泓域咨询/广州低温存储技术服务项目实施方案广州低温存储技术服务项目实施方案xx（集团）有限公司报告说明2021年5月14日国务院办公厅发布《关于推动公立医院高质量发展的意见》，提到强化信息化支撑作用推动云计算、大数据、物联网、区块链、第五代移动通信（5G）等新一代信息技术与医疗服务深度融合推进电子病历、智慧服务、智慧管理“三位一体”的智慧医院建设和医院信息标准化建设伴随互联网技术的融合和应用，新型智能疫苗箱、疫苗柜应运而生，与普通疫苗储存柜相比，其可以通过扫描接种本信息，完成接种者与疫苗的信息匹配，自动弹出所匹配的疫苗，再对疫苗进行扫码，完成二次核对，实现精准取苗，通过流程规范化，杜绝接种错误，并可将接种记录信息实时上传系统，实现疫苗的库存信息自动更新，对于问题疫苗秒冻结，对于有效期临近的疫苗自动提醒，真正实现疫苗行业全流程电子化管理，为疫苗法的实施提供了方案保障根据谨慎财务估算，项目总投资3040.29万元，其中：建设投资1993.63万元，占项目总投资的65.57%；建设期利息25.44万元，占项目总投资的0.84%；流动资金1021.22万元，占项目总投资的33.59%项目正常运营每年营业收入9400.00万元，综合总成本费用7302.33万元，净利润1538.03万元，财务内部收益率40.01%，财务净现值3180.81万元，全部投资回收期4.29年。
本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型本报告可用于学习交流或模板参考应用目录第一章 绪论 8一、 项目名称及项目单位 8二、 项目建设地点 8三、 建设背景 8四、 项目建设进度 8五、 建设投资估算 8六、 项目主要技术经济指标 9主要经济指标一览表 9七、 主要结论及建议 11第二章 市场和行业分析 12一、 生物医疗低温存储行业发展状况 12二、 竞争战略选择 21三、 医疗器械行业发展概要 25四、 品牌资产增值与市场营销过程 26五、 行业技术的发展趋势 27六、 行业发展态势、面临的机遇和挑战 30七、 营销部门与内部因素 32八、 行业特有的经营模式 34九、 绿色营销的兴起和实施 34十、 行业技术特点和技术水平 37十一、 品牌经理制与品牌管理 38十二、 目标市场战略 41十三、 竞争者识别 48第三章 选址方案 53一、 着力发展现代产业，加快推动经济体系优化升级 57第四章 公司治理分析 60一、 监督机制 60二、 管理腐败的类型 64三、 内部控制评价的组织与实施 66四、 公司治理结构的概念 77五、 股东权利及股东（大）会形式 78六、 内部控制的重要性 83第五章 经营战略 88一、 企业经营战略控制的对象与层次 88二、 总成本领先战略的基本含义 90三、 企业融资战略的概念 92四、 人才的使用 93五、 企业战略目标的含义与作用 95第六章 SWOT分析 97一、 优势分析（S） 97二、 劣势分析（W） 99三、 机会分析（O） 99四、 威胁分析（T） 101第七章 运营模式 104一、 公司经营宗旨 104二、 公司的目标、主要职责 104三、 各部门职责及权限 105四、 财务会计制度 109第八章 财务管理分析 112一、 财务可行性评价指标的类型 112二、 现金的日常管理 113三、 筹资管理的原则 118四、 资本结构 120五、 对外投资的影响因素研究 126六、 应收款项的概述 129第九章 经济效益分析 132一、 经济评价财务测算 132营业收入、税金及附加和增值税估算表 132综合总成本费用估算表 133利润及利润分配表 135二、 项目盈利能力分析 136项目投资现金流量表 137三、 财务生存能力分析 139四、 偿债能力分析 139借款还本付息计划表 140五、 经济评价结论 141第十章 投资方案 142一、 建设投资估算 142建设投资估算表 143二、 建设期利息 143建设期利息估算表 144三、 流动资金 145流动资金估算表 145四、 项目总投资 146总投资及构成一览表 146五、 资金筹措与投资计划 147项目投资计划与资金筹措一览表 147第一章 绪论一、 项目名称及项目单位项目名称：广州低温存储技术服务项目项目单位：xx（集团）有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx，区域地理位置优越，设施条件完备。
三、 建设背景2020年随着新冠肺炎疫情的发展，对口罩、防护服、呼吸器、医疗存储设备等医疗设备需求持续增长在政策方面，国家卫生与健康委员会和国家食品药品监督管理局相继发布了医疗器械政策，在深化审评审批制度改革的同时，更加重视医疗器械上市后的监管，保障公众用械安全有效同时，随着中国人口老龄化程度提高，人们对健康生活愈加重视，市场需求日益旺盛四、 项目建设进度结合该项目的实际工作情况，xx（集团）有限公司将项目的建设周期确定为12个月五、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金根据谨慎财务估算，项目总投资3040.29万元，其中：建设投资1993.63万元，占项目总投资的65.57%；建设期利息25.44万元，占项目总投资的0.84%；流动资金1021.22万元，占项目总投资的33.59%二）建设投资构成本期项目建设投资1993.63万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用1462.84万元，工程建设其他费用496.73万元，预备费34.06万元六、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入9400.00万元，综合总成本费用7302.33万元，纳税总额951.07万元，净利润1538.03万元，财务内部收益率40.01%，财务净现值3180.81万元，全部投资回收期4.29年。
