冷链自提柜项目质量管理制度xxx有限责任公司目录一、 产业环境分析 4二、 基本原则 5三、 必要性分析 7四、 公司简介 7五、 产品质量认证 9六、 质量认证的相关概念 17七、 审核的策划与实施 20八、 审核的原则与分类 28九、 质量检验的含义 30十、 质量检验的分类 35十一、 质量检验制度 39十二、 质量检验的组织 41十三、 ISO9004：2009主要内容 45十四、 管理体系成熟度等级 51十五、 质量管理体系文件的编制与试运行 55十六、 质量管理体系的评价和改进 59十七、 经济效益分析 60营业收入、税金及附加和增值税估算表 61综合总成本费用估算表 62利润及利润分配表 64项目投资现金流量表 66借款还本付息计划表 69十八、 投资估算及资金筹措 70建设投资估算表 71建设期利息估算表 72流动资金估算表 74总投资及构成一览表 75项目投资计划与资金筹措一览表 76一、 产业环境分析围绕全面建成小康社会总目标，按照发展社会主义市场经济、民主政治、先进文化、和谐社会、生态文明的要求，今后五年，努力实现以下目标：——经济保持中高速增长增速继续保持高于全国平均水平，2020年前在中部地区率先实现地区生产总值和城乡居民人均收入比2010年翻一番，人均地区生产总值与全国平均水平的差距明显缩小，主要经济指标平衡协调。
长株潭地区率先迈向基本现代化——经济结构进一步优化工业化和信息化融合发展水平进一步提高，产业迈向中高端水平，先进制造业加快发展，新产业新业态不断成长，服务业比重进一步提升，农业现代化取得明显进展投资效率和企业效率明显上升，出口和消费对经济增长的作用明显增大，经济外向度提升，经济增长的科技含量提高县域经济、非公有制经济、开放型经济、金融业做大做强户籍人口城镇化率加快提高——人民生活水平和质量全面提高就业比较充分，就业、教育、社保、医疗、住房等公共服务体系更加健全，基本公共服务均等化水平提高，劳动人口受教育年限明显增加收入差距缩小，中等收入人口比重上升现行标准下农村贫困人口实现脱贫，贫困县全部摘帽，消除武陵山、罗霄山连片地区区域性整体贫困——全民素质和社会文明程度显著提高中国梦和社会主义核心价值观更加深入人心，爱国主义、集体主义、社会主义思想广泛弘扬，向上向善、诚信互助的社会风尚更加浓厚，人民思想道德素质、科学文化素质、法治意识、规则意识、健康素质明显提高，公共文化服务体系基本建成，文化产业在全省经济中的支柱产业地位进一步凸显，湖湘文化的积极影响持续扩大——生态环境质量持续改善低碳绿色生产方式和生活方式基本形成，能源和水资源消耗、建设用地、碳排放总量得到有效控制，主要污染物排放总量控制和工业固体废弃物综合利用率达标，主体功能区布局和生态安全屏障基本形成，森林覆盖率、湿地保有量和珍稀濒危物种栖息地有效保护率保持在较高水平，城乡生态环境明显改善。
长株潭两型试验区第三阶段任务完成，全省两型社会建设取得新成效，两型建设和生态文明建设走在全国前列——体制机制更加完善治理体系和治理能力现代化取得重大进展，全面深化改革取得制度性成果，系统完备、科学规范、运行有效的制度体系基本形成人民民主不断扩大，法治政府建成，司法公信力明显提高，产权得到有效保护开放型经济新体制基本形成二、 基本原则引导资金、人才、技术等资源更多向冷链物流基础薄弱环节配置，集中力量补短板、强弱项，不断夯实行业发展基础需求导向，合理布局准确把握冷链物流发展的趋势特征，突出问题导向，明确发展思路、主要目标、重点任务综合考虑冷链产品生产布局、人口分布状况等因素，立足市场需求及其变化趋势，优化空间布局和冷链基础设施配套，从而满足人民群众多样化生产生活需求统筹推进，分类指导坚持系统观念，强化前瞻性思考、全局性谋划、战略性布局、整体性推进，加快冷链物流运行、服务、监管、支撑体系建设，优化冷链物流设施空间布局与运行网络结构针对生产流通环节、品类等特点，因势利导，精准施策，推动不同地区、不同品类冷链物流高质量发展创新引领，提质增效坚持创新发展，注重科技赋能，促进各类创新要素向冷链物流行业集聚，激发内生发展动力。
推动冷链物流技术工艺、业态模式、经营管理、监管方式创新，提高服务品质和价值创造能力，提升行业运行效率和发展效能绿色智慧，安全可靠顺应碳达峰、碳中和需求，把绿色发展理念贯穿到冷链物流各领域、全过程以数字化转型驱动冷链物流运行管理和治理方式变革，提升行业绿色智慧发展水平坚守安全底线，压实各方责任，强化行业监管，完善冷链风险预警防控机制，加强应急处置能力建设，提高冷链产品安全保障水平三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。
四、 公司简介（一）公司基本信息1、公司名称：xxx有限责任公司2、法定代表人：曾xx3、注册资本：1060万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2011-4-47、营业期限：2011-4-4至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司简介公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力当前，国内外经济发展形势依然错综复杂从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。
