一、单选题1、新药是指在我国境内（ C ）A、从未生产过的药品 B、从未使用过的药品 C、从未上市过的药品 D、从未研究过的药品2、口岸药检所是指（ A ）拟定的，对进口药品实行法定检查的药品检查机构A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、地市级食品药品监督管理局 D、县市级食品药品监督管理局3、《药品管理法》规定的行政处罚涉及( A )A. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿, 吊销《许可证》 B. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿 C. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》、追究刑事责任4、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号但是无需批准文号的药品是（ B ）A、中成药 B、中药材 C、生物制剂 D、血液制品5、药品的批准文号的有效期为（ C ）A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年6、进口药品注册证的有效期为（ C ）A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年7、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表达该药品为（ D ）A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品8、进口、出口（ A ）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
A、麻醉药品 B、生物制品 C、医疗用毒性药品 D、发射性药品9、下列那些药品按假药解决( C )①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的A. ①②③ B. ②③④ C. ①②④10、国家实行特殊管理的药品有( C )①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 11、下列哪种药品的标签无须规定标志（ B ）A、麻醉药品 B、生物制品 C、外用药品 D、非处方药12、药品广告审查批准文号有效期为（ A ）A、1年 B、2年 C、3年 D、4年13、药品广告的审查机关是（ B ）A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、卫生部 D、省级卫生厅14、下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的（ C ）A、广告中含药品名称和功能主治 B、广告中含药品名称和用量用法的 C、宣传中仅有药品名称和生产公司的 D、广告中含药品名称和适应症的15、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号） 规定，如药品标签中标注有效期至2023年01月，表达该药品可以使用到（ B ）A、2023年1月31日 B、2023年12月31日 C、2023年1月1日 D、2023年12月1日16、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号） 规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。
对于横版标签，必须在上（ C ）范围内显著位置标出A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/517、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号） 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ B ）A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/518、省、自治区、直辖市药品不良反映监测中心收到严重、罕见或新的不良反映病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（ D ）小时内向国家药品不良反映监测中心报告A、24 B、36 C、48 D、7219、药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反映情况，按（ B ）向所在地药品不良反映监测中心报告A、月 B、季 C、半年 D、年20、药品不良反映是指（ A ）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反映A、合格药品在正常用法用量 B、不合格药品在正常用法用量 C、合格药品在不正常用法用量 D、不合格药品在不正常用法用量21、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ C ）A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下22、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的公司或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员（ D ）内不得从事药品生产、经营活动。
