泓域咨询/常州超低温冷冻存储设备项目申请报告常州超低温冷冻存储设备项目申请报告xxx集团有限公司目录第一章 项目承办单位基本情况 8一、 公司基本信息 8二、 公司简介 8三、 公司竞争优势 9四、 公司主要财务数据 10公司合并资产负债表主要数据 10公司合并利润表主要数据 10五、 核心人员介绍 11六、 经营宗旨 12七、 公司发展规划 13第二章 项目绪论 15一、 项目名称及投资人 15二、 编制原则 15三、 编制依据 16四、 编制范围及内容 17五、 项目建设背景 17六、 结论分析 18主要经济指标一览表 20第三章 项目建设背景及必要性分析 22一、 行业特有的经营模式 22二、 行业技术的发展趋势 22三、 生物医疗低温存储行业发展状况 24四、 建设国际化智造名城 34五、 建设双循环重要节点城市 36六、 项目实施的必要性 41第四章 建设方案与产品规划 42一、 建设规模及主要建设内容 42二、 产品规划方案及生产纲领 42产品规划方案一览表 43第五章 选址方案 44一、 项目选址原则 44二、 建设区基本情况 44三、 提升中心城市能级 50四、 打造科教创新明星城 52五、 项目选址综合评价 55第六章 建筑工程说明 56一、 项目工程设计总体要求 56二、 建设方案 58三、 建筑工程建设指标 58建筑工程投资一览表 59第七章 运营模式分析 61一、 公司经营宗旨 61二、 公司的目标、主要职责 61三、 各部门职责及权限 62四、 财务会计制度 66第八章 法人治理结构 71一、 股东权利及义务 71二、 董事 74三、 高级管理人员 80四、 监事 82第九章 SWOT分析说明 84一、 优势分析（S） 84二、 劣势分析（W） 85三、 机会分析（O） 86四、 威胁分析（T） 86第十章 项目环境保护 94一、 编制依据 94二、 建设期大气环境影响分析 95三、 建设期水环境影响分析 98四、 建设期固体废弃物环境影响分析 98五、 建设期声环境影响分析 99六、 环境管理分析 99七、 结论 100八、 建议 101第十一章 项目节能分析 102一、 项目节能概述 102二、 能源消费种类和数量分析 103能耗分析一览表 104三、 项目节能措施 104四、 节能综合评价 106第十二章 工艺技术分析 107一、 企业技术研发分析 107二、 项目技术工艺分析 109三、 质量管理 110四、 设备选型方案 111主要设备购置一览表 112第十三章 投资方案 113一、 投资估算的编制说明 113二、 建设投资估算 113建设投资估算表 115三、 建设期利息 115建设期利息估算表 115四、 流动资金 116流动资金估算表 117五、 项目总投资 118总投资及构成一览表 118六、 资金筹措与投资计划 119项目投资计划与资金筹措一览表 119第十四章 经济效益评价 121一、 基本假设及基础参数选取 121二、 经济评价财务测算 121营业收入、税金及附加和增值税估算表 121综合总成本费用估算表 123利润及利润分配表 125三、 项目盈利能力分析 125项目投资现金流量表 127四、 财务生存能力分析 128五、 偿债能力分析 128借款还本付息计划表 130六、 经济评价结论 130第十五章 项目招投标方案 131一、 项目招标依据 131二、 项目招标范围 131三、 招标要求 132四、 招标组织方式 132五、 招标信息发布 136第十六章 总结说明 137第十七章 附表附录 139建设投资估算表 139建设期利息估算表 139固定资产投资估算表 140流动资金估算表 141总投资及构成一览表 142项目投资计划与资金筹措一览表 143营业收入、税金及附加和增值税估算表 144综合总成本费用估算表 144固定资产折旧费估算表 145无形资产和其他资产摊销估算表 146利润及利润分配表 146项目投资现金流量表 147第一章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xxx集团有限公司2、法定代表人：史xx3、注册资本：1250万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2016-11-237、营业期限：2016-11-23至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事超低温冷冻存储设备相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。
二、 公司简介公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。