公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、《中国制造2025》、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破五、 产品质量认证产品质量认证是依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动1、产品质量认证的性质按照产品质量认证的性质或强制程度可分为自愿性认证和强制性认证两类1）自愿性认证由产品生产企业自愿申请，绝大多数工业、农业、节能产品都实行自愿性合格认证2）强制性认证强制性产品认证制度，是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度，它要求产品必须符合国家标准和技术法规强制性产品认证是通过制定强制性产品认证目录和实施强制性产品认证程序，凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得指定认证机构的认证证书，没有按规定加施认证标志，一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。
我国的强制性认证是CCC认证，获得认证的产品可以在产品外包装上施加认证标志在境内生产并获得认证的产品必须在出厂前施加认证标志我国于2001年12月3日，由国家质量监督检验检疫总局和CNCA联合发布了第一批实施强制性产品认证的19类产品目录，至今已达到22类产品2、产品认证的范围区分按产品认证制度作用范围分，认证可分为国际认证、区域认证、国家认证三种1）国际认证国际认证是“由政府或非政府的国际团体进行组织和管理的认证，其成员资格向世界上所有的国家开放”目前，国际认证主要是指国际标准化组织和国际电工委员会等国际组织采用的质量认证2）区域认证区域认证是由政府或非政府的区域团体组织和管理的认证它的成员资格通常限于世界某一区域的国家目前，在国际上较有权威的区域认证是欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲电工标准化委员会（CENELEC）的认证3）国家认证国家认证是由国家级的政府或非政府团体进行组织和管理的认证，也是目前世界上最多的一种质量认证一般根据不同的国家和组织有不同的产品认证标志，这些认证标志，多数与本国的国家标准或标准化团体的代号、文字、图形相同3、产品质量认证的模式20世纪70年代以来，为了适应产品认证的发展，尤其是为了给发展中国家的质量认证活动提供建议和指导。
国际标准化组织认证委员会（ISO/CERTICO）组织编写的《认证的原则与实践》，第一次依据质量认证的要素，总结了下列八种产品质量认证模式第5种产品认证方式是一种比较严格又科学合理的认证方式ISO与IEC制定的有关质量认证指南（如：ISO/IEC指南28）均以这种方式为基本依据1）一次性型式试验一次性型式试验的认证模式，是指按照规定的试验方法，对从企业或市场随机抽取的产品样本进行型式试验，从而判断被检验的样品是否符合标准或技术规范这种方式是一种最简单的产品质量认证方式，只经过一次试验，不能完全证明企业生产的产品都符合标准要求，有较大的偶然性比如有时候认证机构受顾客委托，对某企业产品抽样进行ROHS检测，然后出具检测报告2）型式试验+市场上抽样监督检验的事后监督型式试验+市场上抽样监督检验的事后监督的认证模式，是一种以型式试验为基础，随后又对产品生产企业的产品进行监督检验，监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中随机抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求，这种形式使用产品认证标志，可以提供可靠的产品质量信任程度3）型式试验+生产企业产品抽样监督检验（工厂抽样检验）。
型式试验+工厂抽样检验的认证模式，与第二种形式相近，区别在于认证后的监督检验方式不同它是从工厂发货前的产品中随机抽样进行检验，这种认证形式同样可以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求，也可以使用产品认证标志，还可以提供可靠的产品质量信任程度4）型式试验+对市场和生产企业的产品抽样监督检验（工厂和市场抽样检验）型式试验+工厂和市场抽样检验认证模式，实际上是第二和第三两种形式的结合认证后监督抽取的样品，既来自市场又来自工厂的成品库，因而监督的力度更强通过这种认证的产品可以使用认证标志，提供产品质量的信任程度也较前两种高但是由于没有对企业的质量管理体系进行评审，因此对不合格品的处理及纠正预防措施就有可能不完善5）型式试验+质量体系评审+市场和生产企业的产品抽样监督检验型式试验+质量体系评审+市场和生产企业的产品抽样监督检验认证模式，是目前很多国家采取的产品认证方式它既要求产品依据标准进行型式试验合格，又要求生产企业有一个完善的质量体系确保具有持续生产合格品的能力，它能对顾客提供最高程度的信任这也是国际标准化组织向各国推荐的一种认证形式我国的产品质量认证的典型工作流程也是采用这种模式，通过这种形式认证的产品可以使用认证标志。
6）工厂质量体系评审工厂质量体系评审认证模式，是对产品生产企业的质量体系进行评定，从而证实生产企业具有按既定的标准或规范要求提供产品的质量保证能力其认证的对象是企业的质量体系而不是产品，因此，通过这种形式认证的企业，不能在出厂的产品上使用产品认证标志，而是由认证机构给予生产该产品的企业质量体系注册登记，发给注册证书，表明该体系符合标准的要求，如企业进行ISO9001：2008认证，这是典型的工厂质量体系评审7）批量抽样检验批量抽样检验认证模式，是依据统计抽样技术按规定的抽样方案对企业生产的一批产品进行抽样检验的认证其目的主要是帮助买方判断该批产品是否符合技术规范这种认证形式，只有在供需双方协商一致后才能有效地执行，就该批产品而言，能提供相当高的质量信任这种认证方式只对该批检验合格的产品发放认证证书，而不授予认证标志如某企业出口一批产品，委托某国外认证机构按照某标准对该批产品进行检查（验货）8）全数检验全数检验的认证模式，是对认证产品做100%的检验，这种检验是由经过认可的独立检验机构按照指定的标准来进行的因而所需费用很高，一般只在政府有专门规定的情况下才采用这种认证形式它一般适用于产品结构复杂，性能要求高、批量少的高、精、尖产品（如飞机、火箭等）及与人民身体健康安全密切相关的产品。