二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元3040.291.1建设投资万元1993.631.1.1工程费用万元1462.841.1.2其他费用万元496.731.1.3预备费万元34.061.2建设期利息万元25.441.3流动资金万元1021.222资金筹措万元3040.292.1自筹资金万元2002.032.2银行贷款万元1038.263营业收入万元9400.00正常运营年份4总成本费用万元7302.33""5利润总额万元2050.70""6净利润万元1538.03""7所得税万元512.67""8增值税万元391.43""9税金及附加万元46.97""10纳税总额万元951.07""11盈亏平衡点万元2811.11产值12回收期年4.2913内部收益率40.01%所得税后14财务净现值万元3180.81所得税后七、 主要结论及建议本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。
项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求第二章 市场和行业分析一、 生物医疗低温存储行业发展状况生物医疗低温存储设备是低温存储设备在生物医疗领域的专业化产品，广泛应用于医院、疾控中心、检测中心、生物制药公司、科研院所等机构，伴随生物医药技术的发展，逐步成为生物医疗领域重要基础设施之一1、全球及中国生物医疗低温存储市场规模根据GlobalMarketInsights发布的数据，全球生物医疗低温存储市场规模2018年达到27.47亿美元，预计在2025年有望达到36.47亿美元，年均复合增速4.13%2016年我国生物医疗低温存储设备市场规模为22.22亿元，2021年我国生物医疗低温存储设备规模增长至49.03亿元，年复合增长率为17.15%2021年我国生物医疗低温存储设备市场规模达到49.03亿元，同比增长47.59%，其中指医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱规模达到了33.61亿元，同比增长84.2%，医用低温箱规模达到了3.47亿元，同比增长5.5%，超低温冷冻存储设备达到了11.95亿元，同比增长2.3%2022年至2028年，预计我国生物医疗低温存储设备市场规模将从67.72亿元增长至215.43亿元。
2、细分市场规模分析根据存储温度范围不同，生物医疗低温存储设备可分为低温存储设备（医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱、医用低温箱）、超低温冷冻存储设备以及液氮罐等，覆盖-196℃至8℃超大温度范围根据智研咨询发布的数据，2021年我国生物医疗存储设备市场规模为49.03亿元，按照细分市场来划分，血液安全领域规模为6.17亿元；生物样本库领域规模为15.42亿元；药品试剂领域规模为13.85亿元；疫苗安全领域规模为13.59亿元预计到2028年，我国生物医疗低温存储设备市场规模将达到215.43亿元，按照细分市场来划分，恒温冷藏冷冻箱（医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱）规模为149.53亿元；低温保存箱（医用低温箱）规模为14.56亿元；超低温保存箱（超低温冷冻存储设备）规模为51.34亿元3、2020-2025年下游需求应用行业发展分析（1）我国对医疗卫生行业投入不断加大，加强医疗卫生服务体系建设2022年1月，工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》，强调建立稳定的公共卫生事业投入机制，改善疾控基础条件，强化基层公共卫生体系。
2021年政府工作报告中也明确提出“健全疾病预防控制网络”、“扩大国家医学中心和区域医疗中心建设试点”、“提升县级医疗服务能力”等政策方向国家卫健委发布《关于提前下达2022年重大传染病防控经费预算的通知》和《关于下达2021年基本公共卫生服务补助资金预算的通知》，将下拨740多亿元用于扩大国家免疫规划、重大传染病防治以及基本公共服务建设广东、湖北、广西、天津、陕西、湖南等地也发布了未来3年-15年（以2020年为基期）的公共卫生建设规划，完善各省市医疗卫生服务体系，健全常态化疫情防控机制国家卫健委发布的《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》明确提出要挑选1,000家县级医院在未来4年内加强医疗设备建设及改造国家和地方对医疗卫生行业的投入不断加大，加强医疗卫生服务体系建设使得各级医疗卫生机构、科研院所、医药企业等用户对包括低温存储设备在内的医疗器械设备的需求呈增长趋势2）生物安全驱动，潜在存储需求庞大2021年4月15日起实施的《中华人民共和国生物安全法》规范、调整范围包括人类遗传资源与生物资源安全，需要通过建立高质量生物样本库予以保障，生物安全法加速立法或带来我国生物样本库新一轮发展机遇。
