药事管理与法规考前（难点+易错点剖析）押密卷附答案1. 单选题：配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是（）A.公安部 B.商务管理部门C.工业和信息化部D.人力资源和社会保障部 正确答案：C2. 多选题：不能纳入基本医疗保险用药的有（）A.新药监测期内的药品B.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂C.特殊适应证与急救、抢救用的血液制品、蛋白类制品D.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂正确答案：BD3. 多选题：提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的，可以给予的处罚有（）A.对该申请不予受理对申请人给予警告，1年内不受理其申请B.对该申请不予受理对申请人给予警告，5年内不受理其申请C.已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，1年内不受理其申请D.已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请正确答案：AD4. 多选题：属于严重药品不良反应的有（）A.致癌、致畸、致出生缺陷B.导致住院或者住院时间延长C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤D.导致死亡正确答案：ABCD5. 多选题：药品生产企业应当具备的条件包括（）A.具有适当资质并经过培训的人员B.适当的贮运条件C.正确的原辅料、包装材料和标签D.经批准的工艺规程和操作规程正确答案：ABCD6. 单选题：药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）。
A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药正确答案：A7. 单选题：负责定期公告药品质量抽查检验结果的是（）A．市级药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．国家药品监督管理部门D．省级以上药品监督管理部门正确答案：D8. 多选题：凡加工炮制毒性中药，必须按照（）A.《中华人民共和国药典》B.《中药志》C.《中药大辞典》D.省级药品监督管理部门制定的《炮制规范》正确答案：AD9. 单选题：《医药产品注册证》的有效期为（）A．3年B．5年C．不超过5年D．7年正确答案：B10. 单选题：A．2年B．3年C．4年D．5年根据《药品经营质量管理规范》回答{TSE}题：{TS}药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存正确答案：D11. 多选题：某零售药店的下列行为，符合规定的有（）A.购销记录的药品名称填写为药品通用名B.抗生素与保健食品摆放在同一柜台C.药师拒绝调配超剂量的处方D.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员正确答案：ACD12. 单选题：不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A．疫苗B．中成药C．发生严重不良反应的药品D．非临床治疗首选的药品正确答案：D13. 单选题：有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是（）。
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.储存药品相对湿度为35％～75％C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛正确答案：D14. 多选题：药品批发企业验证范围包括（）A.冷库B.储运温湿度监测系统C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证D.定期验证正确答案：ABCD15. 多选题：某药品批发企业，在药品储存和养护中采取的措施符合要求的有A.药品与非药品分开存放B.外用药与其他药品分开存放C.中药材和中药饮片分库存放D.拆除外包装的零货药品应集中存放正确答案：ABCD16. 单选题：区域性批发企业（）A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求D.申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为正确答案：B17. 多选题：下列属于商业贿赂的行为是（）A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物C.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察正确答案：ABCD18. 单选题：执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》（）。
A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效正确答案：B19. 单选题：境外医疗器械由以下哪个部门进行审查（）A.国家药品监督管理部门B.设区的市级（食品）药品监督管理机构 C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构正确答案：A20. 单选题：《医疗用毒性药品管理办法》规定，凡加工炮制毒性中药A.必须按照《中华人民共和国药典》B．必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》C．必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》D．一次有效，取药后处方保存2年备查E．多次有效，取药后处方保存3年备查正确答案：C21. 单选题：门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过（）A．一次用量B．1日用量C．3日用量D．7日用量正确答案：A22. 多选题：医师开具处方时可以使用（）A.药品通用名称B.复方制剂药品名称C.药品商品名称D.新活性化合物的专利药品名称正确答案：ABD23. 多选题：《药品广告审查发布标准》规定，药品广告畔功能疗效宣传不得出现的内容包括A.增强竞争力 B.增高 C.益智 D.帮助提高成绩 E.使精力旺盛 正确答案：ABCDE24. 单选题：A．白蛋白B．福尔可定C．头胞哌酮D．氧氟沙星根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}国家实行特殊管理的药品是正确答案：B25. 单选题：应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）。