例如，英国和法国政府对体温表有特殊规定，必须经政府指定的检验机构对每件产品检验合格并做上标志后才能在市场上销售4、产品质量认证的管理产品质量认证的管理包括流程和认证证书与认证标志的管理1）产品质量认证流程国内外产品认证机构，尽管都有自己的产品认证规范和程序，但它们一般都采用ISO/IEC《认证的原则和实践》中所推荐的第五种方式，即通过对产品的试验和对产品生产企业的质量体系的评审来确定产品是否符合标准，然后颁发认证证书和标志，并对企业进行获证后的监督①申请阶段提出产品认证意向申请产品认证的企业要在自评认为具有认证条件时，向多家已被认可的产品认证机构表述申请认证意向，索取有关文件和申请表，了解认证机构经授权的业务范围、工作流程或程序、收费标准（尤其涉及单元的划分）必要时，申请者可邀请有关产品认证专家或咨询公司进行咨询，以便确认如何更高效地满足认证要求申请产品认证依据产品认证机构的授权范围、其权威性、组织顾客的意向等因素选定认证机构，并向其正式提出认证申请，填写申请表，递交相关资料审查申请材料产品认证机构对申请者的申请表及其材料的完整性、正确性进行审查，决定是否受理申请签订认证合同如果认证机构同意受理申请，则应该与申请者签订认证合同，明确各自的责任和义务。
如果不受理，则应该通知申请者，并说明原因和理由②评审与试验合同生效后，产品认证机构应该从产品试验与产品生产企业质量管理体系评审两个方面进行评审和检验产品试验认证机构应开具产品质量检测委托书，委托已认可的实验室进行产品质量检测或型式试验，试验要根据产品的类型和规格按照规定的单元进行产品检验机构依据委托书，安排产品抽样计划，并按计划抽样，进行检测或型式试验，试验完成后填写和提交检测报告企业质量管理体系评审一般在产品试验合格后，产品认证机构指派审核组或委托有关质量体系认证机构选配审核组，在对其质量体系文件审核合格后，到企业按照合同规定的质量体系标准及企业质量体系文件进行现场评审，并在评审后编制质量管理体系评审报告有时候，也可以在现场评审合格后，进行产品抽样，交产品检测机构进行产品试验③批准与发证如果产品检测与体系评审都合格，则可批准颁发产品认证证书，允许在认证证书有效期内使用规定的认证标志④认证后监督对已获产品认证证书的企业，认证机构应按照程序规定安排抽样检测或体系评审认证证书期满后，申请者应按照规定的时间重新申请认证2）产品质量认证证书与认证标志①产品质量认证证书产品质量认证证书是认证机构证明产品符合认证要求的法定证明文件。
申请企业取得认证证书后，应按国家的法规和认证机构的规定加以使用，未经认证机构许可，不得复制、转让一般地，认证证书可以在广告、展销会、订货会等产品推销活动中宣传、展示，以提高企业的知名度②产品质量认证标志产品质量认证标志是由认证机构设计并发布的一种专用质量标志它由认证机构代表国家认证授权机构来颁发产品质量认证标志经认证机构批准，可以使用在认证产品、产品铭牌、包装物、产品使用说明书或出厂合格证上，用来证明该产品符合特定标准或技术规范六、 质量认证的相关概念21世纪，经济向全球化发展，贸易趋向国际化，质量意识、质量竞争贯穿于全球交易，不同国家、行业都存在不同的认证要求，不同的认证要求已经成为各组织继续发展的障碍组织实施质量认证犹如雨后春笋成为世界性的大趋势，了解、研究、发展质量认证的有关知识已成为组织的迫切需求，也是时代的需求1、合格评定根据《合格评定词汇和通用原则》（ISO/IEC17000：2004）中的定义，合格评定是与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实从定义中可见：合格评定的对象是产品、过程、体系、人员或机构；合格评定的依据是认证认可法规、指南和标准合格评定的方法一般包括检测、检查、认证、审核、评价和批准等。
现代合格评定制度起源于英国，1903年，英国ESC（英国工程标准委员会）第一次使用“风筝”标志，用来说明标有“风筝”标志的钢轨是合格品1922年，该标志依照英国商标法注册，成为第一个受法律保护的认证标志1）认证认证根据《合格评定词汇和通用原则》（ISO/IEC17000：2004）中的定义：认证是与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明在注意里说明，管理体系认证有时也称作注册；认证适合于除了合格评定机构外的所有合格评定对象，认可适合于合格评定机构认证通常分为产品、服务和管理体系认证，大家较为熟悉的CCC认证就是强制性产品认证而体系认证包括：以ISO9001（GB/T19001）标准为依据开展的质量管理体系认证；以ISO14001（GB/T14001）标准为依据开展的环境管理体系认证；以GB/T28001标准为依据开展的职业健康安全管理体系认证；食品安全管理体系认证（HACCP）认证等还有以体育场所服务标志为依据开展的体育服务认证2）认可认可（Accreditation）是指正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明即是一个权威机构依据程序对某一团体或个人具有从事特定任务的能力给予正式确认。
