附件1：：人工全髋髋关节植植入技术术管理规规范（征求意意见稿） 为了规范范人工全全髋关节节植入技技术的临临床应用用，保证证医疗质质量和医医疗安全全，特制制定本规规范本本规范为为医院和和医师开开展人工工全髋关关节置换换技术的的最低要要求本规范所所称人工工全髋关关节植入入技术是是指对已已完全或或大部分分丧失功功能的关关节，采采用人工工全髋关关节植入入手术以以恢复其其关节功功能的外外科技术术开展人工工全髋关关节植入入技术的的医院应应当与其其功能、任任务相符符合，并并使用经经国家批批准的人人工全髋髋关节植植入假体体一、医院院基本要要求（一）三三级医院院，具有有经卫生生行政部部门核准准的骨科科专业诊诊疗科目目二）骨骨科1、开展展骨科临临床诊疗疗活动110年以以上，床床位400张以上上，其技技术水平平处于三三级医院院领先地地位2、设有有关节外外科专科科病房或或者专业业学组，成成立时间间5年以以上，床床位200张以上上，具有有本院的的专科医医师队伍伍，人员员梯队结结构合理理3、每年年完成各各类关节节外科的的骨病手手术量不不少于5500例例，可独独立完成成髋关节节骨病与与创伤手手术、结结核、肿肿瘤、人人工股骨骨头植入入等手术术。
三）手手术室1、手术术室布局局符合要要求，使使用面积积50平平方米以以上2、达到到万级层层流标准准3、配有有人工全全髋关节节植入手手术的全全套手术术器械4、配备备符合放放射防护护条件的的C臂XX线机四）有有重症监监护室、血血管外科科、血液液内科、呼呼吸内科科、介入入放射等等专业科科室，具具备全身身并发症症的综合合抢救和和处理能能力五）术术后功能能康复1、具有有术后康康复锻炼炼设备、设设施2、有至至少2名名康复专专业人员员，其中中至少11名具有有中级以以上专业业技术职职务任职职资格六）设设备基本本要求计算机XX线断层层摄影机机（CTT）、床床边X线线摄影机机、人工工髋关节节植入假假体、术术后功能能康复系系统七）至至少有22名具有有人工全全髋关节节植入技技术资质质的本院院注册医医师二、人员员基本要要求（一）具具有人工工全髋关关节植入入技术资资质的医医师应当当具备下下列条件件1、取得得《医师师执业证证书》，执执业范围围为外科科2、有110年以以上骨科科临床工工作经验验，参与与人工全全髋关节节植入临临床工作作5年以以上，并并具有副副主任医医师以上上专业技技术职务务任职资资格3、经过过卫生部部认定的的培训基基地的系系统培训训并考核核合格。
4、经22名以上上具有人人工全髋髋关节植植入技术术资质的的副主任任医师以以上人员员推荐，其其中至少少1名为为外院医医师5、近33年每年年作为术术者完成成其它疑疑难骨关关节外科科手术不不少于550例二）麻麻醉医师师需具有麻麻醉专业业副主任任医师以以上专业业技术职职务任职职资格三、技术术管理基基本要求求（一）认认真遵守守有关诊诊疗指南南和技术术操作规规范，根根据患者者病情、可可选择的的治疗方方案等因因素综合合判断，因因病施治治，合理理治疗，科科学、严严格掌握握人工全全髋关节节植入手手术适应应证二）必必须使用用经国家家食品药药品监督督管理局局批准的的人工全全髋关节节植入器器材，不不得通过过人工关关节植入入器材谋谋取不正正当利益益建立人工工全髋关关节植入入假体来来源的登登记制度度，并建建立档案案，保证证假体来来源可追追溯档档案的保保存期限限按照《医医疗机构构管理条条例》的的规定执执行应应将用于于手术病病人的人人工全髋髋关节假假体合格格条形码码（或者者其它证证明合格格文件）置置于住院院病历的的手术记记录中三）人人工全髋髋关节植植入手术术必须经经2名以以上相关关专业、具具有副主主任医师师以上专专业技术术职务任任职资格格的医师师决定，有有明确的的适应症症，无禁禁忌症。
四）术术者应当当由本院院具有人人工全髋髋关节植植入技术术资质的的副主任任医师以以上人员员担任，术术后应当当制定合合理的治治疗与功功能康复复方案五）实实施人工工全髋关关节植入入术前，应应当由手手术者或或者第一一助手用用能理解解的方式式向患者者或其法法定监护护人、代代理人充充分告知知手术目目的、手手术风险险、术后后注意事事项、可可能发生生的并发发症及预预防措施施等，并并签署知知情同意意书六）建建立健全全人工全全髋关节节植入手手术后随随访制度度，并按按规定进进行随访访、记录录七）医医院应当当使用卫卫生部规规定的软软件，在在完成每每例次人人工全髋髋关节植植入手术术后的110个工工作日内内，将有有关信息息报送至至省级卫卫生行政政部门和和卫生部部八）医医院每年年完成的的人工全全髋关节节植入手手术不少少于400例，且且无手术术事故具有人工工全髋关关节植入入技术资资质的医医师每年年完成的的人工全全髋关节节植入手手术不少少于200例九）医医院和医医师每年年要接受受卫生部部指定的的评价机机构或组组织开展展的针对对人工关关节植入入手术种种类、数数量和质质量情况况的技术术评价，包包括病例例选择、手手术成功功率、严严重并发发症、医医疗事故故发生情情况、病病人生活活质量、术术后病人人管理、随随访情况况和病历历质量等等。
