1. 目的：明明确规定定各部门门质量职职责及各各岗位的的质量职职责2.适和和范围：：适用于于公司各各经营部部门及责责任人3. 组组织、部部门的质质量责任任3.1 公司质质量领导导组织质质量责任任3.1..1岗位位职能：：建立公公司的质质量管理理体系，实实施公司司质量方方针，并并保证公公司质量量管理工工作人员员行使职职权3.1..2工作作内容：：①组织并并监督企企业员工工实施《药药品管理理法》等等药品管管理的法法律、法法规和行行政规章章②建立公公司的质质量管理理体系③制定公公司的质质量方针针和质量量目标，组组织并监监督实施施④负责拟拟定公司司质量管管理部门门的设置置方案，制制定各部部门的质质量管理理职能⑤审定公公司质量量管理制制度⑥研究和和确定公公司质量量管理工工作的重重大问题题⑦制定公公司质量量奖罚措措施3.1..3领导导责任：：在公司司质量方方针与目目标的确确定、质质量管理理体系的的有效运运行、公公司质量量管理工工作的研研究和确确定等工工作中负负领导责责任3.1..4主要要权力：：①审核公公司的质质量管理理体系运运行情况况②根据公公司情况况修订公公司的质质量方针针和质量量目标③调整各各部门岗岗位的质质量管理理职能。
④审定公公司质量量管理制制度⑤对各部部门岗位位质量管管理执行行情况有有奖罚权权3.1..5主要要考核内内容：①公司质质量方针针与目标标实施情情况②质量管管理体系系运行情情况3.1..6人员员组成：：公司主主要负责责人、采采购部负负责人、销销售部负负责人、储储运部负负责人、质质量管理理部负责责人、人人事教育育部负责责人、办办公室负负责人3.2质质量管理理部质量量责任3.2..1部门门职能：：根据公公司质量量方针与与目标，组组织建立立与运行行公司质质量管理理体系，并并进行经经营管理理服务过过程中各各项流程程的改进进、实施施与控制制，保证证药品和和服务质质量3.2..2主要要质量职职责：①贯彻执执行国家家有关药药品质量量管理的的法律、法法规和政政策②负责起起草药品品质量管管理制度度，并指指导、督督促质量量管理制制度的执执行③负责具具体指导导、监督督公司质质量管理理体系的的有效运运行④负责组组织进货货情况的的质量评评审,参参与购货货计划的的编制,,确保购购进药品品质量的的可靠性性⑤负责首首营企业业和首营营品种的的质量审审核⑥负责建建立公司司所经营营药品并并包含质质量标准准等内容容的质量量档案⑦负责药药品质量量的查询询和药品品质量事事故或质质量投诉诉的调查查、处理理及报告告。
⑧协助开开展对公公司职工工药品质质量管理理方面的的继续教教育或培培训，推推进各项项工作的的规范化化和服务务专业化化⑨负责质质量不合合格药品品的审核核，对不不合格药药品的处处理过程程实施监监督⑩负责药药品的验验收，指指导和监监督药品品保管、养养护和运运输中的的质量工工作3.2..3主要要工作制制度与规规范：①《药品品管理法法》②《药品品经营质质量管理理规范》及及实施细细则③《公司司各项质质量管理理制度、质质量责任任和工作作程序》3.2..4主要要考核内内容：①药品质质量的全全过程监监控②质量管管理体系系运行的的有效性性③质量管管理体系系的运行行效率④各项职职责完成成情况3.3药药品采购购部质量量责任3.3..1部门门职能：：确保购购进药品品的质量量和数量量满足销销售的需需要3.3..2主要要质量职职责：①以质量量作为选选择药品品和供货货单位条条件的首首位，坚坚持“按需购购进，择择优采购购”的原则则，做好好购货计计划②严格执执行药品品采购程程序，确确保从合合法的供供货单位位购进合合法和质质量可靠靠的药品品③严格按按规定进进行首营营品种、首首营企业业的审批批④购货合合同必须须明确规规定质量量条款，或或提前与与供货单单位签订订质量保保证协议议。
⑤购进药药品应有有合法票票据，并并做好药药品购进进记录⑥分析销销售和库库存，优优化经营营药品和和库存药药品结构构⑦掌握购购进过程程的质量量动态，积积极向质质量管理理部门反反馈信息息⑧每年定定期会同同质量管管理部门门开展进进货情况况的质量量评审3.3..3主要要工作制制度与规规范：①《药品品管理法法》②《药品品经营质质量管理理规范》及及实施细细则③《药品品购进管管理制度度》④《首营营企业和和首营品品种审核核制度》⑤《特殊殊药品的的管理制制度》3.3..4主要要考核内内容：①严格执执行公司司质量管管理制度度、工作作程序情情况②首营企企业、首首营品种种质量审审核情况况③违规订订购或购购进药品品验收不不合格次次数④药品购购进记录录的及时时性和完完整性⑤供货单单位证照照的完整整性和有有效性3.4药药品销售售部门质质量责任任3.4..1部门门职能：：保证药药品销售售的质量量，为客客户提供供满意的的服务3.4..2主要要质量职职责：①审核购购货单位位的法定定资格和和质量信信誉，确确保将药药品销售售给具有有合法资资格的购购货单位位②严格执执行药品品销售管管理制度度，严禁禁销售假假药劣药药和质量量不合格格药品。
