有限公司质量手册(依据《机动车辆产品强制性认证实施规则》2014版)文件编号CCC-版本/改次B/0持有者发放号受控状态编 制审 核批 准2015-07-0I 发布2015-07-01 实施目录0. 1发布令0.2适用范围0.3引用标准0.4公司概况 !职责和资源1. 1职责1.2资源2文件和记录3采购与关键件控制3. 1采购控制3.2关键件的质量控制4生产过程控制4. 1过程准备5检验试验仪器设备5. 1基本要求5.2 校准、检定5.3 实验室管理6不合格品的控制?内部质量审核8产品防护与交付9 CCC证书和标志录录录录附附附附管理体系组织结构图 职能分配表 程序文件清单 质量手册修改记录0.1发布令为了保证批量生产的XXXXXXXXX认证产品符合标准要求,并保证认证产品与型式试验 样品一致,满足市场的需求和顾客的要求,适应市场的竞争,依据强制性产品认证企业质量保 证能力制定《质量手册》,现正式批准发布,总经理签字批准后,正式实施本《质量手册》是本公司质量保证能力要求执行的依据,也是全体员エ的行为规范为此,自本手册实施之日起,要求全体员エ充分理解、正确执行本公司的质量方针,严格 按照《质量手册》的要求落实质量责任,开展质量管理活动,满足强制性产品认证企业质量保 证能力要求,并满足合同要求及顾客期望,达到顾客满意。
公司各部门应接受并配合中国质量认证中心依据本实施规则及相关产品认证实施规则/细 则所实施的各类企业现场检查、市场检查、抽样检测特此发布!总经理: 2015年07月01日0.2适用范围本手册对批量生产的XXXXXXXXX认证产品的牛.产过程、检测做出规定并描述了本公司 的企业质量保证能力,是本公司质量管理的基本纲领性文件本手册适用于本公司生产的XXXXXXXXX产品,通过质量保证体系的有效运用和持续改 进,证实本公司有能力稳定地生产与经中国质量认证中心确认合格的样品一致的产品,满足适 用法律、法规和产品标准的要求0.3引用标准CNCA-C11-07: 2014强制性产品认证实施规则ー机动车外部照明及光信号装置0.4公司概况本公司是专业从事公司以现有的塑料成型、加工、组立等技术,广泛地为地区及整个社会作出贡献同时以世界 一流的品质及低廉的生产成本为目标,以最优良的品质及严守纳期等手段满足顾客的要求,将 “顾客第一”为理念来推动企业的发展公司真诚欢迎国内外各技术团队和新老客户前来考察、交流与合作!企业质量保证能力1、职责和资源1.1 职责a、与产品质量有关的部门和岗位包括:总经理、质量负责人、技术部、质检部、生产部、采购 部、销售部、办公室、仓库、车间。
各部门及岗位之间的关系见附录A中的组织结构图有关各岗位的职责以及具体任务和详细工作内容,由《岗位职责》详细规定b、总经理任命质量负责人,质量负责人的职责在授权令中进行规定,详见公司的《任命书》 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作,质量负责人可同时担任认证技术负责人 所有班次的生产操作,应指定确保产品质量的人员,详见公司的《任命书》负责产品质量的人员,为了纠正质量问题,应有权停止生产,详见公司的《任命书》1.2 资源最高管理者为确保生产认证产品持续、稳定地符合认证规则要求,应适时地确定并提供适 宜充分的资源资源包括生产设备、检验试验仪器设备、人力资源和环境和设施等由各部门提出需求计 划,经总经理批准后由办公室实施1.2.1 应配备必须的生产设备和检验试验仪器设备以满足稳定生产符合强制性认证规则要求的 产品要求a、生产设备和检验试验仪器设备的性能、精度、运行状态及数量等能满足生产的要求b、应根据产品生产要求,识别、提供并管理生产和检验试验仪器设备,并进行适当的维护保养, 确保设施设备的完好c、生产设备的管理详见《设备预防性维护控制程序》、《エ装预防性维护控制程序》d、检验试验仪器设备的管理详见《检验试验仪器设备控制程序》。
1.2.2 人カ资源a、应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力b、对产品质量有关的质量负责人、生产人员、质检人员、技术人员采购人员、内审员等,为了 使他们胜任工作,招聘时应考查他们的学历、技能和经验,每年还安排适当的培训,对技术骨 干还应送到对ロ机构或高校深造,并提供深造的机会c、人力资源管理详见《人力资源控制程序》1.2.3 公司应建立符合强制性产品认证所需的环境和设施,涉及产品生产、检验试验、储存等方 面包括生产的洁净度;检验对温度、湿度、噪声、振动等的要求;储存环境的通风防潮等 公司应提供和管理这些资源以满足要求对于需以租赁方式使用的外部资源,企业应确保外部资源的持续可获得性和正确使用; 公司应保存与外部资源相关的记录,如合同协议、使用记录等2,文件和记录2.1 办公室负责建立《文件控制程序》,加以实施和保持,并持续改进确保对本文件要求的文 件、必要的外来文件和记录进行有效控制产品设计标准或规范应不低于该产品的认证规则要求对可能影响产品一致性的主要内容,企业应有必要的图纸、样板、关键件清单、エ艺文件、 作业指导书等设计文件,并确保文件的持续有效性体系文件包括:形成文件的质量手册、针对认证产品的质量计划、程序文件、产品设计文 件、样板、关键件清单、エ艺文件和作业指导书等;2.2 应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本。