四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额12722.5810178.069541.93负债总额5880.934704.744410.70股东权益合计6841.655473.325131.24公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入29462.6923570.1522097.02营业利润5969.094775.274476.82利润总额5511.484409.184133.61净利润4133.613224.222976.20归属于母公司所有者的净利润4133.613224.222976.20五、 核心人员介绍1、史xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。
2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师2、陈xx，中国国籍，1977年出生，本科学历2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事3、苏xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监4、范xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事5、周xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师2002年11月至今任xxx总经理2017年8月至今任公司独立董事6、龙xx，中国国籍，1976年出生，本科学历2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。
2018年3月起至今任公司董事长、总经理7、徐xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历2012年4月至今任xxx有限公司监事2018年8月至今任公司独立董事8、唐xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事2019年1月至今任公司独立董事六、 经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，充分运用经济组织形式的优良运行机制，为公司股东谋求最大利益，取得更好的社会效益和经济效益七、 公司发展规划根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标公司将采取多元化的融资方式，来满足各项发展规划的资金需求。
在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案，进一步优化资本结构，筹集推动公司发展所需资金公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养，同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制，确保公司发展规划和目标的实现一方面，公司将继续加强员工培训，加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才；对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训，对管理人员进行现代企业管理方法的教育另一方面，不断引进外部人才对于行业管理经验杰出的高端人才，要加大引进力度，保持核心人才的竞争力其三，逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制，充分调动员工的积极性、创造性，提升员工对企业的忠诚度公司将严格按照《公司法》等法律法规对公司的要求规范运作，持续完善公司的法人治理结构，建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制，充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度，强化各项决策的科学性和透明度，保证财务运作合理、合法、有效公司将根据客观条件和自身业务的变化，及时调整组织结构和促进公司的机制创新。
第二章 项目绪论一、 项目名称及投资人（一）项目名称常州超低温冷冻存储设备项目（二）项目投资人xxx集团有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xxx（以最终选址方案为准）二、 编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。
在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则三、 编制依据1、承办单位关于编制本项目报告的委托；2、国家和地方有关政策、法规、规划；3、现行有关技术规范、标准和规定；4、相关产业发展规划、政策；5、项目承办单位提供的基础资料四、 编制范围及内容1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目实施进度和劳动定员的确定；7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；8、提出本项目的研究工作结论五、 项目建设背景据卫生部统计，2015-2020年我国临床用血量需求以10%—15%的速度快速增长，但北京2021年1-9月采血量增幅仅为2.9%，缺口明显根据智研咨询发布的数据，2021年我国生物医疗存储设备市场规模为49.03亿元，按照细分市场来划分，血液安全领域规模为6.17亿元。
