文档详情

宁波疫苗项目建议书(范文模板)

以***
实名认证
店铺
DOCX
129.34KB
约129页
文档ID:157699559
宁波疫苗项目建议书(范文模板)_第1页
1/129

泓域咨询/宁波疫苗项目建议书报告说明从疫苗品种看,2020年全球销量前十的产品全部由四家疫苗巨头公司生产,行业整体呈现以品种驱动的特征辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗、默沙东的HPV疫苗等重磅产品上市已超过十年,销售额依然位居前列重磅产品的推出有望在上市后较长一段时间内保持良好竞争优势,为企业贡献稳定现金流根据谨慎财务估算,项目总投资9981.79万元,其中:建设投资7641.48万元,占项目总投资的76.55%;建设期利息195.75万元,占项目总投资的1.96%;流动资金2144.56万元,占项目总投资的21.48%项目正常运营每年营业收入18000.00万元,综合总成本费用15147.63万元,净利润2078.97万元,财务内部收益率12.96%,财务净现值356.96万元,全部投资回收期7.05年本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。

本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途目录第一章 项目投资背景分析 8一、 13价肺炎球菌结合疫苗 8二、 高端化国产化推动国内疫苗市场快速发展 10三、 成人疫苗和治疗性疫苗打开行业成长空间 12四、 全面融入长三角一体化,建设高能级大都市区 14五、 项目实施的必要性 17第二章 市场分析 19一、 疫苗在传染病控制方面至关重要 19二、 全球疫苗市场稳定增长,行业呈寡头垄断格局 21三、 狂犬病疫苗 22第三章 绪论 25一、 项目名称及建设性质 25二、 项目承办单位 25三、 项目定位及建设理由 26四、 报告编制说明 28五、 项目建设选址 30六、 项目生产规模 30七、 建筑物建设规模 31八、 环境影响 31九、 项目总投资及资金构成 31十、 资金筹措方案 32十一、 项目预期经济效益规划目标 32十二、 项目建设进度规划 32主要经济指标一览表 33第四章 产品方案 35一、 建设规模及主要建设内容 35二、 产品规划方案及生产纲领 35产品规划方案一览表 35第五章 选址可行性分析 38一、 项目选址原则 38二、 建设区基本情况 38三、 着力建设三大科创高地,打造高水平创新型城市 41四、 项目选址综合评价 43第六章 运营管理模式 44一、 公司经营宗旨 44二、 公司的目标、主要职责 44三、 各部门职责及权限 45四、 财务会计制度 48第七章 发展规划分析 56一、 公司发展规划 56二、 保障措施 57第八章 SWOT分析说明 59一、 优势分析(S) 59二、 劣势分析(W) 60三、 机会分析(O) 61四、 威胁分析(T) 61第九章 工艺技术方案分析 67一、 企业技术研发分析 67二、 项目技术工艺分析 69三、 质量管理 71四、 设备选型方案 72主要设备购置一览表 73第十章 劳动安全 74一、 编制依据 74二、 防范措施 76三、 预期效果评价 82第十一章 组织机构管理 83一、 人力资源配置 83劳动定员一览表 83二、 员工技能培训 83第十二章 投资计划 85一、 投资估算的依据和说明 85二、 建设投资估算 86建设投资估算表 88三、 建设期利息 88建设期利息估算表 88四、 流动资金 89流动资金估算表 90五、 总投资 91总投资及构成一览表 91六、 资金筹措与投资计划 92项目投资计划与资金筹措一览表 92第十三章 项目经济效益分析 94一、 基本假设及基础参数选取 94二、 经济评价财务测算 94营业收入、税金及附加和增值税估算表 94综合总成本费用估算表 96利润及利润分配表 98三、 项目盈利能力分析 98项目投资现金流量表 100四、 财务生存能力分析 101五、 偿债能力分析 101借款还本付息计划表 103六、 经济评价结论 103第十四章 项目招标方案 104一、 项目招标依据 104二、 项目招标范围 104三、 招标要求 104四、 招标组织方式 105五、 招标信息发布 106第十五章 项目风险分析 107一、 项目风险分析 107二、 项目风险对策 109第十六章 总结分析 112第十七章 附表 114主要经济指标一览表 114建设投资估算表 115建设期利息估算表 116固定资产投资估算表 117流动资金估算表 117总投资及构成一览表 118项目投资计划与资金筹措一览表 119营业收入、税金及附加和增值税估算表 120综合总成本费用估算表 121固定资产折旧费估算表 122无形资产和其他资产摊销估算表 122利润及利润分配表 123项目投资现金流量表 124借款还本付息计划表 125建筑工程投资一览表 126项目实施进度计划一览表 127主要设备购置一览表 127能耗分析一览表 128第一章 项目投资背景分析一、 13价肺炎球菌结合疫苗13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)是儿童疫苗领域内的大品种,该产品用于婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。

