质量体系工程师是管理方向，关系公司规范运营体系的； 质量工程师是从事技术质量和服务质量等的研究、管理、监督、检查、检验、分析、鉴定等工 作两个是不同概念！QA 是英文 quality assurance 中文含义是质量保证QC 是英文 QUALITY CONTROL 中文意义是品质控制质量体系五大工具?APQP (Advaneed Product Quality Planning)即产品质量先期策划SPC 统计过程控制(Statistical Process Control)MSA 测量系统分析 Measurement System AnalysisFMEA 潜在失效模式及后果分析 Failure Mode and Effects AnalysisPPAP:生产件批准程序(Production part approval process)质量体系五大工具APQP(Advaneed Product Quality Planning)即产品质量先期策划，是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一 个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努 力达到使顾客满意这一宗旨的承诺产品质量策划有如下的益处：♦引导资源，使顾客满意；♦促进对所需更改的早期识别；♦ 避免晚期更改；♦ 以最低的成本及时提供优质产品SPC (Statistical Process Control)即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程 进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异 常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高 和控制质量的目的SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计 控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程 的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代 大量检测和验证工作OSPC实施意义：可以使企业・降低成本・降低不良率，减少返工和浪费♦提高劳动生产 率・ 提供核心竞争力・ 赢得广泛客户©实施SPC两个阶段 监控阶段：运用控制图等监控过程OSPC的产生工业革命以后，随着生产力的进一步发展，大规模生产的形成，如何控制大批量产品质量成为 一个突出问题，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求，必须改进 质量管理方式。
于是，英、美等国开始着手研究用统计方法代替事后检验的质量控制方法 1924 年，美国的休哈特博士提出将3Sigma原理运用于生产过程当中，并发表了着名的“控制图法”， 对过程变量进行控制，为统计质量管理奠定了理论和方法基础OSPC的作用1、确保制程持续稳定、可预测2、提高产品质量、生产能力、降低成本 3、为制程分析提供 依据4、区分变差的特殊原因和普通原因，作为采取局部措施或对系统采取措施的指南FMEA(Pote ntial Failure Mode and Effects An alysis )即潜在的失效模式及后果分析，是在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的各子系统、零部件，对构成过程，服务的各个程序逐 一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减 少失效模式的严重程序，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意 的系统化活动OFMEA种类按其应用领域常见FMEA有设计FMEA (DFMEA)和过程FMEA (PFMEA)，其它还有系统FMEA,应用 FMEA，采购 FMEA，服务 FMEAMSA：Measurement System Analysis 的简称MSA测量系统分析，它使用数理统计和图表的方法对测量系统的误差进行分析，以评估测量系统对于被测量的参数来说是否合适，并确定PPAP:生产件批准程序(Production part