药品名称:通用名称：注射用盐酸万古霉素商品名称：稳可信成份:本品主要成分是盐酸万古霉素适应症:本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染：败血症、感染性心内膜 炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、 脑膜炎规格:500mg/瓶通常用盐酸万古霉素每天2g （效价），可分为每6小时500mg或每12小时lg,每次静滴 在60分钟以上，可根据年龄、体重、症状适量增减老年人每12小时500mg或每24小时 1g，每次静滴在60分钟以上儿童、婴儿每天40mg/kg，分2-4次静滴，每次静滴在60分 钟以上新生儿每次给药量10T5mg/kg，出生一周内的新生儿每12小时给药一次，出生一 周至一月新生儿每8小时给药一次，每次静滴在60分钟以上配制方法为在含有本品0.5g 的小瓶中加入1oml注射用水溶解，在以至少100ml的生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释，静 滴时间在60分钟以上不良反应:报审时在进行安全性评价的107 例对象中，发现其临床检查值有异常变化的副作用33 例（30.8%），再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中，发现其临床检查值有异常变化 的副作用404例（13. 43%）。
副作用的发频频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等） 重大副作用：1. 休克、过敏样症状（少于0.1%）：因为可产生休克、过敏样症状（呼吸困难、全身潮 红、浮肿等），所以应留心观察，若出现症状则停止给药，采取适当处理措施2. 急性肾功能不全（0.5%），间质性肾炎（频率不明）：因可出现急性肾功能不全，问质 性肾炎等重要的肾功能损害，所以有必要进行定期检查，若出现异常最好停止给药，若必须继续用药，则应减低药量慎重给药 3.多种血细胞减少（少于0 . 1 % ） 、无粒细胞血症、 血小板减少（频率不明）：因可出现再障、无粒细胞血症、血小板减少，若发现异常则停止给药，采取适当处理措施4. 皮肤粘膜综合征（stevens-johnson综合征）、中毒性表皮坏死症（lyell综合征）、 脱落性皮炎（频率不明）：因可出现皮肤粘膜综合征（stevens-johnson综合征）、中毒性 表皮坏死症（lyell综合征）、脱落性皮炎，所以应留心观察，若出现此种症状则停止给药， 采取适当处理措施5. 第8脑神经损伤（少于0.1%）：因可出现眩晕、耳鸣、听力低下等第8脑神经损伤症 状，所以有必要进行听力检查，而且若上述症状出现最好停止给药，若必须继续用药，则应慎重给药。
6. 伪膜性大肠炎（频率不明）：因可出现伴有血便的伪膜性大肠炎等严重的肠炎，所以 在出现腹痛、腹泻症状时停止给药，采取适当处理措施7. 肝功能损害、黄疸（频率不明）：因可出现ast （got）、alt（gpt）、afp的上 升，黄疸，所以有必要进行定期检查，若出现异常应停止给药，采取适当处理措施其他副作用禁忌:丿 Qi、•对本品有既往过敏性休克史的患者禁用 下列患者原则不予给药，若有特殊需要需慎重： 1.对本品.替考拉宁及糖肽类抗生素. 氨基糖苷类抗生素有既往过敏史患者2.因糖肽类抗生素.替考拉宁或氨基糖苷类抗生素所致耳聋及其他耳聋患者（可使耳聋 加重）下列患者应慎重给药：1.肾功能损害患者（因排泄延迟，药物蓄积所以应监测血中药物浓度慎重给药，参见药 物动态项）2.