A、5年 B、7年 C、8年 D、202323、药品的生产公司、经营公司或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的公司购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（ B ）倍的罚款A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、524、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文献的，没收违法所得，并处违法所得（ A ）倍的罚款A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、525、违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文献资料样品或者采用其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文献的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤消药品批准证明文献，（ A ）内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款A、5年 B、7年 C、8年 D、202326、药品生产、经营公司不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（ C ）A、非处方药 B、乙类非处方药 C、处方药或者甲类非处方药 D、以上均是27、药品生产、经营公司和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（ D ）A、超过有效期1年 B、不少于3年 C、超过药品有效期1年，但不得少于2年D、超过药品有效期1年，但不得少于3年28、《进口药品注册证》证号为：HXXXXXXXX。
那么“H”表达该药品为（ A ）A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品29、对有证据证明也许危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采用哪些行政强制措施 B ） A、销毁 B、查封、扣押 C、集中存放化学药品30、药品的生产、经营公司及医疗机构必须从（ A ）购进药品 A、有药品生产（经营）许可证且通过工商部门登记注册的公司B、通过工商部门登记注册的公司 C、有医疗器械许可证且通过工商部门登记注册的公司 31、没有实行特殊管理的药品有（ B ） A、麻醉药品、精神药品B、非处方药 C、医疗用毒性药品、放射性药品 32、关于非处方药，下列叙述对的的是（ A ） A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售 C、发布广告不需要取得广告批准文号 33、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作 A ） A、乙肝B、糖尿病C、高血压 34、根据《药品管理法》规定，知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运送、保管、仓储等便利条件的，将受到以下哪种处罚：（ C ） A. 没收所有运送、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。
B. 构成犯罪的，依法追究刑事责任 C. A和B35、《药品管理法》规定，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时（ A ）A． 经处方医师更正或者重新签字，方可调配 B． 经执业医师签字后，方可调配 C．经执业药师签字后，方可调配 36、根据《药品管理法》的规定,生产、销售假药的,没收违法药品和违法所得,并处违法药品货值金额的( A )倍罚款A. 2-5 B. 1-3 C. 1-5 37、非处方药一般具有的特点是：（ A ）A. 应用安全 B. 无不良反映 C. 疗效一般 38、下列有关非处方药说法对的的是（ B ）A. 非处方药应用安全，加大剂量服用也不会有问题 B. 注射剂型药物不适宜作为非处方药 C. 非处方药的广告宣传可不经审批39、国家实行药品不良反映（ B ）A. 审批制度 B. 报告制度 C. 逐级、定期报告制度二、多项选择题1、下列哪些药品要实行双人双锁专库存放（ A、C、D）A、麻醉药品 B、二类精神药品 C、一类精神药品 D、医疗用毒性药品2、下列哪些情形的药品为假药（ BC ）A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的3、下列哪些情形的药品为劣药（ AC D ）A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的4、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号） 规定，下列哪些是准确的（ ACD）A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B、药品通用名称可以选用草书、篆书等字体，但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体C、药品的标签应当以说明书为依据D、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写5、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产公司等内容。
