泓域咨询/焦作偶联工艺开发项目建议书目录第一章 项目总论 6一、 项目名称及建设性质 6二、 项目承办单位 6三、 项目定位及建设理由 6四、 项目建设选址 8五、 项目总投资及资金构成 8六、 资金筹措方案 9七、 项目预期经济效益规划目标 9八、 项目建设进度规划 9九、 项目综合评价 9主要经济指标一览表 10第二章 公司成立方案 12一、 公司经营宗旨 12二、 公司的目标、主要职责 12三、 公司组建方式 13四、 公司管理体制 13五、 部门职责及权限 14六、 核心人员介绍 18七、 财务会计制度 19第三章 市场分析 23一、 医药CDMO行业整体发展情况 23二、 市场细分战略的产生与发展 23三、 行业技术特点和行业壁垒 27四、 市场营销的含义 29五、 医药行业整体发展情况 34六、 估计当前市场需求 36七、 行业面临的机遇和挑战 38八、 市场定位的步骤 41九、 生物药CDMO行业整体发展情况 43十、 行业发展趋势 44十一、 品牌资产增值与市场营销过程 46十二、 以利益相关者和社会整体利益为中心的观念 47十三、 关系营销的流程系统 49第四章 企业文化分析 52一、 企业文化的完善与创新 52二、 造就企业楷模 53三、 建设高素质的企业家队伍 56四、 企业文化的选择与创新 66五、 企业文化管理与制度管理的关系 70六、 企业文化的整合 74七、 企业文化是企业生命的基因 79第五章 SWOT分析说明 83一、 优势分析(S) 83二、 劣势分析(W) 85三、 机会分析(O) 85四、 威胁分析(T) 87第六章 运营模式分析 91一、 公司经营宗旨 91二、 公司的目标、主要职责 91三、 各部门职责及权限 92四、 财务会计制度 95第七章 经营战略管理 99一、 企业经营战略环境的特点 99二、 资本运营风险的管理 100三、 战略经营领域的概念 103四、 融合战略的构成要件 104五、 企业技术创新战略的目标与任务 108六、 企业文化战略的概念、实质与地位 110七、 企业经营战略方案的内容体系 112第八章 项目选址方案 115一、 落实扩大内需战略,全面融入新发展格局 118第九章 投资计划方案 120一、 建设投资估算 120建设投资估算表 121二、 建设期利息 121建设期利息估算表 122三、 流动资金 123流动资金估算表 123四、 项目总投资 124总投资及构成一览表 124五、 资金筹措与投资计划 125项目投资计划与资金筹措一览表 125第十章 财务管理方案 127一、 计划与预算 127二、 决策与控制 128三、 资本成本 129四、 应收款项的日常管理 137五、 企业资本金制度 140六、 企业财务管理体制的设计原则 147第十一章 经济效益评价 151一、 经济评价财务测算 151营业收入、税金及附加和增值税估算表 151综合总成本费用估算表 152利润及利润分配表 154二、 项目盈利能力分析 155项目投资现金流量表 156三、 财务生存能力分析 158四、 偿债能力分析 158借款还本付息计划表 159五、 经济评价结论 160本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。
本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途第一章 项目总论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称焦作偶联工艺开发项目(二)项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx有限公司(二)项目联系人蔡xx三、 项目定位及建设理由近年来,全球掀起了大分子药物的研发热潮,生物技术不断突破,ADC、双抗、CAR-T治疗的发展如火如荼根据弗若斯特沙利文预测,全球生物药市场预计到2025年、2030年分别增长至5,411亿美元、8,148亿美元,期间复合年增长率分别达12.4%、8.5%受惠于生物药市场需求的不断释放以及新技术、新工艺的不断涌现,上游生物药CDMO市场将蓬勃发展展望二〇三五年,焦作市将围绕在中原更加出彩中出重彩更精彩,坚持“两个高质量”,基本建成“六个焦作”在以党建高质量推动发展高质量上,思想政治统领更加有力,党的全面领导落实到各领域各方面的高效执行体系全面形成,学的氛围、严的氛围、干的氛围更加浓厚在富裕焦作建设上,经济总量和居民人均可支配收入迈上新台阶,城乡区域发展差距显著缩小,全体人民共同富裕取得更为明显的实质性进展,基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化,建成现代化经济体系。
