n第二十卷卷 包包装材料料质量标标准01．PPVC硬硬片质量量标准YYBS--BZ--B-000102．胶胶带质量量标准YYBS--BZ--B-000203．说说明书质质量标准准YBS-BZZ-B--003304．通通用封口口签质量量标准YYBS--BZ--B-000405．纸纸质包装装盒质量量标准YYBS--BZ--B-000506．塑塑托质量量标准YYBS--BZ--B-000607．药药用铝箔箔质量标标准YBBS-BBZ-BB-000708．龙龙牙肝泰泰胶囊铝铝箔质量量标准YYBS--BZ--B-008809．香香砂养胃胃颗粒铝铝箔复合合膜质量量标准YYBS--BZ--B-000910．利利胆片铝铝箔质量量标准YYBS--BZ--B-001011．龙龙牙肝泰泰胶囊说说明书质质量标准准YBSS-BZZ-B--011112．利利胆片说说明书质质量标准准YBSS-BZZ-B--012213．香香砂养胃胃颗粒说说明书质质量标准准YBSS-BZZ-B--013314．龙龙牙肝泰泰胶囊大大箱质量量标准YYBS--BZ--B-0014 15．利利胆片大大箱质量量标准YYBS--BZ--B-001516．香香砂养胃胃颗粒大大箱质量量标准YYBS--BZ--B-001617．龙龙牙肝泰泰胶囊小小盒质量量标准YYBS--BZ--B-001718．龙龙牙肝泰泰胶囊中中盒质量量标准YYBS--BZ--B-001819．利利胆片小小盒质量量标准YYBS--BZ--B-001920．香香砂养胃胃颗粒小小盒质量量标准YYBS--BZ--B-002021．利利胆片中中盒质量量标准 YBSS-BZZ-B--0211文件名称称PVC硬硬片质量量标准编 码YBS--BZ--B-0001编 制 者审 核 者批 准 者编制日期期审核日期期批准日期期编制依据据《药品生生产质量量管理规规范》（2011年修订）版 本 号20111版编制部门门质监部制作备份份4份分发部门门GMP办办公室、质质监部、采采购供应应部、档档案室实施日期期目的：建建立一个个规范的的聚氯乙乙烯（PPVC）硬硬片质量量标准。
范围：本本标准适适用于聚聚氯乙烯烯（PVVC）硬硬片质量量标准的的管理职责：质质监员负负责本规规程的实实施规程：1.技术术标准 1.1材材质：药药用聚氯氯乙烯（PPVC）1.2规规格尺寸寸及公差差： 项目规格尺寸寸（mmm）允许公差差(mmm)宽度135±1厚度0.255±0.0021.3外外观质量量：项目标准性状无色透明明，均匀匀一致裂纹、伤伤痕不允许凹凸发皱皱不允许穿孔不允许晶点＞1.33mm不允允许，≤≤1.33mm每1000cm不超超过3颗颗黑点、白白点、杂杂质＞0.88mm不允允许，00.3～～0.88不超过过20颗颗/m2析出不允许缺边不允许条状气泡泡＞3mmm不允许许，≤3mm每平平方米不不超过110粒接头每卷不得得超过22个，每每段长度度应为110米以以上油污不允许卷曲平整，卷卷紧切边边整齐，不不允许有有漏切1.4卫卫生学检检验 细细菌总数数≤10000个//1000cm2霉菌和酵酵母菌总总数≤100个个/1000cmm2大肠埃希希菌不得检检出2.包装装、运输输、贮存存2.1 外观完完整、定定量包装装、卷末末密封紧紧密、每每卷用22只聚乙乙烯塑料料薄膜袋袋包装，不不得破损损，内有有合格证证。
2.2 贮存期期应保管管在干燥燥、通风风、阴凉凉处应应轻装轻轻卸切切勿日晒晒雨淋3.复验验期：一一年4.取样样：按《包包装材料料取样标标准操作作规程》SSOP--QA--B-0002取取样4.1取取样量：：取样量量为2m，应去去掉该卷卷中最外外三层后后取样4.2取取样地点点：取样样间5.结果果判定5.1规规格及外外观，其其中一项项不合格格，则该该卷不合合格5.2外外观项目目中任何何一项不合合格，应应重新以以原批中中加倍取取样复检检，仍不不合格则则整批不不得作为为药用包包装材料料5.3卫卫生检验验不合格格则整批批不得作作为药用用包装材材料6.标准准样编号号:：BB02--PVCC 文件名称称胶带质量量标准编 码YBS--BZ--B-0002编 制 者审 核 者批 准 者编制日期期审核日期期批准日期期编制依据据《药品生生产质量量管理规规范》（2011年修订）版 本 号20111版编制部门门质监部制作备份份4份分发部门门GMP办办公室、质质监部、采采购供应应部、档档案室实施日期期目的：建建立一个个规范的的胶带质质量标准准范围：本本标准适适用于胶胶带质量量标准的的管理职责：质质监员负负责本标标准的实实施。
