OLED终端材料项目质量管理规划目录一、 产业环境分析 3二、 电视面板AMOLED行业概况 11三、 必要性分析 12四、 项目基本情况 12五、 ISO9000族标准的作用 18六、 ISO9000族标准的结构 19七、 质量管理体系的评价和改进 21八、 质量管理体系文件的编制与试运行 22九、 质量监督的特征 26十、 质量监督的概念 33十一、 产品质量监督法规 37十二、 特种设备安全监察条例 45十三、 服务质量要素 47十四、 服务与服务业 54十五、 顾客满意质量管理 64十六、 顾客满意的相关概念 71十七、 服务质量差距模型 74十八、 服务利润链 81十九、 进度实施计划 84项目实施进度计划一览表 84二十、 投资估算及资金筹措 86建设投资估算表 88建设期利息估算表 88流动资金估算表 90总投资及构成一览表 91项目投资计划与资金筹措一览表 92一、 产业环境分析（一）突出创新驱动汇聚高端发展新动能创新是引领发展的第一动力，坚持抓创新就是抓发展、谋创新就是谋未来，突出开放创新、全面创新和原始创新，强化创新、创业、创投、创客“四创联动”，促进众创、众包、众扶、众筹“四众发展”，加快建设国际科技、产业创新中心，打造全球领先的创新之城。
——增强自主创新能力强化创新基础支撑，提升源头创新能力，重视颠覆性技术创新，加快从应用技术创新向关键技术、核心技术、前沿技术创新转变，实现从跟随创新向自主创新、引领创新迈进充分发挥企业创新主体作用，支持企业和科研机构、高等院校等建设产业技术创新战略联盟和知识联盟，形成联合开发、优势互补、利益共享、风险共担的新机制坚持开放创新，促进国内外创新资源与深圳创新创业环境有机融合，推动更大范围、更广领域、更深层次区域协同创新，提升参与全球创新合作和竞争的能力——提升产业创新发展水平促进科技创新和产业创新联动，瞄准世界科技前沿和产业高端，打造以战略性新兴产业和未来产业为先导、以现代服务业为支撑、以优势传统产业为重要组成的现代产业体系，提升产业国际竞争力推动产业创新与商业模式、企业、文化、金融创新融合发展，促进新技术、新产业、新业态和新模式集中涌现，培育壮大新动能、加快发展新经济、打造产业新引擎，构建世界级产业创新发展策源地——构筑创新人才高地把人才作为创新的第一资源，更加注重发挥企业家、科技人才和高技能人才创新作用，更加注重强化人才激励机制，更加注重优化人才发展环境，营造尊重知识、尊重人才的氛围，全面激发大众创业、万众创新的热情。
坚持自主培养和外部引进并举，突出“高精尖缺”导向，加强人才载体建设，海纳天下英才，建设一支规模宏大、富有创新精神、敢于承担风险的创新型人才队伍——营造激励创新环境推进全面创新改革试验，发挥科技创新的引领作用，完善创新驱动的体制机制，协调推动技术创新、管理创新、组织创新、商业模式创新等领域创新弘扬特区创新文化，完善鼓励创新、支持创造、激励创业的政策措施，降低创新创业门槛，加强知识产权保护，提升创新服务能力，构建更具活力的综合创新生态体系二）突出质量引领构建全面发展新优势坚持深圳质量深圳标准，把质量作为新常态下第一追求，更加注重企业效益、民生效益、生态效益，全面推进质量、标准、品牌、信誉“四位一体”建设，加快构建大质量大标准体系，推动经济、社会、城市、文化、生态发展率先全面步入质量时代——加快实现质量型发展坚持质量型增长、内涵式发展，始终保持追求卓越的质量自觉，加快转变经济发展方式，增强经济内生动力，提高供给体系质量效率和全要素生产率推动消费与创新相互渗透，以新需求牵引新技术、催生新产业，以新技术创造新供给、激发新需求，进一步提升产品价值和技术含量，实现产业结构再优化再升级——创建国际一流质量标准体系。
制定和实施与国际先进水平接轨的标准体系，实施更广泛、更先进、更严格的质量和标准控制，鼓励和支持企业参与国际国内标准制定，加快创建一批国内领先、国际先进的深圳标准，在若干重点领域成为国际标准引领者把深圳标准贯穿经济社会发展和生产生活的全过程，率先在涉及健康、安全、环保等领域制定实施更高标准，以领先的标准抢占发展先机、赢得竞争主动——树立城市品牌和信誉实施品牌战略，打造一批具有国际影响力的深圳品牌，使深圳制造成为产品高端、技术先进、管理卓越和服务优质的品牌象征打造诚信深圳，完善信用体系，加强政府监管，强化行业和企业自律，健全守信激励和失信惩戒机制，使深圳品牌、深圳信誉成为国际市场的通行证三）突出互联融合抢占信息经济发展制高点主动顺应全球信息化、网络化深入发展的新趋势，全面优化重构产业链、创新链、价值链，推动生产生活方式和资源配置方式的深刻变革，率先迈入数字化、网络化、移动化、智能化的信息经济时代，构筑城市竞争新优势——塑造开放共享的产业新生态加快建设高速、移动、安全、泛在的新一代信息基础设施，拓展人机交互、互联互通、天地一体的网络空间，完善信息经济发展的关键载体以信息化推动企业组织扁平化和无边界化，加快形成平等、开放、分享的组织结构，推动产业组织全球化、服务化、平台化，激发信息经济发展活力。
——打造跨界融合的经济新形态以提升网络承载力、突破核心技术、创新智能硬件、深化信息服务为重点，构建纵向垂直整合、结构优化完备的信息通信产业，形成技术水平高、渗透力强的信息技术产业体系把智能制造作为两化深度融合的主攻方向，促进信息技术向市场、设计、生产等环节渗透，推动生产方式向柔性、智能、精细转变推动大数据、云计算、物联网、移动互联网广泛应用，培育壮大分享经济，实现网络经济与实体经济协同互动发展——开启线上线下互动的智慧新生活加快城市基础设施感知系统建设，推进公共资源数字化和可视化，打造全面感知、万物互联的智慧深圳有序推进政务和公共服务信息资源开放共享，构建全业务覆盖、全流程办理的电子政务平台和公共服务云，实现一站式、即时性的政府云服务加快智慧城区和智慧社区建设，鼓励发展移动互联、服务共享的网络消费，促进市民生活方式智慧化四）突出协调均衡提升城市发展质量协调是持续健康发展的内在要求坚持集约发展，框定总量、限定容量、盘活存量、做优增量，贯彻“适用、经济、绿色、美观”的建筑方针，加快转变城市发展方式，改善城市发展环境，优化城市空间布局，强化各区协作协同，实现城市安全、均衡、有序发展——确保城市安全发展。
