特种集成电路项目质量管理规划xxx（集团）有限公司目录一、 设计与开发的评审 4二、 设计开发质量管理内容 8三、 生产制造的质量职能 13四、 工艺准备质量管理 15五、 我国质量监督行政管理体系 23六、 质量监督的概念 27七、 食品安全市场准入制度 31八、 产品质量申诉与仲裁 33九、 质量检验的分类 34十、 质量检验的目的 38十一、 抽样检验的基本术语 40十二、 计数抽样检验的基本原理 46十三、 公司概况 51公司合并资产负债表主要数据 52公司合并利润表主要数据 52十四、 项目基本情况 52十五、 产业环境分析 55十六、 数字集成电路行业发展情况和未来发展趋势 57十七、 必要性分析 60十八、 进度实施计划 60项目实施进度计划一览表 60十九、 项目经济效益分析 62营业收入、税金及附加和增值税估算表 62综合总成本费用估算表 64利润及利润分配表 66项目投资现金流量表 68借款还本付息计划表 70一、 设计与开发的评审一个优秀的设计必须使设计出来的产品，在性能、成本、安全性、可靠性、生产性、对环境的影响、维修性、服务性、使用费用、人机工效、外观及符合法规等各方面，充分满足顾客的要求。
这需要设计部门的技术能力具有相当高的水平，不仅要有完善的技术标准、设计手册，而且还要有具备全面知识和丰富经验的设计人员但实际上一般的设计人员很难完全满足上述条件，可能在不同的方面有一定的差距，因此设计出来的产品多少存在一些这样那样的问题为了弥补这一客观存在的问题，对于设计部门的产品——图纸、规范和要求等进行评审，以保证设计出的产品能在各方面尽量满足顾客的要求设计与开发评审是指为了评价设计满足质量要求的能力，识别问题（若有问题还要提出解决办法），对设计与开发所作的综合的、系统的并形成文件的检查设计评审是重要的早期报警措施，也是产品设计阶段最重要的质量保证活动因此，设计和开发评审应以满足顾客要求为前提，以贯彻适用法律法规、标准、规范为制约，站在组织和顾客共同利益的立场上评审产品的适用性、工艺性、可靠性、可维修性和安全性、寿命周期、成本等内容，同时，还必须注重工艺试验，提高工艺技术水平和生产能力，并对特定阶段的监视和测量加以评审和规定1、设计评审的要求设计评审应以满足用户的要求为前提，以贯彻有关的标准、法令、条例为制约要站在制造厂和用户共同利益的立场上评审产品的适用性、工艺性、可靠性、可维修性和安全性等内容。
在评审生产制造的可行性的同时，必须注重工艺试验，提高工艺能力和水平设计评审应根据产品的设计性质、复杂程度、技术难度和生产性质等特点，关注影响设计和规范质量目标的关键决策点，包括对与用户需要和满意有关的项目、与产品规范有关的项目、与工艺规范有关的项目等方面的内容进行评审（如：设计的工艺性；设计的可检验性和可试验性；材料、零件、部件规范；包装、搬运和防护）从产品开发设计的全过程来看，通常应将初步设计、技术设计、工作图设计、改进设计及小批试制阶段的工艺方案列为评审点组织评审2、设计评审的种类和实施时期设计评审可以在设计过程的任何阶段进行在设计的适当阶段，应有计划地对设计结果进行正式评审，并形成文件每次设计评审的参加者应包括与被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表，需要时也应包括其他专家这些评审记录应予以保存企业对于不同的产品，评审的次数不一样，一般复杂的、要求高的产品评审次数多，完全更新型的产品评审次数多，有的企业产品评审次数多达7—8次而较简单的产品、部分更新的产品评审次数就要少一些，有的只有1～2次在这方面没有统一的次数要求，而是从实际需要出发总的原则是，只要需要，再多也不嫌麻烦，一丝不苟地进行评审；而不需要多次评审的，绝不走形式，一切围绕目的，同时考虑经济性。
构思设计评审也叫初期评审，这一阶段要求对方案作概略的分析和论证，其内容偏重于对技术理论、设计原理及技术经济效果等方面的论证和评审中间设计评审是指从设计开始至设计定型之前的评审工作，其目的是验证产品设计的正确性，包括：理论验证，模型验证，样机验证最终设计评审重点是全面审查新产品各项性能指标与生产成本是否符合原定的各项要求，以便为投产做好准备终期评审的主要形式是设计定型鉴定和生产定型鉴定，必要时，还应包括对初始试验所用的样机或样品的说明及在鉴定试验中为纠正不足所进行的修改的说明，以便为投产做好准备，防止出现其他问题构思评审的目的在于评审产品样式（构思图）与目标是否一致；试制工序评审的目的在于评审图纸样式（试制图）与工序计划是否一致；工序评审的目的在于为了最后确定工序，进一步评审图纸样式（生产图）与工序计划是否一致；生产前评审的目的在于确认并评价产品质量的达成情况，以及生产准备的进展情况；生产前的综合判定评审设计目的在于确认并评价产品质量保证体系、经济性、生产体制，综合评价后，宣布批量生产开始企业的设计评审（DR），主要是确认设计开发过程中构思图、计划图、试制图、批量生产图是否在性能、可靠性、可生产性、成本等方面达到预定目标（顾客的要求），并找出其中的差错。