根据WHO估计,全球每年有160万人死于肺炎球菌疾病,包括70-100万5岁以下的儿童,其中75%侵袭性肺炎球菌疾病和83%的肺炎球菌性脑膜炎发生在2岁以下儿童美国1998-2007年的肺炎球菌疾病流行病学数据表明,儿童普遍接种肺炎结合疫苗可使5岁以下儿童疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌疾病发生率下降90%以上,所有血清型引起的侵袭性肺炎球菌疾病发生率下降70%以上13价肺炎球菌结合疫苗已被全球140多个国家纳入免疫规划,世卫组织建议全球各国均应该将13价肺炎球菌结合疫苗纳入儿童免疫接种规划肺炎球菌疫苗有两条技术路线——多糖疫苗和多糖结合蛋白疫苗(结合疫苗)多糖疫苗是提取细菌上的荚膜多糖作为抗原,为T细胞非依赖性抗原,可以刺激成熟的B淋巴细胞,但不会刺激T淋巴细胞,由于2岁以下婴幼儿免疫功能发育尚不完善,对T细胞非依赖性抗原的反应较差,因此多糖疫苗只能用于2岁以上人群免疫结合疫苗则是利用生物技术,将细菌荚膜多糖与特定蛋白结合,结合后成为T细胞依赖性抗原,接种后可形成免疫记忆,免疫持续时间长,适用于任何年龄段人群,尤其是对2岁以下的婴幼儿具有良好保护作用13价肺炎结合疫苗在美国的接种率接近70%,在GAVI资助下非洲国家也有60%的接种率。

我国13价肺炎结合疫苗进入时间不长,目前接种率较低,尚有较大提升空间目前,我国有三款13价肺炎结合疫苗上市销售,分别为辉瑞的沛儿13、沃森的沃安欣和康泰的维民菲宝从批签发量上看,2017年至2020年间,13价肺炎结合疫苗维持快速增长态势,尤其是2020年沃安欣上市后,批签发量实现成倍增长按照每年新生人口1000万人计算,当13价肺炎结合疫苗接种率为20%、30%、40%时,所需13价肺炎疫苗数量分别为800万、1200万和1600万支以按照目前三款产品价格均值600元/支计算,则该产品市场规模分别为48亿、72亿和96亿未来三年,13价肺炎结合疫苗接种率有望持续提升,辉瑞、沃森和康泰有望受益于接种率提升带来的销售收入增长从在研管线上看,目前国内有4家厂商的同类产品处于临床后期阶段,三年后随着在研产品的陆续上市,该品种将面临较大的竞争压力,产品出海成为打开成长空间的重要增长极2021年4月,沃森生物与摩洛哥MarocVax公司签订了在摩洛哥境内的独家经销协议;2022年5月,100万剂沃安欣成功出口摩洛哥,迈开了海外出口的第一步二、 高端化国产化推动国内疫苗市场快速发展从我国疫苗产品种类看,目前还是以单苗产品为主,联苗产品较少,且很多疫苗价数较低;在这种情况下,若想要得到较为全面的免疫保护,则需要更多次的接种程序和频次,尤其是很多面向婴幼儿的产品,对接种月龄有限制,考虑到不同疫苗接种需要一定间隔期以及接种疫苗可能对婴幼儿产生的免疫反应,单价单苗的依从性较差;多联多价苗则很好的解决了以上这些问题,能够通过较少的接种次数获得最大范围的免疫保护。

从联苗种类上看,我国目前已经上市的联苗包括康泰生物的四联苗DTaP-Hib和赛诺菲的五联苗DTaP-IPV/Hib,分别是A群C群流脑疫苗、百白破疫苗、脊髓灰质炎与Hib疫苗的联合疫苗从价数上看,国内疫苗价数在逐步提升,从三价流感疫苗到四价流感疫苗,从二价HPV疫苗到四价、九价HPV疫苗,从单价轮状病毒疫苗到五价轮状病毒疫苗从疫苗产品的免疫原性和安全性上看,从地鼠肾、Vero细胞狂犬病疫苗到二倍体狂犬病疫苗,从AC多糖疫苗到AC结合疫苗,从水针剂型到冻干剂型,疫苗产品在逐步升级人们在选择疫苗产品时,产品的价格和可及性是重要影响因素一方面,在面对免费产品和自费产品时,人们往往会优先选择免费产品;另一方面,很多优质品种的供应不足,存在供不应求现象随着人们对疫苗认知水平以及自身消费能力的提升,优质疫苗将得到更多人的青睐,价格不再是人们选择产品的首要因素目前一些多联多价的优质产品只有国外产商供应,如四价、九价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、DTaP-IPV/Hib五联苗、带状疱疹疫苗等;而国外生产商产品面向全球,供应给中国地区的量较少,因此会出现如国内九价HPV疫苗供不应求的现象近年来,国内疫苗企业的研发力度加大,管线推进效率提升,陆续有重磅产品推出,沃森和康泰的13价肺炎疫苗陆续上市,对辉瑞的沛儿13形成良好替代;万泰和沃森的二价HPV疫苗顺利上市,尽管暂未对四价、九价HPV疫苗形成替代,但填补了国产宫颈癌疫苗的空白,与四价、九价HPV疫苗形成错位竞争。

从国内企业在研管线看,四价HPV、九价HPV、DTaP-IPV/Hib五联苗、带状疱疹等外企独家品种都有所布局,并且部分已经进入到临床后期阶段,未来3-5年有望陆续上市从产品质量上看,国产疫苗与进口疫苗并无明显差距;从价格上看,国产疫苗价格相对更低;从产能上看,国产疫苗产能稳定且充足因此,面对外企的竞品,国产疫苗产品具备良好竞争实力综合以上,国产疫苗正处于产品升级的过程中,未来会有越来越多的优质产品可供选择,消费属性进一步显现;随着国内企业在研产品的陆续推进,未来将逐步对现有外企独家产品产生替代,并凭借价格、产能等多方面的综合优势占据国内疫苗市场更大的市场份额在品种升级和国产替代的双轮驱动下,国内疫苗行业有望持续高景气度三、 成人疫苗和治疗性疫苗打开行业成长空间从疫苗产品面向群体来看,可以大致分为儿童疫苗和成人疫苗新生儿因为免疫系统不健全,更加容易受到疾病的侵袭;经过多年的发展,针对新生儿和儿童群体的疫苗产品种类较为丰富和成熟,并且大多数品种已经作为国家的免疫规划产品进行接种,整体市场增速较为平缓,多价苗和联苗将逐步实现对单价单苗的升级替代与儿童疫苗相对应,成人疫苗市场面向的群体更广,疫苗种类的拓展空间也更大。

