CopyrightShenling Corporation 2012-2015.All rights reserved.质量管理体系文件修改内容的培训培训人员:时 间:201*年*月*日一、手册手册第4/5页:质量方针的内涵:严格遵守商业企业市场运行规则,以质量求生存,以信誉谋发展,着 力加强企业内部管理,注重专业人才培养,努力开拓,求实创新公司树立以人为本、以诚信创业为宗旨的经营理念管理上吸收国内外同行的先进理念、方法,结合公司的实际,探索一套行之有效的管理模式一切以满足社会和用户的需求为基础,并将它转化到勤奋、奉献、尽心竭力、一丝不苟地做好各项工作上来,竭力创造社会和用户满意的产品和服务军品认证范围:医院船洁净空调器、舰艇厨房全新风空调机、洞库用单元式空调机、洞库用防爆空调机、洞库用冷水机组、洞库用除湿机的设计、开发、生产和服务一、手册手册第6页:本公司接受顾客的质量监督外包过程4.1.7.1经过识别,外包过程有:压铸件、注塑件、监视和测量设备的校准、产品的型式试验、产品运输等外包过程,按供应商评审及管理程序、采购控制程序实施控制4.1.7.2由采购部组织设计部、工艺部、品质保障部、生产部等部门对军用产品的外包过程进行评审,编写外包过程评审报告经批准后予以实施,并监督外包过程的执行。
顾客要求时,外包过程须经顾客同意(见供应商评审及管理程序、产品外包管理规定)一、手册手册第6-7页:4.2.3 文件控制明确外来文件是公司所确定的策划和运行质量体系所必须的,外来文件应根据不同用途,由相关部门收集和控制,确保使用最新版本的文件按照GJB/Z113标准化评审、GJB 1269工艺评审、GJB 1310设计评审等标准的要求,确保技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查;对产品质量形成过程中需要保存的文件进行识别并规定,并按照GJB 1362A军工产品定型程序和要求编制产品项目归档资料要求,各相关部门按要求交档案室归档一、手册手册第7页:5.2 以顾客为关注焦点应确保建立并保持定期征求顾客对军品产品质量及其改进方面意见的机制,主要通过:对顾客进行拜访、召开顾客座谈会、进行满意度调查等方式征求顾客对产品质量及其改进方面意见手册第手册第21页:页:质量经济性分析,如与质量有关的财务报告,包括质量投入、内部损失、外部损失情况的报告能为量化地分析质量管理体系运行的有效性提供数据一、手册手册第22页:6.2.2能力、培训和意识f)对各级管理者以及对产品质量有影响的人员按规定时间间隔(至少每年一次)进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核,并按规定要求持证上岗。
一、手册手册第23页:7.1.3 编制产品质量计划(质量保证大纲)针对特定的产品、项目或合同,研究院按GJB 1406A产品质量保证大纲要求编制并实施产品质量计划(质量保证大纲),以确保满足产品质量目标和要求;在产品质量计划(质量保证大纲)中,应针对产品(或项目)新增的特殊过程和特定质量要求所采取的质量措施、资源和活动程序做出针对性的具体规定对一般性质量要求可引用本手册条款及程序文件的规定;一、手册手册第25页:7.3.1.2设计和开发策划时应确定:j)设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺,应经过论证、试验和鉴定;n)对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划;7.3.3.3设计和开发输出应:产品的设计输出一般包括产品图样、材料明细表、产品规范、工艺总方案、工艺规程、用户资料、诊断指南以及产品安全使用的培训教程等一、手册 手册第28页:7.3.9试验控制 b)做好试验前的准备,并实施试验准备状态检查;c)按照试验大纲组织试验,做好试验记录;d)按规定的程序收集、整理数据和原始记录,分析、评价试验结果,保证试验数据的完整性和准确性;e)对试验发现的故障和缺陷,采取有效的纠正措施,并进行试验验证;试验大纲需经顾客同意。
