汽车连接器项目质量管理体系标准分析目录一、 产业环境分析 3二、 连接器概述 6三、 必要性分析 6四、 质量管理八项原则 7五、 质量管理体系基础 11六、 ISO9000族标准的作用 17七、 ISO9000族标准的发展 19八、 质量管理体系的评价和改进 20九、 质量管理体系文件的编制与试运行 21十、 标准化工作 25十一、 质量责任制 32十二、 质量是增强综合国力的重要途径 36十三、 质量是人类生活和社会稳定的保障 37十四、 质量战略 38十五、 质量技术创新 40十六、 公司简介 42十七、 进度实施计划 43项目实施进度计划一览表 44十八、 项目投资分析 45建设投资估算表 47建设期利息估算表 47流动资金估算表 49总投资及构成一览表 50项目投资计划与资金筹措一览表 51一、 产业环境分析“十三五”期间,西宁市将进入以转型促发展的新阶段,工业发展仍处于大有可为的战略机遇期,同时也将面临着发展环境复杂多变的严峻挑战,加之生产要素瓶颈等制约,任务艰巨而紧迫一)发展机遇1、国家积极推动“一带一路”建设,有利于西宁工业进一步开放发展随着国家“一带一路”倡议的实施,西宁市作为丝绸之路经济带重要的节点城市及兰—西经济区的核心城市,战略地位十分凸显。
这为西宁加强与丝绸之路沿线国家加强经贸合作,做大做强优势传统产业和战略性新兴产业提供了开放发展的机遇2、国家大力实施创新驱动战略,有利于西宁工业转型发展和优化升级国家相继提出“双创”、“互联网+”和《中国制造2025》战略,强调创新驱动,大力推进企业智能化改造升级,加快实现产业的结构调整和优化升级,这为西宁工业和信息化发展提供了政策指导十三五”期间,西宁工业和信息化发展必须将“双创”、“互联网+”和“智能升级”紧密结合起来,这必为西宁工业转型升级注入创新动力3、青海省全力推进工业和信息化建设,为西宁工业发展提供了强有力的支持青海省高度重视工业和信息化发展《青海省工业转型升级重大产业基地建设实施意见》、《青海省金融支持轻工业发展意见》等一系列政策意见,明确提出以重大工业项目建设为抓手,依托各工业园区和集中区,全力打造十五个重大产业基地,大力培育和引进市场主体,有效调整生产力布局,拉长产业链条,构建循环工业体系,推进产业结构优化升级,提高工业发展的质量和效益;同时青海省政府也高度重视和大力发展中小企业和非公经济,在发展规划、产业政策、产业布局、专项资金安排等方面给予支持这些政策意见的出台,为西宁工业和信息化“十三五”发展指出明确的方向和强力的支持。
4、区位交通优势凸显,为西宁工业发展提供了有力支撑随着青海省提出推进东部城市群建设,西宁处于“一核一带一圈”格局中的核心位置,西宁作为全省推进“新五化”同步发展的重要区域,具有推进工业和信息化发展的战略优势此外,随着公路、铁路、航空等现代重大交通项目的相继开工建成,西宁成为区域交通枢纽十三五”时期,西宁城市集聚效应将更加凸显,在产业发展、区域开发、人才引进等方面的动力将进一步增强二)面临挑战1、工业结构调整与优化升级任务艰巨当前,国内经济发展形势复杂严峻,不稳定和不确定性因素依然较多,产能过剩等问题突出,工业下行压力持续增大十三五”期间,我国经济将从高速增长期向中高速增长期转变从西宁工业产业实际来看,结构性矛盾依然突出,高载能行业增加值占比偏高,高技术产业增加值占比过低,大企业大集团增速放缓,重点行业增加值下滑明显,这也是新常态带来的工业发展压力和挑战,加大供给侧改革,加快工业结构调整与优化升级任务艰巨2、创新发展依然任重道远创新驱动是“十三五”发展的主旋律但工业重点企业以国有企业为主,普遍存在体制机制不活、企业负担较重的问题,而民营企业则存在整体实力不强、人才素质不高的问题正是这些现实问题导致工业企业创新资金投入偏低,企业家创新动力不足和吸纳创新人才的条件不足。
十三五”期间,工业经济要走创新驱动的发展道路,将面临如何突破创新发展制约瓶颈的严峻挑战3、生态环境回旋空间小西宁工业发展经过多年高速增长,发展模式短期内很难有改变,有色金属冶炼及延伸加工、特色化工等行业工业综合能源消费量占全市规模以上工业企业综合能源消费量的98%,这将对土地、水资源及环境等方面形成更大压力,环境承载力已经达到或接近上限大力推动绿色发展和可持续发展是“十三五”的发展方向,更高的环境要求,更严苛的条件约束,将对工业持续较快发展带来更大的压力和严峻的挑战二、 连接器概述1、连接器定义连接器是一种连接电气端子以形成电路的耦合装置,作为关键基础元器件用以实现电线、电缆、印刷电路板和电子元件之间的连接,从而传输信号或电磁能量,并保持系统与系统之间不发生信号失真和能量损失等变化2、连接器应用领域连接器是电子电路中的连接桥梁,是构成整个电子系统必备的基础电子元器件,广泛应用于各相关行业,并且随着下游市场的持续发展而日益呈现出专业化趋势从应用领域分布来看,通信、汽车、消费电子、工业控制、轨道交通是连接器最主要的应用领域,2020年占比分别达到23.08%、22.55%、13.32%、12.31%以及6.93%,合计达78.19%。
三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位四、 质量管理八项原则组织应将质量管理的原则、理念、意识和价值观作为质量管理知识体系的重要组成部分一个组织的质量管理能否成为成功的关键,就是看它是否能将这些质量管理的原则、理念、意识和价值观渗透到组织中的各个层次和领域当认真地总结质量管理方面的经验时,发现有相当数量的质量问题与这些原则、理念、意识和价值观有着密切的联系,而下面所阐述的质量管理八项原则,对组织树立有益于自身发展的质量管理的原则、理念、意识和价值观是具有普遍意义的。
