农药登记记资料要要求第一章 总 则1.1为为科学评评价申请请登记的的农药产产品，规规范农药药登记申申请资料料，根据据《农药药管理条条例》和和《农药药登记管管理办法法》，制制定本要要求1.2农农药登记记申请资资料包括括登记试试验资料料及评估估报告、农农药产品品质量标标准及其其检测方方法、标标签和说说明书样样张、综综述报告告、与登登记相关关的其他他证明文文件、产产品安全全数据单单、申请请表、申申请人证证明文件件、申请请人声明明、参考考文献等等申请资料料引用的的文献或或者数据据应当注注明著作作名称、刊刊物名称称及卷、期期、页等等；未公公开发表表的文献献资料应应当提供供资料所所有者许许可使用用的证明明文件外外文资料料应当按按照要求求提供中中文译本本1.3登登记试验验资料包包括产品品化学、毒毒理学、药药效、残残留和环环境影响响等试验验报告及及评估报报告因因安全性性、稳定定性等原原因在使使用时添添加指定定助剂的的农药产产品，应应当提交交添加该该助剂的的农药样样品完成成的登记记试验资资料本要求第第三章至至第七章章明确了了化学农农药、生生物化学学农药、微微生物农农药、植植物源农农药、卫卫生用农农药的登登记试验验资料要要求。
1.4农农药原药药（母药药）、制制剂、卫卫生用农农药、杀杀鼠剂、登登记变更更和用于于特色小小宗作物物的农药等等登记资料料要求见见附件11～6药效试验验区域选选择应当当符合附附件7的的有关规规定残残留试验验的作物物分类和和试验点点数应当当符合附附件8和和附件99的有关关规定1.5申申请人应应提供11份纸质质文件原原件，按按附件中中的资料料分类和和项目排排序，编编排目录录和页码码，中文文字号不不小于宋宋体4号号字，英英文字号号不小于于11号号，用AA4纸以以单册或或分册装装订同同时提交交电子文文档，电电子文档档应当与与纸质文文件的内内容一致致1.6申申请新农农药登记记，应提提供有效效成分标标准品22克，主主要代谢谢物和相相关杂质质标准品品0.55克，原原药（母母药）样样品1000克（毫毫升），制制剂样品品2500克（毫毫升）1.7 申请相相同农药药登记应应进行相相同农药药认定，相相同农药药认定规规范见附附件1001.8农农药名称称应当使使用中文文通用名名或简化化通用名名，不得得使用商商品名称称新农农药登记记应当提提供有效效成分中中文通用用名称命命名依据据农药药名称命命名原则则见附件件11。
1.9农农药产品品有效成成分含量量和剂型型的设定定应当符符合提高高产品质质量、保保护环境境、方便便质量检检测和有有效使用用的原则则农药药产品有有效成分分含量设设定原则则见附件件12；；农药制制剂不同同剂型产产品质量量规格及及其理化化性质项项目见附附件133国家家标准中中未规定定的剂型型，应当当提交剂剂型确定定依据或或说明1.100农药产产品毒性性按急性性毒性分分级，农农药产品品毒性分分级标准准见附件件141.111本要求求未涉及及的特殊殊情形，按按照《农农药登记记管理办办法》第第二十三三条的规规定，可可以要求求申请人人提供补补充资料料1.122农药登登记资料料由农业业部所属属的负责责农药检检定工作作的机构构保存农农业部批批准登记记的新农农药登记记资料永永久保存存；其他他产品的的登记资资料应当当保存至至农药退退市后55年，退退市后申申请人可可以申请请取回，未未取回的的予以销销毁农业部未未批准登登记的登登记资料料，自做做出不予予批准决决定之日日起保存存5年，期期满后11年内可可申请取取回，未未取回的的予以销销毁申申请人在在5年内内重新申申请登记记的，登登记试验验报告可可使用副副本农药登记记申请的的审查和和评审意意见与相相应登记记资料保保存期限限相同。
1.133农药登登记证号号格式为为：产品品类别代代码+年年号+顺顺序号产产品类别别代码为为PD，卫卫生用农农药的产产品类别别代码为为WP年年号为核核发农药药登记证证时的年年份，用用四位阿阿拉伯数数字表示示顺序序号用四四位阿拉拉伯数字字表示第二章 术语和和定义2.1 新农药药，是指指含有的的有效成成分尚未未在中国国批准登登记的农农药，包包括新农农药原药药（母药药）和新新农药制制剂2.2 有效成成分，是是指农药药产品中中具有生生物活性性的特定定化学结结构成分分或生物物体2.3原原药，是是指在生生产过程程中得到到的由有有效成分分及有关关杂质组组成的产产品，必必要时可可加入少少量的添添加剂2.4母母药，是是指在生生产过程程中得到到的由有有效成分分及有关关杂质组组成的产产品，可可能含有有少量必必需的添添加剂和和适当的的稀释剂剂2.5制制剂，是是指由农农药原药药（母药药）和适适宜的助助剂加工工成的，或或由生物物发酵、植植物提取取等方法法加工而而成的状状态稳定定的产品品2.6助助剂，是是指除有有效成分分以外，任任何被添添加在农农药产品品中，本本身不具具有农药药活性和和有效成成分功能能，但能能够或者者有助于于提高、改改善农药药产品理理化性能能的单一一组分或或者多个个组分的的物质。