坚持安全第一，严把安全关、质量关，把安全贯穿到城市发展各环节、各领域牢固树立安全生产的红线意识和底线思维，健全隐患排查治理体系、风险预防控制体系和社会共治体系，做到全覆盖、零容忍、严执法、重实效，坚决遏制重特大生产安全事故发生强化水资源、能源和信息基础设施支撑保障，完善城市生命线安全运行机制加强社会治安、食品药品安全、应急和防灾减灾等能力建设，推进公共安全工作精细化、信息化、法治化，不断提高城市管理和治理水平，有效防范、化解、管控各类风险，切实维护人民生命财产安全——加快实现特区一体化加大对原特区外地区的投入力度，统筹提升原特区外城市功能，以基础设施和基本公共服务等薄弱环节为切入点，高标准规划建设一批事关城市一体化发展的重大工程加快重点区域开发建设，培育若干新的增长极，以点带面推动产城融合，形成以产兴城、以城促产、产城一体的发展格局——优化城市空间布局坚持“三轴两带多中心”的空间发展策略，加强城市设计，推进向多中心、网络化、组团式结构发展，实现紧凑集约、高效绿色发展实施东进战略和中轴提升战略，打通联接东部、辐射粤东的战略通道，在保护中科学开发东部统筹开发陆海空和地下“四维空间”，以更大力度推进土地整备和城市更新，拓展城市发展空间。
——系统推进城市发展统筹安排功能定位、文化特色、建设管理等事关城市发展的重大问题，实现生产空间集约高效、生活空间宜居适度、生态空间山清水秀立足各区的比较优势，鼓励优势互补、功能互动，形成特色化定位、差异化开发的协调发展格局严查严控违法建设，在遏制增量、消化存量上取得决定性成果五）突出绿色低碳提高可持续发展能力绿色是永续发展的必要条件和人民对美好生活追求的重要体现把生态文明建设放在更加突出位置，坚持绿色富市、绿色惠民，为市民提供更优质的生态产品，推动形成绿色发展方式和生活方式，加快建成资源节约型、环境友好型社会，促进人与自然和谐共生，给子孙后代留下天蓝、地绿、水净的美丽家园——提升城市环境质量坚持尊重自然、顺应自然、保护自然，实行最严格的环境保护制度，形成政府、企业、公众共治的环境治理体系强化生态红线管理，全面推进水、大气等环境的综合治理，深入开展城市绿色提升行动，不断增加城市绿量，增进市民绿色福利，努力建成生态宜居城市——构建绿色低碳生产生活方式将应对气候变化作为实现发展方式转变的重大机遇，充分发挥控制温室气体排放对促进经济转型的积极作用，建立健全用能权、用水权、排污权、碳排放权初始分配和管理制度，完善低碳发展的政策法规体系，实行能源和水资源消耗、建设用地、碳排放等总量和强度双控。
大力发展低碳经济，鼓励和引导低碳生活，努力建成绿色低碳之城——促进资源集约节约利用以优化资源利用方式和提高资源利用效率为核心，大力发展循环经济，推行企业循环式生产、产业循环式组合、园区循环式改造，促进生产、流通、消费过程的减量化、再利用、资源化，构建低投入高产出、低消耗少排放、能循环可持续的经济发展模式，努力建成循环发展示范城市六）突出开放共赢打造“一带一路”战略枢纽开放是繁荣的必由之路继续发挥深圳在全国新一轮对外开放中的引领作用，充分利用国际国内两个资源，以开放合作拓展发展空间，促进要素有序流动、资源高效配置、市场深度融合，推动粤港澳大湾区建设，着力构建全方位、宽领域、多层次的开放合作新格局——积极参与“一带一路”建设秉持亲诚惠容，坚持共商共建共享原则，充分发挥深圳地缘、商缘、人缘优势，以设施联通、贸易畅通、民心相通为重点，全面深化与“一带一路”沿线国家的战略合作，成为建设海上丝绸之路的战略支撑主动参与“信息丝绸之路”建设，推进海港、空港、信息港等多港联动积极推进经贸合作，争取在重点国别、优先领域、关键项目取得突破性进展——建设全球一流湾区城市以世界著名湾区城市为标杆，立足深圳、携手港澳、协同珠三角，打造高端产业形态，强化要素配置能力，促进基础设施建设互联互通，彰显城市国际化风范。
加快粤港澳大湾区建设，提升湾区经济发展能级，在更大范围集聚资源、拓展市场、外溢发展，努力建设创新能力卓越、产业层级高端、交通网络发达、辐射功能强大的全球一流湾区城市——构建全方位对外开放战略平台按照“依托香港、服务内地、面向世界”的要求，高标准建设中国（广东）自由贸易试验区深圳前海蛇口片区，加快前海深港现代服务业合作区开发开放，进一步推动贸易投资便利化，构建与国际贸易投资规则相适应的制度框架，推进体制机制和法治建设等方面的创新，打造我国自贸区建设的新标杆——开创区域合作新局面增强中心城市辐射带动功能，在协调发展中拓宽发展空间，积极推动泛珠三角区域合作，加快深莞惠和河源、汕尾“3+2”经济圈建设，打通与周边城市战略通道，加强经济、社会、生态环境等领域的全方位合作，不断扩大深圳经济腹地空间全面提升深港、深澳合作水平，深化社会、民生、科技、文化、教育、环保等领域交流合作，为港澳长期繁荣稳定发挥重要作用二、 电视面板AMOLED行业概况电视是AMOLED面板另一个重要的终端应用市场更艳丽的色彩、更深邃的对比、更快速的响应，以及超薄超柔特性带来在设计上的更多想象力，成就了OLED显示技术在领域的全面应用和飞速增长。