1.技术术标准 1.1材材质：黄黄色不透透明胶粘粘带1.2规规格尺寸寸及公差差：444mm×45码（±0.22㎜）1.3印印刷质量量：文字字准确、清清晰，图图案不得得有错位位、遗漏漏，不同同批次印印刷的胶胶带不得得有明显显的色差差1.4外外观质量量：胶面面均匀，裁裁切平整整，粘度度达到要要求，不不得有尘尘土及各各种杂物物粘附1.5粘粘度：封封箱后以以24小小时不开开为宜1.6文文字标准准：1.6..1文字字颜色：：红色 1.6..2内容：：黑龙江江久久药业有有限公司司HEILLONGGJIAANG JIUUJIUU PHHARMMACEEUTIICALL COO.LTTD. 1.6..3字体、字字号、版版面见实实样2.复验验期：三三年 3.取样样：按《包包装材料料取样标标准操作作规程》SSOP--QA--B-0002取取样3.1取取样量：：检验量量为每箱箱3-55卷，每每批留样样1卷4.2取取样地点点：包材材库4.结果果判定4.1 胶带生生产厂应应保证其其产品符符合本标标准和合合同中的的有关附附加条款款，并应应有检验验部门的的产品出出厂合格格证4.2检检查检品品文字印印刷及内内容、材材质、外外观、规规格尺寸寸，统计计其不合合格率，不得超超过2%%。
5.标准准样编号号: BB08--JD文件名称称说明书质质量标准准编 码YBS--BZ--B-0003编 制 者审 核 者批 准 者编制日期期审核日期期批准日期期编制依据据《药品生生产质量量管理规规范》（2011年修订）版 本 号20111版编制部门门质监部制作备份份4份分发部门门GMP办办公室、质质监部、采采购供应应部、档档案室实施日期期目的：建建立一个个规范的的药品说说明书质质量标准准范围：本本标准适适用于药药品说明明书质量量的管理理职责：采采购员、质质监员、仓仓库保管管员负责责本标准准的实施内容：1.基本本要求1.1 说明书书的装潢潢设计在在视觉效效果上应应突出所所要表现现的内容容特点，醒醒目、清清晰、整整体组合合有美感感，用于于产品说说明书，说说明书文文字内容容与卫生生行政部部门批准准的内容容相一致致1.2 根据不不同产品品规格的的需要，说说明书的的材料一一般以双双胶纸、单单胶纸、铜铜版纸、普普通纸等等，其本本身质量量必须符符合国家家和轻工工部颁发发的有关关标准要要求印印刷油墨墨基质应应无毒，无无味，不不变色，应应符合使使用要求求2.技术术标准：：2.1材材质：双双胶纸、单单胶纸、铜铜版纸、普普通纸等等。
3.1规规格尺寸寸及公差差：3.1..1 长长、宽度度在1000mmm以下的的公差为为：±0.5mmm3.1..2 长长、宽度度在2000mmm以下的的公差为为：±1mm3.2 印刷质质量：说说明书上上的图案案文字印印刷应清清晰一致致，位置置统一正正确，文文字词句句及标点点应正确确、规范范、完整整，不得得有错字字、漏字字，图案案不得有有错位、遗遗漏，同同种说明明书的同同批次或或不同批批次印刷刷的字体体、图案案、色调调目测不不得有明明显差异异，尺寸寸规格符符合规定定和实样样标准一一致3.3 外观质质量：说说明书的的材料规规格，应应适合于于生产需需要，一一经选定定，不得得随意更更动不不得有皱皱纹、破破裂、残残缺等各各种影响响使用的的外观缺缺陷存在在3.4 清洁度度：说明明书均不不得有霉霉斑、水水迹和多多余的油油墨污迹迹，无多多余的裁裁切毛边残存，不不得有明明显的尘尘土及各各种杂物物粘附4.包装装、运输输和贮存存4.1 成品说说明书应应根据需需要，采采用厚纸纸张和纸纸箱包装装，并用用打包带带和绳子子进行牢牢固包扎扎，每一一产品规规格说明明书的单单位包装装数量应应统一、正正确，并并有明显显标志。
因因包装数数量不统统一引起起的计数数短缺或或因包装装不牢固固引起的的散包损损坏，其其责任由由印刷生生产厂承承担4.2 运输中中应避免免受到雨雨淋、曝曝晒、受受潮和各各种污染染装卸卸时应避避免摔击击4.3 贮存说说明书的的场所应应清洁、干干燥、堆堆放整齐齐设置置库存货货位卡、严严格防止止不同规规格和用用途的说说明书的的混放现现象5.复验验期：三三年6.取样样：按《包包装材料料取样标准准操作规规程》SSOP--QA--B-0002取取样6.1取取样量：：从中平平均抽取取不少于于50--3000张样品品作检验验，（样样品的抽抽取在送送货数量量大或可可能存在在某些质质量缺陷陷的情况况下应适适当多取取）每每批留样样10--20张张，不合合格品可可根据情情况需要要选择留留取6.2取取样地点点：包材材库7.结果果判定7.1 说明书书生产厂厂应保证证其产品品基本符符合本标标准和合合同中的的有关附附加条件件，并应应具有检检验部门门的产品品出厂合合格证7.2按按质量标标准验收收，统计计其不合合格率，不不得超过过10%%7.3 缺数检检验：因因不同规规格的标标签每个个捆扎单单位内的的数量不不同，所所以应平平均抽取取理论在在100张张以上的的若干捆捆（包），进进行计数数检查，如如缺数超超过1%%，以一一次送数数量计算算，按比比例补偿偿。