生物样本库又称生物银行，是一种集中保存各种人类生物材料，用于疾病临床治疗和生命科学研究的生物应用系统我国庞大的人口基数决定我国生物样本资源丰富，具备建设生物样本库的天然优势2011年以来，《“十二五”生物技术发展规划》明确要求建设国家生物信息中心，包括生物信息库和大型生物样本资源库以及共享服务体系，《“十三五”生物产业发展规划》要求在现有基因库基础上，建设生物资源样本库、生物信息数据库和生物资源信息一体化体系在政策的推动与支持下，我国目前已建立各类生物样本库超过200个，多数依托医院、学校和科研机构而设以中华骨髓库为例，截至2022年3月末共入库样品超300万份随着政府、高校主导的生物样本库储存样本数量的增长，行业将对低温存储设备产生持续需求估算我国目前总生物样本量不超过5,000万份，人均样本数不足0.04份随着生物安全逐步受到重视，储存生物样本数有望大规模增加，将直接带动相关生物医疗低温存储设备放量国家《“十四五”医药工业发展规划》明确要求“十四五”期间医药行业研发投入年均增长10%以上本次新型冠状病毒引发的疫情已成为全球性公共卫生紧急事件，传染病疫情大范围扩散风险大大增强，国家和地方政府不仅需要建立疾病监控体系，以便及时应对传染病疫情的扩散，同时还需要形成用于开发安全、有效疫苗或者药物的研发平台。
而目前相关实验室安全对生物样本库、疫苗安全、血液安全等重视程度较低，存在较大的安全隐患预计随着生物安全法加速落地，实验室安全重视程度将会提升，科研机构、高校、药企研发部门、各级疾控中心存在生物医疗低温存储设备补齐或替换的需求此外，合同研发组织（ContractResearchOrganization，简称CRO），是指通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的公司或机构，其业务模式主要是接受客户委托，按照行业法规及客户要求提供从药物研发到上市过程中的全流程或部分流程服务2020年全球CRO市场规模达575亿美元，其中临床CRO市场规模471亿美元，临床前CRO市场规模104亿美元预计未来3年复合增速9.79%2020年国内CRO市场规模83亿美元，其中临床CRO市场规模60亿美元，临床前CRO市场规模23亿美元，预期未来3年复合增速27.49%，远远高于全球市场增速CRO及第三方检测机构仍有较大的市场空间待开发，未来需求端总体有望保持约30%的增速，带动生物样本低温存储领域的发展3）体外检测市场及生物药规模扩张、保障药品质量共同推动低温存储设备需求增长根据《中国医疗器械蓝皮书（2021）》统计数据显示，我国体外诊断市场的市场规模从2016年的430亿元增长至2020年的890亿元，预计2021年市场规模将突破1,000亿元，年复合年均增长率20%，远高于全球增速。
而在体外诊断市场中，检测试剂占比8成，且几乎所有涉及到抗原、抗体、活性酶的检测试剂均需要低温保存，尤其是免疫诊断和分子诊断这两个增速最快的领域，对低温存储市场的扩容同样起到了推进作用本次新冠肺炎疫情爆发暴露疾控中心、医疗机构检测能力不足，尤其是核酸检测能力，大部分基层医疗机构未配备核酸扩增仪、低温存储设备等基础核酸检测及配套仪器，导致在疫情爆发初期无法迅速对疑似病例进行筛查伴随我国重大疫情防控体系机制的完善和国家应急管理体系的健全，国家将加大对医疗卫生事业的投入力度，尤其是提升各级疾控中心及医疗机构的检测能力生物医疗低温存储设备作为医疗检测中心基础设施，在生物样本、检测试剂的存放、转运等方面必不可少目前云南、河北、浙江、广西等多省市已出台相关文件，明确加强检测中心建设，加快疾控中心及医疗机构实验室提升改造药品低温保存市场也是低温存储设备的重要用途之一从药品类别来看，传统化学药品需要低温储存的品种比较少，主要包括部分抗菌注射用药、维生素类以及一些特殊剂型药品如栓剂等；生物药多由各类生物大分子组成，主要包括单克隆抗体、重组治疗性蛋白、细胞与基因治疗及其他生物疗法等品类，相比于化学药对低温储存需求较高，除了需达到较低的温度（部分冷冻存储温度可能达-86℃、-150℃或者-196℃），对于恒温控制要求较高（一般不超过2℃的波动范围），生物药的快速增长有望带动行业增长。
近年来，近年来，随着生物制药技术发展，生物药市场规模迅速扩张，根据Frost&Sullivan发布的数据，2020年全球生物药市场规模达到2,979亿美元，预计2025年将达到5,301亿美元，年均复合增长率达到12%从新药获批情况来看，以美国2017年获批新药为例，FDA共批准57种新药（包括1种疫苗），28种药品是温度敏感型产品，占比49％其中，23种需要冷藏（2-8°C）储存和运输，其余5种需要低于零度或超低温存储在生物药市场规模扩张的推动下，全球冷藏药品规模逐步扩大，进而对低温存储设备需求的持续增长2020年中国的生物药市场规模达3,870亿元，并在2016-2020年达到复合年均增长率20.49%随着市场竞争格局及医保政策等影响，我国生物药价格将持续降低并带动销量增长，预计2021-2025年复合年均增长率约为15.73%，并将带动药品低温存储设备放量药品销售终端增加和体外诊断市场扩大，拉动低温冷藏设备的需求增长接近20%我国最主要的药品销售终端在医疗卫生机构和药店根据中国卫生健康统计年鉴数据，我国医院卫生机构从2010年的93.7万家增长至2019年的100.8万家医院和连锁药房数量的增加以及存储设备规范化程度的提高给低温存储设备市场带来新的增长机会。