有的企业在此基础上，在新产品开发的各个阶段，以工厂的生产部门为中心，还要进行可生产性的审查重点是确认在实际生产中，目标成本是否能达到目标质量，如何能实现高的生产效率，进一步落实生产准备项目等为使设计的更改得以有效控制，必须制定设计更改程序，这些程序应对各种必要的批准手续、执行更改的指定地点和时间、从工作现场收回作废的图样和规范及在指定的时间和地点对更改进行验证等方面作出规定，程序中还应包括紧急更改办法，以防止不合格品的生产和交付当更改的数量、复杂性及随之而来的风险超过一定的限度时，应考虑再次进行正式的设计评审和确认试验3、设计评审的组织设计评审是有组织、有计划进行的，对于产品的设计评审工作，因为不同阶段的设计评审内容侧重不同，任命的评审组组长也各不相同设计评审组组长的责任与权限有明确的规定，主要有三条：①负责设计评审的组织；②指挥评审中提出问题的改进处理工作；③向企业负责开发工作的领导汇报、请示工作评审员都是各有关领域的专家，具有丰富的知识和经验，应该有两部分人参加，即直接参与设计的各方面人员和不直接参与设计的有关专家与使用部门的代表，例如，产品开发设计工程师、质量保证部门的可靠性工程师和质量控制工程师、制造工程部门的工艺工程师及生产管理、采购、工具制造、材料、检验、包装、维修、销售等部门代表和用户代表。
他们拥有各方面的知识和经验，可以从不同的角度对设计工作进行评审各部门参加评审的人员一般是部门负责人，不随意更换，负责开发的企业领导原则上要出席每次评审会，在第五次评审时，因为要决定是否开始批量生产，企业有关领导（开发、生产、质量、供应、成本等）都要出席如果有特殊情况不能出席，要向企业经营会议报告二、 设计开发质量管理内容设计开发质量是企业质量管理的起点，它“先天”地决定着产品质量，也是生产制造过程质量管理的依据和目标按其质量形成过程分为市场调查研究阶段、产品开发策划阶段和产品设计与试制阶段以上各阶段反映了产品设计开发的基本模式和内在规律性当然，不同类型的产品，其开发程序有差异，而本质是相同的因此，产品设计和开发的基本任务，包括以下四个方面1、市场调查研究与产品开发策划产品质量能否满足用户要求，只能由用户来鉴别因此，企业必须通过市场调查与研究，了解用户对质量的要求，并把市场质量信息，作为产品开发设计和安排生产的决策依据可见，市场调查是质量活动的起点，是保证产品质量满足用户要求的决定性环节开展市场调查与研究的基本任务可以概括为：收集市场信息、分析市场形势和确认顾客需求1）收集市场信息要使开发的新产品在竞争激烈的市场上取胜，企业在新产品开发之前，必须进行市场研究，收集大量的信息，并进行系统的分析，以确定新产品开发的依据。
市场信息可以通过向顾客征集意见、开展市场调查、查阅文献资料来获取市场研究要获得的信息大致可以分为以下几类一是社会动向和市场信息国内外的经济形势、市场规模的变化和预测、各厂家在市场上的占有率（排出顺序）、市场评价、安全及环境等法规、新技术的动向等二是竞争厂家的信息竞争厂家的商品开发情况，今后的战略、课题、竞争商品的性能和特征（长处、短处），与竞争产品相比自己产品的优点和缺点三是顾客的信息顾客的满意度，顾客对各厂家产品的评价，顾客对产品的改进要求，对价格的希望和承受能力，顾客的使用环境和使用方法四是收集政府部门颁布的技术经济政策、法令和规定，尤其是质量方面的政策、法令、规定，为企业领导确定质量方针目标提供依据2）分析市场形势市场形势是指商品市场诸多要素的状态、动态和发展趋势在市场经济条件下，市场形势决定企业的经营环境，因此，必须认真分析国际、国内两个市场的形势国际市场形势分析主要包括：对目标市场所在国家或地区经济周期的分析（指对处于萧条、危机、复苏等经济周期循环发展的不同阶段的市场形势分析）、重要经济指标的分析，以及对拟出口产品的主要进口国的分析国内市场形势分析的主要环节是分析目标市场所在地区的经济形势、竞争因素和环境等。
3）确认顾客需求顾客需求是指顾客对产品适用性的需要、要求、愿望和期望的总和，通常反映为对产品性能、功能、安全性、价格、交货期、服务和信誉等方面的需求不仅要掌握顾客的现在需求，还要调查顾客的潜在需求（顾客的现在需求和潜在需求因产品不同而不同）通过市场研究，把握顾客对产品适用性的需求，并将其转化为产品构思，形成产品的概念质量，也即将顾客需求转化为产品要求，确定产品的功能与性能参数2、产品设计与试制经过开发研究并确定新产品之后，接着就是进行新产品的设计及试制工作设计与试制可分为初步设计、详细设计、样品试制及小批试制等阶段初步设计中的职能是设计计算、模拟试验、系统原理图设计及设计审查等；在详细设计（包括技术设计和工作两个步骤）中的质量职能有编制产品技术条件及其说明书，在工作图上注明质量特性的重要性级别、设计审查、进行可靠性及安全性分析等项内容；在样品试制试验中的质量职能有进行部件合格试验、样品的功能试验、可靠性试验及安全性试验等项内容，以验证设计是否达到用户的要求；小批试制的质量职能有试验生产工艺与装备是否能保证产品质量，拟订质量检验计划，等等；试制鉴定方面的质量职能就是要参与上述工作，协助与监督其达到用户要求。
1）样品试制的计划及准备样品试制前，技术开发部对样品试制专用件、首次使用的通用件及订购件、工装模件进行确认；生产管理部根据技术开发部编制“新产品样品试制进度计划”，编制“新产品技术准备计划”2）样品试制的实施样品试制的实施由生产管理部协助技术开发部组织样品的试制、试验，做好记录和技术服务；样品试制后技术开发部应组织相关部门对试制情况进行小结，提出整改措施，并应于小批试制前对整改措施的完成情况进行检查3）样品的检测与鉴定样品的检测由质量管理部负责，并提出检测报告样品检测完毕后，由技术开发部按《新产品试制鉴定管理》标准处理当样品鉴定不能通过时，由技术开发部组织查明原因并提出改进意见4）小批试制小批试制的任务是验证工艺和工装，同时也对样品试制问题点整改完成及效果进行验证小批试制完成后，生产管理部应及时组织小结，对存在的问题确定对策措施，制订整改计划，并应于批量生产前对问题点整改的情况进行检查通过产品样机和小批试制，以及顾客对产品的确认设计，实现产品的设计定型在产品设计与开发设计阶段，要策划设计评审的时机，特别是新产品与开发在设计完成后的设计评审工作，设计评审由相关部门组织，以会议形式举行，并将审查意见形成文件。