在电视领域，虽然OLED面板的性能较LCD具有显著的提升，但是由于更大尺寸屏幕对于生产工艺具有更高的要求，使得AMOLED面板在电视领域全面应用的时代尚未到来近年来，随着LG、三星等陆续推出大尺寸AMOLED电视，AMOLED屏幕以高端电视领域为起点，出货量持续快速上升国内电视龙头企业海信、创维、长虹、康佳、小米等皆在2020年相继推出了AMOLED电视，小米更是基于AMOLED的特点率先推出全球第一台透明电视，AMOLED电视的市场潜力巨大根据IHS的统计数据，2014年全球电视端AMOLED面板的出货面积仅为14．40万平方米，而2019年，全球电视端AMOLED面板的出货面积已增至319．92万平方米，复合增长率达到85．92%根据群智咨询的统计，2019年全球液晶电视面板总出货面积约为1．60亿平方米，AMOLED目前仅占有不到2．00%的市场份额，有巨大的提升空间未来，随着AMOLED生产工艺的持续提升，AMOLED面板凭借其超薄、高对比度、高响应速度等特点，在电视领域的市场占有率也将持续拓展根据艾媒咨询的统计，预计至2023年，全球电视AMOLED面板出货量将增长至1，040万片，较2017年出货量150万片增长890万片，年复合增长率为38．09%。
三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力四、 项目基本情况（一）项目承办单位名称xxx投资管理公司（二）项目联系人顾xx（三）项目建设单位概况公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。
搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革四）项目实施的可行性1、不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施公司长期积累已取得了较丰富的研发成果随着研究领域的不断扩大，公司产品不断往精密化、智能化方向发展，投资项目的建设，将支持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力，进一步提升公司研发实力，加快产品开发速度，持续优化产品结构，满足行业发展和市场竞争的需求，巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位，为建设国际一流的研发平台提供充实保障2、公司行业地位突出，项目具备实施基础公司自成立之日起就专注于行业领域，已形成了包括自主研发、品牌、质量、管理等在内的一系列核心竞争优势，行业地位突出，为项目的实施提供了良好的条件。
在生产方面，公司拥有良好生产管理基础，并且拥有国际先进的生产、检测设备；在技术研发方面，公司系国家高新技术企业，拥有省级企业技术中心，并与科研院所、高校保持着长期的合作关系，已形成了完善的研发体系和创新机制，具备进一步升级改造的条件；在营销网络建设方面，公司通过多年发展已建立了良好的营销服务体系，营销网络拓展具备可复制性五）项目建设选址及建设规模项目选址位于xxx（待定），占地面积约86.00亩项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设项目建筑面积104350.08㎡，其中：主体工程73848.57㎡，仓储工程13726.89㎡，行政办公及生活服务设施10933.07㎡，公共工程5841.55㎡六）项目总投资及资金构成1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金根据谨慎财务估算，项目总投资39377.80万元，其中：建设投资30716.85万元，占项目总投资的78.01%；建设期利息617.65万元，占项目总投资的1.57%；流动资金8043.30万元，占项目总投资的20.43%2、建设投资构成本期项目建设投资30716.85万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用25495.20万元，工程建设其他费用4500.97万元，预备费720.68万元。
七）资金筹措方案本期项目总投资39377.80万元，其中申请银行长期贷款12605.09万元，其余部分由企业自筹八）项目预期经济效益规划目标1、营业收入（SP）：84200.00万元2、综合总成本费用（TC）：64378.75万元3、净利润（NP）：14525.10万元4、全部投资回收期（Pt）：5.32年5、财务内部收益率：28.20%6、财务净现值：21998.03万元九）项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月十）项目综合评价主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积㎡57333.00约86.00亩1.1总建筑面积㎡104350.08容积率1.821.2基底面积㎡36693.12建筑系数64.00%1.3投资强度万元/亩335.652总投资万元39377.802.1建设投资万元30716.852.1.1工程费用万元25495.202.1.2工程建设其他费用万元4500.972.1.3预备费万元720.682.2建设期利息万元617.652.3流动资金万元8043.303资金筹措万元39377.803.1自筹资金万元26772.713.2银行贷款万元12605.094营业收入万元84200.00正常运营年份5总成本费用万元64378.75""6利润总额万元19366.80""7净利润万元14525.10""8所得税万元4841.70""9增值税万元3787.11""10税金及附加万元454.45""11纳税总额万元9083.26""12工业增加值万元29975.15""13盈亏平衡点万元27148.60产值14回收期年5.32含建设期24个月15财务内部收益率28.20%所得税后16财务净现值万元21998.03所得税后五、 ISO9000族标准的作用1、有利于提高产品质量，保护消费者利益由于ISO9001标准强调了满足法律法规和顾客要求的重要性，因此，组织在应用ISO9000族标准时，必须识别出哪些文件是适用的法律法规，这也有利于提高产品的质量，同时能保护消费者利益。