十）严严格执行行国家物物价政策策，按规规定收费费收取取的所有有费用应应当纳入入医院财财务部门门统一管管理，并并向患者者出具发发票主主动接受受患者及及其家属属关于医医疗费用用的查询询和监督督四、培训训申请人工工全髋关关节植入入技术资资质的医医师应当当在培训训基地接接受至少少12个个月的系系统培训训一）培培训基地地培训基地地由卫生生部指定定，至少少应当具具备下列列条件：：1、三级级甲等医医院2、每年年完成的的各类人人工关节节植入手手术病例例不少于于2000例，其其中全髋髋关节植植入手术术病例不不少于1100例例3、有与与开展人人工全髋髋关节植植入技术术培训工工作相适适应的技技术条件件和设备备、设施施，包括括专有的的培训场场地、器器械、模模型等4、有至至少4名名具有人人工全髋髋关节植植入技术术资质的的指导医医师，其其中2名名为主任任医师5、近33年中，专专科或专专业组在在国内专专科核心心杂志或或SCII期刊发发表有关关人工全全髋关节节植入的的临床论论著或出出版专著著5篇以以上6、举办办过全国国性的专专业学术术会议或或承担国国家级继继续教育育项目7、能够够保证接接受培训训的医师师在规定定时间内内完成规规定例数数的培训训，确保保培训效效果，（二）对对医师的的培训要要求1、培训训期间在在上级医医师指导导下，作作为助手手完成至至少300例全髋髋关节置置换术。
2、在上上级医师师指导下下，参加加对患者者的全程程诊疗活活动，包包括患者者的术前前评价、围围手术期期处理、重重症监护护治疗、术术后康复复训练和和随访等等三）对对基地的的培训要要求1、使用用经过卫卫生部认认可的培培训教材材和培训训大纲2、保证证接受培培训的医医师在规规定时间间内完成成规定例例数的培培训3、培训训结束后后，逐一一对接受受培训的的医师进进行考试试、考核核，并出出具是否否合格的的结论4、为每每位接受受培训的的医师建建立培训训及考核核档案四）资资质培训训工作量量每个培训训基地应应当根据据实际情情况和可可以完成成的培训训工作接接受培训训医师附：本规规范实施施前具备备下列条条件的医医师，可可以获得得人工全全髋关节节植入技技术资质质1、职业业道德高高尚，同同行专家家评议专专业技术术水平较较高，并并获得22名以上上本专业业的主任任医师推推荐，其其中至少少1名为为外院医医师2、从事事骨科临临床工作作10年年以上，具具有副主主任医师师以上专专业技术术职务任任职资格格3、近55年作为为术者累累计完成成人工全全髋关节节植入手手术500例以上上，且未未发生二二级以上上与人工工全髋关关节植入入手术相相关的医医疗事故故。
附件2：：人工全膝膝关节植植入技术术管理规规范（征求意意见稿） 为了规范范人工全全膝关节节植入技技术的临临床应用用，保证证医疗质质量和医医疗安全全，特制制定本规规范本本规范为为医院和和医师开开展人工工全膝关关节植入入技术的的最低要要求本规范所所称人工工全膝关关节植入入技术是是指对完完全或大大部分丧丧失功能能的关节节，采用用人工全全膝关节节植入手手术以代代替病损损关节而而进行的的外科技技术开展人工工全膝关关节植入入技术的的医院应应当与其其功能、任任务相符符合，并并使用经经国家批批准的人人工全膝膝关节植植入假体体一、医院院基本要要求（一）三三级医院院，具有有经卫生生行政部部门核准准的骨科科专业或或者运动动医学科科诊疗科科目二）骨骨科或者者运动医医学科1、开展展骨科或或者运动动创伤临临床诊疗疗活动110年以以上，床床位400张以上上，其技技术水平平处于三三级甲等等医院领领先地位位2、设有有关节外外科专科科病房或或者专业业学组，成成立时间间5年以以上，床床位200张以上上，具有有本院的的专科医医师队伍伍，人员员梯队结结构合理理3、每年年完成的的各类关关节外科科手术不不少于5500例例，可独独立完成成骨关节节骨病与与创伤手手术、结结核、肿肿瘤、人人工股骨骨头植入入等手术术，并有有独立开开展人工工全髋关关节植入入的能力力与经历历。
三）手手术室1、布局局符合要要求，使使用面积积50平平方米以以上2、达到到万级层层流标准准3、配有有人工全全膝关节节植入手手术的全全套手术术器械4、配备备符合放放射防护护条件的的术中透透视（电电视）CC臂X线线机四）有有重症监监护室、血血管外科科、血液液内科、呼呼吸内科科、介入入放射等等专业科科室，具具备全身身并发症症的综合合抢救和和处理能能力五）术术后功能能康复1、具有有术后康康复锻炼炼设备、设设施2、有至至少2名名康复专专业人员员，其中中至少11名具有有中级以以上专业业技术职职务任职职资格六）设设备基本本要求计算机XX线断层层摄影机机（CTT）、床床边X线线摄影机机、人工工膝关节节植入全全套专用用器械，人人工膝关关节植入入假体七）至至少有22名具有有人工全全膝关节节植入技技术资质质的本院院注册医医师二、人员员基本要要求（一）具具有人工工全膝关关节植入入技术资资质的医医师应当当具备下下列条件件1、取得得《医师师执业证证书》，执执业范围围为外科科或者运运动医学学科2、有110年以以上骨科科或者运运动创伤伤临床工工作经验验、参与与人工全全膝关节节植入临临床工作作5年以以上，并并具有副副主任医医师以上上专业技技术职务务任职资资格。
3、经过过卫生部部认定的的培训基基地的系系统培训训并考核核合格4、经22名以上上具有人人工全膝膝关节植植入技术术资质的的副主任任医师以以上人员员推荐，其其中至少少1名为为外院医医师5、近33年每年年作为术术者完成成其它疑疑难骨关关节外科科手术不不少于550例二）麻麻醉医师师需具有麻麻醉专业业副主任任医师以以上专业业技术职职务任职职资格三、技术术管理基基本要求求（一）认认真遵守守有关诊诊疗指南南和技术术操作规规范，根根据患者者病情、可可选择的的治疗方方案等因因素综合合判断，因因病施治治，合理理治疗，科科学、严严格掌握握人工全全膝关节节植入手手术适应应证二）必必须使用用经国家家食品药药品监督督管理局局批准的的人工全全膝关节节植入器器材，不不得通过过人工关关节植入入器材谋谋取不正正当利益益建立人工工全膝关关节植入入假体来来源的登登记制度度，并建建立档案案，保证证假体来来源可追追溯档档案的保保存期限限按照《医医疗机构构管理条条例》的的规定执执行应应将用于于手术病病人的人人工全膝膝关节假假体合格格条形码码（或者者其它证证明合格格文件）置置于住院院病历的的手术记记录中三）人人工全膝膝关节植植入手术术必须经经2名以以上相关关专业、具具有副主主任医师师以上专专业技术术职务任任职资格格的医师师决定，有有明确的的适应症症，无禁禁忌症。