1)以顾客为关注焦点组织依存于它们的顾客,因此,组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客需求并争取超过顾客的期望以顾客为关注焦点或以顾客为中心表明组织所有的努力都应该直接以使顾客满意为目标任何组织都有顾客,这里主要关注最终顾客,有些组织的产品直接交给最终顾客,有些组织的产品并不直接与最终顾客接触,无论是哪一类组织,都应该始终关注“最终顾客”的当前和未来需求2)领导作用领导者应确保组织的目的与方向一致他们应当创造并保持良好的内部环境,使员工能充分参与实现组织目标的活动领导者是指最高管理层现代质量管理原则认为,正确的质量意识必须首先渗入到整个组织的所有层次和领域领导者应该找准组织发展的正确方向,并营造环境,带领全体员工,为实现组织的美好愿景和历史使命而不懈努力3)全员参与各级人员都是组织之本,唯有其充分参与,才能使他们为组织的利益发挥其才干在质量管理活动中,不是只有最高管理者发挥作用,而是需要每一个员工都参与到这项活动中来质量管理的目标在于持续改进,要想改进一个过程就必须了解它,并且了解得越深,才有可能改进得越好组织中的过程很多,而最了解某个过程的人,一定是经常接触这个过程的人因此,每个员工对组织来说都是非常重要的。
4)过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果ISO9000标准倡导过程方法,即每个活动都可视为一个或多个过程的组合实践证明,首先考虑目标和过程,然后再建立一个支持这些过程运行的科学、合理、适宜的组织结构,比在组织结构固定不变的情况下,通过在过程运行中解决不断出现的问题,效率要高得多5)管理的系统方法将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率现代质量管理理论认为:既然结果都要经过复杂的过程才能得到,那么过程运行的状况将直接影响到结果是否能达到其目标因此,要想使工作结果符合要求,对工作过程的有效控制是必不可少的而复杂的工作过程又往往涉及许多部门、人员、设施、材料、规章制度等,所以要想对工作过程进行有效的控制,就必须对过程所涉及的方方面面提出系统性的要求所谓系统性要求就是说这一系列要求之间是有关联性的,不是相互独立的只有这种系统的管理方式才能既治标又治本,才能使管理具有预防的作用6)持续改进持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标质量管理的目标是顾客满意顾客的需要在不断地变化和提高,因此,企业必须要持续改进才能持续获得顾客的支持。
另一方面,竞争的加剧使得企业的经营处于一种“逆水行舟,不进则退”的局面,要求企业必须不断改进才能生存7)基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析的基础上为了防止决策失误,必须要以事实为基础为此必须要广泛搜集信息,用科学的方法处理和分析数据和信息不能够“凭经验,靠运气”为了确保信息的充分性,应该建立企业内外部的信息系统坚持以事实为基础进行决策就是要克服“情况不明决心大,心中无数点子多”的不良决策作风8)与供方互利的关系组织与供方相互依存、互利的关系可增强双方创造价值的能力随着社会的发展,为了不断提高效率,降低成本,同时迅速地掌握并提升专业化水平无论是制造业还是服务业,其分工都越来越细每个组织一般只完成其产品生产或服务提供中的一部分实际工作,而其余大量工作可采用采购、外包等方式完成因此供方的工作结果的质量,包括工作过程的质量,显然都会最终影响到组织的工作结果五、 质量管理体系基础《质量管理体系基础和术语》(ISO9000;2005(GB/T19000—2008))标准是ISO9000族核心标准之一,它表述了质量管理体系基础知识并规定了质量管理体系术语它将八项质量管理原则具体应用于质量管理体系的要求,对于指导组织建立、实施和持续改进质量管理体系有着十分重要的意义和作用。
1)质量管理体系的理论说明质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品规范中表述,并集中归结为顾客要求顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定在任一情况下,产品是否可接受最终由顾客确定,因为顾客的需求和期望是不断变化的,以及竞争的压力和技术的发展,这些都促使组织持续地改进产品和过程质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,规定相关的过程,并使其持续受控,以实现顾客能接受的产品质量管理体系能提供持续改进的框架,以增加组织提升顾客和其他相关方满意的概率质量管理体系还能针对提供持续满足要求的产品向组织及其顾客提供信任2)质量管理体系要求和产品要求,质量管理体系要求和产品要求是两个不同的概念,GB/T19001规定了质量管理体系要求质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提供任何类别的产品GB/T19001本身并不规定产品要求产品要求可由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规定,或由法规规定产品要求有时与相关过程要求一起,被包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中3)质量管理体系方法在建立、实施、保持和改进质量管理体系的过程中可运用以下方法,从而能增进顾客和其他相关方满意,并使组织成功。
