光谱仪项目质量管理分析目录一、 审核的相关术语 3二、 审核的策划与实施 4三、 质量管理体系认证 12四、 产品质量认证 14五、 过程质量控制的特点 21六、 质量数据与分布规律 27七、 控制图应用的程序 30八、 控制图的观察与分析 33九、 产业环境分析 35十、 光谱仪行业 37十一、 必要性分析 38十二、 项目简介 39十三、 投资计划方案 43建设投资估算表 45建设期利息估算表 46流动资金估算表 47总投资及构成一览表 49项目投资计划与资金筹措一览表 50十四、 项目经济效益评价 51营业收入、税金及附加和增值税估算表 51综合总成本费用估算表 53利润及利润分配表 55项目投资现金流量表 57借款还本付息计划表 59一、 审核的相关术语1、审核ISO9000:2005标准对审核的定义:“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的活动2、审核准则ISO9000:2005标准对审核准则的定义:“一组方针、程序或要求3、审核证据ISO9000:2005标准对审核证据的定义:“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实,陈述或其他信息。
4、审核发现ISO9000:2005标准对审核发现的定义:“将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果5、审核结论ISO9000:2005标准对审核结论的定义:“审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果6、审核方案ISO9000:2005标准对审核方案的定义:“针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核ISO9001:2008倡导审核以过程和PDCA循环相结合的方式来运行,而审核是C(Check检查)的重要方法审核准则的定义是:“用作依据的一组方针、程序或要求”,因此审核的目的是为了获得审核证据并客观评价质量管理体系审核的系统性表现在审核要根据审核的策划而进行有条理的行动审核的独立性表现在审核是由审核员独立完成的,不受其他因素影响审核的客观性表现在审核准则和审核证据是客观存在的,并非审核员的主观臆断根据审核方的不同,审核分为第一方审核(内部审核)、第二方审核(相关方审核)和第三方审核(认证机构的审核)二、 审核的策划与实施1、审核方案的管理审核方案是指针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核,审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。
GB/T19011—2003质量和(环境)管理体系审核指南中,审核方案的管理总则指出,根据受审核组织的规模、性质和复杂程度,一个审核方案可以包括一次或多次审核这些审核可以有不同的目的,也可以包括多体系审核或联合审核审核方案还包括对审核的类型和数目进行策划和组织,以及在规定的时间框架内有效和高效地实施审核提供资源的所有必要的活动一个组织可以制订一个或多个审核方案组织的最高管理者应当对审核方案的管理进行授权负责管理审核方案的人员应当制订、实施、监视、评审与改进审核方案;识别并确保提供必要的资源2、审核活动在GB/T19011—2003质量和(环境)管理体系审核指南中,审核活动总则指出,作为审核方案一部分的审核活动的策划与实施的适用程度,取决于特定审核的范围和复杂程度及审核结论的预期用途1)审核的启动①负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组组长在进行联合审核时,各审核组在审核开始前就各自的职责特别是审核组组长的权限达成一致,这一点非常重要②确定审核目的、范围和准则在审核方案总体目的内,一次具体的审核应当基于形成文件的目的、范围和准则审核范围描述了审核的内容和界限,例如,实际位置,组织单元,受审核的活动和过程及审核所覆盖的时期。
审核准则用作确定符合性的依据,可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范审核目的应当由审核委托方确定,审核范围和准则应当由审核委托方和审核组组长根据审核方案程序确定审核目的、范围和准则的任何变化应当征得原各方同意当实施结合审核时,重要的是审核组组长确保审核目的、范围和准则适合于结合审核的性质③确定审核的可行性,应当确定审核的可行性,同时考虑策划审核所需的充分和适当的信息、受审核方的充分合作和充分的时间和资源的可获得性当审核不可行时,应当在与受审核方协商后向审核委托方建议替代方案④选择审核组当已明确审核可行时,应当选择审核组,同时考虑实现审核目的所需的能力当只有一名审核员时,审核员应承担审核组组长全部适用的职责若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能,可通过技术专家予以满足技术专家应当在审核员的指导下进行工作⑤与受审核方的初始接触初步联系可以是正式或非正式的与受审核方的代表建立沟通渠道,确认实施审核的权限;提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息;要求获得相关文件,包括记录;确定适用的现场安全规则;对审核作出安排;就观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见。