包装尺寸过小无法所有标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（ AD ）等内容A、产品批号 B、生产公司 C、用量用法 D、有效期6、根据《药品广告审查发布标准》的规定，下列哪些药品是不能做广告的（ BCD ）A、生物制品 B、医疗机构配制的制剂 C、批准试生产的药品 D、军队特需药品7、根据《药品广告审查发布标准》的规定，发布药品广告所必须标明的内容是（ ABCD ）A、必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号B、必须标明药品生产公司或者药品经营公司的名称C、非处方药广告必须同时标明非处方药专用标记（OTC）D、药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外8、根据《药品广告审查发布标准》的规定，药品广告应当宣传和引导合理用药,不得具有以下内容（ ABCD ）A、无效退款 B、具有指定、选用、获奖等综合性评价内容的C、免费治疗 D、最新技术9、无证生产、经营药品或生产、销售假、劣药品应受到的行政处罚是（ ABC ）A、没收上述药品 B、没收违法所得 C、罚款 D、追究刑事责任10、下列哪些药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检查或者审核批准；检查不合格或者未获批准的，不得销售或者进口。
ABCD ）A、疫苗类制品 B、血液制品 C、用于血源筛查的体外诊断试剂 D、以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品 11、违反《药品管理法》和《实行条例》的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和《实行条例》规定的处罚幅度内从重处罚（ ABCD ） A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的； B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为重要使用对象的假药、劣药的； C、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的； D、生产、销售、使用假药、劣药，导致人员伤害后果的； 12、药品生产公司、经营公司和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明 （ CD ）A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件C、盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件D、盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件13、《药品流通监督管理办法》合用的范围是在中华人民共和国境内（ BD ）的单位或者个人。
A、从事药品生产 B、从事药品购销 C、从事药品使用 D、从事药品监督管理14、药品生产、经营和使用单位在采购药品时，应当向对方索取以下哪些资料（ ABCD ） A、加盖本公司原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件 B、加盖本公司原印章的所销售药品的批准证明文献复印件 C、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文献D、销售人员提供的加盖本公司原印章的授权书复印件三、填空（药品流通监督管理办法）： 1、药品流通监督管理办法（局令第26号）于 年 月 日通过， 年 月 日起实行 2、制定流通监督管理办法的目的是为 、 和 根据 、 和 制定本办法 3、对购销员的培训应当涉及 、 和 。
并建立培训档案，应当涉及的内容为 、 、 和 4、经营公司销售药品时应提供的资料为 和 的复印件 复印件所有以上资料均应 5、销售人员应提供加盖本公司原印章的授权书复印件，内容应涉及 、 、 、 和 6、销售凭证必须涉及的内容 、 、 、 、 、 等四、简答题：1、根据《中华人民共和国药品管理法实行条例》，哪些违法行为应当从重处罚?答：(一)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；(二)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为重要使用对象的假药、劣药的；(三)生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；(四)生产、销售、使用假药、劣药，导致人员伤害后果的；(五)生产、销售、使用假药、劣药，经解决后重犯的；(六)拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。