2.3 记录控制建立并保持《记录控制程序》,确保记录的清晰、完整、可追溯,以作为产品符合规定要求的证 据与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求,确保在本次检查中能够获得前次检查后 的记录,且至少不低于两年2.4 企业应识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息,如型式试验报告、企业检查结果、 CCC证书状态信息(有效、暂停、撤销、注销等)、认证变更批准信息、监督抽样检测报告、 产品质量投诉及处理结果等3、采购与关键件控制3.1 采购控制公司应对关键材料的采购过程进行控制,制定并保持《采购控制程序》,以确保供应商具有 保证生产关键材料满足最终产品认证要求3.1.1 对供应商的选择、评价和日常管理记录由采购部负责保管a、供方的控制:评价供应商的能力,确定符合要求的供应商制定合格供方名单、并实施日常管 理,进行年度业绩考核b、当供应商的变化会影响获证产品的一致性时,应确保变化符合认证规定的要求c、采购员对关键件采购,应在合格供方名单中选择保存好关键件采购、使用等记录,如进货 单、出入库单、台帐等d、实施采购过程,应在采购文件中明确其技术要求,该技术要求还应确保最终产品满足认证要 求采购文件中还应包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求。
e、当供应商产品出现问题时,公司应要求其采取纠正措施并验证其实施的有效性3.2 关键件的质量控制3.2. 1公司建立并保持《关键件质量控制程序》,文件中应包括检验项目、方法、频次和判定准 则,在进货(入厂)时完成对采购关键件的技术要求进行验证和/或检验并保存相关记录3.2.2对于采购关键件的质量特性,获得CCC证书的确认证书状态的有效;没有获得相关证书 的关键件,对方提供的定期确认检验应符合产品认证实施规则/细则的要求质检部保存相关记 录3.2.3当从经销商、贸易商采购关键件时,企业应采取适当措施以确保采购关键件的一致性并 持续满足其技术要求3. 2. 4对于委托分包方生产的关键部件、组件、分总成、总成、半成品等,企业应按采购关键件 进行控制,以确保所分包的产品持续满足规定要求4、生产过程控制1.1.1 企业应对关键生产エ序(过程)进行识别并确认:a、公司识别产品的生产过程,应对的关键生产エ序进行管理,b、关键エ序操作人员应具备相应的操作能力具体培训见《人力资源控制程序》c、如果该エ序没有文件规定就不能保证产品质量时则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过 程受控,技术部门制定《注塑エ艺卡》指导生产作业。
d、エ艺作业指导书应规定工艺的步骤、方法和要求,包括对エ艺过程监控的要求e、定期对关键过程进行确认,包装作业人员能力、生产设备、作业方法等1.1.2 对关键的生产过程进行过程研究,以验证过程能力并为过程控制提供输入1.1.3 以适当方式进行作业准备验证企业采取首/末验证方式进行,由检验员进行首/末件进行比 较见《作业准备的验证方法》4.2 生产工作环境a、识别认证产品生产过程中为达到其符合所需的工作环境,如温度、湿度、噪声、振动、清洁 度、防尘等b、明确管理要求,确保工作环境满足规定的要求c、在认证产品生产过程中,必须确认规定条件已得到满足,否则不能进行生产活动4.3 过程参数和产品特性的监控工序的结果不能通过其后的检验和试验完全验证,或者在加工后无法测量或需实施破坏性 测量才能得出结果,或エ序对最终产品的安全质量、主要性能有重大影响时,应对该特殊エ序 的工艺参数和产品特性进行监控当エ艺参数失控会导致产品特性不合格时要采取应急措施当工艺参数和产品特性由特定的软件监视和控制时,企业应有相应的措施或规定,确保软 件的正确使用,防止非正常使用4.4预防性维护管理:生产工装和关键设备应形成全面预防和预测性维护体系并按计划有效 运作,详见《エ装预防性维护控制程序》、《设备预防性维护控制程序》包括:a、建立エ装、设备台帐,标识关键过程设备;b、エ装、设备预防性维护计划与执行记录;c、エ装、设备制造、使用、修复、更改、储存时任何外包过程的监控。
1.5 公司应在生产的适当阶段对产品进行进行检查、监视、测量,以确保产品及材料与认证样品 一致a、根据产品的特点,检验点设置:进货检验、过程检验、成品检验等b、在产品的工艺文件中,规定认证产品的过程检验参数要求c、编制《进货检验指导书》、《塑料件检验指导书》、《成品检验指导书》,检验员按文件要求进 行检验1.6 企业应建立并实施产品的可追溯系统产品外包装上应有相应生产日期、品名、型号、检验 状态、检验人员、生产班次等信息,以便追溯详见《生产过程控制程序》适当时,确定并应用统计技术5、检验试验仪器设备5 . 1基本要求企业建立保持实施《检验试验仪器设备控制程序》配备足够的检验试验仪器设备,确保在 采购、生产制造、最终检验试验等环节中使用的仪器设备能力满足认证产品批量生产时的检验 试验要求对检验试验人员定期时间培训考核,确保能正确使用仪器设备,掌握检验试验要求并有效实 施5.1 校准、检定用于确定所生产的认证产品符合规定要求的检验试验仪器设备,应按校准合格证上规定的周 期进行制定下次校准计划公司现有检验试验仪器设备委托当地技术监督局计量部门进行校准、检定应确保外部机构的 能力满足校准或检定要求,并保存相关能力评价结果。
仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别对于生产过程控制中的关键监视测量装置,エ厂应根据产品认证实施规则/细则的要求进行 管理5.2 实验室管理5.2.1 对于公司内部实验室,现无,以后出现应编制实验室管理规范以形成实验室质量体系: a、确定实验室的试验范围且将其书面化,并确定其实施试验、测试的能力满足规定要求;b、各种试验和测试的程序或规范已文件化且充分;c、实验室人员具有专业水准且经资格鉴定合格;5.2.2 为企业提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室应有定义的范围,包括有能力进 行的检验、试验或校准服务产品检测由国家实验室认可的单位进行,检测设备校准由当地技 术监督局计量部门进行6 .不合格品的控制6.1 建立和保持《不合格品控制程序》,规定对不合格品的标识方法、隔离和处置,根据不合格 产生的原因和影响程度采取纠正、预防措施a、不合格品包括采购,制造过程、最终检验不合格,产品在贮存和运输过程产生的不合格,应 规定不合格控制要求,以防止不合格的非预期使用b、企业应制定《返工返修作业指导书》,内容应包括经返修、返工后的产品需重新检测对重 要部件或组件的返修应作相应的记录。
c、未经确定或可疑状态的产品,应列为不合格品d、废旧产品必须以对待不合格品的类似方法进行控制e、不合格品的处置记录由质检部负责保管6.2 对于召回、国家级和省级监督抽查、产品召回、顾客投诉及抱怨等来自外部的认证产品不合 格信息,エ厂应分析不合格产生的原因,并采取适当的纠正措施エ厂应保存认证产品的不合 格信息、原因分析、处置及纠正措施等记录6.3 エ厂获知其认证产品存在重大质量问题时(如召回、国家级和省级监督抽查不合格等),应 及时通知中国质量认证中心7、内部质量审核建立并保持《内部质量审核控制程序》,定期对质量保证体系进行审核以确保质量保证体系 符合《强制性产品认证企业质量保证能力要求》,确保工厂质量保证能力的持续符合性、产品ー 致性以及产品与标准的符合性a、对内审审核进行策划,内部审核应包括对质量体系的有效性及认证产品的一致性的内容b、应收集顾客的投诉,投诉尤其是对产品不符合认证规则及标准要求的投诉,应保存记录,并 应作为内部质量管理体系审核的信息输入c、审核的频次应确保一年内的审核覆盖《强制性产品认证企业质量保证能力要求》的全部要求 d、制定审核方案及每次审核的审核计划审核计划应明确审核的内容(包括产品一致性)、日 程安排及内审员,按计划实施审核。
e、记录审核的过程和结果f、对审核中发现的问题,责任部门应及时采取纠正和预防措施,内审员对纠正和预防措施的实 施结果及其有效性进行验证g、内审员应由有资格的和有能力的人员承担,内审员不得审核本部门工作企业应每年至少组织ー次制造过程审核,以决定其有效性详见《制造过程审核控制程序》企业应每年至少组织ー次,在生产的适当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的 要求对审核中发现的问题,エ厂应采取适当的纠正措施、预防措施エ厂应保存内部质量审 核结果详见《产品审核控制程序》8、产品防护与交付企业在采购、生产制造、检验等环节所进行的产品防护,包括标识、搬运、包装、贮存、保 护等应符合规定要求必要时,エ厂应按规定要求对产品的交付过程进行控制所进行的任何 包装、搬运操作和储存应不影响产品符合规定标准要求详见《产品防护与交付管理制度》a、本公司产品的包装要求:包装采用内部防碰气泡袋,外部纸箱包装b、产品的搬运要求:由于塑料产品是易损耗品,不允许摔碰、不允许倒置,放置时,必须固定 牢固,并应采取有效的防雨措施c、产品的储存环境:应存放在清洁、干燥、无腐蚀性气体的库房内,不得受阳光直射d、企业应以每月时间间隔检查库存品状况,以便及时发现变质情况。
9 CCC证书和标志企业对CCC证书和标志的管理及使用应符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认 证标志管理办法》等规定详见《认证证书和标志控制程序》公司现采用模压等方式加施的CCC标志,工厂应保存使用记录对于下列产品,不得加施 CCC标志或放行:(a)未获认证的强制性产品认证目录内产品;(b)获证后的变更需经认证机构确认,但未经确认的产品;(c)超过认证有效期的产品;(d)已暂停、撤销、注销的证书所列产品;(e)不合格产品附录A组织机构图办公室质检部财务部装 配 车 间注 塑 车 间注:虚线框内部门不受控附录B职能分配表部 体」n总 经 理质量 负责 人生 产 部采 购 部办 公 室:技 术 部质 检 部乍问仓 昨!