③加强对对近效期期药品及及滞销药药品的促促销管理理，避免免给公司司造成经经济损失失④建立缺缺货登记记表，收收集市场场信息，及及时向药药品购进进部门反反馈⑤重视客客户的质质量查询询、投诉诉，及时时向质量量管理部部门反馈馈，并做做好记录录⑥销售药药品应有有合法票票据，坚坚持按“先产先先出、近近期先出出、按批批号发货货”的原则则发货，并并做好销销售记录录⑦销售特特殊管理理药品应应严格执执行国家家有关规规定⑧注意收收集由本本企业售售出药品品的不良良反应情情况，发发现不良良反应情情况应按按规定上上报质量量管理部部⑨建立药药品购货货单位证证照档案案3.4..3主要要工作制制度与规规范：①《药品品管理法法》②《药品品经营质质量管理理规范》及及实施细细则③《药品品销售管管理制度度》④《特殊殊管理药药品的管管理制度度》⑤《药品品不良反反应报告告制度》3.4..4主要要考核内内容：①严格执执行企业业质量管管理制度度、工作作程序情情况②购货单单位证照照的完整整性和有有效性③质量查查询、投投诉情况况记录的的及时性性和完整整性④药品销销售记录录的及时时性和完完整性3.5储储运部的的质量职职责3.5..1仓储储质量职职责3.5..1.11部门职职能：承承担本企企业药品品的储存存和保管管工作，确确保所保保管的药药品数量量准确、质质量稳定定。
3.5..1.22主要质质量职责责： ①按安全全储存、降降低损耗耗、保证证质量、收收发迅速速、避免免事故的的原则，做做好药品品的储存存和保管管工作②执行药药品收货货的有关关规定，按按药品的的储存要要求专库库、分类类存放③严格遵遵守药品品外包装装图示标标志，规规范药品品搬运、摆摆放和堆堆垛的具具体操作作④负责药药品保管管工作，定定期对库库存药品品进行盘盘点，确确保帐、货货相符⑤负责对对在库药药品实行行色标管管理和效效期管理理⑥负责库库房温湿湿度管理理工作，采采取有效效调控措措施确保保库房温温湿度条条件符合合储存要要求,并并何做好好记录ꗬ⑦采取防防鼠、防防虫、防防潮、防防霉、防防尘、防防火等相相应措施施，保证证药品的的储存安安全⑧发现质质量有问问题的药药品，应应暂停发发货，并并立即通通知质量量管理部部门处理理⑨药品出出库应进进行质量量检查和和有关项项目的核核对，并并做好药药品出库库复核记记录⑩负责对对仓库设设施、设设备进行行维护、保保养，确确保所用用设施、设设备运行行良好⑾加强库库房场地地、设施施、设备备的建设设与管理理，努力力提高仓仓储能力力，适应应企业经经营规模模和质量量保证的的需要꠲ꖟꖟ3.5..1.33主要工工作制度度与规范范ⶐⶐ멎①《药品品管理法法》②《药品品经营质质量管理理规范》及及实施细细则③《药品品仓储保保管和出出库复核核的管理理制度》④《特殊殊药品的的管理制制度》3.5..1.44主要考考核内容容：①药品保保管全过过程的规规范性。
②药品保保管帐、货货相符情情况③药品保保管职责责完成情情况3.5..2药品品运输的的质量职职责3.5..2.11部门职职能：承承担药品品运输管管理，确确保运输输药品安安全、及及时、准准确、经经济和质质量完好好3.5..2.22主要质质量职责责：①认真贯贯彻执行行国家有有关运输输管理的的法律、法法规和公公司药品品运输有有关规定定②负责起起草本公公司药品品运输工工作的质质量管理理制度，并并负责组组织实施施③加强对对本部门门人员的的质量意意识教育育，检查查、督促促药品运运输工作作质量管管理制度度的执行行④根据本本公司药药品经营营业务特特点和药药品运输输任务要要求，以以安全、及及时、准准确、经经济为原原则，选选择适宜宜的药品品运输方方式和运运输线路路，合理理调配运运力，以以满足企企业经营营业务工工作需要要⑤根据药药品特性性，规范范运输工工作操作作，采取取必要措措施，防防止运输输过程中中药品质质量事故故发生，安安全、快快捷、准准确地将将药品运运达客户户⑥对药品品在运输输工作过过程中的的质量负负责，发发现质量量问题及及时上报报质量管管理部门门处理，并并做好相相应记录录⑦配合质质量管理理部门开开展本部部门质量量考核工工作，负负责对运运输质量量管理工工作的改改进措施施在本部部门的贯贯彻实施施。
3.5..2.33主要工工作制度度与规定定：①《药品品管理法法》②《药品品经营质质量管理理规范》及及实施细细则③《药品品运输工工作管理理制度》④《药品品运输员员质量职职责》3.5..2.44主要考考核内容容：①药品运运输工作作全过程程的规范范性②药品运运输工作作的安全全性和及及时性情情况③药品运运输工作作任务完完成的准准确性情情况④药品运运输工作作计划安安排的合合理性和和经济性性3.6药药品养护护组织的的质量职职责3.6..1部门门职能：：承担本本公司药药品在库库养护工工作，保保证在库库药品的的质量稳稳定3.6..2主要要质量职职责：①执行本本企业的的《药品品养护管管理制度度》，落落实在库库药品的的养护和和质量检检查工作作②负责指指导药品品保管人人员，对对药品进进行合理理储存③负责检检查在库库药品的的储存条条件，指指导并配配合保管管人员进进行库房房温、湿湿度监测测和管理理工作④负责制制定药品品养护计计划，确确定重点点养护品品种及养养护方案案，对库库存药品品进行定定期质量量检查，并并做好养养护检查查记录⑤养护检检查中发发现质量量有问题题的药品品，应立立即暂停停发货，并并设置标标识，及及时通知知质量管管理部门门复查处处理。