2、什么是处方药?什么是非处方药?答：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是指国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品非处方药简称OTC根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类3、如何理解《药品流通监督管理办法》中的现货销售?答：该办法所称药品现货销售，是指药品生产、经营公司或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场合，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为药品生产公司答题范围一、单选题1、开办药品生产公司必须一方面取得（ C ）A、法人资格 B、营业执照 C、药品生产许可证 D、卫生合格证2、《药品生产许可证》有效期为（ D ）A、3年 B、2年 C、4年 D、5年、3、受委托药品生产公司不得销售（ B ）药品A、有药品批准生产证明 B、受委托生产的或者别人生产的 C、合法生产的药品 D、以上都是4、新药申请所需的连续（ D ）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产公司、药品生产公司新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的规定。
A、2 B、5 C、7 D、35、公司主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有（ C ），有药品生产和质量管理经验，对本规范的实行和产品质量负责A、工程师 B、高级工程师 C、药学或相关专业大专以上学历 D、药学或相关专业中专以上学历6、洁净室（区）应根据生产规定提供足够的照明重要工作室的照度宜为（ D ）勒克斯；对照度有特殊规定的生产部位可设立局部照明厂房应有应急照明设施A、100 B、150 C、200 D、3007、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（ B ）帕A、3 B、5 C、10 D、158、洁净室（区〕的温度和相对湿度应与药品生产工艺规定相适应无特殊规定期，温度应控制在（ C ）摄氏度A、2-10 B、15-26 C、18－26 D、10-309、生产用注射用水应在制备后（ A ）小时内使用A、6 B、4 C、5 D、710、中药材、中药饮片清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于（ A ）标准。
A、饮用水 B、纯化水 C、注射用水 D、纯净水11、所有辅料在使用前必须进行检查或检查确认，同时应当留洋的辅料其样品量应为全检量的（ D ）倍A、5 B、4 C、3 D、212、物料的合格与不合格由（ C ）负责发放状态标志A、仓库负责人 B、QA人员 C、QC人员 D、生产负责人13、SOP应由（ A ）部门批准后才干使用A、QA B、QC C、生产 D、总经理办公室14、GMP合用的范围是（ A ）A、药品生产全过程 B、原料药生产全过程 C、辅料生产全过程 D、药物制剂生产和原料药生产中影响成品质量的关键工序15、洁净厂房应布置在厂区环境清洁与市政交通干道的间距大于（ A ）米A、50 B、100 C、150 D、20016、纯化水的制备方法有多种，其中可采用离子互换法制得假如采用该方法制得的纯化水中阳离子数偏高，则也许是（ B ）A、阴离子树脂老化 B、阳离子树脂老化 C、树脂短路 D、阴、阳离子树脂均也许老化17、注射用水可采用多种方法制得，我国规定一般采用（ C ）制得。
A、反渗透法 B、超滤法 C、多效蒸馏法 D、电渗析法18、注射用水的阀门一般采用（ D ）A、针形阀 B、球阀 C、截止阀 D、隔阂阀19、对于一个管理基础好，剂型品种单一的生产公司来说，在产品正式投产正常运营后，所进行的最大量验证工作是（ B ）A、前验证 B、回顾性验证 C、最验证 D、同步验证20、物料堆放应与地面、门、窗、墙、顶棚之间有一定距离的设施那么离地面应不小于（ A ）厘米A、10 B、20 C、40 D、5021、原辅料管理流程是（ C ）A、编号、初检、请验、检查、入库、发放 B、入库、编号、初检、请验、检查、发放C、初检、编号、请验、检查、入库、发放 D、请验、初检、编号、检查、入库、发放22、药品的标签、使用说明书应与SFDA批准的内容相一致标签、使用说明书印制后需经（ B ）校对无误后，按仓库原辅料管理顺序检查入库A、仓库管理人员 B、质量管理部门 C、工程部门 D、生产部门23、标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放，凭（ D ）指令发放，按实际需要量领取。