认可包括三部分：实验室/检验机构认可、认证机构认可、审核员/评审员资格认可2、认证与认可的区别（1）认证是由第三方认证机构进行的，认可是由权威机构进行的认证工作由具有第三方地位的机构进行，以确保认证结果的公正性权威机构通常是由政府部门授权组建的一个组织，以确保认可的权威性我国的认可机构为中国合格评定国家认可委员会（CNAS），统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作2）认证是书面保证，认可是正式承认书面保证是通过由第三方认证机构颁发的认证证书使有关方面确信经认证的产品或质量体系符合规定的要求正式承认则意味着经批准准予从事某项活动3）认证是证明符合性，认可是证明具备能力经认证的产品是指由第三方认证机构证明该产品符合特定产品标准的规定，经认证的质量体系是由第三方认证机构证明该质量体系符合某一质量保证标准的要求经认可的认证机构表明该机构具有从事特定任务（如质量体系认证、产品认证、质量体系审核、产品检验）的能力七、 审核的策划与实施1、审核方案的管理审核方案是指针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核，审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动GB/T19011—2003质量和（环境）管理体系审核指南中，审核方案的管理总则指出，根据受审核组织的规模、性质和复杂程度，一个审核方案可以包括一次或多次审核。
这些审核可以有不同的目的，也可以包括多体系审核或联合审核审核方案还包括对审核的类型和数目进行策划和组织，以及在规定的时间框架内有效和高效地实施审核提供资源的所有必要的活动一个组织可以制订一个或多个审核方案组织的最高管理者应当对审核方案的管理进行授权负责管理审核方案的人员应当制订、实施、监视、评审与改进审核方案；识别并确保提供必要的资源2、审核活动在GB/T19011—2003质量和（环境）管理体系审核指南中，审核活动总则指出，作为审核方案一部分的审核活动的策划与实施的适用程度，取决于特定审核的范围和复杂程度及审核结论的预期用途1）审核的启动①负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组组长在进行联合审核时，各审核组在审核开始前就各自的职责特别是审核组组长的权限达成一致，这一点非常重要②确定审核目的、范围和准则在审核方案总体目的内，一次具体的审核应当基于形成文件的目的、范围和准则审核范围描述了审核的内容和界限，例如，实际位置，组织单元，受审核的活动和过程及审核所覆盖的时期审核准则用作确定符合性的依据，可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范审核目的应当由审核委托方确定，审核范围和准则应当由审核委托方和审核组组长根据审核方案程序确定。
审核目的、范围和准则的任何变化应当征得原各方同意当实施结合审核时，重要的是审核组组长确保审核目的、范围和准则适合于结合审核的性质③确定审核的可行性，应当确定审核的可行性，同时考虑策划审核所需的充分和适当的信息、受审核方的充分合作和充分的时间和资源的可获得性当审核不可行时，应当在与受审核方协商后向审核委托方建议替代方案④选择审核组当已明确审核可行时，应当选择审核组，同时考虑实现审核目的所需的能力当只有一名审核员时，审核员应承担审核组组长全部适用的职责若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能，可通过技术专家予以满足技术专家应当在审核员的指导下进行工作⑤与受审核方的初始接触初步联系可以是正式或非正式的与受审核方的代表建立沟通渠道，确认实施审核的权限；提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息；要求获得相关文件，包括记录；确定适用的现场安全规则；对审核作出安排；就观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见上述活动由负责管理审核方案的人员或审核组组长进行2）文件评审在现场审核前应当评审受审核方的文件，以确定文件所属的体系与审核准则的符合性文件可包括管理体系的相关文件和记录及以前的审核报告。
评审应当考虑组织的规模、性质和复杂程度及审核的目的和范围在有些情况下，如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟至现场审核开始在其他情况下，为获得对可获得信息的适当了解，可以进行现场初访如果发现文件不适用、不充分，审核组组长应当通知审核委托方和负责管理审核方案的人员及受审核方应当决定审核是否继续进行或暂停直至有关文件的问题得到解决3）现场审核的准备①编制审核计划审核组组长应当编制一份审核计划，为审核委托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致提供依据审核计划应当便于审核活动的日程安排和协调审核计划应当包括：审核目的、审核准则、审核范围、进行现场审核活动的日期和地点、现场审核活动预期的时间和期限、审核组成员和向导的作用和职责，以及向审核的关键区域配置适当的资源等在现场审核活动开始前，审核计划应当经审核委托方评审和接受，并提交给受审核方受审核方的任何异议应当在审核组组长、受审核方和审核委托方之间予以解决任何经修改的审核计划应当在继续审核前征得各方的同意②审核组工作分配审核组组长应当与审核组协商，将具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给审核组每位成员审核组工作的分配应当考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责。