三、 生产制造的质量职能生产制造是以经济的方法，按质、按量、按期、按工艺要求，生产出符合设计规范的产品，并能稳定控制其符合性质量的过程生产制造过程的质量管理是实现设计意图、形成产品质量的重要环节，也是实现企业质量目标的保证1、生产制造过程的质量控制目标生产制造过程的质量管理，目的就在于设计确定以后，经济地、高效地生产出符合设计要求的产品一是要实现稳定的制造质量，制造过程的目标是不偏离设计、是保证对设计的符合性质量；二是要降低不良品损失将一个理想的产品设计由图纸变成实物，是在生产制造过程中实现的尽管当前不少企业质量管理的重点已经向设计和服务两个阶段转移，但产品的制造过程仍是产品质量形成的一个重要阶段，可以说制造过程的质量管理是全过程质量管理的一个基础2、生产制造过程的质量管理质量职能生产制造过程质量管理的任务是建立一个控制状态下的生产系统所谓控制状态，就是生产的正常状态，即生产过程能够稳定、持续地生产符合设计质量的产品生产系统处于控制状态下才能够保证合格（符合规格标准）连续性和再现性为此，在生产制造过程中的质量职能应有效控制影响质量的各种因素，包括生产技术准备过程的质量职能和生产制造过程的质量职能。
1）生产技术准备过程的质量职能产品在制造之前必须做好准备工作，并编制质量控制计划，即生产技术准备工作，它包括选择合适的制造工艺，选用设备与工具，设计与制造工艺装备，编制工艺规程，选定工序质量控制点，制定质量工序表，提供各种技术文件，编制操作指导卡，等等，保证上述工作的质量优良之外，其质量职能还应包括组织质量攻关活动、组织工序能力测定并提高工序能力指数等2）生产制造过程的质量职能生产制造过程的质量职能就是保证制造出来的产品符合设计质量要求，其中主要有下述几个方面①加强工艺管理严格工艺纪律，全面掌握保证产品质量的工序能力②组织好质量检验工作，如正确规定检验点，合理选择检验方式，建立好专群结合的检验队伍，等等③掌握质量动态为此必须系统地、经常地、准确地进行质量动态的统计与分析，健全原始记录，并由专人负责，严格进行④加强不合格品的统计与分析，实行工序质量控制如对于需要加强监督的、需要特殊技术的、质量不稳定的工序应设立管制点，进行质量控制；有条件的工序采用控制图进行质量控制⑤进行质量改进活动，解决生产中的质量问题四、 工艺准备质量管理当产品设计定型之后，工艺准备工作的质量对确保产品质量、提高工作效率、降低成本、增加经济效益将起到决定性的作用。
尤其是在市场竞争机制下，新产品从开始设计到正式投产的周期越来越短，因此，如何在确保质量的前提下缩短工艺准备的周期，已经成为十分重要与现实的课题1、工艺准备工作的任务产品设计与开发解决了生产什么样产品的问题，而生产工艺则是解决怎样制造的问题工艺准备工作的任务就是根据产品的设计要求和生产规模，选择适宜的工艺技术和管理方法，将材料、设备、工装、操作工艺、测量技术、劳动力和生产设施等资源，系统合理地组织起来，形成一整套用于指导操作和控制的工艺文件，确保产品的制造质量稳定地符合设计规格和内控标准的要求使产品达到预定的质量标准2、工艺准备工作的质量职责工艺准备工作的总体策划由工艺部门（生产技术部）负责，生产、品管、采购、仓库等部门参加，策划的结果应形成必要的《产品制造质量控制计划》《产品制造质量控制计划》实际上是一系列文件的组合，包括工艺规程、检验文件、培训计划、设施和设备计划等在总的《产品制造质量控制计划》的基础上，可根据需要，编制各类分计划，如工序质量控制计划、质量检验计划、采购控制质量计划等1）工序质量控制计划工序质量控制的目的是使工作人员在各道工序里正常工作并加以调节，以便达到各项标准要求。
一般只针对关键工序编制工序质量控制计划工序质量控制计划的内容包括：确定应控制的质量特性；确定工序质量控制点；明确工序质量控制点的控制要求；编制工序质量控制点文件，包括《工序质量控制点明细表》、《工序质量因素分析表》和《作业及检验指导书》等工序质量控制计划可作为制造质量计划的一部分，不必单独编写2）质量检验计划对于比较复杂或质量要求较高的产品，一般要编制质量检验计划其内容包括：编制必要的检验流程图（说明检验程序、检验站或点的设置、采用的检验方式等），合理设置检验站（点），编写检验用质量缺陷严重性分级表，编写检验作业指导书，确定测量和试验设备的配置，人员调配、培训、资格认可事项的安排，其他需要做特殊安排的事宜质量检验计划可并入制造质量计划中，质量检验计划的具体内容见第5章3、工艺准备过程的质量管理内容工艺准备的主要活动范围是在产品投产之前的生产技术准备阶段，但并不局限于这一阶段工艺准备几乎涉及产品生命周期的全过程向前可延伸至新产品设计调研过程的工艺调研和产品设计后的工艺会签活动：向后可延伸至生产过程的现场技术服务、工艺更改控制和工艺改进等活动1）工艺调研及先行试验工艺调研及先行试验可以放在产品的设计过程中进行（如在设计调研过程中进行）。
工艺调研的目的是为了了解国内外同类产品的工艺水平，新工艺、新材料的使用情况，用户意见及本企业在制造过程中存在的问题在此基础上，进行必要的先行试验，预先掌握新工艺的关键，为提高工艺水平创造条件2）产品工艺性审查产品工艺性审查，是指新设计的产品（包括改进的产品）在满足使用功能的前提下，应符合工艺性指标要求，以便在现有生产条件下能用比较经济、合理的方法将其制造出来并便于使用和维修产品工艺性审查在设计的各阶段都要进行，产品工艺性审查是生产技术准备和产品开发设计两个职能的接口，并有一定程度的交叉工艺性审查的内容如下①材料选择是否符合标准规定，选用是否合适，是否经济②零件的结构形状是否合理和便于加工③零件的精度及技术要求是否符合产品功能要求，是否经济合理④零件设计是否考虑工艺技术的选择⑤装配、拆卸是否方便⑥是否可利用现有设备、工具及仪表进行加工和检测⑦产品的结构和零件的通用化、标准化程度是否高⑧质量特性值是否便于测量和判别⑨结构的继承性是否合理继承性的衡量指标是继承性系数，即旧零件数量与全部零件数量之比3）编制工艺方案产品工艺方案是指导产品工艺准备工作的依据，它是提出工艺技术准备工作具体任务和措施的指导性文件，除单件小批量生产的简单产品外，一般都应编制工艺方案。