A、品种 B、规格 C、数量 D、批包装24、天平必须定期检定，检定周期为（ A ）A、6个月 B、3个月 C、9个月 D、12个月25、一般室内温度保持在（ C ）℃以上的车间为高温车间A、30 B、40 C、35 D、3226、（ B ）的使用必须具有下列条件：经计量检定合格，具有正常工作所需的环境条件，具有称职的保存、维修、使用人员，具有完善的管理制度A、计量基准器具 B、计量标准器具 C、计量对的器具 D、A和B27、药品生产公司的销售记录应保存至有效期后（ A ）A、1年 B、2年 C、3年 D、4年28、（ A ）级洁净室不得设立地漏A、100 B、10000 C、100000 D、30000029、药品生产公司制定的原料、辅料及包装材料的储存期一般不得超过（ C ）年A、1 B、2 C、3 D、430、药品生产公司在取得（ C ）后，方可生产该药品 A、新药证书 B、临床批准证明文献 C、药品批准文号 二、多项选择题1、生产下列哪些药品生产公司的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责（ ACD ）A、生产注射剂 B、生产麻醉药品 C、生产放射性药品D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品2、依据《药品管理法》第十三条规定，药品生产公司可以接受委托生产药品。
但下列哪些药品是不能委托生产的（ ABC ）A、疫苗 B、、血液制品 C、国务院药品监督管理部门规定的其他药品 D、注射剂3、国家鼓励研究创制新药，对（ ACD ）实行快速审批A、创制的新药 B、生物制剂新药 C、治疗疑难危重疾病的新药 D、突发事件应急所需的药品 4、新药在批准上市前，应当进行（ ABC ）临床实验A、I期 B、II期 C、III期 D、IV期5、进入洁净室（区〕的空气必须净化，并根据生产工艺规定划分空气洁净级别洁净室（区〕内空气的（ CD ）应定期监测，测结果应记录存档 A、温度 B、湿度 C、微生物数 D、尘粒数 6、注射用水的储存可采用（ BCD ）存放A、10度以下 B、80摄氏度以上保温 C、65摄氏度以上保温循环 D、4摄氏度以下7、生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证那么，下列哪些属于状态标志（ ACD ）A、运营 B、流向 C、清洗 D、检修8、对温度、湿度或其它条件有特殊规定的物料、中间产品和成品，应按规定条件储存。
并做到（ ABCD ）A、固体、液体原料应分开储存B、挥发性物料应注意避免污染其它物料C、炮制、整理、加工后的净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开D、麻醉药品、精神药品、毒性药品（涉及药材〕、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定9、药品生产人员应有健康档案直接接触药品的生产人员每年至少体检一次 BCD）不得从事直接接触药品的生产A、高血压患者 B、皮肤病患者 C、传染病患者 D、体表有伤口者10、无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000级的工序为（ BC ）：A、大容量注射剂（≥50毫升）的灌封 B、注射剂的稀配、滤过 C、小容量注射剂的灌封 D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配11、无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10，000级背景下局部100级的工序是（ AB ） A、灌装前不需除菌滤过的药液配制 B、注射剂的灌封、分装材料最终解决后的暴露环境 C、灌装前需除菌滤过的药液配制 D、轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低规定12、非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低规定100，000级的工序为：（ ABC ）A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序 B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序 C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序 D、口服固体药品的暴露工序13、非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低规定300，000级为：（ABCD ）A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序 B、口服固体药品的暴露工序 C、表皮外用药品暴露工序 D、直肠用药的暴露工序14、生产流程应在设计上避免任何潜在的污染。