在创新焦作建设上,创新创业蓬勃发展,科技进步对经济增长的贡献率大幅提升,建成人才强市,创新型城市建设进入全省先进行列在绿色焦作建设上,生态环境根本好转,生产空间安全高效,生活空间舒适宜居,生态空间山清水秀,黄河流域生态保护和高质量发展引领示范作用进一步提升,基本实现人与自然和谐共生的现代化在开放焦作建设上,融入共建“一带一路”水平大幅提升,参与国际经济合作和竞争新优势明显增强,营商环境保持全省先进,黄河文化特别是太极文化传播力和影响力更加广泛深远,形成对外开放新格局在健康焦作建设上,现代化公共卫生防控体系和医疗卫生服务体系建成,人人享有更高质量健康环境和更高水平健康保障,康养产业加快发展,全面健康素养水平大幅提升,健康生活行为全面普及,居民主要健康指标优于全省平均水平在平安焦作建设上,地方性法规更加完善,执法司法公信力显著增强,治理体系和治理能力现代化基本实现,人民平等参与、平等发展权利得到充分保障,全社会尊法学法守法用法氛围更加浓厚,共建共治共享的社会治理格局基本形成,法治焦作基本建成,政治安全、社会安定、人民安宁、网络安靖全面实现四、 项目建设选址本期项目选址位于xxx(待定),区域地理位置优越,设施条件完备,非常适宜本期项目建设。
五、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金根据谨慎财务估算,项目总投资2466.83万元,其中:建设投资1394.42万元,占项目总投资的56.53%;建设期利息16.83万元,占项目总投资的0.68%;流动资金1055.58万元,占项目总投资的42.79%二)建设投资构成本期项目建设投资1394.42万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用998.28万元,工程建设其他费用365.85万元,预备费30.29万元六、 资金筹措方案本期项目总投资2466.83万元,其中申请银行长期贷款686.89万元,其余部分由企业自筹七、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):9900.00万元2、综合总成本费用(TC):7497.78万元3、净利润(NP):1762.17万元二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):3.56年2、财务内部收益率:55.90%3、财务净现值:4874.11万元八、 项目建设进度规划本期项目建设期限规划12个月九、 项目综合评价项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。
项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1总投资万元2466.831.1建设投资万元1394.421.1.1工程费用万元998.281.1.2其他费用万元365.851.1.3预备费万元30.291.2建设期利息万元16.831.3流动资金万元1055.582资金筹措万元2466.832.1自筹资金万元1779.942.2银行贷款万元686.893营业收入万元9900.00正常运营年份4总成本费用万元7497.78""5利润总额万元2349.56""6净利润万元1762.17""7所得税万元587.39""8增值税万元438.82""9税金及附加万元52.66""10纳税总额万元1078.87""11盈亏平衡点万元2899.91产值12回收期年3.5613内部收益率55.90%所得税后14财务净现值万元4874.11所得税后第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨凭借专业化、集约化的经营策略,发挥公司各方面的优势,创造良好的经济效益,为全体股东提供满意的经济回报二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。
远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营2、根据国家和地方产业政策、偶联工艺开发行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照《公司法》等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整三、 公司组建方式xxx有限公司主要由xx有限责任公司和xx有限公司共同出资成立其中:xx有限责任公司出资357.50万元,占xxx有限公司65%股份;xx有限公司出资193万元,占xxx有限公司35%股份。
四、 公司管理体制xxx有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。
4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作5、负责资金管理、调度编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务12、负责先进管理,审核收付原始凭证13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。