⑥负责建建立健全全药品养养护档案案⑦负责定定期汇总总、分析析养护检检查和近近效期或或长时间间储存药药品的质质量信息息，并定定期向质质量管理理部门报报告⑧负责养养护用仪仪器设备备、温湿湿度检测测和监控控仪器、仓仓库在用用计量仪仪器及器器具的定定期检查查维护等等管理工工作，确确保其正正常运行行3.6..3主要要工作制制度与规规定：①《药品品管理法法》②《药品品经营质质量管理理规范》及及实施细细则③《药品品养护的的管理制制度》④《药品品养护岗岗位质量量职责》3.6..4主要要考核内内容：①药品养养护工作作全过程程的规范范性②在库药药品质量量养护计计划和对对重点品品种进行行养护的的完成情情况③对药品品合理储储存进行行指导的的有效性性④养护用用设备、仪仪器、计计量器具具等的管管理情况况4.岗位位人员的的质量责责任4.1企企业主要要负责人人质量责责任4.1..1岗位位职责：：确定公公司的质质量方针针与目标标，建立立公司质质量管理理体系，并并使之有有效运行行，确保保公司质质量管理理工作人人员行使使职权，对企业的质量管理工作负全面领导责任4.1..2工作作内容：：①根据国国家有关关药品管管理的法法律、法法规和公公司经营营战略， 主持制制定本公公司质量量方针、目目标、规规划；严严格执行行国家药药品标准准和有关关规定；；支持质质量管理理工作，充充分发挥挥其质量量把关职职能。
②主持质质量管理理体系评评审工作作，定期期召开公公司质量量分析会会，听取取质量管管理部对对公司所所经营药药品的质质量和质质量管理理工作情情况汇报报，对存存在问题题及时采采取有效效措施，推推进质量量改进③正确处处理质量量与经济济效益的的关系，在在经营与与奖惩中中落实质质量否决决权④主持重重大质量量事故和和其它重重大质量量问题的的处理，落落实纠正正预防措措施⑤创造必必要的物物质、技技术条件件，使之之与经营营药品的的质量要要求相适适应⑥签发质质量方针针、质量量管理制制度和其其它质量量制度性性文件4.1..3领导导责任：：对本公公司所经经营药品品的质量量承担法法律责任任4.1..4主要要权利：：对公司司内部任任何质量量问题均均具有最最终裁决决权4.1..5主要要考核内内容：①公司质质量管理理人员质质量否决决权的落落实情况况②质量管管理工作作中重大大质量问问题改进进措施的的监督落落实情况况③质量领领导组织织的运行行情况4.1..6任职职资格：：具有专专业技术术职称，熟熟悉药品品经营业业务和所所经营药药品的知知识4.2公公司主管管质量负负责人质质量责任任4.2..1岗位位职能：：贯彻执执行本企企业经营营理念与与经营方方针，根根据质量量方针与与目标，组组织推行行管理及及完善企企业质量量管理体体系，并并使之有有效运行行。
4.2..2工作作内容：：①组织贯贯彻执行行国家有有关质量量管理的的法律、法法规和行行政规章章②根据公公司的质质量方针针和目标标，编制制满足顾顾客需求求，符合合相关法法律、法法规要求求的质量量管理体体系文件件，并指指导、监监督执行行③对质量量管理体体系的运运行进行行有效监监测、分分析和改改进④负责重重大药品品质量事事故或质质量投诉诉的调查查、处理理及报告告当经经营管理理或质量量管理需需改善时时，提出出和采取取必要的的纠正、预预防措施施⑤监控公公司作业业流程和和管理技技术的改改进⑥对质量量管理部部门的工工作进行行指导和和督促⑦质量工工作的对对外业务务联系4.2..3领导导责任：：对公司司质量管管理工作作的开展展负全责责；对所所经营药药品的质质量负领领导责任任4.2..4主要要权力：：①对存在在质量问问题的工工作和文文件有否否决权②在公司司内部对对药品质质量具有有裁决权权③对公司司员工或或部门工工作质量量问题的的处罚有有建议权权4.2..5主要要考核内内容：①质量管管理体系系的运行行和改进进效果②重大质质量事故故或问题题的处理理情况③公司质质量管理理工作的的规范化化、标准准化程度度4.2..6任职职资格：：①执业药药师资格格或主管管药师以以上职称称，二年年以上质质量管理理工作经经验，孰孰悉药品品经营业业务，准准确把握握有关法法律、法法规及《药药品经营营质量管管理规范范》的要要求。
②具有高高度的责责任感，能能坚持原原则，秉秉公办事事③能独立立解决经经营过程程中的质质量问题题，对药药品质量量及其管管理进行行判断、指指导、监监督和裁裁决④认同本本公司的的企业文文化和经经营理念念4.3质质量管理理部负责责人岗位位质量责责任4.3..1岗位位职能：：执行国国家有关关药品管管理的法法律、法法规和行行政规章章，起公公司各项项质量管管理制度度并指导导、督促促制度的的执行，采采取有效效措施以以确保所所经营药药品的质质量和质质量管理理体系有有效运行行4.3..2工作作内容：：①组织贯贯彻执行行国家有有关药品品管理的的法律、法法规和行行政规章章②负责组组织对公公司质量量管理制制度、质质量责任任及经营营环节的的工作程程序的起起草、编编制和修修订工作作，并指指导、督督促执行行③根据企企业质量量方针与与目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现④按质量量领导组组织的要要求，组组织质量量管理体体系的内内部评审审，对各各项质量量管理制制度的执执行情况况进行检检查和考考核⑤指导质质量验收收、养护护、保管管和运输输过程中中的质量量工作；；定期组组织对企企业库存存药品进进行质量量检查⑥负责首首营企业业和首营营品种质质量的审审核，必必要时会会同采购购部实地地考察生生产企业业的质量量保证能能力情况况，确保保从合法法的供货货单位购购进合法法和质量量可靠的的药品。