HPV疫苗为第一个能够预防癌症的疫苗品种,对宫颈癌发病率和死亡率的降低具有重大贡献流感疫苗的接种帮助人们抵御流感病毒,在欧美发达国家接种率高达50%,接种流感疫苗成为每年一次的常态化事件另外,还有一些成人疫苗主要面向老年群体,比如23价肺炎疫苗、带状疱疹疫苗等老年群体免疫力下降,在面对疾病时抵抗力较低,是众多疾病的易感人群;并且老年人患病后住院率和重症率较高,所产生的医疗费用也更高以带状疱疹为例,该疾病是由水痘-带状疱疹病毒再激活引发的皮肤病,50岁以上人群更易感染带状疱疹病毒,患者伴有不同程度的神经痛,并且还可能导致并发症的出现目前针对该疾病多以抗病毒治疗为主,暂无特效药,接种疫苗是预防带状疱疹的有效方式GSK公司的Shingrix为重组带状疱疹疫苗,2017年在美国上市,2019年在中国上市,用于50岁及以上成人预防带状疱疹,保护力高达90%以上2017年上市以来,2018-2021年Shingrix分别实现10.47亿美元、23.17亿美元、27.50亿美元、22.92亿美元的销售收入疫苗不仅能够用于传染病的防控,还向着疾病治疗应用领域拓展治疗性疫苗能够激发和诱导机体对某些抗原的特异性免疫应答,为肿瘤、慢性感染性疾病和自身免疫系统疾病等提供了新型治疗手段。

相较于化学药和其他生物药,治疗性疫苗具有特异性高、效果持久、副作用小等优势根据组成成分不同,治疗性疫苗主要分为蛋白质/多肽疫苗、细胞疫苗和核酸疫苗三类1890年,Koch等通过结合菌素和甘油悬液研发出治疗结核病的治疗性疫苗,开创了治疗性疫苗的先例,但抗生素的出现使得治疗性疫苗的发展进入停滞期近年来,多项研究表明治疗性疫苗在肿瘤等疾病中发挥积极作用,治疗性疫苗再次受到关注2010年,FDA批准Sipuleucel-T(Provenge)上市,该产品为首个获得FDA批准的治疗性疫苗,适应症为晚期前列腺癌这是一种自体细胞来源的免疫治疗方法,制备需抽取患者外周血分离树突状细胞,分离的树突状细胞在体外用PAP-GM-CSF融合蛋白激活后回输,产生针对PAP的主动免疫反应,杀伤前列腺癌细胞虽然Provenge的商业化不及预期,但在治疗性疫苗研究历程中仍然是具有里程碑意义的产品目前,有大量治疗性疫苗产品处于临床研究阶段,从适应症上看,肿瘤疾病方向产品占比最高;肿瘤疫苗作为肿瘤免疫疗法的一种,展现出了广阔的发展前景;尤其伴随着核酸疫苗技术的成熟,治疗性疫苗有望成为肿瘤免疫疗法的重要补充国内外疫苗公司在治疗性疫苗方面积极布局,以BioNtech为例,公司搭建了针对癌症免疫疗法的FixVac平台,在研产品中,BNT111是一款用于治疗黑色素瘤的mRNA疫苗,BNT112是一款用于治疗前列腺癌的mRNA疫苗,BNT113是一款编码HPV16致癌蛋白E6和E7的mRNA治疗性疫苗。

随着生物技术的不断进步与发展,治疗多种疾病的、安全有效的疫苗产品有望逐步面世,整个疫苗行业将进一步打开成长空间四、 全面融入长三角一体化,建设高能级大都市区深度融入长三角一体化和长江经济带发展,积极引领浙江大湾区建设,唱好杭甬“双城记”,全面构建宁波都市区,加快形成“一核引领、两翼提升、三湾协同、多极支撑、全域美丽”市域发展总体格局,实现城市能级、功能、品质整体跃升一)深入落实区域重大战略深度参与长三角一体化制订参与长三角一体化发展标志性工程实施方案,滚动编制实施重大事项、重大平台、重大改革和重大项目清单,全方位对接中心城市,建设长三角一体化先行区深度对接上海“五个中心”建设,落实沪甬合作协议,推动科创、产业、金融、人才、教育、医疗、环保等重点领域合作,推动长三角新材料产业协同创新中心等一批实体项目落地,高水平共建沪杭甬湾区经济创新区高起点建设前湾沪浙合作发展区,积极承接上海非核心功能,打造上海配套功能拓展区二)优化市域城镇发展格局增强一核能级优化中心城区空间布局,推动“东揽、西拓、南融、北强、中优”,加强主城区与外围组团统筹联动,实现城市整体提升、拱卫发展,提升经济高度、人口密度和创新浓度。

