泓域咨询/关于成立低温存储技术服务公司分析报告目录第一章 项目绪论 6一、 项目名称及建设性质 6二、 项目承办单位 6三、 项目定位及建设理由 6四、 项目建设选址 8五、 项目总投资及资金构成 8六、 资金筹措方案 9七、 项目预期经济效益规划目标 9八、 项目建设进度规划 10九、 项目综合评价 10主要经济指标一览表 10第二章 公司组建方案 12一、 公司经营宗旨 12二、 公司的目标、主要职责 12三、 公司组建方式 13四、 公司管理体制 13五、 部门职责及权限 14六、 核心人员介绍 18七、 财务会计制度 19第三章 行业分析和市场营销 25一、 行业技术特点和技术水平 25二、 行业技术的发展趋势 26三、 市场细分战略的产生与发展 28四、 行业特有的经营模式 31五、 以企业为中心的观念 31六、 生物医疗低温存储行业发展状况 34七、 行业技术特点和技术水平 44八、 整合营销和整合营销传播 45九、 行业发展态势、面临的机遇和挑战 46十、 市场与消费者市场 49十一、 以消费者为中心的观念 50第四章 发展规划分析 52一、 公司发展规划 52二、 保障措施 56第五章 运营管理模式 59一、 公司经营宗旨 59二、 公司的目标、主要职责 59三、 各部门职责及权限 60四、 财务会计制度 64第六章 企业文化分析 69一、 企业文化的研究与探索 69二、 企业家精神与企业文化 87三、 企业文化管理的基本功能与基本价值 91四、 造就企业楷模 100五、 企业文化管理规划的制定 103六、 企业文化投入与产出的特点 106第七章 公司治理分析 109一、 独立董事及其职责 109二、 企业风险管理 114三、 经理人市场 123四、 内部控制的种类 128五、 公司治理的影响因子 132六、 公司治理的主体 138七、 企业内部控制规范的基本内容 139第八章 SWOT分析说明 151一、 优势分析(S) 151二、 劣势分析(W) 152三、 机会分析(O) 153四、 威胁分析(T) 153第九章 人力资源方案 157一、 奖金制度的制定 157二、 职业安全卫生标准的内容和分类 161三、 员工满意度调查的内容 163四、 实施内部招募与外部招募的原则 164五、 企业员工培训与开发项目设计的原则 165六、 人员录用评估 168七、 绩效薪酬体系设计 168八、 确立绩效评审与申诉系统的内容和意义 170第十章 项目选址方案 173一、 坚持创新驱动发展,不断壮大发展新动能 175二、 加快构建现代产业体系,打造生态经济发展新标杆 176第十一章 财务管理方案 181一、 存货管理决策 181二、 存货成本 183三、 营运资金管理策略的类型及评价 184四、 短期融资券 187五、 企业财务管理目标 190六、 财务可行性要素的特征 197七、 对外投资的影响因素研究 198八、 分析与考核 200九、 计划与预算 201第十二章 经济效益评价 203一、 经济评价财务测算 203营业收入、税金及附加和增值税估算表 203综合总成本费用估算表 204固定资产折旧费估算表 205无形资产和其他资产摊销估算表 206利润及利润分配表 207二、 项目盈利能力分析 208项目投资现金流量表 210三、 偿债能力分析 211借款还本付息计划表 212第十三章 投资方案 214一、 建设投资估算 214建设投资估算表 215二、 建设期利息 215建设期利息估算表 216三、 流动资金 217流动资金估算表 217四、 项目总投资 218总投资及构成一览表 218五、 资金筹措与投资计划 219项目投资计划与资金筹措一览表 219第一章 项目绪论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称关于成立低温存储技术服务公司(二)项目建设性质本项目属于新建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx(集团)有限公司(二)项目联系人卢xx三、 项目定位及建设理由本行业属于医疗器械行业,经营模式的特殊性主要体现在准入条件和行业政策方面,产品需取得医疗器械注册证后,才能进行生产销售。