为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作③准备工作文件审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录工作文件，包括其使用后形成的记录，应至少保存到审核结束审核组成员在任何时候都应当妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件4）现场审核的实施①应当与受审核方管理层，或者（适当时）与受审核的职能或过程的负责人召开首次会议首次会议的目的是：确认审核计划；简要介绍审核活动如何实施；确认沟通渠道；向受审方提供询问的机会②根据审核的范围和复杂程度，在审核中可能有必要对审核组内部及审核组与受审核方之间的沟通作出正式安排随着现场审核的进展，若出现需要改变审核范围的任何情况，应当经审核委托方和（适当时）受审核方的评审和批准③向导和观察员可以与审核组随行，但不是审核组成员，不应当影响或干扰审核的实施一般来说，向导和观察员的作用是引导和见证（审核发现）④在审核中，与审核目的、范围和准则有关的信息，包括与职能、活动和过程间接口的有关信息，应当通过面谈、对活动的观察和文件评审，适当的抽样进行收集并验证只有可证实的信息方可作为审核证据审核证据应当予以记录。
⑤应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现审核发现能表明符合或不符合审核准则当审核目的有规定时，审核发现能识别改进的机会应当汇总与审核准则的符合情况，指明所审核的场所、职能或过程如果审核计划有规定，还应当记录具体的符合的审核发现及其支持的审核证据应当记录不符合及其支持的审核证据可以对不符合进行分级应当与受审核方一起评审不符合，以确认审核证据的准确性，并使受审核方理解不符合应当努力解决对审核证据和（或）审核发现有分歧的问题，并记录尚未解决的问题⑥准备审核结论在末次会议前，审核组应当针对审核目的，评审审核发现及在审核过程中所收集的其他适当信息，考虑审核过程中固有的不确定因素，对审核结论达成一致如果审核目的有规定，准备建议性的意见如果审核计划有规定，讨论审核后续活动⑦举行末次会议末次会议应当由审核组组长主持，并以受审核方能够理解和认同的方式提出审核发现和结论，适当时，双方就受审核方提出的纠正和预防措施计划的时间表达成共识参加末次会议的人员应当包括受审核方，也可包括审核委托方和其他方审核组和受审核方应当就有关审核发现和结论的不同意见进行讨论，并尽可能予以解决如果未能解决，应当记录所有的意见如果审核目的有规定，应当提出改进的建议，并强调该建议没有约束性。
5）审核报告的编制、批准和分发审核组组长应当对审核报告的编制和内容负责审核报告应当提供完整、准确和清晰的审核记录，并包括审核目的、审核范围，明确审核委托方、审核组组长和成员，现场审核活动实施的日期和地点，以及审核准则、审核发现和审核结论对改进的建议和商定的审核后续活动计划（如果审核目的中有规定）审核报告应当在商定的时间期限内提交如果不能完成，应当向审核委托方通报延误的理由，并就新的提交日期达成一致审核报告应当根据审核方案程序的规定注明日期，并经评审和批准经批准的审核报告应当分发给审核委托方指定的接受者审核报告归审核委托方所有，审核组成员和审核报告的所有接受者都应当尊重并保持审核的保密性6）审核的完成当审核计划中的所有活动已完成，并分发了经过批准的审核报告时，审核即告结束审核的相关文件应当根据参与各方的协议，并按照审核方案程序、适用的法律法规和合同要求予以保存或销毁除非法律要求，审核组和负责审核方案管理的人员若没有得到审核委托方和（适当时）受审核方明确批准，不应当向任何其他方泄露文件内容及审核中获得的其他信息或审核报告如果需要披露审核文件的内容，应当尽快通知审核委托方和受审核方7）审核后续活动的实施。
适用时，审核结论可以指出采取纠正、预防和改进措施此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施，不视为审核的一部分受审核方应当将这些措施的状态告知审核委托方审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，对纠正措施的完成情况及有效性进行验证验证可以是随后审核活动的一部分通过发挥审核组成员的专长实现增值八、 审核的原则与分类1、审核原则审核的特征在于其遵循若干原则这些原则使审核成为支持管理方针和控制的有效与可靠的工具，并为组织提供可以改进其绩效的信息遵循这些原则是得出相应和充分的审核结论的前提，也是审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似结论的前提以下原则与审核员有关1）道德行为这是职业的基础对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的2）公正表达真实、准确地报告的义务—审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动报告在审核过程中遇到的重大障碍及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见3）职业素养在审核中勤奋并具有判断力审核员珍视他们所执行的任务的重要性及审核委托方和其他相关方对自己的信任具有必要的能力是一个重要的因素以下原则与审核有关，并通过独立性和系统性来明确4）独立性审核的公正性和审核结论的客观性的基础。