提升以大运河文化、唐诗文化为底蕴的沿姚江、奉化江城市发展轴,加快建设以甬江为主轴的创新发展带,构筑镇海—高新区—东部新城—东钱湖的大东部新发展轴,规划建设江北慈城—姚江新城—空铁新城的城西发展轴增强泛三江口、东部新城、鄞州南部、镇海新城等核心板块发展活力,加强高端服务、总部经济、国际交流等功能塑造,打造城市功能核心区和高品质形象窗口精品建设鄞州中部、空铁新城、姚江新城、创智钱湖、北仑滨江、奉化宁南等重点板块,优化提升城西区域建设水平,加快推进庄桥机场搬迁,推动北仑凤凰城、大嵩—梅山湾等外围组团集约特色发展,高起点谋划宁波湾区域发展,加快配套完善、功能提升和人口集聚加速奉化全面融入中心城区,坚持以产兴城、以城促产,突出高新产业承接功能优化行政区划设置,加快推进全域城区化发展三)全面提升都市形象品质提升城市建设品质提高城市规划统筹水平,深化土地储备统筹管理,完善重要功能区块和重大基础设施市级统筹开发运营机制加强规划管控和整体设计,提升中山路、通途路等主干道路两侧立面形象,打造具有时尚元素、港城特色、江南韵味、国际气派的城市形态大力推行“XOD”开发理念,提高场站、学校、医院、公园等周边地块开发强度,建设大型功能混合生活组团。

高品质建设公共建筑、历史街区、公园绿地等重要节点,打造24小时城市活力中心强化地上地下空间综合利用,统筹推进地下管廊建设,到2025年建成干支综合管廊约50公里深化全域海绵城市建设,整体打造水系网络、城市绿道、文化紫道和慢行系统,推动三江六塘河等滨水空间建设,建设百公里沿河景观带、百公里沿湖步道、百公里滨海廊道四)着力增强城市核心功能依托三江六岸、新城新区和战略平台,统筹建设国际机构、研发创新、金融服务、总部经济、航运服务等集聚区,提高人才、知识、资本、信息、物流集聚能力,增强中心城区首位度和极核功能,辐射带动周边中小城市发展高标准建设浙江自贸试验区宁波片区,建设世界一流强港,打造世界级贸易物流枢纽高水平建设甬江科创大走廊,推动新材料、工业互联网、关键核心基础件三个科创高地建设取得重大突破,建设高素质人才发展重要首选地,打造优势领域科技创新中心深化国家普惠金融改革试验区和保险创新综合试验区建设,做强本土金融机构、地方金融组织和金融要素平台,加快现有法人机构综合化经营,积极争取金融牌照和开放试点,加强上市企业梯队培育,打造区域性金融中心高水平建设国际会议中心、国际博览中心,争办具有国际影响力的会议,提高大型活动承办水平,扩大对外交流合作,深化国际友城建设,发挥宁波帮和帮宁波人士作用,打造“一带一路”国际交往中心。

五、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位第二章 市场分析一、 疫苗在传染病控制方面至关重要疫苗接种作为控制疾病的重要途径,是回报率最高的公共卫生投入之一疫苗在保护人类健康方面发挥了重大作用,使人类在面对传染病威胁时能够化被动为主动在20世纪10项最伟大的公共卫生成就中,通过预防接种控制传染病位列其中。

从全社会角度上看,接种疫苗后能够有效降低传染病在人群中的传播风险,在人群接种率足够高的水平下,能够实现对未免疫群体的间接保护,即达到了“群体免疫”效果对个人而言,疫苗的接种能够保护自身免受疾病威胁;对社会而言,疫苗接种能够减少卫生总支出,具备很高的经济效益,疫苗接种费用远低于疾病发生后所产生的高额医疗费用,同时也减少了因疾病导致的经济损失和社会危害据统计,我国流感病例门诊的平均费用为736元,而接种流感的平均费用不到200元,尤其是对儿童、医务人员及其他高危人群开展流感疫苗接种,成本效益更明显以乙肝疫苗为例,有研究评估了我国1992-2005年实施新生儿乙肝疫苗免疫预防策略的经济效果研究结果显示,14年间新生儿乙肝免疫投入总成本为53.48亿元,共避免发生乙肝病毒感染6523万人,因接种乙肝疫苗所避免感染乙肝病毒的经济负担(总效益)为2728.27亿元因此,乙肝疫苗免疫策略的净效益(总效益-总成本)为2674.79亿元,效益成本比(总效益/总成本)为50.01:1,这意味着每投入1元能得到50.01元的收益在部分疫苗的大规模接种下,我国终结了天花,实现了无脊髓灰质炎状态,控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破伤风、乙脑等疾病的传播。