四）术术者应当当由本院院具有人人工全膝膝关节植植入技术术资质的的副主任任医师以以上人员员担任，术术后应当当制定合合理的治治疗与功功能康复复方案五）实实施人工工全膝关关节植入入术前，应应当由手手术者或或者第一一助手用用能理解解的方式式向患者者或其法法定监护护人、代代理人充充分告知知手术目目的、手手术风险险、术后后注意事事项、可可能发生生的并发发症及预预防措施施等，并并签署手手术知情情同意书书六）建建立健全全人工全全膝关节节植入手手术后随随访制度度，并按按规定进进行随访访、记录录七）医医院应当当使用卫卫生部规规定的软软件，在在完成每每例次人人工全膝膝关节植植入手术术后的110个工工作日内内，将有有关信息息报送至至省级卫卫生行政政部门和和卫生部部八）医医院每年年完成的的人工全全膝关节节植入手手术不少少于300例，且且无手术术事故具有人工工全膝关关节植入入技术资资质的医医师每年年完成的的人工全全膝关节节植入手手术不少少于155例九）医医院和医医师每年年要接受受卫生部部指定的的评价机机构或组组织开展展的针对对人工关关节植入入手术种种类、数数量和质质量情况况的技术术评价，包包括病例例选择、手手术成功功率、严严重并发发症、医医疗事故故发生情情况、病病人生活活质量、术术后病人人管理、随随访情况况和病历历质量等等。
十）严严格执行行国家物物价政策策，按规规定收费费收取取的所有有费用应应当纳入入医院财财务部门门统一管管理，并并向患者者出具发发票主主动接受受患者及及其家属属关于医医疗费用用的查询询和监督督四、培训训申请人工工全膝关关节植入入技术资资质的医医师应当当在培训训基地接接受至少少12个个月的系系统培训训一）培培训基地地培训基地地由卫生生部指定定，至少少应当具具备下列列条件：：1、三级级甲等医医院2、每年年完成的的各类人人工关节节植入手手术病例例不少于于2000例，其其中全膝膝关节植植入手术术不少于于60例例3、有与与开展人人工全膝膝关节植植入技术术培训工工作相适适应的技技术条件件和设备备、设施施，包括括专有的的培训场场地、器器械、模模型等4、有至至少4名名具有人人工全膝膝关节植植入技术术资质的的指导医医师，其其中2名名为主任任医师5、近33年中，专专科或专专业组在在国内专专科核心心杂志或或SCII期刊发发表有关关人工全全膝关节节置换的的临床论论著或出出版专著著5篇以以上6、举办办过全国国性的专专业学术术会议或或承担国国家级继继续教育育项目7、能够够保证接接受培训训的医师师在规定定时间内内完成规规定例数数的培训训，确保保培训效效果。
二）对对医师的的培训要要求1、培训训期间在在上级医医师指导导下，作作为助手手完成至至少200例全膝膝关节植植入手术术2、在上上级医师师的指导导下，参参加对患患者的全全程诊疗疗活动，包包括患者者的术前前评价、围围手术期期处理、重重症监护护治疗、术术后康复复训练和和随访等等三）对对基地的的培训要要求1、使用用经过卫卫生部认认可的培培训教材材和培训训大纲2、保证证接受培培训的医医师在规规定时间间内完成成规定的的培训3、培训训结束后后，逐一一对接受受培训的的医师进进行考试试、考核核，并出出具是否否合格的的结论4、为每每位接受受培训的的医师建建立培训训及考核核档案四）资资质培训训工作量量每个培训训基地应应当根据据实际情情况和可可以完成成的培训训工作接接受培训训医师附：本规规范实施施前具备备下列条条件的医医师，可可以获得得人工全全膝关节节植入技技术资质质1、职业业道德高高尚，同同行专家家评议专专业技术术水平较较高，并并获得22名以上上本专业业的主任任医师推推荐，其其中至少少1名为为外院医医师2、从事事骨科或或运动创创伤临床床工作110年以以上，具具有副主主任医师师以上专专业技术术职务任任职资格格3、近55年作为为术者累累计完成成人工全全膝关节节植入手手术300例以上上，且未未发生二二级以上上与人工工全膝关关节植入入手术相相关的医医疗事故故。
注：其它它人工关关节（肩肩关节、踝踝关节等等）植入入技术管管理规范范参照《人人工全膝膝关节植植入技术术管理规规范》执执行 附件3：：人工椎体体、椎间间盘植入入技术管管理规范范（征求意意见稿） 为了规范范人工椎椎体、椎椎间盘植植入技术术的临床床应用，保保证医疗疗质量和和医疗安安全，特特制定本本规范本本规范为为医院和和医师开开展人工工椎体、椎椎间盘植植入技术术的最低低要求本规范所所称人工工椎体植植入技术术是指对对因切除除病变椎椎体而导导致的椎椎体缺损损所采用用的人工工椎体植植入方式式，以重重建脊柱柱稳定性性而进行行的外科科技术人工椎间间盘植入入技术是是指通过过人工椎椎间盘置置换方式式代替病病变的椎椎间盘，以以恢复正正常椎间间盘的生生物力学学功能而而进行的的外科技技术开展人工工椎体、椎椎间盘植植入技术术的医院院应当与与其功能能、任务务相符合合，并使使用经国国家批准准的人工工椎体、椎椎间盘植植入假体体一、医院院基本要要求（一）三三级甲等等医院，具具有经卫卫生行政政部门核核准的骨骨科专业业诊疗科科目二）骨骨科1、开展展骨科临临床诊疗疗活动110年以以上，床床位600张以上上，其技技术水平平处于三三级甲等等医院领领先地位位。