⑦负责药药品质量量事故或或质量查查询、投投诉的调调查、处处理及报报告⑧每年定定期组织织对药品品进货情情况的质质量评审审⑨开展质质量管理理的教育育或培训训，并负负责质量量管理工工作的查查询和咨咨询⑩建立健健全药品品质量档档案，规规范公司司质量记记录和凭凭证的管管理⑾负责质质量不合合格药品品的审核核，并对对其处理理过程实实施监督督每年年定期对对不合格格药品情情况进行行汇总分分析和上上报⑿负责质质量信息息的管理理，保证证信息的的传递通通畅、准准确、及及时⒀负责公公司所经经营药品品发生不不良反应应情况的的收集和和上报⒁质量工工作的对对外业务务联系4.3..3领导导责任：：对公司司药品质质量管理理工作的的有效运运行负责责；对所所经营药药品的质质量负直直接责任任4.3..4主要要权力：：①对存在在质量问问题的工工作和文文件有否否决权②在公司司内部对对药品质质量、环环境质量量具有裁裁决权③对本部部门人员员、其它它部门人人员的违违反质量量管理制制度或工工作程序序的行为为有处罚罚权4.3..5主要要考核内内容：①质量管管理体系系的运行行和改进进结果②质量事事故或质质量查询询、投诉诉的处理理情况，顾顾客满意意度。
③质量管管理工作作的规范范化、标标准化程程度④药品验验收准确确率⑤首营企企业和首首营品种种的质量量审核率率⑥企业质质量信息息管理的的有效性性如何何实现？？4.3..6任职职资格：：①执业药药师或具具有相应应的药学学专业技技术职称称②从事药药品质量量管理工工作二年年以上，在在职在岗岗，孰悉悉药品经经营业务务，准确确掌握国国家有关关法律、法法规及《药药品经营营质量管管理规范范》的要要求③具有高高度的责责任感，能能坚持原原则，秉秉公办事事④能独立立解决经经营过程程中的各各种质量量问题，对对药品质质量和质质量管理理工作进进行正确确判断、指指导、监监督和裁裁决⑤认同公公司的企企业文化化和经营营理念⑥持有省省级药品品监督管管理部门门颁发的的岗位合合格证4.4药药品采购购部负责责人岗位位质量责责任4.4..1岗位位职能：： 贯彻彻执行公公司经营营理念与与经营方方针，遵遵守国家家有关药药品管理理的法律律、法规规和公司司质量管管理制度度，负责责药品购购进过程程的质量量管理工工作4.4..2工作作内容：：①领导本本部门按按照公司司的《药药品采购购管理制制度》，组组织药品品的购进进②加强对对药品购购进人员员的质量量意识教教育，坚坚持“质量第第一”的原则则，正确确处理质质量与经经济效益益的关系系。
③掌握购购进过程程的质量量动态，发发现质量量问题及及时与质质量管理理部联系系④配合质质量管理理部开展展本部门门质量考考核工作作，负责责对重大大质量问问题改进进措施在在本部门门的贯彻彻实施⑤把质量量放在选选择药品品和供货货单位条条件的首首位，审审查药品品购进计计划⑥督促药药品购进进人员严严格执行行药品购购进程序序，严格格审查供供货单位位的合法法资格和和所购进进药品的的合法性性和质量量可靠性性；签订订购进合合同应有有规定的的质量条条款或与与供货单单位提前前签订质质量保证证协议书书；按规规定及时时和准确确做好药药品购进进记录⑦督促药药品购进进人员向向供货单单位索取取符合规规定要求求的资料料，严格格按规定定进行首首营企业业、首营营品种的的审核⑧分析销销售情况况，合理理调整库库存，优优化药品品结构⑨每年定定期会同同质量管管理部门门、储运运部门等等对进货货情况进进行质量量评审4.4..3领导导责任：：对药品品购进业业务的合合法性、所所购进药药品的质质量和药药品购进进质量管管理的制制度的执执行情况况负责4.4..4主要要权力：：①在符合合公司有有关药品品购进规规定的前前提下,,对供货货单位和和购进药药品的选选择有决决定权。
②对本部部门人员员违反质质量管理理制度或或工作程程序的行行为有处处罚权③对与本本部门有有关的质质量管理理制度或或工作程程序的修修订有建建议权4.4..5主要要考核内内容：①相关质质量管理理制度、工工作程序序的执行行情况②首营企企业、首首营品种种资料的的完整性性和有效效性③违规订订购或购购进药品品验收不不合格次次数④药品购购进记录录的及时时性和完完整性⑤供货单单位证照照档案的的规范性性和资料料的完整整性4.4..6任职职资格：：①孰悉药药品经营营业务和和药品知知识，掌掌握国家家有关药药品管理理的法律律、法规规和《药药品经营营质量管管理规范范》的相相关要求求②具有高高度的责责任感，能能坚持原原则，秉秉公办事事③认同公公司的企企业文化化和经营营理念4.5药药品销售售部负责责人岗位位质量责责任4.5..1岗位位职能：：贯彻执执行公司司经营理理念与经经营方针针，遵守守国家有有关药品品管理的的法律、法法规和公公司质量量管理制制度，负负责药品品销售过过程的质质量管理理工作4.5..2工作作内容：：①负责督督促药品品销售人人员审核核购货单单位的法法定资格格和质量量信誉，确确保将药药品销售售给具有有合法资资格的购购货单位位。