职责和资源★☆☆☆☆☆☆☆☆1.1职责★☆☆☆☆☆☆☆☆1.2资源★☆☆☆☆☆☆☆☆2文件和记录☆☆☆☆★☆☆☆☆3采购与关键件控制☆☆☆★☆☆3.1采购控制☆★☆☆★★3.2关键件的质量控制☆☆☆★☆4生产过程控制☆★4.1过程准备☆☆☆★5检验试验仪器设备★5.1基本要求☆☆☆☆★☆☆5.2校准、检定☆★☆☆☆☆☆☆☆5.3实验室管理★☆☆☆☆☆☆6不合格品的控制☆☆☆★7内部质量审核8产品防护与交付9 CCC证书和标志★表示主要职能☆表示配合职能附录C程序文件清单序号程序文件名称编号01文件控制程序CCC/QP0102记录控制程序CCC/QP0203供应商的选择、评定和日常管理程序CCC/QP0304关键元器件和材料的检验和定期确认检验程序CCC/QP0405生产过程控制和过程检验控制程序CCC/QP0506例行检验和确认检验程序CCC/QP0607内部质量审核控制程序CCC/QP0708不合格品控制程序CCC/QP0809人力资源控制程序CCC/QP0910产品变更控制程序CCC/QP1011认证标志的使用管理控制程序CCC/QP1112认证产品的一致性控制程序CCC/QP1213生产件批准程序CCC/QP1314测量系统分析控制程序CCC/QP1415实验室管理控制程序CCC/QP1516纠正和预防措施控制程序CCC/QP16附录D质量手册变更记录序号变更章节号变更前内容变更后内容批准人1全部2005版本换2015版本总经理CCC企业强制性产品认证标准文件程序文件(3C认证类)文件编号:XX-QP版次:A/0颁发号:受控状态:编制: 审核: 批准:2018年12月12日发布 2018年12月12旦实施目录强制性产品认证标志控制程序 XX-QP101认证产品一致性控制程序 XX-QP102 产品认证变更控制程序 XX-QP 103关键元器件和材料控制程序 第1部分:检验或验证的程序 XX-QP104.1 关键元器件和材料控制程序 第2部分:定期确认检验的程序 XX-QP 104.2 关键元器件和材料控制程序第3部分:变更认证的程序 XX-QP104.3 认证产品例行检验和确认检验控制程序 XX-QP 105检验试验用仪器设备运行检查控制程序 XX-QP106程序文件文件编号XX-QP101强制性产品认证标志控制程序版次A/0页码第1页共4页1范围本标准规定了本企业对强制性产品认证标志(以下简称认证标志)的管理要求。
本标准适用于本企业对强制性产品认证标志的印制、购买、使用和管理2职责2.1 采购部门应向国家认证认可监督管理委员会指定的机构(CCC认证标志发放管理中心)申 请购买标准规格认证标志2.2 生产部技术人员应提供印刷、模压认证标志的设计方案2.3 仓库负责认证标志的收发、保管2.4 品质部检验员负责认证标志的正确使用3管理要求与方法3.1 总则3.1.1 实施强制性产品认证的产品应获得国家认证认可监督管理委员会指定的认证机构颁发的 认证证书,并在认证有效期内,符合认证要求,方可使用认证标志3.1.2 认证标志是证明产品符合强制性产品认证管理规定的直接体现实施强制性产品认证的 产品应经认证合格、加施认证标志后,方可出厂、销售和在经营活动中使用3.2 认证标志的式样3.2.1 认证标志的名称为“中国强制认证”(英文缩写“CCC”)3.2.2 认证标志的图案由基本图案、认证种类标注组成3.2.2.1 基本图案基本图案如图一所示图ー认证标志基本图案程序文件文件编号XX-QP101强制性产品认证标志控制程序版次A/0页码第2页共4页3.2.2.2 认证种类标注认证种类标注如图二所示在认证标志基本图案的右部印制认证种类标注,证明产品所获 得的认证种类,认证种类标注由代表认证种类的英文单词的缩写字母组成,如图二中的“S”代 表安全认证。
©图二认证标志图案3.2.3 认证标志的规格3.2.3.1 认证标志分为标准规格认证标志和非标准规格认证标志3.2.3.2 标准规格认证标志分为五种,其规格标准见表一和图三表ー标准规格认证标志的尺寸(单位:mm)1号2号3号4号5号A815304560Al7.514284256B6.311.823.535.347Bl5.810.821.532.343A图三认证标志图案比例图15程序文件文件编号XX-QP101强制性产品认证标志控制程序版次A/0页码第3页共4页3.2.3.3 非标准规格认证标志的规格与表一的规定不同,但必须与标准规格认证标志的尺寸成线 性比例3.2.4 认证标志的颜色3.2.4.1 国家认证认可监督管理委员会统ー印制的标准规格认证标志的颜色为白色底版、黑色图 案3.2.4.2 如采用印刷、模压等方式在产品或产品铭牌上加施认证标志,其底版和图案颜色可根据 产品外观或铭牌总体设计情况合理选用3.3 认证标志的印制3.3.1 统ー印制的标准规格认证标志由国家认证认可监督管理委员会指定的印制机构承担3.3.2 对于非标准规格认证标志,生产部技术人员应填写“印刷模压标志申请书”,连同印刷、 模压认证标志的设计方案和认证证书的副本一起向CCC认证标志发放管理中心提出申请,经核 准后,方可自行制作。