14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整6、及时完成领导交办的其他事项四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。
9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍六、 核心人员介绍1、蔡xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师2、叶xx,中国国籍,1976年出生,本科学历2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理2018年3月起至今任公司董事长、总经理3、李xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。
4、严xx,1957年出生,大专学历1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事2018年3月至今任公司董事5、贾xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事2019年1月至今任公司独立董事6、董xx,1974年出生,研究生学历2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席7、赵xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师2002年11月至今任xxx总经理2017年8月至今任公司独立董事8、熊xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监七、 财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。
2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司公司持有的本公司股份不参与分配利润4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。
如股东存在违规占用公司资金情形的,公司在利润分配时,应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金6、公司利润分配政策为:(1)利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策,重视对投资者的合理投资回报,并保持连续性和稳定性2)利润分配的形式公司采取现金分配形式在符合条件的前提下,公司应优先采取现金方式分配股利公司一般情况下进行年度利润分配,但在有条件的情况下,公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配3)现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下,如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生,公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%,且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时,应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的20%-80%的范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见7、公司利润分配决策机制与程序为:公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的,应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途,独立董事应该对此发表明确意见。
第三章 市场分析一、 医药CDMO行业整体发展情况1、全球医药CDMO市场规模及成长性近年来全球医药CDMO市场稳步扩张根据弗若斯特沙利文分析报告,2017年至2021年全球医药CDMO市场总量由393.61亿美元增长至631.17亿美元,2017至2021年复合年增长率达12.5%;未来该市场将继续保持稳步增长态势,预计到2025年将达到1,246.23亿美元,2021年至2025年复合增长率为18.5%2、中国医药CDMO市场规模及成长性近年来中国医药CDMO市场保持较快增长,增长率高于全球市场根据弗若斯特沙利文分析报告,2017年至2021年中国医药CDMO市场总量由131.84亿元增长至472.92亿元,2017至2021年复合年增长率达37.6%;未来受新兴制药公司的驱动,该市场将保持快速增长,预计到2025年将达到1,595.25亿元,2021年至2025年复合增长率为35.5%二、 市场细分战略的产生与发展市场细分是1956年由美国营销学者温德尔,斯密于《产品差异和市场细分——可供选择的两种市场营销战略》一文中,在总结西方企业营销实践经验的基础上提出的市场细分不单纯是一个抽象理论,而且具有很强的实践性,顺应了第二次世界大战以后美国众多产品市场转化为买方市场这一新的形势,是现代企业营销观念的一大进步。
