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新乡低温存储技术应用项目申请报告(参考模板)

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泓域咨询/新乡低温存储技术应用项目申请报告新乡低温存储技术应用项目申请报告xx集团有限公司报告说明低温存储设备主要用于家用冷藏、冷链运输、工业生产、生物医疗等领域,同其他应用领域相比,生物医疗低温存储设备普遍价值较高、对温度波动敏感,部分储品具有唯一性、稀缺性且损坏不可补救,样本类储品存储周期长,治疗类、检测类储品若因存储不当损坏后使用可能会造成严重后果由于生物医疗低温存储设备属医疗器械,技术复杂,研发周期长,因此生物医疗低温存储行业具有较高壁垒根据谨慎财务估算,项目总投资1236.57万元,其中:建设投资668.06万元,占项目总投资的54.03%;建设期利息15.97万元,占项目总投资的1.29%;流动资金552.54万元,占项目总投资的44.68%项目正常运营每年营业收入4700.00万元,综合总成本费用3578.37万元,净利润822.81万元,财务内部收益率52.36%,财务净现值2113.69万元,全部投资回收期3.97年本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。

项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途目录第一章 项目绪论 8一、 项目名称及项目单位 8二、 项目建设地点 8三、 建设背景 8四、 项目建设进度 8五、 建设投资估算 8六、 项目主要技术经济指标 9主要经济指标一览表 9七、 主要结论及建议 10第二章 市场分析 12一、 生物医疗低温存储行业发展状况 12二、 营销计划的实施 21三、 行业发展态势、面临的机遇和挑战 23四、 医疗器械行业发展概要 26五、 行业技术的发展趋势 27六、 品牌设计 30七、 行业特有的经营模式 32八、 组织市场的特点 32九、 行业技术特点和技术水平 36十、 关系营销及其本质特征 37十一、 顾客感知价值 39十二、 体验营销的主要原则 46第三章 公司组建方案 48一、 公司经营宗旨 48二、 公司的目标、主要职责 48三、 公司组建方式 49四、 公司管理体制 49五、 部门职责及权限 50六、 核心人员介绍 54七、 财务会计制度 55第四章 人力资源 59一、 企业培训制度的含义 59二、 工作岗位分析 60三、 企业人力资源费用的构成 63四、 进行岗位评价的基本原则 66五、 绩效指标体系的设计要求 68六、 确立绩效评审与申诉系统的内容和意义 70第五章 选址可行性分析 73一、 坚持扩大内需战略基点,主动融入新发展格局 76第六章 经营战略方案 79一、 企业技术创新战略的实施 79二、 企业目标市场与营销战略选择 81三、 战略经营领域的概念 88四、 企业技术创新战略的地位及作用 90五、 企业文化战略的实施 92六、 企业经营战略控制的含义与必要性 93第七章 公司治理 96一、 公司治理与公司管理的关系 96二、 组织架构 97三、 公司治理的主体 103四、 企业内部控制规范的基本内容 105五、 管理腐败的类型 116六、 信息披露机制 118第八章 投资计划 125一、 建设投资估算 125建设投资估算表 126二、 建设期利息 126建设期利息估算表 127三、 流动资金 128流动资金估算表 128四、 项目总投资 129总投资及构成一览表 129五、 资金筹措与投资计划 130项目投资计划与资金筹措一览表 130第九章 经济效益分析 132一、 经济评价财务测算 132营业收入、税金及附加和增值税估算表 132综合总成本费用估算表 133利润及利润分配表 135二、 项目盈利能力分析 136项目投资现金流量表 137三、 财务生存能力分析 138四、 偿债能力分析 139借款还本付息计划表 140五、 经济评价结论 141第十章 财务管理 142一、 应收款项的概述 142二、 流动资金的概念 144三、 应收款项的日常管理 145四、 对外投资的目的与意义 148五、 资本结构 149六、 企业财务管理目标 155七、 财务可行性要素的特征 162八、 存货成本 163第十一章 总结分析 165第一章 项目绪论一、 项目名称及项目单位项目名称:新乡低温存储技术应用项目项目单位:xx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx,区域地理位置优越,设施条件完备。

三、 建设背景2021年4月15日起实施的《中华人民共和国生物安全法》规范、调整范围包括人类遗传资源与生物资源安全,需要通过建立高质量生物样本库予以保障,生物安全法加速立法或带来我国生物样本库新一轮发展机遇四、 项目建设进度结合该项目的实际工作情况,xx集团有限公司将项目的建设周期确定为24个月五、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金根据谨慎财务估算,项目总投资1236.57万元,其中:建设投资668.06万元,占项目总投资的54.03%;建设期利息15.97万元,占项目总投资的1.29%;流动资金552.54万元,占项目总投资的44.68%二)建设投资构成本期项目建设投资668.06万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用456.03万元,工程建设其他费用198.40万元,预备费13.63万元六、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入4700.00万元,综合总成本费用3578.37万元,纳税总额503.46万元,净利润822.81万元,财务内部收益率52.36%,财务净现值2113.69万元,全部投资回收期3.97年。

二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元1236.571.1建设投资万元668.061.1.1工程费用万元456.031.1.2其他费用万元198.401.1.3预备费万元13.631.2建设期利息万元15.971.3流动资金万元552.542资金筹措万元1236.572.1自筹资金万元910.512.2银行贷款万元326.063营业收入万元4700.00正常运营年份4总成本费用万元3578.37""5利润总额万元1097.08""6净利润万元822.81""7所得税万元274.27""8增值税万元204.64""9税金及附加万元24.55""10纳税总额万元503.46""11盈亏平衡点万元1310.91产值12回收期年3.9713内部收益率52.36%所得税后14财务净现值万元2113.69所得税后七、 主要结论及建议项目建设符合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品技术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,且项目产品性能优越,是推广型产品;项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案;项目设施对环境的影响经评价分析是可行的;根据项目财务评价分析,经济效益好,在财务方面是充分可行的。