随着《生物安全法》《血站技术操作流程》等政策规范的发布，浙江、江苏等多地发布对数字医疗改革、智慧血液管理的要求，不断推动中国血液市场规模的扩大和标准的提升，对血液安全管理需求也明显增多，这将带来对血液冷藏箱设备销量的增长六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约69.00亩二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx套超低温冷冻存储设备的生产能力三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金根据谨慎财务估算，项目总投资27769.52万元，其中：建设投资22857.85万元，占项目总投资的82.31%；建设期利息227.75万元，占项目总投资的0.82%；流动资金4683.92万元，占项目总投资的16.87%五）资金筹措项目总投资27769.52万元，根据资金筹措方案，xxx集团有限公司计划自筹资金（资本金）18473.44万元根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额9296.08万元六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：57600.00万元2、年综合总成本费用（TC）：43007.98万元。
3、项目达产年净利润（NP）：10699.21万元4、财务内部收益率（FIRR）：32.22%5、全部投资回收期（Pt）：4.48年（含建设期12个月）6、达产年盈亏平衡点（BEP）：16966.30万元（产值）七）社会效益综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响因此，本项目建设具有良好的社会效益八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积㎡46000.00约69.00亩1.1总建筑面积㎡73312.601.2基底面积㎡26680.001.3投资强度万元/亩315.612总投资万元27769.522.1建设投资万元22857.852.1.1工程费用万元20037.782.1.2其他费用万元2334.542.1.3预备费万元485.532.2建设期利息万元227.752.3流动资金万元4683.923资金筹措万元27769.523.1自筹资金万元18473.443.2银行贷款万元9296.084营业收入万元57600.00正常运营年份5总成本费用万元43007.98""6利润总额万元14265.61""7净利润万元10699.21""8所得税万元3566.40""9增值税万元2720.16""10税金及附加万元326.41""11纳税总额万元6612.97""12工业增加值万元21960.95""13盈亏平衡点万元16966.30产值14回收期年4.4815内部收益率32.22%所得税后16财务净现值万元20253.39所得税后第三章 项目建设背景及必要性分析一、 行业特有的经营模式本行业属于医疗器械行业，经营模式的特殊性主要体现在准入条件和行业政策方面，产品需取得医疗器械注册证后，才能进行生产销售。
同时销售模式以经销为主，直销为辅，主要因为产品的目标客户群数量多、分布广，经销模式可以有效拓展营销网络，增强市场推广和客户服务能力，提高营销效率同时为满足部分终端客户的个性化需求，需要以直销模式为补充，向其直接销售产品二、 行业技术的发展趋势1、单级压缩混合工质制冷技术更具有性能和成本优势在较低温度区间的低温存储技术方面，国际上主要采用传统的复叠式制冷循环及相应的常规工质技术，也有少数厂家在部分产品中采用了传统的混合工质多级内复叠制冷循环技术，但存在系统复杂、效率偏低、可靠性和耐久性较差等缺点以中科院理化技术研究所为代表的一些尖端制冷技术研究机构，已逐渐将研制重心转向单级压缩混合工质制冷技术，这类制冷技术可以全面改善传统技术的不足，大幅提升系统可靠性，并有效地降低制造成本，为生命科学及其工程提供性能更为先进可靠、性价比更高的系列化设备2、变频超低温产品逐渐成为主流目前我国各实验室、科研机构大多使用定频低温存储设备，该类设备在工作过程中噪音大、能耗高，且无法依据环境温度进行自适应目前市场上已有变频超低温产品出现，但由于采用的是双级复叠制冷系统，仅在高温段使用变频压缩机，并非严格意义上的变频超低温产品。