②执行公公司《药药品销售售的管理理制度》，严禁销销售假劣劣药品和和质量不不合格药药品③加强对对近效期期药品及及滞销药药品的管管理，督督促本部部门药品品销售人人员的促促销工作作④开展市市场预测测和销售售分析，及时反馈市场信息，提供给购进部门参考⑤组织开开展用户户访问，收收集、整整理各种种质量信信息，及及时进行行质量改改进⑥加强销销售药品品的合法法票据的的管理，并并督促销销售人员员及时、准准确地做做好药品品销售记记录⑦督促本本部门人人员严格格执行《药品不良反应报告制度》⑧加强本本部门药药品销售售人员的的职业道道德教育育，使之之正确宣宣传和推推销药品品4.5..3领导导责任：：对药品品销售的的合法性性和药品品售后服服务质量量负责4.5..4主要要权力：：①在符合合公司有有关药品品销售规规定的前前提下，有有权选择择销售对对象②对本部部门人员员违反质质量管理理制度或或工作程程序的行行为有处处罚权③对与本本部门有有关的质质量管理理制度或或工作程程序的修修订有建建议权4.5..5主要要考核内内容：①相关质质量管理理制度、工工作程序序的执行行情况②违规销销售药品品的次数数③质量查查询、投投诉和不不良反应应的收集集、记录录和上报报情况。
④药品销销售记录录的及时时性和完完整性⑤购货单单位证照照档案的的规范性性和资料料的完整整性4.5..6任职职资格：：①孰悉药药品经营营业务和和药品知知识，掌掌握国家家有关药药品管理理的法律律、法规规和《药药品经营营质量管管理规范范》的相相关要求求②具有高高度的责责任感，能能坚持原原则，秉秉公办事事③认同公公司的企企业文化化和经营营理念4.6储储运部负负责人岗岗位质量量责任4.6..1仓储储负责人人岗位质质量责任任4.6..1.11岗位职职能：贯贯彻执行行公司经经营理念念与经营营方针，遵守公司质量管理制度，负责药品在储存过程中的质量管理工作4.6..1.22工作内内容：①加强对对全体人人员的质质量意识识教育 ，督促促其认真真执行有有关仓储储的各项项质量管管理制度度和程序序，做好好药品的的储存、养养护、出出库等环环节的质质量管理理工作②严格批批号管理理、效期期管理、色色标管理理以及药药品按储储存条件件专库、分分类存放放，确保保药品质质量③督促员员工严格格遵守药药品外包包装图示示标志的的要求，规规范搬运运和堆垛垛药品的的操作④关注质质量动态态，发现现质量问问题及时时与质量量管理部部门联系系处理。
⑤配合质质量管理理部门开开展对本本部门的的质量检检查和考考核工作作，负责责对重大大质量问问题改进进措施在在本部门门的贯彻彻实施⑥加强库库房场地地、设施施、设备备的建设设和管理理，努力力提高仓仓储能力力，适应应公司经经营规模模和质量量管理的的需要⑦每年定定期会同同质量管管理部、采采购部对对进货情情况质量量评审4.6..1.33领导责责任：对对药品储储存、养养护、出出库的规规范性和和所保管管药品的的质量负负责4.6..1.44主要权权力：①对本部部门人员员违反质质量管理理制度或或工作程程序的行行为有处处罚权②对与本本部门相相关的质质量管理理制度和和工作程程序的修修订有建建议权4.6..1.55主要考考核内容容：①相关质质量管理理制度、工工作程序序的执行行情况②在库药药品储存存的规范范性③在库药药品养护护的规范范性④药品出出库复核核的准确确性、规规范性⑤仓库设设施设备备管理的的规范性性4.6..1.66任职资资格：①孰悉药药品经营营业务和和药品知知识，掌掌握国家家有关药药品管理理的法律律、法规规和《药药品经营营质量管管理规范范》的相相关要求求②具有高高度的责责任感，能能坚持原原则，秉秉公办事事。
③认同公公司的企企业文化化和经营营理念4.6..2运输输负责人人岗位质质量责任任4.6..2.11岗位职职能：贯贯彻执行行公司经经营理念念与经营营方针，遵守公司质量管理制度，负责药品在运输过程中的质量管理工作4.6..2.22工作内内容：①领导本本部门按按照“及时、准准确、安安全、经经济”的原则则，组织织药品的的运输②加强对对本部门门人员的的质量教教育 ，提提高质量量意识，确确保所运运输药品品的质量量③合理调调配运力力，根据据药品特特性规范范操作，采采取必要要措施防防止破损损、污染染、混淆淆等事故故发生，安安全、快快捷、准准确地将将药品送送达客户户④对有温温度要求求药品的的运输，应应根据季季节温度度变化和和运程采采取必要要的保温温或冷藏藏措施，确确保药品品在运输输过程中中质量不不受损害害⑤关注质质量动态态，发现现质量问问题及时时向储运运部门和和质量管管理部门门报告⑥特殊管管理药品品和危险险品的运运输应严严格执行行国家及及企业有有关规定定，确保保运输特特殊管理理药品的的安全⑦接受质质量管理理部门对对药品运运输过程程中的质质量管理理工作的的指导和和监督；；负责对对公司重重大质量量改进措措施在本本部门的的落实。