同时销售模式以经销为主,直销为辅,主要因为产品的目标客户群数量多、分布广,经销模式可以有效拓展营销网络,增强市场推广和客户服务能力,提高营销效率同时为满足部分终端客户的个性化需求,需要以直销模式为补充,向其直接销售产品经济实力迈上新的台阶,经济结构持续优化,二〇二〇年地区生产总值达到1207.98亿元,人均地区生产总值达到27547元,“5311”绿色产业体系初步形成;区域创新能力得到提升,广东嘉元科技股份有限公司国家企业技术中心正式揭牌,国家级创新平台实现零的突破,以企业为主体的产学研协同创新体系作用增强,全市高新技术企业数量达到242家,比“十二五”期末增加三倍多;全面深化改革纵深推进,地方机构改革顺利完成,蕉华管理区体制改革全面完成,启动东升工业园管理体制改革,推进数字政府改革,营商环境等重点领域和关键环节改革取得积极进展;对外开放不断扩大,梅州综保区、跨境电商综试区获批准,积极参与“一带一路”建设,与粤港澳大湾区及赣南、闽西、汕潮揭等地区的联系更加紧密;基础设施建设取得重大进展,梅汕客专顺利通车,梅龙高铁全线动工,兴华、梅平、大潮、东环、华陆高速公路建成通车,韩江高陂水利枢纽工程、梅州抽水蓄能电站主体工程基本建成;脱贫攻坚取得决胜成果,53180户145032名相对贫困人口100%脱贫,349个相对贫困村全部退出;特色现代农业蓬勃发展,新建1个国家级和14个省级现代农业产业园,粮食年产量达110万吨,梅州柚品牌价值达227.5亿元、荣登“粤字号”区域公用品牌百强榜榜首;生态优势巩固提升,污染防治力度加大,成功创建国家森林城市,获得“世界长寿之都”认证;乡村振兴亮点纷呈,“五个振兴”全面推进,教育、医疗两大公共服务水平不断提升,“千企帮千村”“百村示范、千村整治”行动深入开展,“一县一园、一镇一业、一村一品”蓬勃发展,以市区、县城、中心镇新型城镇化带动美丽乡村建设,城乡融合发展更加协同;人民生活质量明显改善,城镇新增就业超过12.9万人,成功创建广东省推进教育现代化先进市,基层医疗条件明显改善,覆盖全市人口的社会保障体系基本建成,新冠肺炎疫情防控取得重大成果;文化名城建设加快推进,文化事业和文化产业繁荣发展,创建全国文明城市取得初步成效,在广东提名城市中的排名逐年上升;社会保持和谐稳定,“平安之乡”建设高水平推进,获评全国社会治理创新典范城市,入选首批全国市域社会治理现代化试点城市;法治梅州建设扎实推进,科学立法、严格执法、公正司法、全民守法等各项工作深入推进,法治政府、法治社会建设取得明显成果,全面依法治市纵深推进;军民融合发展成效明显,“全国双拥模范城”实现“三连冠”四、 项目建设选址本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准),区域地理位置优越,设施条件完备,非常适宜本期项目建设。
五、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金根据谨慎财务估算,项目总投资1610.97万元,其中:建设投资999.76万元,占项目总投资的62.06%;建设期利息12.62万元,占项目总投资的0.78%;流动资金598.59万元,占项目总投资的37.16%二)建设投资构成本期项目建设投资999.76万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用680.54万元,工程建设其他费用300.24万元,预备费18.98万元六、 资金筹措方案本期项目总投资1610.97万元,其中申请银行长期贷款514.98万元,其余部分由企业自筹七、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):5900.00万元2、综合总成本费用(TC):4684.52万元3、净利润(NP):891.52万元二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):4.19年2、财务内部收益率:43.31%3、财务净现值:2343.75万元八、 项目建设进度规划本期项目建设期限规划12个月九、 项目综合评价项目产品应用领域广泛,市场发展空间大。
本项目的建立投资合理,回收快,市场销售好,无环境污染,经济效益和社会效益良好,这也奠定了公司可持续发展的基础主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元1610.971.1建设投资万元999.761.1.1工程费用万元680.541.1.2其他费用万元300.241.1.3预备费万元18.981.2建设期利息万元12.621.3流动资金万元598.592资金筹措万元1610.972.1自筹资金万元1095.992.2银行贷款万元514.983营业收入万元5900.00正常运营年份4总成本费用万元4684.52""5利润总额万元1188.70""6净利润万元891.52""7所得税万元297.18""8增值税万元223.17""9税金及附加万元26.78""10纳税总额万元547.13""11盈亏平衡点万元1667.55产值12回收期年4.1913内部收益率43.31%所得税后14财务净现值万元2343.75所得税后第二章 公司组建方案一、 公司经营宗旨公司通过整合资源,实现产品化、智能化和平台化二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。
