食品生产许可新注册食品生产许可新注册审查员培训审查员培训曹曹 小小 彦彦1食品生产许可注册审查员培训一、食品生产许可证审查细则通用要求二、蛋白饮料类生产许可证审查细则三、现场审查记录表及审查报告四、提交食品生产许可的申请材料提纲提纲2食品生产许可注册审查员培训一、食品生产许可证审查细则通用要求l发证产品范围l产品生产工艺l必备的生产资源l产品相关标准l原辅材料的有关要求l必备出厂检验设备l产品检验l抽样方法3食品生产许可注册审查员培训发证产品范围发证产品范围 1.申证单元的划分2.产品类别如肉制品、乳制品、饮料等共28大类产品、50个产品类别，50个产品类别编号、96个单元名称食品发证分类目录4食品生产许可注册审查员培训产品生产工艺产品生产工艺l可以分为2类：非即食型产品生产工艺和开袋即食型产品生产工艺基本生产流程关键控制环节容易出现的质量问题5食品生产许可注册审查员培训必备的生产资源必备的生产资源l生产场所要求 根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区，并采取有效分离或分隔如：通常可划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区；或清洁作业区和一般作业区等6食品生产许可注册审查员培训必备的生产资源必备的生产资源l必备的生产设备 与产品种类、生产工艺、包装材质和饮用方式有关。
各细则中有详细说明7食品生产许可注册审查员培训产品相关标准产品相关标准 产品相关标准：食品安全国家标准（GB）行业标准(SB)、地方标准(DB)备案有效的企业标准(Q/)8食品生产许可注册审查员培训原辅材料的有关要求原辅材料的有关要求 原辅材料主要包括：原料原料、辅料辅料和和包装材料包装材料等等 所用的原辅料必须符合国家标准或行业标准以及相关规定；使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品9食品生产许可注册审查员培训必备出厂检验设备必备出厂检验设备 企业可以使用其它的检测设备完成企业可以使用其它的检测设备完成出厂检验项目，但必须证明其出厂检验项目，但必须证明其检验结检验结果与标准检验方法具有良好的一致性果与标准检验方法具有良好的一致性和相关性和相关性l必备出厂检验设备 与产品种类、产品性能和产品执行标准有关各细则中有详细说明10食品生产许可注册审查员培训产品检验产品检验l产品检验：包括发证检验、监督检验和出厂检验，各细则中都列出了详细的检验项目（检验项目应结合产品执行标准）企业应当按照生产批逐批进行出厂企业应当按照生产批逐批进行出厂企业应当按照生产批逐批进行出厂企业应当按照生产批逐批进行出厂检验。
企业检验企业检验企业检验企业同一批投料、同一条生产线、同一批投料、同一条生产线、同一批投料、同一条生产线、同一批投料、同一条生产线、同一班次的产品为一个生产批同一班次的产品为一个生产批同一班次的产品为一个生产批同一班次的产品为一个生产批11食品生产许可注册审查员培训抽样方法抽样方法l抽样方法：对于现场审查合格的企业，审核组在完成必备条件现场审查工作后，在企业产品成品库内，从同一规格、同一批次的合格产品中，随机抽取样品进行发证检验（具体抽样方法各细则都有详见说明）样品及抽样单内容经确认无误后，由抽样人样品及抽样单内容经确认无误后，由抽样人员与被抽查单位在员与被抽查单位在抽样单上签字、盖章、当场抽样单上签字、盖章、当场封存样品，并加贴封条，封条上应有抽样人员封存样品，并加贴封条，封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章及抽样日期签名、抽样单位盖章及抽样日期12食品生产许可注册审查员培训二、蛋白饮料类生产许可证审查细则实施食品生产许可证管理的饮料产品共分为7个申证单元在生产许可证上应当注明产品名称、申证单元及产品品种，如：饮料瓶（桶）装饮用水类（饮用天然矿泉水、饮用纯净水、其他饮用水）、碳酸饮料（汽水）类、茶饮料类、果汁及蔬菜汁类、蛋白饮料类、固体饮料类、其他饮料类。
饮料产品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为0601l发证产品范围：实施食品生产许可证管理的蛋白饮料类产品实施食品生产许可证管理的蛋白饮料类产品包括以乳或乳制品、或有一定蛋白质含量的植包括以乳或乳制品、或有一定蛋白质含量的植物的果实、种子或种仁等为原料，经加工或发物的果实、种子或种仁等为原料，经加工或发酵制成的饮料包括酵制成的饮料包括含乳饮料、植物蛋白饮料、含乳饮料、植物蛋白饮料、复合蛋白饮料复合蛋白饮料13食品生产许可注册审查员培训二、蛋白饮料类生产许可证审查细则14食品生产许可注册审查员培训工艺流程图乳乳(复原乳复原乳)均质均质调配调配成品成品杀菌灌装杀菌灌装(灌装杀菌灌装杀菌)水净化水净化处理处理辅料辅料溶解溶解含乳饮料含乳饮料含乳饮料含乳饮料:关键控制点关键控制点15食品生产许可注册审查员培训乳酸菌饮料乳酸菌饮料工艺流程图注：活性乳酸菌饮料无最后注：活性乳酸菌饮料无最后 一步杀菌过程一步杀菌过程乳（复原乳）乳（复原乳）发酵发酵杀菌冷却杀菌冷却均质均质均质均质调配调配杀菌灌装杀菌灌装 （灌装杀菌）（灌装杀菌）成品成品水净化处理水净化处理辅料辅料溶解溶解:关键控制点关键控制点16食品生产许可注册审查员培训植物蛋白饮料植物蛋白饮料工艺流程图原料原料制浆制浆预处理预处理调配调配均质均质过滤脱气过滤脱气水处理水处理成品成品杀菌灌装（或杀菌灌装（或灌装杀菌）灌装杀菌）辅料溶解辅料溶解水水:关键控制点关键控制点17食品生产许可注册审查员培训生产场所对于生产蛋白饮料类产品的企业，应具备原辅材料及包装材料仓库、成品仓库、水处理车间、配料车间、杀菌及自动灌装封盖车间、包装车间等生产场所。