据中国疾病预防控制中心数据,自免疫规划实施以来,每年我国麻疹发病人数从最高峰900万例下降到2017年不到6000例;流脑发病人数从最高峰300万例下降到2017年不到200例;乙脑发病人数从最高峰20万例下降到2017年1000例自1992年我国开始接种乙肝疫苗至今,超过8000万名儿童免于乙肝感染,5岁以下儿童慢性乙肝病毒感染率降至0.5%以下目前,已有超过20种高危疾病可以通过疫苗接种得到有效预防根据病原体的种类,疫苗大致可分为细菌性疫苗和病毒性疫苗常见的细菌性疫苗包括卡介苗、霍乱疫苗、百白破疫苗、流脑疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、肺炎疫苗等;常见的病毒性疫苗包括乙肝疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、水痘疫苗、轮状病毒疫苗、流感疫苗、HPV疫苗等二、 全球疫苗市场稳定增长,行业呈寡头垄断格局据EvaluatePharma数据显示,2015-2019年间,全球疫苗市场维持增长态势,2019年市场规模约为326亿美元,同比增长6.9%2020年新冠疫情在全球范围爆发,新冠疫苗陆续获批上市,受益于新冠疫苗的庞大增量贡献,全球疫苗市场近两年实现高增长剔除新冠疫苗增量影响,随着疫苗接种率的提升、产品迭代更替以及疫苗向癌症等治疗领域的拓展,全球疫苗市场有望持续良好增长态势,预计到2025年全球疫苗市场规模将达到476亿美元,2020-2025年间复合增速预计为6.8%。

从疫苗产品销售额看,全球疫苗市场呈寡头垄断特点,葛兰素史克(GSK)、赛诺菲、默沙东和辉瑞四家公司的疫苗产品占据80%以上的市场份额从疫苗产品销量看,印度血清研究所为全球最大的疫苗供应商,其以低价疫苗作为主要产品,主要面向中低收入国家和地区从区域分布看,东南亚和非洲地区的疫苗采购量较大,但按照销售额统计,欧美发达国家虽然采购量不大,由于产品价格体系较高以及对优质疫苗的需求较大,从而占据全球疫苗市场70%以上的份额从疫苗品种看,2020年全球销量前十的产品全部由四家疫苗巨头公司生产,行业整体呈现以品种驱动的特征辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗、默沙东的HPV疫苗等重磅产品上市已超过十年,销售额依然位居前列重磅产品的推出有望在上市后较长一段时间内保持良好竞争优势,为企业贡献稳定现金流2020年新冠疫情在全球爆发,疫苗生产商纷纷开始新冠疫苗的研发和生产;2020年底,陆续有疫苗产品获批紧急使用,全球各国开始新冠疫苗的接种工作以应对新冠病毒的传播mRNA疫苗在新冠疫情首次面世,其在研发速度、保护效力等多个方面展现出优于其他种类疫苗的良好优势;辉瑞的Comirnaty2021年实现368亿美元的销售收入,Moderna的Spikevax2021年实现177亿美元的销售收入。

以mRNA技术为典型代表的新型疫苗技术近年来得到快速发展,未来有望逐步替代传统疫苗,成为主流技术目前采用新型技术的疫苗产品较少,其安全性和免疫原性有待进一步观察和评估随着研究的不断深入,新型疫苗在研发、生产、工艺等多方面也将不断改良与完善,从而带动整个疫苗产业的发展与更迭三、 狂犬病疫苗狂犬病又称恐水病,是由狂犬病病毒感染引起的一种动物源性传染病狂犬病由人被病兽咬伤而感染狂犬病毒所致,被咬伤后狂犬病毒通过破损的皮肤或粘膜侵入人体,随后由周围神经和中枢神经系统扩散至外围组织、器官;临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,狂犬病临床症状发作后病死率近100%目前临床尚无治疗狂犬病的有效方法,暴露后处置是预防狂犬病的唯一有效手段;世界卫生组织认为,及时、科学和彻底的暴露后预防处置能够避免狂犬病的发生;暴露后预防主要通过接种疫苗和注射被动免疫制剂我国犬只数量多、分布广,犬用疫苗覆盖率低,存在较大的管理难度;近年来随着宠物市场的愈发火热,养宠人数持续攀升,狂犬病风险敞口加大作为暴露后预防的刚需产品,各地疾控中心加大人用狂犬病疫苗的储备量,近年来狂犬病疫苗批签发量维持6000-8000万支水平。

从狂犬病疫苗种类上看,根据培养病毒所需细胞基质不同,可分为人源细胞和动物细胞两大类人源细胞为人二倍体细胞,动物细胞包含Vero细胞(非洲绿猴肾细胞)、地鼠肾细胞和鸡胚细胞,其中Vero细胞为传代细胞,而地鼠肾细胞和鸡胚细胞为原代细胞传代Vero细胞在生产上具备优势,但不能完全排除致瘤风险;原代细胞则存在细胞密度低、有效抗原少等问题,因此免疫原性相对较低人二倍体细胞为人源细胞基质生产,安全性和免疫原性都很高,是狂犬病疫苗金标准,但提取培养难度以及规模生产难度大,价格也较高从近三年批签发疫苗情况上看,鸡胚细胞狂犬病疫苗未获批签发;Vero细胞狂犬病疫苗批签发占比接近90%,为人用狂犬病疫苗主要品种;地鼠肾细胞狂犬病疫苗和二倍体狂犬病疫苗占比在6%和5%左右从产商上看,二倍体狂犬病疫苗由康华生物独家生产;地鼠肾狂犬病疫苗由中科生物和远大生物两家企业生产;Vero细胞狂犬病疫苗生产企业较多,从近三年获批签发产品上看,生产企业近10家,其中成大生物市占率第一,大幅领先其他企业目前进入临床后期阶段的狂犬病疫苗产品较多,其中Vero细胞狂犬病疫苗数量最多,竞争较为激烈;人二倍体细胞狂犬病疫苗中,民海生物进展最快,有望明年上市。