审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上5）基于证据的方法在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法审核证据是可证实的由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上，抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关本标准的其他条款所给出的指南建立在上述原则的基础上2、审核分类质量审核可按照不同的标准进行分类，如审核对象分类法、审核方分类法和审核范围分类法对于审核的对象，分为产品质量审核、过程（工序）质量审核和质量管理体系审核1）产品质量审核是对最终产品的质量特性进行评价的活动，用以确定产品质量的符合性2）过程（工序）质量审核是独立地对制造过程进行检查评价以确定其有效性的审核活动，评价过程因素的控制情况，研究因素波动与质量特性间的关系，确定过程控制的程度和存在的问题，从而改进质量控制的方法、提高过程能力3）质量管理体系审核是独立地对一个组织质量管理体系所进行的审核以确定体系能否符合产品实现策划的安排、符合标准要求及组织所确定的质量管理体系的要求，同时确定体系是否能得到有效实施与保持。
九、 质量检验的含义1、质量检验定义朱兰认为：“所谓检验，就是这样的业务活动，决定产品是否在下道工序使用时适合要求，或是在出厂检验场合，决定能否向消费者提供英国标准（BS）将“检验”定义为：“按使用要求来测量、检查、试验、计量或比较一个项目的一种或多种特性的过程国际标准《质量管理体系基础和术语》（ISO9000：2005）中，将检验定义为“通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价1）检验就是通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价对产品而言，是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察，适当时进行测量或试验，并把所得到的特性值和规定值作比较，判定出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动2）质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量，试验，并将结果和规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动质量检验是要对产品的一个或多个质量特性，通过物理的、化学的和其他科学技术手段和方法进行观察、试验、测量，取得证实产品质量的客观证据因此，需要有适用的检测手段，包括各种计量检测器具、仪器仪表、试验设备，等等，并且对其实施有效控制，保持所需的准确度和精密度。
质量检验的结果，要依据产品技术标准和相关的产品图样、过程（工艺）文件或检验规程的规定进行对比，确定每项质量特性是否合格，从而对单件产品、成批产品质量或过程质量状态进行判定2、质量检验过程从质量检验的定义可以看出，质量检验的整个过程如下1）检验的准备熟悉规定要求，选择检验方法，制定检验规范首先要熟悉检验标准和技术文件规定的质量特性和具体内容，确定测量的项目和量值为此，有时需要将质量特性转化为可直接测量的物理量；有时则要采取间接测量方法，经换算后才能得到检验需要的量值有时则需要有标准实物样品（样板）作为比较测量的依据要确定检验方法，选择精密度、准确度适合检验要求的计量器具和测试、试验及理化分析用的仪器设备确定测量、试验的条件，确定检验实物的数量，对批量产品还需要确定批的抽样方案将确定的检验方法和方案用技术文件形式作出书面规定，制定规范化的检验规程（细则）、检验指导书，或绘成图表形式的检验流程卡、工序检验卡等在检验的准备阶段，必要时要对检验人员进行相关知识和技能的培训和考核，确认能否适应检验工作的需要2）测量或试验按已确定的检验方法和方案，对产品质量特性进行定量或定性的观察、测量、试验，得到需要的量值和结果。
测量和试验前后，检验人员要确认检验仪器设备和被检物品试样状态正常，保证测量和试验数据的正确、有效3）记录对测量的条件、测量得到的量值和观察得到的技术状态用规范化的格式和要求予以记载或描述，作为客观的质量证据保存下来质量检验记录是证实产品质量的证据因此数据要客观、真实，字迹要清晰、整齐，不能随意涂改，需要更改的要按规定程序和要求办理，质量检验记录不仅要记录检验数据，还要记录检验日期、班次，由检验人员签名，便于质量追溯，明确质量责任4）比较和判定由专职人员将检验的结果与规定要求进行对照比较，确定每一项质量特性是否符合规定要求，从面判定被检验的产品是否合格5）确认和处置检验有关人员对检验的记录和判定的结果进行签字确认对产品（单件或批）是否可以“接收”、“放行”作出处置①对合格品准予放行，并及时转入下一作业过程（工序）或准予入库、交付（销售、使用）对不合格品，按其程度分别情况作出返修、返工、让步接收或报废处置②对批量产品，根据产品批质量情况和检验判定结果分别作出接收、拒收、复检处置各个过程中把测量或试验的数据做好记录、整理、统计、计算和分析，按一定的程序和方法，向领导和部门反馈质量信息，作为今后改进质量，提高质量制定措施的依据。