A．独家生产的药品B．血液制品C．疫苗D．发生严重不良反应的药品正确答案：D26. 多选题：医疗机构处方保存期限为1年的有（）A.普通处方B.精神药品处方C.急诊处方D.儿科处方正确答案：ACD27. 单选题：医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为（）A.半年B.1年C.2年D.3年正确答案：C28. 多选题：药品经营企业经营范围包括（）A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.抗生素原料药及其制剂C.放射性药品D.化学原料药及其制剂正确答案：ABD29. 单选题：查处方（）A．对药品性状、用法用量B．对临床诊断C．对科别、姓名、年龄D．对药名、剂型、规格、数量药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”正确答案：C30. 单选题：药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于（）A．刑事责任B．行政处罚C．民事责任D．行政处分正确答案：B31. 单选题：A．拘役并处罚金B．三年以上十年以上有期徒刑并处销售金额50%以上2倍以下罚金C．三年以上十年以下有期徒刑并处罚金D．无期徒刑并处没收财产根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}甲药品生产企业生产的某药含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，处罚措施可以为正确答案：B32. 单选题：2009年12月，“药品零售药店甲”经“乙省丙县药品监督管理部门”审查、批准许可经营药品，当时核定的《药品经营许可证》经营范围是：中药材、中药饮片、中成药、化学药品制剂。
2010年3月，该药店通过GSP认证，开始正常营业，准备增加经营抗生素制剂、改变药品零售药店名称，并办理了相关手续2013年1月，新版GSP颁布，对于执业药师岗位提出了明确要求但是，该药店法定代表人一直没有考取《执业药师资格证》2014年，该药店启动换发《药品经营许可证》程序，在审查中因执业药师配置问题，无法正常换证为了维持运营，该药店决定加盟同一省份“药品零售连锁企业丁”，成为其门店根据以上材料，回答题：该药店增加经营抗生素制剂、改变药品零售药店名称时，关于相关手续的说法正确的有A.“增加经营抗生素制剂”需要在变更后30日，向“丙县药品监督管理部门”申请许可事项变更B.“改变药品零售药店名称”需要在变更前30日，向丙县工商行政管理部门申请登记事项变更C.登记事项变更后，由“丙县药品监督管理部门”在《药品经营许可证》副本上记录变更内容和时间D.变更后的《药品经营许可证》自2010年3月重新计算有效期正确答案：C33. 单选题：下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得（购用证明）B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.《药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案正确答案：C34. 多选题：药品内、外标签都必须标示的内容包括（）。
A.产品批号B.批准文号C.规格D.有效期正确答案：ACD35. 单选题：药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）A．说明书B．标签C．执行标准D．注册商标正确答案：A36. 单选题：A．药品损害B．新的药品不良反应C．严重药品不良反应D．按新的药品不良反应处理根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}导致住院时间延长的药品不良反应，属于正确答案：C37. 单选题：国家基本药物工作委员会的职能不包括（）A.审核国家基本药物目录B.确定国家基本药物制度框架C.制定国家基本药物全国零售指导价D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案正确答案：C38. 多选题：关于生产中药饮片的说法正确的有（）A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片B.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程C.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为D.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地正确答案：ABCD39. 单选题：定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（）。
A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业D.第二类精神药品制剂生产企业正确答案：C40. 单选题：不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是（）A．疫苗B．非临床治疗首选的药品C．生物制品D．发生严重不良反应的药品正确答案：B41. 单选题：根据《药品广告审查办法》异地发布药品广告的A．无需经过药品广告审查机关审查B．由发布地省级药品监督管理部门审查C．由发布地省级药品监督管理部门备案D．由发布地工商行政管理部门审查E．由国家药品监督管理部门审查正确答案：C42. 单选题：下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品（）A.润肤乳B.洗发露C.染发剂D.香水正确答案：C43. 多选题：不得提出处方药转换非处方药的情形有（）A.原料药、药用辅料、中药材、饮片B.消费者不便自我使用的C.监测期内的药品D.医用毒性、麻药、精药和放射性药正确答案：ABCD44. 单选题：2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学药制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。
同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗根据上述信息，“港药”正红花油是()A.假药论处B.假药C.劣药论处D.劣药正确答案：A45. 单选题：不得在市场上销售的是（）A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材正确答案：B46. 单选题：麻醉药品处方至少保存（）A．1年B．2年C．3年D．5年正确答案：C47. 单选题：有关非处方药专有标识的说法，错误的是（）A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识C.红色专有标识用于甲类非处方药D.绿色专有标识用于乙类非处方药正确答案：B48. 单选题：《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）A.企业法定代表人变更B.企业负责人变更C.企业质量负责人的变更D.经营规模变更正确答案：D49. 单选题：二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经（）A．本机构培训并考核B．县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核C．市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核D．县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核正确答案：A50. 多选题：有关药品生产监督管理的说法，正确的有（）。
A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销正确答案：ACD51. 单选题：2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学药制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是()A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营。