第二章 市场分析一、 生物医疗低温存储行业发展状况生物医疗低温存储设备是低温存储设备在生物医疗领域的专业化产品,广泛应用于医院、疾控中心、检测中心、生物制药公司、科研院所等机构,伴随生物医药技术的发展,逐步成为生物医疗领域重要基础设施之一1、全球及中国生物医疗低温存储市场规模根据GlobalMarketInsights发布的数据,全球生物医疗低温存储市场规模2018年达到27.47亿美元,预计在2025年有望达到36.47亿美元,年均复合增速4.13%2016年我国生物医疗低温存储设备市场规模为22.22亿元,2021年我国生物医疗低温存储设备规模增长至49.03亿元,年复合增长率为17.15%2021年我国生物医疗低温存储设备市场规模达到49.03亿元,同比增长47.59%,其中指医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱规模达到了33.61亿元,同比增长84.2%,医用低温箱规模达到了3.47亿元,同比增长5.5%,超低温冷冻存储设备达到了11.95亿元,同比增长2.3%2022年至2028年,预计我国生物医疗低温存储设备市场规模将从67.72亿元增长至215.43亿元2、细分市场规模分析根据存储温度范围不同,生物医疗低温存储设备可分为低温存储设备(医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱、医用低温箱)、超低温冷冻存储设备以及液氮罐等,覆盖-196℃至8℃超大温度范围。

根据智研咨询发布的数据,2021年我国生物医疗存储设备市场规模为49.03亿元,按照细分市场来划分,血液安全领域规模为6.17亿元;生物样本库领域规模为15.42亿元;药品试剂领域规模为13.85亿元;疫苗安全领域规模为13.59亿元预计到2028年,我国生物医疗低温存储设备市场规模将达到215.43亿元,按照细分市场来划分,恒温冷藏冷冻箱(医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱)规模为149.53亿元;低温保存箱(医用低温箱)规模为14.56亿元;超低温保存箱(超低温冷冻存储设备)规模为51.34亿元3、2020-2025年下游需求应用行业发展分析(1)我国对医疗卫生行业投入不断加大,加强医疗卫生服务体系建设2022年1月,工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》,强调建立稳定的公共卫生事业投入机制,改善疾控基础条件,强化基层公共卫生体系2021年政府工作报告中也明确提出“健全疾病预防控制网络”、“扩大国家医学中心和区域医疗中心建设试点”、“提升县级医疗服务能力”等政策方向国家卫健委发布《关于提前下达2022年重大传染病防控经费预算的通知》和《关于下达2021年基本公共卫生服务补助资金预算的通知》,将下拨740多亿元用于扩大国家免疫规划、重大传染病防治以及基本公共服务建设。

广东、湖北、广西、天津、陕西、湖南等地也发布了未来3年-15年(以2020年为基期)的公共卫生建设规划,完善各省市医疗卫生服务体系,健全常态化疫情防控机制国家卫健委发布的《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》明确提出要挑选1,000家县级医院在未来4年内加强医疗设备建设及改造国家和地方对医疗卫生行业的投入不断加大,加强医疗卫生服务体系建设使得各级医疗卫生机构、科研院所、医药企业等用户对包括低温存储设备在内的医疗器械设备的需求呈增长趋势2)生物安全驱动,潜在存储需求庞大2021年4月15日起实施的《中华人民共和国生物安全法》规范、调整范围包括人类遗传资源与生物资源安全,需要通过建立高质量生物样本库予以保障,生物安全法加速立法或带来我国生物样本库新一轮发展机遇生物样本库又称生物银行,是一种集中保存各种人类生物材料,用于疾病临床治疗和生命科学研究的生物应用系统我国庞大的人口基数决定我国生物样本资源丰富,具备建设生物样本库的天然优势2011年以来,《“十二五”生物技术发展规划》明确要求建设国家生物信息中心,包括生物信息库和大型生物样本资源库以及共享服务体系,《“十三五”生物产业发展规划》要求在现有基因库基础上,建设生物资源样本库、生物信息数据库和生物资源信息一体化体系。

在政策的推动与支持下,我国目前已建立各类生物样本库超过200个,多数依托医院、学校和科研机构而设以中华骨髓库为例,截至2022年3月末共入库样品超300万份随着政府、高校主导的生物样本库储存样本数量的增长,行业将对低温存储设备产生持续需求估算我国目前总生物样本量不超过5,000万份,人均样本数不足0.04份随着生物安全逐步受到重视,储存生物样本数有望大规模增加,将直接带动相关生物医疗低温存储设备放量国家《“十四五”医药工业发展规划》明确要求“十四五”期间医药行业研发投入年均增长10%以上本次新型冠状病毒引发的疫情已成为全球性公共卫生紧急事件,传染病疫情大范围扩散风险大大增强,国家和地方政府不仅需要建立疾病监控体系,以便及时应对传染病疫情的扩散,同时还需要形成用于开发安全、有效疫苗或者药物的研发平台而目前相关实验室安全对生物样本库、疫苗安全、血液安全等重视程度较低,存在较大的安全隐患预计随着生物安全法加速落地,实验室安全重视程度将会提升,科研机构、高校、药企研发部门、各级疾控中心存在生物医疗低温存储设备补齐或替换的需求此外,合同研发组织(ContractResearchOrganization,简称CRO),是指通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的公司或机构,其业务模式主要是接受客户委托,按照行业法规及客户要求提供从药物研发到上市过程中的全流程或部分流程服务。