8.标准准样编号号:B006 文件名称称通用封口口签质量量标准编 码YBS--BZ--B-0004编 制 者审 核 者批 准 者编制日期期审核日期期批准日期期编制依据据《药品生生产质量量管理规规范》（2011年修订）版 本 号20111版编制部门门质监部制作备份份4份分发部门门GMP办办公室、质质监部、采采购供应应部、档档案室实施日期期目的：建建立一个个规范的的通用封封口签质量量标准范围：本本标准适适用于通通用封口口签质量量的管理理职责：质质监员负负责本标标准的实实施 内容： 1.技术术标准1.1形形状：椭椭圆形、文文字黑色色1.2材材质：复复亚膜1.3规规格尺寸寸及公差差： 长长×宽=228×18 (±1mmm) 1.4印印刷质量量：印刷文字字准确清清晰，版版面端正正整齐洁洁净，色色泽均匀匀，同种种标签的的同批次次或不同同批次印印刷字体体、图案案、色调调目测不不得有明明显差异异，套色色位置端端正1.5外外观质量量：标签上不不得有皱皱纹、破破裂、残残缺等各各种外观观缺陷存存在不不干胶标标签不准准有局部部翘离底底板纸的的现象存存在，底底板纸无无割穿现现象，同同一张底底板纸上不准有有不同品品种的标标签粘附附。
标签签与标签签之间或或标签与与残余的的外框之之间必须须轧断，在在使用时时无连接接现象单单面涂胶胶均匀，粘粘性强，易易于粘贴贴，签与与签之间间无粘连连1.4清清洁度：：标签及其其贴体包包扎物、不不干胶底底板纸上上，均不不得有多多余的霉霉迹，水水迹和多多余的油油墨污迹迹，无多多余的裁裁切毛边边残存，不不得有明明显的尘尘土及各各种杂物物粘附1.5文文字标准准： 1.5..1内容容：黑龙龙江久久久药业有有限责任任公司 1.5..2字体体、字号号、版面面见实样样2.包装装、运输输、贮存存2.1根根据需要要采用厚厚纸张和和纸箱包包装，并并用打包包带和绳绳子进行行牢固包包扎， 因包装装数量不不统一引起的的计数短短缺或因因包装不不牢固引引起的散散包损坏坏，其责责任由印印刷生产产厂承担担2.2 运输中中应避免免受到雨雨淋、曝曝晒、受受潮和各各种污染染装卸卸时应避避免摔击击2.3 贮存场场所应清清洁、干干燥、堆堆放整齐齐设置置库存货货位卡、严严格防止止混放现现象3.复验验期：三三年 4.取样样：按《包包装材料料取样标标准操作作规程》SSOP--QA--B-0002取取样4.1取取样量：：抽检总总数不少少于300张，每每批留样样5～110张,,不合格格品视情情况选择择留样。
4.2取取样地点点：包材材库5.结果果判定5.1 标签生生产厂应应保证其其产品基基本符合合本标准准和合同同中的有有关附加加条款，并并应具有有检验部部门的产品品出厂合合格证5.2检检查检品品文字印印刷及内内容、材材质、清清洁度、外外观、规规格尺寸寸、色泽泽，统计计其不合合格率，不不得超过过2%5.3 缺数检检验：因因不同规规格的标标签每个个捆扎单单位内的的数量不不同，所所以应平平均抽取取理论在在1000张以上上的若干干捆（包包），进进行计数数检查，如如缺数超超过1%%，以一一次送数数量计，要要按比例例补偿5.4 在验收收时，如如合格率率达不到到规定，可可根据标标签生产产厂要求求进行复复检，仍仍不合格格者，作作整批不不合格处处理5.5 标签质质量的检检验，如如有不合合格或缺缺数，在在使用前前必须在在收货日日起壹周周内通知知生产厂厂，而生生产厂在在接到不不合格或或缺数通通知的壹壹周内，应复验完完毕或有有明确答答复，否否则作同同意退货货论6.标准准样编号号:B007文件名称称纸质包装装盒质量量标准编 码YBS--BZ--B-0005编 制 者审 核 者批 准 者编制日期期审核日期期批准日期期编制依据据《药品生生产质量量管理规规范》（2011年修订）版 本 号20111版编制部门门质监部制作备份份4份分发部门门GMP办办公室、质质监部、采采购供应应部、档档案室实施日期期目的：建建立一个个规范的的纸质包包装盒质质量标准准。
范围：本本标准适适用于纸纸质包装装盒质量量标准的管理理职责：质质监员负负责本标标准的实实施 内容：1.基本本要求1.1范范围：本本纸盒质质量标准准所指“纸盒”覆盖范范围包括括：片剂剂、胶囊囊等产品品的以白白板纸，黄黄板纸，卡卡纸等纸纸板为原原料制成成的中、小小包装盒盒1.2 基本盒盒型为折折叠纸盒盒，即根根据实际际需要，采采用一定定规格的的纸板，经经印刷、裁裁切、压压痕、粘粘合后制制成的盒盒不装装产品时时可折压压成片状状，使用用时折叠叠成型1.3供供做各纸纸盒所采采用的各各种纸板板材料质质量及技技术参数数，均应应符合国国标和轻轻工部部部颁的各各项归口口专项标标准所规规定的要要求各各品种同同合同上上的规定定要一致致1.4 纸盒的的粘盒及及盒底、盒盒面等的的裱糊，应采采用羧甲甲基纤维维素，淀淀粉类等等符合粘粘度要求求，无毒毒、无味味，不泛泛色的粘粘合剂2.技术术标准2.1材材质：白白板纸，黄黄板纸，卡卡纸等2.2尺尺寸规格格允许误误差：长、宽度度在 1000mm以下下 公公差±0.55mm200mmm以下下 公公差±1mm200mmm以上上 公公差±1.55mm2.3 印刷质质量：包包装盒上上的装潢潢色块，字字迹、图图案应清清晰，位位置统一一正确、规规范、完完整，文文字内容容准确，不不得有错错字、漏漏字，图图案不得得有错位位、遗漏漏，并和和实样标标准一致致。