必要时,应邀请顾客参加试验试验结果应向顾客通报,试验过程变更时应征得顾客同意一、手册 手册第29页:7.4.4 采购新设计和开发的产品研究院/设计部负责采购新设计和开发的产品的归口管理,并负责技术协议签订工作研究院/设计部负责对产品的需求进行评审品质保障部负责质量控制和产品验证的监督工作研究院/设计部应对采购新设计和开发的产品及其供方进行论证并对产品实施验证,确保:a)采购项目和供方的确定应充分论证,并经主管领导批准;b)在技术协议书或合同中,明确对供方的技术要求和质量保证要求,一般包括:功能和性能要求、质量要求、环境、使用条件、接口要求、测试方法、验收程序、交货状态、确认要求等内容;c)产品经验证满足要求后方可使用验证方式一般为复验鉴定、匹配试验、装机使用等一、手册 手册第30页:7.5.1.3 生产和服务提供的过程运行应控制,适用时,控制条件应包括:g)生产和服务使用的计算机软件,应经确认和审批;h)使用代用器材,需经审批,影响关键和重要特性的器材代用应征得顾客同意;i)获得适宜的原辅材料等;j)按规定控制温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件;k)对首件产品进行自检和专检,并对首件产品做出标记;l)以清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则。
7.5.1.4 生产和服务过程更改时,需经授权人员审批一、手册 手册第31页:7.5.4顾客财产7.5.4.1本公司应爱护本公司控制下或本公司使用的顾客财产经识别,本厂的顾客财产包括:原材料、零部件、检测设备、生产设备、顾客技术资料等一、手册 手册第32页:7.5.6关键过程a)对关键过程进行标识,在工艺文件、相关工位上通过盖章或挂“标识牌”的方式,做好关键工序的明确标识;b)对关键过程设置质量控制点,并组织编制质量控制点的操作/检验工作文件;品质保障部检验员按检验工作文件的要求对过程参数和产品关键或重要特性进行有效监视和控制;c)对于关键工序实施首件检查在操作人员自检后,交品质保障部检验员专检;检验合格后,检验员填写首件实测记录,做好首件标识,方可继续同批生产;一、手册 手册第32页:7.5.7.3交付要求 7.5.7.3.1军检合格产品交付时,随机文件应齐全:产品合格证、使用 维护说明书、故障报告或纠正措施报告必要时,还应提供有关最终产品技术状态更改执行情况的文件7.5.7.3.2按合同或协议规定所需的保障方案和保障资源要求,提供与产品数量相应的有效技术文件、配套备附件、测量设备和其它保障资源,按规定完成产品使用和维护技术培训。
7.5.7.3.3有运输要求时,满足合同规定的运输方式,确保产品到交付使用目的地的质量一、手册 手册第33页:7.7技术状态管理7.7.1技术状态标识:研究院、设计部依据确定的产品结构,将技术状态项目的物理和功能特性及接口和随后的更改形成文件,为技术状态项目及相应文件分配标识特征或编码等7.7.2技术状态控制:当技术状态正式确立后,应对技术状态项目更改的所有活动进行控制7.7.3技术状态纪实:对所建立的技术状态应形成文件,并由提出更改和实施更改的部门建立更改状况和已批准更改的执行状况所做的正式记录和报告7.7.4技术状态审核:研究院、设计部负责组织对确定的技术状态项目是否符合技术状态文件进行检查,审核技术状态项目是否已达到技术状态文件中规定的性能和功能特性要求;审核技术状态项目的建造/生产技术状态是否符合产品技术状态文件规定的物理技术状态一、手册 手册第手册第36页:页:8.3不合格品控制8.3.2本公司组织建立二级不合格品审理组织,并可独立行使职权不合格品审理小组实施轻微不合格品的审理工作,“不合格品审理委员会”负责对重大不合格品的审理,包括产品交付或开始使用后的不合格品的审理工作,相关部门配合不合格品的审理。