①新产品样机试制的工艺方案提出样机试制所需的各项工艺技术准备工作包括：对产品结构工艺性的评价和对工艺工作量的大体估计；提出自制件和外协件的初步划分意见；提出必需的特殊设备的购置或设计、改装意见；必备的专用工艺装备设计、制造意见；关键零（部）件的工艺规程设计意见；有关新材料、新工艺试验意见；主要材料和工时的估算②新产品小批试制的工艺方案新产品小批试制的工艺方案指在总结样机试制工作的基础上，提出批试前所需的各项工艺技术准备内容包括：对样机试制阶段工艺工作的小结，对自制件和外协件的调整意见，自制件的工艺路线调整意见，提出应设计的全部工艺文件及要求，对专用工艺装备的设计意见，对专用设备的设计或购置意见，对特殊毛坯或原材料的要求，对工艺、工装的验证要求，对有关工艺关键件的制造周期或生产节拍的安排意见，根据产品复杂程度和技术要求所需的其他内容③批量生产的工艺方案批量生产的工艺方案应在总结小批试制情况的基础上，提出批量投产前需进一步改进、完善工艺、工装和生产组织措施的意见和建议内容包括：对小批试制阶段工艺、工装验证情况的总结，工艺关键部件和零件质量攻关措施意见和关键工序质量控制点设置意见，工艺文件和工艺装备的进一步修改、完善意见，专用设备或自动化生产线的设计制造意见；有关新材料、新工艺的采用意见，对生产进度的安排和投产方式的建议，装配方案和车间平面布置的调整意见。
④老产品改进的工艺方案老产品改进的工艺方案主要是提出老产品改进设计后的工艺组织措施，老产品改进工艺方案的内容可参照新产品的有关工艺方案办理4）编制工艺文件工艺文件是指导工人操作和用于生产、检验、工艺管理的技术文件，是企业安排生产计划、实施生产调度、劳动组织、材料供应、设备管理、质量检查和工序控制等的主要依据常用的工艺文件有以下四种类型①综合型工艺文件包括工艺方案，产品工艺性审查记录，工艺路线表工艺路线表，是用来描述产品全部零（部）件（外购件除外）在整个生产过程中所经过部门（科室、车间、班组）的工艺流程，供工艺部门、生产计划调度部门使用②工艺规程工艺规程主要有工艺过程卡（工艺路线卡）、工艺卡、工序卡、检验卡、工艺守则等形式工艺过程卡规定了零件（或产品）在整个制造过程中所要经过的车间、工序等总的路线，所使用的设备和工艺装备等工艺路线是指从零件的加工、装配、检验、试验、包装、入库的全部工艺过程的先后顺序和制造部门、小组的分工工艺卡是针对某一工艺阶段编制的一种工艺文件，它规定了零件在这一阶段的各道工序，以及使用的设备、工艺装备和加工规范如冷冲压工艺卡、电气装配工艺卡等工序是一个或一组工人，在一个工作地点对同一个或同时对几个工件进行加工所连续完成的那一部分工艺过程。
工序卡规定某一工序内具体要求的工艺文件工序卡的主要内容有；操作步骤，质量要求，所选择的作业（工艺）参数，使用的设备、工装，必要的简图等检验卡（检验作业指导书）是根据产品标准、图样、技术要求和工艺规范对产品及其零部件的质量特性、检测内容、要求、手段作出规定的工艺文件主要用于关键工序的检查工艺守则是某一专业应共同遵守的通用操作要求如切削加工工艺守则工艺卡、工序卡、检验卡、工艺守则等统称为“作业指导书”③工艺装备文件含专用工艺装备图样的设计文件④工艺管理类文件包括工艺文件更改、材料代用通知单、材料消耗工艺定额表、外协件、工艺装备等明细表、工艺文件标准化审查记录、工艺验证书、工艺文件目录等5）工装的设计、制造和试验工装（工艺装备）是指按工艺规程制造产品所需的各种工具、夹具、模具、工位器具、辅助工具的总称使用工艺装备的程度，对保证产品质量、提高劳动生产率、改善劳动条件具有重要作用工装分为通用工装、专用工装通用工装一般通过外购获得，专用工装由企业自行设计制造工装购买或制造完成后，要进行检验，合格后进行现场验证6）检测手段的配备和检测方法的确定检测手段包括各种计量器具、理化设备、测试仪器和设备检测手段的配备一般由质量管理部（质检部）工程师负责。
质量管理部（质检部）QE工程师还应编制检验作业指导书，明确检验方法和要求7）设置工序质量控制点工序质量控制点是指产品生产过程中必须重点控制的质量特性、关键部位、薄弱环节和主导因素可以以质量特性值、影响工序因素（5MIE）等为对象来设置工序质量控制点①工序质量控制点的设置原则全部的关键质量特性和少数的重要质量特性及关键部位；工艺上有特殊要求，对下道工序的加工、装配有重大影响的项目；内外部质量信息反馈中出现质量问题多的薄弱环节；关键工序、特殊工序②质量控制点的实施要求用文件形式明确质量控制点：用工艺流程图或质量控制点明细表等文件形式明确质量控制点，确定需要控制的质量特性和主导因素编制质量控制点作业指导书和多种技术文件：作业指导书、设备操作及维护保养规程、设备定期检查记录卡、设备日点检记录卡；工装维护保养规程；工装定期检查记录表；质量检查工具调整与维护保养规定，量检具周期校准记录卡；检验作业指导书；控制图等③在对工序质量控制点进行工序能力调查和分析的基础上，组织实施和验收质量工序表中影响产品质量的因素都纳入有关部门进行控制④应有质量控制点管理制度五、 我国质量监督行政管理体系中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局（简称国家质检总局）是中华人民共和国国务院主管全国质量、计量、出入境商品检验、出入境卫生检疫、出入境动植物检疫、进出口食品安全和认证认可、标准化等工作，并行使行政执法职能的直属机构。