4）智能化趋势推动传统设备换装预期2019年12月1日正式实施《中华人民共和国疫苗管理法》明确对疫苗实行最严格管理制度，实行疫苗全程电子追溯制度目前疫苗在生产环节信息追溯、流通环节冷链监控建设已初见成效，而在终端接种环节自动化、信息化程度仍相对薄弱，多数接种点采用普通存储设备及信息系统进行存储及接种管理，在库存管理和接种过程中，仍需工作人员人工核对判断，存在疏漏可能性，对问题疫苗和临期疫苗管理可能不够及时2021年5月14日国务院办公厅发布《关于推动公立医院高质量发展的意见》，提到强化信息化支撑作用推动云计算、大数据、物联网、区块链、第五代移动通信（5G）等新一代信息技术与医疗服务深度融合推进电子病历、智慧服务、智慧管理“三位一体”的智慧医院建设和医院信息标准化建设伴随互联网技术的融合和应用，新型智能疫苗箱、疫苗柜应运而生，与普通疫苗储存柜相比，其可以通过扫描接种本信息，完成接种者与疫苗的信息匹配，自动弹出所匹配的疫苗，再对疫苗进行扫码，完成二次核对，实现精准取苗，通过流程规范化，杜绝接种错误，并可将接种记录信息实时上传系统，实现疫苗的库存信息自动更新，对于问题疫苗秒冻结，对于有效期临近的疫苗自动提醒，真正实现疫苗行业全流程电子化管理，为疫苗法的实施提供了方案保障。
血液行业与疫苗行业相似，终端使用环节的信息化程度低于生产及流通环节临床手术中需对临床用血量进行预估并提前备血，过程中易产生血液浪费和过度输血情况；血液需输血科审批后从血库转运至临床，过程时间较长且存在转运操作不当可能影响血液质量血液智能化存储设备通过融合物联网技术打造新的院内用血模式，可将分布式血液存储设备由血库前移至临床用血科室，医院审批系统远程审批后按需取用血，从而提高用血效率据卫生部统计，2015-2020年我国临床用血量需求以10%—15%的速度快速增长，但北京2021年1-9月采血量增幅仅为2.9%，缺口明显根据智研咨询发布的数据，2021年我国生物医疗存储设备市场规模为49.03亿元，按照细分市场来划分，血液安全领域规模为6.17亿元随着《生物安全法》《血站技术操作流程》等政策规范的发布，浙江、江苏等多地发布对数字医疗改革、智慧血液管理的要求，不断推动中国血液市场规模的扩大和标准的提升，对血液安全管理需求也明显增多，这将带来对血液冷藏箱设备销量的增长5）进口替代趋势明显随着我国医疗器械市场规模持续增长，国家在政策层面鼓励自主创新并提高医疗器械的技术水平《“健康中国2030”规划纲要》提出加强高端医疗器械创新能力建设，重点部署医疗器械国产化；《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出到2025年医疗装备初步形成对公共卫生和医疗健康需求全面支撑的总体目标，以及到2035年进入医疗装备创新型国家前列的远景目标；2021年6月22日，国家税务总局发布《关于修订发布<研发机构采购国产设备增值税退税管理办法>的公告》，强调符合条件的研发机构采购国产设备全额退还增值税。
在国家政策引导和市场发展需求的作用下，医疗器械行业通过自主创新，将有望逐步实现进口替代在国家政策和社会需求的持续推动下，国产低温存储设备的市场容量将不断增长二、 竞争战略选择竞争者的反应模式、实力等特征决定了本公司竞争战略选择1、竞争者反应模式与竞争战略选择竞争者反应模式指本公司对竞争者的攻击战略实施之后竞争者的回应方式竞争者常见的反应模式有以下四种1）从容型竞争者从容型竞争者指竞争者对某些特定的攻击行为没有迅速反应或强，烈反应这类竞争者“从容不迫”的原因是多种多样的一是认为自己的顾客忠诚度高，不会转换购买这类竞争者通常实力强大，市场份额高，品牌知名度高，市场掌控能力强对于其他同类企业可能不放在眼里，认为小泥鳅掀不起大风浪企业选择此类竞争者作为攻击对象，应当进行投入产出分析，测定所投入的竞争资金能否收到预期效果，能否吸引竞争者顾客转换购买如果竞争者的顾客果真不会转换购买，则本公司的竞争战略和策略就是无效或低效的，竞争资金投入就是不值得的二是竞争者正在对该业务进行收割榨取竞争者或者认为该产品已经处于衰退期，没有大力发展的价值，没有必要费力地争夺市场扩大份额；或者正在进行战略转移，减少甚至放弃该业务。
因此，不打算继续投入资金应对竞争，能销多少就销多少，能得多少利润就得多少利润企业选择这类竞争者作为攻击对象，首先要分析该业务是否已经进入衰退期，如果已经进入衰退期，本公司是否有必要投入资金争夺市场扩大份额？如果竞争者是因为战略转移而不作反应，则可以成为本公司乘虚而入抢占市场的有利时机，攻击战略就易于收到显著效果三是竞争者反应迟钝，举棋不定，对于受到攻击之后的可能效果缺乏认识，同时也缺乏做出迅速反应或强烈反应的条件，比如资金不足，等等这类竞争者的一般实力不强，市场开拓能力不强选择这类竞争者作为攻击对象易于取得显著效果2）选择型竞争者选择型竞争者指竞争者只对某些类型的攻击做出反应，而对其他类型的攻击无动于衷企业如果尚不具备与竞争者正面决战的实力，就应当分析竞争者在哪些方面反应敏感，在哪些方面反应不敏感，以制定最为可行的攻击战略，避免引起竞争者强烈反应3）凶狠型竞争者凶狠型竞争者指竞争者对所有的攻击行为都做出迅速而强烈的反应这类竞争者意在警告其他企业最好停止任何攻击选择这类竞争者作为攻击对象必须慎之又慎，除非本公司的实力远在竞争者之上，有把握一举击溃而不畏惧它的凶猛反扑否则，就会损失惨重或者两败俱伤。
4）随机型竞争者指对竞争攻击的反应具有随机性，有无反应和反应强弱无法根据其以往的情况加以预测此类竞争者大多是实力弱小的企业本公司在具备一定实力的条件下，选择此类竞争者作为进攻对象易于取胜并实现预期效果2、竞争者的其他特征与竞争战略选择企业要攻击的竞争者不外乎下列三类之一1）强竞争者与弱竞争者攻击弱竞争者在提高市场占有率的每个百分点方面所耗费的资金和时间较少，但能力提高和利润增加也较少在自身实力强大的条件下，攻击强竞争者可以提高自己的生产、管理和促销能力，更大幅度地扩大市场占有率和利润水平2）近竞争者和远竞争者多数公司重视同近竞争者对抗并力图摧毁对方，但是竞争胜利可能招来更难对付的竞争者美国的战略研究专家波特举了两个毫无意义的“胜利”的例子：鲍希和隆巴公司曾积极同其他软镜头生产商对抗并且取得了很大的成功，导致失败者纷纷把资产卖给露华浓、强生和谢林一普洛夫等较大的公司，使自己面对更强大的竞争者一家橡胶特种用品生产商把另一家橡胶特种用品生产商当作不共戴天的仇敌来攻击并抽走股份，给这家公司造成很大损失，结果几家大型轮胎公司的特种用品部门乘虚而入，很快打入了特种橡胶制品市场，倾销产品3）“良性”竞争者与“恶性”竞争者。