肝功能损害患者（可加重功能损害）3. 老年患者（参见5.老年患者用药，药物动态项）4. 低出生体重儿.新生儿（参见7.儿童用药，药物动态项）注意事项:基本注意事项1.本品对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌所致感染明确有效，但对葡萄球菌肠炎非口服用药 其有效性尚未明确2.用药期间希望能监测血药浓度有关用法和用量： 1.快速推注或短时内静滴本药可使组胺释放出现红人综合征（面部. 颈躯干红斑性充血.瘙痒等）.低血压等副作用，所以每次静滴应在60分钟以上。
2.肾功能损害及老年患者应调节用药量和用药间隔，监测血中药物浓度慎重给药（参见 1.慎重给药. 5.老年人用药，药物动态） 3.为防止使用本药后产生耐药菌，原则上应明 确细菌的敏感性，治疗时应在必要的最小期间内用药使用上的注意 配药：目前己明确本品与下列注射剂混合使用引起药物变化，所以不能混注与氨茶碱. 5-氟尿嘧啶混合后可引起外观改变，时间延长药物效价可显著降低给药：1.因可引起血栓性静脉炎，所以应十分注意药液的浓度和静滴的速度，再次静滴时应更 换静滴部位2.药液渗漏于血管外可引起坏死，所以在给药时应慎重，不要渗漏于血管外给药途 径：肌肉内注射可伴有疼痛，所以不能肌注其他注意事项：国外有快速静滴本药引起心跳停止的报道fda妊娠药物分级：动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究， 并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验， 也没有对孕妇进行充分严格的对照研究孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇和怀疑妊娠的妇女，妊娠给药相关的安全性尚未明确哺乳母亲应避免给药，若必 须给药则应停止哺乳（本药可排于母乳中）儿童用药:少儿肾脏处于发育阶段，特别是低出生体重儿，新生儿，其血中药物半衰期延长，血药 高浓度持续时间长，所以应监测血药浓度，慎重给药。
老年人由于肾功能减弱，给药前和给药中应检查肾功能，根据肾功能减弱的程度调节用 药量和用药间隔，检测血药浓度，慎重给药药物相互作用药物过量:症状：可出现急性肾功能不全等肾脏损害耳聋等第8脑神经损害等症状处理：有使 用hpm进行血液透析后血药浓度下降的报道药理作用:抗菌作用：在体外药敏实验中，万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（mrsa）有效， 与其他种类的抗菌药物无交叉耐药，另外用mrsa在试管内进行传代培养试验其对万古霉素的 诱导耐药性也很低在体外药敏实验中，万古霉素对革兰阴性菌无效作用机制：万古霉素能够抑制细菌细胞壁的合成，具有杀菌作用，另外还可以改变细菌 细胞膜的通透性，阻碍细菌rna的合成药代动力学:血中浓度监测：为确保药物有效性，避免副作用的产生，对长期使用本药患者、低出生 体重儿、新生儿和幼儿、与可引起肾、听力损害的药物（氨基糖苷类抗生素等）联用的患者 最好能够监测其血药浓度静滴结束1-2小时后血中浓度为25-40卩g/ml，最低血药浓度（谷 间值，下次给药前值）小要超过10 ug/ml，有报道指出静滴结束1-2小时后血中浓度为60-80 u g/ml以上，最低血药浓度持续超过30ug/ml以上，可出现肾、听力损害等副作用。