上述活动由负责管理审核方案的人员或审核组组长进行2)文件评审在现场审核前应当评审受审核方的文件,以确定文件所属的体系与审核准则的符合性文件可包括管理体系的相关文件和记录及以前的审核报告评审应当考虑组织的规模、性质和复杂程度及审核的目的和范围在有些情况下,如果不影响审核实施的有效性,文件评审可以推迟至现场审核开始在其他情况下,为获得对可获得信息的适当了解,可以进行现场初访如果发现文件不适用、不充分,审核组组长应当通知审核委托方和负责管理审核方案的人员及受审核方应当决定审核是否继续进行或暂停直至有关文件的问题得到解决3)现场审核的准备①编制审核计划审核组组长应当编制一份审核计划,为审核委托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致提供依据审核计划应当便于审核活动的日程安排和协调审核计划应当包括:审核目的、审核准则、审核范围、进行现场审核活动的日期和地点、现场审核活动预期的时间和期限、审核组成员和向导的作用和职责,以及向审核的关键区域配置适当的资源等在现场审核活动开始前,审核计划应当经审核委托方评审和接受,并提交给受审核方受审核方的任何异议应当在审核组组长、受审核方和审核委托方之间予以解决。
任何经修改的审核计划应当在继续审核前征得各方的同意②审核组工作分配审核组组长应当与审核组协商,将具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给审核组每位成员审核组工作的分配应当考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责为确保实现审核目的,可随着审核的进展调整所分配的工作③准备工作文件审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息,并准备必要的工作文件,用于审核过程的参考和记录工作文件,包括其使用后形成的记录,应至少保存到审核结束审核组成员在任何时候都应当妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件4)现场审核的实施①应当与受审核方管理层,或者(适当时)与受审核的职能或过程的负责人召开首次会议首次会议的目的是:确认审核计划;简要介绍审核活动如何实施;确认沟通渠道;向受审方提供询问的机会②根据审核的范围和复杂程度,在审核中可能有必要对审核组内部及审核组与受审核方之间的沟通作出正式安排随着现场审核的进展,若出现需要改变审核范围的任何情况,应当经审核委托方和(适当时)受审核方的评审和批准③向导和观察员可以与审核组随行,但不是审核组成员,不应当影响或干扰审核的实施。
一般来说,向导和观察员的作用是引导和见证(审核发现)④在审核中,与审核目的、范围和准则有关的信息,包括与职能、活动和过程间接口的有关信息,应当通过面谈、对活动的观察和文件评审,适当的抽样进行收集并验证只有可证实的信息方可作为审核证据审核证据应当予以记录⑤应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现审核发现能表明符合或不符合审核准则当审核目的有规定时,审核发现能识别改进的机会应当汇总与审核准则的符合情况,指明所审核的场所、职能或过程如果审核计划有规定,还应当记录具体的符合的审核发现及其支持的审核证据应当记录不符合及其支持的审核证据可以对不符合进行分级应当与受审核方一起评审不符合,以确认审核证据的准确性,并使受审核方理解不符合应当努力解决对审核证据和(或)审核发现有分歧的问题,并记录尚未解决的问题⑥准备审核结论在末次会议前,审核组应当针对审核目的,评审审核发现及在审核过程中所收集的其他适当信息,考虑审核过程中固有的不确定因素,对审核结论达成一致如果审核目的有规定,准备建议性的意见如果审核计划有规定,讨论审核后续活动⑦举行末次会议末次会议应当由审核组组长主持,并以受审核方能够理解和认同的方式提出审核发现和结论,适当时,双方就受审核方提出的纠正和预防措施计划的时间表达成共识。
参加末次会议的人员应当包括受审核方,也可包括审核委托方和其他方审核组和受审核方应当就有关审核发现和结论的不同意见进行讨论,并尽可能予以解决如果未能解决,应当记录所有的意见如果审核目的有规定,应当提出改进的建议,并强调该建议没有约束性5)审核报告的编制、批准和分发审核组组长应当对审核报告的编制和内容负责审核报告应当提供完整、准确和清晰的审核记录,并包括审核目的、审核范围,明确审核委托方、审核组组长和成员,现场审核活动实施的日期和地点,以及审核准则、审核发现和审核结论对改进的建议和商定的审核后续活动计划(如果审核目的中有规定)审核报告应当在商定的时间期限内提交如果不能完成,应当向审核委托方通报延误的理由,并就新的提交日期达成一致审核报告应当根据审核方案程序的规定注明日期,并经评审和批准经批准的审核报告应当分发给审核委托方指定的接受者审核报告归审核委托方所有,审核组成员和审核报告的所有接受者都应当尊重并保持审核的保密性6)审核的完成当审核计划中的所有活动已完成,并分发了经过批准的审核报告时,审核即告结束审核的相关文件应当根据参与各方的协议,并按照审核方案程序、适用的法律法规和合同要求予以保存或销毁。