良性”竞争者的特点是：遵守行业规则；对行业增长潜力提出切合实际的设想；按照成本合理定价；喜爱健全的行业，把自己限制在行业的某一部分或某一细分市场中；推动他人降低成本，提高差异化；接受为他们的市场份额和利润规定的大致界限恶性”竞争者的特点是：违反行业规则；企图靠花钱而不，是靠努力去扩大市场份额；敢于冒大风险；生产能力过剩仍然继续投资总之，他们打破了行业平衡公司应支持良性竞争者，攻击恶性竞争者更重要的是，竞争者的存在会给公司带来一些战略利益，如增加总需求，导致产品更多的差别，为效率较低的生产者提供了成本保护伞，分摊市场开发成本，服务于吸引力不大的细分市场，减少了违背反托拉斯法的风险等三、 医疗器械行业发展概要医疗器械作为继药品之后最大的医药商品种类，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品随着经济不断发展，世界人口老龄化问题日趋严重、慢性病患病率不断增加各国政府及人民对医疗卫生及健康的支出也日益增加从区域市场角度来看，欧美发达国家医疗器械发展起步较早，技术成熟、创新能力强，医疗器械产品快速更迭极大地促进了全球医疗器械市场的增长发展中国家医疗器械产业起步较晚，技术水平相对落后，其未满足的需求将成为未来全球医疗器械市场发展的主要驱动力。
根据《中国医疗器械蓝皮书》统计，2020年我国医疗器械生产企业主营业务收入为8,725亿元，比2019年增加了1,525亿元，增幅高达21%，远高于全球医疗器械市场同期增幅然而从另一组数据来看，2020年中国药械比（药品/医疗器械市场规模）仅为1:0.35，而全球药械比约为1:0.72，部分发达国家甚至接近1:1因此可见中国医疗器械市场发展后发优势和需求潜力大，仍然处于市场快速渗透阶段随着未来医保覆盖面扩大、商业医疗补充保险的不断完善、各层级医疗机构的增长、进口替代加速、医疗技术创新、家用医疗器械普及，都将成为我国医疗器械行业快速发展的重要驱动力长远来看，随着我国人均GDP及人均可支配收入的增长以及老龄化加快的趋势，国民在医疗方面的支出将保持增长态势尽管目前医疗器械类支出占比较小，但呈上升趋势，且涨幅逐年上升同时，医疗资源下沉的趋势将提升对医疗器械的采购，外部客观因素如新冠肺炎疫情冲击将显著拉升市场对医疗器械的需求总体来看，市场需求的增长、国家利好政策以及外部客观因素将推动中国医疗器械市场持续向好发展四、 品牌资产增值与市场营销过程品牌资产增值是市场营销活动的重要结果品牌存在于顾客的心智之中。
营销者在建立强势品牌时面临的挑战是：他们必须保证提供的产品和服务能针对顾客的需求，同时能配合市场营销方案，从而把顾客的思想、感情、形象、信念、感知和意见等与品牌关联起来；而基于顾客的品牌资产就是顾客品牌知识所导致的对营销活动的差异化反应品牌资产来源于以往对此品牌的营销投资营销者在长期实践中创造的品牌知识，决定了该品牌的未来方向消费者是基于其品牌知识进行品牌选择的，这意味着“顾客会认为品牌应该与营销活动或文案如影随形品牌资产可以提供更多的注意力和领导能力，并给营销者提供一个途径，以解释他们过去的营销业绩以及对未来营销方案的设计公司所做的一切都可能会增强或破坏品牌资产”正所谓营销做来做去做品牌，品牌资产增值的主要表现是溢价与此相对，强势品牌也自然产生市场营销优势，如“对产品性能的良好感知”“更高的忠诚度”“受到更少的竞争性营销活动的影响”“受到更小的营销危机的影响”“更大的边际收益”“顾客对涨价缺乏弹性”“顾客对降价富有弹性”“更多的商业合作和支持”“增强营销沟通的有效性”“有特许经营的机会”“具有品牌延伸的机会”等五、 行业技术的发展趋势1、单级压缩混合工质制冷技术更具有性能和成本优势在较低温度区间的低温存储技术方面，国际上主要采用传统的复叠式制冷循环及相应的常规工质技术，也有少数厂家在部分产品中采用了传统的混合工质多级内复叠制冷循环技术，但存在系统复杂、效率偏低、可靠性和耐久性较差等缺点。
以中科院理化技术研究所为代表的一些尖端制冷技术研究机构，已逐渐将研制重心转向单级压缩混合工质制冷技术，这类制冷技术可以全面改善传统技术的不足，大幅提升系统可靠性，并有效地降低制造成本，为生命科学及其工程提供性能更为先进可靠、性价比更高的系列化设备2、变频超低温产品逐渐成为主流目前我国各实验室、科研机构大多使用定频低温存储设备，该类设备在工作过程中噪音大、能耗高，且无法依据环境温度进行自适应目前市场上已有变频超低温产品出现，但由于采用的是双级复叠制冷系统，仅在高温段使用变频压缩机，并非严格意义上的变频超低温产品随着分子生物学的快速发展，生物样本存储量迅速增长，用户对于低噪音、环保节能的超低温产品需求增加未来，可以均衡噪音、能耗和制冷性能的变频产品将成为低温存储领域不可替代的主流产品3、生物医疗低温设备的自动化以及与物联网技术融合规范化、规模化的生物医学样本库是开展精准医学研究的基石，全自动化样本库可实现储品自动存放和自动取出，降低了人为操作出错及交叉污染，避免样本升温暴露、人员冻伤等风险，确保了样本在库全周期的质量，最大程度保证了样本存储的安全性和使用的准确率在样本信息化管理的基础上，将信息技术、网络技术和自动化机械设备相结合，精准管理库存，提供有效准确的追踪样本实体从产生到应用的标准化流程，并且极大提升取样效率。