8.3.3参与军品不合格品审理的人员,须经资格确认,并征得顾客的同意,由总经理授权8.4数据分析 g)质量经济性,财务部按GJB5423-2005质量管理体系的财务资源和财务测量及质量经济性管理规定的要求,形成质量经济性分析报告二、程序文件 1.文件控制程序:文件控制程序:4.5文件的发放4.5.5当各部门/车间有需要增加受控文件副本时,填写受控文件领用申请单,部门/车间主管审核后向文件的发放部门申请发放4.6.4本公司按下列要求建立受控文件清单:a)企业管理部组织编制公司质量管理体系管理性文件的受控清单,包括但不限于:手册、程序文件、管理规定、适用的法规、管理标准;b)研究院、设计部负责编制技术性文件的文件资料归档清单,包括但不限于:技术标准(包括产品标准、试验方法标准等)、设计规范;c)工艺部负责编制工艺文件的受控文件清单;d)品质保障部负责编制检验作业的受控文件清单二、程序文件 1.文件控制程序:文件控制程序:4.6受控文件清单的管理a)受控文件清单,应按受控文件进行管理,包括审批、标识、发放、修改等;b)每年年底,企业管理部、研究院、设计部等部门必须根据实际情况对受控文件清单进行调整、重新发布。
4.7.2文件的现场管理c)除文件管理部门外,任何部门/人员不得复制受控文件,需要时,应报请增发二、程序文件 1.文件控制程序:4.8 外来文件的控制4.8.3外来文件在发放管理按本公司文件发放规定办理4.8.5外来文件的归口管理部门应组织跟踪其最新版本(如组织对外部法规、标准查新),以便于及时更新,确保现行使用的文本均为有效版本4.11.2 收回文件的处理除未破损的有效文件(如人员调离交还的文件),其他文件一律按下列要求作废:a)可允许文件归口部门保存一份作资料留用,但须应加盖“停止使用,仅作历史资料”印章作标识,其余销毁;b)留用的作废文件须加盖“作废”章,归口部门应将作废文件放置在专门区域,确保防止误用二、程序文件 2.记录控制程序:4.4.3记录使用时左上角编号(如有)的填写方式:XXXX(年份)XX(月份)XXX(顺序号)如200601001,表示2006年1月份填写的第一份该记录表4.5 记录的填写4.5.1填写记录时所规定的记录项目不应有缺漏过程中确实没有涉及到的记录项目应用反斜杠“/”表示完成记录的责任人,必须签字(签全名)4.5.2填写记录必须使用黑色或蓝色的钢笔、签字笔,不得使用红笔和铅笔填写。
4.5.3要求字迹清晰、内容真实、完整准确、填写及时当需要修改或填写错误时,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,并签上更改人的姓名(或盖章)及日期二、程序文件 3.培训控制程序:4.1培训计划的制订与执行4.1.1人力资源部于每年的11月中旬组织各部门进行年度培训需求分析及预测,根据各部门的培训需求分析结果,结合公司的总体发展战略及年度方针目标,于每年12月15日之前编制出下一年度的公司培训计划,填写在_年度培训计划表中,报总经理审批4.1.2人力资源部于每年的1月1日之前给各个部门下发审批后的年度培训计划4.5.1评估层次c)三级评估:针对学员回到工作岗位后,其行为、工作能力或工作绩效是否因培训而有预期中的改变进行评估员工在培训结束后1个月内制定具体的行动计划和绩效改善计划送直接上司备忘并报人力资源部备案3个月后员工的直接上司负责作相关的绩效评价和指导意见,并汇总成培训结果反馈跟踪表报人力资源部备案二、程序文件 3.培训控制程序:4.7.2需持证上岗的特殊岗位,由人力资源部建立特殊/关键工序作业岗位清单,对于劳动部门有强制要求的岗位,其上岗证书的考取或年度审核等费用,可由公司根据工作需要给予报销。