除非法律要求,审核组和负责审核方案管理的人员若没有得到审核委托方和(适当时)受审核方明确批准,不应当向任何其他方泄露文件内容及审核中获得的其他信息或审核报告如果需要披露审核文件的内容,应当尽快通知审核委托方和受审核方7)审核后续活动的实施适用时,审核结论可以指出采取纠正、预防和改进措施此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,不视为审核的一部分受审核方应当将这些措施的状态告知审核委托方审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,对纠正措施的完成情况及有效性进行验证验证可以是随后审核活动的一部分通过发挥审核组成员的专长实现增值三、 质量管理体系认证质量管理体系认证是依据质量体系标准,经过认证机构评审,并通过质量体系注册或颁发认证证书来证明某一组织的质量体系,符合相应的质量体系标准的活动根据不同的产品和领域,质量管理体系认证包括GB/T19001(ISO9001)认证,电信行业质量体系标准TL.9000认证,食品行业的危害分析与关键控制点HACCP认证,药品生产质量管理规范GMP认证,航空航天质量管理体系标准AS9000认证,汽车行业的ISO/TS16949:2009认证等截至2010年12月31日,经我国国家认证认可委员会批准的质量管理体系认证机构有101家,我国所有认证机构发放质量管理体系认证证书共计249964份,证书发放数量连续8年位居世界第一。
1、质量管理体系认证与产品质量认证的区别质量管理体系认证与产品质量认证不同2、质量管理体系认证的程序和规则世界各国管理体系认证的程序都要依据ISO/IEC指南48《质量体系认证实施程序规则》,各管理体系认证机构都确定了各自的管理体系认证程序3、认证后的监督审核认证机构对于获准认证的组织在其质量管理体系认证证书有效期(3年)内实施监督审核,按照规定每年不少于一次质量管理体系监督审核与质量体系初次认证的程序基本相同,但在审核关注重点上和审核时间上有区别,一般审核时间是初次认证审核的三分之一监督审核关注的重点如下1)审核影响产品质量的主要部门或要素2)确认上次审核发生的不符合项及纠正措施的落实情况3)调查从上次审核结束后组织的质量管理体系的变化情况及其对产品质量的影响程度4)审核组织的内部审核和管理评审,确认体系运行的适宜性和有效性5)了解顾客反馈情况,尤其是对于顾客投诉的处理情况6)审核组织对法律法规的遵守情况及对合同的履行情况监督审核发现受审核企业质量管理体系存在严重不合格情况,认证机构可能会给出证书暂停、证书撤销等不利于组织的审核结论四、 产品质量认证产品质量认证是依据产品标准和相应技术要求,经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。
1、产品质量认证的性质按照产品质量认证的性质或强制程度可分为自愿性认证和强制性认证两类1)自愿性认证由产品生产企业自愿申请,绝大多数工业、农业、节能产品都实行自愿性合格认证2)强制性认证强制性产品认证制度,是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命安全,保护环境、保护国家安全,依照法律法规实施的一种产品合格评定制度,它要求产品必须符合国家标准和技术法规强制性产品认证是通过制定强制性产品认证目录和实施强制性产品认证程序,凡列入强制性产品认证目录内的产品,没有获得指定认证机构的认证证书,没有按规定加施认证标志,一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用我国的强制性认证是CCC认证,获得认证的产品可以在产品外包装上施加认证标志在境内生产并获得认证的产品必须在出厂前施加认证标志我国于2001年12月3日,由国家质量监督检验检疫总局和CNCA联合发布了第一批实施强制性产品认证的19类产品目录,至今已达到22类产品2、产品认证的范围区分按产品认证制度作用范围分,认证可分为国际认证、区域认证、国家认证三种1)国际认证国际认证是“由政府或非政府的国际团体进行组织和管理的认证,其成员资格向世界上所有的国家开放”。
目前,国际认证主要是指国际标准化组织和国际电工委员会等国际组织采用的质量认证2)区域认证区域认证是由政府或非政府的区域团体组织和管理的认证它的成员资格通常限于世界某一区域的国家目前,在国际上较有权威的区域认证是欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工标准化委员会(CENELEC)的认证3)国家认证国家认证是由国家级的政府或非政府团体进行组织和管理的认证,也是目前世界上最多的一种质量认证一般根据不同的国家和组织有不同的产品认证标志,这些认证标志,多数与本国的国家标准或标准化团体的代号、文字、图形相同3、产品质量认证的模式20世纪70年代以来,为了适应产品认证的发展,尤其是为了给发展中国家的质量认证活动提供建议和指导国际标准化组织认证委员会(ISO/CERTICO)组织编写的《认证的原则与实践》,第一次依据质量认证的要素,总结了下列八种产品质量认证模式第5种产品认证方式是一种比较严格又科学合理的认证方式ISO与IEC制定的有关质量认证指南(如:ISO/IEC指南28)均以这种方式为基本依据1)一次性型式试验一次性型式试验的认证模式,是指按照规定的试验方法,对从企业或市场随机抽取的产品样本进行型式试验,从而判断被检验的样品是否符合标准或技术规范。
这种方式是一种最简单的产品质量认证方式,只经过一次试验,不能完全证明企业生产的产品都符合标准要求,有较大的偶然性比如有时候认证机构受顾客委托,对某企业产品抽样进行ROHS检测,然后出具检测报告2)型式试验+市场上抽样监督检验的事后监督型式试验+市场上抽样监督检验的事后监督的认证模式,是一种以型式试验为基础,随后又对产品生产企业的产品进行监督检验,监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中随机抽样进行检验,以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求,这种形式使用产品认证标志,可以提供可靠的产品质量信任程度3)型式试验+生产企业产品抽样监督检验(工厂抽样检验)型式试验+工厂抽样检验的认证模式,与第二种形式相近,区别在于认证后的监督检验方式不同它是从工厂发货前的产品中随机抽样进行检验,这种认证形式同样可以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求,也可以使用产品认证标志,还可以提供可靠的产品质量信任程度4)型式试验+对市场和生产企业的产品抽样监督检验(工厂和市场抽样检验)型式试验+工厂和市场抽样检验认证模式,实际上是第二和第三两种形式的结合认证后监督抽取的样品,既来自市场又来自工厂的成品库,因而监督的力度更强。