2.7杂杂质和相相关杂质质，杂质质是指农农药在生生产和储储存过程程中产生生的副产产物；相相关杂质质是指与与农药有有效成分分相比，农农药在生生产和储储存过程程中所含含有或产产生的对对人类和和环境具具有明显显毒害、对对使用作作物产生生药害、引引起农产产品污染染、影响响农药产产品质量量稳定性性或引起起其他不不良影响响的杂质质2.8相相同原药药，是指指申请登登记的原原药与已已取得登登记的原原药相比比，有效效成分含含量和其其他主要要质量规规格不低低于已登登记的原原药，且且含有的的杂质产产生的不不良影响响与已登登记的原原药基本本一致或或小于已已登记的的原药2.9相相同制剂剂，是指指申请登登记的制制剂与已已取得登登记的制制剂相比比，产品品中有效效成分含含量、其其他限制制性组分分的种类类和含量量、产品品剂型与与登记产产品相同同，其他他助剂未未显著增增加产品品毒性和和环境风风险，主主要质量量规格不不低于已已登记产产品，且且所使用用的原药药为相同同原药的的制剂2.100相似制制剂，是是指申请请登记的的制剂与与已取得得登记的的制剂相相比，有有效成分分、含量量和剂型型相同，其其他组成成成分不不同的制制剂2.111新剂型型制剂，是是指含有有的有效效成分与与已登记记过的有有效成分分相同，而而剂型尚尚未登记记的制剂剂。
2.122 新含含量制剂剂，是指指含有的的有效成成分和剂剂型与已已登记过过的相同同，而含含量（混混配制剂剂配比不不变）尚尚未登记记的制剂剂2.133 新混混配制剂剂，是指指含有的的有效成成分和剂剂型与已已登记过过的相同同，而首首次混配配两种以以上农药药有效成成分的制制剂，或或虽已有有相同有有效成分分混配产产品登记记，但配配比不同同的制剂剂2.144 新使使用范围围，是指指含有的的有效成成分与已已登记过过的相同同，而使使用范围围尚未登登记过的的2.155 新使使用方法法，是指指含有的的有效成成分和使使用范围围与已登登记过的的相同，而而使用方方法尚未未登记过过的2.166 化学学农药，是是指利用用化学物物质人工工合成的的农药2.177 生物物化学农农药，是是指同时时满足下下列两个个条件的的农药：：一是对对防治对对象没有有直接毒毒性，而而只有调调节生长长、干扰扰交配或或引诱等等特殊作作用；二二是天然然化合物物，如果果是人工工合成的的，其结结构应与与天然化化合物相相同（允允许异构构体比例例的差异异）主主要包括括以下类类别：2.177.1化化学信息息物质，是是指由动动植物分分泌的，能能改变同同种或不不同种受受体生物物行为的的化学物物质。
2.177.2天天然植物物生长调调节剂，是是指由植植物或微微生物产产生的，对对同种或或不同种种植物的的生长发发育（包包括萌发发、生长长、开花花、受精精、座果果、成熟熟及脱落落的过程程）具有有抑制、刺刺激等作作用或调调节植物物抗逆境境（寒、热热、旱、湿湿、风、病病虫害）的的化学物物质2.177.3天天然昆虫虫生长调调节剂，是是指由昆昆虫产生生的对昆昆虫生长长过程具具有抑制制、刺激激等作用用的化学学物质 2.177.4天天然植物物诱抗剂剂，是指指能够诱诱导植物物对有害害生物侵侵染产生生防卫反反应，提提高其抗抗性的天天然源物物质2.177.5其其他生物物化学农农药，是是指除上上述以外外的其他他满足生生物化学学农药定定义的物物质2.188 微生生物农药药，是指指以细菌菌、真菌菌、病毒毒和原生生动物或或基因修修饰的微微生物等等活体为为有效成成分的农农药2.199 植物物源农药药，是指指有效成成分直接接来源于于植物体体的农药药2.200 卫生生用农药药，是指指用于预预防、控控制人生生活环境境和农林林业中养养殖业动动物生活活环境的的蚊、蝇蝇、蜚蠊蠊、蚂蚁蚁和其他他有害生生物的农农药按按其使用用场所和和使用方方式分为为家用卫卫生杀虫虫剂和环环境卫生生杀虫剂剂两类。
家家用卫生生杀虫剂剂主要是是指使用用者不需需要做稀稀释等处处理在居居室直接接使用的的卫生用用农药；；环境卫卫生杀虫虫剂主要要是指经经稀释等等处理在在室内外外环境中中使用的的卫生用用农药2.211 杀鼠鼠剂，是是指用于于预防、控控制鼠类类等有害害啮齿类类动物的的农药2.222 农药药主要代代谢物，是是指农药药使用后后，在作作物中、动动物体内内、环境境（土壤壤、水和和沉积物物）中的的，摩尔尔分数或或放射性性强度比比例大于于10%%的代谢谢物第三章 化学农农药3.1化化学农药药原药（母母药）3.1..1产品品化学3.1..1.11有效成成分和安安全剂、稳稳定剂、增增效剂等等其他限限制性组组分的识识别3.1..1.22生产工工艺3.1..1.22.1原材材料描述述3.1..1.22.2化化学反应应方程式式3.1..1.22.3生生产工艺艺说明 3.1..1.22.4生生产工艺艺流程图图3.1..1.22.5生生产装置置工艺流流程图及及描述3.1..1.22.6生生产过程程中质量量控制措措施描述述3.1..1.33理化性性质3.1..1.33.1有有效成分分理化性性质3.1..1.33.2原原药（母母药）理理化性质质3.1..1.44全组分分分析3.1..1.44.1全全组分分分析试验验报告3.1..1.44.2杂杂质形成成分析3.1..1.44.3有有效成分分含量及及杂质限限量3.1..1.55产品质质量规格格3.1..1.55.1外外观3.1..1.55.2有有效成分分含量3.1..1.55.3相相关杂质质含量3.1..1.55.4其其他限制制性组分分含量3.1..1.55.5酸酸度、碱碱度或ppH范围围3.1..1.55.6不不溶物3.1..1.55.7水水分或加加热减量量3.1..1.66与产品品质量控控制项目目相对应应的检测测方法和和方法确确认3.1..1.66.1产产品中有有效成分分的鉴别别试验方方法3.1..1.66.2有有效成分分、相关关杂质和和安全剂剂、稳定定剂、增增效剂等等其他限限制性组组分的检检测方法法和方法法确认3.1..1.66.3其其他技术术指标检检测方法法3.1..1.77产品质质量规格格确定说说明3.1..1.88产品质质量检测测报告与与检测方方法验证证报告3.1..1.99包装（材材料、形形状、尺尺寸、净净含量）、储储运（运运输和储储存）、安安全警示示等3.1..2毒理理学3.1..2.11急性毒毒性试验验3.1..2.11.1急急性经口口毒性试试验资料料3.1..2.11.2急急性经皮皮毒性试试验资料料3.1..2.11.3急急性吸入入毒性试试验资料料3.1..2.11.4眼眼睛刺激激性试验验资料3.1..2.11.5皮皮肤刺激激性试验验资料3.1..2.11.6皮皮肤致敏敏性试验验资料3.1..2.22急性神神经毒性性试验资资料3.1..2.33 