随着分子生物学的快速发展，生物样本存储量迅速增长，用户对于低噪音、环保节能的超低温产品需求增加未来，可以均衡噪音、能耗和制冷性能的变频产品将成为低温存储领域不可替代的主流产品3、生物医疗低温设备的自动化以及与物联网技术融合规范化、规模化的生物医学样本库是开展精准医学研究的基石，全自动化样本库可实现储品自动存放和自动取出，降低了人为操作出错及交叉污染，避免样本升温暴露、人员冻伤等风险，确保了样本在库全周期的质量，最大程度保证了样本存储的安全性和使用的准确率在样本信息化管理的基础上，将信息技术、网络技术和自动化机械设备相结合，精准管理库存，提供有效准确的追踪样本实体从产生到应用的标准化流程，并且极大提升取样效率通过物联网技术与存储设备的融合，可将分布式血液存储设备前移至临床用血科室，待使用时通过医院内部审批系统实现远程用血审批，提升用血效率疫苗安全方面，目前生产环节信息追溯和流通环节冷链监控建设已初见成效，但在接种终端保证疫苗存储与接种安全环节仍存在不足智慧疫苗接种箱、接种柜可用于分类储存、取用疫苗，采用物联网技术自动上传实时温度数据并与数字化门诊系统进行对接和数据交互可保证疫苗信息安全，使预防接种工作标准化、信息化、自动化，完成精准取苗和接种。
通过低温存储设备与物联网、大数据融合实现样本智能管理、信息互联互通已逐步成为未来生物医疗低温存储设备发展的主流方向，部分龙头企业已经开始进行积极探索，如中科美菱推出的智能生物样本库解决方案、智慧疫苗接种解决方案，海尔生物推出的物联网智慧疫苗接种解决方案、物联网血液安全及信息共享管理方案生物医疗低温存储设备行业具有较高的技术门槛，龙头企业产品线齐全且具备良好客户基础，有能力准确根据客户需求进行物联网技术与低温存储设备融合的研发、积累与推广三、 生物医疗低温存储行业发展状况生物医疗低温存储设备是低温存储设备在生物医疗领域的专业化产品，广泛应用于医院、疾控中心、检测中心、生物制药公司、科研院所等机构，伴随生物医药技术的发展，逐步成为生物医疗领域重要基础设施之一1、全球及中国生物医疗低温存储市场规模根据GlobalMarketInsights发布的数据，全球生物医疗低温存储市场规模2018年达到27.47亿美元，预计在2025年有望达到36.47亿美元，年均复合增速4.13%2016年我国生物医疗低温存储设备市场规模为22.22亿元，2021年我国生物医疗低温存储设备规模增长至49.03亿元，年复合增长率为17.15%。
2021年我国生物医疗低温存储设备市场规模达到49.03亿元，同比增长47.59%，其中指医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱规模达到了33.61亿元，同比增长84.2%，医用低温箱规模达到了3.47亿元，同比增长5.5%，超低温冷冻存储设备达到了11.95亿元，同比增长2.3%2022年至2028年，预计我国生物医疗低温存储设备市场规模将从67.72亿元增长至215.43亿元2、细分市场规模分析根据存储温度范围不同，生物医疗低温存储设备可分为低温存储设备（医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱、医用低温箱）、超低温冷冻存储设备以及液氮罐等，覆盖-196℃至8℃超大温度范围根据智研咨询发布的数据，2021年我国生物医疗存储设备市场规模为49.03亿元，按照细分市场来划分，血液安全领域规模为6.17亿元；生物样本库领域规模为15.42亿元；药品试剂领域规模为13.85亿元；疫苗安全领域规模为13.59亿元预计到2028年，我国生物医疗低温存储设备市场规模将达到215.43亿元，按照细分市场来划分，恒温冷藏冷冻箱（医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱）规模为149.53亿元；低温保存箱（医用低温箱）规模为14.56亿元；超低温保存箱（超低温冷冻存储设备）规模为51.34亿元。
3、2020-2025年下游需求应用行业发展分析（1）我国对医疗卫生行业投入不断加大，加强医疗卫生服务体系建设2022年1月，工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》，强调建立稳定的公共卫生事业投入机制，改善疾控基础条件，强化基层公共卫生体系2021年政府工作报告中也明确提出“健全疾病预防控制网络”、“扩大国家医学中心和区域医疗中心建设试点”、“提升县级医疗服务能力”等政策方向国家卫健委发布《关于提前下达2022年重大传染病防控经费预算的通知》和《关于下达2021年基本公共卫生服务补助资金预算的通知》，将下拨740多亿元用于扩大国家免疫规划、重大传染病防治以及基本公共服务建设广东、湖北、广西、天津、陕西、湖南等地也发布了未来3年-15年（以2020年为基期）的公共卫生建设规划，完善各省市医疗卫生服务体系，健全常态化疫情防控机制国家卫健委发布的《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》明确提出要挑选1,000家县级医院在未来4年内加强医疗设备建设及改造。