远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营2、根据国家和地方产业政策、低温存储技术服务行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照《公司法》等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整三、 公司组建方式xxx(集团)有限公司主要由xx集团有限公司和xx有限责任公司共同出资成立其中:xx集团有限公司出资65.00万元,占xxx(集团)有限公司10%股份;xx有限责任公司出资585万元,占xxx(集团)有限公司90%股份。
四、 公司管理体制xxx(集团)有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。
4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作5、负责资金管理、调度编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务12、负责先进管理,审核收付原始凭证13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。
14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整6、及时完成领导交办的其他事项四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。
9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍六、 核心人员介绍1、卢xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事2019年1月至今任公司独立董事2、薛xx,1974年出生,研究生学历2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席3、覃xx,中国国籍,1976年出生,本科学历2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理2018年3月起至今任公司董事长、总经理4、向xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。
2002年11月至今任xxx总经理2017年8月至今任公司独立董事5、吕xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历2012年4月至今任xxx有限公司监事2018年8月至今任公司独立董事6、卢xx,中国国籍,1977年出生,本科学历2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事7、邵xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监8、于xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。
公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司公司持有的本公司股份不参与分配利润4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项6、公司利润分配政策为:(1)公司应重视对投资者的合理投资回报,利润分配政策应保持连续性和稳定性,公司经营所得利润将首先满足公司经营需要。
公司每年根据经营情况和市场环境,充分考虑股东的利益,实行合理的股利分配方案2)董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理3)在符合现金分红的条件下,公司优先采取现金分红的股利分配政策,即:公司当年度实现盈利,在弥补上一年度的亏损,依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红,单一以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%在公司当年未实现盈利情况下,公司不进行现金利润分配,同时需经公司董事会、股东大会审议通过若公司业绩增长快速,并且董事会认为公司公司在制定现金分红具体方案时,董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜,独立董事应当发表明确意见。