同种种品种的的纸盒同同批次或或不同批批次印刷刷字体、图图案、色色调目测测不得有有明显差差异文文字内容容与卫生生行政部门批批准的内内容相一一致2.4 外观质质量：包包装盒的的盒身，边边环及盒盒盖，盒盒底的折折痕压线线应深浅浅适宜，折折后无裂裂痕，位位置统一一，不得得有胶液液、残缺缺、破裂裂、毛边边等影响响使用效效果的缺缺陷存在在2.5 结构：：包装盒盒的盒盖盖，盒底底轧口及及边环耳耳上的轧轧口应符符合盒子子的封口口要求，盒盒子封合合成形后后，应边边角硬直直，形状状完好，盒盒盖扣合合严密不不开口不不得出现现多余的的空边或或异形现现象2.6清清洁度：：包装盒盒上不得得有多余余的油墨墨斑迹，不不得有明明显的尘尘土粘附附、水迹迹圈痕及及霉变等等污染现现象存在在2.7重重量：3 包装装、运输输和贮存存3.1 成品纸纸盒应根根据需要要，采用用纸箱、牛皮纸、厚纸张进行包装，并用打包带或绳子进行牢固包装每一产品规格盒子的单位包装数量应统一、正确，并有明显标志因包装数量不统一引起的计数的短缺或因包装不牢固引起的散包损坏，其责任由纸盒生产厂承担3.2 运输中中应避免免受到雨雨淋、曝曝晒、受受潮和各各种污染染，装卸卸时应避避免摔击击。
3.3 贮存纸纸盒场应应清洁、干干燥、堆堆放整齐齐，并避避免不同同种规格格纸盒的的混放现现象4.复验验期：三三年5.取样样：按《包包材取样样标准操操作规程程》SOOP-A-BB-0005取样样5.1取取样量：： 平均均抽取不不少于550-2200只只样盒作作检验（样样盒的抽抽取在送送货数量量大的情情况下应适适当多取取）每每批留样样10--20只只，其余余返回仓仓库，不不合格品品可根据据需要适适当留取取6.2取取样地点点：包材材库 6.结果果判定6.1 纸质包包装盒生生产厂应应保证其其产品基基本符合合本标准准的要求求和合同同中的有有关附加加条款，并并应具有有检验部部门的产产品出厂厂合格证证6.2按按质量标标准检查查，统计计不合格格率，不不得超过过5%6.3 缺数检检验：因因不同规规格的纸纸盒每个个捆扎单单位内的的数量不不同，所所以应平平均抽取取理论数数量在1100只只以上的的若干捆捆，进行行计数检检查如如缺数超超过1%%，以一一次送货货量计算算，按比比例补偿偿7.标准准样编号号:B003文件名称称塑托质量量标准编 码YBS--BZ--B-0006编 制 者审 核 者批 准 者编制日期期审核日期期批准日期期编制依据据《药品生生产质量量管理规规范》（2011年修订）版 本 号20111版编制部门门质监部制作备份份4份分发部门门GMP办办公室、质质监部、采采购供应应部、档档案室实施日期期目的：建建立一个个规范的的塑托质质量标准准。
范围：本本标准适适用于塑塑托质量量标准的的管理职责：质质监员负负责本标标准的实实施1.技术术标准 1.1 材质1.1..1 模模具壳：：白色聚聚乙烯1.1..2 重重量：35克克1.1..3塑料料应无毒毒，无味味、符合合药品内内包装要要求1.2 尺寸要要求1.2..1 外围围： 2273 mm××1311 mmm×41 mm；；1.2..2内部部：1116 mmm×74 mm××30 mm；； 1.4 外观1.4..1 外外观色泽泽一致，无无缺损、污污点、凹凹陷及飞飞边1.4..2 塑塑托平整整、无积积灰1.4..3 底底部文字字，清晰晰、美观观2.包装装、运输输、贮存存2.1 产品内内包装材材料应清清洁、无无毒、防防潮，内内包装用用聚乙烯烯塑料膜膜袋，袋袋口扎紧紧、外包包装用双双瓦楞纸纸箱2.2 包装箱箱上应注注明生产产厂家、地地址、商商标、产产品名称、规格格、产品品批号、数数量、毛毛重、净净重、生生产日期期等，每每箱内应应有合格格证2.3 包装箱箱上就有有“防潮”、“小心轻轻放”、“怕热”等标志志其图图形应符符合GBB1911-900规定2.4 运输时时应防止止撞击、日日晒雨淋淋及污染染。
2.5 产品应应贮存在在清洁、阴阴凉、干干燥的库库房内，产产品周围围1米以内内不得有有热源3.复验验期：三三年4.取样样：按《包包材取样样标准操操作规程程》SOOP-A-BB-0006取样样4.1取取样量：：不少于于504.2取取样地点点：取样样间5.结果果判定：：5.1按按质量标标准检查查，统计计不合格格率，不不得超过过5%6.标准准样编号号:B009-SST文件名称称药用铝箔箔质量标标准编 码YBS--BZ--B-0007编 制 者审 核 者批 准 者编制日期期审核日期期批准日期期编制依据据《药品生生产质量量管理规规范》（2011年修订）版 本 号20111版编制部门门质监部制作备份份4份分发部门门GMP办办公室、质质监部、采采购供应应部、档档案室实施日期期目的： 建立一一个规范范的药用用铝箔质质量标准准范围： 本标准准适用于于药用铝铝箔质量量标准的的管理职责： 质监员员负责本本规程的的实施内容：1.技术术标准 1.1材材质：药药用包装装铝箔 1.2规规格尺寸寸及公差差： 厚 度mmm宽 度mmm基本尺寸寸极限偏差差基本尺寸寸极限偏差差0.0224±0.0003130±0.551.3外外观质量量： 项 目目要 求表面洁净、平平整、涂涂层均匀匀卷面和端端面应缠紧、缠缠齐 ，端端面应平平整，不不允许有有塔形、错错层、松松层或管管芯自由由脱落现现象，不不允许有有严重碰碰伤、压压陷。