通过物联网技术与存储设备的融合，可将分布式血液存储设备前移至临床用血科室，待使用时通过医院内部审批系统实现远程用血审批，提升用血效率疫苗安全方面，目前生产环节信息追溯和流通环节冷链监控建设已初见成效，但在接种终端保证疫苗存储与接种安全环节仍存在不足智慧疫苗接种箱、接种柜可用于分类储存、取用疫苗，采用物联网技术自动上传实时温度数据并与数字化门诊系统进行对接和数据交互可保证疫苗信息安全，使预防接种工作标准化、信息化、自动化，完成精准取苗和接种通过低温存储设备与物联网、大数据融合实现样本智能管理、信息互联互通已逐步成为未来生物医疗低温存储设备发展的主流方向，部分龙头企业已经开始进行积极探索，如中科美菱推出的智能生物样本库解决方案、智慧疫苗接种解决方案，海尔生物推出的物联网智慧疫苗接种解决方案、物联网血液安全及信息共享管理方案生物医疗低温存储设备行业具有较高的技术门槛，龙头企业产品线齐全且具备良好客户基础，有能力准确根据客户需求进行物联网技术与低温存储设备融合的研发、积累与推广六、 行业发展态势、面临的机遇和挑战1、行业发展态势国内市场，2000年以前我国生物医疗低温存储的主要设备以进口为主2000年以后，以海尔生物、澳柯玛生物等为代表的国内企业先后突破核心技术，逐步开始进口替代。
目前有二十余家国内厂家获批生产生物医疗低温存储设备，以温度划分，低温领域竞争最为激烈，而超低温领域受制于技术壁垒，能够涉足的企业较少，目前仅包括少数几家企业建立起全温区产品线2、行业发展面临的机遇（1）国家政策支持国家密集出台医疗器械相关的创新政策，例如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018—2020年）》，把加速创新医疗器械审批和高端医疗器械产业发展作为一个重点国家对医疗器械优先审批的力度越来越大，预计未来对高精尖医疗器械的优先审批将逐步成为一种常态，从而为医疗器械的快速增长提供助力2020年随着新冠肺炎疫情的发展，对口罩、防护服、呼吸器、医疗存储设备等医疗设备需求持续增长在政策方面，国家卫生与健康委员会和国家食品药品监督管理局相继发布了医疗器械政策，在深化审评审批制度改革的同时，更加重视医疗器械上市后的监管，保障公众用械安全有效同时，随着中国人口老龄化程度提高，人们对健康生活愈加重视，市场需求日益旺盛2）科研水平不断提高新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，还能够让医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面发挥更广泛的作用。
互联网+”与医疗器械行业紧密结合，实现医疗器械生产、流通全过程的信息可追溯性随着5G时代的到来，万物互联将大大提高医疗器械的广泛应用目前医疗器械领域的信息追溯机制、体系、编码等还不够完善，有待于进一步的提高3、行业发展面临的挑战（1）研发投入比例有所提升，研发投入仍显不足随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升，我国对医疗器械需求持续增加，目前是全球第二大医疗器械市场，预计2022年将超9,000亿元（数据来源：中国医疗器械行业协会网站）近年来，我国医疗器械行业不断增加研发投入，如2019年65家A股上市医疗器械公司研发总投入已经占同年营业收入的7.41％，已接近跨国医疗器械公司的研发投入水平但由于行业总体收入水平较低，我国医疗器械行业研发投入不足，影响了我国医疗器械行业的创新发展，也导致行业原始创新能力弱，自主创新产品较少2）我国高端医疗器械产品的总体质量与国际先进水平还有差距目前我国能生产主要类别的医疗器械产品，但高端医疗器械在总体质量和技术水平上与发达国家的同类产品仍有一定差距，部分产品同质化严重3）医疗数据的安全性随着越来越多的医疗设备数字化，网络和数据安全问题也随之增加。
这分为两个方面：其一，设备制造商面临保护设备系统不被外界攻击毁坏的技术要求，单个企业面临的数据安全挑战加大；其二，设备企业对医疗数据获取、储存、研究、分享等过程的合法性目前，很多国家都在积极立法，我国这方面的立法才刚刚起步七、 营销部门与内部因素企业营销系统指作为营销者的企业整体，微观营销环境包括企业外部所有参与营销活动的利益关系者但从营销部门的角度看，营销活动能否成功，首先要受企业内部各种因素的直接影响因此，营销部门在分析企业的外部营销环境前，必须先分析企业的内部因素或内部条件企业为开展营销活动，必须设立某种形式的营销部门市场营销部门一般由市场营销副总裁、销售经理、推销人员、广告经理、营销研究与计划以及定价专家等组成营销部门在制定和实施营销目标与计划时，不仅要考虑企业外部环境力量，而且要争取高层管理，部门和其他职能部门的理解和支持，调动企业内部各方面的资源，充分运用企业内部环境，力量，使内部优势和劣势与外部机会和威胁相平衡营销部门不是孤立存在的，它还面对着其他职能部门以及高层管理部门企业营销部门与财务、采购、制造、研究与开发等部门之间既有多方面的合作，也存在争取资源方面的矛盾这些部门的业务状况如何，它们与营销部门的合作以及它们之间是否协调发展，对营销决策的制定与实施影响极大。