独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议股东大会对现金分红具体方案进行审议前,公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题董事会在决策和形成利润分配预案时,要详细记录管理层建议、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容,并形成书面记录作为公司档案妥善保存公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足本章程规定的条件,经过详细论证后,履行相应的决策程序,并经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的2/3以上通过4)股东违规占用公司资金的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施审计负责人向董事会负责并报告工作三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。
2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前20天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形第三章 行业分析和市场营销一、 行业技术特点和技术水平生物医疗低温存储作为生命科学领域最为关键的核心装备,伴随着分子生物学科的诞生应运而生由于细胞膜、细胞质、细胞核的冻结温度分别为-40℃、-80℃和-150℃,为使生物样本长时间存储并保存生物分子及细胞的活性,因此需要各类低温和超低温的存储设备从技术角度而言,生物医疗低温存储设备具有较高的技术门槛,生物医疗低温存储的技术包括制冷系统的设计、制冷剂(制冷工质)组份的选择、储存温度控制技术、保温蓄冷技术以及湿度控制技术等其中,制冷系统的设计、制冷剂工质的选择决定了低温存储设备能否高效制取需要的低温温度;精准的储存温度控制技术配合恰当的制冷系统,才能使得箱内的储存温度稳定均匀,波动小,保护储存物品不会因温度变化而受到影响;保温蓄冷技术可有效降低环境与储存空间的热交换速度,从而进一步优化箱内温度的均匀性,并能延长保温时间,降低能耗;湿度控制技术广泛应用于冷藏类生物医疗低温存储设备,保障储存的药品、试剂等物不会因环境湿度过高而返潮、浸水及损坏。
二、 行业技术的发展趋势1、单级压缩混合工质制冷技术更具有性能和成本优势在较低温度区间的低温存储技术方面,国际上主要采用传统的复叠式制冷循环及相应的常规工质技术,也有少数厂家在部分产品中采用了传统的混合工质多级内复叠制冷循环技术,但存在系统复杂、效率偏低、可靠性和耐久性较差等缺点以中科院理化技术研究所为代表的一些尖端制冷技术研究机构,已逐渐将研制重心转向单级压缩混合工质制冷技术,这类制冷技术可以全面改善传统技术的不足,大幅提升系统可靠性,并有效地降低制造成本,为生命科学及其工程提供性能更为先进可靠、性价比更高的系列化设备2、变频超低温产品逐渐成为主流目前我国各实验室、科研机构大多使用定频低温存储设备,该类设备在工作过程中噪音大、能耗高,且无法依据环境温度进行自适应目前市场上已有变频超低温产品出现,但由于采用的是双级复叠制冷系统,仅在高温段使用变频压缩机,并非严格意义上的变频超低温产品随着分子生物学的快速发展,生物样本存储量迅速增长,用户对于低噪音、环保节能的超低温产品需求增加未来,可以均衡噪音、能耗和制冷性能的变频产品将成为低温存储领域不可替代的主流产品3、生物医疗低温设备的自动化以及与物联网技术融合规范化、规模化的生物医学样本库是开展精准医学研究的基石,全自动化样本库可实现储品自动存放和自动取出,降低了人为操作出错及交叉污染,避免样本升温暴露、人员冻伤等风险,确保了样本在库全周期的质量,最大程度保证了样本存储的安全性和使用的准确率。
在样本信息化管理的基础上,将信息技术、网络技术和自动化机械设备相结合,精准管理库存,提供有效准确的追踪样本实体从产生到应用的标准化流程,并且极大提升取样效率通过物联网技术与存储设备的融合,可将分布式血液存储设备前移至临床用血科室,待使用时通过医院内部审批系统实现远程用血审批,提升用血效率疫苗安全方面,目前生产环节信息追溯和流通环节冷链监控建设已初见成效,但在接种终端保证疫苗存储与接种安全环节仍存在不足智慧疫苗接种箱、接种柜可用于分类储存、取用疫苗,采用物联网技术自动上传实时温度数据并与数字化门诊系统进行对接和数据交互可保证疫苗信息安全,使预防接种工作标准化、信息化、自动化,完成精准取苗和接种通过低温存储设备与物联网、大数据融合实现样本智能管理、信息互联互通已逐步成为未来生物医疗低温存储设备发展的主流方向,部分龙头企业已经开始进行积极探索,如中科美菱推出的智能生物样本库解决方案、智慧疫苗接种解决方案,海尔生物推出的物联网智慧疫苗接种解决方案、物联网血液安全及信息共享管理方案生物医疗低温存储设备行业具有较高的技术门槛,龙头企业产品线齐全且具备良好客户基础,有能力准确根据客户需求进行物联网技术与低温存储设备融合的研发、积累与推广。