针孔度不应有密密集的、连连续性的的、周期期性的针针孔1m中dd>0.33 mmm不允许许d=0..1—0.33mm不超超过1个个1.5印印刷质量量：1.5..1印刷刷的文字字、图案案正确、清清晰、牢牢固；在在高温热热合后，文文字、图图案仍清清晰，不不变色1.5..2印刷刷错位：：指定位位置±1.55mm1.6卫卫生学检检验 ：：细菌总数数：≤1000个/1000cmm2霉菌酵母母菌总数数：≤100个/1000cmm2大肠埃希希菌：不不得检出出2.包装装、运输输、贮存存2.1 包装箱箱上应注注明：生生产厂名名称、注注册商标标、规格格、批号号、数量量（卷）、重重量（净净重）、检检验印记记、出厂厂日期2.2 产品管管芯应有有一定强强度，每每件产品品外紧包包一层清清洁卫生生的中性性或弱酸性防潮潮纸或缠缠一层清清洁的塑塑料薄膜膜，接头头用粘胶胶带密封封2.3 铝箔卷卷之间应应用软衬衬布垫隔隔开，而而且靠紧紧无间隙隙，以保保证端面面不碰伤伤3.复验验期：一一年4.取样样：按《包包材取样样标准操操作规程程》SOOP-A-BB-0007取样样4.1取取样量：：取样量量为每卷卷2米，去去掉最外外三层后后取至少少三层。
4.2取取样地点点：取样样间5.结果果判定5.1规规格及外外观（除除针孔度度外）中中一项不不合格，则则该卷为为不合格格品，针针孔度检检查如有有不合格格，可重重复取样样，如仍仍不合格格，则该该卷为不不合格品品5.2卫卫生检验验不合格格则整批批不得作作为药用用包装材材料6.标准准样编号号: BB01文件名称称龙牙肝泰泰胶囊铝铝箔质量量标准编 码YBS--BZ--B-0008编 制 者审 核 者批 准 者编制日期期审核日期期批准日期期编制依据据《药品说说明书和和标签管管理规定定》（国家食食品药品品管理局局24号号令）版 本 号20111版编制部门门质监部制作备份份4份分发部门门GMP办办公室、质质监部、采采购供应应部、档档案室实施日期期目的：建建立一个个规范的的龙牙肝肝泰胶囊囊铝箔质质量标准准范围：本本标准适适用于龙龙牙肝泰泰胶囊铝铝箔质量量标准的的管理职责：质质监员负责责本规程程的实施施内容：通用部分分见《药药用铝箔箔质量标标准》YYBS--BZ--B-00071.外观观：银白白色铝箔箔、文字字黑色2.规格格尺寸：：1355mm(±0.55mm))×0.0024mmm(±0.0003mmm)3.文字字标准：：3.1内内容 FOREEVERR“jiuu”标识及 ®请按药品品说明书书服用红底银白白色OTTC标识识国药准字字B20002009455龙牙肝泰泰胶囊功能主治治： 降降酶保肝肝。
适用用于急性性肝炎、慢慢性肝炎炎转氨酶酶偏高的的辅助治治疗用法用量量： 口口服，成成人一次次1粒，一一日2次次，早晚晚温开水水服用规 格： 每粒装装0.0072克克黑龙江久久久药业业有限责责任公司司3.2字字体、字字号、版版面见实实样4.标准准样编号号:B001-LLYGTT文件名称称香砂养胃胃颗粒铝铝箔复合合膜质量量标准编 码YBS--BZ--B-0009编 制 者审 核 者批 准 者编制日期期审核日期期批准日期期编制依据据《药品说说明书和和标签管管理规定定》（国家家食品药药品管理理局244号令）《中华华人民共共和国药药典》（220100版一部部）版 本 号20111版编制部门门质监部制作备份份4份分发部门门GMP办办公室、质质监部、采采购供应应部、档档案室实施日期期目的：建建立一个个规范的的香砂养养胃颗粒粒铝箔复复合膜质质量标准准范围：本本标准适适用于香香砂养胃胃颗粒铝铝箔复合合膜质量量标准的的管理职责：质质监员负负责本规规程的实实施内容：通用部分分见《药药用铝箔箔质量标标准》YYBS--BZ--B-00071.外观观：银白白色铝箔箔、红底底白字或或黑字2.规格格尺寸：：140mmm×0.0074mmm3.文字字标准：：3.1内内容 国药准字字Z23302009044 OTCC（此处为为红底白白字甲类类标识）香砂养胃胃颗粒XIANNG SSHA YANNG WWEI KE LI5克黑龙江久久久药业业有限责责任公司司HEILLONGGJIAANG JIUUJIUU PHHARMMACEEUTIICALL COO，.LLTD..[成分]] 木木香、砂砂仁、白白术、陈陈皮、茯茯苓、姜姜半夏、醋醋香附、枳枳实（炒炒）、豆豆蔻（去去壳）、姜姜厚朴、广广藿香、甘甘草。