2020年全球CRO市场规模达575亿美元,其中临床CRO市场规模471亿美元,临床前CRO市场规模104亿美元预计未来3年复合增速9.79%2020年国内CRO市场规模83亿美元,其中临床CRO市场规模60亿美元,临床前CRO市场规模23亿美元,预期未来3年复合增速27.49%,远远高于全球市场增速CRO及第三方检测机构仍有较大的市场空间待开发,未来需求端总体有望保持约30%的增速,带动生物样本低温存储领域的发展3)体外检测市场及生物药规模扩张、保障药品质量共同推动低温存储设备需求增长根据《中国医疗器械蓝皮书(2021)》统计数据显示,我国体外诊断市场的市场规模从2016年的430亿元增长至2020年的890亿元,预计2021年市场规模将突破1,000亿元,年复合年均增长率20%,远高于全球增速而在体外诊断市场中,检测试剂占比8成,且几乎所有涉及到抗原、抗体、活性酶的检测试剂均需要低温保存,尤其是免疫诊断和分子诊断这两个增速最快的领域,对低温存储市场的扩容同样起到了推进作用本次新冠肺炎疫情爆发暴露疾控中心、医疗机构检测能力不足,尤其是核酸检测能力,大部分基层医疗机构未配备核酸扩增仪、低温存储设备等基础核酸检测及配套仪器,导致在疫情爆发初期无法迅速对疑似病例进行筛查。

伴随我国重大疫情防控体系机制的完善和国家应急管理体系的健全,国家将加大对医疗卫生事业的投入力度,尤其是提升各级疾控中心及医疗机构的检测能力生物医疗低温存储设备作为医疗检测中心基础设施,在生物样本、检测试剂的存放、转运等方面必不可少目前云南、河北、浙江、广西等多省市已出台相关文件,明确加强检测中心建设,加快疾控中心及医疗机构实验室提升改造药品低温保存市场也是低温存储设备的重要用途之一从药品类别来看,传统化学药品需要低温储存的品种比较少,主要包括部分抗菌注射用药、维生素类以及一些特殊剂型药品如栓剂等;生物药多由各类生物大分子组成,主要包括单克隆抗体、重组治疗性蛋白、细胞与基因治疗及其他生物疗法等品类,相比于化学药对低温储存需求较高,除了需达到较低的温度(部分冷冻存储温度可能达-86℃、-150℃或者-196℃),对于恒温控制要求较高(一般不超过2℃的波动范围),生物药的快速增长有望带动行业增长近年来,近年来,随着生物制药技术发展,生物药市场规模迅速扩张,根据Frost&Sullivan发布的数据,2020年全球生物药市场规模达到2,979亿美元,预计2025年将达到5,301亿美元,年均复合增长率达到12%。

从新药获批情况来看,以美国2017年获批新药为例,FDA共批准57种新药(包括1种疫苗),28种药品是温度敏感型产品,占比49%其中,23种需要冷藏(2-8°C)储存和运输,其余5种需要低于零度或超低温存储在生物药市场规模扩张的推动下,全球冷藏药品规模逐步扩大,进而对低温存储设备需求的持续增长2020年中国的生物药市场规模达3,870亿元,并在2016-2020年达到复合年均增长率20.49%随着市场竞争格局及医保政策等影响,我国生物药价格将持续降低并带动销量增长,预计2021-2025年复合年均增长率约为15.73%,并将带动药品低温存储设备放量药品销售终端增加和体外诊断市场扩大,拉动低温冷藏设备的需求增长接近20%我国最主要的药品销售终端在医疗卫生机构和药店根据中国卫生健康统计年鉴数据,我国医院卫生机构从2010年的93.7万家增长至2019年的100.8万家医院和连锁药房数量的增加以及存储设备规范化程度的提高给低温存储设备市场带来新的增长机会4)智能化趋势推动传统设备换装预期2019年12月1日正式实施《中华人民共和国疫苗管理法》明确对疫苗实行最严格管理制度,实行疫苗全程电子追溯制度。

目前疫苗在生产环节信息追溯、流通环节冷链监控建设已初见成效,而在终端接种环节自动化、信息化程度仍相对薄弱,多数接种点采用普通存储设备及信息系统进行存储及接种管理,在库存管理和接种过程中,仍需工作人员人工核对判断,存在疏漏可能性,对问题疫苗和临期疫苗管理可能不够及时2021年5月14日国务院办公厅发布《关于推动公立医院高质量发展的意见》,提到强化信息化支撑作用推动云计算、大数据、物联网、区块链、第五代移动通信(5G)等新一代信息技术与医疗服务深度融合推进电子病历、智慧服务、智慧管理“三位一体”的智慧医院建设和医院信息标准化建设伴随互联网技术的融合和应用,新型智能疫苗箱、疫苗柜应运而生,与普通疫苗储存柜相比,其可以通过扫描接种本信息,完成接种者与疫苗的信息匹配,自动弹出所匹配的疫苗,再对疫苗进行扫码,完成二次核对,实现精准取苗,通过流程规范化,杜绝接种错误,并可将接种记录信息实时上传系统,实现疫苗的库存信息自动更新,对于问题疫苗秒冻结,对于有效期临近的疫苗自动提醒,真正实现疫苗行业全流程电子化管理,为疫苗法的实施提供了方案保障血液行业与疫苗行业相似,终端使用环节的信息化程度低于生产及流通环节。