通过这种认证的产品可以使用认证标志,提供产品质量的信任程度也较前两种高但是由于没有对企业的质量管理体系进行评审,因此对不合格品的处理及纠正预防措施就有可能不完善5)型式试验+质量体系评审+市场和生产企业的产品抽样监督检验型式试验+质量体系评审+市场和生产企业的产品抽样监督检验认证模式,是目前很多国家采取的产品认证方式它既要求产品依据标准进行型式试验合格,又要求生产企业有一个完善的质量体系确保具有持续生产合格品的能力,它能对顾客提供最高程度的信任这也是国际标准化组织向各国推荐的一种认证形式我国的产品质量认证的典型工作流程也是采用这种模式,通过这种形式认证的产品可以使用认证标志6)工厂质量体系评审工厂质量体系评审认证模式,是对产品生产企业的质量体系进行评定,从而证实生产企业具有按既定的标准或规范要求提供产品的质量保证能力其认证的对象是企业的质量体系而不是产品,因此,通过这种形式认证的企业,不能在出厂的产品上使用产品认证标志,而是由认证机构给予生产该产品的企业质量体系注册登记,发给注册证书,表明该体系符合标准的要求,如企业进行ISO9001:2008认证,这是典型的工厂质量体系评审7)批量抽样检验。
批量抽样检验认证模式,是依据统计抽样技术按规定的抽样方案对企业生产的一批产品进行抽样检验的认证其目的主要是帮助买方判断该批产品是否符合技术规范这种认证形式,只有在供需双方协商一致后才能有效地执行,就该批产品而言,能提供相当高的质量信任这种认证方式只对该批检验合格的产品发放认证证书,而不授予认证标志如某企业出口一批产品,委托某国外认证机构按照某标准对该批产品进行检查(验货)8)全数检验全数检验的认证模式,是对认证产品做100%的检验,这种检验是由经过认可的独立检验机构按照指定的标准来进行的因而所需费用很高,一般只在政府有专门规定的情况下才采用这种认证形式它一般适用于产品结构复杂,性能要求高、批量少的高、精、尖产品(如飞机、火箭等)及与人民身体健康安全密切相关的产品例如,英国和法国政府对体温表有特殊规定,必须经政府指定的检验机构对每件产品检验合格并做上标志后才能在市场上销售4、产品质量认证的管理产品质量认证的管理包括流程和认证证书与认证标志的管理1)产品质量认证流程国内外产品认证机构,尽管都有自己的产品认证规范和程序,但它们一般都采用ISO/IEC《认证的原则和实践》中所推荐的第五种方式,即通过对产品的试验和对产品生产企业的质量体系的评审来确定产品是否符合标准,然后颁发认证证书和标志,并对企业进行获证后的监督。
①申请阶段提出产品认证意向申请产品认证的企业要在自评认为具有认证条件时,向多家已被认可的产品认证机构表述申请认证意向,索取有关文件和申请表,了解认证机构经授权的业务范围、工作流程或程序、收费标准(尤其涉及单元的划分)必要时,申请者可邀请有关产品认证专家或咨询公司进行咨询,以便确认如何更高效地满足认证要求申请产品认证依据产品认证机构的授权范围、其权威性、组织顾客的意向等因素选定认证机构,并向其正式提出认证申请,填写申请表,递交相关资料审查申请材料产品认证机构对申请者的申请表及其材料的完整性、正确性进行审查,决定是否受理申请签订认证合同如果认证机构同意受理申请,则应该与申请者签订认证合同,明确各自的责任和义务如果不受理,则应该通知申请者,并说明原因和理由②评审与试验合同生效后,产品认证机构应该从产品试验与产品生产企业质量管理体系评审两个方面进行评审和检验产品试验认证机构应开具产品质量检测委托书,委托已认可的实验室进行产品质量检测或型式试验,试验要根据产品的类型和规格按照规定的单元进行产品检验机构依据委托书,安排产品抽样计划,并按计划抽样,进行检测或型式试验,试验完成后填写和提交检测报告企业质量管理体系评审。
一般在产品试验合格后,产品认证机构指派审核组或委托有关质量体系认证机构选配审核组,在对其质量体系文件审核合格后,到企业按照合同规定的质量体系标准及企业质量体系文件进行现场评审,并在评审后编制质量管理体系评审报告有时候,也可以在现场评审合格后,进行产品抽样,交产品检测机构进行产品试验③批准与发证如果产品检测与体系评审都合格,则可批准颁发产品认证证书,允许在认证证书有效期内使用规定的认证标志④认证后监督对已获产品认证证书的企业,认证机构应按照程序规定安排抽样检测或体系评审认证证书期满后,申请者应按照规定的时间重新申请认证2)产品质量认证证书与认证标志①产品质量认证证书产品质量认证证书是认证机构证明产品符合认证要求的法定证明文件申请企业取得认证证书后,应按国家的法规和认证机构的规定加以使用,未经认证机构许可,不得复制、转让一般地,认证证书可以在广告、展销会、订货会等产品推销活动中宣传、展示,以提高企业的知名度②产品质量认证标志产品质量认证标志是由认证机构设计并发布的一种专用质量标志它由认证机构代表国家认证授权机构来颁发产品质量认证标志经认证机构批准,可以使用在认证产品、产品铭牌、包装物、产品使用说明书或出厂合格证上,用来证明该产品符合特定标准或技术规范。