a)确定顾客其他相关方的需求和期望;b)建立组织的质量方针和质量目标;c)确定实现质量目标所必需的过程和职责;d)确定和提供实现质量目标所必需的资源;e)规定测量每个过程的有效性和效率的方法;f)应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率;g)确定防止不合格并消除其产生原因的措施;h)建立和应用持续改进质量管理体系的过程4)过程方法使用资源将输入转化为输出的任何一项或一组活动均可视为一个过程为使组织有效运行,必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程通常,一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程的相互作用,称之为“过程方法”5)质量方针和质量目标所谓“质量方针”是由组织的最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向,所谓“质量目标”是在质量方面所追求的目的质量方针和质量目标的建立为组织提供了关注的焦点两者确定了期望的结果,并帮助组织利用其资源得到这些结果质量方针为建立和评审质量目标提供了框架,质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致,其实现须是可测量的,质量目标的实现对产品质量、运行有效性和财务业绩都有积极影响,因此对相关方的满意和信任也会产生积极影响。
6)最高管理者在质量管理体系中的作用最高管理者通过其领导作用和实际行动,可以创造一个员工充分参与的环境,质量管理体系能够在这种环境中有效运行最高管理者可以运用质量管理原则作为发挥以下作用的基础a)制定并保持组织的质量方针和质量目标;b)通过在整个组织内宣传质量方针并促进质量目标的实现,增强员工的意识、积极性和参与程度;c)确保整个组织关注顾客的要求;d)确保实施适宜的过程,以满足顾客和其他相关方的要求并实现质量目标;e)确保建立和实施一个有效和高效的质量管理体系以实现这些质量目标;f)确保获得必要的资源;g)定期评审质量管理体系;h)决定有关质量方针和质量目标的措施;i)决定改进质量管理体系的措施7)文件文件是信息及其承载媒介媒介可以是纸张,磁性的、电子的、光学的计算机盘片,照片或标准样品,或它们的组合文件应以使过程增值为目的,否则,只能是一纸空文总的来说,文件的价值在于传递信息、沟通意图、统一行动8)质量管理体系的评价指建立并实施质量管理体系评价过程通过质量管理体系过程的评价、质量管理体系审核、质量管理体系评审和自我评定等方式不断地改进组织的质量管理体系;可以从四个方面对质量管理体系进行评价。
a)过程是否已被识别并适当规定?b)职责是否已被分配?c)程序是否得到实施和保持?d)在实现所要求的结果方面,过程是否有效9)持续改进持续改进是以产品、过程或体系为对象,以提高过程的有效性和效率为目标的活动,其目的是增加顾客和相关方满意的概率改进包括下列活动a)分析和评价现状,以识别改进的区域;b)确定改进目标;c)寻找可能的解决办法,以实现这些目标;d)评价这些解决办法并作出选择;e)实施选定的解决办法;f)测量、验证分析评价实施结果,以确定这些目标已经实现;g)正式采纳这些解决方法必要时对结果进行评审,以确定进一步改进的机会10)统计技术的作用应用统计技术有助于了解变异,从而可帮助组织解决问题并提高有效性和效率这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进行决策在许多过程的运行和结果中,甚至是在明显的稳定条件下,均可观察到变异这种变异可通过产品和过程的可测量特性观察到,也可在产品的整个寿命周期(从市场调研到顾客服务和最终处置)的不同阶段中看到统计技术有助于对这种变异进行测量、描述、分析、解释和建立模型,甚至在数据相对有限的情况下也可实现这种数据的统计分析能对更好地理解变异的性质、程度和原因提供帮助,从而有助于解决,甚至防止由变异引起的问题,并促进持续改进。
11)质量管理体系和其他管理体系的关注点一个组织除质量管理体系外,可以有财务管理、环境管理、安全管理、职业卫生和健康管理等若干个不同的管理体系,这些管理体系是相互联系的;最理想的办法是合成一个总的管理体系,以有利于组织总体策划,合理配置资源和确定互补的目标并评价组织的整体的有效性12)质量管理体系和卓越模式之间的关系GB/T19000(ISO9000)族标准和组织卓越模式提出的质量管理体系方法均依据共同的原则,它们两者均能完成下列选项a)使组织能够识别它的强项和弱项;b)包含对照通用模式进行评价的规定;c)为持续改进提供基础;d)包含外部承认的规定GB/T19000(ISO9000)族质量管理体系方法与卓越模式之间的差别在于它们的应用范围不同质量管理体系标准规定了质量管理体系的要求,以证实组织具备持续提供满足顾客要求和法律法规要求产品的能力而卓越模式则是为了促进组织追求更高的管理水平和卓越业绩所提出的要求六、 ISO9000族标准的作用1、有利于提高产品质量,保护消费者利益由于ISO9001标准强调了满足法律法规和顾客要求的重要性,因此,组织在应用ISO9000族标准时,必须识别出哪些文件是适用的法律法规,这也有利于提高产品的质量,同时能保护消费者利益。
因为消费者很难对所有使用的产品有专业的了解,因此当组织的质量管理体系不健全时,无法保证持续生产满足消费者要求的产品2、为提高组织的运作能力提供了有效的方法ISO9000族标准鼓励组织在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客和其他相关方满意的机会因此,ISO9000族标准为有效提高组织的运作能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法3、有利于增进国际贸易,消除技术壁垒在国际经济技术合作和贸易中,ISO9000族标准被作为相互认可的技术基础,ISO9000质量管理体系认证制度也在国际范围内得到互认,并纳入合作评定的程序之中世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT协定)是WTO达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序贯彻1S09000族标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证,已成为参与国内和国际贸易,增强竞争能力的有力武器因此贯彻ISO9000族标准对消除技术壁垒,排除贸易障碍起到了十分积极的作用。
