一、最佳选择题(共40题，每题1分每题备选项中，只有1个最佳答案) 1、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围是 A、对行政机关吊销许可证行政惩罚不服提起诉讼 B、对行政法规、规章提起诉讼 C、对行政机关制定、公布具有一般约束力决定、命令提起诉讼 D、对行政机关工作人员奖惩、任免决定不服提起诉讼 E、对法律规定由行政机关最终裁决详细行政行为提起诉讼 2、根据《中药物种保护条例》，可以申请中药一级保护品种是 A、国家一级保护野生药材物种 B、己申请专利中药物种 C、对特定疾病有特殊疗效中药物种 D、从天然药物中提取有效物质及特殊制剂 E、对特定疾病有明显疗效中药物种 3、《中药材生产质量管理规范》是 A、中药材生产和经营质量管理基本准则 B、中药材生产和质量管理基本准则 C、中药材按老式措施加工基本准则 D、道地药材加工基本准则 E、动物药按老式措施加工基本准则 4、根据《中华人民共和国药物管理法》，药物生产企业可以 A、经国家药物监督管理部门同意，接受委托生产药物 B、在保证出厂检查合格前提下， 自主变化药物生产工艺 C、在库存药物检查合格前提下 自主延长其库存药物效期 D、经企业之间协商一致，接受委托生产药物 E、采用企业内定中药饮片炮制规范炮制饮片 5、《中华人民共和国药物管理法》未作规定制度是 A、药物储备制度 B、药物不良反应汇报制度 C、药物入库和出库必须执行检查制度 D、医疗用毒性药物特殊管理制度 E、基本药物制度 6、根据《中华人民共和国药物管理法》，开办药物经营企业必备条件不包括 A、具有依法通过资格认定药学技术人员 B、具有与所经营药物相适应营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有保证所经营药物质量规章制度 D、具有能对所经营药物进行质量检查机构 E、具有与所经营药物相适应质量管理机构或人员 7、根据《中华人民共和国药物管理法》，下列对违法行为惩罚错误是 A、医疗机构配制制剂为假药，情节严重，吊销其《医疗机构制剂许可证》 B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重，吊销其《医疗机构制剂许可证》 C、医疗机构将其配制制剂在市场上销售，吊销其《医疗机构制剂许可证》 D、未获得《医疗机构制剂许可证》配制制剂，没收违法生产制剂和违法所得，并惩罚款 E、医疗机构从无《药物经营许可证》企业购进药物，情节严重，吊销其医疗机构执业许可证书 8、某药物经营企业未在规定期间内通过GSP认证，仍进行药物经营活动，根据《中华人民共和国药物管理法》以及《中华人民共和国药物管理法实行条例》，属地药物监督管理部门对该企业惩罚是 A、警告，责令限期改正 B、责令停业整顿 C、处以二万元罚款 D、没收购进药物 E、吊销《药物经营许可证》 9、药物监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用人血白蛋白注射液中白蛋白含量仅为0、02%(g/m1)，根据《中华人民共和国药物管理法》应 A、追究该医院法定代表人责任 B、追究负责供应当药物药物批发企业责任 C、直接追究该药物生产企业责任 D、分别追究涉案药物生产、经营企业以及该医院责任 E、按照一事不再罚原则，只追究有关直接负责人员责任 10、根据《麻醉药物和精神药物管理条例》，区域性批发企业应当 A、经国家药物监督管理部门同意 B、申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为 C、经所在地卫生行政部门同意，向本省内销售麻醉药物 D、向教学科研单位提供科学研究使用小包装麻醉药物原料药 E、自行向邻省医疗机构供应麻醉药物以便满足边远地区需求 11、根据《麻醉药物和精神药物管理条例》，邮寄第二类精神药物，寄件人应提交 A、所在地省级药物监督管理部门出具准予销售证明 B、所在地省级药物监督管理部门出具准予运送证明 C、所在地市级卫生行政部门出具准予运送证明 D、所在地省级药物监督管理部门出具准予邮寄证明 E、所在地市级药物监督管理部门出具准予邮寄证明 12、根据《麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合条件是 A、二级甲等以上医疗机构 B、具有使用麻醉药物、精神药物能力主治医师以上医师 C、有与使用麻醉药物和第一类精神药物有关诊断科目 D、具有兼职从事麻醉药物和第一类精神药物管理药学专业技术人员 E、有专用麻醉药物，精神药物计算机管理系统 13、根据《医疗用毒性药物管理措施》，下列论述对是 A、采购毒性中药材，包装材料上不必标上毒性药标志 B、生产具有毒性药材中成药时，须在本单位药物检查员监督下精确投料 C、科研和教学单位所需毒性药物，凭本单位简介信，在指定供应部门购置 D、医疗单位供应和调配毒性药物每次处方剂量不得超过三日极量 E、私自收购毒性药物，可处没收非法所得，并处以警告 14、根据《疫苗流通和防止接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取有效证明文献是 A、药物检查机构依法签发生物制品每批检查合格和审核同意证明复印件，并加盖生产企业印章 B、药物检查机构依法签发生物制品每批检查合格或审核同意证明复印件，并加盖生产企业印章 C、药物检查机构依法签发生物制品检查合格或审核同意证明复印件，并加盖生产企业印章 D、省级药物监督管理部门签发生物制品审核同意证明复印件，并加盖生产企业印章 E、市级药物监督管理部门签发生物制品审核同意证明复印件，并加盖生产企业印章 15、根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格获得《执业药师资格证书》后，张某可以 A、直接在所在省、市药物零售企业以执业药师身份执业 B、直接在所在省、市药物批发企业以执业药师身份执业 C、直接在跨省、市药物零售连锁企业以执业药师身份执业 D、经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业 E、经注册后，同步在多种单位以执业药师身份执业 16、根据《处方药与非处方药分类管理措施(试行)》，下列论述对是 A、处方药需经同意方可在中央电视台进行广告宣传 B、非处方药无需同意即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传 C、处方药只可在医疗机构使用 D、非处方药经同意可在《光明日报》上进行广告宣传 E、非处方药标签和阐明书须经省级药物监督管理部门同意 17、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，红色专有标识图案用于 A、需放于冷藏处贮存药物 B、需放于阴凉处贮存药物 C、甲类非处方药 D、乙类非处方药 E、经营非处方药指南性标志 18、根据《处方管理措施》，不符合处方规则是 A、西药和中成药可在同一张处方上开具 B、字迹清晰，不得涂改 C、新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄 D、中成药和中药饮片可在同一张处方上开具 E、对饮片产地有特殊规定，应在药物名称之前写明 19、根据《处方管理措施》，医疗机构中可以调剂麻醉药物和第一类精神药物人员必须是 A、经本医疗机构培训，获得临床药师资格人员 B、经卫生行政部门考试合格并获得麻醉药物和第一类精神药物调剂资格药师 C、经省级药物监督管理部门考核合格后获得调剂资格药师 D、经本医疗机构培训，考核合格并获得麻醉药物和第一类精神药物调剂资格药师 E、经本单位技术评估具有药士以上资格专业技术人员 20、根据《药物不良反应汇报和监测管理措施》，药物不良反应汇报和监测是指 A、药物生产企业对本单位生产药物所发生不良反应进行分析和控制过程 B、药物经营企业对本单位经营药物所发生不良反应进行分析和汇报过程 C、医疗机构对使用药物所发生不良反应进行分析、监测过程 D、药物不良反应监测中心作出汇报并进行核算过程 E、药物不良反应发现、汇报、评价和控制过程。