三、 市场细分战略的产生与发展市场细分是1956年由美国营销学者温德尔,斯密于《产品差异和市场细分——可供选择的两种市场营销战略》一文中,在总结西方企业营销实践经验的基础上提出的市场细分不单纯是一个抽象理论,而且具有很强的实践性,顺应了第二次世界大战以后美国众多产品市场转化为买方市场这一新的形势,是现代企业营销观念的一大进步从总体上看,不同的市场条件和环境,从根本上决定企业的营销战略市场细分理论和实践的发展经历了以下几个阶段一)大量营销阶段早在19世纪末20世纪初,即资本主义工业革命阶段,整个社会经济发展的中心和特点是强调速度和规模,市场以卖方为主导在卖方市场条件下,企业市场营销的基本方式是大量营销,即大批量生产品种、规格单一的产品,并且通过广泛、普遍的分销渠道销售产品在这样的市场环境下,大量营销的方式降低了产品的成本和价格,获得了较丰厚的利润企业没有必要研究市场需求,市场细分战略也不可能产生二)产品差异化营销阶段20世纪30年代,发生了震撼世界的资本主义经济危机,西方企业面临产品严重过剩,市场迫使企业转变经营观念营销方式从大量营销向产品差异化营销转变,即向市场推出许多与竞争者在质量、外观、性能和品种等方面不同的产品。
产品差异化营销较大量营销是一种进步,但是由于企业仅仅考虑自己现有的设计、技术能力,忽视对顾客需求的研究,缺乏明确的目标市场,因此产品营销的成功率依然很低由此可见,在产品差异化营销阶段,企业仍然没有重视对市场需求的研究,市场细分仍然缺乏产生的基础和条件三)目标营销阶段20世纪50年代以后,在科学技术革命的推动下,生产力水平大幅度提高,产品日新月异,生产与消费的矛盾日益尖锐,以产品差异化为中心的推销体制远远不能解决西方企业所面临的市场问题于是,市场迫使企业再次转变经营观念和经营方式,由产品差异化营销转向以市场需求为导向的目标营销,即企业在研究市场和细分市场的基础上,结合自身的资源与优势,选择其中最有吸引力和最能有效为之提供产品和服务的细分市场作为目标市场,设计与目标市场需求特点相互匹配的营销组合市场细分战略应运而生市场细分理论的产生,使传统营销观念发生根本性的变革,在理论和实践中都产生了极大影响,被西方理论家称之为“市场营销革命”市场细分理论产生后经历了不断完善的过程最初,随着“以消费者为中心”的营销理念日渐深入人心以及个性化消费时代的到来,企业把市场不断细分,从而出现超市场细分理论(即一对一营销理论)。
人们认为把市场划分得越细越能适应顾客需求,只要通过增强企业产品的竞争力便可提高利润率但是20世纪70年代以来,能源危机和整个资本主义市场不景气,使不同阶层消费者的可支配收入出现不同程度的下降,人们在购买时更多地注重价值、价格和效用的比较过度细分市场导致企业营销成本上升而减少总收益,于是反市场细分理论应运而生营销学者和企业家认为,应该从成本和收益的比较出发对市场进行适度的细分,这是对过度细分的反思和矫正它赋予了市场细分理论新的内涵,使其不断地发展和完善,对指导企业市场营销活动具有更强的可操作性20世纪90年代,在全球营销环境下,适度细分理论又被赋予了更新的内涵,适应了全球营销趋势的发展全球营销力图尽可能地识别和满足世界各国消费者的共同需求,并希望以此获得更广阔的市场和更低的成本而且,全球营销对于“需求”的理解更为深刻,它不是简单、一味地识别和满足消费者的现有需求,而是更为关注挖掘潜在需求,或在异国市场上引入并推行新的消费文化与此同时,全球营销同样注意到各个国家和地区消费者需求之间的差异因为分布于世界200多个国家和地区的全球消费者,拥有不同的语言和肤色,不同的风俗习惯,不同的宗教信仰,不同的行为方式。
事实上,没有一家企业已经或者试图把触角伸向世界的每一个角落它们都根据自身的优势和劣势,寻求全球市场上的机会,选择那些能够比对手更好地提供产品或服务的细分市场作为目标市场,并与之建立互惠互利的交换关系,在满足其需求的同时求得自身发展壮大四、 行业特有的经营模式本行业属于医疗器械行业,经营模式的特殊性主要体现在准入条件和行业政策方面,产品需取得医疗器械注册证后,才能进行生产销售同时销售模式以经销为主,直销为辅,主要因为产品的目标客户群数量多、分布广,经销模式可以有效拓展营销网络,增强市场推广和客户服务能力,提高营销效率同时为满足部分终端客户的个性化需求,需要以直销模式为补充,向其直接销售产品五、 以企业为中心的观念以企业为中心的市场营销管理观念,就是以企业利益为根本取向和最高目标来处理营销问题的观念它包括以下几种1、生产观念生产观念是一种最古老的营销管理观念生产观念认为,消费者总是接受任何他能买到的价格低廉的产品因此,企业应当致力于提高生产效率,实现低成本和大众分销持生产观念的企业的典型口号是:“我们生产什么,就卖什么生产观念在西方盛行于19世纪末20世纪初当时,资本主义国家处于工业化初期,市场需求旺盛,整个社会产品供应能力则相对不足。