肾功 能损害患者的给药：肾功能损害患者同健康人相比血中药物浓度的半衰期延长，有必要对 其用药量加以修正，从图1根据肌酐清除率可计算出给药量的修正值血中浓度：1.健康成年人（静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数）表1 药物动力参数（健康成 人，60分钟静滴） 2.儿童患者（静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数）3.低出生体重儿患者（药代动力参数）低出生体重儿，特别是体重1000g以下的超低出生体重儿其半衰期明显延长4. 老年人（静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数）5. 肾功能损害患者（静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数）篇二：万古霉素说明书 万古霉素说明书篇三：安全用药小提示安全用药小提示一、 有癫痫或抽搐的患者，以下药物禁用或慎用：二、 高血压患者，以下药物若服用不当，反而会造成血压的升高：1、激素类药物 肾上腺皮质激素类药物如强的松、地塞米松等，甲状腺激素类药物，某 些中药制剂如甘草流浸膏、复方甘草合剂等 2、止痛药物 如消炎痛、保泰松等 3、避孕药 如 甲地孕酮、炔诺孕酮片等4、 治疗哮喘的药物 如氨茶碱及B-受体激动剂等5、 对肾脏有毒性作用的药物 如氨基糖苷类药物、环抱素a等三、 对于糖尿病患者，以下药物禁用或慎用：患者给药小提示一、给药先后顺序小提示1.脱水药，如20%甘露醇、复方甘露醇、特苏尼、甘油果糖，若每日一次用药，应于上 午应用，以免夜间排尿次数增多。
2.具有催醒作用的药物，如醒脑静、纳洛酮，亦避免夜间应用，以免影响患者睡眠 3. 糖皮质激素类，甲强龙、米乐松，应于上午8：00左右给药，以减轻其不良反应二、需注意静脉给药速度的药物三、需冷藏的药品1.巴曲酶：0-5°C，避免冻结2.金双歧：2-8°C，避光干燥3.凯时：0-5°C，避免冻 结4.胰岛素类制剂：2-8C，避免冻结篇四：孕妇及儿童不宜应用的药物（按药品说明书） 孕妇及儿童不宜应用的药物（按药品说明书）青霉素类及头孢菌素类：药物可透过胎盘和进入乳汁，孕妇及哺乳期服药偶可致胎儿过 敏尚未见致畸报导，用药需要权衡利弊给哺乳期孕妇服用，最好停止授乳阿莫西林克拉维酸钾:动物实验可致畸胎，孕妇混悬剂慎用、注射剂禁用 凯力达（阿莫西林双氯西林钠胶囊）：孕妇慎用氨基糖苷类：孕妇d类，引起先天性耳聋，骨骼发育畸形，用药时需要权衡利弊，哺乳期停止授乳早 产儿及新生儿慎用曲必星针（盐酸大观霉素）：孕妇禁用，因稀释液含苯甲醇新生儿禁用 奈康（硫酸奈替米星针）：新生儿禁用胃炎干糖浆：孕妇及哺乳期妇女慎用西索米星针：孕妇禁用四环素类： 孕妇及准备怀孕的妇女禁用，8岁以下儿童禁用，哺乳期停止授乳大环内酯类： 有较少的药物可排入乳汁，孕妇及哺乳期妇女慎用，对婴儿影响不大，但最好停止授乳。
卡斯迈欣（克拉霉素片）：动物实验对胎儿有毒性，代谢物可进入乳汁，故孕妇及哺乳期妇女 禁用6个月以下儿童疗效尚未确定其他类：磷霉素钠针：本品可在乳汁中分泌，孕妇、哺乳期妇女及儿童慎用 氯霉素针：孕妇禁用，哺乳期必须应用时需要停止授乳儿童必须应用时最好监测血药 浓度可林霉素：孕妇慎用，哺乳期要停止授乳出生4周以内的儿童禁用他格适（替考拉宁针）：除非万不得以，孕妇或可能妊娠的妇女禁用 稳可信（万古霉素针）：孕妇及哺乳期妇女禁用甲硝唑：孕妇及哺乳期妇女禁用替硝唑：动物实验对胎儿具有毒性妊娠3月内禁用3个月以上具有明显指症方可选 用本品哺乳期用药应停止授乳，停药3日后方可授乳12岁以下患者禁用针剂（裕宁）， 