4.6..2.33领导责责任：对对药品运运输业务务的规范范性和运运输药品品的质量量负责4.6..2.44主要权权力：①对本部部门人员员违反质质量管理理制度或或工作程程序的行行为有处处罚权②对与本本部门相相关的质质量管理理制度和和工作程程序的修修订有建建议权4.6..2.55主要考考核内容容：①相关质质量管理理制度、工工作程序序的执行行情况②药品运运输的准准确性、规规范性、及及时性和和安全性性4.6..2.66任职资资格：①具有驾驾驶和运运输管理理的实际际经验和和高度的的责任感感，能坚坚持原则则，秉公公办事②认同公公司的企企业文化化和经营营理念4.7质质量管理理员岗位位质量责责任4.7..1岗位位职能：：根据公公司质量量方针与与目标、质质量管理理体系的的要求，开开展质量量管理工工作，并并对公司司药品采采购、验验收、保保管、养养护、销销售、运运输等过过程中的的质量管管理工作作进行监监督与指指导，促促进公司司质量管管理工作作的规范范化4.7..2工作作内容：：①贯彻执执行国家家有关药药品质量量管理的的法律、法法规和行行政规章章；督促促公司对对药品质质量管理理规章制制度的执执行②完善药药品质量量管理网网络，对对药品质质量实行行有效监监控。
③进行以以下药品品质量管管理工作作，发现现问题提提出改善善措施并并指导实实施：（A） 负责首首营企业业和首营营品种的的质量审审核B）根根据掌握握的质量量信息和和本企业业进货评评审的资资料,参参与药品品购进计计划的编编制C）收收集药品品质量信信息，准准确、及及时地传传递与反反馈，并并对收集集的各种种质量信信息进行行分析和和处理D）监监督、检检查和指指导药品品购进、验验收、养养护、保保管、销销售、运运输等过过程中的的质量管管理工作作，对存存在或反反馈的质质量问题题或疑问问应及时时予以处处理E）负负责药品品质量的的咨询、查查询、投投诉和质质量事故故的调查查、处理理及报告告F）负负责质量量不合格格药品的的审核，对对不合格格药品的的处理过过程实施施监督G）收收集药品品质量标标准，建建立药品品质量档档案H）分分析和评评价购货货单位的的质量保保证能力力和药品品质量情情况，提提出暂停停购进的的建议报报本部门门负责人人④配合人人事教育育部门开开展质量量方面的的技能培培训、继继续教育育等工作作4.6..3主要要权力：：①对违反反质量管管理制度度和工作作程序的的行为有有否决权权②对不具具备质量量保证能能力的供供货单位位、质量量存在严严重问题题的药品品，有权权向本部部门负责责人建议议暂停购购进。
③对公司司环境质质量有否否决权④对公司司内部质质量事件件的处罚罚有建议议权⑤对公司司各项质质量管理理制度和和工作程程序的修修订有建建议权4.6..4主要要考核内内容：①开展质质量管理理工作的的主动性性、指导导性、原原则性和和协调性性情况②解决质质量问题题的及时时性、正正确性和和有效性性情况③质量查查询、投投诉或事事故处理理的及时时性，顾顾客满意意度情况况④首营企企业和首首营品种种质量审审核的差差错情况况⑤质量管管理工作作检查和和考核情情况4.6..5任职职资格：：①具有执执业药师师资格或或规定的的技术职职称，熟熟悉国家家有关药药品管理理的法律律、法规规和《药药品经营营质量管管理规范范》、药药品经营营管理、药药品知识识等②能坚持持原则，秉秉公办事事③能独立立对药品品质量和和质量管管理工作作情况作作出判断断，进行行处理或或提出处处理建议议④认同公公司的企企业文化化和经营营理念⑤持有省省级药品品监督管管理部门门颁发的的岗位合合格证⑥身体健健康, 视力在在0.99以上((含矫正正视力))，无辨辨色障碍碍4.8药药品验收收员岗位位质量职职责4.8..1岗位位职能：：及时、准准确完成成公司所所购进药药品和销销后退回回药品的的质量检检查验收收工作，确确保入库库药品质质量。
4.8..2工作作内容：：①严格执执行公司司制定的的《药品品验收管管理制度度》，规规范药品品验收工工作②按法定定标准、购购进合同同规定的的质量条条款、入入库凭证证和药品品验收程程序，完完成购进进药品和和销后退退回药品品的验收收工作A）严严格按规规定的标标准、验验收方法法和抽样样原则进进行验收收，并在在规定的的场所和和时限内内完成B）药药品验收收合格后后，与保保管员办办理入库库交接手手续C）对对验收过过程中发发现的质质量可疑疑药品或或不合格格药品，应应及时上上报质量量管理人人员复查查处理③规范、准准确填写写药品质质量验收收记录及及其它记记录，并并签章负负责，药药品质量量验收记记录按规规定保存存备查④验收中中发现的的质量变变化情况况应及时时反馈给给质量管管理人员员⑤收集质质量信息息，配合合本部门门做好药药品质量量档案工工作4.8..3质量量责任：：①对所验验收药品品的质量量负责②对验收收记录的的真实性性、准确确性、完完整性负负责③对验收收工作的的及时性性负责4.8..4主要要权力：：对不符符合法定定标准和和购进合合同规定定的质量量条款要要求的药药品有权权予以拒拒收并向向质量管管理人员员报告。
