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第章内部质量体系审核

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第章内部质量体系审核_第1页
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单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,内部质量审核,1,审核,为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的,系统的,、,独立的,并,形成文件的,过程,2,审核的特点,系统的,正式的:由最高管理者授权、按双方合同,有序的:按正式的程序和方法进行审核,独立的,客观的:以事实为依据,以准则为准绳,公正的:不迁就、不屈服于压力,3,审核类型,内部审核,(第一方审核):用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础,外部审核,包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”,4,审核的对象,产品(包括服务),体系(质量管理体系、环境管理体系等),过程(关键的生产过程),5,产品认证中,内审的目的,确保质量体系的有效性和认证产品的一致性,包括内部质量,体系审核,、,产品审核,,对关键生产过程,还应该包括,过程审核,6,内审的目的,使质量体系满足质量管理标准或其他约定文件的要求,作为一种重要的管理手段,及时发现质量管理中的问题,组织力量加以纠正和预防,在外审前,通过内审及时发现问题,加以整改,为顺利通过外审做好准备,作为一种自我完善的机制,使质量体系持续地保持其有效性,并能不断地改进和完善,7,内审的范围,每年至少覆盖的所有的部门、场所、产品和所涉及的所有质量活动,针对特定的时期和目的,可在产品、部门或场所中选择一定的范围,8,内审的准则,用作依据的一组方针、程序或要求,认证实施规则(特则)及补充要求,工厂质量保证能力要求,产品标准及补充技术要求,质量管理体系文件(程序文件、质量计划或类似文件等),国家的法律、法规及其他相关规定和要求,9,内审的时机和频次,例行审核,集中式,:每年安排1,2次内审,集中对所有部门和要素进行审核,滚动式,:每月或每季度安排对若干个部门或要素进行审核,每年覆盖所有的部门和要素,审核频次可根据以往审核中发现问题的性质、对产品质量形成过程的重要性、顾客的投诉特别是对产品质量的投诉等来决定,10,追加审核,下列情况需,要,要实施追加,审,审核:,质量体系建,立,立、运行初,期,期,外部检查,审,审核前(如,认,认证检查,审,审核),组织机构、,人,人员、产品,、,、过程以及,生,生产场所等,发,发生重大变,化,化,发生重大的,质,质量事故、,用,用户投诉或,国,国家监督抽,查,查不合格,11,内审的步骤,制定审核方,案,案,审核准备,现场审核,编写审核报,告,告,纠正措施的,跟,跟踪验证,全面审核报,告,告的编写和,纠,纠正措施计,划,划完成情况,的,的汇总分析,12,审核方案,针对特定时,间,间段所策划,,,,并具有特,定,定目的的一,组,组(一次或,多,多次)审核,13,审核准备,内审的准备,工,工作大致有,以,以下内容:,组成审核组,编制审核计,划,划,收集并审阅,有,有关文件,编制检查表,通知受审核,部,部门,14,审核计划,审核计划内,容,容至少应包,括,括:,审核目的,审核范围,审核准则(,依,依据),审核组成员,及,及其分工,审核日程安,排,排,15,收集、检查,、,、熟悉有关,文,文件,收集与受审,核,核部门的质,量,量活动有关,的,的程序文件,、,、作业指导,书,书、有关标,准,准、质量计,划,划、法律法,规,规,对文件的符,合,合性、适用,性,性进行检查,,,,并熟悉这,些,些文件,16,编写检查表,审核是一种,抽,抽样检查活,动,动,检查表是内,审,审员进行审,核,核的重要工,具,具,也是实,施,施审核活动,的,的重要证据,之,之一,随机抽样:,保证一定数,量,量,分层抽样,适度均衡,17,审核方式,顺向追踪,:策划,结果,逆向追溯,:结果,策划,按要素审核,:以要素为,中,中心,对相,关,关部门进行,审,审核,按部门审核,:以部门为,中,中心,对相,关,关要素进行,审,审核,18,检查表的内,容,容,查什么,在哪查,怎么查,检查表可以,按,按质量保证,能,能力要求编,制,制(按要素,查,查),也可以按各,部,部门所涉及,的,的活动编制,(,(按部门,查,查),19,编制检查表,的,的要点,按部门检查,:,:不应遗漏,主,主要要素,按要素检查,:,:不应遗漏,主,主要部门,样本策划要,有,有代表性,选择典型的,质,质量问题,20,内审的实施,步骤,召开首次会,议,议,进行现场审,核,核,确定不符合,项,项并编写不,符,符合报告,汇总分析审,核,核结果并得,出,出审核结论,召开