例如，生产部门对各生产要素的配置、生产能力和所需要的人力、物力的合理安排有着重要的决策权，营销计划的实施，必须取得生产部门的充分支持；市场营销调研预测和新产品的开发工作，需要研究与开发部门的配合和参与高层管理部门由董事会、总经理及其办事机构组成，负责确定企业的任务、目标、方针政策和发展战略营销部门在高层管理部门规定的职责范围内做出营销决策，市场营销目标从属于企业总目标，并为总目标服务的次级目标，营销部门所制定的计划也必须在高层管理部门的批准和推动下实施八、 行业特有的经营模式本行业属于医疗器械行业，经营模式的特殊性主要体现在准入条件和行业政策方面，产品需取得医疗器械注册证后，才能进行生产销售同时销售模式以经销为主，直销为辅，主要因为产品的目标客户群数量多、分布广，经销模式可以有效拓展营销网络，增强市场推广和客户服务能力，提高营销效率同时为满足部分终端客户的个性化需求，需要以直销模式为补充，向其直接销售产品九、 绿色营销的兴起和实施（一）绿色营销的兴起伴随着现代工业的大规模发展，人类以空前的规模和速度毁坏自己赖以生存的环境，给人类的生存和发展造成严重威胁大自然的报复促使人类猛醒，绿色需求便逐步由潜在转化为现实，消费需求的满足，转向物质、精神、生态等多种需求与价值并重。
有支付能力的绿色需求，是绿色营销赖以形成的推动力，并决定了绿色市场规模的形成与发展1968年，在意大利成立的罗马俱乐部指出：人类社会的进步并不等于GDP的上升1972年6月，联合国首次召开了斯德哥尔摩人类环境会议，通过了全球性环保行动计划和《人类环境宣言》，向全世界发出呼吁：人类只有一个地球进入20世纪90年代，一些国家纷纷推出以环保为主题的“绿色计划”20世纪80年代前，由于我国粮油食品农药残留量超标，出口产品因保护臭氧层的有关国际公约而受阻，因此，对实施绿色营销开始有紧迫感中国的绿色工程始于绿色食品开发，1984年在广州出现了全国第一家无公害蔬菜生产基地1992年11月，国务院批准成立了“中国绿色食品发展中心”，制定了《绿色食品标志管理办法》，开始实施绿色食品标志制度1993年5月，中国绿色食品发展中心加入了“有机农业运动国际联盟”除绿色食品外，我国绿色产品的研制与开发也已扩展到其他领域1990年研制成功了高容量，胶体电池；1994年研制成功绿色农药苦参烟碱乳剂，获得日内瓦博览会金奖1994年，农业部提出了发展绿色食品的三项基本原则，并正式决定采用由太阳、植物叶片、蓓蕾构成的绿色食品标志。
1994年3月25日，国务院通过了《中国21世纪议程——中国21世纪人口、环境与发展白皮书》，是从中国的具体国情和环境与发展的总体出发，提出的促进经济、社会、资源、环境以及人口、教育相互协调、可持续发展的总体战略和政策措施方案1995年年初，全国已有28种绿色食品的生产和开发，除食品外，其他绿色产品也不断研制成功随着绿色产品的开发，绿色商店已在一些大城市相继建立从绿色意识的觉醒、绿色需求的发展、绿色产业的形成、绿色体制的建立到绿色理论的创建，《中国21世纪议程》在行动中二）绿色营销的实施绿色营销实施的步骤，一般包括树立绿色营销观念、收集绿色信息、分析绿色需求、制定绿色营销战略和绿色营销组合下面主要简述制定绿色营销战略和营销组合1、制定绿色营销战略在全球绿色浪潮兴起的时代，企业应基于环境和社会利益考虑，在搜集绿色信息、分析绿色需求的基础上，制定能够体现绿色营销内涵的战略计划，以便有利于长期发展绿色营销战略应明确企业研制绿色产品的计划及必要的资源投入，具体说明环保的努力方向及措施绿色营销战略应以满足绿色需求为出发点和归宿，既要满足现有与潜在绿色需求，还要促进绿色消费意识和绿色需求的发展绿色营销战略要导入企业形象识别系统CIS，争取获得绿色标识，制定绿色企业形象战略。
绿色营销将带来更高的边际收益，实现合理的“绿色盈利”，从长远看这是绿色营销战略实施的必然结果2、制定绿色营销组合绿色营销强调营销组合中的“绿色”因素，首先要重视绿色消费需求的调查与引导，产品的开发和经营不仅对社会发展或环境改善有所贡献，而且能有效地树立良好的企业形象，冲破人为设置的“绿色壁垒”，适应“环保回归”热潮产品生命周期分析主要考虑在产品生命周期各阶段产品与包装对环境所造成的干预和影响，力求在生产、消费及废弃物回收过程中降低公害，最大限度地减少资源消耗和对环境的污染正确有效的绿色渠道是绿色营销的关键环节，不仅要慎选绿色信誉好的中间商，而且要选择和改善能避免污染、减少损耗和降低费用的储运条件绿色价格应反映生态环境成本，包括产品消耗及环境改善支出，确立环境与生态有价的基本观点，贯彻“污染者付款”原则，促进生态化、低污低耗的绿色技术的开发和应用绿色促销要利用传媒和社会活动，传播绿色企业及产品的信息，为企业的绿色表现作宣传通过赞助、捐赠等对有关环保的组织及活动，给予经济上的支持广告要突出绿色产品的特点，突出环保靠全社会的力量，靠每个人的贡献广告投入和广告频率要适度，防止因广告而造成资源浪费和声、光等感官污染。
绿色管理是融环境保护观念于企业营销活动过程中的管理方式，通过全员环保教育，提高环保意识，自觉地实施绿色营销，切实做好环保工作十、 行业技术特点和技术水平生物医疗低温存储作为生命科学领域最为关键的核心装备，伴随着分子生物学科的诞生应运而生由于细胞膜、细胞质、细胞核的冻结温度分别为-40℃、-80℃和-150℃，为使生物样本长时间存储并保存生物分子及细胞的活性，因此需要各类低温和超低温的存储设备从技术角度而言，生物医疗低温存储设备具有较高的技术门槛，生物医疗低温存储的技术包括制冷系统的设计、制冷剂（制冷工质）组份的选择、储存温度控制技术、保温蓄冷技术以及湿度控制技术等其中，制冷系统的设计、制冷剂工质的选择决定了低温存储设备能否高效制取需要的低温温度；精准的储存温度控制技术配合恰当的制冷系统，才能使得箱内的储存温度稳定均匀，波动小，保护储存物品不会因温度变化而受到影响；保温蓄冷技术可有效降低环境与储存空间的热交换速度，从而进一步优化箱内温度的均匀性，并能延长保温时间，降低能耗；湿度控制技术广泛应用于冷藏类生物医疗低温存储设备，保障储存的药品、试剂等物不会因环境湿度过高而返潮、浸水及损坏十一、 品牌经理制与品牌管理品牌是企业重要的无形资产，品牌管理实质就是品牌资产管理。