国家和地方对医疗卫生行业的投入不断加大，加强医疗卫生服务体系建设使得各级医疗卫生机构、科研院所、医药企业等用户对包括低温存储设备在内的医疗器械设备的需求呈增长趋势2）生物安全驱动，潜在存储需求庞大2021年4月15日起实施的《中华人民共和国生物安全法》规范、调整范围包括人类遗传资源与生物资源安全，需要通过建立高质量生物样本库予以保障，生物安全法加速立法或带来我国生物样本库新一轮发展机遇生物样本库又称生物银行，是一种集中保存各种人类生物材料，用于疾病临床治疗和生命科学研究的生物应用系统我国庞大的人口基数决定我国生物样本资源丰富，具备建设生物样本库的天然优势2011年以来，《“十二五”生物技术发展规划》明确要求建设国家生物信息中心，包括生物信息库和大型生物样本资源库以及共享服务体系，《“十三五”生物产业发展规划》要求在现有基因库基础上，建设生物资源样本库、生物信息数据库和生物资源信息一体化体系在政策的推动与支持下，我国目前已建立各类生物样本库超过200个，多数依托医院、学校和科研机构而设以中华骨髓库为例，截至2022年3月末共入库样品超300万份随着政府、高校主导的生物样本库储存样本数量的增长，行业将对低温存储设备产生持续需求。
估算我国目前总生物样本量不超过5,000万份，人均样本数不足0.04份随着生物安全逐步受到重视，储存生物样本数有望大规模增加，将直接带动相关生物医疗低温存储设备放量国家《“十四五”医药工业发展规划》明确要求“十四五”期间医药行业研发投入年均增长10%以上本次新型冠状病毒引发的疫情已成为全球性公共卫生紧急事件，传染病疫情大范围扩散风险大大增强，国家和地方政府不仅需要建立疾病监控体系，以便及时应对传染病疫情的扩散，同时还需要形成用于开发安全、有效疫苗或者药物的研发平台而目前相关实验室安全对生物样本库、疫苗安全、血液安全等重视程度较低，存在较大的安全隐患预计随着生物安全法加速落地，实验室安全重视程度将会提升，科研机构、高校、药企研发部门、各级疾控中心存在生物医疗低温存储设备补齐或替换的需求此外，合同研发组织（ContractResearchOrganization，简称CRO），是指通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的公司或机构，其业务模式主要是接受客户委托，按照行业法规及客户要求提供从药物研发到上市过程中的全流程或部分流程服务2020年全球CRO市场规模达575亿美元，其中临床CRO市场规模471亿美元，临床前CRO市场规模104亿美元。
预计未来3年复合增速9.79%2020年国内CRO市场规模83亿美元，其中临床CRO市场规模60亿美元，临床前CRO市场规模23亿美元，预期未来3年复合增速27.49%，远远高于全球市场增速CRO及第三方检测机构仍有较大的市场空间待开发，未来需求端总体有望保持约30%的增速，带动生物样本低温存储领域的发展3）体外检测市场及生物药规模扩张、保障药品质量共同推动低温存储设备需求增长根据《中国医疗器械蓝皮书（2021）》统计数据显示，我国体外诊断市场的市场规模从2016年的430亿元增长至2020年的890亿元，预计2021年市场规模将突破1,000亿元，年复合年均增长率20%，远高于全球增速而在体外诊断市场中，检测试剂占比8成，且几乎所有涉及到抗原、抗体、活性酶的检测试剂均需要低温保存，尤其是免疫诊断和分子诊断这两个增速最快的领域，对低温存储市场的扩容同样起到了推进作用本次新冠肺炎疫情爆发暴露疾控中心、医疗机构检测能力不足，尤其是核酸检测能力，大部分基层医疗机构未配备核酸扩增仪、低温存储设备等基础核酸检测及配套仪器，导致在疫情爆发初期无法迅速对疑似病例进行筛查伴随我国重大疫情防控体系机制的完善和国家应急管理体系的健全，国家将加大对医疗卫生事业的投入力度，尤其是提升各级疾控中心及医疗机构的检测能力。
生物医疗低温存储设备作为医疗检测中心基础设施，在生物样本、检测试剂的存放、转运等方面必不可少目前云南、河北、浙江、广西等多省市已出台相关文件，明确加强检测中心建设，加快疾控中心及医疗机构实验室提升改造药品低温保存市场也是低温存储设备的重要用途之一从药品类别来看，传统化学药品需要低温储存的品种比较少，主要包括部分抗菌注射用药、维生素类以及一些特殊剂型药品如栓剂等；生物药多由各类生物大分子组成，主要包括单克隆抗体、重组治疗性蛋白、细胞与基因治疗及其他生物疗法等品类，相比于化学药对低温储存需求较高，除了需达到较低的温度（部分冷冻存储温度可能达-86℃、-150℃或者-196℃），对于恒温控制要求较高（一般不超过2℃的波动范围），生物药的快速增长有望带动行业增长近年来，近年来，随着生物制药技术发展，生物药市场规模迅速扩张，根据Frost&Sullivan发布的数据，2020年全球生物药市场规模达到2,979亿美元，预计2025年将达到5,301亿美元，年均复合增长率达到12%从新药获批情况来看，以美国2017年获批新药为例，FDA共批准57种新药（包括1种疫苗），28种药品是温度敏感型产品，占比49％。