4、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性,这些需求和期望在产品的技术要求或规范中表述因为顾客的需求和期望是不断变化的,这就促使组织持续地改进产品和过程而质量管理体系要求恰恰为组织改进其产品和过程提供了一条有效途径因而,ISO9000族标准将质量管理体系和产品要求区分开来,它不是取代产品要求而是把质量管理体系要求作为对产品要求的补充,这样有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望七、 ISO9000族标准的发展为了适应经济全球化的趋势,1979年,ISO成立了第176技术委员会,即ISO/TC176,其愿景是“通过在全世界范围内接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的绩效提供有效的方法,增强组织和个人的信心,从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利地销往世界各地,促进贸易、经济繁荣和发展ISO/TC176的使命是“识别和理解社会、标准的使用者及其顾客在质量管理领域的需求,制定、支持和改进通用的或行业特定的(经国际标准化组织技术管理局批准)质量管理体系标准以满足所识别的需求,维护标准使用(包括合格评定活动)的完整性,抑制质量管理体系标准数量的增多,促进管理体系标准的相容性。
ISO/TC176于1986年发布了ISO8402《质量管理和质量保证术语》;1987年发布了首版“质量管理和质量保证”系列标准1990年,ISO/TC176分别对ISO9000系列标准进行了修订,在1994年7月1日发布了1994版ISO9000族标准,取代了1987版ISO9000系列标准从1994年到2000年,IS09000族标准在世界上得到了广泛的应用而后在2000年和2008年,ISO/TC176又分别发布了2000版和2008版IS09000族标准八、 质量管理体系的评价和改进正确评价质量管理体系,是完善、改进质量管理体系的重要环节这对质量体系建立的初级阶段尤为重要1)质量管理体系过程评价评价质量管理体系过程时,应当对每个被评价的过程提出如下四个问题:a)过程是否已被识别并得到规定?b)职责是否已被分配?c)程序是否得到实施和保持?d)在实现所要求的结果方面,过程是否有效?(2)质量管理体系审核审核用于确定符合质量管理体系要求的程度审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会第一方审核由组织自己或以组织的名义进行,用于内部目的,可作为组织自我合格声明,的基础,通常称之为内部审核(见GB/T19001—20088.2.2)。
第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行第三方审核由外部独立的组织进行这类组织通常是经认可的,提供符合要求(GB/T19001)的认证3)质量管理体系评审(管理评审)最高管理者的任务之一是对照质量方针和目标,定期和系统地评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率这种评审可包括考虑是否需要修改质量方针和目标,以响应相关方需求和期望的变化评审包括确定是否需要采取决定和措施4)自我评定组织的自我评定是参照质量管理体系或卓越模式,对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审自我评定可对组织业绩和质量管理体系成熟程度提供全面的情况它还有助于识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项九、 质量管理体系文件的编制与试运行质量管理体系文件是策划过程的重要输出,根据GB/T19001标准中的4.2.1条款的要求,质量管理体系文件应包括以下内容①形成文件的质量方针和质量目标②质量手册③本标准所要求的形成文件的程序和记录④组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录1)质量管理体系文件的建立质量管理体系文件的编制通常与组织中的过程和适用的质量标准的结构保持一致根据中华人民共和国国家标准《质量管理体系文件指南》(GB/T19023)的要求,典型的质量管理体系文件被分成三个层次,分别是质量手册(一层),程序文件(二层),作业指导书和质量管理体系中的其他文件(三层)。
而根据标准的要求,文件必须包括质量方针和目标,因此质量方针和目标可包含在质量手册中,也可单独形成文件被质量手册所引用对于程序文件,GB/T19001—2008中规定了以下6个必要的“形成文件的程序” ①文件控制程序②记录控制程序③内部审核程序④不合格品控制程序⑤纠正措施的程序⑥预防措施的程序对于其他如采购、生产、标识、管理评审等过程,组织应根据企业的规模、人员素质、产品和过程特点等多方面考虑制定程序的必要性,程序文件并非越多越好在编制质量管理体系文件时重点应考虑以下要求①质量管理体系文件应由参与过程和活动的人员编写,这样会有助于加深对必需的要求的理解并使员工产生参与感与责任感②为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一,在编制前最好制定“质量管理体系文件目录”,将现行的质量手册(如果有)、企业标准、规章制度、管理办法及记录表单收集在一起,与质量管理体系要素进行比较,从而确定新编或修订质量体系文件③为了提高质量体系文件的编制效率,减少返工,在文件编写过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调尽管如此,一套好的质量体系文件也要经过多次反复④编制质量管理体系文件的关键是讲究实效,不走形式,既要从总体上满足标准要求,也要在具体做法上符合本单位的实际。