因为消费者很难对所有使用的产品有专业的了解，因此当组织的质量管理体系不健全时，无法保证持续生产满足消费者要求的产品2、为提高组织的运作能力提供了有效的方法ISO9000族标准鼓励组织在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客和其他相关方满意的机会因此，ISO9000族标准为有效提高组织的运作能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法3、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒在国际经济技术合作和贸易中，ISO9000族标准被作为相互认可的技术基础，ISO9000质量管理体系认证制度也在国际范围内得到互认，并纳入合作评定的程序之中世界贸易组织/技术壁垒协定（WTO/TBT协定）是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序贯彻1S09000族标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争能力的有力武器因此贯彻ISO9000族标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。
4、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品的技术要求或规范中表述因为顾客的需求和期望是不断变化的，这就促使组织持续地改进产品和过程而质量管理体系要求恰恰为组织改进其产品和过程提供了一条有效途径因而，ISO9000族标准将质量管理体系和产品要求区分开来，它不是取代产品要求而是把质量管理体系要求作为对产品要求的补充，这样有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望六、 ISO9000族标准的结构1、管理体系标准的类型ISO指南72《管理体系标准的论证和制定指南》中规定，管理体系标准分为以下三类1）A类：管理体系要求标准向市场提供有关组织的管理体系的相关规范，以证明组织的管理体系是否符合内部和外部要求（如通过内部和外部各方予以评定）的标准2）B类：管理体系指导标准通过对管理体系要求标准各要素提供附加指导或提供非同于管理体系要求标准的独立指导，以帮助组织实施和（或）完善管理体系的标准3）C类：管理体系相关标准就管理体系的特定部分提供详细信息或就管理体系的相关支持技术提供指导的标准2、ISO9000族的核心标准的应用范围为了满足广大标准使用者的需要，2000版的ISO9000族文件在其结构上已做了重大调整。
标准的数量在合并、调整的基础上已大幅度减少标准的要求/指南或指导性文件更为通用，使用更加方便、灵活，适用面更宽目前，2008版的ISO9000族核心标准文件的四项标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准，亦称ISO9000族核心标准ISO9000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系这些标准包括：—ISO9000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语；—ISO9001规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求的及适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意；—ISO9004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南该标准的目的是组织业绩改进和让顾客及其他相关方满意；—ISO9011提供审核质量和环境管理体系指南3、我国质量管理体系标准的组织我国全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）秘书处设在中国标准化研究院，对口ISO/TC176的工作，负责将ISO9000族标准转化为国家标准，并制定质量管理和质量保证领域的其他国家标准我国对ISO9000族标准的转化原则由以前的等效采用变成了现在的等同采用GB/T19000族标准。
七、 质量管理体系的评价和改进正确评价质量管理体系，是完善、改进质量管理体系的重要环节这对质量体系建立的初级阶段尤为重要1）质量管理体系过程评价评价质量管理体系过程时，应当对每个被评价的过程提出如下四个问题：a）过程是否已被识别并得到规定？b）职责是否已被分配？c）程序是否得到实施和保持？d）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？（2）质量管理体系审核审核用于确定符合质量管理体系要求的程度审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会第一方审核由组织自己或以组织的名义进行，用于内部目的，可作为组织自我合格声明，的基础，通常称之为内部审核（见GB/T19001—20088.2.2）第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行第三方审核由外部独立的组织进行这类组织通常是经认可的，提供符合要求（GB/T19001）的认证3）质量管理体系评审（管理评审）最高管理者的任务之一是对照质量方针和目标，定期和系统地评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率这种评审可包括考虑是否需要修改质量方针和目标，以响应相关方需求和期望的变化评审包括确定是否需要采取决定和措施4）自我评定组织的自我评定是参照质量管理体系或卓越模式，对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审。