approvalprocess)测量系统误差的主要成份OPPAP生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告，外观检验报告,功能检验报告©材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法©主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件，只有当PPAP文件全部合 格后才能提交；当工程变更后还须提交报告PPAP 是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。
品管七大手法 七大手法：检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、控制图一、检查表 检查表就是将需要检查的内容或项目一一列出，然后定期或不定期的逐项检查，并将问题点记 录下来的方法，有时叫做查检表或点检表例如：点检表、诊断表、工作改善检查表、满意度调查表、考核表、审核表、5S活动检查表、 工程异常分析表等1、组成要素① 确定检查的项目；②确定检查的频度；③确定检查的人员2、实施步骤① 确定检查对象；② 制定检查表；③ 依检查表项目进行检查并记录；④ 对检查出的问题要求责任单位及时改善；⑤ 检查人员在规定的时间内对改善效果进行确认；⑥ 定期总结，持续改进二、层别法 层别法就是将大量有关某一特定主题的观点、意见或想法按组分类，将收集到的大量的数据或 资料按相互关系进行分组，加以层别层别法一般和柏拉图、直方图等其它七大手法结合使用 也可单独使用例如：抽样统计表、不良类别统计表、排行榜等实施步骤：① 确定研究的主题；② 制作表格并收集数据；③ 将收集的数据进行层别；④ 比较分析，对这些数据进行分析，找出其内在的原因，确定改善项目三、柏拉图柏拉图的使用要以层别法为前提，将层别法已确定的项目从大到小进行排列，再加上累积值的 图形。
它可以帮助我们找出关键的问题，抓住重要的少数及有用的多数，适用于记数值统计， 有人称为 ABC 图，又因为柏拉图的排序识从大到小，故又称为排列图1、分类1） 分析现象用柏拉图：与不良结果有关，用来发现主要问题A 品质：不合格、故障、顾客抱怨、退货、维修等；B 成本：损失总数、费用等；C 交货期：存货短缺、付款违约、交货期拖延等；D 安全：发生事故、出现差错等2） 分析原因用柏拉图：与过程因素有关，用来发现主要问题A 操作者：班次、组别、年龄、经验、熟练情况等；B 机器：设备、工具、模具、仪器等；C 原材料：制造商、工厂、批次、种类等；D 作业方法：作业环境、工序先后、作业安排等2、柏拉图的作用① 降低不良的依据；② 决定改善目标，找出问题点；③ 可以确认改善的效果3、实施步骤① 收集数据，用层别法分类，计算各层别项目占整体项目的百分数；② 把分好类的数据进行汇总，由多到少进行排列，并计算累计百分数；③ 绘制横轴和纵轴刻度；④ 绘制柱状图；⑤ 绘制累积曲线；⑥ 记录必要事项⑦ 分析柏拉图要点：A柏拉图有两个纵坐标，左侧纵坐标一般表示数量或金额，右侧纵坐标一般表示数量或 金额的累积百分数；B柏拉图的横坐标一般表示检查项目，按影响程度大小，从左到右依次排 列； C 绘制柏拉图时，按各项目数量或金额出现的频数，对应左侧纵坐标画出直方形，将各项 目出现的累计频率，对应右侧纵坐标描出点子，并将这些点子按顺序连接成线。
4、应用要点及注意事项① 柏拉图要留存，把改善前与改善后的柏拉图排在一起，可以评估出改善效果；② 分析柏拉图只要抓住前面的 2~3 项九可以了；③ 柏拉图的分类项目不要定得太少， 5~9项教合适，如果分类项目太多，超过9项，可划 入其它，如果分类项目太少，少于 4 项，做柏拉图无实际意义；④ 作成的柏拉图如果发现各项目分配比例差不多时，柏拉图就失去意义，与柏拉图法则不 符，应从其它角度收集数据再作分析；⑤ 柏拉图是管理改善的手段而非目的，如果数据项别已经清楚者，则无需浪费时间制作柏 拉图；⑥ 其它项目如果大于前面几项，则必须加以分析层别，检讨其中是否有原因；⑦ 柏拉图分析主要目的是从获得情报显示问题重点而采取对策，但如果第一位的项目依靠 现有条件很难解决时，或者即使解决但花费很大，得不偿失，那么可以避开第一位项目，而从 第二位项目着手四、因果图所谓因果图，又称特性要因图，主要用于分析品质特性与影响品质特性的可能原因之间的因果 关系，通过把握现状、分析原因、寻找措施来促进问题的解决，是一种用于分析品质特性（结 果）与可能影响特性的因素（原因）的一种工具又称为鱼骨图1、分类1）追求原因型：在于追求问题的原因，并寻找其影响，以因果图表示结果（特性）与原因（要 因）间的关系；2）追求对策型：追求问题点如何防止、目标如何达成，并以因果图表示期望效果与对策的关系。