⑤若文件不是标准的强制要求,则要考虑若无文件是否会发生偏离的情况,以确保文件制定的必要性2)质量管理体系文件的评审与修改在质量管理体系文件建立之后,首先要进行初次的评审,评审一般由文件编写人与使用人及相关联的部门人员参加,重点评审文件的适宜性、充分性和有效性组织在编写文件后经常发生的问题如下①过于强调针对标准的符合性,忽视实际运行的有效性;如在采购时不分采购的零件的重要程度一定要制定复杂的合同,使得过程控制效率低下②文件之间的引用发生脱节或矛盾如在不合格控制程序中引用了检验和试验控制程序中的某段内容,但是实际上该程序中无该章节③违背标准如在不合格控制程序中规定无论何种不合格,由授权人批准放行后可交付顾客④文件描述的流程与实际运行流程不一致如文件中要求每个过程都建立作业指导书,但实际上只有部分过程有作业指导书文件的修改过程应执行与制定原文件相同的评审和批准过程3)质量管理体系文件的发布和试运行质量管理体系文件编制完成后,要经过批准后进行发布,这时质量管理体系将进入试运行阶段其目的是通过试运行,考验质量体系文件的有效性和协调性,并对暴露出的问题,采取纠正措施和改进措施,以达到进一步完善质量体系文件的目的。
在质量体系试运行过程中,要重点做好以下工作①有针对性、分层次地宣传质量管理体系文件,使全体人员了解相关文件的内容和使用方法②实践是检验真理的唯一标准体系文件通过试运行必然会出现一些问题,全体员工应将实际运行过程中出现的问题如实反映给主管部门,以便采取纠正措施③将体系试运行中暴露出的问题,如体系设计不周、目标设定不合理等进行协调、改进④加强信息管理,不仅是体系试运行本身的需要,也是保证试运行成功的关键十、 标准化工作标准是一种特殊文件,是现代化科学技术成果和生产实践经验相结合的产物,它来自生产实践反过来又为发展生产服务,标准随着科学技术和生产的发展不断完善提高而标准化是一种活动,主要是指制定标准、宣传贯彻标准、对标准的实施进行监督管理、根据标准实施情况修订标准的过程这个过程不是一次性的,而是一个不断循环、不断提高、不断发展的运动过程1、标准与标准化的含义标准是指为取得全面的最佳效果,依据科学技术和实践经验的综合成果,在充分协商的基础上,对经济、技术和管理等活动中具有多样性、相关性特征的重复事物和概念,以特定的程序和形式颁发的统一规定标准化则是在经济、技术、科学及管理等社会实践活动中,对重复性事物或概念,通过制定、发布和实施标准,获得最佳秩序和效益的活动过程。
《ISO/IEC指南2标准化与相关活动的基本术语及其定义》对标准与标准化分别给予了科学的定义标准是由一个公认的机构制定和批准的文件它对活动或活动的结果规定了规则、准则或特征值,供共同和反复使用,以实现在预定领域内的最佳秩序和效益标准化是对实际与潜在的问题作出统一规定,供共同和反复使用,以在预定的领域内获取最佳秩序和效益的活动由上述定义可见,标准是质量管理的基础和依据,标准化的活动贯穿于质量管理的始终,质量管理是贯彻执行标准的保证标准与质量在循环过程中互相推动,共同提高标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适用性,它要求一切具有多样性、相关性特征的重复事物都要制定标准,并且实行标准化、规范化加强标准化工作,对于加强质量管理,高产品质量具有重要意义随着生产技术的发展,管理水平的提高,标准化工作在质量管理中的地位日益重要每个企业,要推行和加强质量管理,都必须认真做好这项基础工作2、标准的分类依据标准制定和执行的范围,将标准划分为国际标准、国家标准、行业标准、地方标准和企业标准国际标准是指国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)制定的标准,以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准。
如CAC(国际食品法典委员会标准)、ECSS(欧洲航空标准化协作组织)、EN(欧洲标准)、EC(欧盟法规)、ETSI(欧洲电信联盟)等国际标准在世界范围内统一使用依据《中华人民共和国标准化法》,将标准划分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准等4个层次各层次之间有一定的依从关系和内在联系,形成一个覆盖全国又层次分明的标准体系国家标准是各国在全国范围内统一的技术要求如ANSI(美国国家标准)、BSI(英国标准)、NF(法国标准)、JSA(日本标准)、BIS(印度标准)和GB(中华人民共和国国家标准)等中华人民共和国国家标准的年限一般为5年,过了年限后,国家标准就要被修订或重新制定此外,随着社会的发展,国家需要制定新的标准来满足人们生产、生活的需要因此,标准是一种动态信息国家标准分为强制性国家标准(GB)和推荐性国家标准(GB/T)强制性国家标准是保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律及行政法规规定强制执行的国家标准;推荐性国家标准是指生产、交换、使用等方面,通过经济手段或市场调节而自愿采用的国家标准但推荐性国家标准一经接受并采用,或各方商定同意纳入经济合同中,就成为各方必须共同遵守的技术依据,具有法律上的约束性。