3.3.3 生产部应根据CCC认证标志发放管理中心发出的“批准使用印刷模压标志通知书”,方 可在获得证书的产品上采用印刷模压的方式加施认证标志,具体办理程序参见相关网站上的《印 刷、模压CCC认证标志使用方案的核准程序》3.3.4 申请自行印刷、模压认证标志的,生产部技术人员应确保该认证标志的设计方案符合下 列要求:a)铭牌的格式和内容应和申请认证时提交的铭牌样品一致;b)认证标志图案应与标准规格认证标志的尺寸成线性比例,其底版和图案颜色可根据产 品外观或铭牌总体设计情况合理选用;3.4 认证标志的申请购买3.4.1 生产部技术人员应提出标准规格认证标志的规格、数量报上级部门审批后交采购部3.4.2 采购人员应持“购买CCC标志申请书”和认证证书的副本向CCC认证标志发放管理中 心申请购买标准规格认证标志具体购买程序参见相关网站上的《CCC强制认证标志发放管理 程序》3.5 认证标志的年审正常或变更3C认证标志年审应由生产部填写“3C认证标志年审申请书”,具体办理程序参 见相关网站上的《办理3c标志年审说明》3.6 认证标志的使用3.6.1 获得认证的产品使用认证标志的方式可以根据产品特点按以下规定选取: a)统ー印制的标准规格认证标志,应加施在获得认证产品外体规定的位置上;b)印刷、模压认证标志的,该认证标志应当被印刷、模压在铭牌或产品外体的明显位置 上:程序文件 [文件编号 「XX-QP101强制性产品认证标志控制程序版次A/0页码第4页共4页c)在相关获得认证产品的本体上不能加施认证标志的,其认证标志应加施在产品的最小 包装上及随附文件中。
3.6.2 获得认证的产品可以在产品外包装上加施认证标志3.6.3 获得认证的产品应在出厂前加施认证标志3.7 认证标志的管理3.7.1 认证标志或印有认证标志的产品铭牌(下简称铭牌)进厂后,经检验合格,办理入仓手 续,由仓库建帐保管3.7.2 生产车间班长或物料员应按产品生产计划需用量向仓库领取认证标志或铭牌,其发放数 量应与成品入库数量相符,仓库发货人员应及时做好认证标志或铭牌的出入库登记,定期进行 盘点管理3.7.3 对于标准规格认证标志,班长或物料员从仓库领出后,在使用前,应上相关网站,根据 认证标志背面的镭射标志编号查询其适用的CCC认证证书及产品范围,确保认证标志不被错用 3.7.4认证标志使用时如有损坏的,应妥善保存,由生产车间班长或物料员集中向仓库换领3.7.5 认证标志仅供本企业取得认证证书的产品使用,任何人均无权转卖或发放认证标志给外 单位或个人程序文件文件编号XX-QP102认证产品一致性控制程序版次A/0页码第1页共2页1范围本标准规定了本企业有关低压成套开关设备等认证产品一致性控制的内容、要求及方法本标准适用于本企业低压成套开关设备等认证产品一致性的控制2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于 本文件凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件XX-QP102产品认证变更控制程序XX-QP 104.1关键元器件和材料控制程序 第1部分:检验或验证的程序XX-QP104.2关键元器件和材料控制程序 第2部分:定期确认检验的程序XX-QP 104.3关键元器件和材料控制程序 第3部分:变更认证的程序XX-QP105认证产品例行检验和确认检验控制程序3职责1.1 质量负责人是企业认证产品一致性的总负责人,应对认证产品在设计、采购、生产、检验、 销售等各个环节一致性的保证负有总的监控责任1.2 低压成套产品认证技术负责人应负责对低压成套认证产品中使用的涉及安全的关键元器件 和材料更改的检查、认定,以及批准除更改时需认证机构认可外的其它关键元器件和材料更改1.3 生产部技术负责人应负责认证产品名牌、标记、涉及安全性能的结构设计及关键元器件和 材料技术参数、性能要求一致性的控制1.4 采购部门及进货检验站应负责认证产品所用关键元器件和材料供应商一致性的控制1.5 品质部检验员应负责认证产品名牌、标记、涉及安全性能的结构及所用关键元器件和材料 在装配过程中一致性的控制。
4 一致性控制的内容及要求4.1 认证产品的名牌、标记应与型式试验报告或其后获认证机构认可的变更试验报告上所标明 的一致程序文件文件编号XX-QP102认证产品一致性控制程序版次A/04.2 认证产品的结构(主要为涉及安全性能的结构)应与型式试验测试或其后获认证机构认可 的变更试验测试时的样机一致4.3 认证产品所用的关键元器件和材料的技术参数、性能要求以及供应商应与型式试验或其后 变更试验时申报并经认证机构所认可的一致5 一致性控制的方法5.1 设计人员在进行认证产品的名牌、标记、涉及安全性能结构的设计以及关键元器件和材料 技术参数、性能要求选用时,设计人员和审核的设计主管都应进行一致性的核查,确保上述内 容与型式试验报告或其后获认证机构认可的变更试验报告上所描述的一致5.2 采购人员在进行合格供方评价或供方定期评价时,应对认证产品所用关键元器件和材料的 供方进行审核,确保其与认证产品型式试验报告或其后获认证机构认可的变更试验报告样品描 述中的安全件ー览表一致后,オ可列入合格供方名录并进行日常采购进货检验站在进厂检验中 应按XX-QP104.K XX-QP105的有关要求对关键元器件和材料供方的一致性进行验证。
