带一路”沿线城市交往合作，深化与国内外友城务实合作，形成陆海内外联动、东西双向互济开放格局提升开放平台通道高标准建设自贸区洛阳片区，加快政策先行先试，推动体制机制创新，发挥龙头带动作用，推动自贸区区域扩展，建设联动发展区加快洛阳综保区建设，积极发展“保税+”新型贸易，申建洛阳（B型）保税物流中心加快中欧科创园、中德产业园等重点园区建设，推动洛阳—布哈拉农业综合示范区等海外园区升级为国家级产业园区，打造全方位高水平双向开放新载体。
提升国家级工程机械等六大外贸转型升级基地，积极申建国家服务外包示范城市、国家服务贸易创新发展试点城市，打造国际服务外包交付中心壮大开放主体全面推动高质量“引进来”和高水平“走出去”，引进一批具有引领性、突破性、标志性的龙头企业，结合贸易转型催生一批外贸结构优化、规模较大的外向型企业，加快壮大外向型企业阵容实施“洛企出海”市场开拓行动，组建“走出去”企业联盟，鼓励支持洛钼集团、一拖集团、中信重工等优势企业开拓国际市场支持品牌企业开展国际认证、商标注册，培育国际知名出口品牌，推进洛阳商品向洛阳品牌转变精准定向招商创新招商理念、转变招商方式、提升招商实效，推动招商引资和承接产业转移向高端化迈进紧盯世界500强、国内500强、行业50强，有效利用节会招商、以商招商、网络招商、商协会招商等方式定向精准招商，完善签约项目跟踪落地机制建立健全招商网络，实现国内外主要区域、重点城市联络点全覆盖完善招商配套政策措施，落实外商投资准入前国民待遇加负面清单管理制度，依法保护外资企业合法权益，提高规则、管理、标准等制度型开放水平第五章 发展规划一、 公司发展规划根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。
随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标公司将采取多元化的融资方式，来满足各项发展规划的资金需求在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案，进一步优化资本结构，筹集推动公司发展所需资金公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养，同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制，确保公司发展规划和目标的实现一方面，公司将继续加强员工培训，加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才；对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训，对管理人员进行现代企业管理方法的教育另一方面，不断引进外部人才对于行业管理经验杰出的高端人才，要加大引进力度，保持核心人才的竞争力其三，逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制，充分调动员工的积极性、创造性，提升员工对企业的忠诚度。
公司将严格按照《公司法》等法律法规对公司的要求规范运作，持续完善公司的法人治理结构，建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制，充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度，强化各项决策的科学性和透明度，保证财务运作合理、合法、有效公司将根据客观条件和自身业务的变化，及时调整组织结构和促进公司的机制创新二、 保障措施(一)完善统计评价体系根据国家产业分类标准，结合当地实际，加强新兴产业统计研究，完善产业统计制度，健全统计指标体系根据产业功能区发展定位，完善产业功能区发展评价机制强化对重点产业、高端产业功能区的动态监测、分析研判工作，为保障区域经济平稳健康发展提供依据二)强化人才支撑建立多层次、多类型的产业人才引进、培养和服务体系加强专业学位教育和继续教育，支持有条件的高等学校开设应急相关专业，推动各方联合培养应急救援专业技术人才和管理人才制定产业专家库，制定专家队伍储备。