迟发发性神经经毒性试试验资料料3.1..2.44 亚慢慢（急）性性毒性试试验资料料3.1..2.44.1 亚慢性性经口毒毒性试验验资料3.1..2.44.2亚亚慢（急急）性经经皮毒性性试验资资料3.1..2.44.3 亚慢（急急）性吸吸入毒性性试验资资料3.1..2.55 致突突变性试试验资料料3.1..2.66 生殖殖毒性试试验资料料3.1..2.77致畸性性试验资资料3.1..2.88慢性毒毒性和致致癌性试试验资料料3.1..2.99代谢和和毒物动动力学试试验资料料3.1..2.110内分分泌干扰扰作用试试验资料料3.1..2.111 人人群接触触情况调调查资料料3.1..2.112 相相关杂质质和主要要代谢//降解物物毒性资资料3.1..2.113 每每日允许许摄入量量（ADDI）和和急性参参考剂量量（ARRfD）资资料3.1..2.114 中中毒症状状、急救救及治疗疗措施资资料3.1..3 环环境影响响3.1..3.11实验室室降解试试验资料料3.1..3.11.1水水解试验验资料3.1..3.11.2水水中光解解试验资资料3.1..3.11.3土土壤表面面光解试试验资料料3.1..3.22实验室室代谢试试验资料料3.1..3.22.1土土壤好氧氧代谢试试验资料料3.1..3.22.2土土壤厌氧氧代谢试试验资料料3.1..3.22.3水水-沉积积物系统统好氧代代谢试验验资料3.1..3.33土壤吸吸附（淋淋溶）试试验资料料3.1..3.44环境分分析方法法3.1..3.44.1在在水中的的分析方方法及验验证3.1..3.44.2在在土壤中中的分析析方法及及验证3.1..3.55鸟类毒毒性试验验资料3.1..3.55.1鸟鸟类急性性经口毒毒性试验验资料3.1..3.55.2鸟鸟类短期期饲喂毒毒性试验验资料3.1..3.55.3鸟鸟类繁殖殖试验资资料3.1..3.66 水生生生物毒毒性试验验资料3.1..3.66.1鱼鱼类急性性毒性试试验资料料3.1..3.66.2鱼鱼类早期期阶段毒毒性试验验资料3.1..3.66.3鱼鱼类生命命周期试试验资料料3.1..3.66.4大大型溞急急性活动动抑制试试验资料料3.1..3.66.5大大型溞繁繁殖试验验资料3.1..3.66.6绿绿藻生长长抑制试试验资料料3.1..3.66.7水水生植物物毒性试试验资料料3.1..3.66.8鱼鱼类生物物富集试试验资料料3.1..3.66.9水水生生态态模拟系系统（中中宇宙）试试验资料料3.1..3.77陆生非非靶标节节肢动物物毒性试试验资料料3.1..3.77.1蜜蜜蜂急性性经口毒毒性试验验资料3.1..3.77.2蜜蜜蜂急性性接触毒毒性试验验资料3.1..3.77.3蜜蜜蜂幼虫虫发育毒毒性试验验资料3.1..3.77.4蜜蜜蜂半田田间试验验资料3.1..3.77.5家家蚕急性性毒性试试验资料料3.1..3.77.6家家蚕慢性性毒性试试验资料料3.1..3.77.7寄寄生性天天敌急性性毒性试试验资料料3.1..3.77.8捕捕食性天天敌急性性毒性试试验资料料3.1..3.88土壤生生物毒性性试验资资料3.1..3.88.1蚯蚯蚓急性性毒性试试验资料料3.1..3.88.2蚯蚯蚓繁殖殖毒性试试验资料料3.1..3.88.3土土壤微生生物影响响（氮转转化法）试试验资料料3.1..3.99肉食性性动物二二次中毒毒资料3.1..3.110内分分泌干扰扰作用资资料3.1..3.111环境境风险评评估需要要的其他他高级阶阶段试验验资料3.2 化学农农药制剂剂3.2..1产品品化学3.2..1.11有效成成分和安安全剂、稳稳定剂、增增效剂等等其他限限制性组组分的识识别3.2..1.22原药（母母药）基基本信息息3.2..1.33产品组组成3.2..1.44加工方方法描述述3.2..1.44.1工工艺流程程图3.2..1.44.2各各组分加加入的量量和顺序序3.2..1.44.3主主要设备备和操作作条件3.2..1.44.4生生产过程程中质量量控制措措施描述述3.2..1.55理化性性质3.2..1.66产品质质量规格格3.2..1.66.1外外观3.2..1.66.2有有效成分分含量3.2..1.66.3相相关杂质质含量3.2..1.66.4其其他限制制性组分分含量3.2..1.66.5其其他与剂剂型相关关的控制制项目及及指标3.2..1.77与产品品质量控控制项目目相对应应的检测测方法和和方法确确认3.2..1.77.1产产品中有有效成分分的鉴别别试验方方法3.2..1.77.2有有效成分分、相关关杂质和和安全剂剂、稳定定剂、增增效剂等等其他限限制性组组分的检检测方法法和方法法确认3.2..1.77.3其其他技术术指标检检测方法法3.2..1.88产品质质量规格格确定说说明3.2..1.99常温储储存稳定定性试验验资料3.2..1.110产品品质量检检测报告告与检测测方法验验证报告告3.2..1.111包装装（材料料、形状状、尺寸寸、净含含量）、储储运（运运输和储储存）、安安全警示示、质量量保证期期等3.2..2 