五、 过程质量控制的特点1、统计过程质量控制的基本概念所谓控制是要以某个标准为基准,一旦偏离了这个基准,就要尽快加以纠正,使之保持这个基准SPC(统计过程控制)就是以统计控制状态(稳态)作为基准的,这是一个非常重要的基本概念统计控制状态也称稳态,即过程中只有正常因素(随机因素)而无异常因素(系统因素)产生的变异的状态影响质量变异的原因包含正常因素(随机因素)和异常因素(系统因素)两大类正常因素的特点表现为:对质量变异的影响是微小的;在过程中是始终存在的;对质量变异的影响方向是不确定的由正常因素所造成的质量变异称为正常质量波动,鉴于正常质量波动的原因难以查明、难以消除,所以常采取持续改进的方法异常因素的特点表现为:对质量变异的影响很大;在过程中时有时无;对质量变异的影响方向是确定的;异常因素是可以控制的(可以查明、可以消除)由于异常因素所造成的质量变异、质量波动,其原因可以查明、可以消除,所以采取的态度应该是“严加控制”正常质量波动表现出质量数据形成典型分布(在确定的生产条件下,质量数据的分布中心μ和标准偏差σ表现为确定的值)异常质量波动表现出质量数据的典型分布遭到破坏,即质量数据的分布中心μ和标准偏差σ发生显著的变化。
统计过程控制就是要保持过程中只有正常因素起作用,控制异常因素的作用,使过程处于稳定受控状态为了实现过程控制,必须采用科学的质量控制方法,如统计技术中分布状态、控制图,来捕捉过程中的异常先兆,并结合专业技术消除异常的质量波动也就是说,统计过程控制是通过应用统计技术识别异常、消除异常,把不合格原因消灭于过程之中,达到预防不合格品产生的目的2、统计过程质量控制的步骤质量控制大致可以分为7个步骤1)选择控制对象2)选择需要监测的质量特性值3)确定规格标准,详细说明质量特性4)选定能准确测量该特性值的监测仪表,或自制测试手段5)进行实际测试并做好数据记录6)分析实际与规格之间存在差异的原因7)采取相应的纠正措施当采取相应的纠正措施后,仍然要对过程进行监测,将过程保持在新的控制水准上一旦出现新的影响因子,还需要测量数据,分析原因,进行纠正,因此这7个步骤形成了一个封闭式流程,称为“反馈环”这点和六西格玛质量突破模式的DMAIC有共通之处质量控制技术包括两大类:抽样检验和过程质量控制抽样检验通常是指生产前对原材料的检验或生产后对成品的检验,根据随机样本的质量检验结果决定是否接受该批原材料或产品,过程质量控制是指对生产过程中的产品随机样本进行检验,以判断该过程是否在预定标准内生产。
抽样检验用于检验与评价,而过程质量控制应用于各种形式的生产过程因此,所谓统计过程质量控制,是利用数理统计的方法,对生产过程的各个阶段进行控制从而达到改进与保证产品质量的目的SPC强调全过程预防为主的思想SPC不仅可用于制造过程,而且还可以用于服务过程,以改进和保证服务质量SPC强调全员参加,人人有责,强调采用科学的方法来达到目的3、SPC的特点许多质量管理技术是对已生产出来的产品进行分析、检验或评估,以找出提高产品质量的途径和方法,这是事后补救的方法而统计过程控制与其他方法不同,它是在生产过程的各个阶段对产品质量进行适时的监控与评估,因而是一种预防性的方法,强调全员参与和整个过程的控制因而其特点可总结为以下几点1)产品质量的统计观点应用数理统计方法分析和总结产品质量规律的观点是现代质量管理的基本观点之一产品质量的统计观点包括以下两方面内容①产品质量或过程质量特性值是波动的在生产过程中,产品的质量特征值的波动是不可避免的,它是由设备(Machine)、材料(Material)、操作人(Man)、工艺(Method)、环境(Environment),即4MIE五个方面等基本因素的波动综合影响所致。
由于产品在生产中不断受4MIE等质量因素的影响,而这些质量因素是在不断变化的,即使同一个工人,用同一批原材料在同一台机器设备上所生产出来的同一种零件,其质量特性值也不会完全一样它们或多或少存在差异这是质量变异的固有本性—波动性产品公差制度的建立已表明产品质量是波动的②产品质量的变异具有统计规律即产品质量特性值的波动具有统计规律性产品质量特性值的波动幅值及出现不同波动幅值的可能性大小,服从统计学的某些分布规律在质量管理中,常用的分布主要有正态分布、二项分布、泊松分布等,而寿命特性值很多服从指数分布知道了质量特性值服从什么分布,就可以利用这一点来保证与提高产品的质量因此,可以用统计理论来保证与改进产品质量统计过程质量控制就是在这种思想指导下产生的2)发现及纠正异常因素从对质量的影响大小来看,质量因素的波动分为两种:正常波动和异常波动,或称为偶然误差(偶然因素)和系统误差(异常因素)产生质量波动的因素分为随机因素和异常因素两大类随机因素对产品质量和过程的影响可用质量改进的技术与方法进行识别、减小和降低;异常因素对产品质量的影响很大,在生产过程中应利用SPC控制技术及时分析,并纠正和消除因此,在正常生产过程中一旦发现异常因素,则应尽快地把它找出来,并采取措施将其消除。
这就是抓主要矛盾SPC控制技术是发现及纠正异常因素的科学工具3)稳定状态是过程质量控制追求的目标在生产过程中,只有随机因素而没有异常因素的状态称为稳定状态,也叫统计控制状态在统计控制状态下,对产品质量的控制不仅可靠而且经济,所产生的不合格品最少因此,稳态生产是过程控制所追求的目标4)预防为主是统计过程控制的重要原则质量是制造出来的,不是检验出来的统计过程控制的目的是在生产过程中实施一种避免浪费,不生产废品的预防策略,发挥质量管理人员、技术人员、现场操作工人的共同作用,从上、下工序过程的相互联系中进行分析,实现“预防为主”的原则,在生产过程中保证产品质量现代质量管理强调以预防为主,要求在质量形成的整个生产过程中,尽量少出或不出不合格品,这就需要研究两个问题:一是如何使生产过程具有保证不出不合格品的能力;二是如何把这种保证不出不合格品的能力保持下去,一旦这种保证质量的能力不能维持下去,应能尽早发现,及时得到情报,查明原因,采取措施,使这种保证质量的能力继续稳定下来,保持下去,真正做到防患于未然前一个问题一般称为生产过程的工序能力分析,后一个问题一般称为生产过程的控制六、 质量数据与分布规律1、质量数据的基本概念定量分析是现代质量管理中的基本特征之一。
