Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.------------------------------------------author------------------------------------------date科技项目课题任务书课题批准编号： 课题批准编号：syjs28吉林省中医药管理局中医药科技项目课题任务书( 适宜技术 研究课题）课题名称：推拿手法治疗肩周炎技术的规范化整理与研究申请单位：松原市中医院申 请 人：赵东奇通讯地址：松原市宁江区新城东路26号邮政编码：138001电 话：0438-3107855 13943813063传 真：0438-3107126电子信箱：研究起止时间 2006年10月至2007年6月吉林省中医药管理局二○○六年制吉林省中医药管理局中医药科技项目课题任务书（适宜技术）研究课题一、基本情况研究课题名称推拿手法治疗肩周炎技术的规范化整理与研究类别中医(适宜技术)申请资助金额0.5万元主题词推拿 手法 肩周炎申报学科名称1推拿学代码1申报部门松原市中医院名称2治疗学代码2研究工作起止年月2006年 10 月至 2007 年 6 月实验动物所用实验室实验动物设施预期研究结果论文课题组主要成员序号姓名身份证号码学位职称所在单位 课题中的分工签名1赵东奇220702197311019416主治医师松原市中医院课题负责人李井华222303195901284639主任医师松原市中医院课题设计高明222303197009228010主治医师松原市中医院资料整理张郁馥22230319580625422主治医师松原市中医院临床观察孙丽丽220702197802200826医师松原市中医院临床观察林海燕223031972110068223医师松原市中医院统计总人数平均年龄男女高级中级初级其他院士博士后博士硕士学士其他63833132承担单位序号单位名称通讯地址及邮政编码单位性质1松原市中医院松原市宁江区中医院新城东路26号138001事业2二、研究目标、设计方案 1、研究目标运用手法推拿治疗肩周炎，进一步规范和整理手法操作标准，以及技术规范化文本和临床效应再评价报告。
限60字以内）2、工作内容、研究方法［工作内容］采用随机对照临床研究方法，研究推拿手法治疗肩周炎的方法，以及辨证施治，优化手法配伍组合，来研究手法、力度、方向、时间、补泻等对疗效的影响进而规范对治疗的方案，对其安全性、有效性进行验证，对禁忌症进行再认识，从而形成对本病的一个技术规范文本，提供一种简便、廉效的治疗方法［研究方法］采用随机对照临床试验研究方法，重点在于规范操作手法验证治疗效果3、技术路线或设计方案以及拟解决的技术难点 见下页门诊或住院病人3．1[技术路线]符合诊断标准及纳入标准病人符合排除标准纳 入剔 除 治疗前检测并随机分组对 照 组治 疗 组药物治疗推拿手法治疗治疗后检测治疗后检测疗 效 判 定疗 效 判 定对两组数据进行统计学处理得出课题结论3．2［临床研究设计方案］（参照2003年上海科技出版社出版的《全国中医药专业技术资格考试实践技巧》专业技能篇［七］P60）一、病例选择㈠、诊断标准1、西医诊断标准1.1、肩部疼痛:急性期疼痛剧烈，常因惧怕疼痛而不愿过多使用患肢；震动、触碰等均引起不能忍受的疼痛,夜间疼痛加重，痛醒后需要起床活动才能入睡，慢性期肩关节疼痛减轻，但活动受限明显。