3、质量检验比较与判断的依据产品质量检验的依据是产品图样，制造工艺、技术标准及有关技术文件外购、外协件及有特殊要求的产品需根据订货合同中的规定及技术要求进行检验验收质量标准是质量检验比较与判断的依据不同水平的质量标准对同一批产品，可能作出不同的判断实际上，质量检验的过程就是质量标准执行的过程质量检验主要依据有以下几类标准1）技术标准①产品标准产品标准是指为保证产品的适用性，对产品必须达到的某些或全部要求所制定的标准通常，包括对产品结构、规格、质量和检验方法所做的技术规定是在一定时期和一定范围内具有约束力的技术准则，包括对产品结构、性能等质量方面的要求，以及对生产过程有关检验、试验、包装、储存和运输等方面的要求所以，在一定意义上说，产品标准也是生产、检验、验收、使用中维护、合作贸易和质量仲裁的技术依据②基础标准基础标准是指在一定范围内作为其他标准的基础，具有通用性和广泛指导意义的标准，例如，在技术标准中，基础标准包括通用技术语言标准，即技术文件、图纸等所用的术语和符号等也包括精度和互换性标准，例如，公差配合，还包括计量标准、环境条件标准和技术通则标准等③安全、卫生与环境标准包括环境条件、卫生安全和环境保护等方面的要求。
2）检验标准检验标准主要包括检验指导书、检验卡、验收抽样标准等例如，检验指导书的格式可以根据企业的产品类型和生产过程的复杂程度来制定3）管理标准管理标准就是指企业为了保证和提高产品质量和工作质量，完成质量计划和达到质量目标，企业员工共同遵守的准则管理标准主要包括：质量手册和检验人员工作守则；检验工作流程中的规则和制度；检验设备和工具的使用、维护制度；有关工序控制的管理制度和管理标准；有关不合格品的管理制度；有关质量检验的信息管理制度，等等十、 质量检验的分类质量检验可按其不同的检验方式进行分类，也可按基本检验类型划分综合起来主要有以下几种划分1、按检验的数量特征划分质量检验按检验的数量特征，可划分为全数检验和抽样检验两种1）全数检验全数检验就是对待检产品进行100%地逐一进行检验全数检验适用于精度要求较高的产品和零部件；对后续工序影响较大的质量项目；质量不太稳定的工序；以及对不合格交验品进行100%重检及筛选的场合2）抽样检验抽样检验是按照数理统计原理预先设计的抽样方案，从待检总体（一批产品、一个生产过程等）取得一个随机样本，对样本中每一个体逐一进行检验，获得质量特性值的样本统计值，并和相应标准比较，从而对总体质量作出判断（接收或拒受、受控或失控等）。
适用于全数检验不必要、不经济和无法实施的场合2、按检验的质量特性值特征划分质量检验按检验的质量特性值特征，可划分为计数检验和计量检验1）计数检验适用于质量特性值为计点值或计件值的产品或过程的检验2）计量检验适用于质量特性值为计量值的产品或过程的检验3、按检验方法的特征划分质量检验按其方法本身的特征，可划分为理化检验和感官检验1）理化检验理化检验是应用物理或化学的方法，依靠量具、仪器及设备装置等对受检物进行检验2）感官检验感官检验就是依靠人的感觉器官对质量特性或特征作出评价判断如对产品的形状、颜色、气味、伤痕、污损、锈蚀和老化程度等，往往需要人的感觉器官来进行检查和评价4、按检验后状态划分质量检验按检验后状态，可划分为破坏性检验和非破坏性检验1）破坏性检验破坏性检验是指经检验后，受检物不再具有原来的质量特性和使用功能如炮弹等军工产品、某些产品的寿命试验、布匹或材料的强度试验，等等，都是属于破坏性检验破坏性检验只能采用抽检方式2）非破坏性检验非破坏性检验就是检验对象被检查以后仍然完整无缺，不影响其使用性能随着科学技术的发展，无损检查的研究和应用，使非破坏性检验的范围不断扩大5、按检验实施的位置划分质量检验按检验实施的位置，可划分为固定检验和流动检验。
1）固定检验固定检验也叫集中检验，是指在生产单位内设立固定的检验站，各工作地的产品加工以后送到检验站集中检验2）流动检验流动检验就是由检验人员直接去工作地检验流动检验的应用场合有其局限性，不受固定检验站的限制6、按检验目的的特征划分质量检验按检验目的的特征，可划分为验收检验和监控检验1）验收检验验收性质的检查目的是为了判断被检验的产品是否合格，从而决定是否接收该件或该批产品验收检查是广泛存在的方式，如原材料、外购件、外协件的进厂检验，半成品入库前的检验，成品的出厂检验，都是属于验收性检查2）监控检验监控性质的检查直接目的不是为了判定被检验的产品是否合格，从而决定是接收或拒收一批产品而是为了控制生产过程的状态，也就是要检定生产过程是否处于稳定的状态所以这种检查也叫做过程检查，其目的是预防大批不合格品的产生如生产过程中的巡回抽检、使用控制图时的定时抽检，都属于这类检验其抽查的结果只是作为一个监控和反映生产过程状态的信号，以便决定是继续生产还是要对生产过程采取纠正调节的措施7、按质量检验的基本类型按质量检验的基本类型可以分成三种类型，即进料检验（IQC）、工序检验（IPQC）和成品检验（OQC）.（1）进货/进料检验。
进货与进料检验是对外购物料的质量验证，即对采购的原材料、辅料、外购件及配套件等入库前的接收检验2）过程检验也称为工序检验和阶段检验，工序检验的目的是为了防止连续出现大批不合格品，避免不合格品流入下道工序继续进行加工3）成品检验成品检验是对完工后的产品进行全面的检查与试验其目的是预防不合格品进入流通领域，对顾客和社会造成危害实际上，一种检验活动往往具有多种特征，因此，可以同时属于多种检验方式十一、 质量检验制度企业在长期的生产经营活动中，积累总结了一些有效的质量检验管理原则和制度，使各项质量检验活动标准化、规范化、程序化和科学化，同时，也提高了质量检验的工作质量和工作效率以下介绍几项主要的常用质量检验制度三检制，就是实行操作者的自检、操作者之间的互检和专职检验人员的专检相结合的一种检验制度1）自检就是生产者对自己所生产的产品，按照图纸、工艺或合同中规定的技术标准进行检验，并作出是否合格的判断2）互检就是操作者相互之间进行检验互检主要有：下道工序对上道工序流转过来的产品进行抽检；同一机床、同一工序轮班交接时进行的相互检验；小组质量员或班组长对本小组成员加工出来的产品进行抽检等3）专检就是由专业检验人员进行的检验，专业检验是现代化大生产劳动分工的客观要求，它是互检和自检不能取代的。