企业只要扩大生产价廉物美的产品,就能盈利,而不必过多关注市场需求差异在这种情况下,生产观念为众多企业所接受除了物资短缺、产品供不应求的情况之外,还有一种情况也会导致企业奉行生产观念这就是某种具有良好市场前景的产品,技术含量和生产成本很高,必须通过提高生产率、降低成本来扩大市场生产观念是一种重生产、轻市场的观念在物资紧缺的年代也许能“创造辉煌”,但随着生产的发展、供求形势的变化,这种观念必然使企业陷入困境2、产品观念产品观念认为,消费者最喜欢高质量、高性能和具有某些特色的产品因此,企业管理的核心是致力于生产优质产品,并不断精益求精持产品观念的公司假设购买者欣赏精心制作的产品,相信他们能鉴别产品的质量和功能,并愿意出较高价格购买质量上乘的产品这些公司的经理人员常迷恋自己生产的产品,而不太关注市场是否欢迎他们在设计产品时只依赖工程技术人员而极少让消费者介人产品观念和生产观念几乎在同一时期流行与生产观念一样,产品观念也是典型的“以产定销”观念由于过分重视产品而忽视顾客需求,这两种观念最终将导致“营销近视症”如铁路行业以为顾客需要火车而非运输,忽略了航空、公共汽车、卡车以及管道运输的日益增长的竞争;计算尺制造商以为工程人员需要计算尺而非计算能力,忽视了袖珍计算器的挑战,其最终结果是产品被市场冷落,经营者陷入困境甚至破产。
3、推销观念推销观念(或销售观念)认为,消费者通常有一种购买情性或抗衡心理,若听其自然,消费者就不会大量购买本企业的产品,因而营销管理的中心是积极销售和大力推广执行推销观念的企业,称为推销导向企业其口号是:“我们卖什么,就让人们买什么推销观念盛行于20世纪三四十年代在这一时期,由于西方各国科学管理和大规模生产盛行,因此商品产量迅速增加,整个市场供过于求,卖主之间的市场竞争日益激烈1929年爆发的严重经济危机,前后历时5年,堆积如山的货物卖不出去,市场极度萧条这种现实使许多企业家认识到,企业不能只顾生产,即使有物美价廉的产品,也要努力推销才能保证被人购买在推销观念指导下,企业相信产品是“卖出去的”,而不是“被买去的”他们致力于产品的推广和广告活动,进行无孔不入的促销信息“轰炸”,以求说服甚至强制消费者购买与前两种观念一样,推销观念也是建立在以企业为中心,“以产定销”,而不是满足消费者真正需要的基础上的六、 生物医疗低温存储行业发展状况生物医疗低温存储设备是低温存储设备在生物医疗领域的专业化产品,广泛应用于医院、疾控中心、检测中心、生物制药公司、科研院所等机构,伴随生物医药技术的发展,逐步成为生物医疗领域重要基础设施之一。
1、全球及中国生物医疗低温存储市场规模根据GlobalMarketInsights发布的数据,全球生物医疗低温存储市场规模2018年达到27.47亿美元,预计在2025年有望达到36.47亿美元,年均复合增速4.13%2016年我国生物医疗低温存储设备市场规模为22.22亿元,2021年我国生物医疗低温存储设备规模增长至49.03亿元,年复合增长率为17.15%2021年我国生物医疗低温存储设备市场规模达到49.03亿元,同比增长47.59%,其中指医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱规模达到了33.61亿元,同比增长84.2%,医用低温箱规模达到了3.47亿元,同比增长5.5%,超低温冷冻存储设备达到了11.95亿元,同比增长2.3%2022年至2028年,预计我国生物医疗低温存储设备市场规模将从67.72亿元增长至215.43亿元2、细分市场规模分析根据存储温度范围不同,生物医疗低温存储设备可分为低温存储设备(医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱、医用低温箱)、超低温冷冻存储设备以及液氮罐等,覆盖-196℃至8℃超大温度范围根据智研咨询发布的数据,2021年我国生物医疗存储设备市场规模为49.03亿元,按照细分市场来划分,血液安全领域规模为6.17亿元;生物样本库领域规模为15.42亿元;药品试剂领域规模为13.85亿元;疫苗安全领域规模为13.59亿元。
预计到2028年,我国生物医疗低温存储设备市场规模将达到215.43亿元,按照细分市场来划分,恒温冷藏冷冻箱(医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱)规模为149.53亿元;低温保存箱(医用低温箱)规模为14.56亿元;超低温保存箱(超低温冷冻存储设备)规模为51.34亿元3、2020-2025年下游需求应用行业发展分析(1)我国对医疗卫生行业投入不断加大,加强医疗卫生服务体系建设2022年1月,工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》,强调建立稳定的公共卫生事业投入机制,改善疾控基础条件,强化基层公共卫生体系2021年政府工作报告中也明确提出“健全疾病预防控制网络”、“扩大国家医学中心和区域医疗中心建设试点”、“提升县级医疗服务能力”等政策方向国家卫健委发布《关于提前下达2022年重大传染病防控经费预算的通知》和《关于下达2021年基本公共卫生服务补助资金预算的通知》,将下拨740多亿元用于扩大国家免疫规划、重大传染病防治以及基本公共服务建设广东、湖北、广西、天津、陕西、湖南等地也发布了未来3年-15年(以2020年为基期)的公共卫生建设规划,完善各省市医疗卫生服务体系,健全常态化疫情防控机制。