1.2、运动功能障碍:急性期因疼痛出现主动运动障碍，慢性期呈“冻结”状态，患肢不能洗脸梳头、穿脱上衣困难，严重者不能叉腰插袋，甚至影响大小便患肢在运动时会出现明显的扛肩动作1.3、肩关节广泛压痛，肩峰下、喙突、冈上肌、四边孔，三角肌止点，肱二头肌长头肌腱等处均有压痛后期会出现方肩畸形1.4、X线检查一般无异常发现，有的可见肩峰，大结节骨质稀疏或结节间沟密度增高肩关节造影有关节囊收缩关节囊下皱折消失2、中医症候诊断标准风寒湿痹证 主症：肩关节疼痛，屈伸不利 兼症：气短懒言、四肢乏力腰腿疼痛或头晕眼花，心悸耳鸣、舌淡苔白、脉象细弱㈡、试验病例标准1、纳入病例标准1.1、符合诊断标准,中医症候诊断为轻中度者1.2、年龄40岁以上，65岁以下1.3、不伴有糖尿病史，心脏病史、结核病史、类风湿病史者1.4、自愿加入本试验，并签订“患者知情同意书”者2、排除病例2.1、年龄在40岁以下，65岁以上2.2、不符合上述诊断标准和纳入标准者2.3、肩关节脱位 ,骨折及中风后遗症2.4、肩关节结核、肿瘤2.5、颈性肩痛，胸腹部内脏疾病引起的反射肩痛2.6、臂丛麻醉下粗暴手法松解粘连肩关节未愈者。
2．7、多次封闭及针刀治疗无效者2．8、哺乳、妊娠期妇女及精神病患者3、剔除病例标准不符合纳入标准者4、脱落病例标准因各种原因，未能按规定时间及方法完成治疗者或资料不全无法判定疗效者，脱落病例应说明原因5、中止撤出标准患者因各种原因而未完成治疗者二、治疗方法 （一）分组1、病例数选择根据文献报道和我们既往病例回顾分析，结合统计分析选择病例40例，治疗组、对照组各需20人 2、随机方法：①中心编码分配随机设计②总例数 40例③不分层数：1家医院（松原市中医院）40例 ④编码分配随机化规定手法治疗组为20例、编号A，药物治疗组为20例、编号B 试验病例分配随机设计、试验病例随机编码表、治疗组为A01-A20，药物组为B01-B20（二）（治疗）治疗组，采用推拿手法治疗（1）、〈治则〉早期以疏筋活血、通络止痛为主，中后期以松解粘连滑利关节为主（2）、〈手法〉摩法 按法 揉法 点法 拿法 拨法 扳法 摇法（3）、〈穴位〉 肩井 肩禺 肩前 肩贞 阿是穴腧穴定位标准（杨甲三主编《腧穴学》上海科技出版社83.08）肩井：位于肩上，前直乳中，当大椎与肩峰端连线之中点 肩禺：肩部三角肌上，臂外展或平伸时，当肩峰前下方凹陷处。
肩前：又称肩内陵，经外奇穴，腋前皱臂上一寸肩贞：腋后皱臂上一寸4）、操作手法 A、以肩部疼痛为主者，采取以下术式①患者端坐，患肢自然下垂，医者立于患侧施单掌摩法于患肩治疗3分钟，以化瘀止痛要求：操作者肘关节微屈，腕部放松指掌伸直用力轻柔，用掌根逆时针施术以透热为度，频率每分钟80次左右②接上势，先以掌根按揉患肩2分钟，以通络止痛，继以拿法施术于肩井、腋后区、三角肌处各2分钟要求：按揉用力要轻柔，动作要协调有节律，逆时针方向施术，频率每分钟120次左右；拿法操作时用力要由轻到重，不可突然用力，动作要柔和而有连贯性，术后肩部有酸胀舒松及温热感③接上势，先以拇指点揉肩井、肩禺、肩前、肩贞等穴，每穴约1分钟，后弹拨阿是穴3-5下要求：点法指端用力，方向垂直向下，力量由轻到重，力透肌肉，局部酸胀温热；拨法要求指面施术，按压有酸胀感时才能做与肌纤维或肌腱韧带或经络垂直方向来回拨动，力量由轻到重实而不滞④接上势，医者一手扶患肩一手托其肘部，以肩关节为轴心作环摇动作20次，幅度由小到大，要求用力要稳妥，动作要柔和 B、以肩关节功能障碍者施上述手法后，对症选用下列手法施术①前屈上举受限及前屈受限：术者于患侧半蹲位，用肩扛住患肢上臂，双手扣于肩部，逐渐将患肢向上扛起5至10次。
②外展受限：术者立于患侧，令其肩关节外展，用肩部将其患肢扛起以近90度为宜，3至5次即可力量要循序渐进，切忌动作粗暴③内收受限：术者立于患肩后方，嘱其患肢内收,手摸健肩，术者用前胸抵紧患者后背，双手十字交叉托其肘部缓缓向上向内牵拉，当有明显阻力时，略停顿一下缓缓放回原处，重复施术3至5次即可④后伸受限：医者站于患侧，一手握住患肢腕部，另一手扶住健侧肩部，用握腕之手将患臂由前向后搬动，尽可能使之后伸，次数以3至5次，幅度可逐渐增大⑤内旋受限：医者站于患侧，一手扶住患侧肩部，另一手握住患侧腕部，从背后沿腰骶部逐渐向健侧肩胛骨内下角方向牵拉，一拉一松，逐渐加大活动范围，次数以3至5次为宜⑥外旋受限：医者站于患肩侧后方，嘱其屈肘，外展患肩，手扶其颈部，术者用一手固定其肩部，另一手托其肘臂向上、向后提拉10余次2、疗程 每日一次，10次为一个疗程3、注意事项：行上述手法治疗后，必须嘱患者回去功能锻炼，早晚各1次，每次20次原则上要求患者持之以恒、循序渐进功能锻炼如下：3．