片剂（可立泰）尚不明确喹诺酮类：动物实验未证实对胎儿有致畸作用，对孕妇尚没有明确结论，本品可引起未 成年动物关节病，故孕妇禁用哺乳期停止授乳，此类药物不宜应用于18岁以下的小儿及青 少年司帕沙星胶囊：孕妇、哺乳期妇女、18岁以下的小儿及青少年禁用磺胺类：动物实验有致畸作用，孕妇禁用，本品可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部 位，引起黄疸，故新生儿及2个月以下婴儿禁用乳汁中浓度高，为母体的50-100%,对g- 6- pd缺乏的婴儿可致溶血性贫血，故哺乳期禁用。
硝基咲喃类：孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用g- 6- pd缺乏患者可出现溶血性贫血 抗结核药：此类药可透过胎盘屏障，其中异烟肼胎儿血药浓度高于母体血药浓度乙胺 丁醇可达母体血药浓度的30%异烟肼：动物实验可致死胎，孕妇权衡利弊 利福平：动物实验可致畸胎，孕妇权衡利弊利福喷丁：孕妇禁用吡嗪酰胺：美国fda孕妇c类儿童不宜应用乙胺丁醇：孕妇权衡利弊，不推荐用于13岁以下儿童抗真菌药：里素劳片（酮康唑）：本品动物实验80mg/kg时可引起胎仔并趾或少趾孕妇不应使用本 品哺乳期停止授乳斯皮仁诺胶囊（伊曲康唑）：除非危及生命，孕妇禁用儿童权衡利弊 氟康唑：动物实验可引起动物死胎、流产增多，幼年动物肋骨畸形、腭裂，属禁用，小 儿慎用抗病毒药： 病毒唑：有较强的致畸胎作用，孕妇禁用哺乳期停止授乳，4周尚不能全部清除更昔洛韦针：动物实验有致畸、致癌、免疫抑制作用和生殖系统毒性孕妇及12岁以下 儿童需要权衡利弊凡乐（泛昔洛韦）：动物实验未见致畸、致癌作用 作用于中枢神经系统药物：大脑神经功能改善药： 长春西汀针（润坦）：孕妇或有妊娠可能的孕妇禁用麻醉性镇痛药： 孕妇应用阿片类镇痛药，应限于单次，避免长期应用，因可能引起新生儿出现戒断症状 及成瘾。
产前禁用麻醉性镇痛药美施康定（硫酸吗啡控释片）：禁用于孕妇、哺乳期及婴儿禁用于临产妇 非甾体解热镇痛抗炎药：孕妇最后3个月应用可增加并发症、出血等的危险，属禁用头3个月应用动物实验可 致畸胎，但应用一般剂量尚未发现上述不良反应诺松片（噁丙嗪）：孕妇及儿童禁用 秋水仙素、别嘌醇、立加立仙：可致畸胎孕妇禁用，儿童需要调整剂量 安乃近针：可致造血功能障碍，孕妇及哺乳期妇女禁用泰诺： 12岁以下儿童遵医嘱抗帕金森病药：美多芭：孕妇及25岁以下不宜服用甲磺酸培高利特：上市前研究33例健康儿，6例发生先天性畸形除非有特殊需要，本 品不宜应用于孕妇镇定催眠药： 多美康（咪达唑仑）：儿童禁用，孕妇及哺乳期妇女慎用力月西孕妇禁用，分娩时大剂 量注射时可致呼吸抑制，肌张力减退，体温下降及吸允无力苯二氮卓类药如安定、佳乐定、舒乐安定等：妊娠前三个月可增加致畸危险，妊娠后期， 可影响中枢神经活动，分娩前可导致肌张力增高均属禁用苯巴比妥：可通过胎盘，可致新生儿呼吸抑制，可能产生畸胎避免长期应用，最好不用 抗抗癫痫药：硫酸镁针：孕妇慎用其导泻，哺乳期禁用儿科仅用于静脉或肌肉注射 其它抗癫痫药可增加致畸胎比率，应用时需要权衡利弊。