毒毒理学3.2..2.11急性经经口毒性性试验资资料3.2..2.22急性经经皮毒性性试验资资料3.2..2.33急性吸吸入毒性性试验资资料3.2..2.44眼睛刺刺激性试试验资料料3.2..2.55皮肤刺刺激性试试验资料料3.2..2.66皮肤致致敏性试试验资料料3.2..2.77健康风风险评估估需要的的高级阶阶段试验验资料3.2..2.88健康风风险评估估报告3.2..3 药药效3.2..3.11效益分分析3.2..3.11.1申申请登记记作物及及靶标生生物概况况3.2..3.11.2 对已登登记产品品的可替替代性分分析及效效益分析析报告3.2..3.22药效试试验资料料3.2..3.22.1 室内生生物活性性试验资资料3.2..3.22.2 室内作作物安全全性试验验资料3.2..3.22.3 田间小小区药效效试验资资料3.2..3.22.4大大区药效效试验资资料3.2..3.33抗性风风险评估估资料3.2..3.33.1室室内抗性性风险试试验资料料3.2..3.33.2田田间抗性性风险监监测方法法3.2..3.44其他资资料3.2..3.44.1对对田间主主要捕食食性和寄寄生性天天敌的影影响3.2..3.44.2对对邻近作作物的影影响3.2..3.44.3产产品特点点和使用用注意事事项3.2..3.44.4境境外在该该作物或或防治对对象的登登记使用用情况3.2..3.44.5其其他与该该农药品品种和使使用范围围有关的的资料3.2..3.55 综合合评估报报告3.2..4 残残留3.2..4.11植物中中代谢试试验资料料3.2..4.22 动物物中代谢谢试验资资料3.2..4.33环境中中代谢试试验资料料3.2..4.44农药残残留储藏藏稳定性性试验资资料3.2..4.55残留分分析方法法3.2..4.66农作物物中农药药残留试试验资料料3.2..4.77加工农农产品中中农药残残留试验验资料3.2..4.88其他国国家登记记作物及及残留限限量资料料3.2..4.99膳食风风险评估估报告3.2..5 环环境影响响3.2..5.11原药（母母药）环环境试验验摘要3.2..5.22鸟类急急性经口口毒性试试验资料料3.2..5.33水生生生物毒性性试验资资料3.2..5.33.1鱼鱼类急性性毒性试试验资料料3.2..5.33.2大大型溞急急性活动动抑制试试验资料料3.2..5.33.3绿绿藻生长长抑制试试验资料料3.2..5.44 陆生生非靶标标节肢动动物毒性性试验3.2..5.44.1蜜蜜蜂急性性经口毒毒性试验验资料3.2..5.44.2蜜蜜蜂急性性接触毒毒性试验验资料3.2..5.44.3家家蚕急性性毒性试试验资料料3.2..5.44.4家家蚕慢性性毒性试试验资料料3.2..5.44.5寄寄生性天天敌急性性毒性试试验资料料3.2..5.44.6捕捕食性天天敌急性性毒性试试验资料料3.2..5.55桑叶最最终残留留试验资资料3.2..5.66蚯蚓急急性毒性性试验资资料3.2..5.77环境风风险评估估需要的的其他高高级阶段段试验资资料3.2..5.88环境风风险评估估报告第四章 生物化化学农药药4.1 生物化化学农药药原药（母母药）4.1..1产品品化学4.1..1.11有效成成分和安安全剂、稳稳定剂、增增效剂等等其他限限制性组组分的识识别4.1..1.22生产工工艺4.1..1.22.1原原材料描描述4.1..1.22.2化化学反应应方程式式或生物物学反应应描述4.1..1.22.3生生产工艺艺说明4.1..1.22.4生生产工艺艺流程图图 4.1..1.22.5生生产装置置工艺流流程图及及描述4.1..1.22.6生生产过程程中质量量控制措措施描述述4.1..1.33理化性性质4.1..1.33.1有有效成分分理化性性质4.1..1.33.2原原药（母母药）理理化性质质4.1..1.44全组分分分析4.1..1.44.1全全组分分分析试验验报告4.1..1.44.2杂杂质形成成分析4.1..1.44.3有有效成分分含量及及杂质限限量4.1..1.55产品质质量规格格4.1..1.55.1外外观4.1..1.55.2有有效成分分含量4.1..1.55.3相相关杂质质含量4.1..1.55.4其其他限制制性组分分含量4.1..1.55.5酸酸度、碱碱度或ppH范围围4.1..1.55.6不不溶物4.1..1.55.7水水分或加加热减量量4.1..1.66与产品品质量控控制项目目相对应应的检测测方法和和方法确确认4.1..1.66.1产产品中有有效成分分的鉴别别试验方方法4.1..1.66.2有有效成分分、相关关杂质和和安全剂剂、稳定定剂、增增效剂等等其他限限制性组组分的检检测方法法和方法法确认4.1..1.66.3其其他技术术指标检检测方法法4.1..1.77产品质质量规格格确定说说明4.1..1.88产品质质量检测测报告与与检测方方法验证证报告4.1..1.99包装（材材料、形形状、尺尺寸、净净含量）、储储运（运运输和储储存）、安安全警示示等4.1..2毒理理学4.1..2.11基本毒毒理学资资料4.1..2.11.1急急性经口口毒性试试验资料料4.1..2.11.2急急性经皮皮毒性试试验资料料4.1..2.11.3急急性吸入入毒性试试验资料料4.1..2.11.4眼眼睛刺激激性试验验资料4.1..2.11.5皮皮肤刺激激性试验验资料4.1..2.11.6皮皮肤致敏敏性试验验资料4.1..2.11.7亚亚慢性经经口毒性性试验资资料4.1..2.11.8 