对于非劳动部门强制要求的岗位,由人力资源部组织相关责任部门对其进行应知(笔试)、应会(实际操作)考核,合格后颁发上岗证特殊/关键工序作业岗位清单中岗位应包括:检验和试验人员、特殊工序作业人员、关键工序作业人员、特种设备操作者等4.10员工个人培训档案记录人力资源部负责建立员工个人培训档案,统计员工培训情况,作为员工任职、晋升、考核等人力资源管理的依据二、程序文件 4.生产设备及工装管理程序:4.1.6.4设备操作工每天下班前必须做好设备的清洁保养,并作好设备运行时间的记录工艺部制定统一的设备标识卡,装于设备醒目处,标识卡的内容包括设备名称、型号规格、设备编号、设备类别(一般设备、主要设备和重点设备)及设备状态(完好、待修、停用)等4.1.7.2工艺部制定统一的设备标识卡,装于设备醒目处,标识卡的内容包括设备名称、型号规格、设备编号、设备类别(一般设备、主要设备和重点设备)及设备状态(完好、待修、停用)等4.2.3工装的使用及管理工艺部应将工装纳入工装台帐进行动态管理对于特殊工序、关键工序的工装,工艺部应按关键工序和特殊工序设备控制要求规定每半年至少检测一次;对于一般工序的工装,工艺部应组织每年进行一次检查。
二、程序文件 5.设计和开发控制程序:3.6企业管理部负责新产品设计开发流程进度及质量的监督管理,并负责组织新产品研发的设计确认工作f)样机鉴定通过后,研究院根据产品设计资料、工艺文件、检验文件以及其他资料的准备和完善程度,提出对样机进行会审或鉴定(设计确认)需求设计确认可采取委托第三方进行,或交客户试用,或公司内部确认的方式,具体由企管部组织实施当采用内部确认的方式时,参与确认的部门和人员必须出具具体的确认意见和建议二、程序文件 6.关键件和重要件控制程序:5.2采购控制5.2.1关键件、重要件采购前,采购部组织品质保障部、设计部对提供关键件、重要件的供方进行质量保证能力评价,计划物控部从合格供方中定点采购关键件、重要件5.2.2研究院、设计部应针对关键件、重要件的技术要求,与供方签订技术协议,明确规定订货和验收质量标准5.2.3技术协议须分发给品质保障部,以便检验员按技术协议的验收标准对进行检验,检验合格后,由检验员在其外表面贴上带“G”或“Z”字样的不干胶标签二、程序文件 6.关键件和重要件控制程序:5.3生产过程控制5.3.1工艺部根据确认的关键件、重要件项目明细表,编制关键件、重要件的工艺规程,在工艺规程中注明关键特性、重要特性。
5.3.2关键件、重要件工艺规程的封面或首页上,要分别标注“G”或“Z”字样5.4 检验与试验控制品质保障部负责关键件、重要件的检验与试验控制,依据技术和工艺文件的要求,编制关键件、重要件和关键过程的检验规程,经主管经理审批后实施,并保持有关的记录二、程序文件 6.关键件和重要件控制程序:5.6产品防护控制关键件、重要件在存放、周转和运输过程中,应采取保护措施,防止锈蚀、变形使用专用器具的,应在专用储运器上作出醒目的标记:G Z用于关键件 用于重要件二、程序文件 7.供应商评审及管理程序:4.17外协厂家的管理4.17.3采购部组织进行外协厂家的评价,参与评价的部门包括但不限于采购部、生产部、品质保障部、工艺部,评价方式按4.4.5由采购部组织设计部、工艺部、品质保障部、生产部等部门对外包过程的必要性、外包供方的选择条件、外包供方的资质能力情况进行评审填写外包过程评审报告,经主管副总批准后方可实施外包4.19供应商业绩沟通 4.19.4针对问题比较严重的,如月度考核排名末尾十位的、有严重质量问题的、存在质量问题需协商的,采购部每月以书面形式将问题传递给供应商,如有必要,要同时约供应商面谈,供应商必须提出有效的整改措施。
二、程序文件 8.采购控制程序:4.9采购新设计和开发产品的管理 对于军工产品的生产,如采购产品中包含新设计和开发的产品,则按以下要求进行控制:4.9.1采购项目和供方的确定由研究院组织采购部、品质保障部等相关部门进行充分论证,论证的内容包括供方的质量保证能力、采购产品的交付能力和技术支持能力、采购产品的可检验性、价格等,形成采购新设计和开发产品论证报告,报主管技术的副总经理审批4.9.2在随后与供方签订的技术协议或与供方签订的采购订单/购销合同中明确对供方的技术要求和质量保证要求,经研究院审核后,由采购部与供方签署4.9.3经品质保障部验证,确认满足要求后方可使用二、程序文件 9.