狂犬病疫苗刚需属性明显,整体批签发量较为稳定;目前使用最大品种为Vero细胞,占据近90%的批签发量;二倍体狂苗作为金标准,产品性能上具备较大优势,但受限于产能和价格等因素,目前使用量较少随着其他产商陆续进入,二倍体狂苗有望逐步对其他品种产生替代,市占率有望不断提高第三章 绪论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称宁波疫苗项目(二)项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx有限责任公司(二)项目联系人郝xx(三)项目建设单位概况公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。

公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展三、 项目定位及建设理由2018年,长春长生假疫苗事件曝光,其生产的狂犬疫苗和百白破疫苗被查出存在严重的质量问题此次事件引起了全国人民的广泛关注,造成了极其恶劣的负面影响针对此次事件,国家药品监督管理局撤销长春长生公司狂犬病疫苗的药品批准证明文件;撤销涉案产品生物制品批签发合格证,并处罚款1203万元吉林省食品药品监督管理局吊销其《药品生产许可证》;没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元,处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元,罚没款共计91亿元;此外,对涉案的高俊芳等十四名直接负责的主管人员和其他直接责任人员做出依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚。

十三五”时期是高水平全面建成小康社会决胜阶段经济发展提质进位,生产总值超过1.24万亿元,人均生产总值达到高收入经济体水平,经济结构进一步优化现代产业体系全面构建,实施“246”万千亿级产业集群培育、“3433”服务业倍增发展、“4566”乡村产业振兴等行动,工业总产值居全省首位,国家级制造业单项冠军数居全国城市首位创新“栽树工程”成效显著,国家自主创新示范区和甬江科创大走廊加快建设,产业技术研究院总数达71家,人才净流入率居全国主要城市前列,全社会研究与试验发展经费支出占生产总值比重提高至2.85%重大战略全面实施,积极参与长三角一体化、长江经济带发展和浙江大湾区大花园大通道大都市区建设空间发展格局更加优化,行政区划调整顺利实施,前湾新区、南湾新区、临空经济示范区等重大片区启动建设,乡村振兴扎实推进标志性基础设施建设攻坚克难,栎社机场三期、甬台温沿海高速建成投运,通苏嘉甬铁路、甬舟铁路、金甬铁路、轨道交通、快速路网、国际会议中心等重大项目进展顺利重点领域改革深入推进,“最多跑一次”、集中财力办大事改革取得突破,国家跨境电商综合试验区、国家保险创新综合试验区等重大试点取得实效对外开放步伐加快,获批浙江自由贸易试验区宁波片区,谋划实施“225”外贸双万亿行动,“一带一路”综合试验区、17+1经贸合作示范区建设扎实推进,进出口总额占全国比重持续提升,港口集装箱吞吐量跃居世界第三。

人居环境持续改善,蓝天、碧水、净土攻坚战成效显著群众生活质量不断提高,城乡居民收入稳步增长,公共服务体系不断完善,荣获全国文明城市“六连冠”和双拥模范城“八连冠”,十一次获评中国最具幸福感城市市域治理现代化加快推进,平安宁波、法治宁波、清廉宁波建设取得新成效,全面从严治党取得重大进展,干部群众干事创业热情得到充分激发十三五”规划目标任务总体完成,高水平全面建成小康社会即将如期实现,为开启高水平全面建设社会主义现代化新征程奠定坚实基础四、 报告编制说明(一)报告编制依据1、《一般工业项目可行性研究报告编制大纲》;2、《建设项目经济评价方法与参数(第三版)》;3、《建设项目用地预审管理办法》;4、《投资项目可行性研究指南》;5、《产业结构调整指导目录》二)报告编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规,认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定;2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线,提高项目的竞争力和市场适应性;3、设备的布置根据现场实际情况,合理用地;4、严格执行“三同时”原则,积极推进“安全文明清洁”生产工艺,做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行,注意可持续发展要求,具有可操作弹性;5、形成以人为本、美观的生产环境,体现企业文化和企业形象;6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求;7、充分估计工程各类风险,采取规避措施,满足工程可靠性要求。

二) 报告主要内容投资必要性:主要根据市场调查及分析预测的结果,以及有关的产业政策等因素,论证项目投资建设的必要性;技术的可行性:主要从事项目实施的技术角度,合理设计技术方案,并进行比选和评价;财务可行性:主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算,评价项目的财务盈利能力,进行投资决策,并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力;组织可行性:制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等,保证项目顺利执行;经济可行性:主要是从资源配置的角度衡量项目的价值,评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益;风险因素及对策:主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价,制定规避风险的对策,为项目全过程的风险管理提供依据五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约23.00亩项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。

六、 项目生产规模项目建成后,形成年产xxx支疫苗的生产能力七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积29892.35㎡,其中:生产工程18746.90㎡,仓储工程6809.09㎡,行政办公及生活服务设施3236.06㎡,公共工程1100.30㎡八、 环境影响本项目选址合理,符合相关规划和产业政策,通过采取有效的污染防治措施,污染物可做到达标排放,对周边环境的影响在可承受范围内,因此,在切实落实评价提出的污染控制措施和严格执行“三同时”制度的基础上,从环境影响的角度,本项目的建设是可行的九、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金根据谨慎财务估算,项目总投资9981.79万元,其中:建设投资7641.48万元,占项目总投资的76.55%;建设期利息195.75万元,占项目总投资的1.96%;流动资金2144.56万元,占项目总投资的21.48%二)建设投资构成本期项目建设投资7641.48万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用6357.26万元,工程建设其他费用1087.67万元,预备费196.55万元十、 资金筹措方案本期项目总投资9981.79万元,其中申请银行长期贷款3994.88万元,其余部分由企业自筹。