致突变变性试验验资料4.1..2.22补充毒毒理学试试验资料料4.1..2.33人群接接触情况况调查资资料4.1..2.44 相关关杂质和和主要代代谢/降降解物毒毒性资料料4.1..2.55每日允允许摄入入量（AADI）和和急性参参考剂量量（ARRfD）资资料4.1..2.66中毒症症状、急急救及治治疗措施施资料4.1..3环境境影响4.1..3.11鸟类急急性经口口毒性试试验资料料4.1..3.22蜜蜂急急性经口口毒性试试验资料料4.1..3.33鱼类急急性毒性性试验资资料4.1..3.44大型溞溞急性活活动抑制制试验资资料4.2 生物化化学农药药制剂4.2..1产品品化学4.2..1.11有效成成分和安安全剂、稳稳定剂、增增效剂等等其他限限制性组组分的识识别4.2..1.22原药（母母药）基基本信息息4.2..1.33产品组组成4.2..1.44加工方方法描述述4.2..1.44.1工工艺流程程图4.2..1.44.2各各组分加加入的量量和顺序序4.2..1.44.3主主要设备备和操作作条件4.2..1.44.4生生产过程程中质量量控制措措施描述述4.2..1.55理化性性质4.2..1.66产品质质量规格格4.2..1.66.1外外观4.2..1.66.2有有效成分分含量4.2..1.66.3相相关杂质质含量4.2..1.66.4其其他限制制性组分分含量4.2..1.66.5其其他与剂剂型相关关的控制制项目及及指标4.2..1.77与产品品质量控控制项目目相对应应的检测测方法和和方法确确认4.2..1.77.1产产品中有有效成分分的鉴别别试验方方法4.2..1.77.2有有效成分分、相关关杂质和和安全剂剂、稳定定剂、增增效剂等等其他限限制性组组分的检检测方法法和方法法确认4.2..1.77.3其其他技术术指标检检测方法法4.2..1.88产品质质量规格格确定说说明4.2..1.99常温储储存稳定定性试验验资料4.2..1.110产品品质量检检测报告告与检测测方法验验证报告告4.2..1.111包装装（材料料、形状状、尺寸寸、净含含量）、储储运（运运输和储储存）、安安全警示示、质量量保证期期等4.2..2毒理理学4.2..2.11急性经经口毒性性试验资资料4.2..2.22急性经经皮毒性性试验资资料4.2..2.33急性吸吸入毒性性试验资资料4.2..2.44眼睛刺刺激性试试验资料料4.2..2.55皮肤刺刺激性试试验资料料4.2..2.66皮肤致致敏性试试验资料料4.2..2.77健康风风险评估估需要的的高级阶阶段试验验资料4.2..2.88健康风风险评估估报告4.2..3药效效4.2..3.11效益分分析4.2..3.11.1申申请登记记作物及及靶标生生物概况况4.2..3.11.2对对已登记记产品的的可替代代性分析析及效益益分析报报告4.2..3.22药效试试验资料料4.2..3.22.1 室内生生物活性性试验资资料4.2..3.22.2 室内作作物安全全性试验验资料4.2..3.22.3田田间小区区药效试试验资料料4.2..3.22.4大大区药效效试验资资料4.2..3.33其他资资料4.2..3.33.1对对田间主主要捕食食性和寄寄生性天天敌的影影响4.2..3.33.2产产品特点点和使用用注意事事项4.2..3.44 综合合评估报报告4.2..4残留留4.2..4.11植物中中代谢试试验资料料4.2..4.22 动物物中代谢谢试验资资料4.2..4.33环境中中代谢试试验资料料4.2..4.44农药残残留储藏藏稳定性性试验资资料4.2..4.55残留分分析方法法4.2..4.66农作物物中农药药残留试试验资料料4.2..4.77加工农农产品中中农药残残留试验验资料4.2..4.88其他国国家登记记作物及及残留限限量资料料4.2..4.99膳食风风险评估估报告4.2..5环境境影响4.2..5.11鸟类急急性经口口毒性试试验资料料4.2..5.22蜜蜂急急性经口口毒性试试验资料料4.2..5.33鱼类急急性毒性性试验资资料4.2..5.44大型溞溞急性活活动抑制制试验资资料第五章 微生物物农药5.1 微生物物农药母母药5.1..1产品品化学及及生物学学特性5.1..1.11有效成成分识别别、生物物学特性性及安全全剂、稳稳定剂、增增效剂等等其他限限制性组组分的识识别5.1..1.22菌种描描述5.1..1.22.1菌菌种来源源5.1..1.22.2寄寄主范围围5.1..1.22.3传传播扩散散能力5.1..1.22.4历历史及应应用情况况5.1..1.22.5菌菌种保藏藏情况5.1..1.33生产工工艺5.1..1.33.1原原材料描描述5.1..1.33.2生生产工艺艺说明5.1..1.33.3生生产工艺艺流程图图5.1..1.33.4生生产装置置工艺流流程图及及描述5.1..1.33.5生生产过程程中质量量控制措措施描述述5.1..1.44理化性性质5.1..1.55产品组组分分析析报告5.1..1.66产品质质量规格格5.1..1.66.1外外观5.1..1.66.2有有效成分分含量5.1..1.66.3微微生物污污染物及及有害杂杂质含量量5.1..1.66.4其其他限制制性组分分含量5.1..1.66.5酸酸度、碱碱度或ppH范围围5.1..1.66.6不不溶物5.1..1.66.7水水分或加加热减量量5.1..1.77与产品品质量控控制项目