胸腺五肽、胸腺肽al与胸腺肽注射剂的区别胸腺五肽、胸腺肽al与胸腺肽注射剂的区别1.简 介：胸腺：胸腺位于胸骨后面，紧靠心脏，呈灰赤色，扁 平椭圆形，分左、右两叶，由淋巴组织构成青春期前发 充良好，青春期后逐渐退化，为脂肪组织所代替胸腺不 仅是T细胞发育分化和成熟的场所，是机体的重要中枢免 疫器官，而且还可分泌多种肽类激素，也是重要内分泌器 官胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、 分化和成熟，同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内 分泌系统的功能，因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一 个重要器官胸腺肽：胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和 多肽激素，是一种生物反应调节因子，能促进淋巴细胞成 熟，调节和增强人体免疫机制，在临床上具有抗衰老、抗 病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用胸腺肽制剂在我国临 床应用已有20多年的历史，主要成分为健康小牛等动物的 胸腺组织提取物但由于各种制剂的生产工艺，标准不 同，产品质量及临床疗效也有较大的差异胸腺五肽：胸 腺五肽（TP-5）由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨 酸、酪氨酸五种氨基酸组成，是胸腺分泌物的一种胸腺生 成素11的有效部分胸腺生成素11是从胸腺激素中分离出 来的单一多肽化合物，由49个氨基酸组成，而其中由5个 氨基酸组成的肽链片段，却有着与胸腺生成素II相同的全 部生理功能，所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。
目前 我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为原料，通过高科技手段 人工合成的化合物，结构明确，纯度高胸腺肽a1：胸腺 肽al(Tal)是胸腺肽中的高端产品，该药物是由胸腺素组分 5(TF5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽，由 2 8种氨基酸排列而成，分子量3108.37,其含量约占TF5 的0.6%,具有较高的免疫增强活性胸腺肽al与胸腺生成 素11是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分，因 此，市面上的胸腺肽al与胸腺五肽一样，都具有明确的结 构，纯度高达99%以上总的说来，胸腺肽、胸腺五肽、胸 腺肽al都是胸腺激素类的免疫调节剂，具有调节T淋巴细 胞发育、分化和成熟的作用，同时能修复受损的T淋巴细 胞，在人体免疫系统中发挥着重要作用胸腺肽是动物胸 腺提取物，含有各种胸腺激素，而胸腺五肽和胸腺肽al是 人体胸腺激素中重要的活性组分，由人工合成，有效成分 确切，作用机制清楚，无需皮试表l：胸腺肽注射液、胸 腺五肽和胸腺肽al的比较?项目胸腺肽注射液胸腺五肽胸 腺肽al主要成份为动物胸腺提取物，化学结构式不明确为 人工合成的胸腺五肽，化学结构式明确结构、化学式明确 的28个氨基酸组成有效成份含量有效成份含量随批量不同 而变化。
有效成份含量稳定，为动物胸腺提取物的84l02 倍有效成份明确分子量3108.37 ；纯品胸腺肽al免疫学 活性是市售胸腺肽的2000-3000倍生产方式及标准产品不 是单一化合物，有效成份用效价表示（单位）原料药为人工 合成的胸腺五肽，采用固相合成法制成，纯度高（99%以 上），含量稳定采用国际上先进的多肽固相合成法合成， 经液相色谱分离纯化、精制而成原料及制剂均按GMP要 求生产副作用有大分子蛋白质，病人有可能有过敏反应， 一般要求先作皮试不含有致敏蛋白质，无过敏反应，不 需要做皮试为化学单体化合物，不存在异原蛋白，无过 敏反应，使用前无需皮试，安全方便，未发现毒副作用市场 销售国内生产厂家达200余家，未进入国际市场从1995 年开始在国际市场上销售，在国内是海南中和药业股份有 限公司首创，已经获得卫生部新药证书，目前正畅销于国 内各大城市和部分国际市场生产厂家少世界卫生组织（WHO）对免疫增强剂的五项标准不符合符合标准符合 附：世界卫生组织（WHO）对免疫增强剂的五项标准：（1）化学成份明确；（2）易于降解；（3）刺激作用适中；（4）无致癌及致突变作用；（5）无毒性及不良反应2.产品 发展：胸腺肽：？胸腺肽最早是由雪兰诺公司从小牛胸腺提 取的一种胸腺因子,1980年在意大利上市，尔后在欧美注册和 临床。
胸腺肽的主要剂型有：冻干粉针剂、注射液、肠溶 片、肠溶胶囊和胸腺肽氯化钠注射液5种，生产厂家已超 过百余家表2胸腺肽产品名称及剂型?剂型冻干粉针剂注 射液肠溶片肠溶胶囊氯化钠注射液产品名称迪赛针胸腺肽 注射液奇莫欣康司艾安珐布胸腺肽泰普生迪赛片新状泰注 射用胸腺肽胸腺五肽：1985年，胸腺五肽在意大利以商品 名“Timunox”上市1997年，我国第一个自主研发合成多肽 类药物的双向免疫调节剂即胸腺五肽（商品名：和信），由 海南中和药业股份有限公司研制成功率先在国内上市，一 度曾经为2003年抗击SARS发挥过重大的作用随后，四 川源基制药、北京双鹭药业、丹东医创药业等企业的产品 也获准生产截至2006年6月，SFDA已核准36家企业生 产胸腺五肽原料药及其注射剂在临床推广过程中，胸腺 五肽由于纯度高、质量稳定、疗效确切、安全可靠而受到 广大医患的欢迎，使用前无需皮试表3胸腺五肽产品名 称、剂型及规格剂型规格1mg规格10mg冻干粉针太普汀 和信和信翰强翰宁澳肽信五肽点五泰泽肽注射液和信（预 充式）和信（预充式）胸腺肽a1：在上世纪末，意大利赛 生公司的产品“日达仙”已进入我国市场，单独使用或与抗病 毒药物和抗癌症药物联用具有较好疗效，而且在国外也已 在30多个国家获得批准上市。
2002年底，SFDA批准四川 源基制药有限公司生产原料药、成都地奥九泓制药厂生产 1.6mg冻干粉针剂随后，海南双成药业、海南中和药业分 别获得了 SFDA颁发的原料药及注射剂生产批件临床应用 证明胸腺肽al安全性好，几乎无不良反应，使用前无需皮 试表4胸腺肽a1产品列表剂型注射液冻干粉针剂产品名 称日达仙和日迈普新基泰3.临床运用 胸腺肽、胸腺五肽、 胸腺肽al作用机制基本相同，主要作用于T淋巴细胞分 化、发育及成熟的各个阶段，从而调节细胞免疫功能，增 强机体防病和抗病能力胸腺肽在临床运用时间最长，运 用范围最广，产品的种类、剂型最多；但产品不良反应较 多，质量参差不齐，从而制约了它的发展胸腺五肽和胸 腺肽al都是高效的免疫调节剂，胸腺五肽生产厂家多，价 格便宜，且临床证实，胸腺五肽与许多常用药物合并使 用，没有任何干扰现象出现，其中包括干扰素、消炎药、 抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾 病的药物、中枢神经系统药物、避孕药但药物半衰期时 间短（30秒），需每日一次或隔日一次注射维持治疗浓度 胸腺肽al在体内半衰期长，每周只需注射2次，同时停药 后仍有较长时间的治疗作用，但价格较贵。
临床主要用 于：女?慢性乙型肝炎；女?肿瘤辅助治疗；女?皮肤病、 性病；女?活性类风湿性关节炎；^:急性重型肝炎；☆? 年老体弱免疫功能低下；☆?严重感染及外科手术感染。