1、 弯腰晃肩法：弯腰伸臂，做肩关节环转运动，动作由小到大，由慢到快3．2、爬墙活动：内对墙壁，用双手或单手沿墙壁缓慢向上爬动，使上肢尽量高举，然后放回原处，反复数次。
3．3、体后拉手法：双手向后由健侧手拉住患侧腕部，渐渐向上拉动，反复进行3．4、外旋锻炼：背靠墙而立，双手握拳屈肘，两臂外旋，尽量使拳背碰到墙壁数次3．5、双手在颈后部交叉，肩关节尽量内收及外展数次3．6、甩手锻炼，患者站立位，使肩关节前屈，后伸及内旋外展，动作幅度由小到大数次4、病例来源：门诊及住院患者对照组 采用药物疗法（中药）（参照孙树椿主编，人民卫生出版社出版的《中医筋伤学》89年）1、独活寄生汤《备急千金要方》 〈组成 〉 独活9克 寄生6克 杜仲6克 牛膝6克 细辛3克 秦艽6克 茯苓6克 肉桂6克 防风6克 川芎6克 人参6克 甘草6克 当归6克 芍药6克 地黄6克2、〈用法〉：水煎服3、〈功效〉：祛风湿、益肝肾、补气血、止痹痛 4、〈主治〉：腰脊损伤后期或痹证日久、肝肾两亏、气血不足症见腰膝疼痛，肢节屈伸不利，或麻木不仁、畏寒喜暖、心悸气短、舌淡苔白、脉象细弱5、〈辨症加减〉 痛甚加川乌.地龙. 红花以搜风通络、活血止痛寒邪偏重加附子，湿邪偏重者加防己正虚不甚者减地黄、人参 6、〈疗程〉：10剂为一疗程。
7、病例来源：门诊及住院患者（三）盲法实施由于本试验是肩周炎患者，采用不同治疗方法的研究，因此不可能对患者和进行处理的医师用双盲法为减少偏倚，本研究只能采用单盲法即从两个层面上贯彻盲法思想，一是在分配患者组别时严格贯彻执行随机原则，不得随意变更患者组别二是在评价结果时，邀请专家组成小组进行评价，这些专家不参加患者的处理，且预先不告知其患者接受何种处理，也不得与患者交流其处理情况四）意外及意外情况处理 治疗时如出现心慌、气短、眩晕、恶心时，应立即停止治疗，卧床休息10分钟，缓解后方可活动三、观测指标（一）、疗效性指标 症状：以肩关节疼痛及肩关节功能活动障碍为主症 （二）安全性指标1、一般体检项目；体温、脉搏、血压、呼吸 2、血、尿常规化验；3、X线检查；4、心电检查三）安全性评价推拿疗法属于一种物理疗法，自然疗法，本身就具有安全性高，无副作用的优点依据中医理论和现代解剖知识，通过手法作用在经络穴位上，达到解痉通络，散瘀止痛、松结粘连、滑利关节的目的四、疗效判定标准拟定（参照国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》南京大学出版社1994）1、近期临床痊愈：肩部疼痛消失，肩关节功能活动范围正常。
2、显 效：肩部疼痛消失，但偶有酸痛，功能活动明显改善3、有 效：肩部疼痛减轻，功能活动明显改善4、无 效：肩部症状体征治疗前后无变化五、统计方法材料汇总后，由统计学专业人员负责进行分析处理六、研究的实施与质量控制1、试验开始前召集参与研究的全体人员，明确研究计划进程与目的，明确各自的责、权、范围，达成协议共同执行 2、对参加者进行培训，以达到在诊断病例标准、纳入病例标准、排除病例标准、脱落病例标准、治疗方法、疗效判定标准及观察指标等方面的统一 3、定期检查，及时发现问题解决问题 4、每三个月检查一次执行和进展情况，并组织专家咨询，分析和解决实施过程中的具体问题，初步分析疗效和可能发生的问题，采取相应措施 5、试验数据由负责单位分析统一处理，并力争做到数据处理与临床研究同步进行6、临床研究完成后，根据结果写出总结，最后由课题负责人邀请专家分析全部数据与材料，做出统计学结论与专业结论7、卫生经济学分析：本病通常采用中西药及针灸治疗，疗程长，约六个月，花费人民币2000元左右，疗效差；而采用推拿疗法， 10次为一疗程，见效快，1-3疗程可治愈，花费人民币大约在500元左右。