从总体上看,不同的市场条件和环境,从根本上决定企业的营销战略市场细分理论和实践的发展经历了以下几个阶段一)大量营销阶段早在19世纪末20世纪初,即资本主义工业革命阶段,整个社会经济发展的中心和特点是强调速度和规模,市场以卖方为主导在卖方市场条件下,企业市场营销的基本方式是大量营销,即大批量生产品种、规格单一的产品,并且通过广泛、普遍的分销渠道销售产品在这样的市场环境下,大量营销的方式降低了产品的成本和价格,获得了较丰厚的利润企业没有必要研究市场需求,市场细分战略也不可能产生二)产品差异化营销阶段20世纪30年代,发生了震撼世界的资本主义经济危机,西方企业面临产品严重过剩,市场迫使企业转变经营观念营销方式从大量营销向产品差异化营销转变,即向市场推出许多与竞争者在质量、外观、性能和品种等方面不同的产品产品差异化营销较大量营销是一种进步,但是由于企业仅仅考虑自己现有的设计、技术能力,忽视对顾客需求的研究,缺乏明确的目标市场,因此产品营销的成功率依然很低由此可见,在产品差异化营销阶段,企业仍然没有重视对市场需求的研究,市场细分仍然缺乏产生的基础和条件三)目标营销阶段20世纪50年代以后,在科学技术革命的推动下,生产力水平大幅度提高,产品日新月异,生产与消费的矛盾日益尖锐,以产品差异化为中心的推销体制远远不能解决西方企业所面临的市场问题。
于是,市场迫使企业再次转变经营观念和经营方式,由产品差异化营销转向以市场需求为导向的目标营销,即企业在研究市场和细分市场的基础上,结合自身的资源与优势,选择其中最有吸引力和最能有效为之提供产品和服务的细分市场作为目标市场,设计与目标市场需求特点相互匹配的营销组合市场细分战略应运而生市场细分理论的产生,使传统营销观念发生根本性的变革,在理论和实践中都产生了极大影响,被西方理论家称之为“市场营销革命”市场细分理论产生后经历了不断完善的过程最初,随着“以消费者为中心”的营销理念日渐深入人心以及个性化消费时代的到来,企业把市场不断细分,从而出现超市场细分理论(即一对一营销理论)人们认为把市场划分得越细越能适应顾客需求,只要通过增强企业产品的竞争力便可提高利润率但是20世纪70年代以来,能源危机和整个资本主义市场不景气,使不同阶层消费者的可支配收入出现不同程度的下降,人们在购买时更多地注重价值、价格和效用的比较过度细分市场导致企业营销成本上升而减少总收益,于是反市场细分理论应运而生营销学者和企业家认为,应该从成本和收益的比较出发对市场进行适度的细分,这是对过度细分的反思和矫正它赋予了市场细分理论新的内涵,使其不断地发展和完善,对指导企业市场营销活动具有更强的可操作性。
20世纪90年代,在全球营销环境下,适度细分理论又被赋予了更新的内涵,适应了全球营销趋势的发展全球营销力图尽可能地识别和满足世界各国消费者的共同需求,并希望以此获得更广阔的市场和更低的成本而且,全球营销对于“需求”的理解更为深刻,它不是简单、一味地识别和满足消费者的现有需求,而是更为关注挖掘潜在需求,或在异国市场上引入并推行新的消费文化与此同时,全球营销同样注意到各个国家和地区消费者需求之间的差异因为分布于世界200多个国家和地区的全球消费者,拥有不同的语言和肤色,不同的风俗习惯,不同的宗教信仰,不同的行为方式事实上,没有一家企业已经或者试图把触角伸向世界的每一个角落它们都根据自身的优势和劣势,寻求全球市场上的机会,选择那些能够比对手更好地提供产品或服务的细分市场作为目标市场,并与之建立互惠互利的交换关系,在满足其需求的同时求得自身发展壮大三、 行业技术特点和行业壁垒1、技术壁垒CDMO服务是多方位的,每个方面的优质输出都需要长时间的技术和经验沉淀、工艺的打磨以及持续的创新改良药物种类及产品种类的多样性、复杂性需要的技术含量非常高连续生产等技术的进步将使生产过程自动化,大大降低生产成本,提高竞争力。
技术创新是CDMO行业发展的活力源泉,也是其他后来者进入的主要壁垒2、服务质量与客户黏性壁垒CDMO企业不仅需要具备按时交付的能力,还须在供应链的各个方面保持较高的质量水准随着生物医药行业监管标准的不断提高、全球总体监管环境的趋于严格,生物医药公司在评估CDMO企业时优先考虑质量及体系的合规性质量系统在运行中不断完善,新进企业由于运营经验的限制,很难让客户相信其质量控制,也很难建立起质量声誉,这意味着获得订单以在市场上生存的机会更小因此,对于较早进入生物药CDMO行业并已建立稳定质量控制体系、客户黏性较强、经验丰富的企业,相比后来者将具备较高的服务质量与客户黏性壁垒3、人才壁垒CDMO服务需要多学科的人才来把控复杂的过程开发和优化、质量研究、技术转移及生产的各个阶段服务订单很大程度上依赖于销售人员主动寻找新的合作机会如今,在竞争激烈的环境下,通过内部培训来培养团队相对而言耗时较长此外,新兴市场进入者无法为有经验的销售和研发专业人士提供有利的职业前景,将有可能面临人才短缺的局面因此,对于较早进入生物药CDMO行业并已建立稳定人才队伍的企业,相比后来者将具备较高的人才壁垒4、资金壁垒生物药CDMO企业需要大量的资本投入。