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法正确答案：B52. 单选题：进口比利时生产的降压药应取得（）A．《进口准许证》B．《药品生产许可证》C．《医药产品注册证》D．《进口药品注册证》正确答案：D53. 单选题：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）A．第一类医疗器械B．第二类医疗器械C．第三类医疗器械D．特殊用途医疗器械正确答案：C54. 单选题：负责药品价格监督管理工作的部门是（）A．药品监督管理部门B．发展和改革宏观调控部门C．工业和信息化管理部门D．商务主管部门正确答案：B55. 单选题：如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是（）A.“改善睡眠”B.“应在专业人员指导下使用”C.“使用3个疗程治愈糖尿病”D.“改善肠道功能”正确答案：C56. 多选题：确定《国家基本医疗保险药品目录》品种的原则包括（）A.安全有效B.临床必需C.价格便宜D.使用方便正确答案：ABD57. 单选题：某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。
对本事件的处理措施，错误的是（）A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗，立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告C.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封，扣押等措施D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题正确答案：D58. 单选题：门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）A．一次常用量B．3日常用量C．7日常用量D．15日常用量正确答案：D59. 多选题：公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当满足的条件包括A.应当有明确的被申请人B.应在规定的申请时效内提起复议申请C.不属于人民法院管辖范围D.应有具体的复议请求和事实根据正确答案：ABD60. 单选题：A．货值金额三倍以上五倍以下的罚款B．货值金额一倍以上三倍以下的罚款C．货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款D．货值金额二倍以上五倍以下的罚款根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂正确答案：B61. 多选题：在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，可以给予该企业的处罚有（）。
A.责令停业整顿B.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答案：BCD62. 单选题：“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于（）A．尊重同仁，密切协作B．尊重患者，一视同仁C．依法执业，质量第一D．进德修业，珍视声誉正确答案：A63. 单选题：根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门调查评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责成召回药品，承担该药品召回的责任主体是A.丙药品生产企业B.甲医疗机构C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门正确答案：A64. 单选题：消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括（）A.使用方法说明书B.主要成分C.与竞争对手产品的比较资料D.售后服务或者服务的内容、规格、费用正确答案：C65. 单选题：该药品批发企业应具备的条件不包括A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度正确答案：C66. 单选题：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》的有效期为（）。
A.一年B.两年C.三年D.五年正确答案：D67. 单选题：有关医疗用毒性药品的调剂，下列说法错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.处方一次有效取药后处方保存2年备查正确答案：B68. 单选题：维护行政相对人的合法权益，体现了设定和实施行政许可的（）A．公开、公平、公正原则B．便民和效率原则C．信赖保护原则D．法定原则正确答案：A69. 单选题：医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年（）A.1年，半年B.2年，1年C.3年，1年D.3年，2年正确答案：B70. 单选题：根据《药品经营质量管理规范》，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括（）A.货架和柜台 B.监测、调控温度的设备C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备D.不合格药品专用存放场所 正确答案：D71. 单选题：关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过二日极量C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门正确答案：D72. 单选题：以下有关药品电子监管，说法有误的是（）。
A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码 B.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送 C.“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯 D.新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续 正确答案：D73. 多选题：提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的，可以给予的处罚有（）A.对申请人给予警告B.撤销其批准证明文件C.5年内不受理其申请D.并处1万元以上3万元以下罚款正确答案：BCD74. 多选题：有关一级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口D.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口正确答案：ABD75. 多选题：药品零售企业不得经营的药品包括（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品正确答案：ABCD76. 单选题：非处方药目录的临床原则不包括（）。