自我评定可对组织业绩和质量管理体系成熟程度提供全面的情况它还有助于识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项八、 质量管理体系文件的编制与试运行质量管理体系文件是策划过程的重要输出，根据GB/T19001标准中的4.2.1条款的要求，质量管理体系文件应包括以下内容①形成文件的质量方针和质量目标②质量手册③本标准所要求的形成文件的程序和记录④组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录1）质量管理体系文件的建立质量管理体系文件的编制通常与组织中的过程和适用的质量标准的结构保持一致根据中华人民共和国国家标准《质量管理体系文件指南》（GB/T19023）的要求，典型的质量管理体系文件被分成三个层次，分别是质量手册（一层），程序文件（二层），作业指导书和质量管理体系中的其他文件（三层）而根据标准的要求，文件必须包括质量方针和目标，因此质量方针和目标可包含在质量手册中，也可单独形成文件被质量手册所引用对于程序文件，GB/T19001—2008中规定了以下6个必要的“形成文件的程序” ①文件控制程序②记录控制程序③内部审核程序④不合格品控制程序⑤纠正措施的程序⑥预防措施的程序对于其他如采购、生产、标识、管理评审等过程，组织应根据企业的规模、人员素质、产品和过程特点等多方面考虑制定程序的必要性，程序文件并非越多越好。
在编制质量管理体系文件时重点应考虑以下要求①质量管理体系文件应由参与过程和活动的人员编写，这样会有助于加深对必需的要求的理解并使员工产生参与感与责任感②为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前最好制定“质量管理体系文件目录”，将现行的质量手册（如果有）、企业标准、规章制度、管理办法及记录表单收集在一起，与质量管理体系要素进行比较，从而确定新编或修订质量体系文件③为了提高质量体系文件的编制效率，减少返工，在文件编写过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调尽管如此，一套好的质量体系文件也要经过多次反复④编制质量管理体系文件的关键是讲究实效，不走形式，既要从总体上满足标准要求，也要在具体做法上符合本单位的实际⑤若文件不是标准的强制要求，则要考虑若无文件是否会发生偏离的情况，以确保文件制定的必要性2）质量管理体系文件的评审与修改在质量管理体系文件建立之后，首先要进行初次的评审，评审一般由文件编写人与使用人及相关联的部门人员参加，重点评审文件的适宜性、充分性和有效性组织在编写文件后经常发生的问题如下①过于强调针对标准的符合性，忽视实际运行的有效性；如在采购时不分采购的零件的重要程度一定要制定复杂的合同，使得过程控制效率低下。
②文件之间的引用发生脱节或矛盾如在不合格控制程序中引用了检验和试验控制程序中的某段内容，但是实际上该程序中无该章节③违背标准如在不合格控制程序中规定无论何种不合格，由授权人批准放行后可交付顾客④文件描述的流程与实际运行流程不一致如文件中要求每个过程都建立作业指导书，但实际上只有部分过程有作业指导书文件的修改过程应执行与制定原文件相同的评审和批准过程3）质量管理体系文件的发布和试运行质量管理体系文件编制完成后，要经过批准后进行发布，这时质量管理体系将进入试运行阶段其目的是通过试运行，考验质量体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取纠正措施和改进措施，以达到进一步完善质量体系文件的目的在质量体系试运行过程中，要重点做好以下工作①有针对性、分层次地宣传质量管理体系文件，使全体人员了解相关文件的内容和使用方法②实践是检验真理的唯一标准体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全体员工应将实际运行过程中出现的问题如实反映给主管部门，以便采取纠正措施③将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、目标设定不合理等进行协调、改进④加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键九、 质量监督的特征1、质量监督的作用汽车作为现代重要的交通运输工具，应当具有载重量、排气量、安全、耗油、污染物排放、寿命、舒适等满足用户需要的基本质量性能，以及维修服务的基本要求。