其中,建设符合cGMP标准的生物药生产设施通常就需要数亿美元的投入,高昂的前期成本形成后来者的进入壁垒此外,生物药从早期开发至大规模商业化过程较为漫长,而研发和工艺优化需要大量投资,对后来者亦将形成较高的资金壁垒5、法规壁垒生物药对生产条件的变化更为敏感,生产过程中的细微变异都会影响药品的完整效能,监管机构对生物药的发现、开发及商业化实施了较为严格的规定,包括要求更全面的临床数据(诸如免疫原性等化药中不需要的临床数据)、复杂的注册流程和持续的上市后监督此外,对信息化建设、数据的真实、完整及可追溯提出更高要求,小型生物药CDMO企业进行GMP/cGMP药物制造的难度加大生物医药行业监管标准的不断提高、全球总体监管环境的趋于严格对生物药CDMO企业形成了较高的法规壁垒四、 市场营销的含义(一)市场营销的定义国内外学者对市场营销的定义有上百种,企业界对营销的理解更是各有千秋美国学者基恩•凯洛斯曾将各种市场营销定义分为三类:一是将市场营销看作是一种为消费者服务的理论;二是强调市场营销是对社会现象的一种认识;三是认为市场营销是通过销售渠道把生产企业同市场联系起来的过程这从一个侧面反映了市场营销的复杂性。
实际上,伴随营销理论与实践的不断创新,营销的概念在不同时期有不同的主流表述如美国市场营销协会(AMA)在1960年的定义是:“市场营销是引导货物和劳务从生产者流转到达消费者或用户所进行的一切企业活动”,而到1985年,该定义则变成为“市场营销是个人和组织对理念(或主意、计策)、货物和劳务的构想、定价、促销和分销的计划与执行过程,以创造达到个人和组织的目标的交换2007年AMA公布市场营销的新定义是:“市场营销是创造、传播、传递和交换对顾客、客户、合作者和整个社会有价值的市场供应物的一种活动、制度和过程著名营销学家菲利普•科特勒教授认为,市场营销可以区分其管理定义和社会定义市场营销管理的定义是:“选择目标市场并通过创造、传递和传播卓越顾客价值,来获取、维持和增加顾客的艺术和科学而市场营销的社会定义则是:“市场营销是一个社会过程,在这个过程中,个人和团体可以通过创造、提供和与他人自由交换有价值的产品与服务来获得他们的所需所求根据上述定义,我们可以将市场营销概念从管理角度其体归纳为下列要点:(1)市场营销的基本目标是“获取、维持和增加顾客”2)“交换”是市场营销的核心市场营销的基本业务就是为了实现交换,不断地“创造、传递和传播”卓越的顾客价值和管理顾客关系。
3)交换过程能否高绩效地顺利进行,取决于营销者创造的产品和价值满足顾客需求的程度,以及对交换过程管理的水平二)市场营销的核心概念1、需要、欲望和需求人类需要是市场营销的基石所谓需要,是指人们与生俱来的基本要求如为了生存与发展,人们会有吃、穿、住、安全、归属、受人尊重、对知识和自我实现等需要这些需要存在于人类自身生理和社会之中,市场营销者可用不同方式去满足它,但不能凭空创造欲望是指想得到上述需要的具体满足品的愿望,是个人受不同文化及社会环境影响表现出来的对需要的特定追求如为满足“解渴”生理需要,人们可能选择(追求)喝开水、茶、汽水、果汁或者矿泉水市场营销者无法创造需要,但可以影响欲望,并通过创造、开发及销售特定的产品和服务来满足欲望需求是指人们有支付能力并愿意购买某个具体产品的欲望在营销者看来,需求就是对某特定产品及服务的市场需求优秀的公司总是通过各种方式深入地了解顾客的欲望和需求,并据以制定自己的营销策略它们认真研究顾客行为和偏好,分析有关用户调查、产品保证与服务等方面的数据,观察对比本公司产品及竞争产品的顾客,以了解他们的喜好,培训销售人员以使他们能发现尚未满足的欲望2、市场细分、目标市场和定位不同人群的需求往往是不同的。
市场营销者需要通过识别人口、心理和行为差异来区分不同的细分市场,然后选择进入具有最大机会的目标市场对每一个目标市场,营销人员都要开发一种产品(服务),在目标客户群心中建立能够提供某些关键利益的定位3、产品和服务在营销学中,产品特指能够满足人的需要和欲望的任何事物,其价值在于它给人们带来对欲望的满足人们购买轿车不是为了得到一种机械,而是要得到它所提供的交通服务产品实际上只是获得服务的载体,这种载体可以是有形物品,也可以是不可触摸的、无形的“服务”,如人员、地点、活动、组织和观念当我们心情烦闷时,为满足轻松解脱的需要,可以去参加音乐会听歌手演唱(人员);可以到风景区旅游(地点);可以参加校友聚会(活动);可以参加消费者假日俱乐部(组织);也可以参加研讨会接受一种不同的价值观(观念)市场营销者必须清醒地认识到,其创造的产品(服务)不管形态如何,如果不能满足人们的需要和欲望,就必然会失败4、效用、费用和满足效用是消费者对产品满足其需要的整体能力的评价消费者通常根据这种对产品价值的主观评价和支付的费用来做出购买决定如某人为解决其每天上班的交通需要,他会对可能满足这种需要的产品选择组合(如自行车、摩托车、汽车、出租车等)和他的需要组合(如速度、安全、方便、舒适、节约等)进行综合评价,以决定哪一种产品能提供最大的总满足。