辅辅料为蔗蔗糖、糊糊精、生生姜、大大枣 [性 状状] 本本品为黄黄棕色至至棕色的的颗粒；；气芳香香，味微微甜、略略苦[功能主主治] 温中和和胃用用于胃阳阳不足、湿湿阻气滞滞所致的的胃痛、痞痞满，症症见胃痛痛隐隐、脘脘闷不舒舒、呕吐吐酸水、嘈嘈杂不适适、不思思饮食，四肢倦怠[规 格格] 每袋袋装5克[用法用用量] 开水冲冲服，一一次1袋袋，一日日两次[不良反反应] 尚不不明确[禁 忌忌] 尚不不明确[贮藏]] 密封封请按药品品说明书书服用3.2字字体、字字号、版版面见实实样4.标准准样编号号:B001-XXSYWW文件名称称利胆片铝铝箔质量量标准编 码YBS--BZ--B-0010编 制 者审 核 者批 准 者编制日期期审核日期期批准日期期编制依据据《药品说说明书和和标签管管理规定定》（国国家食品品药品管管理局224号令）《中中华人民民共和国国药典》（220100版一部部）版 本 号20111版编制部门门质监部制作备份份4份分发部门门GMP办办公室、质质监部、采采购供应应部、档档案室实施日期期目的：建建立一个个规范的的利胆片片铝箔质质量标准准。
范围：本本标准适适用于利利胆片铝铝箔质量量标准的的管理职责：质质监员负负责本规规程的实实施内容：通用部分分见《药药用铝箔箔质量标标准》YYBS--BZ--B-00071.外观观：银白白色铝箔箔、文字字蓝色2.规格格尺寸：：1000mm××60mmm×0.0024mmm3.文字字标准：：3.1内内容 “久久”商标及及 ®国药准字字：Z2300209901利胆片[成分]]大黄 金银花花 金钱钱草 木木香 知知母 大大青叶 柴胡 白芍 黄芩 芒硝 茵陈[性 状状] 本品为为糖衣片片，除去去包衣后后显黄褐褐色；味味苦[功能主主治]舒舒肝止痛痛，清热热利湿用用于肝胆胆湿热所所致的胁胁痛，症症见胁肋肋及胃腹腹部疼痛痛、按之之痛剧，大大便不通通，小便便短赤，身身热头痛痛，呕吐吐不食；；胆道疾疾患见上上述证候候者[用法用用量] 口服一次66～10片片，一日日3次[不良反反应] 尚不不明确[禁 忌忌] 尚不不明确[注意事事项] 孕妇慎慎服；服药药期间忌忌食油腻腻[贮藏]] 密封封[批准文文号]国药准准字：ZZ2300209901[有效期期]至 黑龙江江久久药药业有限限责任公公司HEILLONGGJIAANG JIUUJIUU PHHARMMACEEUTIICS CO..LTDD.3.2字字体、字字号、版版面见实实样。
4.标准准样编号号:B001-LLDP文件名称称龙牙肝泰泰胶囊说说明书质质量标准准编 码YBS--BZ--B-0011编 制 者审 核 者批 准 者编制日期期审核日期期批准日期期编制依据据《药品说说明书和和标签管管理规定定》（国家食食品药品品管理局局24号号令））版 本 号20111版编制部门门质监部制作备份份4份分发部门门GMP办办公室、质质监部、采采购供应应部、档档案室实施日期期目的：建建立一个个规范的的龙牙肝肝泰胶囊囊说明书书质量标标准范围：本本标准适适用于龙龙牙肝泰泰胶囊说说明书质质量的管管理职责：质质监员负负责本标标准的实实施 内容：通通用部分分见《说说明书质质量标准准》YBBS-BBZ-BB-00031.材质质：1..2g单单胶纸2.规格格尺寸及及公差：：1755 mmm×1255 mmm (±1mmm)3.文字字：3.1内内容：龙牙肝泰泰胶囊说说明书 注：：此处为为黑白色色甲类OOTC标标识请仔细阅阅读说明明书并按按说明使使用或在在药师指指导下购购买和使使用[药品名名称] 通用名称称： 龙牙肝肝泰胶囊囊 汉语拼拼音： LLongg Yaa Gaan TTai Jiaaonaang[成分]] 龙牙楤楤木。
辅辅料：淀淀粉[性 状状] 本品品为胶囊囊剂，内内容物为为类白色色粉末[功能主主治] 降降酶保肝肝适用用于急性性肝炎、慢慢性肝炎炎转氨酶酶偏高的的辅助治治疗[规 格格] 每粒粒装0..0722克[用法用用量] 口口服，成成人一次次1粒，一一日2次次，早晚晚温开水水服用[不良反反应] 尚尚不明确确[禁 忌忌] 尚不不明确[注意事事项]1．忌烟烟、酒及及辛辣油油腻食物物2．有心心脏病、糖糖尿病、肾肾病等慢慢性病患患者应在在医师指指导下服服用3．本品品仅为肝肝炎转氨氨酶偏高高的辅助助治疗药药品，第第一次使使用本品品前应咨咨询医生生4．服用用15天天症状无无缓解，或或服用期期间症状状加重，或或出现其其他症状状应立即即去医院院就诊5．严格格按用法法用量服服用，儿儿童、孕孕妇及年年老体弱弱者应在在医师指指导下服服用6．对本本品过敏敏者禁用用，过敏敏体质者者慎用7．本品品性状发发生改变变时禁止止使用8．请将将本品放放在儿童童不能接接触的地地方9．如正正在使用用其他药药品，使使用本品品前请咨咨询医师师或药师师[药物相相互作用用] 如与其其他药物物同时使使用可能能会发生生药物相相互作用用，详情情请咨询询医师或或药师。