其中，23种需要冷藏（2-8°C）储存和运输，其余5种需要低于零度或超低温存储在生物药市场规模扩张的推动下，全球冷藏药品规模逐步扩大，进而对低温存储设备需求的持续增长2020年中国的生物药市场规模达3,870亿元，并在2016-2020年达到复合年均增长率20.49%随着市场竞争格局及医保政策等影响，我国生物药价格将持续降低并带动销量增长，预计2021-2025年复合年均增长率约为15.73%，并将带动药品低温存储设备放量药品销售终端增加和体外诊断市场扩大，拉动低温冷藏设备的需求增长接近20%我国最主要的药品销售终端在医疗卫生机构和药店根据中国卫生健康统计年鉴数据，我国医院卫生机构从2010年的93.7万家增长至2019年的100.8万家医院和连锁药房数量的增加以及存储设备规范化程度的提高给低温存储设备市场带来新的增长机会4）智能化趋势推动传统设备换装预期2019年12月1日正式实施《中华人民共和国疫苗管理法》明确对疫苗实行最严格管理制度，实行疫苗全程电子追溯制度目前疫苗在生产环节信息追溯、流通环节冷链监控建设已初见成效，而在终端接种环节自动化、信息化程度仍相对薄弱，多数接种点采用普通存储设备及信息系统进行存储及接种管理，在库存管理和接种过程中，仍需工作人员人工核对判断，存在疏漏可能性，对问题疫苗和临期疫苗管理可能不够及时。
2021年5月14日国务院办公厅发布《关于推动公立医院高质量发展的意见》，提到强化信息化支撑作用推动云计算、大数据、物联网、区块链、第五代移动通信（5G）等新一代信息技术与医疗服务深度融合推进电子病历、智慧服务、智慧管理“三位一体”的智慧医院建设和医院信息标准化建设伴随互联网技术的融合和应用，新型智能疫苗箱、疫苗柜应运而生，与普通疫苗储存柜相比，其可以通过扫描接种本信息，完成接种者与疫苗的信息匹配，自动弹出所匹配的疫苗，再对疫苗进行扫码，完成二次核对，实现精准取苗，通过流程规范化，杜绝接种错误，并可将接种记录信息实时上传系统，实现疫苗的库存信息自动更新，对于问题疫苗秒冻结，对于有效期临近的疫苗自动提醒，真正实现疫苗行业全流程电子化管理，为疫苗法的实施提供了方案保障血液行业与疫苗行业相似，终端使用环节的信息化程度低于生产及流通环节临床手术中需对临床用血量进行预估并提前备血，过程中易产生血液浪费和过度输血情况；血液需输血科审批后从血库转运至临床，过程时间较长且存在转运操作不当可能影响血液质量血液智能化存储设备通过融合物联网技术打造新的院内用血模式，可将分布式血液存储设备由血库前移至临床用血科室，医院审批系统远程审批后按需取用血，从而提高用血效率。
据卫生部统计，2015-2020年我国临床用血量需求以10%—15%的速度快速增长，但北京2021年1-9月采血量增幅仅为2.9%，缺口明显根据智研咨询发布的数据，2021年我国生物医疗存储设备市场规模为49.03亿元，按照细分市场来划分，血液安全领域规模为6.17亿元随着《生物安全法》《血站技术操作流程》等政策规范的发布，浙江、江苏等多地发布对数字医疗改革、智慧血液管理的要求，不断推动中国血液市场规模的扩大和标准的提升，对血液安全管理需求也明显增多，这将带来对血液冷藏箱设备销量的增长5）进口替代趋势明显随着我国医疗器械市场规模持续增长，国家在政策层面鼓励自主创新并提高医疗器械的技术水平《“健康中国2030”规划纲要》提出加强高端医疗器械创新能力建设，重点部署医疗器械国产化；《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出到2025年医疗装备初步形成对公共卫生和医疗健康需求全面支撑的总体目标，以及到2035年进入医疗装备创新型国家前列的远景目标；2021年6月22日，国家税务总局发布《关于修订发布<研发机构采购国产设备增值税退税管理办法>的公告》，强调符合条件的研发机构采购国产设备全额退还增值税。
在国家政策引导和市场发展需求的作用下，医疗器械行业通过自主创新，将有望逐步实现进口替代在国家政策和社会需求的持续推动下，国产低温存储设备的市场容量将不断增长四、 建设国际化智造名城（一）打造工业智造明星城坚持以高端化、智能化、绿色化、服务化、品牌化为引领，抢抓新工业、新能源、新基建、新动能机遇，培育具备国际竞争力的先进制造业集群，推动先进制造业与现代服务业深度融合发展，构筑数字经济集聚发展新优势，全力推进高质量工业智造明星城建设1、建设具有国际竞争力的先进制造业基地壮大先进制造业集群统筹主导产业壮大、新兴产业培育、传统产业升级与未来产业布局，培育壮大高端装备、绿色精品钢、汽车及核心零部件、新一代信息技术、新材料、新能源、电力装备、轨道交通、生物医药及新型医疗器械、新型纺织服装等十大先进制造业集群建立健全集群培育推进机制，实施“一群一策”，打造一批大中小企业创新协同、产能共享、供应链互通平台，推进实施工业强基固本、集群短板突破、质量品牌提档升级等行动，培育一批世界顶尖产品、全国知名品牌，促进集群价值链整体跃升到2025年，高端装备、新能源、新材料等集群发展力争达到国际先进水平，全市工业规模总量力争突破2万亿元。
2、推动先进制造业与现代服务业深度融合促进生产性服务业向专业化和价值链高端延伸以产业升级需求为导向，大力发展产业金融、现代物流、检验检测认证、软件及工业设计等生产性服务业提升服务业技术创新能力，打造一批面向服务领域的共性技术联合开发和推广平台，促进人工智能、大数据、物联网、区块链等新技术研发及其在服务领域的转化应用，推动服务业数字化、智能化鼓励发展新业态新模式，积极开发个性化专业服务产品，促进精准服务、体验服务、聚合服务等新模式推广应用实施生产性服务业集聚区提升发展行动、重点服务业企业培育计划，到2025年培育省级生产性服务业集聚示范区15家左右，培育形成市级重点服务业集聚区30家以上3、建设数字经济强市培育壮大数字经济核心产业实施数字产业倍增计划，重点发展新型电子、集成电路、工业和能源互联网等特色优势产业，培育5G、大数据、物联网、云计算、人工智能、区块链及数字终端产业链深入实施工业互联网创新工程，构建若干行业领先的工业互联网平台，培育壮大重点行业应用场景，高水平推进长三角基础制造业一体化工业互联网公共服务平台、国家健康医疗大数据常州中心、航天云网工业大数据平台、常州工业互联网研究院等建设，争取设立国家工业互联网数据交换中心。