目相对应应的检测测方法和和方法确确认5.1..1.77.1产产品中有有效成分分的鉴别别试验方方法5.1..1.77.2有有效成分分、微生生物污染染物及有有害杂质质、安全全剂、稳稳定剂、增增效剂等等其他限限制性组组分的检检测方法法和方法法确认5.1..1.77.3其其他技术术指标检检测方法法5.1..1.88产品质质量规格格确定说说明5.1..1.99产品质质量检测测报告与与检测方方法验证证报告5.1..1.110包装装（材料料、形状状、尺寸寸、净含含量）、储储运（运运输和储储存）、安安全警示示等5.1..2毒理理学5.1..2.11有关确确认有效效成分不不是人或或其他哺哺乳动物物的已知知病原体体的证明明资料5.1..2.22基本毒毒理学资资料5.1..2.22.1急急性经口口毒性试试验资料料5.1..2.22.2急急性经皮皮毒性试试验资料料5.1..2.22.3急急性吸入入毒性试试验资料料5.1..2.22.4眼眼睛刺激激性试验验/感染染性试验验资料5.1..2.22.5致致敏性试试验、有有关接触触人员的的致敏性性病例情情况调查查资料和和境内外外相关致致敏性病病例报道道5.1..2.22.6急急性经口口致病性性试验资资料5.1..2.22.7 急性经经呼吸道道致病性性试验资资料5.1..2.22.8急急性注射射致病性性试验资资料5.1..2.22.9细细胞培养养试验资资料5.1..2.33补充毒毒理学资资料5.1..2.44人群接接触情况况调查资资料5.1..2.55 中毒毒症状、急急救及治治疗措施施资料5.1..3环境境影响5.1..3.11鸟类毒毒性试验验资料5.1..3.22蜜蜂毒毒性试验验资料5.1..3.33 家蚕蚕毒性试试验资料料5.1..3.44鱼类毒毒性试验验资料5.1..3.55大型溞溞毒性试试验资料料5.1..3.66微生物物增殖试试验资料料5.2 微生物物农药制制剂5.2..1产品品化学及及生物学学特性5.2..1.11有效成成分识别别、生物物学特性性及安全全剂、稳稳定剂、增增效剂等等其他限限制性组组分的识识别5.2..1.22母药基基本信息息5.2..1.33产品组组成5.2..1.44加工方方法描述述5.2..1.44.1工工艺流程程图5.2..1.44.2各各组分加加入的量量和顺序序5.2..1.44.3主主要设备备和操作作条件5.2..1.44.4生生产过程程中质量量控制措措施描述述5.2..1.55理化性性质5.2..1.66产品质质量规格格5.2..1.66.1外外观5.2..1.66.2有有效成分分含量5.2..1.66.3微微生物污污染物及及有害杂杂质含量量5.2..1.66.4其其他限制制性组分分含量5.2..1.66.5其其他与剂剂型相关关的控制制项目及及指标5.2..1.77与产品品质量控控制项目目相对应应的检测测方法和和方法确确认5.2..1.77.1产产品中有有效成分分的鉴别别试验方方法5.2..1.77.2有有效成分分、微生生物污染染物及有有害杂质质、安全全剂、稳稳定剂、增增效剂等等其他限限制性组组分的检检测方法法和方法法确认5.2..1.77.3其其他技术术指标检检测方法法5.2..1.88产品质质量规格格确定说说明5.2..1.99储存稳稳定性5.2..1.110产品品质量检检测报告告与检测测方法验验证报告告5.2..1.111包装装（材料料、形状状、尺寸寸、净含含量）、储储运（运运输和储储存）、安安全警示示、质量量保证期期等5.2..2毒理理学5.2..2.11急性经经口毒性性试验资资料5.2..2.22急性经经皮毒性性试验资资料5.2..2.33急性吸吸入毒性性试验资资料5.2..2.44眼睛刺刺激性试试验资料料5.2..2.55皮肤刺刺激性试试验资料料5.2..2.66皮肤致致敏性试试验资料料5.2..2.77健康风风险评估估需要的的高级阶阶段试验验资料5.2..2.88健康风风险评估估报告5.2..3药效效5.2..3.11效益分分析5.2..3.11.1申申请登记记作物及及靶标生生物概况况5.2..3.11.2对对已登记记产品的的可替代代性分析析及效益益分析报报告5.2..3.22药效试试验资料料5.2..3.22.1 室内生生物活性性试验资资料5.2..3.22.2田田间小区区药效试试验资料料5.2..3.22.3大大区药效效试验资资料5.2..3.33其他资资料5.2..3.33.1对对田间主主要捕食食性和寄寄生性天天敌的影影响5.2..3.33.2产产品特点点和使用用注意事事项5.2..3.44 综合合评估报报告5.2..4残留留经毒理学学测定表表明存在在毒理学学意义的的，应根根据农药药登记评评审委员员会要求求，提交交农产品品中该类类物质的的残留资资料。