十一、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):18000.00万元2、综合总成本费用(TC):15147.63万元3、净利润(NP):2078.97万元二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):7.05年2、财务内部收益率:12.96%3、财务净现值:356.96万元十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划24个月十四、项目综合评价经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此,项目投资建设各项评价均可行建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积㎡15333.00约23.00亩1.1总建筑面积㎡29892.351.2基底面积㎡9966.451.3投资强度万元/亩313.802总投资万元9981.792.1建设投资万元7641.482.1.1工程费用万元6357.262.1.2其他费用万元1087.672.1.3预备费万元196.552.2建设期利息万元195.752.3流动资金万元2144.563资金筹措万元9981.793.1自筹资金万元5986.913.2银行贷款万元3994.884营业收入万元18000.00正常运营年份5总成本费用万元15147.63""6利润总额万元2771.96""7净利润万元2078.97""8所得税万元692.99""9增值税万元670.13""10税金及附加万元80.41""11纳税总额万元1443.53""12工业增加值万元5113.08""13盈亏平衡点万元8050.33产值14回收期年7.0515内部收益率12.96%所得税后16财务净现值万元356.96所得税后第四章 产品方案一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积15333.00㎡(折合约23.00亩),预计场区规划总建筑面积29892.35㎡。

二)产能规模根据国内外市场需求和xx有限责任公司建设能力分析,建设规模确定达产年产xxx支疫苗,预计年营业收入18000.00万元二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算产品规划方案一览表序号产品(服务)名称单位单价(元)年设计产量产值1疫苗支xxx2疫苗支xxx3疫苗支xxx4...支5...支6...支合计xxx18000.00我国对疫苗生产流通全流程实行在药品之上的最严格规范要求和监督管理在严监管的背景下,国内疫苗产业走向规范发展阶段,有利于国内疫苗行业的长期健康发展,有利于提升人民群众对疫苗接种的接受度从供需关系看,国内使用的大多数疫苗产品由本土企业供应,进口产品比例仅在5%左右;但进口产品在重磅产品和优质品种方面具有先发优势,近年来本土产品研发进度加快,同类竞品也陆续进入临床和上市阶段,外企独家产品的市场独占期缩短。

另一方面,本土企业在产能供应方面更加稳定,能够满足我国庞大人口基数的产能需求,在价格上也较外企产品更具优势从批签发量看,2015-2020年间,我国疫苗批签发量呈波动态势;2016年山东疫苗事件和2018年长生生物假疫苗事件对行业整体造成较大影响,也影响到疫苗的批签发情况;2020年,国内疫苗批签发量逐步恢复,全年实现疫苗批签发6.51亿支从疫苗种类看,2016年山东疫苗事件对非免疫规划苗批签发造成较大的负面影响,2016和2017年非免疫规划苗的批签发量减少;2018年之后,非免疫规划苗批签发量逐步恢复良好增长,2020年非免疫规划苗的批签发量占比达到46.2%从市场规模看,尽管免疫规划苗在批签发量上占比较大,但由于产品成熟且由国家统一采购,因此产品价格较低,我国免疫规划苗市场规模较小且呈逐年下降趋势,2019年市场规模仅为31亿元,预计未来仍将缓慢下降一方面,2017年开始我国出生人口呈逐年下降趋势,免疫规划苗主要接种人群为婴幼儿,新生人口的下降会带来免疫规划苗总量需求的下降;另一方面,非免疫规划苗中的一些多联多价能够良好替代免疫规划苗中的部分品种,随着消费能力的提升,越来越多人有意愿自费接种多联多价升级产品,因此也降低了对部分免疫规划苗的需求。

当前我国免疫规划苗市场主要被国企占据,其中国药集团下的中国生物在免疫规划苗领域市占率达80%第五章 选址可行性分析一、 项目选址原则项目选址应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局要求;依托选址的地理条件,交通状况,进行建址分析;避免不良地质地段(如溶洞、断层、软土、湿陷土等);公用工程如城市电力、供排水管网等市政设施配套完善;场址要求交通方便,环境安静,地形比较平整,能够充分利.用城市基础设施,远离污染源和易燃易爆的生产、储存场所,便于生活和服务设施合理布局;场址上空无高压输电线路等障碍物通过,与其他公共建筑不造成相互干扰二、 建设区基本情况宁波位于东经120°55'至122°16',北纬28°51'至30°33'地处我国海岸线中段,长江三角洲南翼东有舟山群岛为天然屏障,北濒杭州湾,西接绍兴市的嵊州、新昌、上虞,南临三门湾,并与台州的三门、天台相连宁波市地势西南高,东北低市区海拔4-5.8米,郊区海拔为3.6-4米地貌分为山地、丘陵、台地、谷(盆)地和平原全市山地面积占陆域的24.9%,丘陵占25.2%,台地占1.5%,谷(盆)地占8.1%,平原占40.3%宁波属北亚热带季风气候,温和湿润,四季分明。