临床手术中需对临床用血量进行预估并提前备血,过程中易产生血液浪费和过度输血情况;血液需输血科审批后从血库转运至临床,过程时间较长且存在转运操作不当可能影响血液质量血液智能化存储设备通过融合物联网技术打造新的院内用血模式,可将分布式血液存储设备由血库前移至临床用血科室,医院审批系统远程审批后按需取用血,从而提高用血效率据卫生部统计,2015-2020年我国临床用血量需求以10%—15%的速度快速增长,但北京2021年1-9月采血量增幅仅为2.9%,缺口明显根据智研咨询发布的数据,2021年我国生物医疗存储设备市场规模为49.03亿元,按照细分市场来划分,血液安全领域规模为6.17亿元随着《生物安全法》《血站技术操作流程》等政策规范的发布,浙江、江苏等多地发布对数字医疗改革、智慧血液管理的要求,不断推动中国血液市场规模的扩大和标准的提升,对血液安全管理需求也明显增多,这将带来对血液冷藏箱设备销量的增长5)进口替代趋势明显随着我国医疗器械市场规模持续增长,国家在政策层面鼓励自主创新并提高医疗器械的技术水平《“健康中国2030”规划纲要》提出加强高端医疗器械创新能力建设,重点部署医疗器械国产化;《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出到2025年医疗装备初步形成对公共卫生和医疗健康需求全面支撑的总体目标,以及到2035年进入医疗装备创新型国家前列的远景目标;2021年6月22日,国家税务总局发布《关于修订发布<研发机构采购国产设备增值税退税管理办法>的公告》,强调符合条件的研发机构采购国产设备全额退还增值税。

在国家政策引导和市场发展需求的作用下,医疗器械行业通过自主创新,将有望逐步实现进口替代在国家政策和社会需求的持续推动下,国产低温存储设备的市场容量将不断增长二、 营销计划的实施(一)有效实施计划的注意事项(1)有明确的行动方案战略和计划的有效实施,要有详细、具体的行动方案,以帮助理解和清晰营销计划的关键性环境、项目和措施,正确地把任务、责任落实到个人、团队或部门2)可能需要调整组织结构必须注意组织结构与任务、责任相一致,与自身的特点、环境相适应,根据战略和计划适时调整、优化组织结构3)要有完善的规章制度必须明确与计划有关的环节、岗位和人员的责权利,明确具体要求和奖惩措施,建章立制进行约束和管理4)注意协调关键流程为了有效实施战略和计划,做到行动方案、组织结构、规章制度等因素,尤其是相关机构、人员在大目标下协调一致,需要界定相互之间的工作关系,构建作业流程,保障操作层面相互配合二)影响计划实施的常见问题和原因(1)计划脱离实际计划通常由专业计划人员负责制订,基层人员具体操作和执行专业计划人员可能更多考虑的是总体方向和原则,疏于关注过程和实施细节,使得计划较为笼统和形式化;计划人员可能了解现实中的具体问题不够,营销计划偏离实际;计划人员和基层操作人员交流情况不足,后者不能很好理解需要执行的计划,遇到困难……最终导致计划人员和基层人员对立,互不信任。

所以,制订计划不能只靠专业计划人员,也可由他们联系基层人员一起讨论、制订基层人员或比计划人员了解实际情况,将他们纳入计划管理过程,有助于营销计划的制订和实施2)长期目标和短期目标的矛盾计划常常涉及长期目标,企业对具体执行计划的人员又可能是依据短期的绩效,如销量、市场份额或利润等评估和奖励,他们常常不得不选择目光短浅的行为要注意解决这一矛盾,设法求得两者之间的平衡3)因循守旧的情性一般来说,新战略、新计划如果不符合传统和思维习惯,就容易遭到抵制新旧战略和计划之间差异越大,实施中阻力也越大要推动与原来思路截然不同的计划,常常需要打破传统组织结构和流程,“不换脑袋就换人”,甚至重建管理体制4)缺乏具体、明确的行动方案有些计划之所以失败,是因为没有切实可行的具体方案,缺乏促使各部门、各环节协调一致、共同出力的依据三、 行业发展态势、面临的机遇和挑战1、行业发展态势国内市场,2000年以前我国生物医疗低温存储的主要设备以进口为主2000年以后,以海尔生物、澳柯玛生物等为代表的国内企业先后突破核心技术,逐步开始进口替代目前有二十余家国内厂家获批生产生物医疗低温存储设备,以温度划分,低温领域竞争最为激烈,而超低温领域受制于技术壁垒,能够涉足的企业较少,目前仅包括少数几家企业建立起全温区产品线。

2、行业发展面临的机遇(1)国家政策支持国家密集出台医疗器械相关的创新政策,例如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018—2020年)》,把加速创新医疗器械审批和高端医疗器械产业发展作为一个重点国家对医疗器械优先审批的力度越来越大,预计未来对高精尖医疗器械的优先审批将逐步成为一种常态,从而为医疗器械的快速增长提供助力2020年随着新冠肺炎疫情的发展,对口罩、防护服、呼吸器、医疗存储设备等医疗设备需求持续增长在政策方面,国家卫生与健康委员会和国家食品药品监督管理局相继发布了医疗器械政策,在深化审评审批制度改革的同时,更加重视医疗器械上市后的监管,保障公众用械安全有效同时,随着中国人口老龄化程度提高,人们对健康生活愈加重视,市场需求日益旺盛2)科研水平不断提高新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用,还能够让医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面发挥更广泛的作用互联网+”与医疗器械行业紧密结合,实现医疗器械生产、流通全过程的信息可追溯性随着5G时代的到来,万物互联将大大提高医疗器械的广泛应用目前医疗器械领域的信息追溯机制、体系、编码等还不够完善,有待于进一步的提高。

3、行业发展面临的挑战(1)研发投入比例有所提升,研发投入仍显不足随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升,我国对医疗器械需求持续增加,目前是全球第二大医疗器械市场,预计2022年将超9,000亿元(数据来源:中国医疗器械行业协会网站)近年来,我国医疗器械行业不断增加研发投入,如2019年65家A股上市医疗器械公司研发总投入已经占同年营业收入的7.41%,已接近跨国医疗器械公司的研发投入水平但由于行业总体收入水平较低,我国医疗器械行业研发投入不足,影响了我国医疗器械行业的创新发展,也导致行业原始创新能力弱,自主创新产品较少2)我国高端医疗器械产品的总体质量与国际先进水平还有差距目前我国能生产主要类别的医疗器械产品,但高端医疗器械在总体质量和技术水平上与发达国家的同类产品仍有一定差距,部分产品同质化严重3)医疗数据的安全性随着越来越多的医疗设备数字化,网络和数据安全问题也随之增加这分为两个方面:其一,设备制造商面临保护设备系统不被外界攻击毁坏的技术要求,单个企业面临的数据安全挑战加大;其二,设备企业对医疗数据获取、储存、研究、分享等过程的合法性。