2、设有有脊柱外外科专科科病房或或者专业业学组，成成立时间间5年以以上，床床位300张以上上，具有有本院的的专科医医师队伍伍，人员员梯队结结构合理理3、每年年完成各各类脊柱柱外科的的骨病手手术量不不少于2200例例，可独独立完成成脊柱骨骨病与创创伤各类类手术，能能够熟练练掌握椎椎间盘髓髓核摘除除术、脊脊柱融合合术、脊脊柱骨折折合并截截瘫、脊脊柱肿瘤瘤与结核核病灶清清除术等等脊柱外外科手术术4、具备备开展椎椎间盘镜镜诊疗活活动的能能力三）手手术室1、手术术室布局局符合要要求，使使用面积积50平平方米以以上2、达到到万级层层流标准准3、配有有人工椎椎体、椎椎间盘植植入手术术的全套套手术器器械4、配备备符合放放射防护护条件的的术中透透视（电电视）CC臂X线线机四）其其它支持持科室或或部门1、有重重症监护护室、血血管外科科、血液液内科、呼呼吸内科科、介入入放射等等专业科科室，具具备全身身并发症症的综合合抢救和和处理能能力2、术后后功能康康复（1）有有术后康康复锻炼炼设备、设设施（2）有有至少22名康复复专业技技术人员员，其中中至少11名具有有中级以以上专业业技术职职务任职职资格3、医学学影像部部门能够够使用磁磁共振（MMRI）、计计算机XX线断层层摄影（CCT）进进行脊柱柱常规检检查和开开展脊柱柱三维成成像分析析诊断。
4、能够够开展神神经电生生理检查查，并具具有术中中监测的的能力5、有至至少2名名从事神神经电生生理专业业的技术术人员，其其中至少少1名具具有中级级以上专专业技术术职务任任职资格格五）设设备基本本要求计算机XX线断层层摄影机机（CTT）、磁磁共振（MMR）、床床边X线线摄影机机、人工工椎体、椎椎间盘植植入假体体 （六）至至少有22名具有有人工椎椎体、椎椎间盘植植入技术术资质的的本院注注册医师师二、人员员基本要要求（一）具具有人工工椎体、椎椎间盘植植入技术术资质的的医师应应当具备备下列条条件1、取得得《医师师执业证证书》，执执业范围围为外科科2、有110年以以上骨科科临床工工作经验验，参与与人工椎椎体、椎椎间盘植植入临床床工作55年以上上，并具具有副主主任医师师以上专专业技术术职务任任职资格格3、经过过卫生部部认定的的培训基基地的系系统培训训并考核核合格4、经22名以上上具有人人工椎体体、椎间间盘植入入技术资资质的副副主任医医师以上上人员推推荐，其其中至少少1名为为外院医医师5、近33年每年年作为术术者完成成其它疑疑难脊柱柱外科手手术不少少于500例二）麻麻醉医师师具有麻醉醉专业副副主任医医师以上上专业技技术职务务任职资资格。
三、技术术管理基基本要求求（一）认认真遵守守有关诊诊疗指南南和技术术操作规规范，根根据患者者病情、可可选择的的治疗方方案等因因素综合合判断，因因病施治治，合理理治疗，科科学、严严格掌握握人工椎椎体、椎椎间盘植植入手术术适应证证二）必必须使用用经国家家食品药药品监督督管理局局批准的的人工椎椎体、椎椎间盘植植入器材材，不得得通过人人工椎体体、椎间间盘植入入器材谋谋取不正正当利益益建立人工工椎体、椎椎间盘植植入假体体来源的的登记制制度，并并建立档档案，保保证器材材来源可可追溯档档案的保保存期限限按照《医医疗机构构管理条条例》的的规定执执行应应将用于于手术病病人的人人工椎体体、椎间间盘植入入假体合合格条形形码（或或者其它它证明合合格文件件）置于于住院病病历的手手术记录录中三）人人工椎体体、椎间间盘植入入手术必必须经22名以上上相关专专业、具具有副主主任医师师以上专专业技术术职务任任职资格格的医师师决定，有有明确的的适应症症，无禁禁忌症四）术术者应当当由本院院具有人人工椎体体、椎间间盘植入入技术资资质的副副主任医医师以上上人员担担任，术术后应当当制定合合理的治治疗与功功能康复复方案五）实实施人工工椎体、椎椎间盘植植入手术术前，应应当由手手术者或或者第一一助手用用能理解解的方式式向患者者或其法法定监护护人、代代理人充充分告知知手术目目的、手手术风险险、术后后注意事事项、可可能发生生的并发发症及预预防措施施等，并并签署手手术知情情同意书书。
六）建建立健全全人工椎椎体、椎椎间盘植植入手术术后随访访制度，并并按规定定进行随随访、记记录七）医医院应当当使用卫卫生部规规定的软软件，在在完成每每例次人人工椎体体、椎间间盘植入入手术后后的100个工作作日内，将将有关信信息报送送至省级级卫生行行政部门门和卫生生部八）医医院每年年完成的的人工椎椎体、椎椎间盘植植入手术术病例不不少于220例，且且无手术术事故具有人工工椎体、椎椎间盘植植入技术术资质的的医师每每年完成成的人工工椎体、椎椎间盘植植入手术术不少于于10例例九）医医院和医医师每年年要接受受卫生部部指定的的评价机机构或组组织开展展的针对对人工椎椎体、椎椎间盘植植入种类类、数量量和质量量情况的的技术评评价，包包括病例例选择、手手术成功功率、严严重并发发症、医医疗事故故发生情情况、病病人生活活质量、术术后病人人管理、随随访情况况和病历历质量等等十）严严格执行行国家物物价政策策，按规规定收费费收取取的所有有费用应应当纳入入医院财财务部门门统一管管理，并并向患者者出具发发票主主动接受受患者及及其家属属关于医医疗费用用的查询询和监督督四、培训训申请人工工椎体、椎椎间盘植植入技术术资质的的医师应应当在培培训基地地接受至至少122个月的的系统培培训。