4.8..5主要要考核内内容：①验收药药品的合合格率②药品验验收的及及时性③验收中中发现质质量问题题处理的的及时性性和正确确性④药品验验收记录录的真实实性和完完整性4.8..6任职职资格：：①具有高高中以上上文化程程度，经经专业培培训，持持有省级级药品监监督管理理部门发发给的上上岗证②熟悉有有关药品品管理的的法律、法法规、行行政规章章和药品品知识，准准确掌握握药品验验收标准准、方法法和程序序，能正正确处理理验收过过程中出出现的问问题③身体健健康，视视力在00.9以以上(含含矫正视视力)，无无辨色障障碍④认同公公司的企企业文化化和经营营理念4.9药药品养护护员岗位位质量责责任4.9..1岗位位职能：：承担本本企业在在库药品品质量检检查和养养护工作作，采取取有效方方法保证证在库药药品质量量的稳定定4.9..2工作作内容：：①严格执执行本公公司制定定的药品品养护管管理制度度，在质质量管理理部门的的技术指指导下，具具体负责责在库药药品的养养护和质质量检查查工作②指导仓仓库保管管人员，正正确分库库、分类类存放和和堆垛药药品，实实行色标标管理，检检查并纠纠正药品品存放中中的违规规行为③检查在在库药品品的储存存条件，指指导并配配合保管管员做好好库房温温、湿度度监测和和管理工工作，每每日上、下下午二次次定时对对库房温温、湿度度进行监监测和记记录。
④坚持预预防为主主的原则则，根据据库存药药品流转转情况和和季节变变化，确确定重点点养护品品种及养养护方案案，拟定定药品质质量养护护检查计计划⑤根据养养护计划划，对库库存药品品进行定定期循环环质量养养护检查查，一般般药品每每季检查查—次，近近效期、质质量易变变药品应应增加检检查次数数，并做做好养护护检查记记录⑥根据药药品的特特性，采采取正确确的方法法进行科科学养护护根据据气候环环境变化化，采取取干燥、除除湿等相相应的养养护措施施⑦养护检检查中发发现质量量有问题题的药品品，应通通知暂停停发货，并并及时通通知质量量管理人人员复查查处理⑧建立健健全药品品养护档档案，重重点品种种包括：：（A）发发生过质质量问题题的药品品B）首首营品种种C）质质量易变变质的药药品D）储储存时间间较长、近近效期的的药品⑨每季汇汇总、分分析和上上报养护护检查、近近效期或或长时间间储存的的药品等等质量信信息，为为药品和和供货单单位的评评审提供供切实可可靠的依依据；做做好近效效期药品品的管理理工作⑩正确使使用养护护仪器设设备、温温湿度监监控器、计计量仪器器及器具具，并负负责定期期检查维维护等管管理工作作，确保保养护设设施设备备和监控控仪器正正常运行行。
⑾负责计计量管理理工作，保保证公司司所用计计量器具具的准确确性4.9..3主要要考核内内容① 库药品储储存的正正确性② 库药品质质量养护护的准确确性③ 重点品种种的养护护率④ 药品养护护记录和和档案的的规范性性⑤设备、仪仪器、计计量器具具等的管管理情况况4.9..4任职职资格：：①具有高高中以上上文化程程度，经经岗位培培训并持持有地市市级(含含)以上上药品监监督管理理部门发发给的上上岗证②具有药药品养护护工作经经验，对对药品养养护过程程中发现现的问题题能及时时作出正正确的判判断和处处理③身体健健康, 视力在在0.99以上((含矫正正视力))，无辨辨色障碍碍4.100药品保保管员岗岗位质量量责任4.100.1岗岗位职能能：承担担公司药药品的入入库、储储存、出出库复核核工作，确保所保管药品的数量准确、质量完好4.100.2工工作内容容： ①严格执执行本岗岗位的相相关质量量管理制制度和工工作程序序，做好好药品的的入库、储储存、出出库、复复核等各各个环节节的工作作②按有关关规定办办理药品品入库手手续，正正确合理理分库、分分类存放放药品，并并实行色色标管理理③严格遵遵守药品品外包装装图示标标志，正正确搬运运和堆垛垛药品。
④做好库库房温湿湿度的监监测、调调控、记记录工作作采取取防鼠、防防虫、防防潮、防防霉、防防尘、防防火等相相应措施施，确保保合理和和安全储储存药品品⑤严格执执行按批批号发货货原则办办理药品品出库手手续，并并做好药药品出库库复核记记录⑥负责药药品保管管卡管理理，按批批正确记记载药品品进、出出、存动动态，保保证帐、货货、卡相相符，及及时分析析、反馈馈药品库库存结构构及适销销情况⑦发现质质量有问问题的药药品，应应暂停发发货，并并及时通通知质量量管理人人员复查查处理⑧负责对对仓储设设施、设设备进行行维护、保保养，确确保所用用设施、设设备运行行良好并并做好相相应记录录⑨对特殊殊管理药药品应实实行双人人双锁保保管，专专人管理理，专帐帐记录4.100.3质质量责任任：①对药品品入库、储储存、出出库的规规范性和和准确性性负责②对在库库药品的的合理和和安全储储存负责责③对所保保管药品品的准确确性负责责4.100.4主主要考核核内容：：①在库药药品的数数量准确确性②药品入入库、储储存、出出库和复复核过程程中的差差错情况况③在库药药品帐、货货相符准准确率4.100.5任任职资格格：①经岗位位培训，持持有地市市级(含含)药品品监督管管理部门门发给的的上岗证证。