这些质量性能和要求，既要先进，又要合理：既要考虑用户的需求，又要考虑生产的水平这就要制定一个科学、合理、公认的标准来衡量，一辆汽车由成千上万个零部件组装而成，不可能都由一个企业加工制造，这种社会化的大生产，又要求制定一些标准，把零部件连接配套的尺寸和性能统一协调起来，使一辆汽车，从原材料选用、零件加工、外购件采购，直到部件、整机组装，能够协调配套，最终达到设计要求那么，怎么衡量汽车的质量是否达到标准要求呢？这就必须进行测试检验，用数据说话要测试检验，就要有可靠的计量器具和正确的测试检验方法，因此，要保证量值传递的统一和计量器具的准确这里，还有一个问题，那就是汽车质量谁来检验的问题日常生产检验和出厂检验，当然由汽车生产企业负责，但是，像汽车这类重要产品的质量，特别是涉及人体健康、人身财产安全的性能，政府需要进行监督检查，以维护国家和消费者的利益当供需双方发生质量争议的时候，也需要第三方的公正的法定检验机构进行检验，并以此检验结果作为判定的依据食品是人类生存的第一需要随着社会的进步，物质的丰富，人们对食品的要求越来越高不仅要求食品含有一定的营养成分，而且要求严格的卫生指标，还要求有明确的标签事项，定量包装的食品不能缺秤短量。
因此，需要制定各类食品的质量标准、卫生标准和标签标准，作为衡量质量的依据同样，也需要用准确可靠的计量器具来测试检验，政府也需要进行监督检查如果标识不符，消费者可以投诉，可以不买这样，就可以提高消费者的自我保护意识，对不合格也能够依法予以查处宾馆、饭店已经是我国重要的服务业人们可根据自己的条件，选择相应档次的宾馆每个档次的宾馆应该有公认的硬件、软件功能这样，就需要制定一个宾馆的星级标准，以便消费者选择和监督宾馆中的电器设备、娱乐设施、食品饮料、防火设施等安全、卫生要求，以及用于贸易结算的计量器具，也要政府进行监督检查，以维护顾客的安全和利益如果顾客发现有名不符实的情况，可以与宾馆交涉，也可以投诉，得到合理的解决因此，政府行使质量监督的职能是对产品质量和企业保证质量的条件进行宏观控制，对保护消费者、生产者和国家利益不受到损害是十分必要的质量监督作为国民经济管理的一项重要制度，是政府宏观经济调控的重要手段、维护市场经济秩序的重要保证，是保障广大人民群众根本利益的重要措施1）质量监督是维护市场经济秩序的重要保证在市场经济体制下，遵守和执行质量法规和技术标准是保证市场经济运行的重要条件之一在完善的市场经济体制下，质量监督已成为推行质量法规和技术标准，调解、仲裁人们在生产、流通、分配、消费中质量争议和维护市场经济正常秩序的重要手段。
质量监督是用法律手段监督市场运行和维护平等竞争，监督企业严格依法组织生产和销售，规范市场行为，培育市场体系，从而为企业的生产，销售活动和经济发展创造一个良好的市场经济环境2）质量监督是规范企业经营行为和提高质量水平的手段在经济生活中往往有些企业和个人违背诚信道德，忽视质量，粗制滥造，以次充好，甚至弄虚作假欺骗用户，非法牟取利益，损害消费者和国家的利益质量监督就是要发现和纠正这种不规范的企业经营行为，并给予坚决的制止和有力的打击质量监督督促企业在公平、公正、公开的前提下，开展企业间的竞争，使企业的经营行为符合市场经济的运行规则实行质量监督，是对企业的产品质量和质量工作的考核和检验，发现问题，要依据有关的法规进行处理，奖优罚劣以促进和帮助企业健全质量体系，加强生产检验工作，不断提高产品质量水平3）质量监督能够积极维护消费者利益质量监督是维护消费者利益、保障人民权益的需要各级政府的质量监督管理部门，一般都设有专人、备有专用和投诉信箱，接待和处理消费者和用户的质量投诉及对产品质量的意见通过及时处理消费者的质量投诉，帮助解决产品质量问题，并依据法规对劣质商品的责任者进行查处，从而增强了人民群众同政府之间的联系，密切了政府和人民群众的关系。
4）质量监督是贯彻质量法规和技术标准的监察措施国家颁布的有关质量的许多法规的贯彻执行，如《标准化法》、《计量法》、《食品卫生法》、《药品管理法》、《经济合同法》、《工业产品质量责任条例》、《产品质量监督试行办法》等，需要质量监督予以维护和监督执行国家颁布的强制性的技术标准，包括国家标准、行业标准、地方标准，是必须执行的技术法规，也需要通过质量监督进行督导和监察，以促进技术标准的贯彻执行5）质量监督是现代社会重要的质量信息源质量监督管理部门对产品进行质量监督能公正地、科学地反映产品质量状况，向国家提供产品质量信息，作为国家完善经济计划，分析质量形势，制定相应的政策、措施的依据质量监督管理部门提供的产品抽样检查中，公布的质量信息，可指导消费者和用户选购好的产品通过质量监督还能发现技术标准本身的缺陷和不足，为修订标准和制定新标准及改进标准化工作提供依据2、质量监督的基本特征随着经济建设、科学技术和贸易的发展，质量技术监督的领域越来越广，内容越来越多，方式也在不断改革尽管质量技术监督的内容、方式在不断发展和变化，但它具有以下的基本特征1）以质量为中心质量问题是经济发展中的战略问题提高产品质量，既是满足市场需求、扩大出口、提高经济运行质量和效益的关键，也是实现跨世纪宏伟目标、增强综合国力和国际竞争力的必然要求。
在我国面临经济结构调整的关键时期，质量工作正是主攻方向没有质量就没有效益这里所说的质量，包括产品质量、工程质量和服务质量改革开放以来，特别是近年来，我国质量的总体水平有了较大提高，部分产品质量已经达到或接近国际先进水平但是，目前我国产品质量状况与经济发展要求和国际先进水平相比，仍有比较大的差距，许多产品档次低、质量差，抽查合格率较低，假冒伪劣商品屡禁不止，优难胜、劣不汰现象相当普遍，重大质量事故时有发生，影响经济健康发展和人民生活质量的提高因此，质量技术监督要始终围绕质量做工作，把提高质量，为国家和人民提供高质量的使用满意的商品和服务，作为工作的出发点和落脚点2）以技术为依托质量的好坏，不是仅用手摸眼看就能辨别出来的质量技术监督中包含了大量的技术内容，凝聚了大量科研成果质量技术监督工作必须以技术为依托，用科学的数据说话它所规定的产品型式尺寸、性能技术要求、试验检测方法、包装标志要求等，都是在经过大量调查分析、试验研究、专家讨论、取得科学的数据、总结国内外实践经验的基础上确定的标准的内容要做到技术先进、经济合理、安全可靠为了保证量值传递的统一，要研究建立长度、热工、力学、电学、化学、放射性等各种准确度很高的基准、标准，要对各种工作计量器具定期进行检定，要对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测等的计量器具实施强制鉴定、在建立的基准、标准和作为鉴定依据的规程中都包含了大量的科研成果和实践经验的总结。