其职责为拟定产品质量安全监督的工作制度；承担产品质量国家监督抽查工作；拟订国家重点监督的国内产品目录并组织实施；承担工业产品生产许可证管理、产品质量安全强制检验和风险监控工作；指导和协调产品质量的行业、地方和专业性监督；管理机动车安全技术检验机构资格；监督管理产品质量检验机构及仲裁检验、鉴定国家质检总局内设20个司（厅、局），即：办公厅、法规司、质量管理司、计量司、通关业务司、卫生检疫监管司、动植物检疫监管司、检验监管司、进出口食品安全局、特种设备安全监察局、产品质量监督司、食品生产监管司、执法督查司（国家质检总局打假办公）室）、国际合作司（WTO办公室）、科技司、人事司、计划财务司、督察内审司、机关党委和离退休干部局另外，中共中央纪律检查委员会和国家监察部向国家质检总局派驻了纪律检查组和监察局国家质检总局对中国国家认证认可监督管理委员会（中华人民共和国国家认证认可监督管理局）（简称国家认监委）和中国国家标准化管理委员会（中华人民共和国国家标准化管理局）（简称国家标准委）实施管理国家质检总局下设15个直属事业单位，10个行业学、协会挂靠在国家质检总局为履行质量技术监督职责，全国共设有31个省（自治区、直辖市）质量技术监督局，并下设2800多个行政管理部门，共有质量技术监督人员18万余人。
质检总局对省（自治区、直辖市）质量技术监督机构实行业务领导其中几个重要技术监督部门的职责如下1）质量管理司根据（产品质量法）及其实施条例，国家质检总局组织实施国家关于质量振兴的政策措施，对全国质量管理工作进行宏观指导，组织实施国家质量奖励制度和推进“名牌战略”的工作，推广先进的质量管理经验和科学的质量管理方法，承办建立重大工程设备质量监理制度有关事宜，实施缺陷产品召回制度，推进开展“质量兴市”工作，组织国家宏观质量水平测评工作，组织建立企业质量信用制度，组织质量专业技术人员职业资格考试，组织重点产品质量事故的调查并提出整改意见，负责产品防伪的监督管理工作2）计量司根据《计量法》及其实施条例，国家质检总局对进出口计量器具进行检验和监督管理，主要包括进口计量器具的型式批准、进口计量器具的审批和进口计量器具的检定等负责推行法定计量单位和国家计量制度，组织建立、审批和管理国家计量基准和标准物质，制定计量器具的国家检定系统表、检定规程和计量技术规范，组织量值传递负责规范和监督商品的计量行为3）特种设备安全监察司根据国务院颁布的《特种设备安全监察条例》（国务院总理令第373号），国家质检总局负责锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场（厂）内机动车辆等特种设备的安全监察、监督工作；拟订特种设备安全监察目录、有关规章和安全技术规范并组织实施和监督检查；对特种设备的设计、制造、安装、改造、维修，使用、检验检测等环节和进出口进行监督检查；调查处理特种设备事故并进行统计分析；负责特种设备检验检测机构的核准和相应检验检测人员、作业人员的资格考核工作。
4）产品质量监督司根据《产品质量法》及其实施条例，国家质检总局组织实施国家产品质量监督抽查拟订国家重点监督的国内产品目录并组织实施监督组织实施QS标志制度管理和协调产品质量的行业监督、地方监督与专业质量监督管理质量仲裁的检验和鉴定工作监督管理产品质量检验机构，管理国家产品质量监督抽查免检工作；管理工业产品生产许可证的工作5）食品生产监管司根据《产品质量法》、《食品安全法》及其实施条例，国家质检总局组织实施国内食品生产加工环节质量安全卫生监督管理组织实施国内食品生产许可、强制检验等食品质量安全准入制度负责调查处理国内食品生产加工环节的食品安全重大事故六、 质量监督的概念1、质量监督的含义国际标准化组织（ISO）对质量监督的定义是：“为了保证满足规定的要求，对实体状况进行连续的监视和验证，并对记录进行分析1）质量监督的对象是“实体”在实际工作中可以单独进行描述和考虑的事物都可以成为质量监督的对象，包括产品、活动、过程、组织、体系、人或者他们的有机组合2）质量监督的目的是使监督对象确保满足规定的要求所谓规定的要求，可以是标准、规范、法律、法规、规章、制度等这些规定的实施，通过质量监督来保证因此，质量监督的任务就是根据国家或法律规定的质量法规和产品技术标准，对生产、流通、运输、储存领域的产品进行有效的监督管理，实现对产品质量的宏观控制，保护消费者和生产者的合法权益，维护国家的利益，促进经济的发展。
3）质量监督的手段是监视、验证，并对记录进行检查、分析，其方式可以是连续的，也可以是定期的；可以是即时的，也可以是延时的4）质量监督实施的主体是顾客或顾客的代表顾客代表主要是指顾客授权的代表（如第三方检验机构）或代表顾客利益的人或组织（如国家机关、消费者协会）等一般是国家通过立法授权的特定国家机关或社会团体，如消费者协会等2、质量监督的类型质量监督可以分为企业内部的质量监督和企业外部的质量监督，企业外部的质量监督又可以分为国家监督、行业监督和社会监督三种类型1）企业内部监督企业内部监督是为了保证满足质量要求，由管理者授权的相关人员对程序、方法、条件、产品、过程或服务进行随机检查，对照规定的质量要求，发现问题并予以记录，并督促责任部门分析原因，制定解决措施，直至问题得到解决所以，也称企业内部监督为自我监督企业内部的质量监督涉及各个职能部门所管辖的全部工作和活动例如，质量检验部门和检验人员负责对生产条件的监控和对外购、外协物资、工序、零部件和成品的验证；工艺部门和工艺人员负责工艺系统对执行规定操作要求和工艺纪律的监督；计量部门及其人员负责计量值传递，法定计量单位贯彻和测试设备的配置是否满足产品检验的精密度与准确度的管理和监督等。