一）培培训基地地培训基地地由卫生生部指定定，至少少应当具具备下列列条件：：1、三级级甲等医医院2、每年年完成的的各类人人工椎体体、椎间间盘植入入手术病病例不少少于500例3、有与与开展人人工椎体体、椎间间盘植入入技术培培训工作作相适应应的技术术条件和和设备、设设施，包包括专有有的培训训场地、器器械、模模型等4、有至至少4名名具有人人工椎体体、椎间间盘植入入技术资资质的指指导医师师，其中中2名为为主任医医师5、近33年中，专专科或专专业组在在国内专专科核心心杂志或或SCII期刊发发表有关关人工椎椎体、椎椎间盘植植入的临临床论著著或出版版专著55篇以上上6、举办办过全国国性的专专业学术术会议或或承担国国家级继继续教育育项目7、能够够保证接接受培训训的医师师在规定定时间内内完成规规定例数数的培训训，确保保培训效效果二）对对医师的的培训要要求1、培训训期间在在上级医医师指导导下，作作为助手手完成至至少100例人工工椎体、椎椎间盘植植入手术术2、在上上级医师师指导下下，参加加对患者者的全程程诊疗活活动，包包括患者者的术前前评价、围围手术期期处理、重重症监护护治疗、术术后康复复训练和和随访等等三）对对基地的的培训要要求1、使用用经过卫卫生部认认可的培培训教材材和培训训大纲。
2、保证证接受培培训的医医师在规规定时间间内完成成规定的的培训3、培训训结束后后，逐一一对接受受培训的的医师进进行考试试、考核核，并出出具是否否合格的的结论4、为每每位接受受培训的的医师建建立培训训及考核核档案四）资资质培训训工作量量每个培训训基地应应当根据据实际情情况和可可以完成成的培训训工作接接受培训训医师附：本规规范实施施前具备备下列条条件的医医师，可可以获得得人工椎椎体、椎椎间盘植植入技术术资质1、职业业道德高高尚，同同行专家家评议专专业技术术水平较较高，并并获得22名以上上本专业业的主任任医师推推荐，其其中至少少1名为为外院医医师2、从事事骨科临临床工作作10年年以上，具具有副主主任医师师以上专专业技术术职务任任职资格格3、近33年作为为术者累累计完成成人工椎椎体、椎椎间盘植植入手术术20例例以上，且且未发生生二级以以上与人人工椎体体、椎间间盘植入入技术相相关的医医疗事故故注：其它它脊柱植植入物的的技术管管理规范范，参照照《人工工椎体、椎椎间盘植植入技术术管理规规范》的的要求执执行 附件4：：神经系统统疾病血血管内介介入诊疗疗技术管管理规范范（征求意意见稿） 为了规范范神经系系统疾病病血管内内介入诊诊疗技术术的临床床应用，保保证医疗疗质量和和医疗安安全，特特制定本本规范。
本本规范为为医院和和医师开开展神经经系统疾疾病血管管内介入入诊疗技技术的最最低要求求本规范所所称神经经系统疾疾病血管管内介入入治疗是是指在放放射影像像的监视视下使用用导管技技术，对对脑、脊脊髓、头头颈部和和脊柱的的疾病进进行血管管内的诊诊断、治治疗技术术开展神经经系统疾疾病血管管内介入入诊疗技技术的医医院应当当与其功功能、任任务相符符合，并并使用经经国家批批准的介介入诊疗疗器材一、医院院资质基基本要求求（一）三三级医院院，具有有卫生行行政部门门核准的的神经内内科、神神经外科科和重症症监护室室；有介介入放射射学专业业、CTT诊断专专业、磁磁共振成成像诊断断专业和和超声诊诊断专业业二）神神经内科科、神经经外科1、神经经内科设置5年年以上，床床位不少少于400张，具具备较强强的神经经内科工工作基础础，其技技术水平平处于本本省三级级医院领领先地位位2、神经经外科设置5年年以上，床床位不少少于200张，具具备较强强的神经经外科工工作基础础，其技技术水平平处于本本省三级级医院领领先地位位3、有至至少2名名具备神神经系统统疾病血血管内介介入治疗疗技术资资质的本本院医师师三）血血管造影影室1、符合合放射防防护及无无菌操作作条件。
2、配备备8000mA，1120KKV以上上并具有有电动操操作功能能、数字字减影功功能和“路路途”功功能，影影像质量量和放射射防护条条件良好好的血管管造影机机（最好好数字化化）3、有神神经系统统电生理理监测设设备和医医学影像像图像管管理系统统4、能够够进行心心、肺、脑脑抢救复复苏，具具备氧气气通道、呼呼吸机、多多功能监监护仪、除除颤器、吸吸引器等等必要的的设备和和急救药药品5、有存存放导管管、导丝丝、造影影剂、栓栓塞剂和和其他物物品与药药品的器器械药品品存放柜柜，并由由专人收收发、登登记、保保管四）重重症监护护室1、符合合重症监监护专业业设置要要求，病病床6--8张以以上，每每病床占占面积115-118M222、符合合神经内内科、神神经外科科专业危危重病人人救治的的要求3、有空空气层流流设施、多多功能监监护仪和和呼吸机机、除颤颤器4、能开开展有创创监测项项目和呼呼吸机治治疗5、有专专职医生生和护士士，由具具备5年年以上重重症监护护实际工工作经验验的医护护人员主主持医疗疗及护理理工作五）医医学影像像科室有有磁共振振（MRRI）、计计算机XX线断层层摄影（CCT）和和多普勒勒超声波波诊断设设备、设设施，能能够进行行常规检检查和开开展无创创性脑血血管成像像与血流流动力学学检查、弥弥散与灌灌注成像像。
二、人员员基本要要求具有神经经系统疾疾病血管管内介入入诊疗技技术资质质的医师师应当具具备下列列条件：：（一）有有《医师师执业证证书》，并并具有主主治医师师以上专专业技术术职务任任职资格格二）是是神经内内科或者者神经外外科或者者医学影影像科医医师其中，神神经内科科医师需需从事神神经内科科临床工工作5年年以上，并并具有至至少2年年神经外外科和医医学影像像科（神神经影像像）的临临床工作作经历；；神经外科科医师需需从事神神经外科科临床工工作5年年以上，并并具有至至少2年年神经内内科和医医学影像像科（神神经影像像）的临临床工作作经历；；医学影像像科医师师需从事事医学影影像诊断断工作55年以上上，并具具有至少少2年神神经内科科和神经经外科的的临床工工作经历历三）经经过卫生生部认可可的培训训基地的的系统培培训并考考核合格格四）经经2名具具有神经经系统疾疾病血管管内介入入治疗资资质、具具有主任任医师专专业技术术职务任任职资格格的医师师推荐三、技术术管理基基本要求求（一）认认真遵守守有关诊诊疗指南南和技术术操作规规范，根根据患者者病情、可可供选择择的治疗疗方案等等因素综综合判断断，因病病施治，合合理治疗疗，科学学、严格格掌握神神经系统统疾病血血管内介介入诊疗疗技术的的适应证证。