[贮 藏藏] 密封封[包 装装] 铝塑塑包装每每板100粒，每每盒1板（或每盒盒2板）[有 效效 期]] 24个个月[执行标标准] 国家药药品监督督管理局局标准（试试行）WWS-559244（B--09224）--20002[批准文文号] 国药准准字B22002209445[说明书书修订日日期]220077年6月月5日[生产企企业] 企业名称称： 黑龙江江久久药药业有限限责任公公司生产地址址： 哈尔滨滨市通河河县清河河林业局局邮政编码码： 15009133号码码： 04551-88212202889 号码码： 04551-88212202889网 址：： 如有问题题可与生生产企业业联系文件名称称利胆片说说明书质质量标准准编 码YBS--BZ--B-0012编 制 者审 核 者批 准 者编制日期期审核日期期批准日期期编制依据据《药品说说明书和和标签管管理规定定》（国国家食品品药品管管理局224号令令）《中中华人民民共和国国药典》（220100版一部部）版 本 号20111版编制部门门质监部制作备份份4份分发部门门GMP办办公室、质质监部、采采购供应应部、档档案室实施日期期目的：建建立一个个规范的的利胆片片说明书书质量标标准。
范围：本本标准适适用于利利胆片说说明书质质量的管管理职责：质质监员负负责本标标准的实实施 内容：通通用部分分见《说说明书质质量标准准》YBBS-BBZ-BB-00031.材质质：1..2g单单胶纸2.规格格尺寸及及公差：：1755 mmm×1255 mmm (±1mmm)3.文字字：3.1内内容：核准日期期： 说明书书修订日日期：220100年100月1日日利胆片使使用说明明书请仔细阅阅读说明明书并在在医生指指导下使使用【药品名名称】通用名称称：利胆胆片汉语拼音音：Liidann Piian【成分】大黄 金银花花 金钱钱草 木木香 知知母 大大青叶 柴胡 白芍 黄芩 芒硝 茵陈【性状】本品为为糖衣片片，除去去包衣后后显黄褐褐色；味味苦功能主主治】 舒肝肝止痛，清清热利湿湿用于于肝胆湿湿热所致致的胁痛痛，症见见胁肋及及胃腹部部疼痛、按按之痛剧剧，大便便不通，小小便短赤赤，身热热头痛，呕呕吐不食食；胆道道疾患见见上述证证候者用法用用量】 口服服一次66～10片片，一日日3次不良反反应】尚不明明确【禁忌】尚不明明确【注意事事项】 孕妇妇慎服；；服药期期间忌食食油腻贮藏】密封。
包装】铝塑包包装，每每板122片，每每盒722片有效期期】366个月【执行标标准】«中华人人民共和和国药典典»20110版一一部【批准文文号】国药准准字Z22302209001【生产企企业】企业名称称：黑龙龙江久久久药业有有限责任任公司生产地址址：哈尔尔滨市通通河县清清河林业业局邮政编码码：15009133号码码：04451--8211202289号码码：04451--8211202289注册地址址：哈尔尔滨市动动力区和和平路224号网 址：：3.2字字体、字字号、版版面见实实样4.标准准样编号号:B006-LLDP文件名称称香砂养胃胃颗粒说说明书质质量标准准编 码YBS--BZ--B-0013编 制 者审 核 者批 准 者编制日期期审核日期期批准日期期编制依据据《药品说说明书和和标签管管理规定定》（国国家食品品药品管管理局224号令令）《中中华人民民共和国国药典》（220100版一部部）版 本 号20111版编制部门门质监部制作备份份4份分发部门门GMP办办公室、质质监部、采采购供应应部、档档案室实施日期期目的：建建立一个个规范的的香砂养养胃颗粒粒说明书书质量标标准。
范围：本本标准适适用于香香砂养胃胃颗粒说说明书质质量的管管理职责：质质监员负负责本标标准的实实施 内容：通通用部分分见《说说明书质质量标准准》YBBS-BBZ-BB-00031.材质质：1..2g单胶纸纸2.规格格尺寸及及公差：：1755mm×1255mm (±1mmm)3.文字字：3.1内内容： 香砂养养胃颗粒粒说明书书 注注：此处处为黑白白色甲类类OTCC标识请仔细阅阅读说明明书并按按说明使使用或在在药师指指导下购购买和使使用【药品名名称】通用名名称：香香砂养胃胃颗粒汉语拼音音：Xiaangssha Yanngweei KKelii【成分】 木香香、砂仁仁、白术术、陈皮皮、茯苓苓、姜半夏、醋醋香附、枳枳实（炒炒）、豆豆蔻（去去壳）、姜姜厚朴、广广藿香、甘甘草辅辅料为蔗蔗糖、糊糊精、生生姜、大大枣 【性状】本品为为黄棕色色至棕色色的颗粒粒；气芳芳香，味味微甜、略略苦功能主主治】 温中中和胃用于不思饮食，胃脘满闷或泛吐酸水规 格格】每袋装装5克【用法用用量】开水冲冲服，一一次1袋袋，一日日两次不良反反应】尚尚不明确确【[禁忌忌】尚不明明确【贮藏】 密封封。