生产车间依其清洁度要求应分为：非食品生产处理区（办公室、配电、动力装备等）、一般作业区（品质实验室、原料处理、仓库、外包装等）、准清洁作业区（杀菌车间、配料车间、预包装清洗消毒车间等）、清洁作业区（灌装车间、乳酸菌发酵车间、菌种培养车间等）准清洁区和清洁作业区应相对密闭，设有空气处理装置和空气消毒设施，入口处应设有人员和物流净化设施清洁作业区对于热灌装工艺的应为10万级以上清洁厂房；后杀菌和无菌灌装工艺，必需安装粗效和中效空气净化设备，保证空气循环次数10次/小时以上18食品生产许可注册审查员培训生产场所l仓库（一般作业区）19食品生产许可注册审查员培训生产场所l配料车间（准清洁作业区）20食品生产许可注册审查员培训生产场所l杀菌车间（准清洁作业区）21食品生产许可注册审查员培训生产场所洗手更衣室22食品生产许可注册审查员培训生产场所l风淋室（清洁作业区）23食品生产许可注册审查员培训生产场所l净化车间（清洁作业区）24食品生产许可注册审查员培训生产场所l灌装车间（清洁作业区）25食品生产许可注册审查员培训必备生产设备1.原料预处理设施（适用植物蛋白饮料）2.磨浆机或胶体磨（适用植物蛋白饮料）3.过滤机或离心机（适用植物蛋白饮料）4.贮罐5.发酵罐（适用发酵型产品）6.均质机7.杀菌设备8.自动灌装封盖设备9.水处理设备10.生产日期和批号标注设施11.生产设备清洗消毒设施26食品生产许可注册审查员培训含乳饮料生产设备l收奶设备27食品生产许可注册审查员培训含乳饮料生产设备l离心除杂设备28食品生产许可注册审查员培训含乳饮料生产设备l水处理设备29食品生产许可注册审查员培训含乳饮料生产设备l调配设备30食品生产许可注册审查员培训含乳饮料生产设备l杀菌设备31食品生产许可注册审查员培训含乳饮料生产设备l发酵设备32食品生产许可注册审查员培训含乳饮料生产设备l均质机33食品生产许可注册审查员培训含乳饮料生产设备l灌装机34食品生产许可注册审查员培训产品相关标准 GB11673-2003含乳饮料卫生标准；GB16321-2003乳酸菌饮料卫生标准；GB16322-2003植物蛋白饮料卫生标准；GB/T21732-2008含乳饮料；QB/T2439-1999花生乳（露）；QB/T2438-2006杏仁乳（露）；QB/T2300-2006椰子汁及复原椰子汁；QB/T2132-2008豆奶(豆浆)和豆奶饮料；QB/T2301-1997核桃乳（露）；地方标准及备案有效的企业标准。
35食品生产许可注册审查员培训原辅材料的要求 l原料乳要符合GB19301生乳的要求，l乳粉要符合GB19644乳粉的要求；l植物蛋白饮料的原料（大豆、花生等）应符合其产品标准的要求；l不得使用乳或乳制品以外的动物性蛋白或其他非食品原料；l其他原辅材料应符合相关规定l原辅材料中涉及生产许可证管理的产品必须采购获证企业的获证产品36食品生产许可注册审查员培训必备的出厂检验设备（一）无菌室或超净工作台；（二）灭菌锅；（三）微生物培养箱；（四）生物显微镜；（五）计量容器；（六）折光仪；（七）定氮装置；（八）酸度计；（九）分析天平（0.1mg）37食品生产许可注册审查员培训检验项目 38食品生产许可注册审查员培训抽样方法 在企业的成品仓库内，从同一规格、同一批次的合格产品中随机抽取样品对于同时生产含乳饮料、乳酸菌饮料和植物蛋白饮料的企业，则每类产品都抽取一个品种乳酸菌饮料应优先抽取未杀菌乳酸饮料抽样基数不得少于200瓶，抽样数量为18瓶，样品分成2份，1份检验，1份备查39食品生产许可注册审查员培训三、现场审查记录表及审查报告l申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准;现场审查记录表现场审查记录表l申请材料审核22个项目，13个方面内容。
l生产场所核查15个项目，5个方面内容：厂区要求、车间要求、库房要求、生产设备和检验设备40食品生产许可注册审查员培训三、现场审查记录表及审查报告l审查依据l审查时间l审查产品类别l审查情况描述l审查结论l审查组和申请人签字审查报告审查报告41食品生产许可注册审查员培训四、提交食品生产许可的申请材料企业应提交下列申请材料（企业应提交下列申请材料（食品生产许可管理办法食品生产许可管理办法第九条）第九条）l（一）食品生产许可申请书；l（二）申请人的身份证（明）或资格证明复印件；l（三）拟设立食品生产企业的名称预先核准通知书；l（四）食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图；l（五）食品生产设备、设施清单；l（六）食品生产工艺流程图和设备布局图；l（七）食品安全专业技术人员、管理人员名单；l（八）食品安全管理规章制度文本；l（九）产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准；l（十）相关法律法规规定应当提交的其他证明材料（如产业政策证明、生产使用场所及设备使用合法证明）42食品生产许可注册审查员培训43食品生产许可注册审查员培训。