制药有限公司 GMP文件第 1页共 2页题 目制 定制定日期颁发部门生产技术部工作职责审 核编 码批 准批准日期生效日期SW01-01-002-02审核日期总务部分发单位总务部、生产技术部变更记载 :变更原因及目的 :原编码:批准日期 :生效日期 :1.目的:明确生产技术部岗位的责权和义务 ,规定其工作内容与考核办法,2.范围:生产技术部岗位3.职责:生产技术部全体人员落实实施 .4.内容:4.1岗位职责:4.1.1在总工程师的领导下,制订生产计划,并组织实施4.1.2负责批生产指令的制定和分发4.1.3负责批生产记录的设计 ,填写指导和收集整理、归档4.1.4负责 ERP系统中 BOM表的建立和修订工作4.1.5负责工艺规程等技术标准和管理标准的起草和修订4.1.6负责新产品的转化、总结工作4.1.7负责公司产品的工艺优化、改造4.1.8负责外协加工产品的生产管理、质量监控等工作4.1.9协助质量管理部把好产品质量关4.1.10参与员工培训计划的制订, 定期或不定期对员工进行岗位技能、 安全生产、管理制度、法规和基础知识、质量标准的培训。
4.1.11协助财务部门做好产品成本核算4.1.12负责有关生产、技术指标的审定4.2权限4.2.1有权拒绝不合格原、辅材料、包装材料投入生产4.2.2有权制止违规操作4.2.3对不称职的员工有处理建议权4.2.4参与有关标准和管理制度的审订 制药有限公司 GMP文件第 2页共 3页4.3考核由制药总经理、总工程师根据制药公司管理人员考核办法进行考评— — — — — — — — — — — — — — — — 制药有限公司 GMP文件第 3页共 3页。