伏格列波糖 阿卡波糖 青岛众智医药科技有限公司 简介 伏格列波糖最早由日本 Takeda公司开发, 1994年 首次以商品名 Basen在日本上市, 1998年在韩国上 市,用于治疗糖尿病餐后血糖升高本品的作用 与阿卡波糖相似,是 -葡萄糖苷酶抑制剂,抑制 双糖的水解和延迟对糖的吸收国内生产商主要 是天津武田 阿卡波糖于 1990年在德国首次上市, 1995年 9月 6 日获 FDA批准,目前已在世界 27个国家 (包括德国 ) 广泛上市阿卡波糖在国内主要由拜耳和华东医 药销售 糖尿病 糖尿病是一种严重危害人类健康的疾病, 根据世界卫生组织最近估计, 2000年全球 糖尿病患者达到 1.71亿, 2030年预计全球 患者将会达到 3.66亿,导致全球每年有 320 万人死亡 糖尿病 糖尿病是由于胰岛素相对或绝对缺乏以及不同程 度的胰岛素抵抗,引起碳水化合物、脂肪及蛋白 质代谢紊乱的综合症持续高血糖是其生化特征 糖尿病是一种常见病 1997年全世界患者已达 1.3 亿,预期到 2025年将达 3亿;我国 1997年 19省市 20 余万人普查结果表明,患病率为 2.51%,糖耐量 低减患病率为 3.2%,预计今后将以每年 100万的 数量增加。
目前我国是糖尿病的第二高发国 糖尿病的症状 随着血糖值升高,出现症状的可能性增加, 但有个体差异 典型的三多一少症状:多尿、多饮、多食 和体重下降 其余非典型症状:如视物模糊;皮肤干燥、 搔痒,伤口不易愈合;还有牙龈发炎、泌 尿系感染(尿频、尿急、尿痛)和小便发 粘等症状 糖尿病的分型 1型糖尿病( Type 1 DM) 2型糖尿病( Type 2 DM) 妊娠糖尿病( GDM) 特殊类型糖尿病 口服治疗糖尿病药物分类 磺酰脲类 第一代:甲苯磺丁脲,氯磺丙脲 第二代:格列苯脲(优降糖) 格列奇特(达美康) 格列吡嗪(美吡达) 格列喹酮(糖适平) 第三代:格列美脲(亚莫利、伊瑞) 非磺酰脲类胰岛素促分泌剂 瑞格列奈,那格列奈 双呱类 苯乙双胍,二甲双胍 糖苷酶抑制剂 阿卡波糖,伏格列波糖,米格列醇 胰岛素增敏剂 噻唑烷二酮类 罗格列酮,吡格列酮 各类口服抗糖药的作用部位 非磺酰脲类 磺酰脲类 胰腺 胰岛素分泌受损 a糖苷酶抑制剂 肠 道 高血糖 HGP 肝脏 葡萄糖摄取 肌 肉 脂 肪 二甲双胍 噻唑烷二酮类 二甲双胍 噻唑烷二酮类 药理作用 阿卡波糖和伏格列波糖都属于 糖尿病治疗 药物 中的 -葡萄糖苷酶抑制剂 这两种药物口服后能竞争拮抗性地抑制肠 道内 -葡萄糖苷酶抑制剂,从而延缓了糖 类的消化和吸收,以改善餐后高血糖。
-葡萄糖苷酶抑制剂 的作用机理 双 糖 酶 葡萄糖淀粉酶 多糖 单糖 寡糖或双糖 阿卡波糖 - - - 伏 格 列 波 糖 - - - 降糖药的不良反应 降糖药 低血糖 体重增加 水肿 胃肠道 不良反 应 乳酸性酸中 毒 肝毒性 双胍类 噻唑烷二 酮类 磺脲类 非磺脲类 胰岛素促 泌剂 糖苷酶 抑制剂 胰岛素 -葡萄糖苷酶抑制剂的不良反应 主要不良反应为消化道反应,结肠部位 未 被吸收的碳水化合物经细菌发酵导致 腹 胀、腹痛、腹泻 个别患者出现黄疸 伏格列波糖产品情况 该产品根据国家食品药品监督管理局网上 药品资料查询得知: 国内原料生产批号 6个,胶囊生产批号 7个, 普通片剂生产批号 3个,咀嚼片 1个,分散 片 1个 国外原料进口批件 2个,普通片剂进口批件 1个 伏格列波糖制剂情况 剂型 批准文号 生产厂家 规格 胶囊 国药准字 H20090178 扬子江药业集团有限公司 0.2mg 胶囊 国药准字 H20090115 江苏万邦生化医药股份有限公司 0.2mg 胶囊 国药准字 H20090103 杭州中美华东制药有限公司 0.2mg 胶囊 国药准字 H20080655 山东潍坊制药厂有限公司 