加快数字经济领域特色产业创新基地建设，支持常州高新区、武进高新区、西太湖科技产业园打造国家数字经济建设示范区，支持常州科教城、创意产业园、大数据产业园等建设数字经济创新试验区，支持智慧健康云打造省健康医疗大数据核心云平台4、建设更高水平产业园区探索体制机制创新全面推进“多规合一”，以省级以上开发区为主体，对小而散的各类乡镇工业园进行整合支持有条件的开发区在境外建设产业集聚区理顺开发区管理职能，按照“精简、统一、高效”原则，推动开发区实行大部制、扁平化管理，推进“管委会+投资公司”运营模式，推广“园区+社区”“房东+股东”方式集聚孵化新兴产业、高科技企业完善规划环评、能评、文物保护评估等一揽子区域评估机制五、 建设双循环重要节点城市（一）融入国内大循环坚持供给侧结构性改革战略方向，抓住扩大内需战略基点，提高供给质效，释放消费潜能，积极融入国内大循环1、全面提高供给质量效益扩大有效投资发挥投资对优化供给结构的关键性作用，加大招商引资力度，支持企业扩大有效投资，优化政府投资方向和结构，确保投资稳定增长完善重大项目建设和储备机制，聚焦先进制造业、新型基础设施、现代服务业以及民生改善，精准实施一批打基础、利长远、补短板的重大工程项目。
坚持项目跟着规划走、要素跟着项目走，健全资金、土地、环境容量等要素与重大项目匹配机制统筹全市招商资源，强化重大项目布局调控，强化产业空间、产能压减、能耗排放等指标市域统筹能力完善重大项目推进机制，健全入库项目动态管理、即时监督、结果评价、考核奖励等机制，健全领导挂帅联系重大项目工作机制深化政府投资体制改革，优化政府投资安排与要素配置方式，发挥政府投资杠杆作用，深入推进政府和社会资本合作到2025年，全社会固定资产投资累计超1.5万亿元2、打造区域消费中心城市全面有效释放消费潜力加快衣食住行实物消费品质发展，开展批发零售业提质增效行动，推动传统商贸和实体商业转变经营模式、创新组织形式、增强体验服务，推广智慧商超、智慧餐厅等新零售，打造一批高品质专业市场促进文旅休闲、健康养老、家政幼托、教育培训等服务消费提质扩容，释放网络消费、绿色消费、智能消费、时尚消费等新兴消费热点潜力，培育壮大教育、互联网健康医疗服务、文娱、智慧旅游、智慧体育等业态，发展体验经济、首店经济、无接触式消费等新模式实施线上线下融合消费双向提速工程，支持互联网平台企业向线下延伸拓展，加快传统线下业态数字化改造和转型升级，鼓励实体商业通过直播电子商务、社交营销开启“云逛街”。
加强农村消费网络建设，促进消费新业态向农村市场拓展，引领农村消费梯次升级二）打造高质量对外开放城市持续优化开放布局、提升开放能级，推动国内市场和国际市场更好联通、相互促进，成为国内国际双循环相互促进的重要战略链接，加快形成开放型经济发展新格局1、提升利用外资质量和水平聚焦重点产业优质项目突出培育知识密集型产业，大力推进高端装备制造、新一代信息技术、新材料、新能源等先进制造业发展重点领域的引资引智，加强在智能制造、物联网、云计算、生物医药等战略性新兴产业领域的国际合作，引进检验检测认证、知识产权服务、融资租赁、商业保理、会展业以及基于互联网的平台经济、工业设计等新兴业态，扩大教育、医疗、养老、文化等生活服务业领域开放力度加大对世界500强旗舰项目以及全球细分行业“隐形冠军”、高科技“独角兽”企业招引力度，进一步加大对德对日招商力度，大力争取欧美高技术高效益高附加值项目到2025年，累计实际到帐外资150亿美元以上，制造业实际利用外资占比保持50%以上，超5亿、超10亿美元外资重大项目取得新突破2、转变外贸发展方式实施外贸强基行动坚持市场多元化战略，积极抢抓RCEP协定机遇，培育外贸新增长点。
深耕欧盟、日本、东南亚等传统市场，紧抓美国市场，注重开发传统市场中新的细分市场和中高端市场，重视“一带一路”沿线市场开拓和周边市场培育支持企业参加各类综合展会、专业展会，开展境外商标注册、出口产品认证、境外广告宣传、自主知识产权保护等活动推动加工贸易企业向研发、检测、维修、营销服务等高附加值环节延伸支持企业在境外建设展示、仓储、分拨、销售、售后服务等营销机构，提高机电和高新技术产品出口比重优化进口政策，鼓励先进技术、成套设备、关键零部件及重要生产资源的进口，积极发展进口商品展示、分拨和物流中心，培育一批市场辐射力强的进口交易中心开展出口品牌培育工程，重点打造一批出口产业集群，构建产业品牌、企业品牌、产品品牌的外贸出口品牌矩阵，培育一批国家级、省级外贸转型升级示范基地3、深入实施“走出去”战略推动国际产能合作以纺织、化工、建材、光伏等传统优势行业为重点，以投资、工程建设和技术合作为主要方式，以装备和产能契合度高、合作意愿强烈、合作条件和基础好的发展中国家为重点，积极开展产能合作，建设国际产能合作示范城市着力引导对外承包工程向高端化、多元化延伸，鼓励企业开展EPC、BOT等模式的对外工程承包，重点拓展光伏电站、环保设备、轨道交通等新业态的对外承包工程。