5.2..5环境境影响5.2..5.11鸟类毒毒性试验验资料5.2..5.22蜜蜂毒毒性试验验资料5.2..5.33 家蚕蚕毒性试试验资料料5.2..5.44鱼类毒毒性试验验资料5.2..5.55大型溞溞毒性试试验资料料第六章 植物源源农药6.1 植物源源农药母母药（原原药）6.1..1产品品化学6.1..1.11产品识识别6.1..1.11.1产产品名称称6.1..1.11.2有有效成分分或标志志性有效效成分、安安全剂、稳稳定剂、增增效剂等等其他限限制性组组分的识识别6.1..1.22生产工工艺6.1..1.22.1原原材料描描述6.1..1.22.2生生产工艺艺说明6.1..1.22.3生生产工艺艺流程图图6.1..1.22.4生生产装置置工艺流流程图及及描述6.1..1.22.5生生产过程程中质量量控制措措施描述述6.1..1.33理化性性质6.1..1.33.1有有效成分分或标志志性有效效成分理理化性质质6.1..1.33.2母母药理化化性质6.1..1.44组分分分析6.1..1.44.1组组分分析析试验报报告6.1..1.44.2有有效成分分或标志志性有效效成分含含量及相相关杂质质限量6.1..1.55产品质质量规格格6.1..1.55.1外外观6.1..1.55.2有有效成分分或标志志性有效效成分含含量6.1..1.55.3相相关杂质质含量6.1..1.55.4其其他限制制性组分分含量6.1..1.55.5酸酸度、碱碱度或ppH范围围6.1..1.55.6不不溶物6.1..1.66与产品品质量控控制项目目相对应应的检测测方法和和方法确确认6.1..1.66.1产产品鉴别别试验方方法6.1..1.66.2有有效成分分、相关关杂质和和安全剂剂、稳定定剂、增增效剂等等其他限限制性组组分的检检测方法法和方法法确认6.1..1.66.3其其他技术术指标检检测方法法6.1..1.77产品质质量规格格确定说说明6.1..1.88产品质质量检测测报告与与检测方方法验证证报告6.1..1.99包装（材材料、形形状、尺尺寸、净净含量）、储储运（运运输和储储存）、安安全警示示等6.1..2毒理理学同一般新新农药。
但但对已经经国家主主管部门门批准作作为食品品添加剂剂、保健健食品、药药品成分分登记使使用的，在在提供有有关部门门批准证证明和试试验的文文献资料料并经评评审能符符合农药药安全要要求的前前提下，可可不提供供生殖毒毒性、致致畸性、慢慢性和致致癌性、代代谢和毒毒物动力力学及内内分泌干干扰作用用试验等等资料6.1..2.11急性毒毒性试验验资料6.1..2.11.1急急性经口口毒性试试验资料料6.1..2.11.2急急性经皮皮毒性试试验资料料6.1..2.11.3急急性吸入入毒性试试验资料料6.1..2.11.4眼眼睛刺激激性试验验资料6.1..2.11.5皮皮肤刺激激性试验验资料6.1..2.11.6皮皮肤致敏敏性试验验资料6.1..2.22急性神神经毒性性试验资资料6.1..2.33 迟发发性神经经毒性试试验资料料6.1..2.44 亚慢慢（急）性性毒性试试验资料料6.1..2.44.1 亚慢性性经口毒毒性试验验资料6.1..2.44.2 亚慢（急急）性经经皮毒性性试验资资料6.1..2.44.3 亚慢（急急）性吸吸入毒性性试验资资料6.1..2.55 致突突变性试试验资料料6.1..2.66 生殖殖毒性试试验资料料6.1..2.77 致畸畸性试验验资料6.1..2.88 慢性性毒性和和致癌性性试验资资料6.1..2.99 代谢谢和毒物物动力学学试验资资料6.1..2.110 内内分泌干干扰作用用试验资资料6.1..2.111 人人群接触触情况调调查资料料6.1..2.112 相相关杂质质和主要要代谢//降解物物毒性资资料6.1..2.113 每每日允许许摄入量量（ADDI）和和急性参参考剂量量（ARRfD）资资料6.1..2.114 中中毒症状状、急救救及治疗疗措施资资料6.1..3环境境影响6.1..3.11水解试试验资料料6.1..3.22水中光光解试验验资料6.1..3.33土壤好好氧降解解试验资资料6.1..3.44土壤吸吸附（淋淋溶）试试验资料料6.1..3.55鸟类急急性经口口毒性试试验资料料6.1..3.66鱼类急急性毒性性试验资资料6.1..3.77大型溞溞急性活活动抑制制试验资资料6.1..3.88陆生非非靶标节节肢动物物毒性试试验资料料6.1..3.88.1蜜蜜蜂急性性经口毒毒性试验验资料6.1..3.88.2蜜蜜蜂急性性接触毒毒性试验验资料6.1..3.88.3家家蚕急性性毒性试试验资料料6.1..3.88.4寄寄生性天天敌急性性毒性试试验资料料6.1..3.88.5捕捕食性天天敌急性性毒性试试验资料料6.1..3.99环境风风险评估估需要的的其他高高级阶段段试验资资料6.2 植物源源农药制制剂6.2..1产品品化学6.2..1.11产品识识别6.2..1.11.1产产品名称称6.2..1.11.2有有效成分分或标志志性有效效成分、安安全剂、稳稳定剂、增增效剂等等其他限限制性组组分的识识别6.2..1.22原药（母母药）基基本信息息6.2..1.33产品组组成6.2..1.44加工方方法描述述6.2..1.44.1工工艺流程程图6.2..1.44.2各各组分加加入的量量和顺序序6.2..1.44.3主主要设备备和操作作条件6.2..1.44.4生生产过程程中质量量控制措措施描述述6.2..1.55理化性性质6.2..1.66产品质质量规格格6.2..1.66.1外外观6.2..1.66.2有有效成分分或标志志性有效效成分含含量6.2..1.66.3相相关杂质质含量6.2..1.66.4其其他限制制性组分分含量6.2..1.66.5其其他与剂剂型相关关的控制制项目及及指标6.2..1.77与产品品质量控控制项目目相对应应的检测测方法和和方法确确认6.2..1.77.1产产品中有有效成分分或标志志性有效效成分的的鉴别试试验方法法6.2..1.77.2有有效成分分或标志志性有效效成分、相相关杂质质和安全全剂、稳稳定剂、增增效剂等等其他限限制性组组分的检检测方法法和方法法确认6.2..1.77.3其其他技术术指标检检测方法法6.2..1.88产品质质量规格格确定说说明6.2..1.99常温储