产品工艺控制程序:4.3生产中使用的计算机软件的确认要求:4.3.1机床生产加工使用的软件程序,由品质保障部每批次根据首件检验的结果对编程进行确认,填写“加工随工单”中首检栏目并盖章4.3.2 在产品中使用的软件程序,由设计部按产品项目下发“软件确认审批表”,明确安装软件程序的名称、版本、发布日期、软件功能等4.9.3经品质保障部验证,确认满足要求后方可使用二、程序文件 10.标识和可追溯性控制程序:4.6.3军品的追溯要求:本公司所有的军品均须保持可追溯性,通过合同号/零件条码/机组编码作为唯一性标记。
应按规定填写并保存好相关的进货检验报告、关键原材料/零部件的供方质保证明书、加工随工单、首件实测记录、参数监控记录、过程检验记录以及相关的入库单、发运单、客户验收证明等单据,相关单据上应注明相应的合同号/零件条码/机组编码,以便追溯到形成成品的关键原材料的来源、生产过程、操作者、检验情况以及成品的去向当顾客投诉或产品出现重大质量问题时,由品质保障部组织相关部门进行追溯具体按照批次管理规定执行二、程序文件 11.测量设备控制程序:8.5使用部门应做好计量检测器具的防火、防尘、防震、防锈、防潮、润滑等工作8.8对暂时不需使用的测量设备,应由测量设备所在部门提出申请,报计量室同意后,由计量管理人员贴上“停用”标志停用的测量设备需重新启用,应由计量检定人并重新检定合格后,方可投入使用11.当计算机软件用于监视和测量时,由品质保障部定期组织外部资质机构对其软件有效性进行确认二、程序文件 12.技术状态管理控制程序:5.2.1对产品研制开发不同阶段形成的输入、输出文件或记录,要在文件或记录上标识文件形成所处的研制阶段标识方式可以是文字也可以是字母代码F方案阶段;C初样阶段;S试样阶段;D设计定型阶段。
P生产定型阶段5.3.4制造过程中出现超差,要按不合格品控制程序的规定进行审理涉及人员健康、性能、可靠性、维修性、互换性、重量和尺寸的偏离及超差需征得顾客代表同意二、程序文件 13.产品的监视与测量控制程序:4.1半成品的测量和监控4.1.1.3过程检验:对设置检验点的工序,加工后将产品放在待检区,检验员依据检验规程进行检验,填写相关检验记录,检验合格后,可转入下一道工序,对不合格品执行不合格品控制程序4.1.1.4互检:下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检验合格后方能继续加工对不合格品执行不合格品控制程序4.1.1.5巡回监控:生产过程中,专职检验员应对操作者的自检和互检进行监督,检查操作者的作业方法、使用的设备、工装、辅具等是否正确;根据需要进行抽检,并将结果及时反馈给操作者,发现不合格品应执行不合格控制程序二、程序文件 14.不合格品控制程序:4.1半成品的测量和监控4.1.1.3过程检验:对设置检验点的工序,加工后将产品放在待检区,检验员依据检验规程进行检验,填写相关检验记录,检验合格后,可转入下一道工序,对不合格品执行不合格品控制程序4.1.1.4互检:下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检验合格后方能继续加工。
对不合格品执行不合格品控制程序4.1.1.5巡回监控:生产过程中,专职检验员应对操作者的自检和互检进行监督,检查操作者的作业方法、使用的设备、工装、辅具等是否正确;根据需要进行抽检,并将结果及时反馈给操作者,发现不合格品应执行不合格控制程序二、程序文件 14.不合格品控制程序:5.3.1不合格品审理人员的管理5.3.1.2.3企业管理部根据审批结果,发给不合格品审理人员资格证书 5.3.1.2.4不合格品审理人员成员调离本职或本专业工作岗位的同时,即失去该职务或该专业不合格品审理人员资格5.3.1.2.5 不合格品审理人员资格确认每三年进行一次,由企业管理部组织实施5.3.3不合格品的审理5.3.3.1检验人员发现不合格时,在不合格品的适当位置盖上“不合格品”或贴上不合格品标签,并将其隔离,当隔离不可行时应采取有效措施防止与合格品混淆,然后填写不合格品通知/审理单,提交给合格品审理委员会办公机构-品质保障部对于返工、返修后的不合格品,检验员应按技术要求进行重新检验,并在不合格品通知/审理单上记录复验结果二、程序文件 15.新产品试制过程控制程序:4.1 首件鉴定工艺评审4.1.1工艺项目负责人提出军品新产品试制工艺评审申请,报总工程师批准,并制定工艺评审计划。