A.应用安全B.疗效确切C.价格适宜D.使用方便正确答案：C77. 单选题：下列规范性文件中，法律效力最高的是A.《药品注册管理办法》B.《医疗机构药事管理规定》C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》E.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》正确答案：C78. 单选题：在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境正确答案：C79. 多选题：申请中药一级保护品种应具备的条件是（）A.对特定疾病有特殊疗效的 B.从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂 C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 D.用于预防和治疗特殊疾病的正确答案：ACD80. 多选题：药品分类管理要求执业药师（）A.对医师处方进行审核、签字B.拒绝调配、销售有副作用的处方C.拒绝调配、销售超剂量的处方D.对处方不得擅自更改或代用正确答案：ACD81. 单选题：应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备的是（）A．生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)B．中药注射剂C．性激素类避孕药品D．细胞毒性类、高活性化学药品正确答案：D82. 单选题：定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的（）。
A．造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B．由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的C．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D．由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动正确答案：C83. 单选题：医疗用毒性药品管理措施正确的是A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告正确答案：B84. 多选题：医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.经国务院或省级药品监督管理部门批准D.医疗机构之间协议调剂使用正确答案：ABC85. 多选题：下列情形按劣药论处的是（）A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.不注明或更改生产批号的药品正确答案：CD86. 多选题：下列经营行为中，符合规定的有（）A.经营者销售商品时以明示方式给予对方折扣B.经营者给予对方折扣，如实入账C.经营者向中间人提供劳务报酬，未如实入账D.经营者在商品销售中让利正确答案：ABD87. 单选题：下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是（）。
A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师正确答案：D88. 单选题：进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）A.新的不良反应B.严重的不良反应C.所有的不良反应D.境外发生的严重不良反应正确答案：C89. 单选题：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是（）A．2倍以上5倍以下B．3倍以上5倍以下C．1倍以上3倍以下D．1倍以上5倍以下正确答案：C90. 单选题：有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）A.甲类非处方药为红色B.乙类非处方药为绿色C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷正确答案：D91. 单选题：根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，不符合规定的是（）A.只交易本企业生产或者本企业经营的药品B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C.在互联网上进行药品交易必须通过经“药监部门”和“电信业务主管部门”审核同意D.对首次上网交易的药品生产、经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须“索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案正确答案：B92. 单选题：区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经()A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准正确答案：B93. 多选题：应以行贿或者受贿论处的行为有（）。
A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账D.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款正确答案：BCD94. 单选题：批准进口药品的部门是（）A．国家药品监督管理部门B．国家中医药管理部门C．国家卫生行政部门D．国务院正确答案：A95. 多选题：不适用行政处罚简易程序的是（）A.责令停产停业B.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚D.吊销许可证或者执照正确答案：ABCD96. 多选题：关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有()A.医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理C.经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理正确答案：ABCD97. 单选题：根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收正确答案：C98. 单选题：2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改（疫苗流通和预防接种管理条例）的决定》（国务院令第668号）（以下简称《决定》）。
《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度上述信息中所指第二类疫苗是()A.由公民自费并且自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供的疫苗C.疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗正确答案：A99. 多选题：对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）A.服用后导致死亡的不良反应B.服用后导致永久性耳聋的不良反应C.说明书中未载明的不良反应D.说明书中已载明的不良反应正确答案：ABC100. 单选题：《中华人民共和国行政处罚法》规定行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是A．暂扣许可证或执照B．一千元以下罚款C．没牧违法所得D．没收非法财务正确答案：B。