目前,很多国家都在积极立法,我国这方面的立法才刚刚起步四、 医疗器械行业发展概要医疗器械作为继药品之后最大的医药商品种类,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品随着经济不断发展,世界人口老龄化问题日趋严重、慢性病患病率不断增加各国政府及人民对医疗卫生及健康的支出也日益增加从区域市场角度来看,欧美发达国家医疗器械发展起步较早,技术成熟、创新能力强,医疗器械产品快速更迭极大地促进了全球医疗器械市场的增长发展中国家医疗器械产业起步较晚,技术水平相对落后,其未满足的需求将成为未来全球医疗器械市场发展的主要驱动力根据《中国医疗器械蓝皮书》统计,2020年我国医疗器械生产企业主营业务收入为8,725亿元,比2019年增加了1,525亿元,增幅高达21%,远高于全球医疗器械市场同期增幅然而从另一组数据来看,2020年中国药械比(药品/医疗器械市场规模)仅为1:0.35,而全球药械比约为1:0.72,部分发达国家甚至接近1:1因此可见中国医疗器械市场发展后发优势和需求潜力大,仍然处于市场快速渗透阶段随着未来医保覆盖面扩大、商业医疗补充保险的不断完善、各层级医疗机构的增长、进口替代加速、医疗技术创新、家用医疗器械普及,都将成为我国医疗器械行业快速发展的重要驱动力。

长远来看,随着我国人均GDP及人均可支配收入的增长以及老龄化加快的趋势,国民在医疗方面的支出将保持增长态势尽管目前医疗器械类支出占比较小,但呈上升趋势,且涨幅逐年上升同时,医疗资源下沉的趋势将提升对医疗器械的采购,外部客观因素如新冠肺炎疫情冲击将显著拉升市场对医疗器械的需求总体来看,市场需求的增长、国家利好政策以及外部客观因素将推动中国医疗器械市场持续向好发展五、 行业技术的发展趋势1、单级压缩混合工质制冷技术更具有性能和成本优势在较低温度区间的低温存储技术方面,国际上主要采用传统的复叠式制冷循环及相应的常规工质技术,也有少数厂家在部分产品中采用了传统的混合工质多级内复叠制冷循环技术,但存在系统复杂、效率偏低、可靠性和耐久性较差等缺点以中科院理化技术研究所为代表的一些尖端制冷技术研究机构,已逐渐将研制重心转向单级压缩混合工质制冷技术,这类制冷技术可以全面改善传统技术的不足,大幅提升系统可靠性,并有效地降低制造成本,为生命科学及其工程提供性能更为先进可靠、性价比更高的系列化设备2、变频超低温产品逐渐成为主流目前我国各实验室、科研机构大多使用定频低温存储设备,该类设备在工作过程中噪音大、能耗高,且无法依据环境温度进行自适应。

目前市场上已有变频超低温产品出现,但由于采用的是双级复叠制冷系统,仅在高温段使用变频压缩机,并非严格意义上的变频超低温产品随着分子生物学的快速发展,生物样本存储量迅速增长,用户对于低噪音、环保节能的超低温产品需求增加未来,可以均衡噪音、能耗和制冷性能的变频产品将成为低温存储领域不可替代的主流产品3、生物医疗低温设备的自动化以及与物联网技术融合规范化、规模化的生物医学样本库是开展精准医学研究的基石,全自动化样本库可实现储品自动存放和自动取出,降低了人为操作出错及交叉污染,避免样本升温暴露、人员冻伤等风险,确保了样本在库全周期的质量,最大程度保证了样本存储的安全性和使用的准确率在样本信息化管理的基础上,将信息技术、网络技术和自动化机械设备相结合,精准管理库存,提供有效准确的追踪样本实体从产生到应用的标准化流程,并且极大提升取样效率通过物联网技术与存储设备的融合,可将分布式血液存储设备前移至临床用血科室,待使用时通过医院内部审批系统实现远程用血审批,提升用血效率疫苗安全方面,目前生产环节信息追溯和流通环节冷链监控建设已初见成效,但在接种终端保证疫苗存储与接种安全环节仍存在不足智慧疫苗接种箱、接种柜可用于分类储存、取用疫苗,采用物联网技术自动上传实时温度数据并与数字化门诊系统进行对接和数据交互。

可保证疫苗信息安全,使预防接种工作标准化、信息化、自动化,完成精准取苗和接种通过低温存储设备与物联网、大数据融合实现样本智能管理、信息互联互通已逐步成为未来生物医疗低温存储设备发展的主流方向,部分龙头企业已经开始进行积极探索,如中科美菱推出的智能生物样本库解决方案、智慧疫苗接种解决方案,海尔生物推出的物联网智慧疫苗接种解决方案、物联网血液安全及信息共享管理方案生物医疗低温存储设备行业具有较高的技术门槛,龙头企业产品线齐全且具备良好客户基础,有能力准确根据客户需求进行物联网技术与低温存储设备融合的研发、积累与推广六、 品牌设计品牌要素或元素主要包括品牌名称、品牌标识或标志、品牌形象代表、品牌口号、广告曲、包装等在品牌名称和品牌标识设计过程中,一般应坚持以下几个基本原则:(一)简洁醒目,易读易记来自心理学家的一项调查分析结果表明,人们接收到的外界信息中,83%的印象通过眼睛,11%借助听觉,3.5%依赖触摸,其余的源于味觉和嗅觉基于此,为了便于消费者认知、传诵和记忆,品牌设计的首要原则就是简洁醒目,易读易记基于这一要求,不宜把过长的和难以读诵的字符串作为品牌名称,也不宜将呆板、缺乏特色感的符号、颜色、图案用作品牌标示。