只有得到批准的人员方可进入生产区这些人员涉及（ ABCD ）A、生产操作工 B、质量控制人员 C、维修人员 D、清洁人员15、药品生产区内应做到（ BCD ）A、不走动 B、不抽烟 C、不饮食 D、不饮水16、下列哪些情况下须采用前验证（ ACD ）A、灭菌工艺 B、在特殊监控条件下的试生产 C、新产品 D、新设备17、按GMP的规定，药品生产公司的仓库应分为原料去包装区、接受区和（ ABCD ）A、取样室 B、合格品区 C、不合格品区 D、发货区18、下列（ ABC ）是热原的污染途径A、从溶媒中带入 B、从原辅料中带入 C、从容器、器具、管道中带入 D、从输液病人中带入19、下列（ ABD ）不是去除器具中热原的方法A、吸附法 B、离子互换法 C、高温法 D、凝胶过滤法20、下列（ BD ）不是生产注射剂时加入适当活性炭的目的A、吸附热原 B、增长主药的稳定性 C、助滤 D、脱盐三、简答题1、药品生产公司批生产记录的内容涉及哪些?答：根据《药品生产质量管理规范(1998年修订)》规定，批生产记录内容涉及：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的署名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。
2、药品生产公司使用的原料、辅料在检查和储存上有哪些规定？药品批发、零售公司答题范围一、 单选题1、开办药品经营公司必须一方面取得（ C ）A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证2、《药品经营许可证》有效期为（ D ）A、3年 B、2年 C、4年 D、5年3、药品经营公司购进药品，必须建立并执行（ B ），验明药品合格证明和其他标记；不符合规定规定的，不得购进A、跟踪制度 B、进货检查验收制度 C、查证制度 D、索证制度4、城乡集市贸易市场可以出售（ A ）A、中药材 B、中药饮片 C、中药材和中药饮片 D、中成药5、交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售公司的，本地药品零售公司经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售（ B ）A、处方药 B、非处方药品 C、乙类非处方药 D、甲类非处方药 6．治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误的（ C ）A、治疗原则是抑酸抗菌护粘膜 B、甲硝唑+阿莫西林C、硫糖铝嚼碎后饭后服用 D、洛赛克是有效克制胃酸分泌药物7. 哌替啶不具有下列哪项作用（ D ）A、镇痛 B、欣快感 C、镇静 D、镇咳8. 肝功能不全的病人不宜使用（ B ）A、小诺霉素 B、强的松 C、阿昔洛韦 D、氢化可的松9. 单纯疱疹可以给与下列哪项治疗措施（ C ）A、红花油外敷 B、联苯苄唑软膏C、阿昔洛韦软膏 D、三九皮炎平10. 你认为关于慢性咽炎的治疗下列哪项是错误的（ D ）A、银黄颗粒+头孢氨苄+清咽润喉丸 B、戒烟酒、少食辛辣食物C、缓解期常用麦冬、玄参、生地泡水喝 D、急性发作用黄连上清片+强的松11．销售乙类非处方药的零售公司（ A ）A、必须经地市药品监督管理局批准B、必须经省药品监督管理局备案C、必须具有《药品经营许可证》D、必须配备药士以上的药学技术人员12．以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标记（ D ）A、说明书 B、检查合格证 C、标签 D、质量标准13、有一中药饮片小包装的标签内容如下，你认为缺少什么内容（ A ）品名：炒白术，产地：浙江东阳，数量：3kg，批号：20230325，生产公司：永康医药公司中药饮片厂，质量合格章A、生产日期 B、规格 C、等级 D、有效期 14、药品批发公司退货记录（ C ）A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年B、保存至超过药品有效期一年。
C、不得少于三年D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年15、药品零售公司关于拆零销售的理解不对的的是（ D ）A、销售给顾客的药品不能提供药品说明书或标签的B、拆零工具和包装袋应清洁卫生C、拆零药品应集中在拆零专柜，并保存原包装标签直至该批药品售完D、拆零药袋上应注明药品名称、规格、用法用量、用药注意事项16．根据2023版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在（ D ）A、0～30℃ B、0～25℃ C、0～20℃ D、10～30℃17．养护员对陈列药品检查的内容不涉及（ C ）A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种 D、包装18、以下叙述哪项是法律没有规定的（ B ）A、调配处方必须通过核对 B、退回药品应当作不合格品解决C、销售商品应当明码标价 D、能行业自律的可不设行政许可 19．药品零售连锁公司验收养护室不需要配备下列哪种仪器（ D ）A、灯检仪 B、水分测定仪 C、显微镜 D、分光光度计20、关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的（ D ）A、持有《药品经营许可证》的零售公司 B、只能销售乙类非处方药C、须通过县药监部门的批准 D、本地工商局办理注册登记21．