4、增创开放新优势构建高能级对外开放平台深入开展开发区转型升级创新发展行动，打造具有国际影响力的园区品牌推动各辖市（区）进一步整合优化园区资源布局，形成“1个省级以上经开区+1个省级以上高新区”构架，推进常州经开区、江苏中关村高新区、金坛经开区等升格国家级推进海关特殊监管区域整合优化，争取进入中国（江苏）自贸试验区联动创新区，全面实行准入前国民待遇加负面清单管理制度和“单一窗口”，提升投资贸易自由化便利化水平全面落实中以“共建计划”，推进中以常州创新园建设，着力提升江苏省中以产业技术研究院、以色列江苏创新中心、固立高端数控精密制造创新中心等平台发展能级，打造中以创新合作“桥头堡”推动中德（常州）创新产业园、中瑞（常州）国际产业创新园、中欧（常州）检验检测认证国际合作产业园高质量发展六、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力第四章 建设方案与产品规划一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积46000.00㎡（折合约69.00亩），预计场区规划总建筑面积73312.60㎡。
二）产能规模根据国内外市场需求和xxx集团有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xxx套超低温冷冻存储设备，预计年营业收入57600.00万元二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算随着越来越多的医疗设备数字化，网络和数据安全问题也随之增加这分为两个方面：其一，设备制造商面临保护设备系统不被外界攻击毁坏的技术要求，单个企业面临的数据安全挑战加大；其二，设备企业对医疗数据获取、储存、研究、分享等过程的合法性目前，很多国家都在积极立法，我国这方面的立法才刚刚起步产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1超低温冷冻存储设备套xx2超低温冷冻存储设备套xx3超低温冷冻存储设备套xx4...套5...套6...套合计xxx57600.00第五章 选址方案一、 项目选址原则项目选址应符合城乡规划和相关标准规范，有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用，坚持节能、保护环境可持续利用发展，经济效益、社会效益、环境效益三效统一，土地利用最优化。
二、 建设区基本情况常州位于北纬31°09′至32°04′、东经119°08′至120°12′，地处江苏省南部、长三角腹地，东与无锡相邻，西与南京、镇江接壤，南与无锡、安徽宣城交界，与上海、南京两大都市等距相望，区位条件优越常州是一座有着3200多年历史的文化古城春秋末期（前547年），吴王寿梦第四子季札封邑延陵，开始了长达2500多年有准确纪年和确切地名的历史西汉高祖五年（前202年）改称毗陵西晋武帝太康二年（281年），改置毗陵郡自此，常州历朝均为郡、州、路、府治所，曾有过延陵、毗陵、毗坛、晋陵、长春、尝州、武进等名称，隋文帝开皇九年（589年）始有常州之称于1949年设市现辖金坛、武进、新北、天宁、钟楼5区，代管溧阳市1个县级市，共有36个镇、25个街道总面积43.85万公顷，其中陆地面积36.18万公顷、水域面积7.33万公顷；耕地面积14.82万公顷2020年末全市户籍总人口386.63万人，增长0.4%其中男性189.26万人，增长0.2%；女性197.37万人，增长0.6%户籍人口出生率7.6‰，死亡率7.9‰，人口自然增长率-0.3‰常州境内名胜古迹众多，历史文化名人荟萃。
风景名胜、历史古迹有圩墩村新石器遗址、春秋淹城遗址、天宁寺、红梅阁、文笔塔、北宋藤花旧馆、苏东坡舣舟亭、太平天国护王府遗址、瞿秋白纪念馆、中华恐龙园、溧阳天目湖旅游度假区、金坛茅山风景区、动漫嬉戏谷主题公园、东方盐湖城、华夏宝盛园等等目前共有省级以上旅游度假区4家，其中国家级旅游度假区1家；国家A级景区32家，其中5A级旅游区3家，4A级旅游区8家历史名人有吴公子季札，《昭明文选》作者萧统，抗倭英雄唐荆川，南田三绝恽格（号南田），常州三杰瞿秋白、张太雷、恽代英，数学家华罗庚，实业家刘国钧，书画家刘海粟等主要特产有萝卜干、大麻糕、芝麻糖、溧阳风鹅、野山笋、溧阳水芹、南山板栗、长荡湖螃蟹、常州梳篦、砖刻屏、景泰蓝掐丝工艺画、乱针绣、中国彩绒画、留青竹刻、金坛刻纸率先基本实现现代化，高水平建成工业智造、科教创新、文旅休闲、宜居美丽、和谐幸福明星城经济高质量发展迈上新的大台阶，人均地区生产总值达到发达经济体水平，基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业农村现代化，率先实现交通运输现代化，建成现代化经济体系，进入创新型城市前列，基本建成江苏交通中轴枢纽，成为国际先进制造业基地；基本实现市域治理现代化，建成法治政府、法治社会；率先实现教育现。