三检制必须以专业检验为主导，这是由于现代生产中，检验已成为专门的工种和技术，专职检验人员无论对产品的技术要求、工艺知识和检验技能，都比操作者精通，所用检测量仪也比较精密，检验结果通常更可靠，检验效率也相对较高；另外，由于有时操作者有严格的生产定额，所以容易产生错检和漏检4）重点工序双岗制重点工序是指关键零部件或关键部位的工序，也可能是服务顾客的关键环节对这些工序实行双岗制，是指操作者在进行重点工序加工时，还同时应有检验人员在场，必要时应有技术负责人或用户的验收代表在场，监视工序必须按规定的程序和要求进行例如，使用正确的工夹量具、正确的安装定位、正确的操作顺序和加工用量工序完成后，操作者、检验员或技术负责人和用户验收代表，应立即在工艺文件上签名，并尽可能将情况记录存档，以示负责和以后查询5）留名制与追溯制留名制是一种重要的技术责任制，是指在生产过程中，从原材料进厂到成品入库和出厂，每完成一道工序，改变产品的一种状态，包括进行检验和交接、存放和运输，责任者都应该在工艺文件上签名，以示负责特别是在成品出厂检验单上，检验员必须签名或加盖印章操作者签名表示按规定要求完成了这套工序；检验者签名，表示该工序达到了规定的质量标准。
签名后的记录文件应妥善保存，以便以后参考在生产过程中，每完成一道工序或一项工作，都要记录其检验结果及存在的问题，记录操作者及检验者的姓名、时间、地点和情况分析，在适当的产品部位作出相应的质量状态标志这些记录与带标志的产品同步流转产品标志和留名制都是可追溯性的依据，在必要时，都能查清责任者的姓名、时间和地点职责分明，查处有据，可以大大加强员工的责任感产品出厂时还同时附有跟踪卡，随产品一起流通，以便用户把产品在使用时所出现的问题，及时反馈给生产厂商，这是企业进行质量改进的重要依据6）管理点检验制在质量检验中，将比较重要的质量特性值设置为管理点在管理点上，必须准备管理点检验明细表，这个明细表要详细标明管理点的工序号、技术要求、检测方式、检测工具、检测频次、质量特性分级等内容，作为自检与专检的依据十二、 质量检验的组织1、质量检验机构的职责由于各行业特点，生产组织的规模、产品结构及生产经营方式的不同，其质量检验机构的设置也不相同，有集中管理型质量检验机构的设置、分散管理型质量检验机构的设置和集中与分散相结合的质量检验机构设置，不管哪种检验机构的设置，检验机构的基本职责大致是相同的，主要包括以下内容。
1）贯彻和执行质量方针和质量目标，严格执行技术要求和质量标准2）充分发挥把关、预防和监督等质量职能，确保产品和服务符合质量标准，保护顾客的利益3）负责制订质量检验计划，并监督实施和总结、评估4）参与制定和完善有关质量检验工作制度和各级检验人员的岗位责任制5）参与产品开发、研制、设计过程中的审查和鉴定工作，并参与工艺文件会签6）参与质量审核，负责审核中具体的测试工作，提供审核资料和质量审核报告7）负责正确制定各种检验记录表，编制检验技术文件8）负责确定关键工序和质量控制点，并负责跟踪改进9）负责收集、管理、分析和报告有关质量检验的信息资料10）负责质量检验的培训教育，制订科学、适用的培训计划和措施，并确保有效实施2、质量检验的基本职能在产品质量的形成过程中，检验是一项重要的质量职能概括起来说，检验的质量职能就是在正确鉴别的基础上，通过判定把住产品质量关，通过质量信息的报告和反馈，采取纠正和预防措施，从而达到防止质量问题重复发生的目的1）鉴别职能根据技术标准、产品图样、作业（工艺）规程或订货合同的规定，采用相应的检测方法观察、试验、测量产品的质量特性，判定产品质量是否符合规定的要求，这是质量检验的鉴别功能。
鉴别是“把关”的前提，通过鉴别才能判断产品质量是否合格不进行鉴别就不能确定产品的质量状况，也就难以实现质量“把关”鉴别主要由专职检验人员完成2）把关职能质量“把关”是质量检验最重要、最基本的功能产品实现的过程往往是一个复杂过程，影响质量的各种因素（人、机、料、法、环）都会在这过程中发生变化和波动，各过程（工序）不可能始终处于等同的技术状态，质量波动是客观存在的因此，必须通过严格的质量检验，剔除不合格品并予以“隔离”，实现不合格的原材料不投产，不合格的产品组成部分及中间产品不转序、不放行，不合格的成品不交付（销售、使用），严把质量关，实现“把关”功能3）预防职能现代质量检验不单纯是事后“把关”，同时还起到预防的作用检验的预防作用体现在以下几个方面①通过过程（工序）能力的测定和控制图的使用起预防作用无论是测定过程（工序）能力或使用控制图，都需要通过产品检验取得批数据或一组数据，但这种检验的目的，不是为了判定这一批或一组产品是否合格，而是为了计算过程（工序）能力的大小和反映过程的状态是否受控如发现能力不足，或通过控制图表明出现了异常因素，需及时调整或采取有效的技术、组织措施，提高过程（工序）能力或消除异常因素，恢复过程（工序）的稳定状态，以预防不合格品的产生。
②通过过程（工序）作业的首检与巡检起预防作用当一个班次或一批产品开始作业（加工）时，一般应进行首件检验，只有当首件检验合格并得到认可时，才能正式投产此外，当设备进行了调整又开始作业（加工）时，也应进行首件检验，其目的都是为了预防出现成批不合格品而正式投产后，为了及时发现作业过程是否发生了变化，还要定时或不定时到作业现场进行巡回抽查，一旦发现问题，可以及时采取措施予以纠正③广义的预防作用实际上对原材料和外购件的进货检验，对中间产品转序或入库前的检验，既起把关作用，又起预防作用对前过程（工序）的把关，对后过程（工序）就是预防，特别是应用现代数理统计方法对检验数据进行分析，就能找到或发现质量变异的特征和规律利用这些特征和规律就能改善质量状况，预防。