2015年9月,陆金所启动了全新的域名和品牌形象,替代原有的陆金所将其网络投融资平台的域名进行更改,由“”更改为“”;而金融资产交易服务平台则维持“Ifex”不变陆金所董事长计葵生解释说,之所以用去替换,是为了让这一域名能够更好地被国内的用户记忆而且,这也是陆金所向更“互联网化”方向转变的一个体现,不仅仅是从技术、服务上更加便捷,即使是细节上也要做到更好二)构思巧妙,暗示属性一个与众不同、充满感召力的品牌,在设计上还应该充当体现品牌标示产品的优点和特性,暗示产品的优良属性奔Benz(汽车发明人本茨先生的名字),经过100多年的努力赢得了顾客信任那个构思巧妙、简洁明快、特点突出的圆形的汽车方向盘似的特殊标志,已经成了豪华优质高档汽车的象征这个品名与品标的有机结合,不仅暗示品牌所标定的商品是汽车,而且是可以“奔驰”的优质汽车三)富蕴内涵,情意浓重品牌,大多都有其独特的含义和解释或释义有的就是一个地方的名称,有的就是一种产品的功能,有的或者就是一个典故富蕴内含、情意浓重的品牌,因其能唤起消费者和社会公众美好的联想,而使其备受厂商青睐四)避免雷同,超越时空品牌设计的雷同,是实施品牌运营的大忌因为品牌运营的最终目标是通过不断提高品牌竞争力而超越竞争对手。

若品牌的设计与竞争对手雷同,一方面容易被起诉,另一方面也可能永远居于人后,达不到最终超越的目的除了注意避免雷同以外,为了延长品牌使用时间、扩大品牌的使用区域,在品牌的设计上还应注意尽可能超越时空限制具有时代特征的名称有强烈的应时性,可能在当时或延续一段时日会“火”,但随着时间的推移,记住、了解当时那个时代的人越来越少,品牌的感召力也会越来越小而超越空间主要是指品牌超越地理文化边界的限制可以想象,若将“Sprite”直译成“妖精”,又有多少中国人乐于去认购呢?而译成了符合中国文化特征的“雪碧”就比较准确地揭示出品牌标定产品的“凉”“爽”的属性七、 行业特有的经营模式本行业属于医疗器械行业,经营模式的特殊性主要体现在准入条件和行业政策方面,产品需取得医疗器械注册证后,才能进行生产销售同时销售模式以经销为主,直销为辅,主要因为产品的目标客户群数量多、分布广,经销模式可以有效拓展营销网络,增强市场推广和客户服务能力,提高营销效率同时为满足部分终端客户的个性化需求,需要以直销模式为补充,向其直接销售产品八、 组织市场的特点1、购买者比较少发电设备生产者的顾客是各地极其有限的发电厂,大型采煤设备生产者的顾客是少数,大型煤矿,某轮胎厂的命运可能仅仅取决于能否得到某家汽车厂的订单。

2、购买数量大组织市场的顾客每次购买数量都比较大,有时一位买主就能买下一个企业较长时期内的全部产量,有时一张订单的金额就能达到数千万元甚至数亿元3、供需双方关系密切组织市场的购买者需要有源源不断的货源,供应商需要有长期稳定的销路,每一方对另一方都具有重要的意义,因此供需双方互相保持着密切的关系有些买主常常在产品的花色品种、技术规格、质量、交货期、服务项目等方面提出特殊要求,供应商应经常与买方沟通,详细了解其需求并尽最大努力予以满足4、购买者的地理位置相对集中组织市场的购买者往往集中在某些区域,以至于这些区域的业务用品购买量占据全国市场的很大比重例如,我国的北京、上海、天津、广州、沈阳、哈尔滨、武汉、大庆、鞍山等城市和苏南、浙江等地的业务用品购买量就比较集中5、派生需求派生需求也称为引申需求或衍生需求组织市场的顾客购买商品或服务是为了给自己的服务对象提供所需的商品或服务,因此,业务用品需求由消费品需求派生出来,并且随着消费品需求的变化而变化例如,消费者的饮酒需求引起酒厂对粮食、酒瓶和酿酒设备的需求,连锁引起有关企业和部门对化肥、农资、玻璃、钢材等产品的需求派生需求往往是多层次的,形成一环扣一环的链条,消费者需求是这个链条的起点,是原生需求,是组织市场需求的动力和源泉。

6、需求弹性小组织市场对产品和服务的需求总量受价格变动的影响较小一般规律是:在需求链条上距离消费者越远的产品,价格的波动越大,需求弹性越小例如,在酒类需求总量不变的情况下,粮食价格下降,酒厂未必就会大量购买,除非粮食是酒成分中的主要部分且酒厂有大量的存放场所;粮食价格上升,酒厂未必会减少购买,除非酒厂找到了其他替代品或发现了节约原料的方法原材料的价值越低或原材料成本在制成品成本中所占的比重越小,其需求弹性就越小组织市场的需求在短期内特别无弹性,因为企业不可能临时改变产品的原材料和生产方式7、需求波动大组织市场需求的波动幅度大于消费者市场需求的波动幅度,一些新企业和新设备尤其如此如果消费品需求增加某一百分比,为了生产出满足这一追加需求的产品,工厂的设备和原材料会以更大的百分比增长,经济学家把这种现象称为加速原理当消费需求不变时,企业用原有设备就可生产出所需的产量,仅需支出更新折旧费,原材料购买量也不增加;消费需求增加时,许多企业要增加机器设备,这笔费用远大于单纯的更新折旧费,原材料购买也会大幅度增加有时消费品需求仅上升10%,下一阶段工业需求就会上升200%;消费品需求下跌10%,就可能导致工业需求全面暴跌。