为了进行定量分析,就必须有数据因此,在质量管理中要特别重视对数据的搜集、整理和分析工作质量数据是指某质量指标的质量特性值,在质量控制过程中,将检测和分析得到的质量特性值用数字记录下来,简称质量数据由于质量一词含义丰富,既包括狭义的产品质量,也包括广义的工作质量,因而质量指标在企业中就多种多样,质量数据在企业中几乎无处不在在质量数据统计分析中,从样本到总体的问题,即统计推断问题所谓统计推断,就是根据抽样分布律和概率理论,由样本结果(统计数)来推论总体特征(参数)因此,特别关注三项指标,一是数据的集中位置,二是数据的分散程度,三是数据的分布规律质量数据是指由个体产品质量特性值组成的样本(总体)的质量数据集,在统计上称为变量;个体产品质量特性值称变量值,根据质量数据的特点,可以将其分为计量值数据和计数值数据1)计量值数据计量值数据是指可以连续取值的数据,属于连续型变量其特点是在任意两个数值之间都可以取精度较高一级的数值它通常可以用仪器测量的连续性数据,如长度、重量、强度、时间、标高、位移等2)计数值数据计数值数据是指不能连续取值的,只能用自然数表示的数据,属于离散型变量如合格品件数、废品数、错字数、质量缺陷点数等。
计数值数据还可进一步划分为计件值数据和计点值数据计件值数据是指按产品个数计数的数据,如合格品件数、废品件数等;计点值数据是指按点计数的数据,如缺陷、棉布上的疵点数、铸件上的砂眼数等计数值是指具有离散分布性的数据2、质量数据的统计特征值应用统计过程质量控制,其基本的做法就是用有限的样本去分析推断总体的特征过程的质量特性值是不断波动的当搜集到的数据足够多时,就会发现一个现象,即所有数据都在一定范围内分散在一个中心值周围,越靠近中心值,数据越多;越偏离中心值,数据越少这意味着数据的分散是有规律的,表现为数据的集中性数据的分散性和集中性统称为数据的“统计规律性”质量数据的集中趋势和离散程度反映了总体质量变化的内在规律性1)质量数据的位置特征值在分析质量数据的分布状态时,描述数据分布集中趋势主要有算术平均值、中位数等2)数据的离散特征数数据的分散程度在质量管理中就是质量特性值的波动性,反映过程能力在分析数据的分布状态时,常被用于表示数据分布的离散程度的特征数,主要有极差、标准偏差等3、质量数据的分布规律质量数据具有个体数值的波动性和总体分布的规律性在统计过程质量控制中,各种统计技术的应用都是以质量数据的分布规律为依据进行的,其中最常用的有正态分布、二项式分布和泊松分布。
1)正态分布正态分布是一种最常见的连续性随机变量的概率分布其特征是“钟”形曲线实际工作中,正态曲线下横轴上一定区间的面积反映该区间的例数占总例数的百分比,或变量值落在该区间的概率(概率分布)不同范围内正态曲线下的面积可用公式计算轴与正态曲线之间的面积恒等于12)二项分布二项分布是一种典型的离散性分布3)泊松分布泊松分布P(A)中只有一个参数入,它既是泊松分布的均值,也是泊松分布的方差在实际事例中,当一个随机事件,例如,某交换台收到的呼叫来到某公共汽车站的乘客、某放射性物质发射出的粒子、显微镜下某区域中的白细胞等,以固定的平均瞬时速率入(或称密度)随机且独立地出现时,那么这个事件在单位时间(面积或体积)内出现的次数或个数就近似地服从泊松分布七、 控制图应用的程序应用控制图的主要目的是发现过程或工序异常点,追查原因并加以消除,使过程或工序保持受控状态;对过程或工序的质量特性数据进行时间序列分析,以掌握过程或工序状态因此,在进入控制图应用程序之前,根据统计过程质量控制的目的确定控制图的类型,然后,进入控制图应用的一般程序1、控制图应用的一般程序(1)选取控制的质量特性与预备数据控制的质量特性就是选出符合统计过程质量控制,运用目的、可控、易于评价的质量特性或项目,如对产品的使用效果有重大影响的质量特性,对下道工序的加工质量关系重大的质量特性,生产过程中波动大的质量特性,等等。
随机收集能反映出质量特性的一组数据,即预备数据预备数据是用来绘制控制图的数据2)计算统计量不同种类的控制图所需要的统计量各不相同,应根据所选取的控制图种类的统计变量的规定对预备数据进行统计计算3)计算控制界限不同图种的控制图,其控制界限的计算公式各不相同但都需要计算CL,UCL,LCL,计算公式根据统计量的分布特征值及相互关系推导而得4)绘制分析用控制图根据计算的控制界限数值,在控制图纵坐标轴上刻度,并画出CL,UCL、LCL.三条界限控制图横坐标轴的刻度为样本号按数据表中各组数据的统计量值在控制图中打点并用直线线段连接为折线,即为分析用控制图分析用控制图是在对过程的稳定性或受控状态没有明确结论时绘制的控制图,主要目的是判断过程是否处于稳定状态或受控状态5)过程稳定与否和异常与否的判断作为分析用控制图的完结,依据判断规则的各项准则,对分析用控制图中点子分布状况进行判断若分析用控制图中点子的分布没有任何违背判断准则的情况,即可判断出取样过程处于稳定受控状态,无异常原因发生6)计算过程能力是否达到基本要求,过程是处于稳定或受控状态下,计算过程能力是否达到基本要求,也可以用分析用控制图中的数据作直方图判断。