5.3 检验人员在认证产品装配及例行检验、确认检验时,按XX-QP 104.2, XX-QP105的要求, 对认证产品的名牌、标识、涉及安全性能的结构以及关键元器件和材料技术参数、性能要求的 一致性进行检查,确保认证产品的这些内容与型式试验测试或其后获认证机构认可的变更试验 测试时的样机及报告描述一致5.4 认证产品的变更,企业各相关部门应按XX-QP 104.3, XX-QP102规定的有关程序办理, 在产品认证变更未获认证机构认可前,其产品不允许加贴“3C”标志和出厂销售,确保企业认 证产品的一致性程序文件文件编号XX-QP103产品认证变更控制程序版次A/0页码第1页共6页1范围本标准给出了本企业3C产品变更认证中所包括的更改类型、进行变更申请的执行部门、 需要准备的材料清单及变更申请的程序与要求本标准适用于本企业在申请3c产品认证过程中及获得3c认证证书后,对申请人、制造商 名称及地址、生产地址、产品名称及型号及关键零部件等发生更改的产品变更认证的控制2编制依据CNCA-01C-010:2007电气电子产品类强制性认证实施规则低压电器 低压成套开关设 备3职责3.1 质量负责人作为企业认证产品符合性的总负责人,负责产品变更认证全过程的符合性监控。
3.2低压成套产品认证技术负责人负责对成套认证产品中使用的涉及安全的关键元器件和材料 更改的检查、认定,以及批准除更改时需认证机构认可外的其它关键元器件和材料更改认证 技术负责人由工厂负责人任命,并应经认证机构考核认定3.3 生产部应负责第4章中涉及技术范畴更改类型的产品变更认证的申请,资料准备与提 交,样机准备、送样与试验跟进,以及协助エ厂检查、新证书获取等全过程的跟进3.4 品质部应负责第4章中不涉及技术范畴更改类型的产品变更认证的申请、资料准备与 提交、エ厂检查组织、以及新证书获取等全过程的跟进4产品认证更改的类型产品认证更改的类型有:a)商标更改;b)由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改;c)产品型号更改、不影响电器安全的内部结构;(经判断不涉及安全和电磁兼容问题)d)在证书上增加同种产品其它型号;e)在证书上减少同种产品其它型号;f)生产厂名称更改,地址不变,生产厂没有搬迁; 程序文件文件编号XX-QP103产品认证变更控制程序版次A/0g)生产厂名称更改,地址名称变化,生产厂没有搬迁;h)生产厂名称不变,地址名称更改,生产厂没有搬迁;i)生产厂搬迁;j)原申请人的名称和/或地址更改;k)原制造商的名称和/或地址更改;1)产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化;m)明显影响产品的设计和规范发生了变化,如电器安全结构变更或获证产品的安全件更 换;n)增加适用性一致的安全件供应商;〇)生产厂的质量体系发生变化;(例如所有权、组织机构或管理者发生了变化)p)其它。
5认证变更程序与要求5.1 企业中涉及产品认证的相关人员包括质量负责人、认证技术负责人、产品认证工程师、生 产部技术人员等,均应跟踪了解关于产品认证变更的公开文件和标准,熟悉相关的认证变更程 序与要求5.2 当企业认证产品出现或将要进行第4章所列的认证更改时,相关人员应向企业质量负责人 提交书面的申请报告,在获质量负责人同意后オ可按有关程序进行变更申请及准备相关的资料5.3 相关责任人应网上填写《产品认证变更申请书》,以申请或书面申请的方式向CQC 相关部门提出认证变更申请申请采用网上提交方式;书面申请则采用经下载的填写 好的《产品认证变更申请书》纸质文本提交方式对于第4章所列的认证更改类型,除国家相 关文件另有规定外,均应向产品认证处/分中心提出认证申请5.4 对于第4章所列的产品认证更改类型,其相应的申请操作部门、准备资料清单及提交 部门见表1〇注;当企业认证技术负责人经认证机构考核认定后,有关低压成套设备关键元器件和材料 发生更改的变更认证程序可按XX-QP104.3执行5.5 责任部门在提出变更申请时,应尽量在ー份申请中将需要进行的更改类型一次性的提出来, 以节省申请时间、缩短认证周期。
同时,如因更改类型的多样性或多种更改一并申请的复杂性, 申请办理人在不清楚如何办理时,应及时与认证工程师取得联系,确保产品认证变更在计划时 间内完成5.6 各相关部门及人员应根据部门的职责对认证变更过程进行密切跟进,及时与相关认证机构 及部门进行沟通,并将情况向质量负责人或成套认证技术负责人反映程序文件文件编号XX-QP103产品认证变更控制程序版次A/0页码第3页共6页5.7 质量负责人对产品认证变更的全过程进行密切监控,确保所作的产品认证变更及其程序符 合国家相关法律法规的要求5.8 所有未获认证机构认可的产品认证变更,其产品不允许加贴“3C”标志和出厂销售表1第4 章列 项产品认证更改的 类型申请 部门准备资料清单资料提交 部门a)商标更改品质部(1)变更申请书⑵商标注册证(商标局颁 发)或商标使用授权书(3)一致性声明(4)中/英文证书原件CQC本部b)由于产品命名方 法的变化引起的 获证产品名称、 型号更改生产部(1)变更申请书(2)产品描述(3)一致性声明(4)中/英文证书原件检测机构 f CQC本部c)产品型号更改、 不影响电器安全 的内部结构(经 判断不涉及安全 和电磁兼容问 题)生产部(1)变更申请书(2)产品描述(3)一致性声明(4)中/英文证书原件检测机构-CQC本部d)在证书上增加同 种产品其它型号生产部(1)变更申请书⑵产品描述(包含增加单 元规格的具体产品描述)(3)一致性声明(4)中/英文证书原件检测机构 一CQC本部e)在证书上减少同 种产品其它型号生产部(1)变更申请书(2)产品描述(3)一致性声明(4)中/英文证书原件检测机构 一CQC本部程序文件文件编号XX-QP103产品认证变更控制程序版次A/0页码第4页共6页表1 (续)第4 章列 项认证变更的 类型申请 部门准备资料清单资料提交 部门D生产厂名称更 改,地址不变, 生产厂没有搬迁品质部(1)变更申请书⑵由工商部门或其上级主 管部门出具的同意更名的 批复(3)(新、旧)营业执照(4) 一致性声明(5)エ厂检查调查表(6)中/英文证书原件CQC本部g)生产厂名称更 改,地址名称变 化,生产厂没有 搬迁品质部(1)变更申请书(2)由工商部门或其上级主 管部门出具的同意更名的 批复⑶地址登记机构开具的证 明(4)(新、旧)营业执照(5)一致性声明(6)エ厂检查调查表(7)中/英文证书原件CQC本部h)生产厂名称不 变,地址名称更 改,生产厂没有 搬迁品质部(1)变更申请书⑵地址登记机构开具的证 明(3)(新、旧)营业执照(4) 一致性声明(5)中/英文证书原件CQC本部程序文件文件编号XX-QP103产品认证变更控制程序版次A/0页码第5页共6页表1 (续)第4 章列 项认证变更的 类型申请 部门准备资料清单资料提交 部门i)生产厂搬迁品质部(1)变更申请书(2)(新、旧)营业执照(3)一致性声明(4)エ厂检查调查表(5)中/英文证书原件CQC本部j)原申请人的名称 和/或地址更改品质部(1)变更申请书(2)(新、旧)营业执照(3)当申请人、制造商、生 产厂不同时应提供协议文 件(4)中/英文证书原件CQC本部k)原制造商的名称 和/或地址更改品质部(1)变更申请书(2)(新、旧)营业执照(3)当申请人、制造商、生 产厂不同时应提供协议文 件(4)中/英文证书原件CQC本部1)产品认证所依据 的国家标准、技术 规则或者认证实 施细则发生了变 化生产部按国家认监委公布的具体 标准换版程序执行检测机构-CQC本部m)明显影响产品的 设计和规范发生 了变化,如电器 安全结构变更或 获证产品的安全 件更换生产部(1)变更申请书(2)产品描述(3)一致性声明检测机构 一CQC本部程序文件文件编号XX-QP103产品认证变更控制程序版次A/0页码第6页共6页表1 (续)第4 章列 项认证变更的 类型申请 部门准备资料清单资料提交 部门n)增加适用性一致 的安全件供应商生产部(1)变更申请书(2)产品描述(3)一致性声明检测机构 一CQC本部〇)生产厂的质量体 系发生变化(例 如所有权、组织 机构或管理者发 生了变化)品质部(1)变更申请书(2)(新、旧)营业执照(3)一致性声明(4)エ厂检查调查表(5)中/英文证书原件CQC本部P)其它根据情况而定以受理通知为准根据情况而定程序文件文件编号XX-QP 104.1关键元器件和材料控制程序版次A/0第1部分:检验或验证的程序页码第1页共3页1 范围本部分规定了本企业认证产品涉及安全的关键元器件和材料进厂检验或验证的控制程序与 要求。
本部分适用于本企业认证产品涉及安全的关键元器件和材料进厂检验或验证的控制2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于 本文件凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件CNCA-01C-010: 2007电气电子产品类强制性认证实施规则低压电器 低压成套开关 设备XX-QP006关键元器件的检验控制程序XX-QB001零部件进货标准XX-QB002零部件入厂抽样标准3职责1.1 品质部应制定关键元器件和材料的采购要求和检验标准1.2 进货检验站应负责关键元器件和材料的进厂检验或验证4关键元器件和材料的界定各类产品涉及安全的关键元器件和材料的界定,应按CNCA—01C—010: 2007有关规定执 行5控制程序与要求5.1 关键元器件和材料的进厂检验或验证5.1.1 对购进的物资,仓库管理员应按XX-QP006的相关规定进行验收后,通知进货检验员进行 检验5.1.2 进货检验员应根据XX-QB001、XX-QB002和XX-RD014的要求对关键件和材料进行检验或 验证,并填写相应的XX-RD014零部件进货检验报告,见第6章。
关键元器件和材料进厂检验或验证的内容见表1程序文件 「 文件编号 ! XX-QP104.1关键元器件和材料控制程序版次A/0第1部分:检验或验证的程序页码第2页共3页5.1.3 质保书及合格证上所标示的关键元器件和材料的名称、型号、规格及生产厂应与认证产 品型式试验或其后变更试验时申报并经认证机构所认可的一致关键元器件和材料的质保书或合格证也可由供应商出具,但供应商应承诺所出具质保书或 合格证的关键元器件和材料确实是从该质保书或合格证上所标示的制造商(生产厂)处采购, 并且,该制造商(生产厂)应与相应认证产品型式试验报告或其后获认证机构认可的变更试验 报告上所描述的一致5.1.4 在关键元器件和材料进厂之后的任一环节,如对其质量存在疑问,可以送第三方检测5.1.5 只有通过检验或验证,并由被授权检验人员确认符合要求的关键件和材料,オ可办理入 库和投入生产6相关记录相关记录有:XX-RD014零部件进货检验报告程序文件文件编号XX-QP 104.1关键元器件和材料控制程序版次A/0第1部分:检验或验证的程序页码第3页共3页表1关键元器件和材料进厂检验或验证的内容序号关键元器件 和材料类型检验项目检验方法合格证明 出具单位检验频次备注1壳体1)材料名称、牌号、供 应商名称2)材料性能验证质保书 或合格证供应商或制造商每批若供应 商与制 造商不 —致, 由制造 商出具 的质保 书或合 格证还 应加盖 供应商 印章, 该制造 商应符 合型式 试验和 变更试 验报告 要求。