由此可知，应用本法简便、速效，一旦规范推广使用，可使患者减轻痛苦，亦能减轻经济负担，从而收到很好的社会效益3．3、本课题拟解决的技术难点拟解决的关键问题：研究和整理推拿疗法的规范化文本，通过辨证论治为肩周炎的治疗提供一条快速、有效的治疗途径 创新点：用特色手法结合中医经络学理论和现代解剖学理论，直接作用于患处，以活血止痛、松解粘连、滑利关节，在临床疗效上超过了传统的针灸及药物疗法和现代理疗方法，方法独特，技术新颖，疗效显著，简便易行预期研究结果：用特色手法治疗肩周炎，规范和整理推拿手法的操作标准以及技术文本和临床效应再评价报告通过本研究总结出按摩手法配方，为推拿手法在临床上的应用提供进一步研究的理论依据三、实施计划、考核指标 总经费：1 万元时间安排研究内容（分期目标）考核指标经费预算（万元）起2006年10月完善资料、印制表格、培训中心人员、初步临床验证课题准备完成完成10例临床研究，实验对照各5例0．3止2006 年12月起2007年1月继续进行临床研究，进一步总结经验，积累临床材料完成16例临床研究，实验对照各8例0．3止2007 年3月起2007年4月完成全部临床研究，资料统计，撰写临床再评价报告，技术规范文本写作。
完成14例，试验对照各7例，40例临床研究全部完成，整理资料完成课题报告0．4止2007 年6月起 年 月止 年 月起 年 月止 年 月起 年 月止 年 月起 年 月止 年 月起 年 月止 年 月起 年 月止 年 月起 年 月止 年 月起 年 月止 年 月起 年 月止 年 月起 年 月止 年 月起 年 月止 年 月其 他 说 明注：每栏的时间段安排以3个月为时间单位 （页面不敷，可加页，注明3—X）四、经费预算分类细目科目细目规格数量单价经费预算备注科研业务费1、 调研2、 学术交流及发表论文3、检索4、业务资料印刷5、专业软件6、其他次页120005000.4500元800元发表论文消耗性实验材料费1、 实验动物2、 实验动物饲料3、 试剂4、 实验用品（玻璃器皿等）5、 其他消耗性临床材料费1、 化验2、 检查3、 医院制剂4、 临床观察5、 其他例例例40404025301501000元1200元6000元仪器设备使用费科研协作费科研管理费1、 评估验收2、 其他其 他500元总经费1 万元经费使用年度计划（百分比）2006年（第一年）2007年（第二年）年（第三年）年（第四年）30%70%%%（页面不敷，可加页。
注明 4-X）合 同一、甲方：吉林省中医药管理局同意 （请注明项目名称）推拿手法治疗肩周炎技术的规范化整理与研究 列为省中医药管理局中医药科技项目2006～2007年度 普通类 课题 课题资助金额： 0.5万元科技主管（签章） 吉林省中医药管理局（公章） 年 月 日二、乙方：课题承担单位同意按《吉林省中医药管理局中医药科技项目管理办法（试行）》完成有关工作课题组第一申请人（签章）开户名：松原市中医院开户银行、帐号： 松原市建行 22001673636055001029科技主管（签章） 单位（公章）：合作单位意见：第1合作单位（公章） 第2合作单位（公章） 第3合作单位（公章）负责人（签章） 负责人（签章） 负责人（签章） 年 月 日 年 月 日 年 月 日三、丙方：课题所在市级中医（药）主管部门同意按《吉林省中医药管理局中医药科技项目管理办法（试行）》进行日常管理。
科技主管（签章） 主管部门（公章）年 月 日本合同一式三份，由甲、乙、丙三方各执一份本合同自甲、乙、丙三方签字、盖章之日起生效。