假如他主要对速度和舒适感兴趣,也许会考虑购买汽车但是,汽车购买与使用的费用要比自行车高许多若购买汽车,他必须放弃用其有限收入可购置的许多其他产品(服务)因此,他将全面衡量产品的费用和效用,选择购买能使每一元花费带来最大效用的产品5、交换、交易和关系交换是指从他人处取得所需之物,而以自己的某种东西作为回报的行为交换是市场营销的核心概念,营销的全部内容都包含在交换概念之中交易是交换的基本组成单位,是交换双方之间的价值交换交换是一种过程,在这个过程中,如果双方达成一项协议,我们就称之为发生了交易交易通常有两种方式:一是货币交易,如甲支付800元给商店而得到一台微波炉;二是非货币交易,包括以物易物、以服务易服务的交易等建立在交易基础上的营销可称之为交易营销为使企业获得较之交易营销所得到的更多,就需要关系营销关系营销是营销者与有价值的顾客、分销商、零售商、供应商以及广告代理、科研机构等建立、保持并加强长期的合作关系,通过互利交换及共同履行诺言,使各方实现各自目的的营销方式与顾客建立长期合作关系是关系营销的核心内容同各方保持良好的关系要靠长期承诺和提供优质产品、良好服务和公平价格,以及加强经济、技术和社会各方面联系来实现。
关系营销可以节约交易的时间和成本,其营销宗旨从追求每一次交易利润最大化转向与顾客和其他关联方共同长期利益最大化,即实现“双赢”或“多赢”企业建立起这种以战略结盟为特征的高效营销网络,也就使竞争模式由原来单个公司之间的竞争,转变为整个网络团队之间的竞争6、市场营销与市场营销者在交换双方中,如果一方比另一方更主动、更积极地寻求交换,我们就将前者称为市场营销者,后者称为潜在顾客换句话说,所谓市场营销者,是指希望从别人那里取得资源并愿意以某种有价值的东西作为交换的人市场营销者可以是卖方,也可以是买方当买卖双方都表现积极时,我们就把双方都称为市场营销者,并将这种情况称为相互市场营销五、 医药行业整体发展情况1、全球医药市场规模及成长性随着生育率的下降和人类平均寿命的提高,全球人口老龄化趋势加剧,加之医药产业投资及研发投入持续增加,社会医疗卫生支出不断攀升,促进全球医药市场近年来稳定增长根据弗若斯特沙利文分析,2017年至2021年全球医药市场规模自12,084亿美元增长至14,012亿美元,复合年增长率达3.8%;预计全球医药市场到2025年将达到17,188亿美元,2021年至2025年复合年增长率为5.2%。
按照分子类型的不同,全球医药市场可分为化学药和生物药两大板块,其中生物药市场增长更快,且在全球医药市场中的占比持续提升根据弗若斯特沙利文分析,2017年至2021年全球生物药市场从2,396亿美元增长至3,384亿美元,复合年增长率达9.0%受临床需求扩充、技术进步及新一代产品收入提升的推动,预期全球生物药市场将继续保持快速增长,增长速度超过整体医药市场增速,到2025年增长至5,411亿美元,2021年至2025年复合年增长率达12.4%;预计全球生物药市场到2030年进一步增长至8,148亿美元,2025年至2030年复合年增长率达8.5%2、中国医药市场规模及成长性中国医药市场近年来保持较快增长根据弗若斯特沙利文分析,随着中国老龄化问题的加剧、医疗保健意识的增强和人均收入水平的提升,中国临床需求不断增长根据弗若斯特沙利文分析,中国医药市场规模从2017年的1.43万亿元增长到2021年的1.59万亿元,2017年至2021年复合年增长率达2.7%;预计中国医药市场将于2025年进一步增长至2.06万亿元,2021年至2025年复合年增长率达6.7%,并将以5.8%的复合年增长率于2030年达到2.74万亿元。
按照分子类型的不同,中国医药市场可分为化学药、生物药以及中药三大板块,其中生物药市场潜力巨大按药物销售额统计,2021年全球销售额前十的药物中有七种为生物药,但中国销售额前十的药物中只有三种为生物药;随着更多创新生物药推向市场,预计生物药在中国的市场渗透率将进一步提升在所有药品当中,生物药仍具有占据更大中国市场份额的巨大潜力相比化学药以及中药板块,生物药市场保持更快增长根据弗若斯特沙利文分析,2017年至2021年中国生物药市场规模由2,185亿元增长到4,100亿元,2017年至2021年复合年增长率高达17.0%,而同期化学药与中药市场均呈现一定幅度的下降受中国生物药研发投资增加、居民生物药负担能力增强、政府政策利好、肿瘤及自身免疫性疾病领域较大未满足需求的推动,预计2025年中国生物药市场规模将达到7,102亿元,2021年至2025年复合年增长率为14.7%;并于2030年进一步增长至11,991亿元,2025年至2030年复合年增长率为11.0%六、 估计当前市场需求(一)总市场潜量总市场潜量是指一定时期内,在一定环境条件和一定行业营销努力水平下,一个行业中所有企业可能达到的最大销售量。