二）必必须使用用经国家家食品药药品监督督管理局局批准的的神经系系统疾病病血管内内介入诊诊疗器材材，不得得通过器器材谋取取不正当当利益三）建建立神经经系统疾疾病血管管内介入入诊疗器器材来源源的登记记制度，并并建立档档案，保保证器材材来源可可追溯，应应将用于于手术患患者的血血管内介介入器材材合格的的条形码码（或者者其它证证明文件件）置于于住院病病历的手手术记录录中，不不得违规规重复使使用一次次性血管管内介入入器材四）介介入诊疗疗前必须须经2名名以上相相关专业业、具有有副主任任医师以以上专业业技术职职务任职职资格的的医师决决定，有有明确的的适应症症，无禁禁忌症术术后应当当制定合合理的监监测和治治疗方案案五）实实施介入入诊疗前前，应当当由手术术者或第第一助手手向患者者或其法法定监护护人、代代理人充充分告知知手术目目的、手手术风险险、术后后注意事事项、可可能发生生的并发发症及预预防措施施等，并并签署介介入诊疗疗知情同同意书六）建建立健全全神经系系统疾病病血管内内介入诊诊疗后随随访制度度，并按按规定进进行随访访、记录录七）医医师使用用卫生部部规定的的软件，在在完成每每例次神神经系统统疾病血血管内介介入诊疗疗病例的的10个个工作日日内将有有关信息息报送至至卫生部部及省级级卫生行行政部门门。
八）医医院每年年完成的的神经系系统疾病病血管内内介入诊诊疗病例例不应少少于2000例，其其中治疗疗性病例例不少于于50例例；无手手术事故故，神经经系统血血管造影影并发症症低于00.5%%，介入入诊疗技技术相关关死亡率率低于00.5%%九）医医师取得得神经系系统疾病病血管内内介入治治疗资质质后，每每年在所所在机构构完成的的介入诊诊疗病例例不应少少于1000例，其其中治疗疗性病例例不应少少于255例；无无手术事事故，神神经系统统血管造造影并发发症低于于0.55%，介介入诊疗疗技术相相关死亡亡率低于于0.55%十）医医院和医医师每年年要接受受卫生部部指定的的评价机机构或组组织开展展的针对对神经系系统疾病病血管内内介入诊诊疗种类类、数量量和质量量情况的的技术评评价，包包括病例例选择、手手术成功功率、严严重并发发症和死死亡病例例、医疗疗事故发发生情况况、病人人生活质质量、术术后病人人管理、随随访情况况和病历历质量等等十一）、严严格执行行国家物物价政策策，按规规定收费费收取取的所有有费用应应当纳入入医院财财务部门门统一管管理，并并向患者者出具发发票主主动接受受患者及及其家属属关于医医疗费用用的查询询和监督督。
四、培训训申请神经经系统疾疾病血管管内介入入诊疗技技术资质质的医师师应当在在培训基基地接受受至少112个月月的系统统培训一）培培训基地地培训基地地由卫生生部指定定，至少少应当具具备下列列条件：：1、三级级甲等医医院2、具备备开展神神经系统统疾病血血管内介介入治疗疗资质每每年完成成的神经经系统疾疾病血管管内介入入诊疗病病例不少少于5000例，其其中治疗疗病例不不少于2200例例3、神经经内科和和神经外外科床位位总数不不少于1150张张 4、能够够保证接接受培训训的医师师在培训训期间完完成本规规范规定定的培训训数量，确确保培训训效果5、有与与开展神神经系统统疾病血血管内介介入诊疗疗培训工工作相适适应的人人员、技技术条件件和设备备、设施施等6、有至至少2名名具有神神经系统统疾病血血管内介介入诊疗疗技术资资质的指指导医师师，其中中1名具具有主任任医师专专业技术术职务任任职资格格7、近33年专科科或专业业学组在在国内专专科核心心杂志或或SCII期刊发发表有关关神经系系统疾病病血管内内介入诊诊疗的临临床论著著或出版版专著115篇以以上8、其学学术带头头人在全全国或本本省具有有一定学学术地位位，能够够举办全全国性或或本省的的专业学学术会议议，并能能够承担担国家级级或本省省的继续续医学教教育项目目。
二）对对医师的的培训要要求1、培训训期间在在上级医医师指导导下作为为术者或或第一助助手完成成至少1100例例神经系系统疾病病血管内内介入诊诊疗病例例，其中中治疗性性病例不不少于440例2、在上上级医师师指导下下参加对对患者的的全程诊诊疗活动动，包括括患者的的术前评评价、诊诊断性检检查结果果解释、与与其他学学科共同同会诊、进进行神经经系统疾疾病血管管内介入入诊疗操操作、记记录介入入诊疗操操作过程程、参与与围手术术期和长长期随访访研究、参参与脑血血管病重重症监护护医疗等等在境外接接受神经经系统疾疾病血管管内介入入诊疗系系统培训训1年以以上，完完成本规规范规定定的病例例数，具具有培训训机构出出具的证证明，并并经卫生生部认可可的培训训基地考考试、考考核合格格，视为为达到培培训要求求三）对对基地的的培训要要求1、使用用经过卫卫生部认认可的培培训教材材和培训训大纲2、保证证接受培培训的医医师在规规定时间间内完成成规定的的培训3、培训训结束后后，逐一一对接受受培训的的医师进进行考试试、考核核，并出出具是否否合格的的结论4、为每每位接受受培训的的医师建建立培训训及考核核档案四）基基地培训训工作量量每个培训训基地应应当根据据实际情情况和可可以完成成的培训训工作接接受培训训医师。