企业内部主要是由质量检验部门和质量职能部门通过质量保证部门来进行质量监督2）国家监督国家监督是一种行政监督执法是国家通过立法授权的国家机关，利用国家的权力和权威来行使的，其监督具有法律效力这种执法是从国家的整体利益出发，以法律为依据，不受部门、行业利益的局限，具有法律的权威性和严肃性只受行政诉讼法的约束，不受其他单位的影响和干扰我国的政府监督主要是指质量监督检验检疫总局统一管理、组织协调各级政府职能部门的质量监督工作其涉及的主要产品是针对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品、影响国计民生的重要工业产品及有重大质量问题的产品质量监督一般理解为政府职能部门依据国家的法律、法规及政府批准的标准等进行的具有执法性质的政府监督，即根据政府法令或规定，对产品质量和企业保证质量的条件进行监督的活动3）行业监督行业监督是指由行业的主管部门对所管辖的行业、企业贯彻、执行国家有关质量法律、法规的情况进行监督其主要任务是根据国家产业政策，组织制订本行业或企业的产品升级换代计划，指导企业按市场需求，调整产品结构，提高产品质量，推动技术进步，生产适销对路的优质产品，创建名牌产品，提高产品在国内外市场中的竞争能力。
行业质量监督不能与国家监督等同，无权使用国家法律、法规对所管辖的行业、企业实行行政处罚4）社会监督，社会监督是指消费者（顾客）或消费委员会等社会组织，协助国家或行业有关质量监督部门做好质量监督工作，保护用户或消费者的合法权益，协助顾客或消费者对假冒伪劣产品的揭露和投诉，进行一般质量争议的协调等工作社会监督还包括媒体和电视、电台、报刊等的舆论监督奥论及新闻媒体的社会监督作用越来越大如2011年发生在上海的“染色慢头事件”就是新闻媒体的社会监督发挥了重要作用鉴于上述的质量监督实施者的类型，本章主要阐述政府行使的宏观方面的质量监督活动和监管体系因此，质量监督一般理解为政府职能部门依据国家的法律、法规及政府批准的标准等进行的具有执法性质的政府监督，即根据政府法令或规定，对产品质量和企业保证质量的条件进行监督检查、抽样检验、验证，并对检查、检验、验证的记录进行分析的活动质量监督是一项技术性、政策性和法律性很强的工作七、 食品安全市场准入制度由于食品安全在我国越来越受到重视，因此虽然我国在生产许可证目录里包括了加工食品和直接接触食品的材料但由于国家在2009年新制定了《食品安全法》，取消了食品免检制度，严格规范了食品企业的准入制度。
1、组织管理国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）在职责范围内负责全国食品生产许可管理工作县级以上地方质量技术监督部门在职责范围内负责本行政区域内的食品生产许可管理工作2、企业应具备的基本条件取得食品生产许可，应当符合食品安全标准，并符合下列要求1）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、储存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离2）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施3）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物4）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员5）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的，应当符合该要求。
3、申报程序（1）拟设立食品生产企业申请食品生产许可的，应当向生产所在地质量技术监督部门（以下简称许可机关）提出，并提交规定的材料，如申请书、生产设备清单，生产场地平面图等2）许可机关受理申请后，应当依照有关规定组织对申请的资料和生产场所进行核查3）许可机关应当根据核查结果，在法律法规规定的期限内作出如下处理：生产条件符合要求的，依法作出准予生产的决定，向申请人发出《准予食品生产许可决定书》，不符合要求的，向申请人发出《不予食品生产许可决定书》，并说明理由4）拟设立的食品生产企业必须在取得食品生产许可证书并依法办理营业执照工商登记手续后，方可根据生产许可检验的需要组织试产食品5）许可机关接到企业生产许可检验申请后，应当及时按照有关规定抽取和封存样品，并告知申请企业在封样后七日内将样品送交具有相应资质的检验机构6）检验机构收到样品后，应当按照规定要求和标准进行检验，并准确、及时地出具检验报告检验结论合格的，许可机关根据检验报告确定食品生产许可的品种范围，并在食品生产许可证附页中予以载明4、监督管理各级质量技术监督部门在各自职责范围内依法对企业食品生产活动进行定期或不定期的监督检查八、 产品质量申诉与仲裁产品质量申诉是由用户和消费者对产品进行监督的重要形式。