行业标准是指行业的标准化主管部门批准发布的,在行业范围内统一的标准行业标准是对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求所制定的标准行业标准由国务院有关行政主管部门制定,并报国务院标准化行政主管部门备案当同一内容的国家标准公布后,则该内容的行业标准即行废止根据《中华人民共和国国家标准化法》的规定,由我国各主管部、委(局)批准发布,在该部门范围内统一使用的标准,称为行业标准例如,机械、电子、建筑、化工、冶金、轻工、纺织、交通、能源、农业、林业、水利等,都制定有行业标准行业标准分为强制性标准和推荐性标准地方标准是对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的技术要求,可以制定地方标准(含标准样品的制作)在公布国家标准或行业标准之后,该地方标准即行废止企业标准为我国四级标准的最低级的一层标准企业标准是对企业范围内需要协调、统一的技术要求、管理要求和工作要求所制定的标准企业标准由企业制定,由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布一般以“Q”作为企业标准的开头,作为组织生产的依据企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案已有国家标准或者行业标准的,国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准,在企业内部适用。
依据标准化的对象,一般分成技术标准、管理标准和工作标准三类1)技术标准是针对技术活动中需要统一协调的“物”所制定的技术准则这是根据不同时期的科学技术水平和实践经验针对具有普遍性和重复出现的技术问题提出的最佳解决方案它的对象既可以是“有形”的物(如产品、材料、工具),也可以是“无形”的物(如程序、方法、符号、图形)2)管理标准是针对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准它的对象是管理技术事项,即“事”它是为合理地组织、利用和发展生产力,正确处理生产、交换、分配和消费中的相互关系,以及行政和经济管理机构行使其计划、监督、指挥控制等管理职能而制定的准则它是组织和管理企业生产经营活动的依据和手段3)工作标准是针对标准化领域中需要协调统一的工作事项所制定的标准它的对象是“人”的工作、作业、操作或服务程序和方法由于工作标准是“人”的行为准则和工作质量的基本依据,目前主要由企事业自行制定,它包括管理、操作和服务岗位职工的岗位职责、工作程序、工作内容与要求、工作质量考核等方面的标准体现了某一工作岗位上相应的技术要求和管理要求当然,在企业标准体系中技术标准是企业标准体系的主体3、企业标准化所谓企业标准化是指以提高经济效益为目标,以搞好生产、管理、技术和营销等各项工作为主要内容,制定、贯彻实施和管理维护标准的一种有组织的活动。
企业标准化是一切标准化的支柱和基础,搞好企业标准化对于提高企业质量管理水平也有重要意义日本的全面质量管理和标准化专家石川馨教授等人根据日本多年推行全面质量管理的经验教训,明确地提出:企业要推行全面质量管理,首先就要搞好企业标准化原苏联质量管理专家杜亚尔纽克等人也认为,产品质量管理体系的工作效率,在很大程度上取决于所制定的企业标准质量企业标准化是质量管理的支柱,没有标准化这个坚实的基础,质量管理大厦是绝对不可能建立起来的1)企业技术标准企业技术标准是对企业标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准企业技术标准体系分为两个部分,一部分是与质量有关的技术标准,包括原材料、产品设计、工艺、设备、检验等技术标准,另一部分是安全、卫生、能源、环保定额等技术标准企业技术标准的表现形式有标准、规范、规程、工艺卡、工序卡、守则、操作卡、作用指导书等2)企业管理标准企业管理标准是企业标准化中需要协调统一的管理事项所制定的标准企业管理标准主要针对营销、设计、采购、工艺、生产、检验、能源、安全、卫生、环保等管理中的与实施技术标准有关的管理事项企业管理标准的表现形式有质量手册、程序文件、管理规范及管理制度等。
3)企业工作标准企业工作标准是按岗位制定的有关工作质量的标准企业应该把每个工作岗位上一些稳定的重复工作事项制定成工作标准编写企业岗位标准时,要充分体现岗位上应实施的基础标准、技术标准、管理标准及管理制度,并作出明确的规定企业标准化工作是企业科学管理的基础,其基本任务是执行国家有关标准化的法律、法规,实施国家标准、行业标准和地方标准,制定和实施企业标准,建立和健全企业标准体系并使之正常、有效运行对各种标准的贯彻实施进行监督和检查现代质量管理更加强调标准化管理例如,日本的全面质量管理,实质上就是企业的全面标准化管理,产品的质量标准即产品的性能、寿命、可靠性、安全性、经济性指标就是企业管理目标在质量方面的具体化和定量化它为企业的技术管理、生产管理、物资管理、设备管理等奠定了基础,提供了可靠的有法律效力的依据,同时也为质量管理提供了目标原材料、燃料、动力、配套产品、外购件、工艺工装标准等是对企业产品质量的稳定有决定性影响的因素,它们的标准化,使企业内各分系统之间建立了技术统一性,保证了整个企业质量管理系统的功能最佳至于企业内各种管理标准、工作标准的实施,既是为了确保企业的工作质量,也是为了保证产品质量标准的顺利实施。
因此,只有当企业的标准化系统处于稳定运行时,企业的质量保证体系才可能建立和稳定因为企业标准化在纵向上,把原材料一生产一销售服务的整个质量管理程序衔接成一个有机的整体;在横向上,把计划、技术、生产、物资管理方面工作协调在一起,确保产品质量目标的实现十一、 质量责任制质量责任制是指企业中形成文件的一种规章制度,它明确规定各个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限,并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段建立质量责任制是企业建立经济责任制的首要环节对企业中的每一个部门、每一个职工都应明确规定他们的具体任务,应承担的责任和权利范围,做到事事有人管,人人有专责,办事有标准,考核有依据把同质量有关的各项工作同广大职工的积极性和责任心结合起来,形成一个严密的质量管理工作系统,一旦发现产品质量问题,可以迅速进行质量跟踪,查清质量责任,总结经验教训,更好地保证和提高产品质量因此,质量责任制是指保证产品或服务质量的一种责任制度质量责任制是把同质量有关的各项工作和企业全体员工的责任结合起来,从而形成一个严密的质量管理工作系统,它是全面质量管理的重要基础工作1、质量责任制的核心内容质量责任制的核心在于明确职责、落实责任,使全体员工更好地参与质量工作,确保产品或服务质量。