附：本规规范实施施前具备备下列条条件之一一的医师师，可以以获得神神经系统统疾病血血管内介介入诊疗疗技术资资质（一）连连续从事事神经系系统疾病病血管内内介入诊诊疗工作作10年年以上，具具有副主主任医师师以上专专业技术术职务任任职资格格，具有有经卫生生部指定定的专家家组认可可的专业业技术水水平二）符符合下列列条件，并并正在从从事神经经系统疾疾病血管管内介入入诊疗工工作的医医师：1、具有有主治医医师专业业技术职职务任职职资格2、近55年作为为术者累累计独立立完成神神经系统统疾病血血管内介介入诊疗疗病例3300例例以上，其其中至少少2000例介入入治疗病病例，无无手术事事故，血血管造影影并发症症低于00.5%%，血管管内介入入诊疗技技术相关关死亡率率低于00.5%%3、经33名具有有神经系系统疾病病血管内内介入诊诊疗技术术资质的的主任医医师推荐荐，其中中至少一一名为外外院医师师4、所在在医疗机机构同意意 附件5：：肝脏、胰胰腺、肾肾脏疾病病血管内内介入诊诊疗技术术管理规规范（征求意意见稿） 为了规范范肝脏、胰胰腺、肾肾脏疾病病血管内内介入诊诊疗技术术的临床床应用，保保证医疗疗质量和和医疗安安全，特特制定本本规范。
本本规范为为医院和和医师开开展肝脏脏、胰腺腺、肾脏脏疾病血血管内介介入诊疗疗技术的的最低要要求本规范所所称肝脏脏、胰腺腺、肾脏脏疾病血血管内介介入诊疗疗是指在在放射影影像的引引导和监监视下使使用导管管技术，利利用穿刺刺针、导导管等介介入器材材，对肝肝脏、胰胰腺、肾肾脏疾病病进行血血管内的的微创性性治疗或或取得组组织学、细细菌学、生生理、生生化资料料进行诊诊断、治治疗的技技术；介介入治疗疗技术包包括：活活组织采采取、囊囊肿或脓脓肿引流流、血管管造影、肿肿瘤的经经导管灌灌注化疗疗与栓塞塞、血管管成形及及支架置置入手术术、胆道道引流、肾肾盂造瘘瘘术，以以及经血血管内的的肿瘤消消融术（包包括射频频消融术术、微波波消融术术、酒精精消融术术等）等等开展肝脏脏、胰腺腺、肾脏脏疾病血血管内介介入诊疗疗技术的的医院应应当与其其功能、任任务相符符合，并并使用国国家批准准的血管管内介入入诊疗器器材一、医院院基本要要求（一）三三级医院院或者二二级甲等等肿瘤专专科医院院，具有有经卫生生行政部部门核准准的下列列诊疗科科目之一一：消化化内科、普普通外科科、肿瘤瘤科、介介入放射射专业、超超声诊断断专业，设设有介入入诊疗专专科病房房和重症症监护室室。
二）消消化内科科（或者者普通外外科、肿肿瘤科）1、设置置5年以以上，床床位至少少1000张，具具备较强强的专科科工作基基础，其其技术水水平处于于本省三三级医院院领先地地位，每每年开展展的各类类介入诊诊疗手术术量不少少于5000例2、能够够独立开开展肝脏脏、胰腺腺、肾脏脏疾病的的介入手手术：如如活组织织采取、囊囊肿或脓脓肿引流流、血管管造影、肿肿瘤的经经导管灌灌注化疗疗与栓塞塞、血管管成形及及支架植植入术、胆胆道引流流、肾盂盂造瘘术术等3、介入入诊疗专专科病房房床位不不少于220张三）重重症监护护病房1、符合合重症监监护专业业设置要要求，病病床6--8张以以上，每每病床使使用面积积15--18平平方米2、符合合消化内内科、普普通外科科专业危危重病人人救治的的要求3、有空空气层流流设施、多多功能监监测仪和和呼吸机机4、能开开展有创创监测项项目和呼呼吸机治治疗5、有经经过专业业培训的的，具备备5年以以上重症症监护实实际工作作经验的的专职医医师和护护士四）血血管造影影室基本本要求1、布局局符合要要求，使使用面积积50平平方米以以上，符符合放射射防护及及无菌操操作条件件2、配备备8000mA，1120KKV以上上并具有有电动操操作功能能、数字字减影功功能和“路路途”功功能，影影像质量量和放射射防护条条件良好好的血管管造影机机（最好好数字化化），有有介入治治疗的全全套器材材，辅助助设备齐齐全。
3、有医医学影像像图像管管理系统统4、有多多功能监监护系统统和能够够进行心心、肺、脑脑抢救复复苏的设设施、急急救药品品5、有能能存放导导管、导导丝、造造影剂、栓栓塞剂和和其他物物品与药药品的存存放柜，由由专人负负责收发发、登记记、保管管五）医医学影像像诊断部部门设置置有核磁磁共振（MMRI）、计计算机XX线断层层摄影（CCT）和和多普勒勒超声波波设备及及设施，能能够开展展常规检检查和无无创性肝肝脏、胰胰腺、肾肾脏血管管成像与与血流动动力学检检查、弥弥散与灌灌注成像像二、人员员基本要要求（一）取取得《医医师执业业证书》二）从从事消化化内科专专业，或或者普通通外科专专业、肿肿瘤科专专业、医医学影像像专业（包包括放射射诊疗、超超声专业业）100年以上上，并具具有副主主任医师师以上专专业技术术职务任任职资格格三）消消化内科科医师需需具备至至少1年年普通外外科和医医学影像像科的临临床诊疗疗工作经经历；普普通外科科医师需需具备至至少1年年消化内内科和医医学影像像科的临临床诊疗疗工作经经历；肿肿瘤科医医师需具具备至少少1年消消化内科科（或者者普通外外科）和和医学影影像科的的临床诊诊疗工作作经历；；医学影影像科（包包括放射射诊疗、超超声专业业）医师师需具备备至少22年消化化内科和和普通外外科的临临床诊疗疗工作经经历。