需要具有一年以上药品经营质量管理工作经验的岗位是（ C ） A、零售药店驻店药师 B、药品批发质管部长 C、零售药店质量负责人 D、药品批发质量副总22、零售药店陈列药品时，以下除哪项外应陈列在串味药品柜（ A ）： A、麝香镇痛膏 B、四季平安油 C、半夏露糖浆 D、陈香露片23、下列药品中不需要放在单轨制处方药专柜的是（ A ）：A、复方甘草口服液 B、克拉霉素 C、斯皮仁诺 D、阿昔洛韦24、下列合理的联合用药是（ D ）：A、阿莫西林+强力霉素 B、四环素+阿齐霉素 C、强的松+感冒通 D、普萘洛尔+硝酸甘油 25、老年人用药剂量约为成人剂量的（ B ）：A、１／３ B、２／３ C、３／４ D、１／２ 26、老年人使用头孢菌素易引起（ D ）：A、心动过缓 B、过敏反映 C、中枢毒性 D、二重感染 27、药物致畸的敏感期是（ D ）： A、妊娠半个月左右 B、妊娠3—6个月 C、妊娠1个月 D、妊娠3周—3个月 28、下列叙述对的的是（ B ）：A、儿童可安全使用四环素B、大部分儿童感染性腹泻不宜使用抗生素C、儿童感染性疾病首选庆大霉素D、儿童发热连续使用安乃近滴鼻剂不得超过20次 29、外界因素中对雷尼替丁质量影响最大的是（ C ）：A、O2 B、CO2 C、湿度 D、温度30、阿莫仙胶囊包装上标示有Lot. No20231012, Exp. dAte 10/1/2023,该药品可用到（ A ）：A、2023年10月1日 B、2023年10月2日 C、2023年9月30日 D、2023年10月12日 31、肝功能减退时需减量慎用的药物是（ A ）：A、克林霉素 B、利福平 C、头孢唑林 D、磺胺类药 32、药品与墙的间距不小于（ B ）A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米33、以下除哪项外都必须凭处方销售（ A ）： A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、复方甘草口服溶液34、服用后吸取快，药效发挥迅速的有（ D ）A、丸剂 B、膏剂 C、丹剂 D、汤剂 35、 储存中易虫蛀的药材（ C ） A、牛黄 B、牛膝 C、白芷 D、麦冬36、中药调剂中哪项是保证用药准确安全的关键（ D ） A、审方 B、计价 C、调配 D、复核 37、栓剂在储存过程中常出现的质量变异为（ A ）A、软化变形 B、挥发 C、结块 D、脱片 38、哪类药一般宜饭后服（ B ） A、滋补药 B、健胃药 C、驱虫药 D、安眠药 39、以下不具有抗真菌作用的药物是（ D ）A、伊曲康唑 B、联苯苄唑 C、球红霉素 D、利巴韦林 40、从事药品零售的药店( A )从事药品批发活动。
A. 不得 B. 可以部分 C. 可以在一定范围内41、药品经营公司兼营非药品的,( B )另设兼营商品专柜,( )与药品混放A. 不须； 可 B. 必须； 不得 C. 不须； 不得42、零售药店取得《药品经营许可证》( B )必须申请GSP认证A.15日内 B. 30日内 C. 60日内 43、某药品经营公司超过《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按( C )处罚A. 假药 B. 劣药 C. 无证经营44、药品零售连锁门店采购药品： （ B ）A. 可以自行采购 B. 必须在连锁公司总部购进C. 经药监部门批准可以在指定的药品批发公司购进二、多选题1、可引起二重感染的药物有（ AD ）A、强力霉素 B、卡那霉素 C、头孢拉定 D、氯霉素 2、复发性口腔溃疡往往与现代人生活紧张、精神压力大、过度疲劳有关，你认为可以选择下列哪些药物单用或组合应用（ ABCD ）A、锡类散外敷 B、维生素C口服 C、西瓜霜喷剂 D、鱼肝油糊剂3．质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息，其查询的资料是（ ABCD ）：A、供应商的合法性 B、药品质量和不良反映公告C、客户反馈的疗效、质量等信息 D、药品验收养护质量信息汇总表4．药品不良反映报告的内容和记录资料的作用是：（ AB ）：A、加强药品监督管理 B、指导合理用药 C、医疗事故的依据 D、解决药品质量事故的依据 5．销后退回药品管理对的的是（ ABD ）：A、凭业务部门的退货告知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售6．药品经营公司下列事项发生改变需要申请《药品经营许可证》变更（ ABD）：A、经营场地迁址 B、增长仓库面积 C、驻店药师调整 D、质量副总调整 7．药品的包装、标签上不得具有（ ABD ）：A、通过国家GMP认证 B、中药保护品种 C、专利种类及专利号 D、国家基本医保目录品种 8、首营公司审核时应索取的资料是（ ABC ）：A、一证一照 B、认证证书 C、法人委托书 D、税务登记证9、口服液体药剂对下列哪些因素最敏感（ ABC ）：A、微生物 B、光线 C、温度 D、湿度 10．以下列入国家二级保护的野生药材物种是（ ABCD ）：A、石斛 B、蟾酥 C、黄柏 D、细辛 三、简答题 1、什么是首营公司?什么是首营品种?答：首营公司是指药品经营公司购进药品时，与本公司初次发生供需关系的药品生产或经营公司。