其法律依据为《产品质量法》第二十二条“消费者有权就产品质量问题，向产品的生产者、销售者查询；向产品质量监督部门、工商行政管理部门及有关部门申诉，接受申诉的部门应当负责处理它是由申诉人把有关产品质量问题交给有技术监督行政部门处理，并解决产品质量纠纷的一种行政调解方式1998年3月12日国家技术监督局第51号局长令发布了《产品质量申诉处理办法》，具体规定了消费者对有质量问题的产品进行申诉、申诉处理、质量争议的调节等内容产品质量仲裁检验和质量签定是在处理产品质量争议时判定产品质量状况的重要方式根据1999年4月1日原国家技术监督局4号局长令《产品质量仲裁检验和产品质量鉴定管理办法》对其实施有具体的要求产品质量仲裁检验（以下简称“仲裁检验”）是指经省级以上产品质量技术监督部门或者其授权的部门考核合格的产品质量检验机构（以下简称“质检机构”），在考核部门授权其检验的产品范围内根据申请人的委托要求，对质量争议的产品进行检验，出具仲裁检验报告的过程产品质量鉴定（以下简称质量鉴定）是指省级以上质量技术监督部门指定的鉴定组织单位，根据申请人的委托要求，组织专家对质量争议的产品进行调查、分析、判定，出具质量鉴定报告的过程。
九、 质量检验的分类质量检验可按其不同的检验方式进行分类，也可按基本检验类型划分综合起来主要有以下几种划分1、按检验的数量特征划分质量检验按检验的数量特征，可划分为全数检验和抽样检验两种1）全数检验全数检验就是对待检产品进行100%地逐一进行检验全数检验适用于精度要求较高的产品和零部件；对后续工序影响较大的质量项目；质量不太稳定的工序；以及对不合格交验品进行100%重检及筛选的场合2）抽样检验抽样检验是按照数理统计原理预先设计的抽样方案，从待检总体（一批产品、一个生产过程等）取得一个随机样本，对样本中每一个体逐一进行检验，获得质量特性值的样本统计值，并和相应标准比较，从而对总体质量作出判断（接收或拒受、受控或失控等）适用于全数检验不必要、不经济和无法实施的场合2、按检验的质量特性值特征划分质量检验按检验的质量特性值特征，可划分为计数检验和计量检验1）计数检验适用于质量特性值为计点值或计件值的产品或过程的检验2）计量检验适用于质量特性值为计量值的产品或过程的检验3、按检验方法的特征划分质量检验按其方法本身的特征，可划分为理化检验和感官检验1）理化检验理化检验是应用物理或化学的方法，依靠量具、仪器及设备装置等对受检物进行检验。
2）感官检验感官检验就是依靠人的感觉器官对质量特性或特征作出评价判断如对产品的形状、颜色、气味、伤痕、污损、锈蚀和老化程度等，往往需要人的感觉器官来进行检查和评价4、按检验后状态划分质量检验按检验后状态，可划分为破坏性检验和非破坏性检验1）破坏性检验破坏性检验是指经检验后，受检物不再具有原来的质量特性和使用功能如炮弹等军工产品、某些产品的寿命试验、布匹或材料的强度试验，等等，都是属于破坏性检验破坏性检验只能采用抽检方式2）非破坏性检验非破坏性检验就是检验对象被检查以后仍然完整无缺，不影响其使用性能随着科学技术的发展，无损检查的研究和应用，使非破坏性检验的范围不断扩大5、按检验实施的位置划分质量检验按检验实施的位置，可划分为固定检验和流动检验1）固定检验固定检验也叫集中检验，是指在生产单位内设立固定的检验站，各工作地的产品加工以后送到检验站集中检验2）流动检验流动检验就是由检验人员直接去工作地检验流动检验的应用场合有其局限性，不受固定检验站的限制6、按检验目的的特征划分质量检验按检验目的的特征，可划分为验收检验和监控检验1）验收检验验收性质的检查目的是为了判断被检验的产品是否合格，从而决定是否接收该件或该批产品。
验收检查是广泛存在的方式，如原材料、外购件、外协件的进厂检验，半成品入库前的检验，成品的出厂检验，都是属于验收性检查2）监控检验监控性质的检查直接目的不是为了判定被检验的产品是否合格，从而决定是接收或拒收一批产品而是为了控制生产过程的状态，也就是要检定生产过程是否处于稳定的状态所以这种检查也叫做过程检查，其目的是预防大批不合格品的产生如生产过程中的巡回抽检、使用控制图时的定时抽检，都属于这类检验其抽查的结果只是作为一个监控和反映生产过程状态的信号，以便决定是继续生产还是要对生产过程采取纠正调节的措施7、按质量检验的基本类型按质量检验的基本类型可以分成三种类型，即进料检验（IQC）、工序检验（IPQC）和成品检验（OQC）.（1）进货/进料检验进货与进料检验是对外购物料的质量验证，即对采购的原材料、辅料、外购件及配套件等入库前的接收检验2）过程检验也称为工序检验和阶段检验，工序检验的目的是为了防止连续出现大批不合格品，避免不合格品流入下道工序继续进行加工3）成品检验成品检验是对完工后的产品进行全面的检查与试验其目的是预防不合格品进入流通领域，对顾客和社会造成危害实际上，一种检验活动往往具有多种特征，因此，可以同时属于多种检验方式。
十、 质量检验的目的1、质量检验的目的（1）判断产品质量是否合格2）确定产品质量等级或产品缺陷的严重性程度，为质量改进提供依据3）了解生产工人贯彻标准和工艺的情况，督促和检查工艺纪律，监督工序质量4）收集质量数据，并对数据进行统计、分析和计算，提供产品质量统计考核指标完成的情况，为质量改进和质量管理活动提供依据5）当供需双方因产品质量问题发生纠纷时，实行仲裁检验，以判定质量责任2、质量检验的重要意义（1）通过进货质量检验，企业可以获得合格的原材料、外购件及外协件，这对保证企业产品质量特别重要此外，通过进货检验还可以为企业的索赔提供依据2）通过过程检验不仅可以使工艺过程处于受控状态，而且还可以确保生产出合格的零部件3）通过最终检验可以确保向用户提供合格的产品，不仅可以减少用户的索赔、换货等损失，而且可以得到用户的信赖，不断扩大自己的市场份额3、质量检验的主要职责（1）按质量策划的结果（如质量计划、进货检验指导书、国家或行业标准等）实施检验；（2）做好记录并保存好检验结果；（3）做好产品状态的标识；（4）进行不合格品统计和控制；（5）异常信息反馈总之，加强质量检验可以确保不合格原材料不投产，不合格半成品不转序，不合格零部件不装配，不合格产品不出厂，避免由于不合格品的使用给用户、企业和社会带来损失。