质量责任制一般有企业各级行政领导责任制,职能机构责任制及车间、班组和个人责任制各级行政领导尤其是最高管理者是企业产品质量的第一责任者,规定部门和岗位人员的职责和权限,包括各级人员解决问题的职责和权限,是企业领导对员工的一种主要授权方式这种授权是促进全员参与的重要手段,使员工清楚地知晓自己的职责和任务,并及时了解所在层次的质量目标及责任人,能使他们树立参与意识,提高主观能动性和对质量的承诺,为实现组织的总体质量目标作出贡献2、建立质量责任应注意的问题为确保质量责任制得到贯彻实施并取得应有的效果,企业在建立质量责任制时应该注意以下问题,其中还包括要有相应工作的支持1)质量责任制的基本内容必须明确和健全要按照不同层次、不同对象、不同业务来制定各部门和各级各类人员的质量责任制;必须明确质量责任制的实质是责、权、利三者的统一,切忌单纯偏重任何一个方面质量责任制的有关规定要具体和可操作,并防止遗漏或交叉其基本内容至少要包括:每个部门和人员的具体职责和权限,与其他部门或岗位的工作接口,以及相应的考核和评价方法有关规定要得到履行部门和人员的承诺,并使相关部门和人员周知2)质量责任制的有关规定要形成文件。
质量责任制是企业中十分重要的工作,规定的内容应尽量形成文件有了文件不仅可以作为部门和岗位人员执行各自职责的依据;通过文件的分发还能使各个部门和岗位之间相互了解;文件还有助于对职责规定的适宜性和充分性进行评审或修改规定的内容可以全部集中在一个文件中,有时也可以分散,如分别在质量管理体系的质量手册、程序文件或其他管理文件中表述,但如果能集中成册更便于管理和应用,文件的名称不局限于叫质量责任制,也可以是岗位职责或工作标准的汇编等企业质量责任制的文件表达形式主要有两种:一是以企业规章制度形式颁布实行;二是以企业标准形式发布实施随着企业管理标准化工作的推行,许多企业采用了后一种形式,并取得较好的效果3)质量责任制的贯彻落实需有必要的培训作支持通过培训要使每个员工都能熟悉本岗位该做什么,怎样做工作要求达到的结果是什么,个人工作的好坏对结果产生的影响此外,还要让员工进一步了解和掌握所承担的工作的重要性,在本岗位的工作或操作中会发生什么问题如果发生问题,会导致什么结果,应该采取什么措施预防或防止问题的再次发生为此,在必要时应有相应的操作规程或作业指导书等文件作指导4)质量责任制要与考评、奖惩等激励措施相结合。
质量责任制强调责、权、利的统一,体现每个员工所承担的责任、完成的任务及作出的成绩,要与应有的权益相一致通过对过程及展开后的各项活动的职责的规定,使得企业中各项质量工作的职责更加明确和具有可操作性总之、质量管理是涉及各个部门和全体职工的一项综合性的管理工作,而不是一个管理部门单独的任务为了确保产品质量,企业各级行政领导人员、各个管理部门以至每个工人,都必须对自己应负的质量责任十分明确,都要积极完成自己的质量任务因此,在建立质量管理机构的同时,要建立和健全企业各级行政领导、职能机构和工人的质量责任制,明确各自职责及其相互关系这是质量管理工程建设中一项重要的基础建设十二、 质量是增强综合国力的重要途径质量最早只是一个技术的概念,但是随着经济社会的发展和科学技术的进步,逐步让人们认识到质量是包括技术、经济、科技、教育和管理水平如产品质量,工作质量、过程质量、生活质量、环境质量、消费质量、人口质量、教育质量、外贸增长的质量,外资运用的质量和民族素质质量等质量作为国家整体竞争力的核心要素,是衡量经济社会发展水平的重要标尺,是经济增长和民生改善的基础树立大质量的发展观,以质量为导向,提高各级组织的素质、效益和产业整体竞争力,提升国家在全球产业分工和利益分配格局中的有利地位,是全球化背景下实施可持续发展战略的必然选择。
质量发展的内涵在于牢固树立经济发展质量优先的理念,有了一流的质量,才能有一流的产品,才能有世界名牌产品,才会使产品质量总体水平跃上新台阶有了产品质量,工作质量、管理能力和民众素质的不断提升,才会使产品质量稳步提高、工程质量得到有效保证、服务质量快速提升和环境质量保持良好水平,增长社会物质财富环视当今社会,国家间的竞争正逐渐被企业间产品及服务的竞争所替代质量已不再是一种奢侈品,而是任何产品及服务所必须具备的用户完全满意已经成为世界一流企业和跨国公司所必须具备的最基本要求因此,每个企业、每种产品和服务,要想在国际市场上占有一席之地,只能有超严格的质量要求,才能努力使自己达到世界级的质量水平经济社会今后的改革和发展,将更加注重科学发展,更加注重发展方式的转变,更加重视和处理好质量与速度、效益与规模、当前与长远的关系,加快从数量扩张型向质量效益型转变因此,一个国家经济增长方式无论如何转变,都必将重视质量,质量是经济社会发展进步的综合反映,也是发展生产力、增长社会物质财富和增强综合国力的重要途径十三、 质量是人类生活和社会稳定的保障质量为满足人类对产品、过程和经营等要求而产生,如果发生了质量问题,不仅影响产品质量、过程质量和经营质量,还会影响人民生活和社会经济的健康发展。