组织市场需求的这种波动性使得许多企业向经营多元化发展,以避免风险8、专业人员采购组织市场的采购人员大都经过专业训练,具有丰富的专业知识,清楚地了解产品的性能、质量、规格和有关技术要求供应商应从技术的角度说明本企业产品和服务的优点,并向他们提供详细的技术资料和特殊的服务9、影响购买的人多与消费者市场相比,影响组织市场购买决策的人多大多数企业有专门的采购组织,重要的购买决策往往由技术专家和高级管理人员共同做出,其他人员也直接或间接地参与,这些组织和人员形成事实上的“采购中心”供应商应当派出训练有素的、有专业知识和人际交往能力的销售代表与买方的采购人员和采购决策参与人员打交道10、销售访问多由于需求方参与购买过程的人较多,供应者也较多,竞争激烈,因此需要更多的销售,访问来获得商业订单,有时销售周期可达数年调查表明,工业销售平均需要4~4.5次访问,从报价到产品发送通常以年为单位11、直接采购组织市场的购买者往往向供应方直接采购,而不经过中间商环节,价格昂贵或技术复杂的项目更是如此12、互惠购买组织市场的购买者往往这样选择供应商:“你买我的产品,我就买你的产品”,即买卖双方经常互换角色,互为买方和卖方。

互惠购买有时表现为三角形或多角形13、租赁组织市场往往通过租赁方式取得所需产品对于机器设备、车辆等昂贵产品,许多企业无力购买或需要融资购买,采用租赁的方式可以节约成本九、 行业技术特点和技术水平生物医疗低温存储作为生命科学领域最为关键的核心装备,伴随着分子生物学科的诞生应运而生由于细胞膜、细胞质、细胞核的冻结温度分别为-40℃、-80℃和-150℃,为使生物样本长时间存储并保存生物分子及细胞的活性,因此需要各类低温和超低温的存储设备从技术角度而言,生物医疗低温存储设备具有较高的技术门槛,生物医疗低温存储的技术包括制冷系统的设计、制冷剂(制冷工质)组份的选择、储存温度控制技术、保温蓄冷技术以及湿度控制技术等其中,制冷系统的设计、制冷剂工质的选择决定了低温存储设备能否高效制取需要的低温温度;精准的储存温度控制技术配合恰当的制冷系统,才能使得箱内的储存温度稳定均匀,波动小,保护储存物品不会因温度变化而受到影响;保温蓄冷技术可有效降低环境与储存空间的热交换速度,从而进一步优化箱内温度的均匀性,并能延长保温时间,降低能耗;湿度控制技术广泛应用于冷藏类生物医疗低温存储设备,保障储存的药品、试剂等物不会因环境湿度过高而返潮、浸水及损坏。

十、 关系营销及其本质特征约翰•伊根认为对关系营销目标最好的描述是:“在适当情况下,识别和建立、维持和增进同消费者和其他利益相关者的关系,同时在必要时终止这些关系,以利于实现相关各方的目标;这要通过相互交换及各种承诺的兑现来实施菲利普•科特勒认为:“关系营销致力于与主要顾客建立互相满意且长期的关系以获得和维持企业业务关系营销是以系统论为基本思想,将企业置身于社会经济大环境中来考察企业的市场营销活动,认为企业营销乃是一个与消费者、竞争者、供应者、分销商、政府机构和社会组织发生互动作用的过程关系营销将建立与发展同所有利益相关者之间的关系作为企业营销的关键变量,把正确处理这些关系作为企业营销的核心关系营销奉行的黄金法则是:同等条件下,人们将和他们认识、喜欢并且信任的人做生意关系营销的本质特征包括以下几点:(1)信息沟通的双向性社会学认为关系是信息和情感交流的有机渠道,良好的关系即是渠道畅通,恶化的关系即是渠道阻滞,中断的关系则是渠道堵塞交流应该是双向的,既可以由企业开始,也可以由营销对象开始广泛的信息交流和信息共享,可以使企业赢得更多、更好的支持与合作2)战略过程的协同性在竞争性的市场上,明智的营销管理者应强调与利益相关者建立长期的、彼此信任的、互利的关系。

这可以是关系一方自愿或主动地按照对方要求调整自己的行为;也可以是关系双方都调整自己的行为,以实现相互适应各具优势的关系双方,互相取长补短,联合行动,协同动作去实现对各方都有益的共同目标,可以说是协调关系的最高形态3)营销活动的互利性关系营销的基础,在于交易双方相互之间有利益上的互补如果没有各自利益的实现和满足,双方就不会建立良好的关系关系建立在互利的基础上,要求互相了解对方的利益要求,寻求双方利益的共同点,并努力使双方的共同利益得到实现真正的关系营销需要达到关系双方互利互惠的境界4)信息反馈的及时性关系营销要求建立专门的部门,用以追踪各利益相关者的态度关系营销应具备一个反馈的循环,连接关系双方,企业可由此了解到环境的动态变化,根据合作方提供的信息,以改进产品和技术信息的及时反馈,使关系营销具有动态的应变性,有利于挖掘新的市场机会十一、 顾客感知价值(一)顾客感知价值的含义为顾客提供更大的顾客感知价值,是企业建立良好顾客关系的基石所谓顾客感知价值(CPV),是指企业传递给顾客,且能让顾客感受得到的实际价值它一般表现为顾客购买总价值与顾客购买总成本之间的差额这里的顾客购买总价值是指顾客购买某一产品与服务所期望获得的一系列利益;顾客购买总成本是指顾客为购买某一产品所耗费的时间、精力以及所支付的金钱等成本之和。