品牌管理水平的高低直接关系到品牌资产投资和利用效果的好坏一般而言，企业的品牌管理的主要任务包括监控品牌运营状况，设计或参与设计品牌，申请注册商标，管理品牌或商标档案，管理商标标签的印制、领用与销毁，处理品牌纠纷、维护商标权，协助打假，品牌全员管理教育等品牌管理的组织形式反映了在品牌运营活动中企业内部各部门、各机构的权力与责任及其相互关系，主要有职能管理制和品牌经理制两种一）职能管理制职能管理制是在西方盛行于20世纪20—50年代的品牌管理制度（当然，许多企业至今仍很钟爱）作为品牌管理制度，其主要做法是，在企业统一领导、组织与协调下，品牌管理的职责主要由企业各职能部门分别承担，各职能部门在各自的权责范围内行使权利、承担义务亦即，在职能管理制度下，有关品牌的决策与计划都由各职能管理部门的负责人或主管人员共同参与、研究制定、分别执行二）品牌经理制品牌经理制诞生在美国宝洁（P&G）公司宝洁产品在全世界得到广大消费者认同，成功的原因除了160多年来一直恪守产品质量原则之外，品牌经理制的灵活而有效运用也是重要成因之一，甚至也可以说，其核心理念“一个人负责一个品牌”的品牌经理制（管理系统）是宝洁公司品牌运营的重要基石。
品牌经理制在20世纪30年代问世于宝洁公司到第二次世界大战结束以后，品牌经理制被认为是从事多品种经营的消费品生产企业品牌运营的规范组织形式许多消费品生产企业（尤其是耐用消费品的生产企业）都学习宝洁公司，纷纷采用品牌经理制美国庄臣公司、美国家用品公司等世界范围内的众多大公司都先后采用了品牌经理制，主要是因为品牌经理制有许多“职能制”所不具备的优点第一，品牌经理制比职能管理制具有较强的品牌运作协调性在品牌经理制下，企业委任品牌经理负责某品牌运营全过程，具体负责该品牌标定下的产品的开发、生产与销售，协调该品牌产品的开发部门、生产部门和销售部门的工作这就在很大程度上消除了部门之间的互相扯皮、推读，减少因未能考虑整体利益、不熟悉整体情况而产生的盲目性和分散性第二，品牌经理制有利于达到品牌定位目标，快速实现品牌个性化在职能制下，常因互相扯皮、办事拖拉而致使品牌运营各环节不能很好地衔接，而品牌经理制相当程度地克服了这些弊端第三，品牌经理制有助于长期维系品牌整体形象由于品牌经理是专司品牌运营之职，监控品牌运营状况与市场变化是其重要职责，加之品牌经理制下协调性增强，使得品牌运营活动适应市场变化的能力大大加强。
品牌经理制固然有许多优点，但它也存在着一些有待完善的地方，例如，品牌经理及品牌管理部门与生产、销售和财务等职能部门的权责划分问题实践中，由于职权定位不清晰，很多品牌经理对自己的角色比较模糊，进而招致责难，使品牌经理的作用受到限制此外，对品牌经理的业绩考评也是比较棘手的问题十二、 目标市场战略目标市场是企业打算进入的细分市场，或打算满足的、具有某种需求的顾客群体，对市场进行细分之后，企业面对许多不同的子市场，就要进行恰当的评价，结合自身的资源和目标选择合适的目标市场战略（一）目标市场战略的类型1、无差异性营销战略指企业把整体市场看作一个大目标市场，不进行细分，用一种产品、统一的市场营销组合对待整体市场实行此战略的企业基于两种不同的指导思想一种是从传统的产品观念出发，强调需求的共性，漠视需求的差异，因此企业为整体市场生产标准化产品，并实行无差异的市场营销战略从20世纪初开始，美国福特公司仅靠着T型车款车型和一种颜色（黑色）占领了美国市场，至1914年时，福特汽车已经占有了美国一半的市场份额和较大的海外市场在大量生产，大量销售的产品导向时代，企业多数采用无差异性营销战略经营，实行无差异战略的另一种思想是企业经过市场调查，认为某些特定产品的需求大致相同或较少差异，比如食盐，因此可以采用大致相同的市场营销策略，从这个意义上讲，它符合现代市场营销理念。
采用无差异性营销战略的最大优点是成本的经济性大批量的生产、销售，必然降低产品单位成本；无差异的广告宣传可以减少促销费用；不进行市场细分，相应减少了市场调研、产品研制与开发以及制定多种市场营销战略、战术方案等带来的成本开支但是，无差异性营销战略对市场上绝大多数产品是不适宜的，因为消费者的需求偏好具有极其复杂的层次，某种产品或品牌受到市场普遍欢迎的情况很少，即便一时能赢得某—市场，如果竞争企业都如此仿照，就会造成市场上某个局部竞争非常激烈，而其他部分的需求却未得到满足，例如20世纪70年代以前，美国一大汽车公司都坚信美国人喜欢大型豪华的轿车，共同追求这一大的目标市场，采用无差异性市场营销战略70年代能源危机发生之后，需求发生了变化，消费者越来越喜欢小型、轻便、省油的小型轿车，而美国三大汽车公司都没有意识到这种变化，更没有适当地调整营销战略，致使大轿车市场竞争“白热化”，而小型轿车市场却被忽略，日本汽车公司在这种情况下乘虚而入2、差异性营销战略差异性市场营销战略把整体市场划分为若干需求与愿望大致相同的细分市场，然后根据企业的资源及营销实力，分别为各个细分市场制定不同的市场营销组合或者说，企业多个营销组合共同发展，不同的营销组合服务于不同的细分市场。
采用差异性市场营销战略的最大优点，是有针对性地满足具有不同特征的顾客群，提高产品的竞争能力以保洁公司为例，作为世界最大的消费品公司之一，其在中国市场根据不同目标市场及诉求推出了相应品牌但是，这种战略也会由于产品品种、销售渠道、广告宣传的扩大化与多样化，致使市场营销费用大幅度增加所以无差异性营销战略的优势，基本上也是差异性市场战略的劣势，只有能在总量上扩大销售才有意。