二)区域市场潜量企业在测量市场潜量后,为选择拟进入的最佳区域,合理分配营销资源,还应测量各地区的市场潜量较为普遍的有两种方法:市场累加法和购买力指数法前者多为工业品生产企业采用,后者多为消费品生产企业采用1、市场累加法先识别某一地区市场的所有潜在顾客并估计每个潜在顾客的购买量,然后计算得出地区市场潜量如果公司能列出潜在买主,并能准确估计每个买主将要购买的数量,则此法无疑是简单而又准确的问题是获得所需要的资料难度很大,花费也较高目前我们可以利用的资料,主要有全国或地方的各类统计资料、行业年鉴、工商企业名录等2、多因素指数法借助与区域购买力有关的各种指数以估算其市场潜量例如,药品制造商假定药品市场与人口直接相关,某地区人口占全国人口的2%,则该地区的药品市场潜量也占全国市场的2%这是因为消费品市场上顾客很多,不可能采用市场累加法但这个例子仅包含人口因素,而现实中影响需求的因素很多,且各因素影响程度不同,因此,通常采用多因素指数法美国《销售与市场营销管理》杂志每年都公布全美各地和大城市的购买力指数三)行业销售额和市场占有率企业为识别竞争对手并估计它们的销售额,同时正确估量自己的市场地位,以利在竞争中知己知彼,正确制定营销战略,有必要了解全行业的销售额和本企业的市场占有率状况。
企业一般通过国家统计部门公布的统计数字、新闻媒介公布的数字、行业主管部门或行业协会所收集和公布的数字,以此来了解全行业的销售额通过对比分析,可计算本企业的市场占有率,还可将本企业市场占有率与主要竞争对手比较并计算相对市场占有率例如,全行业和主要竞争对手的增长率为8%,本企业增长率为6%,则表明企业在行业中的地位已被削弱为分析企业市场占有率增减变化的原因,通常要剖析以下几个重要因素:产品本身因素,如质量、装潢、造型等;价格差别因素;营销努力与费用因素;营销组合策略差别因素;资金使用效率因素等七、 行业面临的机遇和挑战1、行业面临的机遇(1)大分子药物全球研发热潮兴起、制备难度较高,下游外包需求强劲近年来,全球掀起了大分子药物的研发热潮,生物技术不断突破,ADC、双抗、多抗、CAR-T治疗的快速发展2021年全球10大畅销药中生物药占据7个席位,销售额占比达79.10%根据弗若斯特沙利文报告,2021年全球生物药市场达到3,384亿美元,预计到2025年、2030年分别增长至5,411亿美元、8,148亿美元,期间复合年增长率分别达12.4%、8.5%大分子药物分子量较大,结构更加立体、复杂,高效表达的细胞株及菌株的构建、大规模培养和纯化工艺、储存和包装等各个环节的细微差别均可能对大分子药物的质量、纯度、生物特性及临床效果产生较大影响。
因此,大分子药物的生产和制备难度更高,对药企生产建设提出更大挑战此外,依托于我国的人口红利及政策支持,国内医疗产业不断升级发展,部分跨国药企出于成本控制、提升研发效率的考虑,将部分研发及生产任务外包给国内的CDMO企业,助力国内大分子CDMO行业的快速发展2)药品上市许可持有人(MAH)制度解绑“研发+生产”,CDMO行业迎来爆发式增长2019年12月正式实施的《中华人民共和国药品管理法》明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人(MAH)制度,对持有人的条件、权利、义务、责任等都做出了全面系统的规定药品上市许可人可以专注于研发创新,将生产环节委托给CDMO企业,降低投入成本,同时借助CDMO企业在研发和生产环节上的优势,更灵活的进行资源优化配置这一制度不仅落实了药品全生命周期的主体责任,而且大大激发了市场活力,鼓励新药创新,药品上市许可人对CDMO服务的市场需求不断增长3)下游医药市场的蓬勃发展助推CDMO行业的持续发展近年来,国家在药品的审评审批、监管方面不断做出革新与完善例如,《“十四五”生物经济发展规划》要求推动抗体药物、重组蛋白、多肽、细胞和基因治疗产品等生物药发展,鼓励推进慢性病、肿瘤、神经退行性疾病等重大疾病和罕见病的原创药物研发,进一步带动生物药CDMO行业发展;《国际外包服务业发展“十三五”规划》,着力优化医药、生物技术研发外包服务结构,提高整体服务质量;药品注册改革也将促进临床试验、药品注册和其他药品研发服务的发展;《药物临床试验数据现场核查要点》等规范条例,为生物分析服务界定了更高的标准,促使药企倾向于将部分或全部研发过程外包给更专业外包服务机构;《中华人民共和国药品管理法》明确药品上市许可持有人制度,将药品上市许可与生产许可剥离,最大化鼓励了科研成果的商业化,促进医药行业分工进一步细化。