顾客在购买产品时,总是希望有较高的顾客购买总价值和较低的顾客购买总成本,以便获得更多的顾客感知价值,使自己的需要得到最大限度的满足因此,顾客在做购买决策时,往往从价值与成本两个方面进行比较分析,从中选择出那些期望价值最高、购买成本最低,即“顾客感知价值”最大的产品作为优先选购的对象企业为在竞争中战胜对手、吸引更多的潜在顾客,就必须向顾客提供比竞争对手具有更高顾客感知价值的产品,获得更高的顾客满意度为此,企业可从两个方面改进自己的工作:一是通过改进产品和服务,塑造企业形象,提高人员素质,提高顾客购买总价值;二是通过改善服务与促销网络系统,减少顾客购买产品的时间、精神与体力的耗费,降低顾客购买总成本二)顾客购买总价值获得更大顾客感知价值的途径之一,是增加顾客购买总价值顾客购买总价值由产品价值、服务价值、人员价值和形象价值构成,其中每一项价值的变化均对总价值产生影响1、产品价值产品价值是由产品的功能、特性、品质、品种与式样等所产生的价值它是顾客需要的中心内容和选购产品的首要因素一般情况下,产品价值是决定顾客购买总价值大小的关键和主要因素产品价值是由顾客需要来决定的,在分析产品价值时应注意:(1)在经济发展的不同时期,顾客对产品的需要有不同的要求,构成产品价值的要素以及各种要素的相对重要程度也会有所不同。

2)在经济发展的同一时期,不同类型的顾客对产品价值,也会有不同的要求,在购买行为上显示出极强的个性特点和明显的需求差异性因此,企业必须认真分析不同发展时期顾客需求的共同特点以及同一时期不同类型顾客需求的个性,特征,并据此进行产品的开发与设计,增强产品的适应性2、服务价值服务价值是指伴随产品实体的出售,企业向顾客提供的各种附加服务,包括产品介绍、送货、安装、调试、维修、技术培训、产品保证等所产生的价值服务价值是构成顾客购买总价值的重要因素在现代市场营销实践中,随着消费者收入水平的提高和消费观念的变化,消费者在选购产品时,不仅注意产品本身价值的高低,而且更加重视产品附加价值的大小特别是在同类产品质量与性能大体相同的情况下,企业向顾客提供的服务越完备,产品的附加价值越大,顾客从中获得的实际利益就越大,从而购买的总价值也就越大因此,在提供优质产品的同时,向消费者提供完善的服务,已成为现代企业市场竞争的新焦点3、人员价值人员价值是指企业员工的经营思想、知识水平、业务能力、工作效益与质量、经营作风、应变能力等所产生的价值企业员工直接决定着企业为顾客提供的产品与服务的质量,决定着顾客购买总价值的大小。

综合素质较高又具有顾客导向经营思想的工作人员,会比知识水平低、业务能力差、经营思想不端正的工作人员为顾客创造更高的价值,培养更多满意的顾客人员价值对企业、对顾客的影响作用是巨大的,并且这种作用往往是潜移默化、不易度量的因此,高度重视企业内部营销,确保管理层、员工都有正确的营销理念,加强对员工日常工作的激励、监督与管理,使整个团队始终保持较高的工作质量与水平就显得至关重要4、形象价值形象价值是指企业及其产品在社会公众中形成的总体形象所产生的价值包括企业的产品、技术、质量、包装、商标、工作场所等所构成的有形形象所产生的价值,公司及其员工的职业道德行为、经营行为、服务态度、作风等行为形象所产生的价值,以及企业的价值观念、管理哲学等理念形象所产生的价值等形象价值与产品价值、服务价值、人员价值密切相关,在很大程度上是上述三个方面价值的综合反映良好的形象价值会对企业的产品产生巨大的支持作用,带给顾客精神上和心理上的满足感、信任感,使顾客需要获得更高层次和更大限度的满足,从而增加顾客购买总价值因此,企业应高度重视自身形象塑造,为企业进而为顾客带来更大的价值三)顾客购买总成本使顾客获得更大顾客感知价值的另一途径,是降低顾客购买的总成本。

顾客购买总成本不仅包括货币成本,而且还包括时间成本、精神成本、体力成本等非货币成本一般情况下,顾客购买产品时首先要考虑主要表现为价格的货币成本的大小,这是构成顾客购买总成本大小的主要和基本因素在货币成本相同的情况下,顾客还要考虑其购买所花费的时间、精力等,这些支出也是构成顾客购买总成本的重要因素这里我们主要考察后面几种成本1、时间成本在顾客购买总价值与其他成本一定的情况下,时间成本越低,顾客购买的总成本越小,从而顾客感知价值越大以服务企业为例,顾客为购买餐馆、旅馆、银行等服务行业,所提供的服务时,常常需要等候一段时间才能进入到正式购买或消费阶段,特别是在营业高峰期更是如此在服务质量相同的情况下,顾客等候购买该项服务的时间越长,所花费的时间成本越大,购买的总成本就会越大同时,等候时间越长,越容易引起顾客对企业的不满,中途放弃购买的可能性亦会增大因此,努力提高工作效率,在保证产品与服务质量的前提下,尽可能减少顾客的时间支出,是创造更大的顾客感知价值、增强企业产品市场竞争能力的重要途径2、精力成本精力成本(精神与体力成本)是指顾客购买产品时,在精神、体力方面的耗费与支出在顾客购买总价值与其他成本一定的情况下,精神与体力成本越小,顾客为购买产品所支出的总成本就越低,从而顾客感知价值越大。

因为消费者购买过程是一个从产生需求、寻找信息、判断选择、决定购买、实施购买,以及买后感觉的全过程在购买过程的各个阶段,均需付出一定的精神与体力特别是在复杂购买行为中,消费者需要广泛搜集产品信息,反复比较评估,付出较多的精力成本对于这类产品,如果企业能够通过多种渠道向潜在顾客提供全面详尽的信息和相关服务,就可以减少顾客所花费的精神与体力,从而降低顾客购买总成本四)运用顾客感知价值概念应注意的几个问题(1)顾客感知价值的大。

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