7)确定控制标准①确定控制标准是对控制用控制图的要求利用分析用控制图的判断,如若过程稳定无异常发生,且过程能力指数满足技术要求,可将分析用控制图的控制界限延长,作为标准,此时分析用控制图转化为控制用控制图,以对日常过程或工序控制进行监管如若过程不稳定,有异常发生,或过程能力指数不能满足技术要求,要对分析用控制图进行修正修正时,如若组数能满足要求,可剔除不合理数据,重新得到控制界限如若组数不能满足要求,要重新搜集数据②进行日常工序质量控制在日常生产活动中,随机间隔取样,进行测量和计算,在图上描点、观察分析、判断工序状态如果无异常现象,则维持现状进行生产,如果出现质量降低的信息,应采取措施消除异常;如果出现质量提高的信息,应总结经验,进行标准化或制度化2、计量值控制图:均值一极差控制图的绘制均值—极差控制图是均值控制图和极差控制图联合使用的一种控制图,前者用于判断生产过程是否处于或保持在所要求的受控状态,后者用于判断生产过程的标准差是否处于或保持在所要求的受控状态八、 控制图的观察与分析在生产过程中,通过分析控制图来判定生产过程是否处于稳定状态1、控制图的判断稳态准则在生产过程中只存在偶然因素而不存在异常因素对过程的影响状态,这种状态称为统计控制过程状态或稳定状态,简称稳态。
稳态是生产过程追求的目标在统计量为正态分布的情况下,只要有一个点子在界限外就可以判断有异常但由于两类错误的存在,只根据一个点子在界限内外远不能判断生产过程处于稳态如果连续在控制界内的点子更多,即使有个别点子出界,过程仍看作是稳态的,这就是判稳准则在做控制图判别时,首先应该判断过程是否稳定生产过程或工序是否处于受控状态,其基本判断条件有以下两条1)在控制界限内的点子排列无缺陷,为随机排列点子排列无缺陷意味着应满足以下三个条件:①样本点分布均匀,位于中心线两侧的样本点各占50%;②靠近中心线的样本点约占2/3;③靠近控制界限的样本点极少2)所有点子基本上都落在控制界限内由概率论理论可知,小概率事件可以认为不会发生如果在控制图中点子未出界限,同时界线内点子的排列也是随机的,则认为生产过程处于稳定状态或控制状态如果控制图点子出界或界限内点排列非随机,则认为生产过程不稳定或失控对于生产过程或工序而言,控制图的判断稳态准则起着告警铃的作用,控制图点,子出界就好比告警铃响,告诉现在是应该进行查找原因、采取措施、防止再犯的时刻了2、控制图的判异规则控制图上的点子依样本时间序列而出现在控制图上,通常是很随机地散布在管制界内。
有时点子虽未超出管制界限,但一连串好几点都在管制图的中心线以上或点子呈现周期性变化时,也可判为异常判异准则有两类:①点出界就判异,这一点是针对界外点的;②界内点排列不随机判异,这一点则是针对界内点的常规控制图的判异准则参照ISO8258和GB/T4091—2001有8种准则将控制图等分为6个区九、 产业环境分析(一)发展优势产能的机遇区域的产业转型升级初见成效,七大主导产业也呈现稳定增长态势但是如何化解过剩产能、寻求新的发展动能一直是郑州市產业转型升级的重点任务以能源和原材料为主题的高耗能行业,如电解铝、水泥、建材、化工等,尽管在全部工业增加值中的比重有所下降,但产能过剩问题依然明显,企业经营效益也不容乐观,已经成为影响产业结构调整和经济平稳运行的潜在隐患在着重发展高新技术产业、降低能源消耗的新型产业转型升级的关键时期,化解过剩产能尤为重要发展枢纽经济,充分给予了将过剩产能转化为优势产能进行输出的机会作为枢纽城市,郑州市参与到国家“一带一路”战略发展的浪潮中,“一带一路”沿线国家和地区大多是发展中国家,国内基础建设相对落后,正处于大力发展基础设施建设和承接产业转移的时期,在铁路、公路、港口、电力、通讯等领域有着迫切的建设需求。
这些与基础设施建设密切相关的行业,正好能够满足国家加速工业化和现代化进程的需要二)发展现代物流体系的机遇物流业以公路、铁路、航空等各种立体交通运输方式相互配合,拥有便捷、畅通的交通基础设施网络、物流和信息网络,通过梯度推进战略,形成资金、技术、管理、人才的双向输出输入,辐射周边,继而对内陆城市群交通、物流、信息的一体化起到积极的推动作用通过枢纽经济的倾向性发展,地区作为内陆中心城市,其物流竞争力,在城市现在和未来的发展环境中,物流业能够提供比其他类似城市更具有竞争力的资源禀赋优势、物流服务能力、产业创新能力及具有使城市物流业在市场竞争中获得并扩大优势的决定性力量的能力地区必定提升科技水平装备下的各类交通工具的急速发展,形成现代化的立体综合的城市交通网络体系,在准确把握枢纽经济带来的机遇的同时,也对地区的枢纽经济的发展起着决定性的作用三)发展新兴产业的机遇在经济从高速增长向高质量增长转变的关键时期,地区正处于工业化、城镇化快速发展期,总体呈现出地位提升、优势扩大、稳中有进、蓄势崛起的良好态势地区充分利用政策优势,按照高质量发展要求,以供给侧结构性改革为主线,以大数据、智能化为引领,新动能加速成长,新支撑加速形成,新产业加速壮大,为经济整体质量效益的持续提升营造强有力的条件支撑。
优化产业结构,发展高新技术、新能源利用型等新兴产业是在枢纽经济发展的优势下需要紧紧把握的发展机遇地区拥有良好的基础条件在新兴制造业领域,发展势头强劲地区面向国内外引进一批具有国际视野的科技战略人才和拥有国际领先成果的高层次科技领军人才和团队加大新兴产业重点领域高层次人才的引进和培养力度在新国家自主创新示范区、自贸试验区、经济综合实验区建设人才管理改革试验区,在人才评价、激励、流动和保障等方面开展制度创新四)发展中原城市群的机遇 随着枢纽经济的发展,地区作为蓬勃兴起的增长极,将更能把握住机遇,发展城市群经济,缩小城市内部发展不平衡问题、优化产业结构、提高城镇化水平扩大对外经济合作领域,加快城市群内各个企业“走出去”步伐十、 光谱仪行业光谱仪原理及应用:光谱仪(Spectroscope)是将成分复杂的光分解为光谱线的科学仪器,由棱镜或衍射光栅等构成,利用光谱仪可测量物体表面反射的光线,可以广泛应用到包括食品、化学、电子学、空气污染、水污染在内的各种领域随着我国光谱仪技术水品的提升,以及我国近年来我国在食品检测、环保监督等多个领域对光谱仪需求的增加,我国光谱仪行业规模不断扩大光谱仪分类:据初步统计,目前国际上的光谱仪器达20多种。