国家卫健委发布的《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》明确提出要挑选1,000家县级医院在未来4年内加强医疗设备建设及改造国家和地方对医疗卫生行业的投入不断加大,加强医疗卫生服务体系建设使得各级医疗卫生机构、科研院所、医药企业等用户对包括低温存储设备在内的医疗器械设备的需求呈增长趋势2)生物安全驱动,潜在存储需求庞大2021年4月15日起实施的《中华人民共和国生物安全法》规范、调整范围包括人类遗传资源与生物资源安全,需要通过建立高质量生物样本库予以保障,生物安全法加速立法或带来我国生物样本库新一轮发展机遇生物样本库又称生物银行,是一种集中保存各种人类生物材料,用于疾病临床治疗和生命科学研究的生物应用系统我国庞大的人口基数决定我国生物样本资源丰富,具备建设生物样本库的天然优势2011年以来,《“十二五”生物技术发展规划》明确要求建设国家生物信息中心,包括生物信息库和大型生物样本资源库以及共享服务体系,《“十三五”生物产业发展规划》要求在现有基因库基础上,建设生物资源样本库、生物信息数据库和生物资源信息一体化体系在政策的推动与支持下,我国目前已建立各类生物样本库超过200个,多数依托医院、学校和科研机构而设。
以中华骨髓库为例,截至2022年3月末共入库样品超300万份随着政府、高校主导的生物样本库储存样本数量的增长,行业将对低温存储设备产生持续需求估算我国目前总生物样本量不超过5,000万份,人均样本数不足0.04份随着生物安全逐步受到重视,储存生物样本数有望大规模增加,将直接带动相关生物医疗低温存储设备放量国家《“十四五”医药工业发展规划》明确要求“十四五”期间医药行业研发投入年均增长10%以上本次新型冠状病毒引发的疫情已成为全球性公共卫生紧急事件,传染病疫情大范围扩散风险大大增强,国家和地方政府不仅需要建立疾病监控体系,以便及时应对传染病疫情的扩散,同时还需要形成用于开发安全、有效疫苗或者药物的研发平台而目前相关实验室安全对生物样本库、疫苗安全、血液安全等重视程度较低,存在较大的安全隐患预计随着生物安全法加速落地,实验室安全重视程度将会提升,科研机构、高校、药企研发部门、各级疾控中心存在生物医疗低温存储设备补齐或替换的需求此外,合同研发组织(ContractResearchOrganization,简称CRO),是指通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的公司或机构,其业务模式主要是接受客户委托,按照行业法规及客户要求提供从药物研发到上市过程中的全流程或部分流程服务。
2020年全球CRO市场规模达575亿美元,其中临床CRO市场规模471亿美元,临床前CRO市场规模104亿美元预计未来3年复合增速9.79%2020年国内CRO市场规模83亿美元,其中临床CRO市场规模60亿美元,临床前CRO市场规模23亿美元,预期未来3年复合增速27.49%,远远高于全球市场增速CRO及第三方检测机构仍有较大的市场空间待开发,未来需求端总体有望保持约30%的增速,带动生物样本低温存储领域的发展3)体外检测市场及生物药规模扩张、保障药品质量共同推动低温存储设备需求增长根据《中国医疗器械蓝皮书(2021)》统计数据显示,我国体外诊断市场的市场规模从2016年的430亿元增长至2020年的890亿元,预计2021年市场规模将突破1,000亿元,年复合年均增长率20%,远高于全球增速而在体外诊断市场中,检测试剂占比8成,且几乎所有涉及到抗原、抗体、活性酶的检测试剂均需要低温保存,尤其是免疫诊断和分子诊断这两个增速最快的领域,对低温存储市场的扩容同样起到了推进作用本次新冠肺炎疫情爆发暴露疾控中心、医疗机构检测能力不足,尤其是核酸检测能力,大部分基层医疗机构未配备核酸扩增仪、低温存储设备等基础核酸检测及配套仪器,导致在疫情爆发初期无法迅速对疑似病例进行筛查。
伴随我国重大疫情防控体系机制的完善和国家应急管理体系的健全,国家将加大对医疗卫生事业的投入力度,尤其是提升各级疾控中心及医疗机构的检测能力生物医疗低温存储设备作为医疗检测中心基础设施,在生物样本、检测试剂的存放、转运等方面必不可少目前云南、河北、浙江、广西等多省市已出台相关文件,明确加强检测中心建设,加快疾控中心及医疗机构实验室提升改造药品低温保存市场也是低温存储设备的重要用途之一从药品类别来看,传统化学药品需要低温储存的品种比较少,主要包括部分抗菌注射用药、维生素类以及一些特殊剂型药品如栓剂等;生物药多由各类生物大分子组成,主要包括单克隆抗体、重组治疗性蛋白、细胞与基因治疗及其他生物疗法等品类,相比于化学药对低温储存需求较高,除了需达到较低的温度(部分冷冻存储温度可能达-86℃、-150℃或者-196℃),对于恒温控制要求较高(一般不超过2℃的波动范围),生物药的快速增长有望带动行业增长近年来,近年来,随着生物制药技术发展,生物药市场规模迅速扩张,根据Frost&Sullivan发布的数据,2020年全球生物药市场规模达到2,979亿美元,预计2025年将达到5,301亿美元,年均复合增长率达到12%。