另外，在质量成本中，检验成本往往占很大的份额，通过合理确定检验工作量，对降低质量成本具有很重要的意义十一、 抽样检验的基本术语1、抽样检验的概念所谓抽样检验是指从批量为N的一批产品中随机抽取其中的一部分单位产品组成样本，然后对样本中的所有单位产品按产品质量特性逐个进行检验，根据样本的检验结果判断产品批合格与否的过程如果样本中所含不合格品数不大于抽样方案预先最低规定数，则判定该批产品合格，即为合格批，予以接收；反之，则判定该批产品不合格，予以拒收简言之，按规定的抽样方案随机地从一批或一个过程中抽取少量个体进行检验称为抽样检验计数抽样检验方案是以数理统计原理为基础，适当兼顾了生产者和消费者双方风险损失的抽样方案，具有科学的依据，并提供一定的可靠保证抽样检验适用范围：检验项目较多时；希望检验费用较少时；生产批量大、产品质量比较稳定的情况；不易划分单位产品的连续产品，例如，钢水、粉状产品等；带有破坏性检验项目的产品；生产效率高、检验时间长的产品；有少数产品不合格不会造成重大损失的情况由于抽验的检验量少，因而检验费用低，较为经济，而且该方法所需人员较少，管理也不复杂，有利于集中精力，抓好关键质量。
由于是逐批判定，对供货方提供的产品可能是成批拒收，这样能够起到刺激供货方加强管理的作用但抽样检验也存在着如下的缺点：经抽验合格的产品批量中，可能混杂一定数量的不合格品；抽验存在着错判的风险，不过风险大小可根据需要加以控制；另外，抽验前要设计方案，增加计划工作或文件编制工作量；抽验所得的检测数据比全检少2、基本术语（1）单位产品和样本大小n为了实施抽样检查的需要而划分的基本单位称为单位产品单位产品就是要进行检验的基本产品单位，单位产品的划分有随意性，根据具体情况而决定如果按自然划分，如一批灯泡中的每个灯泡称为一个单位产品、一台电视机、一双鞋、一个发电机组等而有的单位产品不可自然划分，如铁水、布等，必须人为规定出其单位，如一米布、一匹布等样本是指从群体中随机抽取部分的单位体，样本大小用n表示，抽样检查的样本100%检验2）交验批和批质量交验批是提供检验的一批产品，交验批中所包含的单位产品数量，称为批量，用N表示无论是企业内部的产品检验还是使用方的购入验，抑或是成品的出货检验，所采取的批量大小都要因时因地而异当从成品，或半成品，或零部件中抽取一部分样本加以测定分析时，绝不是仅仅为获取样本本身的情报或状况，而是要从样本的检验结果推断群体（或该批量，或该工程）的状态，以便对群体采取措施。
由于质量特性值的属性不同，评价交验批质量水平的方法也有所不同例如：*批中所有单位产品的某个特征的平均值，如一批灯泡的平均使用寿命；*批中每个（或每百个等）单位产品的平均疵点数（或缺陷数等）；*批中不合格的单位产品所占的比例（即不合格品率）3）合格判定数Ac和不合格判定数Re,①合格判定数Ac在抽样方案中，预先规定的判定批产品合格的样本中最大允许不合格数，通常记作Ac或C也称为接收数②不合格判定数Re在抽样方案中，预先规定的判定批产品不合格的样本中最小允许不合格数，通常记为Re也称为拒收数4）合格质量水平（AQL）和不合格质量水平（RQL），合格质量水平（AQL）也称可接收质量水平或可接收的质量界限，在抽样检查中，认为可以接收的连续提交检查批的过程平均上限值，称为合格质量水平而过程平均是指一系列初次提交检查批的平均质量，它用每百单位产品不合格品数或每百单位产品不合格数表示具体数值由产需双方协商确定，一般由AQL.符号表示不合格质量水平（RQL.）是指在抽样检查中，认为不可接收的批质量下限值5）抽样检验方案抽样检验方案是在抽样检验时，合理确定样本量大小和有关接收准则（判定数组）的一组规则3、抽样方案的分类（1）按照质量特性值的性质分类。
按照质量特性值的性质，抽验方案可分为计数抽验方案和计量抽验方案两类①计数抽验方案是指根据规定的要求，用计数方法衡量产品质量特性，把样品中的单位产品仅区分为合格品或不合格品（计件），或计算单位产品的缺陷数（计点），根据测定结果与判定标准比较，最后对其制订接收或拒收的抽验方案由于计数抽验仅仅把产品区分为合格与否，它具有手续简便、费用节省、且无须预定分布规律等优点②计量抽验方案是指对样本中的单位产品质量特性进行直接定量计测，并用计量值作为批判定标准的抽验方案这类方案具有信息多，判定明确等特点一般更适用于质量特性较关键的产品检验对成批成品抽验，常采用计数抽验方法；对于那些需作破坏性检验及检验费用极大的项目，一般采用计量抽验方法2）按抽样方案制订原理分类，按抽样方案制订原理，抽样方案可分为标准型抽样方案、挑选型抽样方案和调整型抽样方案①标准型抽样方案是指能同时满足生产方和使用方双方要求，适用于孤立批的检验②挑选型抽样方案是指对被判为不合格的批进行全数检验，将其中的不合格品换成合格品后再出厂这种抽样方案适用于不能选择供货单位时的收货检验、工序间的半成品检验和产品出厂检验如果不合格批可以废弃、退货或降价接收，不宜应用这种抽样方案。
此外，破坏性检验也不能应用该方案③调整型抽样方案是指根据产品质量的好坏来随时调整检验的宽严程度在产品质量正常时，采用正常抽检方案；当产品质量变坏或生产不稳定时，采用加严抽检方案，以保证产品质量；当产品质量有所提高时，则换用放宽抽检方案，以鼓励供货者提高产品质量，降低检验费用在连续购进同一供货者的产品时，如果选用这种抽样方案，可以得到较好的结果3）计数抽样方案根据只有在检验批中最大交验批限度地进行抽样作出批合格与否的判定这一。