首营品种是指药品经营公司向某一药品生产公司初次购进的药品2、按照GSP规定，药品经营公司购进的药品应符合哪些基本条件?答：《药品经营质量管理规范》第二十八条规定，经营公司购进的药品应符合以下基本条件： (一)合法公司所生产或经营的药品； (二)具有法定的质量标准； (三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检查机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检查报告书》复印件； (四)包装和标记符合有关规定和储运规定； (五)中药材应标明产地医疗机构答题范围一、单选题1、医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府（ B ）批准，发给《医疗机构制剂许可证》无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂A、卫生行政管理部门 B、药品监督管理部门 C、工商行政管理部门D、以上都是2、《医疗机构制剂许可证》有效期为（ D ）A、3年 B、2年 C、4年 D、5年、3、医疗机构购进药品，必须建立并执行（ B ），验明药品合格证明和其他标记；不符合规定规定的，不得购进A、跟踪制度 B、进货检查验收制度 C、查证制度 D、索证制度4、医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额（ C ）倍的罚款；有违法所得的，没收违法所得。
A、0.5-3 B、2-5 C、1-3 D、2-45、下列说法不对的的是（ A ）A、医疗机构必须以集中招标方式采购药品B、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C、医疗机构应当将药品与非药品分开存放D、计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品6、在酸性尿液中容易形成的结石是（ A ）A、尿酸盐结石 B、草酸盐结石 C、碳酸盐结石 D、磷酸盐结石 7．治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误的（ C ）A、治疗原则是抑酸抗菌护粘膜 B、甲硝唑+阿莫西林C、硫糖铝嚼碎后饭后服用 D、洛赛克是有效克制胃酸分泌药物 8. 肝功能不全的病人不宜使用（ B ）A、小诺霉素 B、强的松 C、阿昔洛韦 D、氢化可的松9. 为避免哌唑嗪“首剂现象”，可采用的措施为（ C ）A、空腹服用 B、低钠饮食 C、小剂量睡前服用 D、舌下含服10. 关于利福平的说法哪项是对的的（ D ）A、通过克制细菌RNA多聚酶发挥抗菌作用 B、抗结核作用强于链霉素C、单用易产生抗药性 D、以上都是11. 急性细菌性眼结膜炎除以下哪项外均可以选用（ C ）A、金霉素眼膏 B、润洁滴眼露 C、利福平滴眼液 D、斑马眼药水12. 关于青霉素类药物的叙述错误的是（ B ）A、对G+ 阳性菌最有效的还是青霉素G B、克制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成 C、不耐β-内酰胺酶、不宜用于金黄色葡萄球菌感染D、对绿脓杆菌有效的是羧苄西林和哌拉西林13 以下除哪只外对G+ 菌都有较好作用（ C ）A、阿莫西林 B、克林霉素 C、头孢他定 D、红霉素 14．以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标记（ D ）A、说明书 B、检查合格证 C、标签 D、质量标准15．根据2023版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在（ D ）A、0～30℃ B、0～25℃ C、0～20℃ D、10～30℃ 16、药品说明书的核心部分是（ D ） A、药品通用名 B、药品的适应症 C、药品不良反映 D、用法用量17、以下说法不对的的是（ C ）A、用法用量可采用外文缩写 B、一般处方保存一年C、处方不得涂改，否则需在涂改处由药师重新签字方可调配 D、发药人员必须由药师以上专业技术人员担任18、以下除哪项外均需要做皮试（ C ）：A、普鲁卡因 B、克林霉素 C、舒他西林 D、破伤风抗毒素19、下列合理的联合用药是（ D ）：A、阿莫西林+强力霉素 B、四环素+阿齐霉素 C、强的松+感冒通 D、普萘洛尔+硝酸甘油 20、老年人用药剂量约为成人剂量的（ B ）：A、１／３ B、２／３ C、３／４ D、１／２ 21、下列哪只药物应睡前服用（ B ）：A、H2受体拮抗剂 B、胃肠解痉药 C、胃动力药 D、驱肠虫药22、下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是（ A ）：A、肾功能下降，药物的生物半衰期缩短B、功能性肝细胞减少，药物代谢减少C、血浆蛋白含量减少，血中游离药物浓度增长D、肾功能减少，使用经肾排泄的药物时，易蓄积中毒23、影响药物分布的重要因素是（ A ）： A、血浆蛋白结合率 B、首过效应 C、血浆半衰期 D、体液总量 24、老年人使用头孢菌素易引起（ D ）：A、心动过缓 B、过敏反映 C、中枢毒性 D、二重感染 25、肝功能不良或局部用药的患者不宜用强的松是由于该药品（ C ）：A、可引起骨质疏松 B、使肝细胞坏死导致肝功能恶化 C、会使肝药酶的活性受克制 D、需通过肝脏转化成活性物质26、药物致畸的敏感期是（ D ）： A、妊娠半个月左右 B、妊娠3—6个月 C、妊娠1个月 D、妊娠3周—3个月 27、下列叙述对的的是（ B ）：A、儿童可安全使用四环素B、大部分儿童感染性腹泻不宜使用抗生素C、儿童感染性疾病首选庆大霉素D、儿童发热连续使用安乃近滴鼻剂。