储存稳定定性试验验资料6.2..1.110产品品质量检检测报告告与检测测方法验验证报告告6.2..1.111包装装（材料料、形状状、尺寸寸、净含含量）、储储运（运运输和储储存）、安安全警示示、质量量保证期期等6.2..2毒理理学6.2..2.11急性经经口毒性性试验资资料6.2..2.22急性经经皮毒性性试验资资料6.2..2.33急性吸吸入毒性性试验资资料6.2..2.44眼睛刺刺激性试试验资料料6.2..2.55皮肤刺刺激性试试验资料料6.2..2.66皮肤致致敏性试试验资料料6.2..2.77健康风风险评估估需要的的高级阶阶段试验验资料6.2..2.88健康风风险评估估报告6.2..3药效效6.2..3.11效益分分析6.2..3.11.1申申请登记记作物及及靶标生生物概况况6.2..3.11.2对对已登记记产品的的可替代代性分析析及效益益分析报报告6.2..3.22药效试试验资料料6.2..3.22.1 室内生生物活性性试验资资料6.2..3.22.2 室内作作物安全全性试验验资料6.2..3.22.3 田间小小区药效效试验资资料6.2..3.22.4大大区药效效试验资资料6.2..3.33其他资资料6.2..3.33.1对对田间主主要捕食食性和寄寄生性天天敌的影影响6.2..3.33.2产产品特点点和使用用注意事事项6.2..3.44 综合合评估报报告6.2..4残留留经毒理学学测定表表明存在在毒理学学意义的的，应根根据农药药登记评评审委员员会要求求，提交交农产品品中该类类物质的的残留资资料。
6.2..5环境境影响6.2..5.11母药（原原药）环环境试验验摘要6.2..5.22鸟类急急性经口口毒性试试验资料料6.2..5.33鱼类急急性毒性性试验资资料6.2..5.44大型溞溞急性活活动抑制制试验资资料6.2..5.55蜜蜂急急性经口口毒性试试验资料料6.2..5.66蜜蜂急急性接触触毒性试试验资料料6.2..5.77家蚕急急性毒性性试验资资料6.2..5.88寄生性性天敌急急性毒性性试验资资料6.2..5.99捕食性性天敌急急性毒性性试验资资料第七章 卫生用用农药制制剂7.1 卫生用用化学农农药制剂剂7.1..1产品品化学7.1..1.11有效成成分和安安全剂、稳稳定剂、增增效剂等等其他限限制性组组分的识识别7.1..1.22原药（母母药）基基本信息息7.1..1.33产品组组成7.1..1.44加工方方法描述述7.1..1.44.1工工艺流程程图7.1..1.44.2各各组分加加入的量量和顺序序7.1..1.44.3主主要设备备和操作作条件7.1..1.44.4生生产过程程中质量量控制措措施描述述7.1..1.55理化性性质7.1..1.66产品质质量规格格7.1..1.66.1外外观7.1..1.66.2有有效成分分含量7.1..1.66.3相相关杂质质含量7.1..1.66.4其其他限制制性组分分含量7.1..1.66.5其其他与剂剂型相关关的控制制项目及及指标7.1..1.77与产品品质量控控制项目目相对应应的检测测方法和和方法确确认7.1..1.77.1产产品中有有效成分分的鉴别别试验方方法7.1..1.77.2有有效成分分、相关关杂质和和安全剂剂、稳定定剂、增增效剂等等其他限限制性组组分的检检测方法法和方法法确认7.1..1.77.3其其他技术术指标检检测方法法7.1..1.88产品质质量规格格确定说说明7.1..1.99常温储储存稳定定性试验验资料7.1..1.110产品品质量检检测报告告与检测测方法验验证报告告7.1..1.111包装装（材料料、形状状、尺寸寸、净含含量）、储储运（运运输和储储存）、安安全警示示、质量量保证期期等7.1..2 毒毒理学7.1..2.11急性经经口毒性性试验资资料7.1..2.22急性经经皮毒性性试验资资料7.1..2.33急性吸吸入毒性性试验资资料7.1..2.44眼睛刺刺激性试试验资料料7.1..2.55皮肤刺刺激性试试验资料料7.1..2.66皮肤致致敏性试试验资料料7.1..2.77健康风风险评估估需要的的高级阶阶段试验验资料7.1..2.88健康风风险评估估报告7.1..3 药药效7.1..3.11 效益益分析7.1..3.11.1 申请登登记靶标标生物情情况7.1..3.11.2对对已登记记产品的的可替代代性分析析及效益益分析报报告7.1..3.22药效试试验资料料7.1..3.22.1 室内活活性测定定试验资资料7.1..3.22.2 室内药药效试验验资料7.1..3.22.3 模拟现现场药效效试验资资料7.1..3.22.4 现场药药效试验验资料7.1..3.33抗性风风险评估估资料7.1..3.33.1室室内抗性性风险研研究报告告7.1..3.33.2田田间抗性性风险监监测方法法7.1..3.44 产品品特点和和使用注注意事项项7.1..3.55 综合合评估报报告7.1..4环境境影响7.1..4.11原药（母母药）环环境影响响资料摘摘要7.1..4.22鸟类急急性经口口毒性试试验资料料7.1..4.33水生生生物毒性性试验资资料7.1..4.33.1鱼鱼类急性性毒性试试验资料料7.1..4.33.2大大型溞急急性活动动抑制试试验资料料7.1..4.33.3绿绿藻生长长抑制试试验资料料7.1..4.44 陆生生非靶标标节肢动动物毒性性试验资资料7.1..4.44.1蜜蜜蜂急性性经口毒毒性试验验资料7.1..4.44.2蜜蜜蜂急性性接触毒毒性试验验资料7.1..4.44.3家家蚕急性性毒。