其中,紫外光谱、红外光谱、原子吸收光谱等使用最多、覆盖面最广此外,激光拉曼光谱和近红外光谱近年来也取得了较快的发展北美洲、欧洲和日本市场全球光谱仪器最大的市场实力最强的企业分布在美国、日本、德国、英国、法国等发达国家根据中国分析测试协会数据显示,2018年全球光谱仪市场规模为82.81亿美元其中,北美(美国和加拿大)市场规模为27.17亿美元,占比32.81%,欧洲市场占比25.65%,日本市场占比12.27%,中国占比为10.29%2015-2018年之间,我国光谱仪器市场年复合增速达到7%,2018年市场规模达到8.52亿美元,约合人民币56.38亿元(按照国家统计局公布的2018年人民币兑美元的平均汇率6.61741折算)十一、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力十二、 项目简介(一)项目单位项目单位:xx(集团)有限公司(二)项目建设地点本期项目选址位于xx,占地面积约31.00亩。
项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设三)建设规模该项目总占地面积20667.00㎡(折合约31.00亩),预计场区规划总建筑面积36815.23㎡其中:主体工程26357.55㎡,仓储工程5249.74㎡,行政办公及生活服务设施3094.61㎡,公共工程2113.33㎡四)项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx(集团)有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等五)项目提出的理由1、符合我国相关产业政策和发展规划近年来,我国为推进产业结构转型升级,先后出台了多项发展规划或产业政策支持行业发展政策的出台鼓励行业开展新材料、新工艺、新产品的研发,促进行业加快结构调整和转型升级,有利于本行业健康快速发展2、项目产品市场前景广阔广阔的终端消费市场及逐步升级的消费需求都将促进行业持续增长3、公司具备成熟的生产技术及管理经验公司经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的染整设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化染整综合服务。
公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构公司管理团队对行业的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障4、建设条件良好本项目主要基于公司现有研发条件与基础,根据公司发展战略的要求,通过对研发测试环境的提升改造,形成集科研、开发、检测试验、新产品测试于一体的研发中心,项目各项建设条件已落实,工程技术方案切实可行,本项目的实施有利于全面提高公司的技术研发能力,具备实施的可行性中国主要从国外进口高档色谱仪,出口则集中在中低档产品,2019年中国色谱仪出口金额为1.09亿美元,进口金额为9.99亿美元;2020年中国色谱仪出口金额为1.15亿美元,进口金额为10.37亿美元2020年中国主要进口液相色谱仪,共进口16584台液相色谱仪,占色谱仪总进口数量的59.96%;进口金额为6.73亿美元,占色谱仪总进口金额的64.88%2020年中国共进口色相色谱仪8980台,进口金额为2.69亿美元中国色谱进口量约占市场总规模的70%,对进口依赖度较高。
六)建设投资估算1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金根据谨慎财务估算,项目总投资14101.77万元,其中:建设投资11172.32万元,占项目总投资的79.23%;建设期利息157.63万元,占项目总投资的1.12%;流动资金2771.82万元,占项目总投资的19.66%2、建设投资构成本期项目建设投资11172.32万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用9325.56万元,工程建设其他费用1522.29万元,预备费324.47万元七)项目主要技术经济指标1、财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入26200.00万元,综合总成本费用19839.20万元,纳税总额2920.53万元,净利润4660.76万元,财务内部收益率27.85%,财务净现值8184.27万元,全部投资回收期4.89年2、主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积㎡20667.00约31.00亩1.1总建筑面积㎡36815.23容积率1.781.2基底面积㎡11573.52建筑系数56.00%1.3投资强度万元/亩338.992总投资万元14101.772.1建设投资万元11172.322.1.1工程费用万元9325.562.1.2工程建设其他费用万元1522.292.1.3预备费万元324.472.2建设期利息万元157.632.3流动资金万元2771.823资金筹措万元14101.773.1自筹资金万元7667.743.2银行贷款万元6434.034营业收入万元26200.00正常运营年份5总成本费用万元19839.20""6利润总额万元6214.35""7净利润万元4660.76""8所得税万元1553.59""9增值税万元1220.49""10税金及附加万元146.45""11纳税总额万元2920.53""12工业增加值万元9861.40""13盈亏平衡点万。