全市常年平均气温16.4℃,平均气温以七月份最高,为28.0℃,一月份最低,为5.4℃全市无霜期一般为230天至240天多年平均降水量为1480毫米左右,五至九月占全年降水量的60%常年平均日照时数1850小时宁波是浙江省八大水系之一,河流有余姚江、奉化江、甬江,余姚江发源于上虞县梁湖;奉化江发源于奉化区斑竹余姚江、奉化江在市区“三江口”汇成甬江,流向东北,经招宝山入东海当前和今后一个时期,我国发展仍然处于重要战略机遇期,但机遇和挑战都有新的发展变化世界正经历百年未有之大变局新一轮科技革命和产业变革深入发展,国际力量对比深刻调整,和平与发展仍然是时代主题,人类命运共同体理念深入人心同时,国际环境日趋复杂,不稳定性不确定性明显增加,新冠肺炎疫情影响广泛深远,经济全球化遭遇逆流,世界进入动荡变革期,单边主义、保护主义、霸权主义对世界和平与发展构成威胁国内发展环境发生深刻变化我国经济发展趋势长期向好,潜力足、韧性强、回旋空间大,拥有全球最大规模的中等收入群体,进入高质量发展阶段,将迈入高收入国家行列,以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局加快形成,社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。

我市面临诸多新机遇新挑战以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局将释放新需求,以数字化为主要特征的新一轮科技革命和产业变革将注入新活力,“一带一路”、长江经济带、长三角一体化发展和“四大”建设等战略实施加快转化为城市发展新势能,要素市场化配置改革、自由贸易试验区建设和营商环境持续优化将增创制度新优势同时,全球经济低迷和逆全球化增加了外向型经济发展的不确定性,人口、经济、创新、资本等要素向中心城市特别是超大城市集聚加剧了城市位势竞争,财政、生态、空间等领域可持续发展面临更大压力,人口老龄化、社会加速转型和公共安全事件易发多发给治理体系和治理能力提升带来新挑战综合判断,“十四五”及今后一个时期,中华民族伟大复兴战略全局和世界百年未有之大变局相互交织,危机并存、危中有机、危可转机,宁波处于发展动能转换的关键期、城市能级提升的突破期、综合竞争优势的重塑期和城市治理效能的提升期,承担当好浙江建设“重要窗口”模范生的重大使命,必须深刻认识新发展阶段的新变化新要求,着眼世界大变局、国内新格局、区域一体化,保持战略定力,坚持底线思维,顺应发展大势,办好自己的事,以确定性的工作应对不确定性的局势,努力在危机中育先机、于变局中开新局。

三、 着力建设三大科创高地,打造高水平创新型城市坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,以超常规举措增创人才引领、创新策源、产业创新和创新生态优势,打造新材料、工业互联网、关键核心基础件三大科创高地,加快建设高水平创新型城市,为推进高质量发展注入强大动力1、加速开放揽才产业聚智加快引进高端人才实施顶尖人才集聚行动,优化整合人才计划、人才工程,实施“甬江引才工程”,确保入选人才数量持续增长,打造高素质人才发展重要首选地大力实施柔性引才模式,建立竞争性人才使用机制,支持在甬高校院所面向全球遴选学术校长(院长)、首席专家构建全球引才网络体系,优化人才国际交流服务,建强浙江创新中心、院士之家、人才之家等高能级人才服务平台,集聚更多海内外高端人才资源2、大力提升科技创新能力加快构筑高能级创新平台深化国家自主创新示范区建设,推动国家高新区扩容提质建设世界一流高科技园区,争取区县(市)省级高新区全覆盖集中力量建设甬江科创大走廊,科学布局建设文创港、软件园等一批创新单元,推动科研设施、大院大所、科创企业加速集聚,打造以甬江为主轴的创新带加快建设极端环境服役材料多因素强耦合综合研究装置、材料与微纳器件制备平台、工业智能信息中心等科学装置。

加快构建新型实验室体系,高起点建设甬江实验室并争创国家级实验室,加快国家、省、市重点实验室梯队建设,到2025年省级(含)以上重点实验室达到40家3、强化企业创新主体地位壮大创新型企业梯队打造科技型中小企业、高新技术企业、创新型领军企业梯队,完善梯次培育和全链条培育机制,形成若干有国际竞争力的创新型领军企业群支持企业建设工程(技术)中心、企业研究院、重点实验室、院士工作站、博士后工作站等研发机构,争创省级以上技术创新中心,承担重大科技项目到2025年,高新技术企业、科技型中小企业数实现倍增,国家级高新技术企业超过6000家4、营造一流创业创新生态建立健全协同创新体系实施国际创新合作计划,加强与创新强国科技合作,建设中日国际科技合作中心、中东欧国家科技创新研究中心加强国内科技合作,在上海、杭州、深圳等地建设科技合作园区支持本土企业、高等院校、科研机构参与国际科技合作计划,支持企业设立海外研发中心、联合实验室和人才合作平台支持领军企业联合高校院所、产业链上下游企业组建创新联合体,协同开展关键核心技术攻关四、 项目选址综合评价项目选址所处位置交通便利、地势平坦、地理位置优越,有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输。

通讯便捷,水资源丰富,能源供应充裕项目选址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮用水水源地等环境敏感目标,自然环境条件良好拟建工程地势开阔,有利于大气污染物的扩散,区域大气环境质量良好项目选址具备良好的原料供应、供水、供电条件,生产、生活用水全部由项目建设地提供,完全可以保障供应第六章 运营管理模式一、 公司经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,充分运用经济组织形式的优良运行机制,为公司股东谋求最大利益,取得更好的社会效益和经济效益二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络远期目标:探。

下载提示
相关文档
正为您匹配相似的精品文档