美国著名质量管理专家朱兰博士把质量形象地比拟为人类在现代社会中赖以生存的“质量大堤”概念,他认为在现代社会,人们将其安全、健康甚至日常的幸福都置于质量“堤坝”之下,例如药品、食品、飞机、汽车、电梯、隧道、桥梁等产品质量,以及电力、运输、通信、供水、垃圾清理等服务质量,直接关系到人们的日常安全和健康质量大堤”概念让人们进一步认识到,人们只有努力地创造出质量,确保了产品和服务质量,才能在“质量大堤”下面享受质量这个质量大堤一旦出现崩塌或决口,将给人类、企业和社会造成损失,甚至灾难例如,由于产品质量造成的电器漏电、电视机爆炸、高层建筑电梯失灵等,由于工作质量造成的飞机失事、煤矿爆炸、火灾等,由于工程质量不佳造成的建筑物倒塌等,不仅给人类带来无穷的烦恼、经济损失和灾难,也会造成社会资源的浪费和社会的不稳定现象伴随着科学进步所带来的产品,如、有线电视等,改变了人们原有的生活方式,这就意味着生活的质量只有在服务不中断的情况下才能有保障然而,许多产品很容易发生故障,经常造成服务的中断虽然大多数这类故障并不严重,但也有一些严重的,甚至相当可怕的故障,如食品、药品和医疗设备质量直接危害人类的安全和健康及其环境。
因此,人类生活和社会稳定只有依托质量才能得以保障人类要想安居乐业、健康幸福地生活,就必须关注质量和提高质量,使质量大堤不断加高、加厚,牢不可破十四、 质量战略21世纪,正逐步进入一个崭新的知识经济时代科学技术日新月异,以信息技术、生物技术为代表的高新技术及其产业迅猛发展,深刻影响着各国的政治、经济、军事、文化等各个方面产品技术含量不断提高,新旧产品快速更选面对日趋激烈的市场竞争,越来越多的企业感受到前所未有的生存压力发展看重质量,竞争依赖质量,社会讲求质量,质量成为经济社会发展的推动力之一在这当中,质量内涵的丰富和向外延拓展,质量必然会得到前所未有的重视这是因为,从国家层面讲,“质量强国”的理念毋庸置疑,并体现在指导今后的国家发展规划当中;从企业层面讲,“质量强企”是在新的市场竞争条件下的必然选择因此,无论是微观方面,还是宏观方面,质量战略将被赋予新的历史使命:追求质量技术的创新、卓越绩效和质量文化的建设为增强企业的竞争能力,企业质量战略已成为这些企业的当务之急对于一个企业的战略决策而言,不能不把质量战略置于一个核心的地位,这是因为在全球化的市场竞争中,质量是竞争力的最具威慑力和震撼力的要素,是克敌制胜的最强大武器;又因为当今时代,顾客对产品和服务追求的是一种多元化的价值,从而质量战略中关于质量方针和质量目标的确定乃至实施的各种活动,必须实现从企业内部向国际市场的跨越;实现企业当前利益向可持续发展的长远利益的跨越;实现企业质量管理模式从局部改进向整体变革的跨越;实现企业综合竞争力从部分提升到创新构建式的跨越。
因此,质量战略以一种全新的理念和模式展示在世人面前,推进产品和服务质量,工作质量、质量体系的全面创新,以超越竞争对手的实际质量成果赢得市场、赢得消费者、赢得社会效益和经济效益把产品的研发、原材料及配件的选购和生产制造、销售及售后服务、消费者使用信息的反馈处理的整个过程分解为环环相扣的链节,并把某些链节的职能转移至能以更高效率、更低成本、更短时间完成的外部企业及组织去完成,从而企业与外部组织间建立了具有相同利益及价值追求的共同体或合作伙伴从其优化管理的视角审视,其发展前景应该是成为具有同一命运的“生态系统”,其生存和发展都具有同一的利益基础此时,质量管理的重要使命和职责将是建立一个与之相适应的质量管理体系,它的运作将对“生态系统”的设计构建质量和运作质量提供最强有力的保证和监控这种活动,无论从何种角度审视,都将和传统的质量管理体系不同,是富有知识经济气息和经济全球化特征的新的质量管理体系十五、 质量技术创新创新即是通过知识媒介和知识更新表现出的一种理念上的东西,更是一种社会实践我国著名的质量管理专家刘源张院士指出:“对于知识经济,首先是创新,甚至可以说,没有创新,就没有所谓的知识经济所以,知识经济时代或面向知识经济时代的质量必须最大限度地突出创新,以培育创新意识、发展创新能力为质量战略的基本出发点,把创新努力贯穿于产品或服务质量形成的全过程中。
从知识经济的本质是创新的角度看,知识经济时代的知识已经成为生产力要素中最具活力、最富能量的要素,成为生产力发展的核心和基础,质量竞争体现在产品或服务中的知识的竞争,而竞争力正是创新能力的直接表现质量技术泛指组织为有效地实施质量管理和实现质量提升,由组织或个人所创造的或成功应用的质量管理的原则、理论、模式、技术、方法、工具,以及最佳实践等质量技术包括:质量策划与控制技术、质量分析与改进技术、可靠性技术、标准化与计量检测技术、其他质量管理技术与工具,以及质量管理原理、理论、模式的创新或成功应用的技术路径等质量提升的对象可以是产品和服务质量,也可以是管理体系和过程质量,还可以是由各项绩效指标反映的企业经营质量质量技术是质量理论在实践中的应用和发展,是质量进步的基础,也是质量创新的工具和平台质量技术不是一成不变的,是不断发展和创新的,其创新的动力在于实践活动,在于对生产、生活中的劳动创造进行归纳、提炼和总结,在于对质量技术发展的深入思考因此,质量技术创新仅仅在产品创新、工艺创新、开辟新市场、利用和开发新的资源及组织体制和管理的创新是远远不够的,在创新因素中,必将注入最具活力的创新知识,与之相适应的是质量观念及质量管理理念将发生深刻的变化。
大质量观念将以知识丰富其内涵大质量的概念不只是针对产品的质量,更是着重企业的质量,又强调提高企业质量来提高产品质量、降低产品成本、保证产品交货期和加强产品服务从而质量管理的理念也将进一步提升,六西格玛管理、零缺陷的“一开始就把任何一件事做好”、精益管理、质量功能展开和可靠性管理的理念被人们广泛接受并积极推行,而各国的质量管理的新的理念和方法无不闪烁着知识、信息及创新精神的光辉创新是一个民族的灵魂一个组织、一个企业,如果没有创新的意识,没有创新的精神,没有创新的机制,没有创新的制度,就不可能追求卓越,就不可能持续发展质量技术的创新与应用须有助于提高产品和服务的质量,改进研发、制造和服务流程,降低不良质量成本,增强顾客满意度,提升技术水平和经营绩效,并有助于节能、降耗、减排它对于提高我国国民经济的质量和效益,提高我国的国际竞争力具有决定性的意义对于一个企。