2、实施步骤① 成立因果图分析小组， 3~6 人为好，最好是各部门的代表；② 确定问题点；③ 画出干线主骨、中骨、小骨及确定重大原因（一般从5M1E即人Man、机Machine、料Material、法Method、测Measure、环Environment六个方面全面找出原因）；④ 与会人员热烈讨论，依据重大原因进行分析，找到中原因或小原因，绘至因果图中；⑤ 因果图小组要形成共识，把最可能是问题根源的项目用红笔或特殊记号标识；⑥ 记入必要事项3、应用要点及注意事项① 确定原因要集合全员的知识与经验，集思广益，以免疏漏；② 原因解析愈细愈好，愈细则更能找出关键原因或解决问题的方法；③ 有多少品质特性，就要绘制多少张因果图；④ 如果分析出来的原因不能采取措施，说明问题还没有得到解决，要想改进有效果，原因 必须要细分，直到能采取措施为止；⑤ 在数据的基础上客观地评价每个因素的主要性；⑥ 把重点放在解决问题上，并依 5W2H 的方法逐项列出，绘制因果图时，重点先放在“为 什么会发生这种原因、结果”，分析后要提出对策时则放在“如何才能解决”；Why 为何要做（对象）What——做什么（目的）Where 在哪里做（场所）When 什么时候做（顺序）Who——谁来做（人）How 用什么方法做（手段）How much —— 花费多少（费用）⑦ 因果图应以现场所发生的问题来考虑；⑧ 因果图绘制后，要形成共识再决定要因，并用红笔或特殊记号标出；⑨ 因果图使用时要不断加以改进。
五、散布图将因果关系所对应变化的数据分别描绘在 X-Y 轴坐标系上,以掌握两个变量之间是否相关及相 关的程度如何,这种图形叫做“散布图”，也称为“相关图”1、分类1）正相关：当变量 X 增大时，另一个变量 Y 也增大；2） 负相关：当变量X增大时，另一个变量Y却减小；3） 不相关：变量X （或Y）变化时，另一个变量并不改变；4） 曲线相关：变量X开始增大时，Y也随着增大，但达到某一值后，则当X值增大时，Y反 而减小2、实施步骤1） 确定要调查的两个变量，收集相关的最新数据，至少30 组以上；2） 找出两个变量的最大值与最小值，将两个变量描入X轴与Y轴；3） 将相应的两个变量，以点的形式标上坐标系；4） 计入图名、制作者、制作时间等项目；5） 判读散布图的相关性与相关程度3、应用要点及注意事项1 ）两组变量的对应数至少在30 组以上，最好50组至100组，数据太少时，容易造成误判；2） 通常横坐标用来表示原因或自变量，纵坐标表示效果或因变量；3） 由于数据的获得常常因为 5M1E 的变化，导致数据的相关性受到影响，在这种情况下需要 对数据获得的条件进行层别，否则散布图不能真实地反映两个变量之间的关系；4） 当有异常点出现时，应立即查找原因，而不能把异常点删除；5） 当散布图的相关性与技术经验不符时，应进一步检讨是否有什么原因造成假象。
六、直方图 直方图是针对某产品或过程的特性值，利用常态分布（也叫正态分布）的原理，把 50 个以上 的数据进行分组，并算出每组出现的次数，再用类似的直方图形描绘在横轴上1、实施步骤1）收集同一类型的数据；2） 计算极差（全距）R=Xmax-Xmin；3） 设定组数 K： K=1+3.23logN数据总数 50~100 100~250 250 以上组 数 6~10 7~12 10~204） 确定测量最小单位，即小数位数为 n 时，最小单位为 10-n；5） 计算组距h,组距h=极差R/组数K；6） 求出各组的上、下限值第一组下限值=X?mi n-测量最小单位10-n/2第二组下限值（第一组上限值）=第一组下限值+组距h；7） 计算各组的中心值,组中心值=（组下限值+组上限值） /2；8） 制作频数表；9） 按频数表画出直方图2、直方图的常见形态与判定1 ）正常型：是正态分布,服从统计规律,过程正常；2） 缺齿型：不是正态分布,不服从统计规律；3） 偏态型：不是正态分布,不服从统计规律；4） 离岛型：不是正态分布,不服从统计规律；5） 高原型：不是正态分布,不服从统计规律；6） 双峰型：不是正态分布,不服从统计规律；7） 不规则型：不是正态分布,不服从统计规律。