③对质量的检验，特别是对内在质量的检验，要研究科学适用的检测方法，要选用、研制准确可靠的测试仪器设备，才能提供可信的检验结果3）政府质量技术监督部门履行综合管理和行政执法两大职能由于质量技术监督涉及各个领域，而各个专业领域之间又需要统一协调；质量技术监督部门不是一个行业主管部门，不涉及本行业的利害关系，因此，依据国家有关法律、法规和国务院批准的“三定”方案，质量技术监督部门履行综合管理和行政执法两大职能①综合管理就是对标准化、计量和质量进行统一管理统一管理，着重在政策指导，统筹规划，组织协调，监督服务②行政执法就是依据法律、法规的规定，查处生产、流通领域中产品质量、标准违法行为和流通领域中的计量违法行为；组织协调依法查处生产和经销假冒商品活动中的质量违法行为4）监督与服务相结合质量技术监督工作，不仅要搞好管理和监督，而且要做好服务服务的对象主要是企业和广大消费者服务的内容主要是帮助企业建立健全质量管理体系、标准体系和计量检测体系，提高管理水平；帮助企业实施名牌战略，获得质量认证，形成一批名优产品；为企业和消费者提供质量、标准化、计量的信息，引导企业加快技术创新和产品更新换代；开展对企业领导人和消费者的质量技术监督法律、法规知识、质量管理知识和质量鉴别知识的教育培训；帮助消费者处理质量纠纷。
十、 质量监督的概念1、质量监督的含义国际标准化组织（ISO）对质量监督的定义是：“为了保证满足规定的要求，对实体状况进行连续的监视和验证，并对记录进行分析1）质量监督的对象是“实体”在实际工作中可以单独进行描述和考虑的事物都可以成为质量监督的对象，包括产品、活动、过程、组织、体系、人或者他们的有机组合2）质量监督的目的是使监督对象确保满足规定的要求所谓规定的要求，可以是标准、规范、法律、法规、规章、制度等这些规定的实施，通过质量监督来保证因此，质量监督的任务就是根据国家或法律规定的质量法规和产品技术标准，对生产、流通、运输、储存领域的产品进行有效的监督管理，实现对产品质量的宏观控制，保护消费者和生产者的合法权益，维护国家的利益，促进经济的发展3）质量监督的手段是监视、验证，并对记录进行检查、分析，其方式可以是连续的，也可以是定期的；可以是即时的，也可以是延时的4）质量监督实施的主体是顾客或顾客的代表顾客代表主要是指顾客授权的代表（如第三方检验机构）或代表顾客利益的人或组织（如国家机关、消费者协会）等一般是国家通过立法授权的特定国家机关或社会团体，如消费者协会等2、质量监督的类型质量监督可以分为企业内部的质量监督和企业外部的质量监督，企业外部的质量监督又可以分为国家监督、行业监督和社会监督三种类型。
1）企业内部监督企业内部监督是为了保证满足质量要求，由管理者授权的相关人员对程序、方法、条件、产品、过程或服务进行随机检查，对照规定的质量要求，发现问题并予以记录，并督促责任部门分析原因，制定解决措施，直至问题得到解决所以，也称企业内部监督为自我监督企业内部的质量监督涉及各个职能部门所管辖的全部工作和活动例如，质量检验部门和检验人员负责对生产条件的监控和对外购、外协物资、工序、零部件和成品的验证；工艺部门和工艺人员负责工艺系统对执行规定操作要求和工艺纪律的监督；计量部门及其人员负责计量值传递，法定计量单位贯彻和测试设备的配置是否满足产品检验的精密度与准确度的管理和监督等企业内部主要是由质量检验部门和质量职能部门通过质量保证部门来进行质量监督2）国家监督国家监督是一种行政监督执法是国家通过立法授权的国家机关，利用国家的权力和权威来行使的，其监督具有法律效力这种执法是从国家的整体利益出发，以法律为依据，不受部门、行业利益的局限，具有法律的权威性和严肃性只受行政诉讼法的约束，不受其他单位的影响和干扰我国的政府监督主要是指质量监督检验检疫总局统一管理、组织协调各级政府职能部门的质量监督工作其涉及的主要产品是针对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品、影响国计民生的重要工业产品及有重大质量问题的产品。
质量监督一般理解为政府职能部门依据国家的法律、法规及政府批准的标准等进行的具有执法性质的政府监督，即根据政府法令或规定，对产品质量和企业保证质量的条件进行监督的活动3）行业监督行业监督是指由行业的主管部门对所管辖的行业、企业贯彻、执行国家有关质量法律、法规的情况进行监督其主要任务是根据国家产业政策，组织制订本行业或企业的产品升级换代计划，指导企业按市场需求，调整产品结构，提高产品质量，推动技术进步，生产适销对路的优质产品，创建名牌产品，提高产品在国内外市场中的竞争能力行业质量监督不能与国家监督等同，无权使用国家法律、法规对所管辖的行业、企业实行行政处罚4）社会监督，社会监督是指消费者（顾客）或消费委员会等社会组织，协助国家或行业有关质量监督部门做好质量监督工作，保护用户或消费者的合法权益，协助顾客或消费者对假冒伪劣产品的揭露和投诉，进行一般质量争议的协调等工作社会监督还包括媒体和电视、电台、报刊等的舆论监督奥论及新闻媒体的社会监督作用越来越大如2011年发生在上海的“染色慢头事件”就是新闻媒体的社会监督发挥了重要作用鉴于上述的质量监督实施者的类型，本章主要阐述政府行使的宏观方面的质量监督活动和监管体系。