②身体健健康，并并具有相相关工作作经验4.111药品运运输人员员岗位质质量责任任4.111.1岗岗位职能能：承担担公司药药品运输输工作，实实现安全全、准确确、及时时和经济济的运输输要求4.111.2工工作内容容：①按指定定的运输输工具和和运输线线路做好好药品的的运输准准备工作作②依据运运输凭证证，核实实所需运运输药品品的名称称、规格格、剂型型、数量量和购货货单位等等内容，并并检查药药品包装装及图示示标志，准准确无误误后在运运输凭证证上签名名确认③搬运、装装卸药品品应轻拿拿轻放，严严格按照照外包装装图示标标志要求求堆放，不不得将药药品倒置置、重压压④药品装装车应堆堆码整齐齐、捆扎扎牢固，并并采取相相应防护护措施，防防止药品品撞击、倾倾倒、污污染、水水湿和破破损，保保证药品品的运输输安全⑤应针对对运送药药品的包包装条件件和道路路状况，采采取相应应措施，防防止药品品破损和和混淆运运送有温温度要求求的药品品，应采采取防寒寒或冷藏藏措施，确确保药品品在运输输过程中中的质量量⑥车辆运运输时，必必须覆盖盖严密，禁禁止敞棚棚运输⑦应与托托运部门门或购货货单位相相关人员员及时清清点药品品，办理理托运、交交货手续续，货、单单相符后后，在托托运、交交货凭证证上盖章章、签名名确认，并并妥善保保管凭证证。
⑧应与公公司药品品发货员员办理药药品运输输后交接接手续⑨运输特特殊管理理药品应应按《麻麻醉药品品管理办办法》、《精精神药品品管理办办法》、《医医疗用毒毒性药品品管理办办法》和和《放射射性药品品管理办办法》的的规定执执行运运输危险险品应按按《化学学危险品品管理条条例》的的规定执执行⑩对在运运输过程程中发现现药品有有质量问问题时，应应中止该该药品的的发货，及及时上报报质量管管理部门门处理，并并做好相相应记录录，不得得自行整整理后继继续运送送给购货货单位4.111.3质质量责任任：对运运输过程程中的药药品质量量、数量量负责4.111.4任任职资格格：①经岗位位培训，考考核合格格后方可可上岗②有相关关工作经经验4.122药品购购进人员员质量责责任4.122.1岗岗位职能能：确保保从合法法的供货货单位购购进合法法和质量量可靠的的药品，以以满足公公司销售售药品的的需要4.122.1工工作内容容：①从合法法的供货货单位购购进合法法和质量量可靠的的药品，不不与非法法单位发发生业务务往来②严格按按规定进进行首营营品种、首首营企业业的审批批③在公司司质量评评审合格格的供货货单位、药药品范围围内购进进药品购购货合同同中必须须按规定定明确质质量条款款或提前前与供货货单位签签订注明明有效期期限的质质量保证证协议书书。
④购进药药品应有有合法票票据，及及时做好好购进记记录，并并做到票票、帐、货货相符药药品购进进记录请请按规定定保存⑤分析销销售情况况，合理理调整库库存，优优化药品品结构⑥负责药药品的退退、换货货工作⑦掌握购购销过程程中的质质量动态态，积极极向质量量管理部部门反馈馈信息每每年定期期会同质质量管理理部门开开展进货货情况质质量评审审⑧协助本本部门档档案管理理人员做做好供货货单位档档案的管管理工作作4.122.3质质量责任任：对药药品购进进的合法法性、规规范性和和所购进进药品的的质量负负责4.122.4主主要考核核内容：：①首营企企业、首首营品种种资料的的完整性性和有效效性②违规购购进药品品的情况况③药品购购进记录录和有关关资料的的完整性性4.122.4任任职资格格：①高中以以上文化化程度，持持有职业业准入资资格证书书②熟悉有有关药品品管理的的法律、法法规和行行政规章章，掌握握公司有有关药品品购进的的管理制制度③具有强强烈的工工作责任任心和职职业道德德,认同同公司的的企业文文化和经经营理念念4.一三三药品销销售人员员质量责责任4.一三三.1岗岗位职能能：确保保将药品品销售给给合法的的购货单单位，按按时完成成销售指指标任务务。
4.一三三.2工工作内容容：①认真审审核购货货单位的的法定资资格和质质量信誉誉，防止止药品流流向非法法企业②贯彻执执行有关关药品管管理的法法律、法法规和行行政规章章以及公公司销售售药品的的管理制制度，严严禁销售售假药劣劣药和质质量不合合格药品品③了解公公司库存存药品的的质量、数数量及近近效期情情况，积积极催销销近效期期药品④销售特特殊管理理的药品品应严格格执行公公司《特特殊药品品管理制制度》规规定⑤销售药药品应开开具合法法票据，做做好药品品销售记记录，并并做到票票、帐相相符销销售记录录按规定定保存⑥推销药药品应以以国家药药品监督督管理部部门批准准的药品品使用说说明书为为准，正正确介绍绍药品的的适应症症或功能能主治、用用法、用用量、注注意事项项、禁忌忌症、不不良反应应等，不不得夸大大宣传和和误导客客户⑦及时反反映购货货单位对对药品质质量的意意见和要要求，积积极配合合质量管管理人员员处理质质量查询询、投诉诉或事故故，为质质量改进进提供市市场质量量动态信信息⑧积极做做好药品品不良反反应的收收集工作作并按规规定程序序上报4.一三三.3质质量责任任：对药药品销售售的合法法性和规规范性负负责4.一三三.4主主要考核核内容：：①药品销销售的合合法性情情况。
②宣传、推推销药品品的规范范性情况况③药品销销售记录录和有关关资料的的完整性性4.一三三.5任任职资格格：①具有高高中（含含）以上上文化程程度，持持有职业业准入资资格证书书。