4.5 首件鉴定4.5.1 军品新产品首件鉴定工作由品质保障部负责组织实施,并由其组织成立首件鉴定小组4.5.7 首件鉴定合格后,品质保障部检验员编制首件鉴定合格证明并做相应的合格标识4.7军品新产品试制完成后的产品质量评审4.7.1 军品新产品试制完成后,由品质保障部提出产品质量评审申请,报总工程师批准三、管理规定 1.设施和工作环境管理规定:4.5.3.3为确保相关工作环境的温湿度得到控制,重要的工作场所(如:焊材库、计量室、试验室等)可设置温湿度计,由相关部门人员进行不定时的巡视和检查若发现温湿度超出控制范围时,应及时采取措施予以处理,以保持适宜的工作环境2.质量计划管理规定5.4.18风险分析和评估对于军工产品,在产品实现的策划时,应对产品实现的各阶段进行风险分析和评估,形成单独的风险评估报告并提供给顾客风险分析和评估的内容主要包括(但不限于):a)技术上的风险;b)进度上的风险;c)质量上的风险三、管理规定 3.新技术、新器材管理规定:5.3新技术、新器材的采用鉴定程序5.3.1提出鉴定申请;5.3.2提交研究报告;5.3.3提交总结报告;5.3.4提交经济性分析报告;5.3.5评审鉴定。
4.首件鉴定管理规定5.6鉴定文件归档首件鉴定报告由品质保障部整理归档保存,保存期五年三、管理规定 5.采购产品的验证管理规定:4.5.6经检验或验证判定为不合格的采购产品,用标签在其外包装或外表面标明不合格原因,执行不合格品控制程序4.5.7对新的供方提供的样品,品质保障部检验人员按样品标准进行检验,判定样品是否符合标准要求,并填写样品检验报告4.5.8当A类采购产品和样品不具备检验条件时,由品质保障部填写委托检验申请表,经技术副总审批后,送至国家认可的检验机构进行检验三、管理规定 6.首件检验管理规定:5.1下列情况之一者实行“首件检验”:1)每批产品的第一件产品;2)更换操作者以后加工的第一件产品;3)更换或调整工装或设备后加工的第一件产品;4)生产中发现质量问题,采取措施后加工的第一件产品;5)更改工艺、方法、工艺参数、技术文件后加工的第一件产品;6)其它生产条件发生变化后加工的第一件产品5.6.2首件检验合格产品由操作者保存到本批产品合格时为止三、管理规定 7.批次管理规定:5.3 分批加工、装配5.3.2 半成品库要按产品各零件批次,批量、限额发放零件装配车间要依照规定的批次批量领取零件,并严格进行分批管理。
8.产品防护管理规定:4.1.6计划物控部应采取相应措施确保仓库通有一个适宜的环境,通风良好,温度、湿度适当,并做好日常的防雨、防潮、防锈、防变质、防尘、防火、防鼠等工作4.2.1生产部在物料、半成品、成品的周转过程中应采取适当防护措施,如限量、分区域存放、采用专用盛放装置等,确保其不混淆或受损坏三、管理规定 9.产品收发存管理规定:a)塑胶类物料温度监控:注意防高温、介质热传递,环境温度35b)粉类物料温湿度监控:注意防潮防水,环境温度35,相对湿度70%g)气体类化学品应配置气体泄漏报警装置,做好防范措施8.交付和服务管理规定:4.2.5走访顾客活动由业务部组织技术、生产、品质等部门及邀请顾客代表参加,定期与不定期走访顾客,召开座谈会,了解产品在使用中的质量情况,广泛听取和收集顾客意见,为公司的产品开发、持续改进提供依据,提高产品质量和服务质量地址:广东省佛山市顺德区陈村镇机械装备园兴隆十路8号邮编:528313 网址: 总机:0757-23832888。