注意事事项】1.忌生生冷油腻腻食物2.胃痛痛症见胃胃部灼热热，隐隐隐作痛，口口干舌燥燥者不宜宜服用本本药3.服药药三天后后症状无无改善，或或服药期期间症状状加重，应应去医院院就诊4.按照照用法用用量服用用，小儿儿、孕妇妇、哺乳乳期妇女女及年老老体虚患患者应在在医师指指导下服服用5.长期期连续服服用应向向医师咨咨询糖糖尿病患患者应在在医师指指导下服服用6.本品品宜用温温开水送送服7.对本本品过敏敏者禁用用，过敏敏体质者者慎用8.本品品性状发发生改变变时禁止止使用9.儿童童必须在在成人的的监护下下使用10.请请将本品放在在儿童不不能接触触的地方方11.如如正在使使用其他他药品，使使用本品品前请咨咨询医师师或药师师药物相互互作用】如与其其他药物物同时使使用可能能会发生生药物相相互作用用，详情情请咨询询医师或或药师贮藏】密封包装】铝箔袋袋包装，每每袋装55克，每盒66袋 【有效期期】36个月【执行标标准】«中华人人民共和和国药典典»20110版一一部【批准文文号】国药准字字Z23302009044【说明书书修改日日期]】【生产企企业】]企业名称称：黑龙龙江久久久药业有有限责任任公司生产地址址：哈尔尔滨市通通河县清清河林业业局：004511- 88212202889：004511-8212202889邮 编：：15009133网 址：：如有问题题可与生生产企业业直接联联系3.2字字体、字字号、版版面见实实样。
4.标准准样编号号:B006-XXSYWW文件名称称龙牙肝泰泰胶囊大大箱质量量标准编 码YBS--BZ--B-0014编 制 者审 核 者批 准 者编制日期期审核日期期批准日期期编制依据据《药品说说明书和和标签管管理规定定》（国家食食品药品品管理局局24号号令））版 本 号20111版编制部门门质监部制作备份份4份分发部门门GMP办办公室、质质监部、采采购供应应部、档档案室实施日期期目的：建建立一个个规范的的龙牙肝肝泰胶囊囊大箱质质量标准准范围：本本标准适适用于龙龙牙肝泰泰胶囊大大箱质量量标准的的管理职责：质质监员负负责本标标准的实实施 内容：通用部分分见《纸纸质包装装箱质量量标准》YBS-BZ-B-0051.外观观：土黄黄色纸箱箱，文字字为黑色色2.材质质：三层层瓦棱纸纸板3.内径径尺寸规规格及公公差：47cmm×28ccm×29cmm（±1.55mm）4.文字字： 4.1内内容：“jiuu”标识及®批准文号号：国药药准字：：B20002009455黑底土黄黄色甲类类OTCC标识龙牙肝泰泰胶囊Longg Yaa Gaan TTai Jiaao NNangg黑龙江久久久药业业有限责责任公司司HEILLONGGJIAANG JIUUJIUU PHHARMMACEEUTIICALL COO，.LTTD.地址：哈哈尔滨市市通河县县清河林林业局 电：004511- 88212202889 邮编编15009133小心轻放放 避免免潮湿 向上堆堆放[规 格格] 每每粒装00.0772克[包 装装] 铝塑包包装。
100粒×1板（或2板板）×6盒×20中中盒 [贮 藏] 密封封 [[产品批批号] [生产日日期][有效期期]至 年 月 日 4.2字字体、字字号、版版面见实实样5.标准准样编号号:B005-LLYGTT文件名称称利胆片大大箱质量量标准编 码码YBS--BZ--B-0015编 制 者审 核 者批 准 者编制日期期审核日期期批准日期期编制依据据《药品说说明书和和标签管管理规定定》（国国家食品品药品管管理局224号令令）《中中华人民民共和国国药典》（220100版一部部）版 本 号20111版编制部门门质监部制作备份份4份分发部门门GMP办办公室、质质监部、采采购供应应部、档档案室实施日期期目的：建建立一个个规范的的利胆片片大箱质质量标准准范围：本本标准适适用于利利胆片大大箱质量量标准的的管理职责：质质监员负负责本标标准的实实施 内容：通用部分分见《纸纸质包装装箱质量量标准》YBS-BZ-B-0051.外观观：土黄黄色纸箱箱，文字字为黑色色2.材质质：三层层瓦棱纸纸板3.内径径尺寸规规格及公公：**** ccm ****ccm****cmm4.文字字： 4.1内内容：“久久”商标及及®批准文号号：国药药准字：：Z23302009011利胆片黑龙江久久久药业业有限责责任公司司HEILLONGGJIAANG JIUUJIUU PHHARMMACEEUTIICALL COO.，LLTD..小心轻放放 避免免潮湿 向上堆堆放（图图标）[包 装装]铝塑塑包装772片××4小盒×30中盒盒[贮 藏藏]密封封[产品批批号][生产日日期][有 效效 期]]至 年 月 日日地址：哈哈尔滨市市通河县县清河林林业局: 04551-88212202889，882122291144.2字字体、字字号、版版面见实实样。
5.标准准样编号号:B005-LLDP文件名称称香砂养胃胃颗粒大大箱质量量标准编 码YBS--BZ--B-0016编 制 者审 核 者批 准 者编制日期期审核日期期批准日期期编制依据据《药品说说明书和和标签管管理规定定》（国国家食品品药品管管理局2。