3)关键尺寸、制造质量测量进货检验站2绝缘支撑件 (母线框、母 线夹板、绝 缘子)1)材料名称、牌号、供 应商名称2)材料性能验证质保书 或合格证供应商或制造商3)关键尺寸、制造质量测量进货检验站3断路器1)名称、型号规格、 技术参数、供应商名称验证质保书 或合格证供应商或制造商2)产品性能测量进货检验站4接触器1)名称、型号规格、 技术参数、供应商名称验证质保书 或合格证供应商或制造商2)产品性能测量进货检验站5继电器1)名称、型号规格、 技术参数、供应商名称验证质保书 或合格证供应商或制造商2)产品性能测量进货检验站6绝缘导线1)材料名称、牌号、供 应商名称2)材料性能验证质保书 或合格证供应商或制造商3)关键尺寸、制造质量测量进货检验站7铜母线1)材料名称、牌号、供 应商名称2)材料性能验证质保书 或合格证供应商或制造商3)关键尺寸、制造质量测量进货检验站程序文件文件编号XX-QP 104.2关键元器件和材料控制程序版次A/0第2部分:定期确认检验的程序页码第1页共4页1范围本部分规定了本企业认证产品涉及安全的关键元器件和材料定期确认检验的控制程序与要 求本部分适用于本企业认证产品涉及安全的关键元器件和材料定期确认检验的控制。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于 本文件凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件CNCA-01C-010: 2007电气电子产品类强制性认证实施规则低压电器 低压成套开关 设备XX-QB002零部件入厂抽样标准3职责3.!生产部应制定关键元器件和材料的采购要求和检验标准3.2 进货检验站应负责关键元器件和材料的定期确认检验3.3 采购部应配合进货检验站实施关键件和材料的定期确认检验工作4关键元器件和材料的界定各类产品涉及安全的关键元器件和材料的界定,应按CNCA-01C—010: 2007有关规定执 行5控制程序与要求5.1 关键元器件和材料定期确认检验的频次关键元器件和材料的定期确认检验,每年至少进行一次当出现下列情况时:A)当本公司在使用其产品中出现严重质量问题时;B)当关键元器件的材料或结构发生变化等情况会影响本公司获证产品的一致性时;可立即进行确认检验5.2 低压成套开关设备用关键件和材料的定期确认检验程序文件文件编号XX-QP 104.2关键元器件和材料控制程序版次A/0第2部分:定期确认检验的程序页码第2页共4页5.2.1 一般原则低压成套开关设备用关键件和材料的定期确认检验方法,按其关键件和材料性质的不同, 可分为两种方法,见5.2.2、5.2.3〇5.2.2 方法一:如低压成套开关设备用关键件和材料属于需进行3C强制性认证或可为强制性认 证承认的部件自愿性认证,则由进货检验站在每批进货检验时上网查询确认该证书的有效性, 并将证书号记录在检验单上,如果证书有效,则可视为对该关键件和材料进行了定期确认检验, 进货检验站应做好查询及填写XX-RD015关键原材料确认检验记录,见第6章。
如果证书失效(暂 停、注销、撤销)时,则不予以接收5.2.3 方法二:如低压成套开关设备用关键件和材料不属于5.2.2的方法一所列范围,则由采购 部要求关键件和材料的供应商于每年11月提供产品制造商(生产厂)或有能力的第三方出具的, 符合相关标准和认证实施规定的,1年内有效的试验或检测报告,供应商提供的产品制造商(生 产厂)应与认证产品型式试验报告或其后获认证机构认可的变更试验报告上所描述的一致;如 由制造商提供自检的试验或检测报告,应出具相应的承诺书,由进货检验站对其进行验证,如 验证合格,则可视为对该关键元器件和材料进行了定期确认检验,并作好相关的报告存档及填 写XX-RD015关键原材料确认检验记录,见第6章关键元器件和材料的定期确认检验项目、检 验方法等检验内容见表!〇6相关记录相关记录有:XX-RD015关键原材料确认检验记录,见附录A格式A.lo程序文件文件编号XX-QP 104.2关键元器件和材料控制程序版次A/0第2部分:定期确认检验的程序页码第3页共4页表1关键元器件和材料的定期确认检验内容序 号关键元器件 和材料类型检验项目检验方法合格证明出具单位检验频 次/周 期1壳体1)材料名称、牌号、供应 商及制造商名称2)性能检验a)静负载b)防护等级验证C)绝缘材料性能d)耐腐蚀验证验证检验 报告产品型式试验或变 更试验报告所示的 制造商(生产厂) 或有能力的第三方1次/年3)关键尺寸测量本企业进货检验站2绝缘支撑件 (母线框、母 线夹板、绝缘1)材料名称、牌号、供应 商及制造商名称。
2)性能检验a)耐热性能试验b)着火危险性能试验c)介电性能d)短路耐受强度验证 (Icw>10kA)验证检验 报告产品型式试验或变 更试验报告所示的 制造商(生产厂) 或有能力的第三 方1次/年3)关键尺寸测量本企业进货检验站3铜母线1)材料名称、牌号、供应 商名称2)性能检验a)弯曲b)电阻率c)抗拉强度与伸长率d)硬度验证检验 报。