0.2mg 胶囊 国药准字 H20070306 山东鲁抗辰欣药业有限公司 0.2mg 胶囊 国药准字 H20070305 山东鲁抗辰欣药业有限公司 0.1mg 胶囊 国药准字 H20060234 浙江震元制药有限公司 0.2mg 片剂 国药准字 H20094209 浙江京新药业股份有限公司 0.2mg 片剂 国药准字 H20093758 苏州中化药品工业有限公司 0.2mg 片剂 国药准字 H20010308 天津武田药品有限公司 (商品名:倍欣 ) 0.2mg 片剂 注册证号 H20080486 Ranbaxy Laboratories Limited 印度 0.2mg 咀嚼片 国药准字 H20090045 北京太洋药业有限公司 0.2mg 分散片 国药准字 H20061197 江苏晨牌药业有限公司 0.2mg 伏格列波糖说明书信息 【 适应证 】 改善糖尿病饭后高血糖(本品只适用 于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效 果时,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口 服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果 时)。
【 用法用量 】 成人 0.2mg/次,饭前口服疗效不 明显时,可将 1次增量至 0.3mg (浙江震元制药有限公司 ) 【 不良反应 】 有时出现低血糖腹部胀满、排气 增加偶尔出现肠梗阻样症状偶见伴有黄疸、 GOT (谷氨酸草酰乙酸转氨酶 )、 GPT(谷氨酸丙酮 酸转氨酶 )升高的严重肝功能障碍,腹泻、便秘、 食欲不振、恶心、呕吐、过敏反应 我们的产品 正规厂家: 山东鲁抗辰欣药业有限公司 独有规格: 0.1mg 用法用量:通常的用量是 0.2mg每次疗效 不明显时,经充分观察可以将每次用量增 至 0.3mg,我厂的独有规格方便患者使用 阿卡波糖产品情况 该产品根据国家食品药品监督管理局网上 药品资料查询得知: 国内原料生产批号 1个,胶囊生产批号 1个, 普通片剂生产批号 3个 国外原料进口批件 3个,普通片剂进口批件 2个 阿卡波糖制剂情况 剂型 批准文号 生产厂家 规格 胶囊 国药准字 H20020391 四川宝光药业股份有限公司 (贝希) 50mg 片剂 国药准字 H20020202 杭州中美华东制药有限公司(卡博平) 50mg 片剂 国药准字 H19990205 拜耳医药保健有限公司(拜糖苹) 50mg 片剂 国药准字 H20010716 拜耳医药保健有限公司(拜糖苹) 100mg 片剂 注册证号 H20090124 Bayer HealthCare AG (拜糖苹)德国 100mg 片剂 注册证号 H20090123 Bayer HealthCare AG (拜糖苹)德国 50mg 阿卡波糖说明书信息 【 适用症 】 配合饮食控制治疗 2型 糖尿病 。
【 用法和用量 】 用餐前即刻整片吞服或与前几口 食物一起咀嚼服用,剂量因人而异一般推荐剂 量为:起始剂量为每次 50mg,每日 3次以后逐 渐增加至每次 0.1g,每日 3次个别情况下,可增 至每次 0.2g,每日 3次或遵医嘱 【 不良反应 】 常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有 腹泻 , 极少见有 腹痛 如果不控制饮食,则胃肠道副作 用可能加重如果控制饮食后仍有严重不适的症 状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量个别 病例可能出现诸如 红斑 、皮疹和 荨麻疹 等皮肤过 敏反应 我们的产品 片剂、胶囊、咀嚼片三种剂型 。