该等制度理念的普及、支持性政策的不断出台推动了医药市场的发展,进而助推下游CDMO产业的发展2、行业面临的挑战(1)生产工艺及检测方法难度大生物大分子药物分子量较大,立体结构复杂,高效表达的细胞株及菌株的构建、大规模培养和纯化工艺、储存和包装等各个环节的细节偏差均可能对产品的质量、纯度、生物特性及临床效果产生影响因此,大分子药物的生产工艺及检测方法等方面较小分子药物难度更高,挑战更大此外,随着新技术和新型药物的涌现,CDMO企业需要不断引进新的技术、先进的设备和相关人才整体而言,生物药的生产、制备更为复杂、资金人员投入更大、失败风险更高2)CDMO企业面临盈利空间压缩的压力鉴于生物药相比于传统化药,有更高的复杂性,其研发和生产过程都具有更高的挑战和成本由于生物药CDMO的市场竞争越来越激烈,市场供给端竞争加剧,且国内生物制药企业在拥有足够资金的背景下也开始转型自建产能,以及生物药集采在国内的逐步推行对生物药企业造成巨大的生存压力,该等因素均可能降低对生物药CDMO企业的外包服务需求因此,若未来生物药CDMO企业不能持续加强技术研发和技术人才队伍建设,可能导致企业在日益激烈的竞争中处于不利地位,进而使得市场份额、盈利空间被压缩。
八、 市场定位的步骤市场定位通过识别潜在竞争优势、企业核心竞争优势定位和制定发挥核心竞争优势的战略三个步骤实现一)识别潜在竞争优势识别潜在竞争优势是市场定位的基础通常企业的竞争优势表现在两方面:成本优势和产品差别化优势成本优势是企业能够以比竞争者低廉的价格销售相同质量的产品,或以相同的价格水平销售更高一级质量水平的产品产品差别化优势是指产品独具特色的功能和利益与顾客需求相适应的优势,即企业能向市场提供在质量、功能、品种、规格、外观等方面比竞争者更好的产品为实现此目标,首先必须进行规范的市场研究,切实了解,目标市场需求特点以及这些需求被满足的程度,这是能否取得竞争优势、实现产品差别化的关键其次要研究主要竞争者的优势和劣势可从三个方面评估竞争者:一是竞争者的业务经营情况,如近三年的销售额、利润率、市场份额、投资收益率等;二是竞争者核心营销能力,主要包括产品质量和服务质量的水平等;三是竞争者的财务能力,包括获利能力、资金周转能力、偿还债务能力等二)企业核心竞争优势定位核心竞争优势是与主要竞争对手相比,企业在产品开发、服务质量、销售渠道、品牌知名度等方面所具有的可获取明显差别利益的优势应把企业的全部营销活动加以分类,并将主要环节与竞争者相应环节进行比较分析,以识别和形成核心竞争优势。
三)制定发挥核心竞争优势的战略企业在市场营销方面的核心能力与竞争优势,不会自动地在市场上得到充分的表现,必须制定明确的市场战略来加以体现比如通过广告传导核心优势战略定位,逐渐形成—种鲜明的市场概念,这种市场概念能否成功,取决于它是否与顾客的需求和追求的利益相吻合九、 生物药CDMO行业整体发展情况1、全球生物药CDMO市场规模及成长性近年来全球生物药CDMO市场快速增长根据弗若斯特沙利文分析报告,2017年至2021年全球生物药CDMO市场总量自111.56亿美元增长至210.77亿美元,2017至2021年复合年增长率达17.2%;未来受创新生物药上市的驱动,该市场将继续保持快速增长,预计到2025年将达到462.07亿美元,2021年至2025年复合增长率为21.7%2、中国生物药CDMO市场规模及成长性中国生物药CDMO行业起步较晚,近年来市场保持较快增长且增长率高于全球市场根据弗若斯特沙利文分析报告,2017年至2021年中国生物药CDMO市场总量自29.32亿元增长至159.31亿元,2017至2021年复合年增长率达52.7%;未来受新兴技术发展、降低成本提高投资回报率、生物类似药增加药物可及性的驱动,预计生物药外包渗透率将持续上升,该市场将保持快速增长,且预计到2025年将达到494.44亿元,2021年至2025年复合增长率为32.7%。
十、 行业发展趋势1、大分子药物全球研发热潮兴起,下游外包需求强劲随着人口老龄化的不断加剧,我国癌症等疾病发病率及患病率逐年提升,患者基数不断增长同时,随着中国居民经济水平的提高、疾病宣传科普力度的加大、人民健康意识的提高、基层诊疗规范度的提升以及伴随诊断等疾病检测技术的不断普及等,我国癌症、自身免疫疾病及眼科疾病等存在重大临床未满足需求疾病的检出率和诊断率也在不断提升,促进我国生物药市场需求快速增长近年来,全球掀起了大分子药物的研发热潮,生物技术不断突破,ADC、双抗、CAR-T治疗的发展如火如荼根据弗若斯特沙利文预测,全球生物药市场预计到2025年、2030年分别增长至5,411亿美元、8,148亿美元,期间复合年增长率分别达12.4%、8.5%受惠于生物药市场需求的不断释放以及新技术、新工艺的不断涌现,上游生物药CDMO市场将蓬勃发展2、加速一体化布局,提高整体服务的附加值及获取利润的能力CDMO企业通过扩展业务范围,贯穿新药研发生产全流程,在整个药品生命周期内为客户提供一体化服务,提高客户的研发效率,减少获客成本并增强客户黏性此外,CDMO企业通过投资自建或并购整合行业资源,发展一站式服务平台,提升核心竞争力,以通过更全面的服务吸引下游生物医药企业合作。
具体而言,横向布局新业务已成为国内CDMO行业的主要发展趋势,即小分子CDMO逐步发展成大分子。