麻醉药： 静安、力蒙欣（丙泊酚针）：孕妇禁用，不用于3岁以下小儿全身麻醉及16岁以下儿童 镇静作用于植物神经系统药：阿托品：有抑制泌乳作用，哺乳期妇女慎用 氢溴酸东莨菪碱：儿童用量过大可出现抽搐，严重者可致死亡麻黄碱针：剖腹产用本品维持血压，可加速胎儿心跳，当母体血压超过130/80mmhg时不 宜应用，哺乳期禁用B受体阻滞剂：孕妇长期服用可引起胎儿生长发育迟缓、分娩时无力造成难产，不宜作 为孕妇一线降压药，本品在乳汁中有明显的聚集作用，哺乳期慎用ca拮抗药：尼莫地平：动物实验本品有致畸作用，可由乳汁分泌，哺汝妇女不宜应用 氨氯地平、尼群地平、硝苯地平有应用的报导，需要慎用拜心同片（硝苯地平缓释片） 孕妇及哺乳期妇女禁用非洛地平孕妇不宜应用地尔硫卓妊娠或可能妊娠的妇女禁用，哺乳妇女避免使用贝 尼地平孕妇、哺乳期妇女禁用维拉帕米需要权衡利弊其它心血管药物： 胺碘酮：本品的甲状腺在14周后开始与碘离子结合，可导致胎儿甲状腺功能低下，禁用 于4个月后的妊娠妇女及哺乳期妇女普罗帕酮（悦复隆）：孕妇（特别是妊娠前3个月）和哺乳期妇女禁用 硝酸甘油、硝酸异山梨酯对孕妇影响尚不明确acei类：可使孕妇羊水减少，在妊娠期前6个月可致胎儿肾损害，脸及头颅畸形，孕妇 禁用。
透过乳汁量较少，仍建议用药时停止授乳angii受体拮抗剂如缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦：早期最好不用妊娠4-9月可致畸，故 孕妇禁用常药降压片（复方硫酸双肼屈嗪）：孕妇及哺乳期禁用 高特灵：孕妇禁用，哺乳期应停止授乳乌拉地尔：哺乳期禁用，孕妇用药尚不明确 非诺贝特、吉非罗齐、普伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀、非诺贝特等降血脂药：在动物 实验中大剂量可致胎仔死亡及胎儿发育不良，孕妇及哺乳期妇女禁用呼吸系统药：茶碱类、B2受体阻断药、异丙托溴铵孕妇慎用，对孕妇若要用糖皮质激素类，建议应 用气雾剂阿斯美（复方甲氧那明）：哺乳妇女禁用，妊娠慎用， 8岁以下的婴幼儿禁用 构橼酸喷托维林（咳必清）：孕妇和哺乳期妇女禁用 非那根（复方愈创木酚磺酸钾口服液）：临产前1-2周孕妇禁用，新生儿、婴儿禁用消 化系统药物：h2受体阻断剂如西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁孕妇及哺乳期妇女禁用西咪替丁 16 岁以2+下儿童不推荐使用，雷尼替丁8岁以下儿童禁用，儿童必须在成人监护下使用 奥美拉唑（进口）：孕妇必要时可以使用国产没有统计资料，慎用泮妥拉唑（针及胶 囊）、雷贝拉唑孕妇及哺乳期妇女禁用替普瑞酮孕妇用药尚不明确，果胶铋孕妇禁用。
喜可馈（米索前列醇片）可增加子宫张 力和收缩子宫，可引起胎儿完全或不完全的流产，孕妇或打算怀孕的妇女禁用胃复安针（甲氧氯普胺）：有潜在致畸胎作用，孕妇不宜应用莫沙比利：孕妇避免使用 本品思密达：孕妇及哺乳期妇女可安全使用本品肝胆疾病药物： 优思弗：妊娠毒性作用，育龄妇女必须在采取避孕措施下才能使用本品治疗孕妇和哺 乳期妇女禁用联苯双酯、凯西来（硫普罗宁）:孕妇及哺乳期禁用舒胆通（曲匹布通片）：孕妇禁用 甘 草制剂：孕妇用药尚不明确思美泰针（腺苷蛋氨酸）：可用于孕妇和哺乳期 拉米夫定：服药期间不宜妊娠，不慎怀孕的妇女停药或终止妊娠需权衡利弊 利尿药：速尿：动物实验可致胎仔肾盂积水、流产和胎儿死亡率增高妊娠前3 个月应避免使用 本品可通过乳汁，哺乳期妇女慎用氢氯噻嗪：动物实验几倍于人的剂量可致胎毒性其它：甲磺酸溴隐亭：怀孕后应在第一次停经后停服本品影响血液及造血系统药物：甲萘氢醌：孕妇可用 华法林：容易通过胎盘致畸胎妊娠期可发生“胎儿华法林综合症”，发生率可达 5-30% 妊娠后期可出现出血和死胎，故妊娠早期3 个月及妊娠后期3个月禁用本品本品对婴儿影 响较小肝素、维生素k类在有确切适应症时可应用。
其可通过胎盘屏障，慎用） 力蜚能：对治疗孕产妇缺铁性贫血较优越。