七、控制图1 、控制图法的涵义影响产品质量的因素很多,有静态因素也有动态因素,有没有一种方法能够即时监控产品 的生产过程、及时发现质量隐患,以便改善生产过程,减少废品和次品的产出控制图法就是这 样一种以预防为主的质量控制方法,它利用现场收集到的质量特征值,绘制成控制图,通过观 察图形来判断产品的生产过程的质量状况控制图可以提供很多有用的信息,是质量管理的重 要方法之一控制图又叫管理图,它是一种带控制界限的质量管理图表运用控制图的目的之一就是,通过 观察控制图上产品质量特性值的分布状况,分析和判断生产过程是否发生了异常,一旦发现异 常就要及时采取必要的措施加以消除,使生产过程恢复稳定状态也可以应用控制图来使生产 过程达到统计控制的状态产品质量特性值的分布是一种统计分布．因此，绘制控制图需要应 用概率论的相关理论和知识控制图是对生产过程质量的一种记录图形，图上有中心线和上下控制限，并有反映按时间 顺序抽取的各样本统计量的数值点中心线是所控制的统计量的平均值，上下控制界限与中心 线相距数倍标准差多数的制造业应用三倍标准差控制界限，如果有充分的证据也可以使用其 它控制界限常用的控制图有计量值和记数值两大类，它们分别适用于不同的生产过程；每类又可细分 为具体的控制图，如计量值控制图可具体分为均值——极差控制图、单值一移动极差控制图等 2、控制图的绘制控制图的基本式样如图所示，制作控制图一般要经过以下几个步骤： ①按规定的抽样间隔和样本大小抽取样本；② 测量样本的质量特性值，计算其统计量数值；③ 在控制图上描点；④ 判断生产过程是否有并行。
控制图为管理者提供了许多有用的生产过程信息时应注意以下几个问题：① 根据工序的质量情况，合理地选择管理点管理点一般是指关键部位、关健尺寸、工艺 本身有特殊要求、对下工存有影响的关键点，如可以选质量不稳定、出现不良品较多的部位为 管理点；② 根据管理点上的质量问题，合理选择控制图的种类：③ 使用控制图做工序管理时，应首先确定合理的控制界限：④ 控制图上的点有异常状态，应立即找出原因，采取措施后再进行生产，这是控制图发挥 作用的首要前提；⑤ 控制线不等于公差线，公差线是用来判断产品是否合格的，而控制线是用来判断工序质 量是否发生变化的；⑥ 控制图发生异常，要明确责任，及时解决或上报制作控制图时并不是每一次都计算控制界限，那么最初控制线是怎样确定的呢如果现在的 生产条件和过去的差不多，可以遵循以往的经验数据，即延用以往稳定生产的控制界限下面 介绍一种确定控制界限的方法，即现场抽样法，其步骤如下：① 随机抽取样品 50 件以上，测出样品的数据，计算控制界限，做控制图；② 观察控制图是否在控制状态中，即稳定情况，如果点全部在控制界限内.而且点的排列 无异常，则可以转入下一步；③ 如果有异常状态，或虽未超出控制界限，但排列有异常，则需查明导致异常的原因，并 采取妥善措施使之处在控制状态，然后再重新取数据计算控制界限，转入下一步；④ 把上述所取数据作立方图，将立方图和标准界限（公差上限和下限）相比较，看是否在理 想状态和较理想状态，如果达不到要求，就必须采取措施，使平均位移动或标准偏差减少，采 取措施以后再重复上述步骤重新取数据，做控制界限，直到满足标准为止。
3、怎样利用控制图判断异常现象 用控制图识别生产过程的状态，主要是根据样本数据形成的样本点位置以及变化趋势进行分析 和判断.失控状态主要表现为以下两种情况：①样本点超出控制界限；②样本点在控制界限内， 但排列异常当数据点超越管理界限时，一般认为生产过程存在异常现象，此时就应该追究原 因，并采取对策排列异常主要指出现以下几种情况： ③连续七个以上的点全部偏离中心线上 方或下方，这时应查看生产条件是否出现了变化④连续三个点中的两个点进入管理界限的附 近区域（指从中心线开始到管理界限的三分之二以上的区域），这时应注意生产的波动度是否过 大⑤点相继出现向上或向下的趋势，表明工序特性在向上或向下发生着变化⑥点的排列状 态呈周期性变化，这时可对作业时间进行层次处理，重新制作控制图，以便找出问题的原因 控 制图对异常现象的揭示能力，将根据数据分组时各组数据的多少、样本的收集方法、层别的划 分不同而不同不应仅仅满足于对一份控制图的使用，而应变换各种各样的数据收取方法和使 用方法，制作出各种类型的图表，这样才能收到更好的效果值得注意的是，如果发现了超越管理界限的异常现象，却不去努力追究原因，采取对策，那么 尽管控制图的效用很好．也只不过是空纸一张。