从新药获批情况来看,以美国2017年获批新药为例,FDA共批准57种新药(包括1种疫苗),28种药品是温度敏感型产品,占比49%其中,23种需要冷藏(2-8°C)储存和运输,其余5种需要低于零度或超低温存储在生物药市场规模扩张的推动下,全球冷藏药品规模逐步扩大,进而对低温存储设备需求的持续增长2020年中国的生物药市场规模达3,870亿元,并在2016-2020年达到复合年均增长率20.49%随着市场竞争格局及医保政策等影响,我国生物药价格将持续降低并带动销量增长,预计2021-2025年复合年均增长率约为15.73%,并将带动药品低温存储设备放量药品销售终端增加和体外诊断市场扩大,拉动低温冷藏设备的需求增长接近20%我国最主要的药品销售终端在医疗卫生机构和药店根据中国卫生健康统计年鉴数据,我国医院卫生机构从2010年的93.7万家增长至2019年的100.8万家医院和连锁药房数量的增加以及存储设备规范化程度的提高给低温存储设备市场带来新的增长机会4)智能化趋势推动传统设备换装预期2019年12月1日正式实施《中华人民共和国疫苗管理法》明确对疫苗实行最严格管理制度,实行疫苗全程电子追溯制度。
目前疫苗在生产环节信息追溯、流通环节冷链监控建设已初见成效,而在终端接种环节自动化、信息化程度仍相对薄弱,多数接种点采用普通存储设备及信息系统进行存储及接种管理,在库存管理和接种过程中,仍需工作人员人工核对判断,存在疏漏可能性,对问题疫苗和临期疫苗管理可能不够及时2021年5月14日国务院办公厅发布《关于推动公立医院高质量发展的意见》,提到强化信息化支撑作用推动云计算、大数据、物联网、区块链、第五代移动通信(5G)等新一代信息技术与医疗服务深度融合推进电子病历、智慧服务、智慧管理“三位一体”的智慧医院建设和医院信息标准化建设伴随互联网技术的融合和应用,新型智能疫苗箱、疫苗柜应运而生,与普通疫苗储存柜相比,其可以通过扫描接种本信息,完成接种者与疫苗的信息匹配,自动弹出所匹配的疫苗,再对疫苗进行扫码,完成二次核对,实现精准取苗,通过流程规范化,杜绝接种错误,并可将接种记录信息实时上传系统,实现疫苗的库存信息自动更新,对于问题疫苗秒冻结,对于有效期临近的疫苗自动提醒,真正实现疫苗行业全流程电子化管理,为疫苗法的实施提供了方案保障血液行业与疫苗行业相似,终端使用环节的信息化程度低于生产及流通环节。
临床手术中需对临床用血量进行预估并提前备血,过程中易产生血液浪费和过度输血情况;血液需输血科审批后从血库转运至临床,过程时间较长且存在转运操作不当可能影响血液质量血液智能化存储设备通过融合物联网技术打造新的院内用血模式,可将分布式血液存储设备由血库前移至临床用血科室,医院审批系统远程审批后按需取用血,从而提高用血效率据卫生部统计,2015-2020年我国临床用血量需求以10%—15%的速度快速增长,但北京2021年1-9月采血量增幅仅为2.9%,缺口明显根据智研咨询发布的数据,2021年我国生物医疗存储设备市场规模为49.03亿元,按照细分市场来划分,血液安全领域规模为6.17亿元随着《生物安全法》《血站技术操作流程》等政策规范的发布,浙江、江苏等多地发布对数字医疗改革、智慧血液管理的要求,不断推动中国血液市场规模的扩大和标准的提升,对血液安全管理需求也明显增多,这将带来对血液冷藏箱设备销量的增长5)进口替代趋势明显随着我国医疗器械市场规模持续增长,国家在政策层面鼓励自主创新并提高医疗器械的技术水平《“健康中国2030”规划纲要》提出加强高端医疗器械创新能力建设,重点部署医疗器械国产化;《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出到2025年医疗装备初步形成对公共卫生和医疗健康需求全面支撑的总体目标,以及到2035年进入医疗装备创新型国家前列的远景目标;2021年6月22日,国家税务总局发布《关于修订发布<研发机构采购国产设备增值税退税管理办法>的公告》,强调符合条件的研发机构采购国产设备全额退还增值税。
在国家政策引导和市场发展需求的作用下,医疗器械行业通过自主创新,将有望逐步实现进口替代在国家政策和社会需求的持续推动下,国产低温存储设备的市场容量将不断增长七、 行业技术特点和技术水平生物医疗低温存储作为生命科学领域最为关键的核心装备,伴随着分子生物学科的诞生应运而生由于细胞膜、细胞质、细胞核的冻结温度分别为-40℃、-80℃和-150℃,为使生物样本长时间存储并保存生物分子及细胞的活性,因此需要各类低温和超低温的存储设备从技术角度而言,生物医疗低温存储设备具有较高的技术。