因此，质量监督一般理解为政府职能部门依据国家的法律、法规及政府批准的标准等进行的具有执法性质的政府监督，即根据政府法令或规定，对产品质量和企业保证质量的条件进行监督检查、抽样检验、验证，并对检查、检验、验证的记录进行分析的活动质量监督是一项技术性、政策性和法律性很强的工作十一、 产品质量监督法规有关产品质量的法律有《产品质量法》、《标准化法》、《进出口商品检验法》，也有适用于专门产品的《食品安全法》、《药品管理法》等和适用于计量器具产品的《计量法》等本节主要介绍常用的《产品质量法》、《食品安全法》和《药品管理法》1、产品质量法1993年2月22日第七届人大常委会第30次会议通过了我国质量领域第一部法律一《中华人民共和国产品质量法》（以下简称《产品质量法》），并于1993年9月1日起施行2000年7月8日第九届人大第16次会议通过了《关于修改<中华人民共和国产品质量法>的决定》，当日中华人民共和国主席令予以公布，该决定于2000年9月1日起施行1）《产品质量法》颁布的意义①产品质量立法能提高全民的产品质量意识，提高我国产品质量的总体水平法律引导企业采用先进科学的质量管理办法，根据产品质量实施奖惩措施，对产品质量进行监督抽查及认证制度等能显著提高全民的产品质量意识，提高我国总体的产品质量。
②产品质量立法能明确产品的法律责任，保护消费者的合法权益因为法律规定如果产品存在缺陷，造成消费者的人身、财产损害，将追究生产者和销售者的民事责任③产品质量立法能维护社会经济秩序国家鼓励企业在公开、公平、公正的环境下进行市场竞争，而假冒伪劣产品能够破坏正常的社会经济秩序，在质量法中的罚则中详细规定了对生产假冒伪劣产品的处罚措施及法律责任，对不法企业起到了震慑作用2）《产品质量法》的主要内容《产品质量法》共分六章七十四条第一章总则主要规定立法宗旨和法律的调整对象；明确产品质量责任主体并确定其责任的依据；原则规定了我国产品监督管理的体制及有关部门的职责第二章产品质量的监督主要规定了国家为了确保产品质量而采取的一系列宏观管理和监督检查措施，提出了两项管理制度：一项是企业质量体系认证和产品认证；另一项是对产品质量的监督抽查制度同时还规定了消费者、国家产品质量监督部门、检验机构的权利和义务第三章生产者和销售者的产品质量责任和义务主要规定了生产者应当对其生产的产品质量负责，销售者应当采取措施，保持销售产品的质量第四章损害赔偿主要规定了因产品存在一般质量问题和产品存在缺陷造成损害引起的民事纠纷的处理及渠道。
第五章罚则主要规范行政责任、刑事责任，当违反本法有关规定时，对责任人员，包括生产者、销售者、储运者及企业负责人、检验机构人员、执法人员乃至违法行为的包底纵容者，追究相应的行政责任或刑事责任第六章附则规定了军工产品的质量管理由中央军委及有关部门另行制定办法，以及本法正式开始实施日期详细内容请参考阅读资料《中华人民共和国产品质量法》2、食品安全法民以食为天，在2009年前，我国关于食品的主要法律是《食品卫生法》，随着我国发生的一系列食品安全事故，如“河北三鹿奶粉事件”、“阜阳大头娃娃事件”等，《食品卫生法》已经不能满足社会发展的需要，食品安全越来越受到国家和人民的重视于是中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于2009年2月28日通过了《食品安全法》，并于2009年6月1日开始实施并同时废除了《食品卫生法》1）《食品安全法》颁布的意义①（食品安全法）规定了食品安全风险评估机制，这是食品安全监管思路的重大转变，第一次从法律角度确立和保证风险评估体制的建立，使得对食品安全的监督有了更可靠的科学基础②《食品安全法》统一了食品安全标准长期以来我国的食品安全标准不统一、不完整，既有卫生部制定的食品卫生标准，又有农业部制定的食用农产品质量安全标准和国家质检总局制定的食品质量标准，还有各相关食品行业的标准。
这些标准导致了政府对企业难以监管③《食品安全法）明确了企业作为食品安全第一责任人，强调事先预防和生产经营过程控制，以及食品发生安全事故后的可追溯生产是食品安全的基础，保障食品安全，必须对食品生产过程实施全过程控制，同时详细规定食品生产经营者的进货索证索票义务④《食品安全法》强化了各部门在食品安全监管方面的职责，完善监管部门在分工负责与统一协调相结合体制中的相互协调、衔接与配合关于食品安全由国务院领导食品安全委员会协调组织，质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责，分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理2）《食品安全法》的主要内容《食品安全法》总计十章一百零四条内容，各章主要内容如下第一章总则说明立法的宗旨是为了保证食品安全，这既包括食品的卫生要求，也包含食品的营养学要求并明确了我国食品安全管理的组织机构第二章食品安全风险监测和评估主要规定国家建立食品安全风险监测制度，国务院卫生行政部门会同国务院有关部门制订、实施国家食品安全风险监测计划国家建立食品安全风险评估制度，对食品、食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害进行风险评估这是基于世界上食品加工合成方法越来越复杂，添加剂的种类也越来越多，因此要建立这样的风险评估制度。
第三章食品安全标准说明食品安全标准是强制执行的标准除食品安全标准外，不得制定其他的食品强制性标准国务院卫生行政部门应当对现行的食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准予以整合，统一公布为食品安全国家。