末次会,议,议,宣布审,核,核结论,编制审核报,告,告,21,现场审核,调查方法:,观察,提问(开放,式,式、封闭式,、,、澄清式),查阅文件和,记,记录,追踪验证,实际测量,22,不符合项,体系性不符,合,合:体系文,件,件与有关的,法,法律法规、,标,标准、质保,能,能力要求不,符,符,实施性不符,合,合:未按文,件,件的规定实,施,施,效果性不符,合,合:体系文,件,件规定符合,相,相关要求,,各,各项质量活,动,动和工作也,按,按文件规定,予,予以实施,,但,但实施效果,未,未能达到预,期,期的目标或,规,规定的要求,23,不符合报告,的,的内容,受审核部门,及,及负责人姓,名,名,审核人员姓,名,名,不符合事实,描,描述,不符合的判,定,定依据,纠正,措,措施,计,计划,及,及完,成,成日,期,期,纠正,措,措施,完,完成,情,情况,及,及验,证,证结,果,果,24,审核,结,结果,的,的汇,总,总分,析,析,从发,现,现的,不,不符,合,合项,来,来汇,总,总分,析,析:,不,不符,合,合项,的,的数,量,量、,性,性质,、,、分,布,布情,况,况等,,,,以,便,便找,出,出管,理,理的,薄,薄弱,环,环节,从以,往,往历,史,史和,发,发展,趋,趋势,来,来分,析,析:,与,与以,往,往的,审,审核,结,结果,进,进行,比,比较,,,,分,析,析以,往,往纠,正,正措,施,施的,完,完成,情,情况,及,及其,有,有效,性,性,,判,判断,管,管理,工,工作,的,的进,步,步与,不,不足,从部,门,门存,在,在的,问,问题,对,对最,终,终产,品,品的,影,影响,程,程度,以,以及,部,部门,领,领导,对,对问,题,题的,态,态度,正,正确,与,与否,、,、有,无,无改,进,进等,进,进行,分,分析,在分,析,析问,题,题的,同,同时,,,,总,结,结部,门,门质,量,量管,理,理工,作,作中,的,的优,点,点,,予,予以,肯,肯定,并,并推,广,广,25,审核,报,报告,审核,的,的目,的,的和,范,范围,审核,组,组成,员,员、,受,受审,核,核部,门,门及,其,其负,责,责人,审核,日,日期,审核,准,准则,观察,结,结果,(,(全,部,部不,符,符合,报,报告,作,作为,附,附件,),),质量,体,体系,运,运行,有,有效,性,性和,产,产品,一,一致,性,性的,评,评价,结,结论,审核,报,报告,的,的分,发,发清,单,单,26,年度,审,审核,报,报告,审核,的,的目,的,的和,范,范围,审核,依,依据,年度,内,内部,质,质量,体,体系,计,计划,的,的完,成,成情,况,况,不符,合,合项,的,的总,数,数量,及,及各,类,类不,符,符合,的,的数,量,量,主要,不,不符,合,合项,的,的说,明,明及,纠,纠正,措,措施,的,的有,效,效性,对整,个,个质,量,量体,系,系的,总,总体,评,评价,、,、薄,弱,弱环,节,节分,析,析及,质,质量,体,体系,改,改进,的,的意,见,见,27,纠正,措,措施,纠正,措,措施,要,要求,的,的提,出,出,不符,合,合项,的,的责,任,任部,门,门调,查,查分,析,析造,成,成不,符,符合,的,的原,因,因,,提,提出,纠,纠正,措,措施,计,计划,及,及完,成,成期,限,限,在纠,正,正措,施,施计,划,划的,制,制定,过,过程,中,中,,内,内审,员,员可,协,协助,分,分析,原,原因,,,,但,不,不能,代,代替,受,受责,任,任部,门,门实,施,施纠,正,正措,施,施,28,纠正,措,措施,建,建议,的,的认,可,可和,批,批准,所有,的,的不,符,符合,项,项都,应,应采,取,取纠,正,正措,施,施,审核,组,组认,可,可纠,正,正措,施,施计,划,划,质量,负,负责,人,人或,最,最高,管,管理,者,者批,准,准计,划,划,29,实施,纠,纠正,措,措施,责任,部,部门,按,按计,划,划实,施,施纠,正,正措,施,施,涉及,若,若干,个,个部,门,门的,纠,纠正,措,措施,,,,以,主,主要,责,责任,部,部门,为,为主,,,,其,他,他部,门,门配,合,合实,施,施,30,纠正,措,措施,的,的跟,踪,踪和,验,验证,审核,组,组对,纠,纠正,措,措施,的,的实,施,施情,况,况进,行,行跟,踪,踪,验证,的,的内,容,容包,括,括:,各项,措,措施,是,是否,均,均在,计,计划,规,规定,的,的日,期,期内,完,完成,实施,情,情况,是,是否,有,有记,录,录可,查,查,完成,后,后的,效,效果,如,如何,如引,起,起文,件,件修,改,改,,是,是否,按,按文,件,件控,制,制程,序,序进,行,行修,改,改、,批,批准,、,、发,放,放和,记,记录,31,谢谢,观,观看,/,欢迎,下,下载,BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLES.BYFAITHIBYFAITH,。

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