四）经经过卫生生部认定定的培训训基地的的系统培培训并考考核合格格三、技术术管理基基本要求求（一）认认真遵守守有关诊诊疗指南南和技术术操作规规范，根根据患者者病情、可可供选择择的治疗疗方案等等因素综综合判断断，因病病施治，合合理治疗疗，科学学、严格格掌握肝肝脏、胰胰腺、肾肾脏疾病病血管内内介入诊诊疗技术术的适应应证二）必必须使用用经国家家食品药药品监督督管理局局批准的的肝脏、胰胰腺、肾肾脏疾病病血管内内介入诊诊疗器材材，不得得通过器器材谋取取不正当当利益建立肝脏脏、胰腺腺、肾脏脏疾病血血管内介介入诊疗疗器材来来源的登登记制度度，并建建立档案案，保证证器材来来源可追追溯应应将用于于手术患患者的血血管内介介入器材材合格的的条形码码（或者者其它证证明文件件）置于于住院病病历的手手术记录录中，不不得违规规重复使使用一次次性血管管内介入入器材三）实实施肝脏脏、胰腺腺、肾脏脏疾病血血管内介介入诊疗疗前，必必须经22名以上上相关专专业具有有副主任任医师以以上专业业技术职职务任职职资格的的医师决决定，有有明确的的适应症症，无禁禁忌症四）术术者应当当由本院院具有肝肝脏、胰胰腺、肾肾脏疾病病血管内内介入诊诊疗技术术资质的的副主任任医师以以上人员员担任。
术术后应当当制定合合理的监监测和治治疗方案案五）实实施肝脏脏、胰腺腺、肾脏脏疾病血血管内介介入诊疗疗前，应应当由手手术者或或者第一一助手用用能理解解的方式式向患者者或其法法定监护护人、代代理人充充分告知知手术目目的、手手术风险险、术后后注意事事项、可可能发生生的并发发症及预预防措施施等，并并签署介介入诊疗疗知情同同意书六）建建立健全全肝脏、胰胰腺、肾肾脏疾病病血管内内介入诊诊疗手术术后随访访制度，并并按规定定进行随随访、记记录七）医医院使用用卫生部部规定的的软件，在在完成每每例次肝肝脏、胰胰腺、肾肾脏疾病病血管内内介入诊诊疗病例例后的110个工工作日内内，将有有关信息息报送至至省级卫卫生行政政部门和和卫生部部八）医医院每年年完成的的肝脏、胰胰腺、肾肾脏疾病病血管内内介入诊诊疗病例例不应少少于2000例（其其中治疗疗性病例例不应少少于800例），无无手术事事故，血血管造影影并发症症低于00.5%%，介入入诊疗技技术相关关死亡率率低于00.5%%医师取得得肝脏、胰胰腺、肾肾脏疾病病血管内内介入诊诊疗资质质后，每每年在所所在机构构独立完完成的肝肝脏、胰胰腺、肾肾脏疾病病血管内内介入诊诊疗病例例不应少少于500例，其其中治疗疗性病例例不应少少于200例。
九）医医院和医医师每年年要接受受卫生部部指定的的评价机机构或组组织开展展的针对对肝脏、胰胰腺、肾肾脏疾病病血管内内介入诊诊疗种类类、数量量和质量量情况的的技术评评价，包包括病例例选择、手手术成功功率、严严重并发发症、医医疗事故故发生情情况、病病人生活活质量、术术后病人人管理、随随访情况况和病历历质量等等十）严严格执行行国家物物价政策策，按规规定收费费收取取的所有有费用应应当纳入入医院财财务部门门统一管管理，并并向患者者出具发发票主主动接受受患者及及其家属属关于医医疗费用用的查询询和监督督四、培训训申请肝脏脏、胰腺腺、肾脏脏疾病血血管内介介入诊疗疗技术资资质的医医师应当当在培训训基地接接受至少少12个个月的系系统培训训一）培培训基地地培训基地地由卫生生部指定定，至少少应当具具备下列列条件：：1、三级级甲等医医院2、每年年完成的的各类介介入手术术病例不不少于6600例例，其中中血管内内介入治治疗性3300例例以上，无无手术事事故，血血管造影影并发症症低于00.5%%，血管管内介入入诊疗技技术相关关死亡率率低于00.5%%3、具有有开展肝肝脏、胰胰腺、肾肾脏疾病病血管内内介入诊诊疗技术术培训工工作相适适应的技技术条件件和设备备、设施施。
4、有至至少4名名具有肝肝脏、胰胰腺、肾肾脏疾病病血管内内介入技技术资质质的指导导医师，其其中2名名为主任任医师5、近33年中，专专科或专专业组在在国内专专科核心心杂志或或SCII期刊发发表有关关肝脏、胰胰腺、肾肾脏疾病病血管内内介入诊诊疗的临临床论著著或出版版专著115篇以以上6、举办办过全国国性或本本省的专专业学术术会议或或承担国国家级或或本省的的继续医医学教育育项目7、能够够保证接接受培训训的医师师在规定定时间内内完成规规定例数数的培训训，确保保培训效效果二）对对医师的的培训要要求1、在上上级医师师指导下下，作为为助手完完成至少少1000例肝脏脏、胰腺腺、肾脏脏疾病血血管内介介入诊疗疗病例2、在上上级医师师指导下下参加对对患者的的全程诊诊疗活动动，包括括患者的的术前评评价、诊诊断性检检查结果果解释、与与其他学学科共同同会诊、进进行血管管内介入入治疗操操作、记记录介入入诊疗操操作过程程、参与与围手术术期和长长期随访访研究、参参与手术术后重症症监护医医疗等三）对对基地的的培训要要求1、使用用经过卫卫生部认认可的培培训教材材和培训训大纲2、保证证接受培培训的医医师在规规定时间间内完成成规定的的培训。
3、培训训结束后后，逐一一对接受受培训的的医师进进行考试试、考核核，并出出具是否否合格的的结论4、为每每位接受受培训的的医师建建立培训训及考核核档案四）资资质培训训工作量量每个培训训基地应应当根据据实际情情况和可可以完成成的培训训工作接接受培训训医师附：本规规范实施施前具备备下列条条件的医医师，可可以获得得肝脏、胰胰腺、肾肾脏疾病病血管内内介入诊诊疗技术术资质1、职业业道德高高尚，同同行专家家评议专专业技术术水平较较高，并并获得22名以上上本专业业的主任任医师推推荐，其其中至少少1名为为外院医医师2、从事事肿瘤科科、或者者消化内内科、或或者普通通外科、或或者医学学影像科科临床工工作100年以上上，具有有副主任任医师以以上专业业技术职职务任职职资格3、近33年作为为术者累累计完成成肝脏、胰胰腺、肾肾脏疾病病血管内内介入诊诊疗病例例1000例以上上（其中中治疗性性病例440例以以上），无无手术事事故，血血管造影影并发症症低于00.5%%，血管管内介入入诊疗技技术相关关性死亡亡率低于于0.55%。